专利名称：一种多用经皮穿刺建道、造瘘引流装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种手术器械制造技术，具体地说是一种多用经皮穿刺建道、造 瘘引流装置。2、 背景技术在临床治疗中所实施的穿刺造瘘手术、引流手术以及需要经皮穿刺建立工作 通道的腔镜手术等手术操作，目前都是传统采用普通的穿刺针、扩张器、工作鞘 管等手术器械，由于各种器械没有实现一体化，即没有组成一个整体装置，经常 发生穿刺深度和扩张深度的偏差，造成并发症，经常发生工作鞘管置入深度和穿 刺深度的偏差，造成工作通道建立失败或造瘘引流失败等。该发明使穿剌针、多 层通道扩张管、工作鞘管的机械构造环环相扣，实现一体化装置，可分离式注射 器接口与针鞘管分离后，针鞘管留置在体内，起到了固定穿刺点及穿刺深度的作 用，同时增加了通道扩张时支撑和引导的作用，针鞘的凸环和扩张管左端的縮径 口以及针鞘标志线的设计，使扩张深度和穿刺深度及鞘管置入深度相等，形成理 想的一致性。该装置多层扩张管的设计，逐级，逐层套入扩张，打破了传统的扩 张通道和工作鞘管置入多采用扩张棒逐级扩张的方法，使扩张的过程避免了反复 抽插的操作，大大减少出血并发症，同时使手术操作精细化，简单化，减少了病 人痛苦，缩短了手术时间，减少了手术并发症，提高了手术成功率。3、 发明内容本发明的目的是克服了穿刺造瘘手术、引流手术以及需要经皮穿刺建立工作 通道的腔镜手术等手术操作传统采用的普通穿刺针、扩张器，工作鞘管没有实现 一体化，即没有组成一个整体装置所造成的弊端，本发明提供了一种穿刺、扩张、 工作鞘管各部件机械构造环环相扣的一体化装置，通用性好、可用于多种疾病的 微创手术治疗的多用途皮穿刺建道造瘘引流装置。本发明的多用途皮穿刺建道造瘘引流装置，其结构是由针鞘管、针芯、可分 离式注射器接口、导丝、多层通道扩张管和工作鞘管及引流管组成，针芯左端有 针芯柄，针芯柄内孔设置有环槽，环槽与可分离式注射器接口的左端和针鞘的左 端相吻合，针芯插在针鞘管之中，可分离式注射器接口紧密滑动配合设置在针鞘 管的左端，针鞘体部设置有标志线，针鞘管的右端部设置有一凸环，最内层通道
扩张管设置在针鞘的外部，其右端与凸环相接，最内层通道扩张管的外部设置有1~9层通道扩张管，除最内层扩张管以外的其他各层扩张管的左端均设置有縮径 口，外层扩张管的缩径口与内层扩张管的缩径口依次重叠。在最外层通道扩张管 的外部还设置有工作鞘管，工作鞘管的左端设置有手柄，内径一致，与扩张管等 长。本发明的优点是该发明设计合理，使穿刺针、多层扩张管、工作鞘管的机械 构造环环相扣，理想搭配并相互制约，实现一体化装置，可分离式注射器接口与 针鞘分离后针鞘留置在体内，起到了精确固定穿刺点及穿刺深度的作用，同时增 加了通道扩张时支撑和引导的功能，针鞘的凸环和扩张管左端的缩径口以及针鞘 标志线的设计，使扩张深度和穿剌深度及鞘管置入深度相等，形成理想的一致性。 该装置多层扩张管的设计，逐级，逐层套入扩张，打破了传统的扩张通道和工作 鞘管置入多采用扩张棒逐级扩张的方法，使扩张的过程避免了反复抽插的操作， 大大减少出血并发症，同时使手术操作精细化，简单化，减少了病人痛苦，縮短 了手术时间，减少了手术并发症，提高了手术成功率，减轻医务人员劳动强度等 功能，同时该发明通用性好、可用于多种疾病的微创手术治疗。
