用于自身给药用的动电输送系统的施药器筒的制作方法

专利名称：用于自身给药用的动电输送系统的施药器筒的制作方法
技术领域：
本发明总体涉及给组织动电大量输送物质，并且特别涉及用于动电输送物 质(例如药物)到治疗位置的装置。
背景技术：
用于将药物局部穿过人体皮肤施用于治疗位置的药物的动电输送是已知 的。 一种类型的动电输送机理是电离子透入疗法，即将电场施加于皮肤，以增 强皮肤的渗透性并将各种离子剂(例如盐的离子)或其它药品输送到治疗位置。 在某些情况中，电离子渗入疗法或穿过表皮的或穿过粘膜的皮肤输送技术已经 排除了用于许多药物的皮下注射的需要，从而消除给个体造成外伤、疼痛和感 染危险的伴生问题。其它类型的动电输送机理包括电渗、电穿孔和电迁移，其 中任何一个或全部总体称为电迁移、带电分子分离法传送或电离子渗入疗法方 法，所有这些统称为动电方法。
用于将药物输送到治疗位置的现有动电装置是笨重的、体积大的并且昂贵 的，并且经常需要人到医生办公室或治疗中心，并且利用专业医生来给药。最 近，已经开发了用于个人自身给药或用于在没有医生或没有专业设备时由个人 进行诊断的装置。例如，在美国专利6,792,306中，公开了一种包括容纳电源、 电子装置和对电极(counter dec加de)壳体的动电输送装置，该装置成型并构造 为用于可释放地固定于人的手指并终止于具有有源电极的施药器头部中。通过 将施药器头部施用于治疗位置上面的皮肤并且由施药器头部承载药物或药物和用于其的载体，药物可被动电输送到治疗位置。需要一种施药器头部，该施 药器头部能够迅速容易地以低成本制造，并且能够保护药物，由此通过施药器 头部能够固定于便携式动电药物输送装置上。

发明内容
已经开发了一种用于与将药物动电输送到个体治疗位置的装置一起使用
的施药器，该施药器包括具有有源电极和基质的施药器头部；施药器头部在有 源电极之外具有用于附接基质的多个位置；基质和施药器头部在一个或多个这 些位置相互附接；有源电极设置在基质里面或基质下面，并且由基质承载的药 物或具有导电载体的药物与电极电接触。
已经开发了一种用于与将药物动电输送到治疗位置的装置一起使用的施 药器，该施药器包括具有有源电极和基质的施药器头部；药物或具有导电载体 的药物存在于基质中并且与电极电接触；在基质的远离电极一侧上覆盖基质并 且可拆卸地固定于施药器头部的盖；并且所述盖包括不同材料的层并包括一个 或多个调整片，盖的其中一层和调整片由金属材料形成。在所述盖的一个实施 方式中，金属材料的调整片和金属材料的盖之间的界面的至少一部分是不连续 的，以便于所述盖的恰当感应密封，同时保持盖移除时调整片不密封。在另一 实施方式中，所述盖可为具有构成环形调整片的边缘的特大型盘。
已经开发了一种用于与将药物动电输送到治疗位置的装置一起使用的施 药器，该施药器包括具有有源电极和基质的施药器；药物或具有导电载体的药 物存在于基质中；有源电极之外的筒和基质被相互固定；有源电极具有通过施 药器头部远离基质的第一面暴露的第一部分的；并且有源电极的另一部分沿施 药器头部的第二面暴露于基质，用于与药物或药物和用于其的导电载体电接 触。
已经开发了一种用于与将药物动电输送到治疗位置的装置一起使用的施 药器，该施药器包括具有凹部、所述凹部中的有源电极和覆盖所述有源电极的 所述凹部中的基质的施药器头部；药物或药物和具有导电载体的药物由所述基 质承载；所述施药器头部的边位于所述凹部中，所述基质固定于边，并且所述 有源电极包括通过所述施药器头部与凹部相对的一侧暴露的电接触件。
已经开发了一种用于将药物动电输送到治疗位置的施药器装置，该装置包括壳体，该壳体包括电源和提供用于输送药物的电流的电路；筒头部，该筒头 部具有有源电极和覆盖有源电极的基质，其中，当所述头部插入壳体时，有源
电极与电源和电路电连通；药物或药物和导电载体由所述基质承载，并与所述 有源电极电接触，以及位于筒头部上并可释放地与壳体接合的锁定部件，该锁 定部件具有邻接壳体中第二导电接触表面的第一导电接触表面，其中，第一导
