一种复合维生素及其制备方法和应用的制作方法

专利名称：一种复合维生素及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于保健品和药品领域，具体涉及一种复合维生素及其制备方法和应用。
技术背景人类从远古时代进化到现代，由于基因突变形成了许多基因型和表现型，不同的表 现型个体对维生素的消化、吸收和利用率不同，将色氨酸转化为烟酸(维生素PP)的能 力不同，因而对维生素需要量也不同。谷类食物是B族维生素的主要来源之一，但由于 现代谷类食物加工越来越精细，B族维生素损失越来越多，加之人们的劳动强度逐渐减少， 能量消耗大为减少，谷类食物的摄入量大为减少。因此，造成人们摄入B族维生素的数 量大为减少而发生缺乏症。由于遗传基因型不同，对B族维生素的需要量也不同， 一些 基因型个体对B族维生素需要量较高，正常供给量不能满足其需要而发生相应缺乏症。 烟酸、维生素B,、维生素B2和维生素B6等几种B族维生素常常发生同时缺乏，用一种维 生素治疗往往效果不佳。此外，这些维生素的共同特点之一是它们均具有维护皮肤、粘 膜健康的重要作用，缺乏常会引起皮肤和粘膜损害。而维生素E、维生素A和维生素C 对上皮组织也具有重要营养作用，对增进皮肤、黏膜等上皮组织的健康具有协同作用。 以玉米为主食的人易患癞皮病，原因是玉米中的烟酸是结合型(与碳水化合物和小分子 肽类共价结合)的，不易被消化吸收，另一个重要原因是它还缺乏色氨酸，不能通过色 氨酸的转化作用来补充烟酸的不足。事实上，除玉米烟酸难以消化吸收以外，其它谷类 食物的烟酸也可能存在类似现象，只是因为被色氨酸转化弥补或用小苏打处理谷类食物 (如面制品)使结合型烟酸分解为游离型所掩盖而未被发现。动物性食品以内脏含烟酸 较多，但同时含有较多的胆固醇，大多数人因害怕胆固醇而不吃或很少吃动物内脏，这 可能也是造成烟酸缺乏的原因之一。据调査以大米为主食的南方人特别是中老年人，这 几种B族维生素同时不足(亚临床缺乏)是比较多见的。有研究资料表明烟酸、维生 素B,、维生素B2、维生素B6等几种B族维生素往往发生同时缺乏，因而使临床症状变得 非常复杂化，给诊断和治疗带来困难。目前，市场上销售的多种维生素制剂较多，诸如 6合维生素、复合维生素B、 21金维他、鑫维他等等近十种，但大多数是根据人体对维生 素和矿物质的生理需要量而设计制造的维生素和矿物质复合制剂，大同小异。未见用于
预防和治疗上皮组织(如皮肤、黏膜)和神经组织营养缺乏病的专用复合维生素。因 此，研究开发新型复合维生素制剂，对预防和治疗由多种维生素共同缺乏所致的综合征， 增进人们身体健康具有重要作用和意义，并将给成千上万的人带来健康福音。 发明内容本发明的目的在于解决上述现有产品的不足，提供一种既能用于日常保健，又能预 防和/或治疗疾病，药效作用明确的复合维生素。本发明另一目的在于提供该复合维生素的制备方法。本发明还有一目的在于提供该复合维生素在制备增强身体抵抗力药物中的应用。 本发明还有一 目的在于提供该复合维生素在制备预防和/或治疗复杂综合症药物中 的应用。本发明还有一目的在于提供该复合维生素在制备预防和/或治疗面部痤疮药物中的 应用。本发明还有一 目的在于提供该复合维生素在制备预防和/或治疗顽固性脚癣药物中 的应用。