一种治疗肾炎的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，涉及一种治疗肾炎的中药制剂。 技术背景
[0002] 现代医学认为，肾脏的生理功能主要是排泄代谢产物及调节水、电解质和酸碱平 衡，分泌多种活性物质，维持机体内环境稳定，以保证机体的正常生理功能。肾炎是由免疫 介导的、炎症介质(如补体、细胞因子、活性氧等）参与的，最后导致肾固有组织发生炎性改 变，引起不同程度肾功能减退的一组肾脏疾病，可由多种病因引起。在慢性过程中也有非免 疫、非炎症机制参与。
[0003] 中医认为，根据古今医家长期的临床实践，一致认为，本病发生是由于风寒、风热、 热毒、湿热等病邪反复入侵；加之内伤七情，饮食不节，酒色劳倦等各种因素造成脏腑虚损。 特别是肺、脾、肾三脏功能失调，使体内水精散布及气化功能发生障碍，脏腑日益虚损，而外 邪反复感染，导致脏腑之间、正邪之间的恶性循环，形成了慢性肾炎反复发作，长期不愈的 临床特点。现分述如下： 外邪侵袭，感受外邪，反复不愈，伤及脏腑，使肺、脾、肾三脏功能失调，水液代谢紊乱而 发病。风邪外束，肺气不宣，肃降失司而成风水，迁延不愈；导致脾肾阳气虚衰，水湿潴留或 泛滥发为本病。
[0004] 脾气虚弱，脾气素虚或七情劳伤，饮食失节，损伤脾胃，运化失司，精微不生，水湿 不运，停聚泛滥而成本病。
[0005] 肾气不足，素体肾气不足或房劳过度，劳倦内伤，肾气受损，开合及气化功能失调， 肾气不能化气行水，水气阻滞，湓于肌肤；肾阳不足，不能温煦脾土，运化功能失司，水湿不 能输布，脾土既虚累及肺金，肺气通调无权，水气失于宣降。肺、脾、肾三脏柏互影响，导致本 病迁延日久，难以治愈。若肾阴下足，水不涵木，肝阳偏亢，则可导致水胂眩晕并见的临床症 状。此外，肝失疏泄，气机不畅，气滞血瘀，也可致使本病症情复杂而难以治愈。
[0006] 本病在临床辨证时，主要抓住水肿这一主证，辨清表里、虚实、寒热及脏腑所在。40 年来先后4次制定了本病辨证分型的标准，据此标准并参照现代各家辨证分型意见归纳为 以下六个证型： 1、脾虚湿困型 面色浮黄，晨起眼睑浮肿，神疲肢倦，纳少，腹胀便溏，下肢浮肿，按之凹陷。舌淡苔白 润，有齿印，脉细弱。本型多见于慢性肾炎早期，肾功能正常。治法：益气健脾，利水消肿。
[0007] 2、肺肾气虚型 面浮肢肿，少气乏力，易患感冒，腰脊酸痛，小便量少，伴有咳嗽流涕，头痛发热，咽痒或 干痛。舌质淡或红，舌苔薄白，脉浮滑。本型易感外邪，使症状加重。治法：补益肺肾，解表 祛邪。 3、阳虚水泛型 面色咣白，浮肿明显或腹胀如鼓，畏寒肢冷，腰脊酸痛，神疲，纳呆，尿少便溏，或遗精、 阳痿、早泄，或月经失调。舌质胖嫩，有齿印，苔白滑，脉沉迟无力。本型常合水湿泛滥，气血 瘀滞之症。治法：温肾健脾，行气利水。
[0008] 4、肝肾阴虚型 目睛干涩，视物模糊，头晕耳鸣，五心烦热，口干咽燥，腰酸腿软，遗精，或女子月经不 调，肢体轻度浮肿。舌红少苔，脉弦细或细数。本型多见于高血压型或长期服激素者。治法： 滋补肝肾，平肝潜阳。
[0009] 5、气阴两虚型 面色无华，少气乏力或易感冒，午后低热或手足心热，口干咽燥或长期咽痛，咽部暗红。 舌质偏红，少苔，脉细或弱。本型常见于慢性肾炎后期，气血受损，临床可无水肿或极为轻 微，全身机能低下，表现虚弱之象。治法：益气养阴和血。 6、脾肾衰败型 面色萎黄或晦滞，腰膝酸软，倦怠无力，纳差便溏，恶心呕吐，尿少或清长，轻度水肿或 不肿，甚则烦躁不宁。舌淡，苔白润，脉沉细或弦细。本型多见于慢性肾炎后期，严重可有轻 度肾功能不全的早期表现。治法：补益脾肾，降浊祛湿。
【发明内容】