电接触表面位于具有有源电极的导电路径中，并且第二导电接触表面位于具有 电源和电路的导电路径中，并且进一步，第一导电表面和第二导电表面的邻接 建立了表面之间的电连接。


图1为包括固定于输送装置的施药器头部的典型动电输送装置的透视图。 图2为类似于图1的视图，示出了除去了壳体的一侧以示出内部部件的装置。
图3为从其后侧观察时施药器头部的分解图。
图4为施药器头部的分解图，示出了从头部前侧即接触个体皮肤的侧面观 察时的施药器头部盖、基质以及头部。 图5为施药器头部的侧面透视图。 图6为固定于装置的施药器头部的放大截面图。 图7为用于施药器头部的盖的放大截面图。
图8示出了在装置和有源电极之间具有挠性电路和弹杆式连接器的可选 择装置。
图9为装置中的印刷电路板和连接于装置壳体中的印刷电路板的电部件 的示意图。
图10为可安装在筒头部和壳体上的相对表面上，以使得衬垫与锁定在壳 体中的筒头部电连"l妄的电接触衬垫的示意图。
具体实施例方式
图l和图2示出了施用于个体皮肤上的治疗位置(TS)的便携式、自备、 轻便、小型、触指安装(fingermounted)的动电药物输送装置或敷药器10 (统 称为"装置，，)。装置10包括壳体12，该壳体通过安装了包含有源电极的施药 器筒18的装置10的末端16而可安装于个体的手指。当通过装置、有源电极、药物或承载药物的水合物质(统称为"药物")、个体的身体以及对电极(即由
装置承载的触觉电极)的电路完成时，装置10驱动(例如动电输送)介于有 源电极14和个体治疗位置之间的药物进入治疗位置。虽然图l和图2示出了 暴露于筒18正面上的有源电极14，但是该电极一般由附接于筒头部正面并施 加于治疗位置的药物基质覆盖。承载施药器筒18的装置IO具有容易并且不易 疲劳地靠近患病治疗位置。在一个实施方式中，壳体不需要通过带或用于固定 手指的其它固定器来固定于手指。
虽然可使用其它材料，但是壳体12优选由塑性材料形成。可设置单式壳 体或由不止一个部件形成的壳体。另外，虽然壳体基本为刚性，但是壳体的人 机工学设计允许手指自由活动，而不会失去皮肤和装置之间的临界接触。而且， 该壳体的人机工学设计允许装置的弯曲手指应用到减少手指关节疲劳的面，并 且通过施加指尖压力使施药器筒头部和该面之间的形成更大的接触力。
壳体12可包括用于容纳印刷电路板25的内部隔间24，内部隔间24包括 电池电源21。例如，各种尺寸的一个或多个电池能够容纳在壳体的隔间24里， 并且也可以使用外部电源。在一种构造中，装置IO是一次性的(在每次使用
造成在密封的壳体中具有用户可更换电池或者可再充电电源。可选择地，电源 可为连接于壁插座电源的电线。印刷电路板25或其它电子封装装置可以控制 施加于有源电极的电流、输送给有源电极电流的时间，提供冗余安全特征(例 如提供开关，以防止在装置中没有筒头部时施加电流)，并且保证使用装置期 间(例如通过灯管23传送的电路板LED启动时)使用者能看到和/或听到信 号。
壳体12的近侧部分20是细长的并且成形为舒适地适合在使用者食指顶
部。位于壳体顶部表面的是用于使电路通电并准备使用装置的手动致动开关按 钮22。该按钮22可为单独的部件、作为悬臂一体地模压于壳体，或结合为壳 体的超模压弹性部件的 一部分。
进一步，沿着装置顶侧朝向末端16并且位于提供最大可见度位置的是灯 管23，灯管23从电路板发光二极管(LED )获取光信号并将其传送给使用者。 暴露的灯管23成形为提供光的大量前向反射，同时在其它视觉角度(例如镜子中的反射图像)保持可见性。这通过允许使用者直接在近的范围内或较远距 离在镜子里观察装置光信号来减少使用者疲劳。
灯管的前部是壳体中的开口 28,该开口提供长的手指曱可延伸通过其的 接入口。该开口允许指曱和长手指通过壳体突出，使得在手指的肉垫和环27 之间形成良好接触。开口容易与环27的内表面上的对电极(例如接触表面31) 正确接触。
邻接手指曱口 28的任一侧的是排出器按钮26，在使用期间，当压下按钮 26时，按钮与施药器脱离接合，并使施药器向前运动远离装置。排出和/或释 放部件的精确尺寸和位置可根据施药器的尺寸而改变。排出和/或释放部件的 运行与施药器一致，并防止在使用期间意外排出或释放。
