一种治疗肾炎的中药复方制剂及制备方法

专利名称：：一种治疗肾炎的中药复方制剂及制备方法
技术领域：
：本发明属于制药
技术领域：
，涉及一种治疗肾炎的中药复方制剂及制备方法。2.
背景技术：
目前，肾炎是一种常见病、多发病，据北美、西欧和澳大利亚统计，每百万人口中，每年约有100—150人发生慢性肾功能衰竭。在我国，根据200万城镇人口的统计调查推测，其发生率约为668人/百万，是严重威胁人类生命健康的重要的疾病之一。肾炎发病的原因和机理极其复杂，现在患者多数年轻化，尤其是有向男性方面发展的趋势。肾病患者初期常常出现血尿、蛋白尿、尿量减少、水肿，甚至引起高血压或心力衰竭等症状。慢性肾炎久治不愈很难除根，进入晚期尿毒症的治疗更加困难。西药治疗肾炎疾病的用药，目前也很难找到特效药，而西医治疗存在的弊病是副作用大。而中医中草药己被世界公认是不可或缺的人类医药珍贵的宝库。现代医学认为，肾炎的病理变化，主要表现在肾小球基地膜，使血管内皮细胞增生，基底膜增厚，部分肾小球发生变性，进而纤维化。与肾小球相连的肾小管，呈现营养不良性改变，或使肾小管蒌縮，因而出现蛋白尿。根据传统中医药理论，认为肾阳不足，命门火衰，水不化气，湿滞血癖是肾炎患者的基本病机。中医认为，"肾炎患者与正虚邪实失衡有关，肾为先天之本，肾受五脏六腑之精而藏之"。肾亏则封藏不固，精气外泄，不能收藏五脏六腑之精气，产生蛋白尿。目前用于治疗肾炎的常见的中药制剂有六味地黄丸、二仙汤、肾炎康复片等，对急慢性肾炎虽有一定疗效，但疗程长，痊愈慢，且易复发。3.
发明内容本发明的目的就是提供一种疗程短、起效快，以治本为主，标本兼治而不易复发，特别是对急性发作症状更有突出效果的治疗肾炎的中药复方制剂。经发明人多年的临床应用及药理试验，筛选出由小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、玉米须、淡竹叶、炒蒲黄、藕节、当归、栀子、炙甘草组成的中药复方制剂对治疗各种急慢性肾炎均有较好的疗效。小蓟味甘、苦性凉，归心、肝经，凉血止血、祛淤消肿；黄萬味甘，性温，归肺、脾经，补气固表、利尿托毒、敛疮生肌；生地黄味甘，性寒，归心、肝、肾经，清热凉血、养阴生津；三味为君药共达清热凉血，利尿消肿，滋阴益肾以治主症。益母草味苦、辛性微寒，归肝、心包经，活血调经、利尿消肿；玉米须味淡性平，归肝胆经，利尿、泻热、平肝、利胆；淡竹叶味甘、淡，性寒，归心、肺、胃经，清热除烦、利尿；三味药共同协助君药清热、活血、利尿以为臣药。木通味苦性微寒，归心、小肠、膀胱经，清心火、利大便、通经下乳；炒蒲黄味甘性平，归肝、心包经，止血、化瘀、通淋；藕节味甘、涩，性平，归肝、肺、胃经，止血、消瘀；当归味甘、辛，性温，归肝、心、脾经，补血活血、调经止痛、润肠通便;栀子味苦性寒，归心、肺、三焦经，泻火除烦、清热利尿、凉血解毒；五味共同佐以臣药。炙甘草味甘性平，归心、肺、脾、胃经，补脾和胃、益气复脉，更能使诸药直达病灶，为使之药。诸药合用有清热凉血，利尿消肿，益肾之功效，本发明可用于湿热蕴结所致急、慢性肾炎水肿、血尿、蛋白尿等症。经发明人多年的临床应用，本发明各药味重量配比在如下范围内均有较好的临床疗效小蓟60100份、黄疾60100份、生地黄3050份、木通1525份、益母草3050份、玉米须812份、淡竹叶1525份、炒蒲黄812份、藕节1525份、当归3050份、栀子1525份、炙甘草1525份。本发明各药味有如下重量配比时可得到最佳的临床疗效小蓟80份、黄芪80份、生地黄40份、木通20份、益母草40份、玉米须10份、淡竹叶20份、炒蒲黄10份、藕节20份、当归40份、栀子20份、炙甘草20份。本发明可以由如下方法获得，但不能理解为本发明仅限于如下的制备工艺。