专利名称：吸乳器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于挤出母亲的乳汁的吸乳器。
背景技术：
用于挤出母亲的乳汁来喂给嬰儿的吸乳器在本领域的状态下是公
知的。其通常包括安放在母亲乳房上的覆盖物或吸乳軍，连接到所述 罩以用于在所述罩内产生间歇式真空或负压的真空泵或低压泵，以及用 于所挤出的乳汁的容器。在所述革内的真空的间歇式抽吸动作起到拉紧 和按摩乳房的作用，由此以令人联想到吮吸的动作来吸取乳汁。已知既 可用于单操作模式又可用于双操作模式的吸乳器。这意味着可以对单个 乳房进行挤压或者对两个乳房同时进行挤压。
WO 01/47577公开了 一种吸乳器，可对其进行编程用以产生多个不 同的乳汁挤出顺序。所述程序包括用于乳头疼痛情况下的抽吸顺序、用 于增加乳汁量的抽吸方法、总体改进的抽吸方法、以及用于乳头剌激的 方法。不同的程序用于改变所施加的真空功率和抽吸频率。该吸乳器是 在医院和家中使用的受到高度认可的设备，其帮助母亲以最"类似婴儿 行为"的方式挤出乳汁。
现在离开吸乳器技术领域并进入镇痛治疗领域，已知一种称为 TENS (经皮神经电刺激)的设备。TENS产生电脉冲，通逸改置在疼 痛处上或疼痛处附近的电极将电脉冲施加到神经。TENS设备可治疗多 种疼痛。其能够緩解类似于手术或事故后的剧烈疼痛。类似于关节炎、 背部或肌肉疼痛的慢性疼痛也可以利用TENS进行緩解。TENS还已经 成功用于怀孕女性，用以治疗M时的阵痛。在M开始时，将垫子形 状的电极应用到母亲的背部并且TENS单元向垫子发送电脉冲。当母亲 感受到挛缩时，她可按压助力器掩組，用于额外的功率浪涌。
发明内容
本发明的目的是提供一种改进的吸乳器，其优化了对母亲乳房的刺激。
该目的是利用一种吸乳器来实现，所述吸乳器包括吸乳軍，所述
吸乳罩具有将女性乳房容纳其中的用于挤出乳汁的部分；压力源，其与
所述吸乳軍连通；以及用于对女性经皮神经电刺激(TENS)的装置。 电脉冲可施加到女性乳房本身或者施加到女性身上有助于增加或刺激 排乳的任何其它适当的位置上。
通过施加电脉冲，乳房中的神经受到刺激并且引起排乳反射。TENS 可激活内侧神经、外侧神经、传入神经及其组合。另外，优选地在施加 真空或低压之前一一即在开始吸取乳汁之前一一施加电脉冲。但是，也 可以另外在排乳过程中或仅在排乳过程中施加电脉冲。
在优选实施例中，产生脉冲的TENS单元连接到包括真空源的吸乳 器单元。在另一优选实施例中，TENS单元为吸乳器单元的一体部分。
优选地，TENS的电极附连到或可附连到吸乳罩。在另一优选实施 例中，电极为单独的工具一一尤其为垫子，其可施加在母亲乳房上的^更 于放置的地方。优选地，垫子以不包括乳房的乳头的形状形成。在其它 实施例中，乳头也受到刺激。优选地每个乳房使用两个垫子，但是每个 乳房也可^^用一个或三个或更多的垫子。
根据本发明的优选实施例，电机改置成4吏其刺激到胸腔侧面的神经 和/或前皮神经和/或外侧皮神经。所述电极可放置在1点钟和11点钟之 间，优选地在1点钟和4点钟之间的区域中和/或在8点钟和11点钟之 间的区域中。在这种情况下，优选地，将电极内置在所述吸乳罩中或附 连到所述吸乳罩，更优选地，将电极布置在吸乳軍的漏斗状部分中或附 连到吸乳罩的漏斗状部分。
优选地，电极不放置在乳头上和/或不放置得太靠近乳头，因为这会 使挤压刺激具有负面影响。
才艮据吸乳器的又一优选实施例，TENS单元提供连续刺激和/或扫描 刺激和/或脉冲刺激。通常来说，TENS刺激应在低于200 nA、优选地低于100 uA的范围中的电流下进行，更优选地在10-30 uA的范围中 的电流下进行。
根据又一优选实施例，TENS单元提供在0 - 250 Hz的频率范围中、 优选地在10-250 Hz的频率范围中的脉冲刺激，其中，脉冲长度优选 地在10 - 1000 ns的范围中，更优选地在50 - 200 ns的范围中。
吸乳器可包括上面提到的WO 01/47577中描述的单元。但是，认为 TENS刺激代替了使用所施加真空的不同顺序进行的刺激。TENS单元 也可与其它吸乳器一起使用。优选为电动吸乳器，但是TENS单元也可 与手动^Mt吸乳器一起工作。