本发明还有一目的在于提供该复合维生素在制备预防和/或治疗口腔疾病药物中的 应用。为解决上述问题，本发明采用以下技术方案 一种复合维生素，包括以下质量份数的组分 烟酸45 55份、 维生素C45 55份、 维生素E 20 30份、 维生素B, 4 6份、维生素B2 4 6份、 维生素B6 4 6份、和维生素A 0.6 1.2份。所述的复合维生素，还包括以下质量份数的组分淀粉20 25份、糖粉40 45份、 糊精25 30份和硬脂酸镁4 6份。 本发明复合维生素的制备方法为a. 将烟酸、维生素C、维生素E、维生素BK维生素B2、维生素B6、维生素A、淀粉、 糖粉和糊精混合在一起，放入混匀器中充分混匀，加入乙醇，加入量以手捏上述混合材 料能成形为度制成软材；b. 将上述软材放入快速搅拌制粒器中制粒，5CTC干燥后，整粒；加硬脂酸镁，混匀， 压片，即制得复合维生素。
本发明复合维生素用于增强身体抵抗力时，连续服用一周以上即可明显见效。 本发明复合维生素用于治疗复杂综合症时，连续服用io天以上，症状即可好转。 本发明复合维生素用于治疗面部痤疮、顽固性脚癣、口腔疾病时，连续服用一周以 上，症状即可好转。本发明复合维生素的优点是1、将能够维护和增进上皮组织(包括皮肤、黏膜、腺 体和血管内皮细胞)和神经组织健康的维生素组合在一起，充分发挥它们的协同作用。 配方中4种B族维生素用量是根据人体每日参考摄入量标准和治疗需要，按比例增加,而确定的。其他3种维生素对增进上皮组织健康有重要作用，故将它们作为协同因子添加到配方中，以增强本复合维生素的药理作用。2、 加大了烟酸、维生素C、维生素E在配方中的用量，尤其是烟酸的用量。烟酸参与构成辅酶I (NAD)和辅酶II (NADP)，在许多生物氧化还原反应中作为氢的受体和 电子的供体，起传递氢的作用，在糖、脂类、氨基酸等物质代谢中发挥重要作用。其NAD 还参与蛋白质的核苷化过程，核苷化的蛋白质(如组蛋白)在DNA复制、修复、稳定和 细胞分化中起重要作用。特别是烟酸能使皮肤和黏膜毛细血管扩张，改善微循环，促进 代谢废物排除，具有改善皮肤和黏膜机能，维护皮肤和黏膜健康的重要作用。因此，烟 酸具有维持神经、消化系统和皮肤的正常功能的生理作用，缺乏时可患烟酸缺乏症—— 癞皮病，主要症状为皮炎、腹泻和痴呆(所谓三D症状)。维生素C具有抗氧化作用，在 体内与其他抗氧化剂一起清除自由基，保护DNA、蛋白质、膜结构等重要物质免受氧化破 坏，作为底物和酶的辅因子参与体内的羟化反应，使脯氨酸和赖氨酸转变成羟脯氨酸和 羟赖氨酸，促进组织中胶原物质形成，维护骨骼和牙的正常发育和血管壁的正常通透性。 防治坏血病(毛细血管脆性增强，牙龈肿胀出血、萎縮、鼻衄、易疲劳，皮肤出现瘀斑， 毛囊过度角化，周围轮状出血，球结膜出血，机体抵抗力下降，伤口难以愈合等)。维生 素E具有减少脂褐质形成，改善皮肤弹性，减轻性腺萎縮，抗氧化作用，提高免疫能力； 促进蛋白质(包括酶蛋白)更新合成，降低分解代谢酶的活性，促进人体正常新陈代谢， 增强机体耐力，预防衰老；维持各种肌肉、外周血管系统、中枢神经系统及视网膜的正 常结构和功能，保持青春活力等许多重要保健功能。3、 按照人体生理需要量，成比例增加烟酸、维生素B^维生素B2、维生素Be用量， 以突显它们在复合维生素中的药理作用和协同作用。维生素B,(硫胺素)作为氧化脱羧 酶的辅酶，参与葡萄糖、脂肪酸、氨基酸等的氧化脱羧反应。作为转酮醇酶的辅酶参与 转酮醇作用，形成核酸合成所需要的戊糖和脂肪酸合成中所需要的还原型辅酶II。此外，
