专利名称：婴儿鼻腔接口鼻罩的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于持续正压通气(CPAP)系统的鼻罩。更具体地， 本发明涉及一种在病人接受经鼻CPAP治疗时戴在病人(例如婴儿)鼻 子上的鼻罩。
背景技术：
多年来，持续正压通气(CPAP)疗法已经用于治疗经受呼吸困难 和/或呼吸衰竭的病人。更近以来，已经改进了 CPAP疗法以有益于通 过在呼气期间防止肺萎陷以及在吸气期间辅助肺膨胀来辅助肺部发育 不全的病人(特别是嬰儿，尤其是早产儿或新生儿)。
概括地，CPAP疗法需要在呼吸周期内将连续的正压传送到自发呼 吸的病人的肺中。CPAP系统一般包括适于在一个或两个管道内生成或 产生连续气道正压的CPAP发生器，以及连接到所述发生器的病人接口 装置，其用作传送吸入和呼出气体的导管。CPAP系统可采用多种形式， 包括固定流量的通风器式系统，或者可变流量系统。
可以使用各种病人接口装置(例如，气管导管)为病人提供CPAP。 然而，对于嬰儿，更为理想的是使用不太侵入性的病人接口装置，特 别是通过病人的鼻孔直接或间接地与鼻腔气道对接的装置。这样的系 统通常称作经鼻持续正压通气(nCPAP)系统。
由于nCPAP系统，病人接口件一般是双叉头体或鼻罩。双叉头装 置包括两个叉头或插管，每个叉头或插管的大小适于插在病人的相应 鼻孔内。虽然在叉头和鼻腔气道之间可以容易实现相对稳定的流体密 封，但是一些病人，尤其是嬰儿，对于随叉头的插入所出现的不适产 生消极的反应。相反地，鼻罩装置安置在病人鼻子的上方，从而在理 论上将引起较少的病人不适。遗憾地是，现有的可用的嬰儿nCPAP鼻
罩具有多个缺点。
例如，可用的nCPAP鼻罩是仅仅稍微柔性的(尤其相对于与CPAP 系统接界的点)，从而不能调节nCPAP发生器相对于病人鼻子的任何 失准。当nCPAP发生器随后相对于病人运动以校正该失准时，nCPAP鼻罩也会以类似方式运动，可能导致相对于病人面部的空气泄漏或总 体的病人不适。这对于婴儿可能是特别有问题的，这些婴儿具有微小 的面部特征，从而具有较少的可用表面区域以获得并维持与鼻罩的不 透流体的密封。
这样，经常需要对鼻軍施加相当大的力以确保对病人鼻子/脸部的
不透流体的密封。例如，条带通常巻绕病人头部并连接到CPAP发生器。 CPAP发生器继而装配到鼻罩，使得由条带施加在CPAP发生器上的力传 递到鼻罩上以密封围绕病人鼻子的鼻罩。因为传统的鼻軍不可能容易 地符合病人的面部解剖学轮廓，所以条带必须被拉紧以维持希望的不 透流体的密封。对于某些病人，尤其是耍儿，该固定力可造成极大的 不适，造成擦伤并导致皮肤坏死。而且，这些力可能通过鼻罩在病人 的鼻子/脸上的一些压力点处集中，进一步增加了长期并发症(例如病 人的鼻中隔、上唇、鼻梁、脸颊等的疼痛或创伤)的可能性。类似地， 在努力增进与病人面部的完全接触的过程中，传统的鼻罩设计可能直 接在鼻中隔外部的下方紧密地接触病人的上唇。对于很多嬰儿，上唇 人中的皮肤是脆弱且高度敏感的，并且在与鼻罩接触时可能更易于坏 死。无论怎样，嬰儿病人对于即使将鼻罩应用于其鼻子/脸所相关的轻 微不适都会产生非常消极的反应。
鉴于上述，需要有改进的供nCPAP系统使用的鼻罩，尤其是供婴 儿病人应用所使用的鼻罩。
发明内容
根据本发明原理的一些方面涉及一种供经鼻持续正压通气 (nCPAP )系统使用的婴儿鼻腔接口鼻罩。所述鼻軍包括鼻革体和基板。 鼻罩体形成空腔并且由前部、中间壳部和尾部限定。这样，前部终止 于前缘，所述前缘形成通向空腔的孔并具有适于安置在病人鼻子上的 大致三角形状。此外，尾部包括波紋管节段，所述波紋管节段的特征 在于与中间壳部的柔性相比增大的柔性。基板从与前部相对的尾部伸 出并形成至少一条纵向通道，所述通道延伸穿过基板的厚度并流体连 接到空腔。于是，中间壳部通过波紋管节段相对于基板可侧向枢转。 在一个实施例中，尾部形成波紋管节段以相比于中间壳部的壁厚具有 减小的壁厚。在其它实施例中，前部形成病人接触面，其限定一个或多个提供中隔和/或眼睛减压的轮廓。