壳体12的远侧部分16中并由壳体机械接收的是接触个体的手指的一部分 (优选食指)的导电环27。导电环27提供宽范围手指尺寸的安全的电接触， 从而使得包括PCB和药筒18的面的电路完整。导电表面31用作装置的电路 中的对电极并且可以具体化为在环27的内侧上的衬垫。导电表面31连接于印 刷电路板的电路并且提供电路板和远离有源电极和治疗位置的使用者之间的 电接触。导电环可包括金属、金属涂层、导电聚合物、或这些的组合。
近侧端20的下侧部分具有用于一只手的拇指和手指握持装置的把手，例 如允许另一只手将筒头部插入壳体中，并且恰在药物输送前从头部去除保护盖 52 (图3 )。
为了操作装置，另一只手的食指滑入壳体中，使得手指位于环27中并且 手指的肉垫置于导电垫31上，以提供从手指并到达PCB的电路中的电路径。 因为使用者可将他的食指移动到治疗位置并且将筒头部定位在治疗位置上，所 以筒头部在治疗位置上的定位相对容易。开关22被压下以致动装置。电流通 过有源电极、药物基质并流入治疗位置。电流的返回路径通过病人、导电表面 31并到达PCB上的电路。电流使得药物通过皮肤到达使用者的治疗位置而传 输。PCB上的控制器可确定将电流施加于有源电极上的电流大小和时间周期。 一旦药物已经输送到治疗位置，那么PCB停止输送电流并且装置从治疗位置 移开。通过压下排出器按钮26,筒18从装置释放并且被抛弃。新的筒头部可 插入壳体的远侧端16以将其它剂量的药物施用于治疗位置。施药器筒18优选通过可释放联接器固定于装置10的远侧端16。通过提 供两部分的装置10,例如壳体12和筒18，新施药器筒18能够应用于壳体12， 用于装置10的每一次随后的使用。使用过的施药器筒18能够通过单手操作从 壳体排出或释放。新的施药器筒头部附接于装置，用于随后的治疗。
参考图3至图5，施药器18通常包括施药器筒头部40 (例如圆盘)，头部 40在其背侧或后侧上具有用于将18固定于装置10的锁定部件41。施药器筒 18的头部40包括在头部向前的面上并由头部40的边缘44限定的圆形凹部42。 有源电极表面14设置在凹部42里。电极表面可为单独金属部件、在凹部的一 个或多个区域上的金属涂层、或附接于施药器头部的导电聚合物。
施药器的边缘44中的基座可成形为产生凹入的凹部或与电极和基质的形 状互补的其它形状。在优选实施方式中，有源电极14的周边不伸到边缘44 的内壁。凹部的环形表面46保持在边缘和有源电极之间。可以肯定大量电极 尺寸、形状以及材料可用于提供施药器凹部和基质之间的电接触。而且在优选 实施方式中，环形表面46包括从表面46突出的可变高度的多个升高的突起， 例如升高的凹陷48、脊49、或它们的组合。凹陷48可^黄^争表面46相互径向 间隔开。
电极14可由金属、金属聚合物或导电聚合物(例如聚苯胺、聚吡咯、或 通过导电搀杂剂而具有传导性的聚合物)构成。头部40的正面上方的盖52 由具有或没有金属层的聚合物层压板组成。头部40可由聚合材料(例如聚丙 烯或对基质50里的药方呈隋性的其它聚合物)形成。
为提供施药器18的有源电极14和电源之间的电连接，头部40的相对或 第二面(例如背侧57)具有开口 54,优选位于头部40中心，通过开口暴露出 有源电极14的背侧。当施药器18固定于装置时，在电极14的背侧部分56 和电路板之间提供电连接。施药器筒头部40的背侧57还包括也暴露有源电极 14的一部分的一个或多个开口 58。电极14的额外暴露便于在施药器18制造 期间用于诊断测试的电信号的传输。
施药器筒头部40的背侧57包括形成锁定部件41的一个部件的一对插脚 62。装置10的远侧端16沿远侧端16的内表面安装一对平坦部64。平坦部为 锁定部件41的第二部件。通过将插脚插入远侧端16的开;^丈的内表面中，插脚头部接合该装置平坦部，以将施药器18固定于装置。