维生素Bi具有维持神经、肌肉，特别是心肌正常功能的作用。长期大量食用精制白米和 白面，又缺乏其它富含维生素B,的食物补充时，容易发生维生素B,缺乏症。维生素B,缺 乏症的主要临床表现为以围神经炎为主要症状的干性脚气病；以循环系统症状为主的 湿性脚气病；两种症状同时出现的混合性脚气病；以及以心力衰竭为主的急性暴发性脚 气病。维生素B2作为黄素酶类辅基的重要成分，参与体内氧化还原反应和能量代谢，参 与烟酸和维生素B6代谢，使色氨酸转变为烟酸，使维生素Be转化为磷酸吡哆醛；作为谷 胱甘肽还原酶的辅酶，参与组成体内抗氧化防御系统，维持还原型谷胱甘肽的浓度；维 生素B2是一种比较容易缺乏的维生素。维生素B2缺乏可引起物质和能量代谢发生紊乱， 出现多种临床症状，常见于口腔黏膜和会阴部皮肤，因此，将它称之为口腔-生殖综合症。 维生素B6作为近百种酶类的辅酶磷酸吡哆醛的主要构成成分，参与机体的转氨基、脱羧、 侧链裂解、转硫和消旋等生化反应，在氨基酸的合成与分解代谢中起重要作用。还参与 催化合成血红素以及肌肉和肝脏中糖原转化；参与亚油酸合成花生四烯酸以及胆固醇的 合成与转化。另外，影响DNA和核酸合成以及机体的免疫功能；通过神经系统的许多酶 促反应，使神经递质水平升高。单纯的维生素Be缺乏少见，但可伴随其他B族维生素缺 乏而发生。维生素B6缺乏可致眼、鼻、口腔周围皮肤脂溢性皮炎，伴有舌炎、口腔炎、 唇干裂，皮炎可扩展至面部、前额、耳后、阴囊会阴处，个别出现神经精神症状，易激 惹、抑郁及人格改变等。4、 维生素A具有维持上皮的正常生长和分化，防治夜盲症、干眼病等许多重要生理 功能；还能防治由维生素A缺乏引起的上皮干燥、增生与过度角化以及毛发脱落等。维 生素A是一种缺乏较普遍的维生素，根据调查6(m以上人维生素A不足，是一个值得高度 重视的公共卫生问题。5、 该复合维生素既能用于保健，预防疾病，又能用于治疗相关疾病，药效作用明确， 无毒副作用，对以下综合征有特效牙龈出血；牙痛反复发作；口腔异味(口臭)；慢性 咽喉炎；慢性鼻炎，如萎縮性鼻炎、过敏性、卡他性鼻炎；反复发作、难以根治的皮肤 病(有病原微生物感染时需配合使用外用药)，如顽固性脚癣；面部暗疮、癞皮病、皮 肤瘙痒，肛门周围皮肤痒，头皮痒和头皮屑多，慢性、迁延性腹泻、腹痛，反复发作的 头昏，抵抗力低，特别易感冒，皮肤色素沉积斑出现或增多，运动性心脏不适，性功能 降低、早泄等综合征。小剂量对上述综合征有明显的预防作用；还有明显的保健功能，如美容、改善皮肤弹性、增强生命活力、延缓衰老、降血脂、降血压作用。6、 这七种维生素通过协同作用，实现其改善和促进皮肤、粘膜和血管等上皮系统以
及中枢和外周神经系统的新陈代谢，维持这些组织的功能和结构正常的综合药理效应。
具体实施方式