附图1是多用途经皮穿建道造瘘引流装置的纵剖结构示意图； 附图2是多用途经皮穿建道造瘘引流装置的使用状态结构示意图； 附图3是多用途经皮穿建道造瘘引流装置的针鞘结构示意图。 附图4是多用途经皮穿建道造瘘引流装置的工作鞘管与内窥镜之间的结构示 意图。附图中的标记分别表示；针芯柄l;环槽2;可分离式注射器接口3;针芯4; 针鞘管5;工作鞘管6;縮径口7:最内层通道扩张管8最外层通道扩张管9;工 作鞘管手柄10;凸环il;多层通道扩张管12,安全引导丝13、标志线14、引流管15。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的用法作以下详细说明。如附图所示，本发明的多用途经皮穿刺工作通道建立或造瘘引流装置，是由 针鞘管5、针芯4、可分离式注射器接口3、多层通道扩张管12、工作鞘管6、引 导丝13和引流管15组成，针芯4左端有针芯柄1，针芯柄l内孔设置有环槽2， 环槽2与可分离式注射器接口 3的左端与针鞘管5的左端相吻合，针芯4插在针 鞘管5之中，拔除针芯4后，可将引导丝13插在针鞘管5之中，针鞘管5的左端 部紧密插在可分离式注射器接口 3之中，可分离式注射器接口 3可在针鞘管5上 滑动，两者可分离，针鞘管5的右端部设置有一凸环ll，最内层通道扩张管8的 右端与凸环11相接，针鞘管5的外壁上设置有最内层逋道扩张管8的右端刚好到 达凸环11相接时的标志线14，有多层通道扩张管12逐级、逐层套在最内层通道 扩张管8上，位于最外层通道扩张管9的外部设置有工作鞘管6，工作鞘管6的左 端设置有手柄IO，工作鞘管6的内径一致，与相邻的通道扩张管9等长。 引流管15或内窥镜等其他器械可穿过工作鞘管6进行手术操作。 除最内层扩张管9以外的其他各层扩张套管的左端均设置有縮径口 7，外层扩 张管的縮径口 7与内层扩张管的縮径口 7依次重叠，所有通道扩张管长度相等。针鞘管5的外圆上设置有最内层扩张管8右端到达针鞘凸环11相接时的标志 线14。安全引导丝13插在针鞘管5之中。工作鞘管6之中可以穿插引流管15、内窥镜、取石钳等手术器械。 实施例1经皮穿剌引流术或经皮穿刺造瘘术首先由针芯、针鞘和可分离式注射器接口组成穿刺针，在医学影像(如超声、 CT、 X线等)引导下对穿刺目标(如扩张的肾盂、肾盏、扩张的胆管，胆囊、膀胱 脓肿、积液等)进行穿刺，拔出穿刺针芯，通过可分离式注射器接口抽吸的液体 或X线造影证实穿刺成功后，从针鞘管中插入安全引导丝，移走可分离式注射器 接口，固定好针鞘管， 一手持针鞘管，使针鞘管固定不动， 一手持最内层通道扩 张管顺导丝及针鞘管扩张穿刺通道，该扩张管左端口到达针鞘管体部标志线时停 止扩张， 一手仍紧持针鞘，使针鞘固定不动，然后套入第二层扩张管，当第二层 扩张管左端到达第一层既最内层扩张管的左端不能再前进时，停止扩张，依次逐 级、逐层向外套入扩张管，当达到手术设计的内径时，最后套入手术需要的工作 鞘管，使工作鞘管的左端与扩张管的左端对齐，最后固定工作鞘管，将针鞘管、 多层扩张管一起取出体外，留置安全导丝和工作鞘管，引流管或造瘘管顺安全导 丝经工作鞘管置入，完成手术操作。实施例2需要经皮穿刺建立工作通道的腔镜手术(如经皮肾镜取石术、经皮胆管镜、 胆囊镜手术、关节镜等、胸腔镜等)。