工艺一取小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、淡竹叶、藕节、当归、炙甘草、炒蒲黄、玉米须、栀子等十二味中药经净选加工，加水煎煮三次，第一、二次加水10倍，煎煮2小时，第三次加水8倍，煎煮1小时，合并煎液，过滤、浓縮至适量，加入乙醇，调节乙醇量50%~80%，静置过夜，使沉淀，取上清液，过滤，滤液减压回收乙醇，浓縮，干燥，粉碎，得浸膏粉，备用。工艺二取小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、淡竹叶、藕节、当归、炙甘草、炒蒲黄、玉米须、栀子等十二味中药经净选加工，加水煎煮二次，第一加水12倍，煎煮2小时，第二次加水IO倍，煎煮2小时,合并煎液,滤过，浓縮至适量，加入乙醇，调节乙醇至50%~80%，静置过夜，使沉淀，取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮，干燥，粉碎，得浸膏粉，备用。工艺三取小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、淡竹叶、藕节、当归、炙甘草等九味中药经净选加工，加水煎煮二次，第一加水12倍，煎煮2小时，第二次加水IO倍，煎煮2小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，加入乙醇，调节乙醇至50%~80%，静置过夜，使沉淀，取上清液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩，得浓縮液A，备用。取炒蒲黄、玉米须、梔子加60%~80%乙醇回流提取二次，每次加醇IO倍量，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩，与浓縮液A合并后一起干燥，粉碎，得浸膏粉，备用。片剂的制备取上述浸膏粉，加适量辅料，混匀，制粒，压片，即得。胶囊剂的制备取上述浸膏粉，加适量辅料，混匀，制粒，装胶囊，即得。颗粒剂的制备取上述浸膏粉，加适量辅料，混匀，分装，即得。软胶囊剂的制备取医用植物油或PEG400，加入上述浸膏粉，用胶体磨研匀，得内容物，上软胶囊灌装机压制，定型，洗丸，干燥，即得。滴丸剂的制备取上述浸膏粉，加入已熔融的基质PEG6000或PEG4000或两者按一定比例制得的混合物中，搅匀，保温状态下，将药液滴入适宜的冷基质中，取出，吸除冷凝液，干燥，即得。本发明在制备上述口服制剂及其他药学上或临床上可接受的任一口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇400、糖粉、糊精、磷酸钙、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、PVP、预胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、PVPP、交联羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、十二烷基硫酸钠等。本发明可用于制备治疗急慢性肾炎的药物，特别是对急、慢性肾不球肾炎、肾盂肾炎等有着较好的疗效。为了便于更好的理解本发明在治疗肾炎方面的药用价值，公开了部分本发明的药理及临床的试验数据。试验例l与本发明有关的部分药效学试验实验仪器与材料药品与试剂本发明片剂(每克含生药6.3g)，实验时用1%羧甲基纤维素钠溶液配制成所需剂量；雷公藤多苷片(浙江得恩德制药有限公司)；总蛋白Doumas法试剂盒(四川迈克科技有限公司生产)；UreaNitrogen试剂盒(四川迈克科技有限公司生产)；肌酐试剂盒(四川迈克科技有限公司生产)；尿蛋白试纸(桂林中星生物技术发展有限公司生产)；小牛血清，(杭州市四季青生物工程材料研究所)实验动物SD大鼠若干，雌雄兼有，体重180200g。仪器722光栅分光光度计(上海第三分析仪器厂)。