实施例1制备本发明复合维生素1、 称取烟酸50g，加入淀粉7.5g、蔗糖粉15g、糊精10g,放入混匀器中充分混匀； 称取维生素C50g，加入淀粉7.5g、蔗糖粉15g、糊精10g，放入混匀器中充分混匀；称 取维生素E25g，加入淀粉3.7g、蔗糖粉7.5g、糊精5g，放入混匀器中充分混匀；称取 维生素B^g，加入淀粉0.7g、蔗糖粉1.5g、糊精lg，放入混匀器中充分混匀；称取维生 素B25g，加入淀粉0.7g、蔗糖粉1.5g、糊精lg，放入混匀器中充分混匀；称取维生素 B65g，加入淀粉0. 7g、蔗糖粉1. 5g、糊精lg，放入混匀器中充分混匀；称取维生素AO. 8g， 加入淀粉0.5g，蔗糖粉0.5g、糊精0.25g，放入混匀器中充分混匀。2、 将上述7种稀释了的维生素混合在一起，放入混匀器中充分混匀，加入乙醇(其 加入量以手捏上述混合材料能成形为度)，制成软材。3、 将上述软材放入快速搅拌制粒器中制粒，50'C干燥后，整粒；加硬脂酸镁4.4g， 混匀，压片，制成1000片，其中每片含烟酸50mg，维生素C50mg，维生素E25mg，维生 素Bi5mg，维生素B25mg、维生素B65mg、维生素A0.8mg。实施例2制备本发明复合维生素1、 称取烟酸50g、维生素C50g、维生素E25g、维生素B^g、维生素B25g、维生素 B65g、维生素A0.8g，淀粉21g，糖粉42g、糊精28g，分别加入混匀器中，充分混匀。2、 在上述混合物中加入乙醇(其加入量以手捏上述混合材料能成形为度)，制成软 材。 '3、 将软材放入快速搅拌制粒器中制粒，5(TC干燥后，整粒，再加入硬脂酸镁4.4g, 混匀，压片，制成1000片，其中每片含烟酸50mg、维生素C50mg、维生素E25mg、维生 素B力mg、维生素B25mg、维生素B65mg、维生素A0.8mg。实施例3本发明复合维生素用于增强身体抵抗力的临床实验 一、临床资料 1、实验对象选择选择那些长期(5 7年)抵抗力低，特别容易感冒，经多年调治未奏效，且年龄在 48 55岁的中年人，作为临床实验对象。男女各5个。 2、临床表现实验对象基本上都表现为近几年来抵抗力很差，特别容易感冒(头痛、打喷嚏、流 鼻涕、咳嗽)。为了提高抵抗力，他们有的坚持长期服用维生素A、 E和C;有的服用相关 保健品。他们反映这些维生素或保健品对增进身体健康有一定好处，但对提高身体抵抗 力没有明显效果，仍然感冒频发。并且一旦感冒，则迁延难愈，常需要较长时间治疗才能康复。二、 方法试验观察时间从2007年3月至2007年9月。早、晚饭后口服本复合维生素，2次/日，l粒/次。服用1周以后，改为l次/日，1粒/次。三、 结果实验对象自口服本复合维生素以来，抵抗力明显增强，很少患感冒，有些实验对象 基本不发生感冒。有的即使不小心偶尔感冒了，只要吃l、 2次感冒药就很快痊愈了。身 体比以前更加健壮，外貌显得更加年轻，充满活力。上述结果表明本复合维生素能有效增强人体的抵抗力。实施例4本发明复合维生素用于预防和/或治疗复杂综合征的临床实验 一、临床资料1、 实验对象选择选择年龄为45 55岁，患复杂综合征多年，临床表现基本相同，不能彻底治愈，且 反复发作的患者，作为临床实验对象。人数10人。2、 临床表现患有反复发作的顽固性脚癣10多年，以脱皮屑、瘙痒为特征，其中皮薄、易受摩擦 的皮肤的症状较严重；有的为一只脚，有的为双脚。