根据本发明原理的另一些方面涉及一种供nCPAP系统使用的婴儿 鼻腔持续正压通气(nCPAP)装置。所述装置包括nCPAP发生器和嬰儿 鼻罩。nCPAP发生器包括流体连接到流体供给口的第一和第二管道，所 述发生器适于在所述管道的每个内产生连续的气道正压。婴儿鼻罩安 装到管道并且包括鼻罩体和基板。鼻罩体形成空腔并且由前部、中间 壳部和尾部限定。前部终止于前缘，所述前缘形成另外通向空腔的孔 并具有适于安置在病人鼻子上的大致三角形状。尾部包括波紋管节段， 所述波紋管节段的特征在于与中间壳部的柔性相比增大的柔性。基板 从与前部相对的尾部伸出并形成第一和第二通道，所述通道纵向地延
伸穿过基板的厚度并流体连接到空腔。这样，通道的大小适于装配在 管道的相应一个上。在一个实施例中，在最后装配时，所述装置构造 成使中间壳部沿多个方向相对于基板和管道可侧向地枢转。在另一实 施例中，nCPAP发生器还包括侧向环绕管道且大小适于接收基板的壳 体。此外，基板和壳体限定相应的、非对称的周边形状，使得基板只 能沿单一取向装配在壳体内。
根据本发明原理的其它方面涉及一种供nCPAP系统使用的婴儿鼻 腔接口鼻罩。所述鼻罩包括鼻罩体和基板。鼻革体形成由前部、中间 壳部和尾部限定的空腔。前部形成病人接触面，所述接触面终止于另 外形成通向空腔的孔的前缘。所述孔具有适于安置在病人鼻子上的大 致三角形状。此外，病人接触面相比于中间壳部的标称壁厚具有减小 的壁厚，并且限定相反的眼睛减压和中隔减压特征。尾部形成波紋管 节段以及纵向延伸的侧弯曲部，所述波紋管节段的特征在于相比于中 间壳部的标称壁厚减小的壁厚。基板从与前部相对的尾部伸出并形成 至少一条纵向通道，所述通道延伸穿过基板的厚度并流体连接到空腔。 于是，中间壳部通过波紋管节段相对于基板是可侧向枢转的。
图1A是根据本发明原理的嬰儿鼻腔接口鼻軍的前部透视图； 图1B是图1A的鼻罩的后部透视图； 图2是图1A的鼻革的纵向截面图； 图3是图1A的鼻罩的正视图；图4是图1A的鼻罩的底视图； 图5是图1A的鼻罩的后视图； 图6是图1A的鼻罩的横向截面图7A是根据本发明原理的nCPAP装置的分解透视图，包括图1A
的鼻罩，以及nCPAP发生器；
图7B是图7A的nCPAP装置在最后装配时的截面图；以及
图8是根据本发明原理的替代实施例的婴儿鼻腔接口鼻罩的侧面
纵向截面图。
具体实施例方式
在图1A和1B中示出供经鼻持续正压通气(nCPAP)系统使用的嬰 儿鼻腔接口鼻罩20的一个实施例。鼻軍20包括鼻罩体22和基板24。 鼻罩体22形成内部空腔26 (最佳示于图1A),并且大体由尾部28、 中间壳部30和前部32限定。在下文提供关于各个部件的细节。然而， 一般来说，基板24从尾部28伸出并且构造成建立nCPAP发生器(在 图7A中以150示出)和空腔26之间的流体连接。尾部28形成波紋管 节段34 (总体标示)，所述波紋管节段34适于允许并促进中间壳部 30相对于基板24的侧向枢转和旋转，以及緩沖作用，波紋管节段34 由此可纵向地压缩。前部32继而构造成围绕病人鼻子(未示出)安置 在病人鼻子上。利用该构造，鼻罩20在固定到病人时容易调节任何微 小的失准，由此，壳部30/前部32相对于基板24有效地"浮动"。如 下所述，在一些实施例中，鼻罩20包括进一步减少可能的病人不适的 附加特征。按照说明书中所使用的，参照鼻罩20相对于病人的位置使 用诸如"近"和"远"的方向性术语，所述鼻軍20应用于病人。因此， "近，，相比于"远"更接近病人。