有源电极14与远侧部分16里的电路板电接触。插脚62的外表面和远侧 端16的内圆柱壁63都可被电镀，以具有导电衬垫43 (如插脚的外表面上所 示)。头部40表面上的导线68提供插脚62上的衬垫43和有源电极的背接触 表面56之间的电路径。导线68可为具有多个导电路径以从有源电极上的不同 接触点传送各种信号的总线。
当插脚62插入远侧部分16时，邻接的电镀表面62、 63提供壳体中的电 路板25和有源电极14之间的电接触。进一步，插脚的表面可承载用于批量可 追溯性、药物识别、防止施药器再利用、或由装置里的微处理控制电路可"读 取"的其它信息的标记或其它记号。
施药器18还包括基质50，在优选实施方式中，基质50的特征在于高的 空隙容积以及不影响药物或药物的动电输送。基质50支撑药物的载体。用于 基质的可接受材料包括但不限于各种软无纺和机纺材料，例如熔喷的、针刺的、 纺粘的、水刺的或其它处理过的天然纤维、聚烯烃、聚酯、人造纤维、尼龙以 及这些的混合物、网状聚醚和聚酯型聚氨酯泡沫、和有机硅泡沫。也可使用低 间隙容积材料，例如交联水凝胶、互穿聚合物网络、在电离子渗入疗法除去之 前用于固定活性物的架子、高增粘配方和其它不依赖液体配方输送的基质。基 质也可包含功能部件70，例如增强纤维织品、网络、和其它支撑结构，以使 成品的制造容易。这些层还是导电的，以确保与包含在基质中的药配方均匀电 接触。另外，基质包含一个或多个层，其承载微针阵列72或其它设计为物理 穿透角质层并促进药物皮内的或经皮的输送的其它表面部件。
药物储存于筒12的头部30中。移去盖50以露出筒头部中的多孔基质之 后，筒头部打开的前表面施加于个体皮肤。多孔基质可为用于药物的多孔衬垫、 膜或基体。用于多孔基质的可接受材料可包括但不限于各种软无纺和机纺材 料，例如熔喷的、针刺的、纺粘的、水刺的或其它处理的聚烯烃、聚酯、人造 纤维、尼龙以及这些的混合物、网状聚醚和聚酯型聚氨酯泡沫、和有机硅泡沫。 部分多孔基质可导电，以确保均匀电接触。
基质50通过化学或热粘结于多个突起48、 49而附接于头部40。头部40 也可构造为具有多孔表面，以允许穿透和机械粘合基质，所述基质例如是在装配期间被铸造、注射、热成形或插入头部中的水凝胶和具有低粘着强度的其它 材料。基质50可为多孔的，以便支撑药物以及通过有源电极施加电流时将药
物载入治疗位置的水合材料。基质50可为非多孔并且承载通过电流被直接驱
入治疗位置的药物。在包含热塑性纤维成分的基质的情况中，基质可在通过接
触排列的升高突起(例如凹陷48和条棒49)确定的一个或多个位置被超声附 接于头部40。这些突起设计为将超声能集中在基质中并且限定突起和基质的 热塑性成分共熔的范围。这保存基质的吸收性，并且^^是高了基质到基座结合位 置的外表美观。应当理解，可调整基质与筒头部40基座的超声结合来适应电 极表面的尺寸和形状。在优选实施方式中，超声焊接期间，突起48、 49集中 并引导超声能，以使只有基质50的边缘在凹部42的底部固定于边缘46,留 出基质的中心部分不附^接于下面有源电极14。
边缘46为基座上的环形表面，基座位于筒头部40的凹部42。边缘46相 对于为围绕凹部42的周边延伸的环形表面的外边缘44是同中心的。形成筒头 部40和基质50的聚合材料可包括共聚物和均聚物。当药物或药物和用于药物 的水合载体设置在基质50中时，优选与有源电极14接触的无纺材料层70位 于电极14和药物或药物和其载体之间。
为了在使用前将施药器18保持为密封状态，提供围绕头部40的外边缘 44密封的盖52。盖52由多个层形成。例如，如图7所示，底层为热密封层 82,其后面是塑料衬背或聚丙烯层84。隔汽层86位于盖的相对面中间，随后 是泡沫层88和顶部聚酯(Mylar⑧)层90。隔汽层可由金属箔、金属化聚合物或 当盖密封时防止挥发物从施药器溢出的涂层组成。总体上，盖52可由提供药 配方和衬垫上面的密封的任何材料组成。盖52另外具有优选从盖的一侧横向 突出并超过头部的边缘44的调整片92。