本发明的吸乳器不仅可由生了小孩的母亲使用，而且可由想要母乳 喂养收养嬰儿的被收养孩子的母亲使用。
还应当指出，可以对TENS单元进行编程用以提供干扰电疗法 (IFC )。
本发明还涉及一种特殊的吸乳軍，用于结合吸乳器来辅助吸取母亲 的乳汁，并且用于TENS刺激。
这种尤其用于上述吸乳器中的吸乳軍，其特征在于，电极内置在所 述吸乳軍中或附连到所述吸乳革，其中优选地，所述吸乳罩包括漏斗状 部分，并且其中所述电极布置在该漏斗状部分中或附连到该漏斗状部 分。优选地在这种吸乳罩中，所述电抝故置成4吏其刺激到胸腔侧面的神 经和/或前皮神经和/或外侧皮神经。
因此相应地，所述吸乳罩的特征在于，所述电极放置在1点钟和11 点钟之间，优选地在1点钟和4点钟之间的区域中和/或在8点钟和11 点钟之间的区域中。
另外，本发明总体涉及在母亲乳房处和/或靠近母亲乳房处进行刺激 的TENS的应用，用于刺激排乳和/或用于治疗乳腺炎和/或用于治疗乳 管堵塞和/或用于治疗充血。
在从属权利要求中描述了本发明的其它优选实施例。
参照下面的优选实施例的详细描述并结合附图，将会更加清楚地理
解本发明，附图中
图l示出了根据本发明吸乳器的第一实施例；
图2示出了根据本发明吸乳器的第二实施例；以及
图3是在女性右侧乳房的示意图，a)用于前皮神经的电极位置；b) 用于外侧皮神经的电核^位置；c)典型的TENS方式下的电极位置。
具体实施例方式
图l示出了第一实施例中的本发明的吸乳器。所述吸乳器包括至少 一个吸乳器单元l、至少一个吸乳革3和连接管线2。
吸乳器单元l包括带有真空源或低压源的壳体IO，和用于操作所 述真空源的操作装置10，。例如，所施加的频率和真空度以及所施加的 真空曲线形状或顺序可手动调节或通过4吏用程序进行调节。新的顺序可 使用操作装置10，存储。操作装置IO，可以是旋钮、输入面板等。壳体的 形状可以与所示的形状不同，其也可以例如另_软壳体而不是如图l所示 的刚性壳体。
吸乳器单元1还包括用于产生电脉冲的TENS单元11。在本实施例 中，TENS单元ll附连到低压源的壳体IO。但是TENS单元11也可整 合到壳体10中。TENS单元11也包括操作装置11，。该装置可以是旋钮、 输入面板等。所述操作装置也可与真空源的操作装置结合，例如它们可 布置在相同的面板上。
在优选实施例中，吸乳器单元1包括控制装置，其使真空泵和TENS 不能同时^Mt。但是在另一优选实施例中，能够进行这样的操作。
吸乳罩单元3包括具有漏斗状前部部分31的经典的吸乳軍，前部 部分31以覆盖母亲的乳头的方式施加到母亲的乳房上。漏斗状前部部 分31终止于管状延长部30中，延长部30分支出第一连接部分32和第 二连接部分34。第一连接部分32可附连到一 —通常旋到一一收集瓶33
8上或另 一种适当的例如袋的收集物件上。
电极22布置在吸乳罩3的漏斗状前部部分31处,优选地内置其中。 参照WO 03/066133，其公开了一种具有整合的电极的吸乳軍。电极22 穿入前部部分31的材料，该材料通常为例如PP或TPE的塑料。在所 示的实施例中，具有两个固定到前部部分31的电极22。但是也可仅使 用 一个电极或使用三个或更多个电极。
连接管线2包括抽吸管线或真空管道20以及一个或多个电线21。 所述连接管线2可以为双腔，或者电线简单地固定到管道。优选地，电 线21至少沿真空管道长度的一部分连接到所述真空管道。
真空管道20将真空源与吸乳軍3连接，即与第二连接部分34连接， 从而当前部部分保持抵住母亲乳房时对所述前部部分施加真空。电线21 将TENS单元10与电极22连接，从而将电脉冲传送到吸乳罩一一 即传 送到其前部部分一 一并且用以刺激母亲的乳房。
根据图2的实施例与上述的实施例相似。主要差别在于，电极没有 布置在吸乳軍3中，而是单独的物件。因此连接管线仅包括真空管道20， 并且电线也是直接将TENS单元11连接到电极的独立的物件。在本实 施例中，电极为垫子23,其可自由地布置在母亲乳房上的任何便于放置 的地方，或自由地布置在女性身上任何其它适当的地方。垫子23的形 状可以是所示的圆形，或者其可具有任何其它能够与母亲皮肤良好接触 的适当的形状。
