专利名称：异体骨股骨头支撑架的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，更具体地说它是一种异体骨股骨头支撑架。
背景技术：
股骨头坏死的治疗是目前骨科面临的难题，其治疗方法虽多，但疗效均不太满意，往往进一步发展至塌陷或已存在的塌陷进一步加重，最终导致髋关节的残废而不得不行髋关节置换术。虽然目前人工髋关节置换疗效已有了很大提高，但由于全髋置换对股骨头坏死的疗效较其他疾病行全髋置换术差，而且股骨头坏死病人多发生于30～50岁年龄组，目前人工关节的使用年限尚不能达到患者预期寿命，再次行返修术效果更差，因此对股骨头坏死大部分学者仍主张首先应采取尽量保留股骨头的方法。目前的各种治疗方法中，大部分集中在如何改善股骨头的血供及促进股骨头的修复，而对如何防止其塌陷研究较少。防止股骨头塌陷以及使已塌陷股骨头恢复正常形态的方法包括开窗或钻孔后利用器械由内向外顶起塌陷软骨后植入皮质骨，或植入记忆钛合金网，利用记忆钛合金网恢复记忆所具有的弹性，支撑起塌陷的股骨头。传统的手术将自体皮质骨植入股骨头内，存在以下缺陷1、皮质骨来源有限；2、皮质骨将股骨头内填满，影响减压效果，也妨碍新生血管长入坏死区域；3、如采用开窗手术方式，将皮质骨支撑在软骨下骨与股骨颈之间，可获得较好的支撑，但不能促进血管长入股骨头坏死区，而且手术创伤较大，如采用髓芯减压后沿减压隧道植入皮质骨，皮质骨不能提供有力的支撑。而记忆钛合金网在支撑过程中难于控制，易导致撑起不足或过度撑起，而且金属不能吸收，长期植入体内，部分患者难于接受。
发明内容
本实用新型的目的在于克服上述背景技术的不足之处而提供一种异体骨股骨头支撑架。利用此异体骨股骨头支撑架的手术方法操作简单，对患者正常组织损伤小，对坏死股骨头关节面的支撑作用切实可靠。
本实用新型的目的是通过如下措施来达到的异体骨股骨头支撑架，它是中空的圆柱体1，圆柱体1四周带螺纹2，所述圆柱体1上端封闭呈圆弧形3，下端为圆形中空。
在上述技术方案中，所述圆柱体1四周螺纹2上有开孔4。
在上述技术方案中，所述圆柱体1上端的封闭圆弧形3上有开孔5。
在上述技术方案中，所述螺纹2上的开孔4为圆形和/或方形。
在上述技术方案中，所述圆弧形3上的开孔5有9个，所述开孔5为圆形，中间的一个圆形开孔大于四周呈对称分布的8个开孔。
在上述技术方案中，所述螺纹2上的开孔4从上至下有8排。
本实用新型具有如下优点①异体骨支撑架是中空的，周壁及上部为多孔网眼状，不影响减压效果，也有利于血管和新骨自血供丰富的股骨大转子区长入股骨头坏死区。②手术方法操作简单，手术中通过髓芯减压钻孔，自股骨外侧大转子下经股骨颈向股骨头钻隧道至坏死区软骨下骨，然后沿隧道拧入支撑架至坏死区软骨下骨板，支撑架通过周壁的螺纹与股骨头及股骨颈正常骨质嵌插，为坏死区软骨下骨板提供足够的力学支撑，防止其塌陷，若软骨已塌陷，则通过拧入支撑架将塌陷的软骨顶起，恢复股骨头正常解剖形态。通过逐步拧入支撑架，可准确控制撑起的幅度。③在支撑架中可植入自体松质骨、其他骨替代物或各种生长因子促进股骨头再生修复。④支撑架最终通过爬行替代，为自体骨所取代。总之本装置对患者正常组织损伤小，对坏死股骨头关节面的支撑作用切实可靠。
图1为本实用新型的主面结构示意图；图2为本实用新型的俯视结构图；图3为图1的A-A剖示向本实用新型上端的示意图；图4为本实用新型图1的B-B剖示图；图5为本实用新型实植入人体的示意图。
具体实施方式
以下结合附图详细说明本实用新型的实施情况图中1为圆柱体、2为螺纹、3为圆弧形、4为开孔、5为开孔、6为异体骨股骨头支撑架。