实验方法与结果实验性血清病型肾炎的造型将SD大鼠若干，在灭菌条件下，按350mg/kg白蛋白给大鼠尾静脉注射小牛血清(56°C、30min水浴灭活)，正常组10只注射生理盐水，造型动物一周后出现尿蛋白，毛发竖起疏松，体重减轻，活动减少，食欲减弱，用集尿器收集尿液，取尿蛋白试纸检测尿蛋白为"++"的大鼠50只，随机分为五组阳性对照组给予雷公藤多苷0.01g/kg，本发明片剂按0.25，0.5，1.0g/kg三个不同剂量给药，正常组与模型组给予等容量的蒸馏水，连续4周。治疗期间每日观察动物的进食、体征、外观、行为及阴部尿染等变化。观察项目分别在造型前、造型后7，21，35d收集各大鼠24h尿液，进行尿肌酐、尿蛋白定量(对氨基水杨酸法)实验；造型后36d处死大鼠取血测血清总蛋白、肌酐及尿素氮的含量；取肾脏进行组治病理学检查。统计方法数据以X土S表示，以组间t检验进行统计学分析。结果对血清病型肾炎大鼠尿肌酐的影响本发明片剂1.0g/kg连续给药两周及0.5，1.Og/kg连续给药4周均能减少大鼠尿肌酐的24h总排泄量，与模型组进行组间t检验有显著性差异，结果表明本发明具有影响血清病型肾炎大鼠尿肌酐排泌的作用。结果见表l。表l本发明对血清病型肾炎大鼠尿肌酐的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>对血清病型肾炎大鼠尿蛋白指标的影响大鼠进行血清病型肾炎造型后从第1至第5周尿蛋白24h排出量持续增加，本发明片剂0.25，0.5，1.0g/kg连续给药，第2及第4周均能减少大鼠尿蛋白24h总排泄量，与模型组进行组间t检验具有显著性差异，结果表明本发明具有显著的降低血清病型肾炎大鼠尿蛋白排泌的作用。结果见表2。对照模型雷公藤本发明表2本发明对血清病型肾炎大鼠尿蛋白指标的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与对照组比较，**P<0.01，*林P<0.001;与模型组比较，aP<0.05，aaP<0.01，△△△P<0.001;n=10对血清病型肾炎大鼠血清生化指标的影响本发明片剂0.5，1.0g/kg连续给药4周可升高血清病型肾炎大鼠的血清总蛋白含量；本发明片剂0.25，0.5，1.0g/kg均可降低血清病型肾炎大鼠的血清尿素氮含量及降低血清病型肾炎模型大鼠的血清肌酐含量；上述结果表明本发明片剂可升高因血清病型肾炎而降低的大鼠血清总蛋白水平、降低因血清病型肾炎而升高的大鼠血清尿素氮及肌酐水平，见表3。表3本发明对血清病型肾炎大鼠血清生化指标的影响(X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>与对照组比较，*P<0.05，**P<0.01，《*P<0.001;与模型组比较，aP〈0.05，aaaP〈0.001;n=10对血清病型肾炎大鼠肾小球组织的病理学影响末次给药后24h,大鼠放血处死，取出双肾，用饱和苦味酸固定液固定，取材，石蜡包埋，切片，HE染色，光学显微镜观察，用4000倍镜观察肾小球、肾小管及间质的病理变化。结果模型组镜下可见肾脏改变明显，大多数肾小球明显肿胀，肾小球毛细血管丛内细胞数明显增多，内皮细胞增生肿胀。本发明片剂0.25，0.5，1.0g/kg组病变肾小球明显改善，肾小球体积轻度肿大，内皮细胞增生不明显，肾小管上皮细胞混浊肿胀减轻，无肾小管腔狭窄，病变肾小球数量也明显减少。试验例2与本发明有关的部分临床试验诊断标准中医诊断标准(l)肺肾气虚①面浮肢肿，面色萎黄②少气乏力③易感冒④腰脊酸痛⑤舌淡、苔白润、有齿痕，脉细弱(2)脾肾阳虚:①浮肿明显，面色咣白②畏寒肢冷③腰脊酸痛或胫酸腿软。足跟痛神疲、纳呆或便溏⑤性功能失常(遗精、阳萎、早泄)或月经失调⑥舌嫩淡胖，有齿痕，脉沉细或沉迟无力(3)肝肾阴虚①目睛干涩或视物模糊②头晕、耳鸣(D五心烦热，口干咽燥④腰脊酸痛或梦遗或月经失调⑤舌红少苔，脉弦细或细数(4)气阴两虚①面色无华②少气乏力或易感染③午后低热或手足心热④口干咽燥或长期咽痛，咽部暗红⑤舌质偏红，少苔，脉细或弱。