鼻罩20优选是整体的同质结构，由手术安全的顺应性材料形成， 所述材料能够在应用于病人皮肤时实现流体密封。例如，在一个实施 例中，鼻罩20是模制的硅树脂部分。或者，也可以接受其它材料，例 如柔软的乙烯基热塑性弹性体等。在替代实施例中，鼻罩20可具有其 它形式，例如凝胶填充或空气填充的嚢状构造。然而，对以下论述中 的某些尺寸属性的引用涉及到一个实施例，其中，鼻罩20且特别是鼻 罩体22，是由硅树脂或硅树脂类的材料形成的同质薄壁结构。鼻罩体22包括侧壁，所述侧壁作为连续结构形 成部分28-32，这些部分共同限定内部空腔26。于是，图2绘制了侧 壁40，其将尾部28限定为包括从基板24纵向近侧延伸的第一区段42 和第二区段44，区段42、 44组合形成波紋管节段34。作为参照点， 基板24大致限定从鼻罩体22纵向延伸的中心轴C (图2)。于是，第 一区段42相对于中心轴C从基板24纵向(近侧)延伸地向内形成锥 形，限定第一弯曲部46。换句话说，空腔26的横截面面积(即垂直于 图2的视图)随着第一区段42从基板24的纵向(近侧)延伸而减小。 相反地，第二区段44相对于中心轴C从第一区段42纵向(近侧)延 伸地侧向向外突出，笫一和第二区段42、 44组合限定第二弯曲部48。 也就是说，空腔26的横截面面积沿着从第一区段42纵向(近侧)延 伸到中间壳部30的第二区段44增大。第一弯曲部46限定第一弯曲角 ot，而第二弯曲部48限定第二弯曲角P 。弯曲角oc、 e可围绕鼻罩体 22的圆周变化；然而， 一般来说，在自然(或未偏转)状态中，第一 弯曲角oc小于90° ，第二弯曲角P大于180° 。利用该构造，中间壳 部30可容易通过波紋管节段34相对于基板24枢转和旋转。例如，通 过沿着波紋管节段34的一侧压缩波紋管节段34以及在相对侧扩展波 紋管节段34，中间壳部30可相对于基板24枢转。此外，通过主要在 第二弯曲部48处或沿第二弯曲部48压缩波紋管节段34 (在同一实施 例中，也可在第一弯曲部46处或沿第一弯曲部46产生压缩)，中间 壳部30可朝基板24纵向(向远侧)运动(即，相对于图2的视图向 右)。虽然已将波紋管节段34显示为包括两个弯曲部46、 48，但在其 它实施例中，可形成仅仅一个弯曲部(例如，可以去掉第一弯曲部46); 相反地，在替代实施例中可以提供三个或更多弯曲部。
为了进一步提高波紋管节段34提供的柔性，在一个实施例中，尾 部28的至少一部分的特征在于相比沿着中间壳部30的侧壁40的厚 度而减小的侧壁40的厚度。例如如图2所述，在一个实施例中，整个 第一区段42的特征是相对均匀的侧壁40厚度，而沿着第二区段44的 侧壁40在从第一区段42到中间壳部30的纵向近侧延伸中具有增大的 截面厚度。无论怎样，在一个实施例中，波紋管节段34的至少一部分， 例如第一区段42，具有比中间壳部30的最大壁厚小至少25%的壁厚。 或者，其它尺寸和/或厚度关系是可以接受的。无论怎样，通过形成具有减小壁厚的尾部28的至少一部分，提高了波紋管节段34的总柔性， 但是中间壳部30提供有足够的结构强度和刚性以在CPAP疗法的输送 期间将鼻罩体22 (从而大部分空腔26)维持为希望的形状。
以上所述的弯曲部46、 48之一或全部、和/或减小的壁厚使得相 比于中间壳部30的侧向和纵向柔性，波紋管节段34具有增大的侧向 和纵向柔性。在进一步的实施例冲，这些特征之一或全部特征允许中 间壳部30可沿多个方向相对于基板24侧向地枢转(反之亦然)。因 此，在其它替代实施例中，鼻罩20可包括进一步增强中间壳部30相 对于基板24的侧向枢转和/或纵向柔性(反之亦然)的附加的结构特 征/部件。
如图1A和1B所示，中间壳部30总体上在从尾部28到前部32的 近侧纵向延伸的外部尺寸上扩大。相对于鼻罩20的正视平面图(图3)， 中间壳部30产生大致三角状的外部形状，其继而反映为内部空腔26 的形状。该三角状的形状对应于人体鼻腔解剖学构造，中间壳部30在 前部32处或在前部32附近限定鼻罩体22的最大高度和宽度。因此， 中间壳部30、从而内部空腔26的总体尺寸，有益于供嬰儿病人的使用 而又相对较小(从而对婴儿病人有较少的侵入性)。例如，在一个实 施例中，中间壳部30限定0. 5-1. 25英寸范围的最大高度，以及0. 8-1. 4 英寸范围的最大宽度，但是其它尺寸也是可接受的。特别地，为了更 好地改进在使用期间nCPAP发生器(未示出)相对于病人的期望定位， 在一个实施例中，中间壳部30不相对于基板24限定的中心轴C(图2) 侧向地居中。在图2中反映了该偏置关系。然而，替代性地，中间壳 部30和基板24可更紧密地对准。最后，中间壳部30沿其外部表面具 有多种轮廓，这些轮廓中的一些由如下所述的前部32接续。