首先由针芯、针鞘和可分离式注射器接口组成穿刺针，在医学影像(如超声、 CT、 X线等)引导下对穿刺目标(如扩张的肾盂、肾盏、扩张的胆管、胆囊、关节、 积液的胸腔等)进行穿刺，拔出穿剌针芯，通过可分离式注射器接口抽吸的液体 或X线造影证实穿刺成功后，从针鞘管中插入安全引导丝，移走可分离式注射器 接口，固定好针鞘管， 一手持针鞘管，使针鞘管周定'不动， 一手持最内层通道扩 张管顺导丝及针鞘管扩张穿刺通道，该扩张管左端口到达针鞘管体部标志线时停 止扩张， 一手仍紧持针鞘，使针鞘固定不动，然后套入第二层扩张管，当第二层 扩张管左端到达第一层既最内层扩张管的左端不能再前进时，停止扩张，依次逐 级、逐层向外套入扩张管，当达到手术设计的内径时，最后套入手术需要的工作 鞘管，使工作鞘管的左端与扩张管的左端对齐，最后固定工作鞘管，将针鞘管、 多层扩张管一起取出体外，留置安全导丝和工作鞘管，经皮肾镜、经皮胆管镜、 胆囊镜等腔镜顺导丝经工作鞘管进行手术操作。
权利要求
1、一种多用经皮穿刺建道、造瘘引流装置，其特征在于是由针鞘管、针芯、可分离式注射器接口、导丝、多层通道扩张管和工作鞘管及引流管组成，针芯左端有针芯柄，针芯柄内孔设置有环槽，环槽与可分离式注射器接口的左端和针鞘的左端相吻合，针芯插在针鞘管之中，可分离式注射器接口紧密滑动配合设置在针鞘管的左端，针鞘管的右端部设置有一凸环，最内层通道扩张管设置在针鞘的外部，其右端与凸环相接，最内层通道扩张管的外部设置有1-9层通道扩张管，在最外层通道扩张管的外部还设置有工作鞘管，工作鞘管的左端设置有手柄，工作鞘管的内径一致，与相邻的多层通道扩张管等长。
2、 根据权利要求1所述的多用经皮穿刺建道、造痿引流装置，其特征在于除 最内层扩张管以外的其他各层扩张套管的左端均设置有缩径口 ，外层扩张管的縮 径口与内层扩张管的縮径口依次重叠，所有通道扩张管长度相等。
3、 根据权利要求1所述的多用经皮穿刺建道、造瘘引流装置，其特征在于针 鞘管的外圆上设置有标志线。
4、 根据权利要求l所述的多用经皮穿刺建道、造瘘引流装置，其特征在于安 全引导丝穿插在针鞘管之中。
5、 根据权利要求1所述的多用经皮穿刺建道、造瘘引流装置，其特征在于引 流管、内窥镜或取石钳手术器械穿插在工作鞘管之中。
全文摘要
本发明提供一种多用经皮穿刺建道、造瘘引流装置，该装置是由针鞘管、针芯、可分离式注射器接口、导丝、多层通道扩张管和工作鞘管及引流管组成，针芯左端有针芯柄，针芯柄内孔设置有环槽，环槽与可分离式注射器接口的左端和针鞘的左端相吻合，针芯插在针鞘管之中，可分离式注射器接口紧密滑动配合设置在针鞘管的左端，针鞘管的右端部设置有一凸环，最内层通道扩张管设置在针鞘的外部，其右端与凸环相接，在最外层通道扩张管的外部还设置有工作鞘管，工作鞘管的左端设置有手柄，工作鞘管的内径一致，与相邻的多层通道扩张管等长。该装置和现有技术相比，能够减少手术并发症，提高手术成功率，减轻医务人员劳动强度，同时具有通用性好、可用于多种疾病的微创手术治疗。
文档编号A61B17/94GK101103932SQ200710015608
公开日2008年1月16日 申请日期2007年5月21日 优先权日2007年5月21日
发明者刘鸿玉 申请人:刘鸿玉