在操作中将电极施加到母亲乳房，即，使用垫子23或者使吸乳軍3 以覆盖乳头的方式放置在乳房上面，从而使电极接触乳房的皮肤。然后 TENS单元11启动并将电脉冲发送至母亲的神经，刺激乳房并引起排乳 反射。可以调节脉冲频率和功率来取得优化结果。另夕卜，取决于电M 加到乳房上的位置，可刺激不同种类的神经，即内侧神经、外侧神经以 及传入神经。因此可以使用垫子或其上具有特殊电极布置的吸乳罩，其 中，TENS单元可启动特殊的电极模式或者一起启动所有的电极。通过 启动不同的电极模式，可以仅剌激特殊神经或者刺激这些神经的组合。
当刺激完成时，可对吸乳軍施加低压，并且可直M出乳汁或在适 宜的间断之后挤出乳汁。但是也可以在挤压过程中也进行刺激，或者电 脉沖和施加真空同时开始。本发明仅以单个吸乳罩进行描述。但是应当理解，其也可与双乳吸 乳器一起使用，其中，仅刺激一个乳房或同时刺激两个乳房。
本发明能够刺激母亲的乳房从而引起排乳反射.
已知乳头和乳晕由第三、第四或第五肋间神经来进行支配。外侧皮
神经的直径大于前皮神经(100 jim对20 jim )。外侧皮神经在腋中线处 转过90度，并继续经过^i且织朝向乳头的后面。深面走行最为普遍， 而浅面走行也存在。前皮神经在皮下组织中经过，并且终止在乳晕边缘 处(在左侧乳房的8-11点处，并且在右侧乳房的1 - 4点处)。
因此相应地，优选地将电极放置在内侧位置和/或外侧位置中。由于 前皮神经最浅，这可能是对于刺激最有效果的神经。电极可放置在从乳 头基部到乳房周边的^T位置(左侧乳房的8-11点处和右侧乳房的1 -4点处)。见图3中给出的示意图。
阴极和阳极可都沿神经的走行放置。同样地，可以采用阴极和阳极 放置在乳房的相对侧(内侧和外侧)的情形。在两种情况下都可能进行 TENS的连续和脉冲输送。不同的频率能够有助于排乳刺激以及用于治 疗乳管堵塞和乳腺炎或充血。
应当指出，干扰电疗法(IFC)也可与上述配置一起使用。
干扰电疗法基于频率稍不同的两个交变电流信号的叠加。基于两个 信号之间的频率差，合成电流包括循环变化的振幅。当信号同相时，信 号叠加成足够进行刺激的振幅，但是如果信号存在相位差，则不发生剌 激。干扰电疗法的拍频等于两个信号的频率差。例如，具有设定在4200 Hz和4100 Hz的信号的双通道干扰电疗法单元的拍频以;5U，J激频率为 100 Hz。
IFC可输送比TENS更高的电流。干扰电疗法可使用2、 4或6个 高频发热电极(applicator )。干扰电疗法可用于消肿或用于带有充血的 女性。
用于试验的TENS单元的规格
1.国产；EW431w;低频肌肉刺激仪2. OSIM;电子按摩师(Pro-Therapist);型号OS-205;电源S006P AC9V lpc;振动频率1 一 250 Hz;功率损耗最大约45 mA(负载lk )。
结果
1. 母亲---其自己家中。电抝故置在乳头每一侧。利用TENS刺激
10妙内乳汁开始从乳头滴落。
2. 母亲---母乳喂养中心；左侧乳房；TENS——电极在左侧乳房的
外侧侧面上。
排乳超声扫描结果(在相对乳房中的乳管扩张)
1:03:33 3.0 mm
1:03:38 3.0 mm
1:03:50 4.0 mm
1:04:00 3.9 mm
17 s开始排乳
排乳超声扫描结果(在同一乳房中的乳管扩张) 1:49:35 3.5 mm
1:49:40 4.9 mm
1:49:48 5.0 mm
13 s开始排乳附图标记
I 吸乳器单元
10真空泵
10'真空泵操作装置
II TENS单元
11' TENS单元操作装置
2连接管线 20真空管道 21电线 22电极 23电极垫子
3吸乳罩单元 30管状延伸部 31漏斗状部分 32第一连接部分 33收集瓶 34第二连接部分
4右侧乳房 40右侧乳房周边 41乳头/乳晕 42上部
43用于前皮神经的电^LXt
44用于外侧皮神经的电M
45典型TENS方式中的电极位置
权利要求
1. 一种吸乳器，包括吸乳罩，所述吸乳罩具有将女性乳房容纳 其中的用于挤出乳汁的部分；压力源，其与所述吸乳罩连通；以及用于 对女性经皮神经电刺激(TENS)的装置。
2. 根据权利要求1所述的吸乳器，其中，用于TENS的所述装置 包括TENS单元，其用于产生电脉冲；电极，其用于将所述电脉冲施 加到所述女性身上；以及电线，其用于将所述电脉冲从所述TENS单元 发送到所述电极。