具体参照图2和3，前部32从中间壳部30延伸(图2)并大体包 括远侧节段60和近侧节段62 (在图3中总体标示了节段60、 62) 远侧节段60从中间壳部30以大致纵向(近侧)的方式延伸，而近侧 节段62以大致侧向的方式(即相对于中心轴C向内)从远侧节段60 延伸，并且终止于前缘64处。前缘64限定另外通向空腔26的孔66. 因此，近侧节段62限定另外在使用期间接触病人(未示出)的病人接 触面68 (总体标示)，病人鼻子(未示出)通过孔66伸到空腔26中。
于是，在一个实施例中，至少近侧节段62、且优选远侧节段60和近侧节段62，以比中间壳部30的壁厚减小的壁厚为特征。这一关系最 佳地示于图2。侧壁40的标称厚度从中间壳部30向远侧节段60减少， 沿着整个近侧节段62维持该减少的厚度。例如，在一个实施例中，近 侧节段62的标称壁厚比中间壳部30的最大壁厚小至少25%。紧靠近侧 节段62的远侧节段60的至少一部分在壁厚方面被类似地构造。此外， 远侧节段60到近侧节段62的过渡部分在横截面上是圆形的或弓形的， 从而减少在接触病人面部时的不适，以及增进近侧节段62相对于远侧 节段60的顺应性的向内(远侧)取向。这些优选特征之一或全部特征 使得近侧节段62是高度柔性和顺从的(与中间壳部30相比)，从而 当病人接触面68压按病人时(未示出)，允许病人接触面68更容易 地符合病人面部解剖学构造呈现的各种轮廓。这继而改善了病人舒适 性并减少了可另外导致将来并发症的病人面部上的可能压力点。在替 代实施例中，与中间壳部30相比，前部32不需要具有不同的壁厚。
在一个实施例中，除了柔性和顺应性，前部32，且特别是近侧节 段62,优选大小和形状适于更紧密地匹配预期的病人面部(未示出) 的解剖学特征。例如，具体参照图3，相对于鼻罩体22的正视平面图， 近侧节段62，且特别是病人接触面68，大体限定或形成唇缘区域80、 第一和第二侧面区域82、 84、以及桥状区域86。侧面区域82、 84分 别从唇缘区域80的相对端伸出。此外，侧面区域82、 84在桥状区域 86连接，桥状区域86另外相对于唇缘区域80成形。区域80-86组合 限定三角状的形状。因此，侧面区域82、 84的每一个的周边88形成 眼睛减压特征或轮廓90 (总体标示)。更具体地，侧面区域82、 84 的每一个的周边88相对于鼻罩体22的正平面或正视图将眼睛减压特 征90限定为从唇缘区域80延伸到桥状区域86的凹曲率。在鼻罩20 压按在病人面部时，眼睛减压特征90减少乃至消除将病人皮肤推入或 推向病人眼睛的可能，从而提高病人的舒适性。
为了更好地确保消除病人眼睛四周的空气泄漏，在一个实施例中， 侧面区域82、 84具有相当大的宽度(即，从周边88到前缘64的侧向 距离)，并且还包括或限定纵向(近侧)突起或轮廓，所述凸起或轮
廓在鼻子和眼睛之间的区域更好地匹配病人面部的解剖学形状。这一 关系最佳地示于图2的纵向截面图中，其中，侧面区域82图示为在桥 状区域86附近具有凸曲率特征92 (即，相对于中间壳部30纵向向外或向近侧的延伸或突出)。或者，尤其是在鼻罩20用于非常小的婴儿 时，凸曲率特征92可^皮减小或去除。
返回到图3，在一些实施例中，唇缘区域80成形为更好地匹配预 期的病人、且特别是病人嘴唇的解剖学特征(例如，唇红缘和鼻子之 间的上唇区域，包括人中)。例如，在一个实施例中，唇缘区域80具 有远侧或向内曲率(最佳示于图1A以及图4)以在解剖学上匹配病人 人中的突出。另外，在一个实施例中，唇缘区域80限定中隔减压特征 100。中隔减压特征100最佳示于图3并且特征在于唇缘区域80限 定在侧面区域82、 84之间延伸的凸出的侧向曲率。也就是说，唇缘区 域80在侧面区域82、 84之间的延伸中侧向地向外或向下突出或弯曲 (相对于图3的竖直取向)。在使用期间，中隔减压特征100使唇缘 区域80和靠近鼻中隔的区域中的病人上唇(例如人中皮肤)之间的明 显接触减到最少(优选消除任何接触)，从而使在该脆弱区域中的皮 肤破裂的几率减到最小，并且增加病人舒适性。