调整片92可以为自不同环形盖的一个或多个突起。可选择地，调整片可 以为超过施药器的头部40的横向突出的一圈盖。调整片92和盖52由相同的 分层材料形成。盖优选围绕筒头部40的正面的外边缘44被感应密封。感应密 封利用RF场以在金属层中产生热，金属层即为中间层86,其依次将聚合物层 熔化，以实现与施药器筒18的头部40的热密封。为防止调整片92成为散热 片，其将使得调整片附近的密封滞后于盖到远离调整片的头部区域中的头部40的热密封，在调整片和盖之间或在调整片和盖的界面处设置中断部。中断
部可为"l妄触切断部(kiss cut) 94的形式，当加热时4矣触切断部94切断从盖到 调整片的热路径。在界面处，至少箔层被切断，例如至少沿调整片/盖界面的 长度的50-70%被切断，以防止调整片成为散热片。如果使用由塑料或其它绝 缘体形成的调整片，则可不需要切断箔。
如果盖通过除感应加热外的其它方式，例如通过粘合或热密封的方式固定 于头部40,则接触切断部94可不必要。而且，调整片92不必如所示横向突 出。例如，中心拉调整片(例如呈半圆形形式)可用于将盖从头部40移去。
为了使用这里的动电输送装置，装置10打开。个人可接着将导电增强器 (小毛巾、水凝胶或等同物)施加于食指，将手指插入装置IO，移去保护盖， 并通过装置将施药器施加于面部。动电电流从装置的有源电极14通过面部流 动，从而将活性剂输送进皮肤，并且通过手指返回，进入对电极环60。
施药器18设置有预先装满药物或药物和用于其的电载体的基质50。可选 择地，当移去盖时，药物或药物和用于其的电载体能够手工施加于基质50的 表面。在施药器的另一种方法中，药物或药物和用于其的载体由施药器头部承 载。
图8为具有设置在壳体里的可挠的电路103(挠性电路)的另一种壳体101 的透视图。挠性电路103包括印刷电路板(PCB)板IOO,开-关开关102,其 可通过壳体101里的开口 104接入并由在壳体顶部可接入的按钮(未示出)而 致动。挠性电路包括弓形部分120，其形成用于将手指插入壳体的局部环和座 121。挠性电路的弓形部分具有容納手指的表面，并且在该表面上为将手指肉 垫容纳在壳体里的对电极衬垫123。导线125从对电极衬垫123延伸到PCB， 以在对电极和PCB上的电路之间提供电连接。在挠性电路的另一侧面上是另 一根导线127，其提供PCB和销122之间的电连接，当筒插入壳体时，销122 被偏压，抵靠于有源电极的背侧。销122和导线127在有源电极和PCB之间 建立电连接。销由挠性电路的弹性部分129朝向有源电极偏压。
挠性电路设计(例如电路120)在工业中已知在低成本高效率电子封装中 用于连接集合的单个组件。提供电路系统以启动治疗，即当带有筒的装置与治 疗位置接触时，致动电流以进行给药。为了完成该过程，可在电路中设置触头开关(未示出)，例如以及具有筒插脚62的接合部件或与弹性销122。
挠性电路设计(例如电路120)在工业中已知低成本高效率电子封装中用 于连接集合的单个组件。提供电路系统以启动治疗，即当带有筒的装置位于与 治疗位置接触时致动电流以进行给药。为了完成该过程，可在挠性电路中设置 触头开关(未示出)，例如以及在手指座121上的对电才及123和/或销122和弹 簧129。
当个体的手指放置在座121里时，当个体按压装置，即按压筒抵靠治疗位 置时，该接触件致动电路。在座121上按压手指和/或将筒头部按压抵靠治疗 位置的动作在壳体里的电源和筒里的有源电极之间产生电连接。相反，释放手 指座121上的压力或将头部从治疗位置移开时，中断了有源电极和电源之间的 电路。该中断由壳体里的控制器所感应和利用以同样减少开路电压。利用该"推 动到治疗"机构还通过消除了作为面接触的指示器的监控器电流的需要、并且 可能启用较小的引线数和不太复杂以及便宜的《效控制器而降低成本。而且，当 相对于治疗位置施加和移开治疗装置以控制电压和电流时，通过利用病人的动 作而降低了病人的不舒适性。
图9为壳体101的内部电路的示意侧视图。该电路包括由与壳体一体模压 的柱支撑的PCB (印刷电路板)100。电池井109包含由弹性连接件112偏压 而抵靠PCB末端并提供电池和PCB之间电接触的电池110。接触销114提供 PCB和挠性电路103之间的连接。弹簧115偏压接触销114抵靠于PCB。音 响报警器116可由当由PCB上的控制器117致动时而振动的压电装置形成。 报警器116可由壳体中的弹性接触件支撑并被偏压抵靠于PCB。例如，报警器 116的蜂鸣片滑入壳体的驻存腔118。当安装PCB时，弹性接触件与蜂鸣报警 器、灯管23以及电池配合，以给PCB提供电接触。微控制器117直接安装于 PCB上。