肛门周围瘙痒；头皮屑多，瘙痒， 有些有腹背皮肤瘙痒现象；顽固性、慢性腹泻和腹痛(时间长达10多年，以早晨起床时 为甚)，有反复发作的头昏现象；抵抗力低，特别易感冒，天气稍有变化，就会感冒；患 慢性咽喉炎、慢性鼻炎10多年(外出冷风一吹，常流清鼻涕，类似于过敏性鼻炎)；性 功能降低、有射精过快现象；比较严重的病例同时有漱口时牙龈出血，口腔异味(口臭)， 并有牙痛反复发作现象(主要见于用于咀嚼的牙齿)；有的有皮肤色素沉积斑逐渐增多现 象；有运动性心脏不适、走路感到腿脚沉重等。
二、 方法试验观察时间从2006年9月至2007年9月。早、中、晚饭后口服本复合维生素，3次/日，2粒/次，连续服用IO天后，改为每 天1次，每次1粒，饭后口服，或采取1天2次，每次1粒，隔天饭后口服。三、 结果口服本复合维生素10天以后，上述症状基本全部消失。从口服本复合维生素至试验 结束，上述症状没有重新出现，有效预防了这种复杂综合征的复发，而且很少患其它的 病。人显得比以前更年轻、健康，充满活力。上述结果表明本复合维生素能防治因多种维生素缺乏导致的复杂综合征。实施例5本发明复合维生素用于防治面部痤疮的临床实验一、 临床资料1、 实验对象选择选择年龄为18 22岁，患痤疮多年(5 6年)，经多方治疗，未彻底治愈的患者， 作为临床实验对象。2、 临床表现面部有多数黑头粉刺、丘疹、脓疱或结节，呈散在分布。有些有月经不调现象。经 多处求医治疗未愈，时间长达5、 6年。二、 方法1、 实验组6人，早、中、晚饭后口服本复合维生素，3次/日，2粒/次，连服7 10天。以后改为每天l次，每次1粒，连续服用6个月。试验前刚使用过痤疮外用药的， 不使用外用药膏；未使用过痤疮药、有皮肤感染的，配合使用安婷公司生产的净白暗痛 膏，每天早晚涂擦面部患处2次，连用7 10天。2、 对照组3人，仅使用安婷公司生产的净白暗疮膏，每天擦面部患处2次。连用 7 10天。实验观察时间从2007年3月至2007年9月。三、 结果试验组用药7 10天后，面部痤疮消失，受损皮肤基本恢复正常。6个月来未见复发。对照组经7 10天后，面部痤疮症状减轻，但不能彻底治愈，多数在半个月以后 复发。上述结果表明本复合维生素能有效防治面部痤疮。实施例6本发明复合维生素用于防治顽固性脚癣的临床实验一、 临床资料1、 实验对象选择选择患顽固性脚癣10年以上，经过多年治疗未愈，且反复发作、以脱皮屑、瘙痒为 主要特征的患者，作为临床实验对象。2、 临床表现临床表现以皮肤瘙痒和脱皮屑为主要特征；受损皮肤主要见于趾头、脚底、脚沿等 易受摩擦、且比较薄的皮肤。曾多处求医治疗，使用过各种脚癣药，不能根治，反复发 作。二、 方法1、 实验组人数6人，早、中、晚饭后口服本复合维生素，3次/日，2粒/次，连 服7 10天，以后改为l次/日，l粒/次。对服用本复合维生素以前，刚使用过治疗脚癣 的抗真菌药的，不再使用抗真菌药。对服用本复合维生素之前未使用抗真菌药，配合使 用西安杨森制药有限公司生产的达克宁——硝酸眯康唑乳膏，每天早晚用药膏涂擦患处 至症状消失。2、 对照组人数3人，仅使用达克宁——硝酸眯康唑乳膏治疗，按产品说明书每天 早晚用药膏涂擦患处，至症状基本消失后，再继续用药7天。试验观察时间从2007年3月至2007年9月。三、 结果1、 实验组服用本复合维生素l周以后，脚部皮肤脱屑停止，瘙痒消失。受损皮肤恢复正常。至试验结束未见复发。2、 对照组皮肤症状基本消失，但不能使皮肤健全恢复如初。 一般在20 30天复发。上述结果表明本复合维生素能有效防治顽固性脚癣。实施例7本复合维生素用于防治口腔疾病的临床实验 一、临床资料