在一个实施例中，鼻罩体22包括以上所述的全部特征90、 92和 100。在替代实施例中，轮廓特征90、 92和/或100的一个或多个可以 被更改或消除。
在图4中进一步图示出根据本发明的一些实施例的鼻罩22的附加 特征。更具体地，在一个实施例中，中间壳部30沿着其底面112限定 或形成观察窗110 (示意地示出)。作为参照点，在应用于病人鼻子上 (未示出)的时候，鼻罩体22的总体的大致三角形状指定了希望的取 向。更具体地，且另外参照图1A，鼻軍体22的大小和形状适于以所示 的竖直取向固定在病人鼻子上。然后，结合该竖直取向，中间壳部30 从而限定顶面114和底面112。当应用在病人鼻子上时，顶面114接近 病人鼻子的鼻梁，而底面112接近(在下方)病人鼻中隔/人中。于是， 返回到图4， 一旦鼻罩体22应用在病人鼻子上，观察窗110就便于对 病人鼻孔和/或鼻中隔的观察。观察窗IIO可采用多种形式，但是并不 负面地影响鼻罩体22在病人面部解剖学构造/鼻腔气道上建立不透流 体的密封的能力。此外，观察窗IIO优选不负面地影响中间壳部30的 总结构刚度。于是，在一个实施例中，形成观察窗110且使其特征在 于具有比中间壳部30的其余部分的不透明度更小的不透明度。例如， 在一个实施例中，鼻罩体22、优选整个鼻罩20，被一体同质地成形为包含有机硅塑料的连续的模制部分。于是，形成鼻罩体22的模子可在 对应于观察窗110的区域中被高度磨光，从而与中间壳部30的其余部 分相比，减小中间壳部30在观察窗110处的不透明度。或者，观察窗 110可由多种方法成形，可以在除了底面112以外、或者在代替底面 112的一个或多个位置成形。甚至进一步地，在其它实施例中，观察窗 110被去掉。
参照图5和6，基板24从尾部28伸出，并且在在一个实施例中 形成第一和第二通道120、 122和槽道124。通道120、 122以纵向方式 (例如，与中心轴C平行)延伸穿过基板24的厚度，并且流体连接到 空腔26，如图6最佳所示。如下文更详细的描述，通道120、 122的大 小适于装配在CPAP发生器装置(在图7A中以150示出)的相应部件 上，从而相对于基板24的背面126敞开。从而，通道120、 122提供 用于将CPAP发生器装置流体连接到空腔26的机构。槽道124在通道 120、 122之间延伸并且流体连接到通道120、 122。另外，虽然槽道124 在背面126处敞开，但是槽道124不直接流体连接到空腔26。如下文 更详细所述，槽道124的大小和形状与CPAP发生器装置的一个实施例 的某些特征一致，并且便于采样或提取装置内的压力。因此，槽道124 可采取很多种形式。实际上，在一些实施例中去掉了槽道124.类似地， 虽然示出两条通道120、 122，但在其它实施例中，基板24可形成通道 120、 122中的仅仅一条或多于两条的通道。
具体参照图5,在一个实施例中，基板24的大小和形状适于对接 CPAP发生器装置(在图7A中以150示出)的相应部件，并将通道120 和/或122流体连接到CPAP发生器装置。这样，基板24的外部限定周 边130 (最佳示于图5 ),周边130包括相对的第一和第二侧边132、 134，以及相对的第一和第二端边136、 138。在一个实施例中，第一侧 边132与端边136、 138的每一个的相交或过渡不同于第二侧边134与 端边136、 138的相交或过渡。例如，在一个实施例中，第二侧边134 与端边136、 138的每一个的过渡的特征是弓形的或弯曲的，具有相对 较大的曲率半径。相比之下，笫一侧边132到端边136、 138的每一个 的过渡的特征在于限定相对明显的拐角，具有比第二侧边134/端边 136、 138的过渡的曲率半径更小的曲率半径。从而，第一侧边132的 侧向长度大于第二侧边134的侧向长度。周边130的这一优选的构造对应于CPAP发生器装置的特征，以在最后装配时确保基板24、从而鼻 罩体22相对于CPAP发生器装置的希望的正确取向。