开关22可为压制金属接触件开关或在筒插脚区域中的其它感应装置。开 关用于给装置通电并组成筒(开/关)开关。该通电开关能够结合"推动到治 疗"接触件，通过将装置施用于面部而整体打开和关闭装置。通过减少用于直 接与电池电连接的微控制器的小的输入输出端口的数量，能够使成本降低。
微控制器117或处理器提供用于装置操作的智能控制。该控制器可感应筒头部和/或插脚上的单独的电标识(例如加密)，从而确定筒头部允许用于装置。 进一步，当单独标识的头部被使用和/或使用时通过加密头部(例如通过在头 部和/或插脚上熔有电接触以表示该头部已经被使用)时，控制器可通过存储 的信息防止筒头部再使用。控制器也可根据由筒头部和/或插脚承载的电编码 识别基质中的特殊药配方。使用药配方，控制器可安装用于告知电流大小和电 流施用次数的装置，该电流施用次数对于已标识的药配方是预先确定的。这样， 单个施药器装置可自动适合于控制具有不同指定电流大小和电流施用次数的 各种药配方的电离子渗入疗法剂量。
由电源^是供并由控制器117控制的动电电流驱动治疗指示器113,例如液 晶显示器(LCD)或发光二极管(LED) 23。该指示器使得需要输送治疗(尤 其如果指示器被包含在灯23中)的电路最小，并且给个体使用者提供关于药 物剂量的适当反馈。可由灯提供的可能的反馈元件给正在输送治疗的使用者提 供指示。本发明通过将LED23设置在具有治疗电流流过的线中而来减少电路 复杂性，从而当电流施加于有源电极时LED发光，并且当电流不施加于有源 电极时LED变暗。例如，当治疗电流流过时，LED23发光。LED继续指示治 疗电流流动，直到装置从治疗位置移开并且电流不再流动。
由电源提供并由控制器117控制的动电电流可驱动治疗指示器113,例如 液晶显示器(LCD)或灯(例如灯管23)。指示器使需要输送治疗(尤其如果 指示器被包含在灯管23中)的电路最小，并且给个体使用者提供关于药物剂 量的适当反馈。可由灯管提供的可能的反馈元件给正在输送治疗的使用者提供 指示。本发明通过将LED23设置在治疗电流流过的线中而减少电路复杂性， 从而当电流施加于有源电极时灯管发光，并且当电流不施加于有源电极时灯管 变暗。例如，当治疗电流流过时，LED23发光。LED将继续指示治疗电流流 动，直到装置从治疗位置移开并且电流不再流动。
图10示出了用于筒头部40和壳体12之间连接的典型接触衬垫43。该接 触衬垫可安装于一个插脚的外表面上和壳体远侧端容纳插脚的内表面63上。 (见图6)。插脚上的接触衬垫可为识别筒头部的编码的一系列电镀接触件 130。例如，编码可为位于衬垫上并且平行设置的垂直导线132。每一个导线 132可与特定参考数字例如1至5相关。通过用选择的线(例如1、 3和5 )编码接触件130，接触件被编码具有预定参考指示器。壳体内表面上的相对的接
触村垫134为与筒头部接触衬垫上的所有可能的选定的线建立电接触的普通 接触。微控制器与接触衬垫134电连通并且感应筒头部的插脚上的接触衬垫的 选择线132。根据筒头部的衬垫134上的检测线132，控制器确定如果筒适合 用于装置，是否筒在该装置以前被使用过，和/或以适合的电流大小以及电流 施用周期用于筒。进一步，相对的接触衬垫130、 134都包括将用于电流的电 接触提供给有源电极的线输出(lout)电源线136。使用线输出线(lout line) 减少使用者因意外Y吏用没有筒的装置将电流施加于其的皮肤而被烧伤的危险， 因为线输出线对于装置而言是内部部件并且不容易与皮肤接触。线输出线136 还避免了对销122和互锁开关的需要。
虽然描述了本发明及目前考虑为最实用并优选的实施方式，应当理解本发 明不限于所公开的实施方式，相反，本发明意图覆盖所附权利要求的精神和范 围中所包括的各种修改和等价布置。