1、 实验对象选择选择患有牙龈出血、口腔异味、牙痛反复发作，且经过多年治疗不能治愈的患者， 作为临床实验对象，人数6个。2、 临床表现临床表现主要为牙龈出血，以刷牙时为甚；口腔有异味(口臭)；牙痛反复发作， 主要表现为牙髓炎。有些病人伴有慢性咽喉炎，有些伴有慢性鼻炎。二、 方法早、中、晚饭后口服本复合维生素，3次/日，2粒/次，连服7天。以后改为每天2 次，每次1粒，早晚饭后口服。实验观察时间从2007年1月至2007年6月。三、 结果服药5天以后口腔症状基本消失。经过近半年观察，未见复发。不但治好口腔疾病， 而且治好了慢性咽喉炎和鼻炎，身体各方面机能状态大有好转，抵抗力大大增强。 上述结果表明本复合维生素能有效防治口腔疾病。
权利要求
1、一种复合维生素，其特征在于包括以下质量份数的组分烟酸45～55份、 维生素C 45～55份、维生素E20～30份、维生素B14～6份、维生素B24～6份、 维生素B64～6份、和维生素A 0.6～1.2份。
2、 根据权利要求1所述的复合维生素，其特征在于还包括以下组分淀粉、 糖粉、糊精和硬脂酸镁。
3、 根据权利要求2所述的复合维生素，其特征在于所述组分的质量份数为
4、 制备权利要求1或2或3所述复合维生素的方法，其特征在于包括以下步骤a. 将烟酸、维生素C、维生素E、维生素Bt、维生素B2、维生素Be、维生素A、淀粉、 糖粉和糊精混合在一起，放入混匀器中充分混匀，加入乙醇，乙醇加入量以手捏上述混 合材料能成形为度，制成软材；b. 将上述软材放入快速搅拌制粒器中制粒，50'C干燥后，整粒；加硬脂酸镁，混匀， 压片，即制得复合维生素。
5、 权利要求1或2或3所述的复合维生素在制备增强身体抵抗力药物中的应用。
6、 权利要求1或2或3所述的复合维生素在制备预防和/或治疗复杂综合症药物中 的应用。
7、 权利要求1或2或3所述的复合维生素在制备预防和/或治疗暗疮药物中的应用。
8、 权利要求1或2或3所述的复合维生素在制备预防和/或治疗顽固性脚癣药物中 的应用。
9、 权利要求1或2或3所述的复合维生素在制备预防和/或治疗口腔疾病药物中的 应用。淀粉20 25份，糖粉40 45份，糊精25 30份，硬脂酸镁4 6份。
全文摘要
本发明涉及一种复合维生素，包括以下组分烟酸、维生素C、维生素E、维生素B₁，维生素B₂、维生素B₆和维生素A。本发明还给出了所述复合维生素的制备方法。本发明复合维生素不但能用于增强身体抵抗力，还能用于预防或治疗复杂综合症、面部痤疮、顽固性脚癣和口腔疾病，且效果明显。
文档编号A61K31/525GK101156857SQ200710035979
公开日2008年4月9日 申请日期2007年10月29日 优先权日2007年10月29日
发明者杨学峰, 蒋艳琴, 垚 陶, 钧 陶 申请人:长沙理工大学