例如，图7A图示出根据本发明原理的CPAP发生器装置150的一 个实施例的一部分，鼻罩20适用于所述装置。在与本申请于同一日期 提交的题为"Nasal Cont inuous Posi t ive Airway Pressure Device and System"的代理人巻号为RT-6274的美国申请第11/293883号中提供 了关于CPAP装置150的实施例的细节，在此以参见的方式引入该申请 的教导内容。 一般来说，CPAP装置150包括被壳体156侧向包围的第 一和第二管道152、 154。在使用期间，CPAP装置150在管道152、 154 的每一个内产生连续的气道正压。于是，基板24的通道120、 122的 大小适于配合在管道152、 154的相应一个上，基板24被接收和摩擦 地保持在壳体156内。这样，壳体156的内周边形状对应于如前所述 的基板24的周边130。
特别地，侧边132、 134的不同长度、以及如前所述弯曲和拐角形 的过渡区域防止使用者无意地试图以与希望的取向相反的取向(即竖 直取向)将基板24插入到壳体156中。也就是说，基板24/壳体156 的接口允许基板24、从而鼻罩20相对于CPAP装置150的仅仅一个取 向。
图7B部分地示出基板24向CPAP装置150的装配，具体地，笫一 通道120覆盖第一管道152，第二通道122覆盖第二管道154。如所示， 管道152、 154的每一条包括径向槽158，在将基板24最后装配在壳体 156内时，所述径向槽158另外流体连接到槽道124。然后，利用这一 布置，允许管道154内的气流通过槽道124从管道154/基板24的接口 流出以用于随后的压力监测。在一个实施例中，槽道124的深度和宽 度与通道120、 122的直径相关，以在CPAP疗法的输送期间最小化装 置20内的背压的形成，同时仍然提供精确采样输送到病人的压力的能 力。因此，已经令人惊讶地发现，通过形成具有任一通道120、 122的 直径的至少30%的深度和任一通道120、 122的直径的至少25%的宽度 的槽道124，在预期的CPAP水平上不会产生很大的背压。
虽然已经结合CPAP装置150的某些特征描述了鼻罩20,但是也可 以利用很多种不同的CPAP装置的构造。也就是说，根据本发明原理的 鼻罩20不限于任何一种特定的CPAP装置的设计。改 进。薄壁的波紋管节段允许鼻罩的壳/病人面部容易地相对于基板(从
而基板所装配到的CPAP发生器)枢转和/或折曲。这一属性允许鼻罩 调节CPAP发生器和/或相关固定装置相对于病人的任何失准，进一步 最小化或消除可能另外由CPAP发生器失准造成的嬰儿/病人的鼻子或 面部上的压力点。根据替代实施例的其它鼻罩特征还改进病人舒适性 以及对CPAP发生器的装配和操作。例如，替代实施例的嬰儿鼻腔接口 鼻罩20，示于图8,且在很多方面类似于前述的鼻罩20(图1A)。从而， 鼻罩20，包括鼻罩体22，和基板24,鼻罩体22，形成波紋管节段34，。波 紋管节段34，类似于前述实施例，包括第一和第二壁区段42，、 44，，以 及一个或多个肋条200。肋条200沿着壁区段42，、 44，之一或沿两者侧 向向外地突出，为使用者/医生提供波紋管节段34，已经明显压缩或坍 缩的触觉提示，这是一种可能另外导致气流交换复杂化的条件。例如， 当第二区段44，接触肋条200时，肋条200阻止波紋管节段34，的进一 步收缩，甚至可以"迫使，，波紋管节段34，朝未压缩状态回复。
虽然已经参照优选实施例描述了本发明，但是，在不偏离本发明 的精神和范围的情况下，本领域技术人员会想到可以在形式和细节方 面进行改变。
权利要求