西医诊断标准(1)急性肾小球肾炎①起病缓慢，病情迁延，时轻时重，肾功能逐步减退，后期可出现贫血，电解质紊乱，血尿素氮、血肌酐升高等情况；②有不同程度的水肿、蛋白尿、血尿及高血压等表现；(D病程中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作，出现类似急性肾炎的表现。也有部分病例可有自动缓解期。(2)慢性肾小球肾炎①起病缓慢，病情迁延，时轻时重，肾功能逐步减退，后期可出现贫血，电解质紊舌L，血尿素氮、血肌酐升高等情况；②有不同程度的水肿、蛋白尿、血尿及高血压等表现；③病程中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作，出现类似急性肾炎的表现。也有部分病例可有自动缓解期；治疗方法每次2片，每日3次。l个月为l疗程，13疗程。疗效评定标准痊愈症状、体征消失，尿常规及血生化完全恢复正常显效症状、体征消失，尿常规接近正常好转症状、体征及尿常规检査好转无效经半月治疗，症状、体征有所改善，但尿常规检查无进步治疗结果及结论表4本发明临床疗效试验结果治疗时间(天)痊愈率(％)显效率(％)好转率(％)无效率(％)总有效率(％)150300608.33(5/60)9018.33(11/60)041.67(25/60)58.33(35/60)41.67(25/60)8.33(5/60)66.67(40/60)25(15/60)75(45/60)33.33(20/60)55(22/60)21.67(13/60)78.33(47/60)45(27/60)26.67(16/60)10(6/60)90(47/60)由本发明的临床试验结果可以看出，本品起效较为缓慢而持久，较适宜于长期服于的慢性肾炎的患者，60天的临床总有效率可达到78.33%，90天的临床总有效率达90%，临床疗效甚佳。木通lkg炒蒲黄O.5kg炙甘草lkg4.具体实施方式实施例l处方小蓟4kg黄芪4kg生地黄2kg益母草2kg玉米须O.5kg淡竹叶lkg藕节lkg当归2kg栀子lkg制法1)取小蓟等上述十二味中药进行切制，按照各药炮制规范的要求进行净选加工；2)按处方量称取各药材饮片，加水12倍量，加热煎煮2小时；3)滤过，药渣再加水IO倍量，加热煎煮2小时；4)滤过，合并煎液，置浓縮罐中减压浓縮至相对密度1.101.20，放冷，加入乙醇含醇量至60%，静置过夜；5)吸取上清液，减压回收乙醇至无醇味，继续浓縮至相对密度1.30~1.40的稠膏，真空干燥(60°C，-O.lMpa);6)粉碎，过5号筛，得浸膏粉，备用。结果共得到浸膏粉约lkg片剂的制备:<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>制备工艺1)取处方量的上述浸膏粉、微晶纤维素、淀粉，混匀；2)加适量80%90%的乙醇制软材，过20目的制粒筛；3)60°C以下烘约30min;4)用制粒筛整粒，继续在同一温度下烘至干燥。5)加入处方量的羧甲基淀粉钠及硬脂酸镁，混匀，压片，即得c胶囊剂的制备:处方浸膏粉微晶纤维素淀粉硬脂酸镁微粉硅胶200g50g100g3g7g共制得胶囊1000粒制备工艺1)取上述处方量的浸膏粉、微晶纤维素、淀粉，混匀；2)加适量80%90%的乙醇制软材，过20目的制粒筛；3)60°C以下烘约30min;4)用制粒筛整粒，继续在同一温度下烘至干燥。5)加入处方量的硬脂酸镁、微粉硅胶，混匀，装胶囊，即得。颗粒剂的制备处方:糖粉糊精200g700g100g共制得颗粒1000g制备工艺1)取糖粉粉碎，过100目筛，备用；2)称取上述处方量的浸膏粉、糖粉、糊精，混匀，加适量90%95%的乙醇制粒，过20目筛；3)6(TC以下烘干，整粒，继续烘至水分含量5%以下；4)分装，即得。