从附图1-图4可知本实用新型异体骨股骨头支撑架，它是中空的圆柱体1，圆柱体1四周带螺纹2，圆柱体1上端封闭呈圆弧形3，上端的圆弧形3的弧度为人体股骨头弧度的平均值，封闭圆弧形3上有9个圆形开孔5，且中间的一个圆形开孔大于四周对称分布的8个开孔；下端为圆形中空，圆柱体1四周螺纹2上有圆形和/或方形开孔4，螺纹2上的开孔4从上至下有8排。
图5为本实用新型异体骨股骨头支撑架6植入人体股骨头的示意图，图中箭头所指方向为异体骨股骨头支撑架6旋入方向，通过逐步拧入支撑架，可准确控制撑起的幅度。
下面经过动物实验、力学实验以及典型病例来更进一步说明本实用新型的实施情况。
动物实验我们设计了相同结构合适大小的异体骨股骨头支撑架用30只杂种狗进行了动物实验。实验证实在股骨头坏死模型的坏死股骨头内植入支撑架后，再生的松质骨小梁能够长入中空多孔的支撑架中并改建，形成穿越支撑架网孔的网状松质骨结构，修复替代股骨头内坏死的骨组织。
力学实验对健康动物双侧标本随机抽取一侧，模拟手术植入支撑架后进行力学实验，证实植入侧股骨头表面支撑力及股骨颈的强度与对照侧无显著性差异。植入支撑架的标本能够完全对抗动物生活状态下的股骨头及股骨颈的各种受力情况，证实动物实验中支撑架能为股骨头及股骨颈提供足够的力学支撑。同时异体骨股骨头支撑架通过爬行替代，最终为新骨所替代。
对用于人体植入的支撑架进行力学测定，将支撑架植入新鲜人股骨标本后测试，其股骨头表面的支撑强度与正常股骨头表面的支撑强度无显著差异。
典型病例男性患者，42岁，左侧髋疼痛，关节活动受限，X片示左侧股骨头坏死(Ficat II期)，患者进行左侧股骨头钻孔减压，经减压隧道植入异体骨支撑架。术后X光片显示支撑架的位置良好，术后左髋关节疼痛消失，活动恢复正常，术后2周伤口拆线，4周内限制负重。术后12周复诊X光片示患侧股骨头形态正常，支撑架的位置无变化，髋关节能在无痛的情况下完成正常范围的活动。
需要说明的是对于所属领域的技术人员来说，在不改变本实用新型原理的前提下还可以对本实用新型做出若干的改变或变形，这同样属于本实用新型的保护范围。
权利要求1.异体骨股骨头支撑架，其特征在于它是中空的圆柱体(1)，圆柱体(1)四周带螺纹(2)，所述圆柱体(1)上端封闭呈圆弧形(3)，下端为圆形中空。
2.根据权利要求1所述的异体骨股骨头支撑架，其特征在于所述圆柱体(1)四周螺纹(2)上有开孔(4)。
3.根据权利要求1或2所述的异体骨股骨头支撑架，其特征在于所述圆柱体(1)上端的封闭圆弧形(3)上有开孔(5)。
4.根据权利要求2所述的异体骨股骨头支撑架，其特征在于所述螺纹(2)上的开孔(4)为圆形和/或方形。
5.根据权利要求3所述的异体骨股骨头支撑架，其特征在于所述圆弧形(3)上的开孔(5)有9个，所述开孔(5)为圆形，中间的一个圆形开孔大于四周呈对称分布的8个开孔。
6.根据权利要求5所述的异体骨股骨头支撑架，其特征在于所述螺纹(2)上的开孔(4)从上至下有8排。
专利摘要异体骨股骨头支撑架，它是中空的圆柱体(1)，圆柱体(1)四周带螺纹(2)，所述圆柱体(1)上端封闭呈圆弧形(3)，下端为圆形中空。它克服了现有支撑体，支撑力度小，且手术方法复杂，患者创伤大的不足。具有利于血管和新骨生长，手术方法操作简单，对患者正常组织损伤小，对坏死股骨头关节面的支撑作用切实可靠而且可准确控制撑起幅度的优点。可广泛取代现有的支撑体，用于坏死股骨头的支撑。
文档编号A61F2/00GK2917566SQ20062009664
公开日2007年7月4日 申请日期2006年5月12日 优先权日2006年5月12日
发明者杨述华, 杨操, 许伟华, 梅荣成, 叶哲伟, 李进 申请人:华中科技大学同济医学院附属协和医院