[0010] 本发明要解决的技术问题是开发一种治疗肾炎效果较好的中药制剂，该制剂要能 适应现代临床用药的需求。
[0011] 为解决该技术问题，发明人的技术方案为：结合自己多年的中医临床经验和传统 中医药理论知识，重新配伍药材，发明了一个全新的中药组方，并根据现代中药制剂技术的 特点对组方进行调整，通过临床实践进行验证，最终发明了中药组方和其制剂的制造工艺， 由此获得的中药制剂对急慢性肾盂肾炎均有十分显著的治疗效果。
[0012] 本发明一种治疗肾炎的中药制剂，由如下重量份的原料制成：地肤子12-28份、猪 苓11-25份、大腹皮15-27份、陈皮8-18份、苍术8-20份、黄柏7-17份、黄芪16-30份、党 参11-23份、生地9-21份、泽泻9-21份、荆芥9-23份、薏仁17-26份、苦参7-17份、白茅根 17-33份、半边莲7-15份、桂枝7-17份、鸡内金6-12份、蝉蜕7-15份、石韦7-13份。
[0013] 本发明一种治疗肾炎的中药制剂优选为如下4个具有最佳疗效的配比（以重量份 计）： 1、地肤子20份、猪苓18份、大腹皮21份、陈皮13份、苍术14份、黄柏12份、黄芪23 份、党参17份、生地15份、泽泻15份、荆芥16份、薏仁19份、苦参12份、白茅根25份、半 边莲11份、桂枝12份、鸡内金9份、蝉蜕11份、石韦10份。
[0014] 2、地肤子22份、猪苓19份、大腹皮23份、陈皮12份、苍术13份、黄柏13份、黄芪 24份、党参16份、生地14份、泽泻16份、荆芥17份、薏仁17份、苦参11份、白茅根23份、 半边莲12份、桂枝11份、鸡内金10份、蝉蜕9份、石韦11份。
[0015] 3、地肤子21份、猪苓17份、大腹皮22份、陈皮14份、苍术12份、黄柏14份、黄芪 22份、党参19份、生地14份、泽泻16份、荆芥15份、薏仁18份、苦参13份、白茅根27份、 半边莲13份、桂枝10份、鸡内金8份、蝉蜕12份、石韦9份。
[0016] 4、地肤子22份、猪苓17份、大腹皮24份、陈皮15份、苍术13份、黄柏12份、黄芪 23份、党参18份、生地15份、泽泻17份、荆芥14份、薏仁20份、苦参14份、白茅根26份、 半边莲12份、桂枝13份、鸡内金9份、蝉蜕10份、石韦11份。
[0017] 本发明一种治疗肾炎的中药制剂的制备方法包括以下工艺步骤： (1) 按本发明中药组方称取各味中药材； (2) 将党参、苦参、黄芪、黄柏、生地、荆芥、半边莲，分别粉碎，混合后加7-12倍重量的 浓度为60-80%乙醇，浸泡10-20小时，回流煎煮，提取2次，每次2-6小时，过滤保留滤渣， 合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (3) 将地肤子、猪苓、大腹皮、陈皮、苍术、泽泻、薏仁、白茅根、桂枝、鸡内金、蝉蜕、石韦 分别粉碎，与步骤（2)滤渣混合后，加入7-11倍重量的纯化水，回流煎煮三次，每次1-5小 时，过滤，合并滤液，浓缩至60°C相对密度为1. 18-1. 23的浓缩液，备用； (4) 将步骤（2)和（3)中制得的浓缩液合并，混合均匀，继续减压浓缩至60°C相对密度 为1. 31-1. 35的稠膏，即为中药浸膏； (5) 利用现代通用的中药制剂技术，添加合适的辅料，将步骤（4)所得中药浸膏制成临 床需要的中药成品制剂，如口服液、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂、散剂、酊剂、糖浆剂等剂型。
[0018] 本发明中药组方中所用到的中药材的性质特点： 地肤子：本品为藜科植物地肤的干燥