滴丸剂制备处方:浸膏粉PEG6000聚山梨酯80lOOg200g20g共制得滴丸10000丸制备工艺1)取处方量的PEG6000，加热使熔融；2)加入处方量的聚山梨酯80，混匀；3)加入浸膏粉，混匀，趁势转移置滴丸贮液槽内，8(TC保温，滴制成丸;4)收集滴丸，除去表面溶剂，干燥，包装，即》口服液剂制备-处方蔗糖苯甲酸钠食用香精水簡g100g3g共制得1000ml制备工艺1)按处方量称量浸膏粉、蔗糖，加入800ml水中；2)温热使溶解，滤过；3)滤液加水调整总量至1000ml，加入苯甲酸钠、食用香精，使溶解；4)精滤，灌装，即得。软胶囊的制备处方:浸膏粉大豆油豆磷脂峰蜡150g220g25g15g共制伊守1000粒制备工艺1)称取处方量的浸膏粉，粉碎，过100目筛；2)称取处方量的大豆油、豆磷脂、蜂蜡加热使溶解，混匀，作为基质；3)将基质放冷至室温，缓缓加入浸膏粉，边加边搅；4)将混合物加至胶体磨中，研成糊状内容物；5)转入软胶囊机贮液槽中，压制成软胶囊，定型，洗丸，干燥，包装，即得。实施例2处方小蓟4kg黄芪4kg生地黄2kg木通lkg益母草2kg玉米须0.5kg淡竹叶lkg炒蒲黄0.5kg藕节lkg当归2kg梔子lkg炙甘草lkg制法1)按上述处方取小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、淡竹叶、藕节、当归、炙甘草、炒蒲黄、玉米须、栀子等十二味中药按常规方法进行净选炮制加工；2)按处方量称取上述小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、淡竹叶、藕节、当归、炙甘草各药材，加水12倍量，加热煎煮2小时；3)滤过，药渣再加水IO倍量，加热煎煮2小时；4)滤过，合并煎液，置浓縮罐中减压浓縮至相对密度1.10~1.20，放冷，加入乙醇含醇量至60%，静置过夜；5)吸取上清液，减压回收乙醇至无醇味，得浓縮液，备用；'6)按处方量称取余下的炒蒲黄、玉米须、栀子等三味药材，加70%乙醇10倍量，回流提取2小时；7)滤过，药渣再加70%乙醇10倍量，回流提取2小时；8)滤过，合并醇提取液，回收乙醇至无醇味；9)与水提醇沉液合并，继续浓縮至相对密度至1.30~1.40稠膏，转移至真空干燥箱进行真空干燥(60°C，O.lMpa)。10)清盘取出干浸膏，粉碎，过5号筛，得浸膏粉，备用。结果共得到浸膏粉约l.lkg片剂的制备处方浸膏粉200g微晶纤维素50g.淀粉230gPVPP15g硬脂酸镁5g共制成1000片制备工艺1)取处方量的上述浸膏粉、微晶纤维素、淀粉，混匀；2)加适量80%90%的乙醇制软材，过20目的制粒筛；3)60°C以下烘约30min;4)用制粒筛整粒，继续在同一温度下烘至干燥。5)加入处方量的PVPP及硬脂酸镁，混匀，压片，即得。胶囊剂的制备处方浸膏粉200g淀粉150g硬脂酸镁3g微粉硅胶7g共制得胶囊1000粒制备工艺1)取上述处方量的浸膏粉、淀粉，混匀；2)加适量80%90%的乙醇制软材，过20目的制粒筛；3)60。C以下烘约30min;4)用制粒筛整粒，继续在同一温度下烘至干燥。5)加入处方量的硬脂酸镁、微粉硅胶，混匀，装胶囊，即得。颗粒剂的制备处方浸膏粉乳糖甜菊苷200g500glg共制得颗粒1000g制备工艺-.1)取糖粉粉碎，过100目筛，备用；2)称取上述处方量的浸膏粉、乳糖、甜菊苷，混匀，加适量70%80%的乙醇制粒，过20目筛；3)6(TC以下烘干，整粒，继续烘至水分含量5%以下；4)分装，即得。滴丸剂制备:处方PEG6000聚山梨酯80100g200g20g共制得滴丸10000丸制备工艺1)取处方量的PEG6000，加热使熔融；2)加入处方量的聚山梨酯80，混匀；3)加入浸膏粉，混匀，趁势转移置滴丸贮液槽内，8(TC保温，滴制成丸;4)收集滴丸，除去表面溶剂，干燥，包装，即得。口服液剂制备处方木糖醇苯甲酸钠食用香精水100g50g3g共制得1000ml制备工艺1)按处方量称量浸膏粉、木糖醇，加入800ml水中；2)温热使溶解，滤过；3)滤液加水调整总量至1000ml，加入苯甲酸钠、食用香精，使溶解；4)精滤，灌装，即得。