3. 根据权利要求2所述的吸乳器，其中，所述TENS单元附连到 所述压力源或内置于所述压力源中。
4. 根据权利要求2或3所述的吸乳器，其中，所述电极内置于所 述吸乳革中或附连到所述吸乳革。
5. 根据权利要求4所述的吸乳器，其中，所述吸乳軍包括漏斗状 部分，并且其中所述电极布置在所述漏斗状部分中或附连到所述漏斗状 部分。
6. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，所述电M 置成4吏其刺激到胸腔侧面的神经和/或前皮神经和/或外侧皮神经。
7. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，所述电M 置在1点钟和11点钟之间，优选地在1点钟和4点钟之间的区域中和/ 或在8点钟和11点钟之间的区域中，其中优选地所述电极内置于所述 吸乳軍中或附连到所述吸乳軍、更优选地布置在所述吸乳軍的漏斗状部 分中或附连到所述吸乳罩的漏斗状部分。
8. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，所述电极不 放置在乳头上和/或乳晕上。
9. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，所述TENS 单元提供优选地在低于200 nA、优选地低于100fiA的范围中、更优选 地在10-30 nA的范围中的电流下的连续刺激和/或扫描刺激和/或脉冲 刺激。
10. 根据权利要求9所述的吸乳器，其中，所述TENS单元提供O —250 Hz的频率范围中、优选地10 — 250 Hz的频率范围中的脉冲刺激， 其中脉冲长度优选地在10 - 1000 ns的范围中、更优选地在50 - 200 jis 的范围中。
11. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，所述吸乳罩 包括真空管道，所述真空管道用于所述压力源和所述吸乳軍之间的连 通，并且其中所述电线至少沿所述真空管道长度的一部分连接到所述真 空管道。
12. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，所述电极为 自由地布置在所述女性身上的垫子。
13. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，所述吸乳器 包括控制装置，用于防止所述真空源和所述TENS单元同时操作。
14. 根据前述权利要求中任一项所述的吸乳器，其中，对所述TENS 单元进行编程用以提供干扰电疗法(IFC)。
15. —种吸乳罩，尤其用在根据前述权利要求中任一项所述的吸乳 器中，其中电极内置于所述吸乳罩中或附连到所述吸乳罩，其中所述吸乳軍包括漏斗状部分，并且其中所述电极布置在所述漏斗状部分中或附 连到所述漏斗状部分，并且其中所述电机故置成4吏其刺激到胸腔侧面的 神经和/或前皮神经和/或外侧皮神经。
16. 根据权利要求15所述的吸乳罩，其中，所述电极布置在l点 钟和11点钟之间，优选地在1点钟和4点钟之间的区域中和/或在8点 钟和11点钟之间的区域中。
17. —种用于^Mt吸乳器的方法，包括以下步骤首先产生用于刺 激女性的电脉冲，然后产生用于施加到女性的低压顺序。
18. 根据权利要求17所述的方法，其中，在所述电脉冲的产生和 所述低压顺序的产生之间存在间断。
19. 在母亲乳房处和/或靠近母亲乳房处进行刺激的TENS的应用， 用于刺激排乳和/或用于治疗乳腺炎和/或用于治疗乳管堵塞和/或用于 治疗充血。
全文摘要
一种吸乳器，包括吸乳罩(3)，所述吸乳罩(3)具有将女性乳房容纳其中用于挤出乳汁的部分(31)；压力源(10)，其与所述吸乳罩(3)连通；以及用于对女性经皮神经电刺激(TENS)的装置(11)。本发明能够刺激母亲的乳房从而引起排乳反射。
文档编号A61N1/36GK101312757SQ200680043720
公开日2008年11月26日 申请日期2006年11月21日 优先权日2005年11月25日
发明者唐娜·特拉西·格迪斯, 彼得·埃德温·哈特曼, 杰奎琳·科拉尔·肯特, 马克·德里克·克雷甘 申请人:美德乐控股公司