1.一种婴儿鼻腔接口鼻罩，用于经鼻持续正压通气(nCPAP)系统，所述鼻罩包括鼻罩体，形成空腔并且由前部、中间壳部和尾部限定，其中所述前部终止于前缘，所述前缘形成通向所述空腔的孔并具有适于安置在病人鼻子上的大致三角形状，以及所述尾部包括波纹管节段，所述波纹管节段的特征在于与所述中间壳部的柔性相比增大的柔性；以及，基板，从与所述前部相对的尾部伸出，所述基板形成至少一条通道，所述至少一条通道纵向地延伸穿过所述基板的厚度并流体连接到所述空腔；其中，所述中间壳部通过所述波纹管节段相对于所述基板可纵向运动和侧向枢转。
2. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述鼻罩体包括形 成至少所述中间壳部和所述尾部的侧壁，此外，所述波紋管节段的特 征是相比于沿所述中间壳部的至少一段的侧壁的标称壁厚所述侧壁沿 所述波紋管节段具有减小的截面厚度。
3. 根据权利要求2所述的鼻罩，其特征在于沿所述波紋管节段 的侧壁的标称壁厚比沿所述中间壳部的侧壁的标称壁厚小至少50%。
4. 根据权利要求2所述的鼻罩，其特征在于波紋管节段的特征 是所述侧壁形成从所述基板纵向延伸的第 一 弯曲部。
5. 根据权利要求4所述的鼻罩，其特征在于所述波紋管节段包 括限定第一区段和第二区段的侧壁，所述第一区段从所述基板大致纵 向地延伸，所述第二区段从所述第 一 区段朝所述中间壳部大致纵向地 延伸，此外，所述第一区段形成的空腔具有向近侧减小的横截面面积 以相对于所述基板限定所述第一弯曲部，所述第二区段形成的空腔具 有向近侧增大的横截面面积以相对于所述第一区段限定第二弯曲部。
6. 根据权利要求4所述的鼻罩，其特征在于所述侧壁形成沿着 所述波紋管节段从所述基板纵向延伸的第二弯曲部。
7. 根据权利要求l所述的鼻罩，其特征在于所述鼻罩体包括形 成至少所述前部和中间壳部的侧壁，此外，沿着所述前部的至少一段 的侧壁的标称厚度小于沿着所述中间壳部的至少一段的侧壁的标称厚度。
8. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部包括远侧 节段和近侧节段，所述远侧节段从所述中间壳部以大致纵向的方式延 伸，所述近侧节段从所述远侧节段以大致侧向的方式延伸到所述前缘。
9. 根据权利要求8所述的鼻罩，其特征在于沿所述近侧节段的 鼻罩体的壁厚小于沿所述中间壳部的鼻罩体的壁厚。
10. 根据权利要求8所述的鼻罩，其特征在于从所述远侧区段 到所述近侧区段的过渡在纵向截面中形成曲线。
11. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部在大致 垂直于所述基板限定的纵轴的平面中形成病人接触面，所述病人接触 面包括唇缘区域、第一和第二侧面区域，所述唇缘区域构造成安置在 病人上唇处，所述第一和第二侧面区域从所述唇缘区域的相对端延伸 并在与所述唇缘区域相对形成的桥状区域连接以限定三角形状，此外， 所述侧面区域的每一个的周边形成眼睛减压特征。
12. 根据权利要求11所述的鼻罩，其特征在于所述眼睛减压的 特征是所述侧面区域的周边分别限定相对于所述鼻罩的正平面从所述 唇缘区域延伸到所述桥状区域的凹曲率。
13. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部在大致 垂直于所述基板限定的纵轴的平面中形成病人接触面，所述病人接触 面包括唇缘区域、第一和第二侧面区域，所述唇缘区域构造成安置在 病人上唇处，所述第一和第二侧面区域从所述唇缘区域的相对端延伸 并在与所述唇缘区域相对形成的桥状区域连接以限定三角形状，此外， 相对于所述鼻罩的侧平面，所述侧面区域的每一个形成凸曲率特征。
14. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述前部在大致 垂直于所述基板限定的纵轴的平面中形成病人接触面，所述病人接触 面包括唇缘区域、第一和第二侧面区域，所述唇缘区域构造成安置在 病人上唇处，所述第一和第二侧面区域从所述唇缘区域的相对端延伸 并在与所述唇缘区域相对形成的桥状区域连接以限定三角形状，此外， 所述唇缘区域限定中隔减压特征。