权利要求
1.一种与将药物动电输送到治疗位置的装置一起使用的施药器，包括施药器头部，其包括有源电极；所述施药器头部的基质支撑表面，其延伸超出所述有源电极，具有多个间隔开的突起；基质，其附接于基质支撑表面，并且有源电极邻接于基质，以及药物或药物和导电载体，其由与所述有源电极电接触的所述基质承载。
2. 根据权利要求1所述的施药器，其中，所述基质和施药器头部超声焊 接在一起。
3. 根据权利要求1所述的施药器，所述施药器进一步包括附接于施药器 头部的盖支撑表面的可释放盖，其中，基质支撑表面相对于盖支撑表面凹进所 述头部中。
4. 根据权利要求3所述的施药器，其中，所述盖支撑表面为附接于施药 器头部的环形边缘，并且基质支撑表面为与所述边缘同中心的环形边。
5. 根据权利要求1所述的施药器，其中，所述基质支撑表面的突起由可 变形材料形成，所述可变形材料能变形以将基质结合于基质支撑表面。
6. 根据权利要求1所述的施药器，其中，所述基质支撑表面从施药器头 部的外面凹进。
7. 根据权利要求1所述的施药器，其中，所述基质具有不结合于基质支 撑表面的中心部分。
8. 根据权利要求1所述的施药器，其中，所述施药器头部和基质由聚合 物材料形成。
9. 根据权利要求1所述的施药器，其中，所述基质固定于单独围绕基质 支撑表面的施药器头部，而且，基质的中心部分不固定于有源电极并且不与有 源电极电接触。
10. 根据权利要求l所述的施药器，其中，所述基质包括一个或多个包含 用于穿透皮肤角质层的微突起的层。
11. 根据权利要求l所述的施药器，其中，所述施药器包括覆在基质上面并且可释放地固定于施药器头部的盖。
12. 根据权利要求11所述的施药器，其中，所述盖包括不同材料的层， 其中一个所述层由金属材料形成，并且金属材料的调整片和金属材料的盖之间 的至少一部分界面有间断。
13. 根据权利要求11所述的施药器，其中，所述盖包括从所述盖横向突 出的调整片。
14. 根据权利要求13所述的施药器，其中，所述调整片和盖之间的间断 至少部分中断所述调整片和所述盖之间至少沿所述金属材料的热路径。
15. 根据权利要求ll所述的施药器，其中，所述盖热密封于施药器头部， 并且盖包括用于将盖从施药器头部除去的调整片。
16. 根据权利要求1所述的施药器，其中，所述有源电极包括通过施药器头部中的开口暴露、用于与由装置承载的电源电连接的其至少一个电极部分。
17. 根据权利要求16所述的施药器，其中，所述一个电极部分通过施药 器头部的中心部分暴露。
18. 根据权利要求16所述的施药器，其中，所述基质与相对于所述一个 电极部分的电极一侧上的有源电极接触。
19. 一种与将药物动电输送到治疗位置的装置一起使用的施药器，包括 施药器头部，其具有有源电极和覆在有源电极上面的基质； 药物或药物和导电载体，其由所述基质承载，并与所述电极电接触，以及 盖，其覆在基质的远离所述电极且可释放地固定于施药器头部的一侧上的基质的上面。
20. 根据权利要求19所述的施药器，其中，所述盖包括调整片以及在所 述调整片和盖的剩余部分之间的间断。
21. 根据权利要求20所述的施药器，其中，所述盖感应焊接于施药器头 部，并且所述间断至少部分中断所述调整片和所述盖之间的热路径。
22. 根据权利要求19所述的施药器，其中，所述盖包括用于将盖密封于 施药器的热密封层、金属箔层和聚酯层。
23. 根据权利要求20所述的施药器，其中，所述间断位于盖的箔层中。
24. 根据权利要求19所述的施药器，其中，所述有源电极包括与基质接触的表面相对的接触表面，并且该接触表面被暴露，用于与由装置承载的电源 电连接。
25. 根据权利要求19所述的施药器，其中，所述一个电极部分通过沿施 药器头部的中心部分的所述第一面被暴露，所述有源电极具有通过所述第一面 暴露并且与所述第一部分间隔开的第二部分。