软胶囊的制备-处方浸膏粉150g聚乙二醇400300g聚山梨酯8050ml共制得1000粒制备工艺1)称取处方量的浸膏粉，粉碎，过100目筛；2)称取处方量的聚乙二醇400、聚山梨酯80，混匀，作为基质；3)取已粉碎好的浸膏粉，缓缓加入基质中，边加边搅；4)将混合物加至胶体磨中，研成糊状内容物；5)转入软胶囊机贮液槽中，压制成软胶囊，定型，洗丸，干燥，包装，即得。权利要求1.一种治疗肾炎的中药复方制剂及制备方法，其特征在于主要由如下中药原料组成小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、玉米须、淡竹叶、炒蒲黄、藕节、当归、栀子、炙甘草。2.如权利要求l所述，其特征在于主要由如下重量份数的中药原料制成小蓟1160份、黄芪1160份、生地黄180份、木通140份、益母草160份、玉米须120份、淡竹叶140份、炒蒲黄120份、藕节140份、当归180份、栀子140份、炙甘草140份。3.如权利要求l所述，其特征在于主要由如下重量份数的中药原料制成小蓟60100份、黄芪60100份、生地黄3050份、木通1525份、益母草30二50份、玉米须812份、淡竹叶1525份、炒蒲黄812份、藕节1525份、当归3050份、栀子1525份、炙甘草1525份。4.如权利要求l所述，其特征在于主要由如下最佳重量份数比的中药原料制成小蓟80份、黄芪80份、生地黄40份、木通20份、益母草40份、玉米须10份、淡竹叶20份、炒蒲黄10份、藕节20份、当归40份、栀子20份、炙甘草20份。5.如权利要求14所述的中药复方制剂，其特征在于它可以是临床上或药学上可接受的任一口服制剂。6.如权利要求4所述的口服制剂，其特征在于它可以是片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、合剂等。7.权利要求13所述的中药复方制剂的制备方法，其特征在于具有如下工艺步骤(1)中药提纯、浓縮取权利要求l所述重量比的中药原料经净选加工，加适宜溶剂进行提取、精制，浓縮，干燥，粉碎，得浸膏粉，备用。(2)片剂的制备取浸膏粉加适宜辅料，制粒，压片，即得。O)胶囊剂的制备取浸膏粉加适宜辅料，制粒，装胶囊，即得。(4)颗粒剂的制备取浸膏粉加适宜辅料，制粒，分装，即得。(5)软胶囊剂的制备取浸膏粉加入已制备好的适宜基质中经胶体磨研匀制成内容物，压制成软胶囊，定型，洗丸，干燥，即得。(6)滴丸剂的制备取浸膏粉加入已熔融的适宜基质中，混匀，滴制成丸，干燥，即得。8.如权利要求14所述的中药复方制剂，其特征在于在治疗肾炎中的应用。9.如权利要求8所述的中药复方制剂在治疗肾炎中的应用，其特征在于本复方制剂可用于治疗各种原因引起的急慢性肾炎、肾小球肾炎、肾盂肾炎等。全文摘要本发明公开了一种治疗肾炎的中药复方制剂及制备方法，其制剂包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、合剂等。它由小蓟、黄芪、生地黄、木通、益母草、玉米须、淡竹叶、炒蒲黄、藕节、当归、栀子、炙甘草等十二味中药组成，各味中药重量配比为小蓟60～100份、黄芪60～100份、生地黄30～50份、木通15～25份、益母草30～50份、玉米须8～12份、淡竹叶15～25份、炒蒲黄8～12份、藕节15～25份、当归30～50份、栀子15～25份、炙甘草15～25份。本发明具有清热凉血，利尿消肿，益肾之功效，本方可用于湿热蕴结所致急、慢性肾炎水肿、血尿、蛋白尿等症。本发明以优选的常见中草药为原料，制备工艺简单易控，有效成分含量高，治疗疗程短、起效快，以治本为主，标本兼治而且不易复发，疗效显著。文档编号A61P13/00GK101269180SQ20071001369公开日2008年9月24日申请日期2007年3月20日优先权日2007年3月20日发明者谢晓涛,郭承军申请人:谢晓涛;郭承军