15. 根据权利要求14所述的鼻罩，其特征在于所述中隔减压特征的特征是所述唇缘区域形成侧向向外的凸曲率。
16. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述鼻罩体的第一区域具有比笫二区域的不透明度更小的不透明度以限定观察窗。
17. 根据权利要求16所述的鼻罩，其特征在于所述中间壳部限 定底面和顶面，所述鼻罩构造成在安置在病人鼻子上时产生希望的取 向，其中，所述底面接近病人的上唇，所述顶面靠近病人的鼻梁，此 外，所述第一区域限定在所述底面中以便于在使用期间观察病人的鼻 中隔和鼻孔。
18. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述基板构造成 在横截面中限定相对的第一和第二侧边和相对的第一和第二端边，此 外，所述第一端边和所述第一侧边之间的过渡限定的曲率半径大于所 述第一端边和所述第二侧边之间的过渡所限定的曲率半径。
19. 根据权利要求1所述的鼻罩，其特征在于所述基板形成延 伸穿过所述基板的厚度的一对通道和在所述一对通道之间延伸且流体 连接到所述一对通道的槽道。
20. —种婴儿鼻腔持续正压通气(nCPAP)装置，用于nCPAP系统，所述装置包括nCPAP发生器，包括流体连接到流体供给口的第一和第二管道，所 述发生器适于在所述管道的每个内产生连续的气道正压；以 及安装到所述管道的嬰儿鼻腔鼻罩，所述鼻罩包括鼻罩体，形成空腔并且由前部、中间壳部和尾部限定，其中 所述前部终止于前缘，所述前缘形成通向所述空腔的孔 并具有适于安置在病人鼻子上的大致三角形状，以 及所述尾部包括波紋管节段，所述波紋管节段的特征在于 与所述中间壳部的柔性相比增大的柔性； 基板，从与所述前部相对的尾部伸出，所述基板形成一对通 道，所述一对通道以纵向的方式延伸穿过所述基板的厚 度并流体连接到所述空腔，所述通道的相应通道的大小 适于装配在所述管道的相应一个上。
21. 根据权利要求20所述的nCPAP装置，其特征在于在最后装 配时，所述nCPAP装置构造成使所述中间壳部沿多个方向相对于所述 基板和所述管道可侧向地枢转。
22. 根据权利要求20所述的nCPAP装置，其特征在于所述nCPAP 发生器还包括侧向包围所述管道的壳体，所述壳体的大小适于接收所 述基板，此外，所述基板和所述壳体限定相应的、非对称的周边形状。
23. —种婴儿接口鼻罩，用于经鼻持续正压通气(nCPAP)系统， 所述鼻罩包括鼻罩体，形成空腔并且由前部、中间壳部和尾部限定，其中所述前部形成病人接触面，所述病人接触面终止于前缘，所 述前缘形成通向所述空腔的孔具有适于安置在病人鼻子 上的大致三角形状，所述病人接触面相比于所述中间壳 部的标称壁厚具有减小的壁厚，并且限定相反的眼睛减 压和中隔减压特征，所述尾部形成波紋管节段以及形成纵向延伸的弯曲部，所述 波紋管节段的特征在于相比于所述中间壳部的标称壁厚 减小的壁厚；以及 基板，从与前部相对的尾部伸出，所述基板形成至少一条通道，所述通道纵向地延伸穿过所述基板的厚度并流体连接到所述空腔；其中，所述中间壳部通过所述波紋管节段相对于所述基板是可侧 向枢转的。
全文摘要
一种婴儿鼻腔接口鼻罩(20)，用于经鼻持续正压通气(nCPAP)系统，包括鼻罩体(22)和基板。鼻罩体形成空腔并且由前部(32)、中间壳部(30)和尾部(28)限定。前部终止于前缘，所述前缘形成通向空腔(26)的孔并具有适于安置在病人鼻子上的大致三角形状。尾部包括波纹管节段，所述波纹管节段的特征在于与中间壳部的柔性相比增大的柔性。基板，从与所述前部相对的尾部伸出，所述基板形成至少一条通道，所述至少一条通道纵向地延伸穿过所述基板的厚度并流体连接到所述空腔；所述中间壳部通过所述波纹管节段(34)相对于所述基板可侧向地枢转。
文档编号A61G10/00GK101541288SQ200680051620
公开日2009年9月23日 申请日期2006年11月29日 优先权日2005年12月2日
发明者B·皮罗, C·佐林格尔 申请人:阿利吉安斯公司