26. —种用于将药物动电输送到治疗位置的施药器装置，包括壳体，其包括电源和用于提供电流以输送药物的电路，其中所述壳体包括 容纳手指的孔；施药器头部，其包括有源电极和覆在所述电极上面的基质；药物或药物和导电载体，其由所述基质承载；所述筒的超出所述有源电极的边和基质互相固定，所述有源电^f及具有其第一部分和第二部分，所述第一部分通过所述施药器 头部暴露，所述第二部分与所述第一部分相对，与基质电接触，以及壳体中的对电极，其安装在适合于接触手指的表面上，并且对电极与电路 电连通。
27. 根据权利要求26所述的施药器装置，其中，所述有源电极具有电极 的第二部分，所述第二部分通过施药器头部的第一面暴露并且位于与第一电极部分间隔开的位置。
28. 根据权利要求26所述的施药器装置，其中，所述对电极位于壳体中环的内表面上。
29. 根据权利要求26所述的施药器装置，其中，所述对电极位于壳体中 挠性电路的第 一表面上，并且挠性电路的相对的表面包括用于有源电极的电路径。
30. 根据权利要求29所述的施药器装置，其中，所述挠性电路包括偏压 连接销抵靠于有源电极的弹簧。
31. —种与将药物动电输送到治疗位置的装置一起使用的施药器，包括 施药器头部，其具有凹部；所述凹部中的有源电极以及在所述凹部中覆在所述有源电极上面的基质；药物或药物和导电载体，其由所述基质承载；所述施药器头部在所述凹部里的边，所述基质固定于所述边，以及 所述有源电极，其包括通过所述施药器头部与凹部相对的一侧暴露的电接 触件。
32. 根据权利要求31所述的施药器，其中，所述基质具有基质边向内在 的中心部分。
33. 根据权利要求31所述的施药器，其中，所述施药器头部和所述基质 由聚合物材料形成，所述边包括便于所述基质和所述头部相互超声焊接的多个 升高的突起。
34. 根据权利要求31所述的施药器，其中，所述边包括结合于基质的突起。
35. 根据权利要求34所述的施药器，其中，所述突起为凹陷。
36. 根据权利要求31所述的施药器，其中，所述施药器头部的一个或多 个表面为多孔的。
37. 根据权利要求31所述的施药器，其中，所述施药器头部的一个或多 个表面为非多孔的。
38. 根据权利要求31所述的施药器，其中，所述边被超声结合于基质。
39. —种用于将药物动电输送到治疗位置的施药器装置，包括 壳体，其包括电源和提供用于输送药物的电流的电路；筒头部，其具有有源电极和覆在所述电极上面的基质，其中当头部插入壳 体时，有源电极与电源和电路电连通；药物或药物和导电载体，其由所述基质承载，并且与所述有源电极电连接，以及锁定部件，其位于筒头部上并且可释放地与壳体接合，所述锁定部件具有 邻接于壳体中第二导电接触表面的第 一导电接触表面，其中，第一导电接触表面位于具有有源电极的导电路径中，并且第二导电 接触表面位于具有电源和电路的导电路径中，进一步，第一导电表面和第二导 电表面的邻接建立了两个表面之间的电连接。
40. 根据权利要求39所述的施药器装置，其中，第一导电接触表面被编 码，并且第二导电接触表面具有电接触件，以感应第一导电接触表面上的编码。
41. 根据权利要求40所述的施药器装置，其中，第一导电接触表面通过 具有一个或多个但不是所有的已选择导线而编码。
42. 根据权利要求1所述的施药器装置，其中，第一导电接触表面和第二导线接触表面每一个都具有当筒头部被锁进壳体时邻接的导电线。
全文摘要
用于将药物动电输送到治疗位置的施药器，该施药器包括施药器头部，施药器头部具有有源电极、基质、以及由与电极电接触的基质承载的药物或药物和导电载体。筒包括允许基质和头部被相互超声焊接的多个升高的突起。电极通过远离基质的头部的面开口，用于与由装置承载的电连接件连接。盖位于基质上面并且可释放地附接于头部的边缘。盖包括不同材料的层，其中一个层由金属材料形成，所述金属材料具有间断的界面，该间断用于中断盖和由盖承载的接头部。
文档编号A61N1/30GK101304784SQ200680037573
公开日2008年11月12日 申请日期2006年11月30日 优先权日2005年11月30日
发明者丹尼斯·I.·戈尔德贝格, 常阔维, 约翰·S.·彼德森, 罗伯特·W.·埃瑟里奇, 詹姆斯·W.·凯兰, 迈克尔·S.·巴尔尼斯 申请人:传导医药制品公司