专利名称：过氧化氢等离子消毒灭菌方法
技术领域：
本发明涉及一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，特别是一种在特定环境条件之下可让过氧化氢等离子灭菌过程达到最佳效果的方法。
背景技术：
在现有的技术中，运用过氧化氢等离子来进行消毒灭菌方法的已由国外厂商开发完成，此类灭菌方法主要是将过氧化氢在低压(真空)环境中等离子化，并藉由该过氧化氢等离子来提供灭菌作用，此种方法不需要高温环境，故而能够对更广泛医疗器械进行消毒灭菌，其灭菌过程所需的时间短，实用价值高，又其在消毒后不会有药物残留，故而安全性佳，此方法确实是一种极佳的灭菌方法。
由ZL98115880.3《一种高频低温等离子体消毒灭菌方法和设备》及ZL 98217467.5《一种高频低温等离子体消毒灭菌装置》来看，此两案是由中国科学技术大学取得的专利，在此两专利案中提出的装置是以设置在容器内的金属冷却电极与金属壳体分别作为产生等离子体的两个电极，与高频电源输出端相连接；等离子体工作物质为过氧化氢；金属冷却电极以中空的金属管内部通冷却剂构成。此一设计虽然能够达到产生低温等离子的作用，但在实际运用上却会有技术性的困难；在实际操作中以过氧化氢作为等离子体工作物质时，必须对其温度控制在低温状态，前述专利案其电极采用高频电源输出，在使用时会产生高温，故而采用了金属冷却电极，但熟悉此项技术的人士均可了解，其以降温方式来控制温度在实际操作上确实不易将其工作环境维持在一精确的温度范围之内，又在前述专利案中亦未对所设定的温度或压力进行界定，在实施上仍有其困难度。
本发明人运用国外开发的过氧化氢等离子消毒灭菌技术，先前已开发出第200520045595.9《过氧化氢等离子低温灭菌设备》实用新型专利案，然而在国外提出的此一技术中并未对其消毒灭菌的环境条件作适切的控制，至使其设备在进行消毒灭菌作业时无法精确掌握其所达成的功效，今为提升该设备的消毒灭菌效果，乃针对该方法的各项条件进行试验与研究，以期能够将此一设备发挥最佳的消毒灭菌功效。
此类等离子灭菌设备在运用时必须对温度及压力进行精确的控制，就设定的温度来看倘温度过高则易对被消毒灭菌的物品产生不良影响，尤其是对于一些不耐高温的物品就无法以此方法进行消毒灭菌，再者，温度高则在消毒灭菌完成后需要适当的冷却时间，影响整个消毒灭菌过程所需的时间，另外，倘所需温度较高，则必然要花费加温的能源，就经济角度来考虑亦是一项缺失，但若温度过低则无法达到所需的灭菌功效，因此如何能够找到最适合的温度即是一项相当重要的课题；再就设定的压力来看倘压力过大则影响过氧化氢的扩散效果，倘压力过小则增加设备抽真空的负荷且直接影响到设备成本。
发明内容
本发明的主要目的在于寻求可供过氧化氢等离子消毒灭菌方法使用的最低温度及最高压力值，也就是说本发明是针对过氧化氢等离子消毒灭菌方法的各项条件进行研究分析，经不断的试验后得出的消毒灭菌效果最佳的方法。
本发明的技术方案在于提供一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其是在一抽真空装置及过氧化氢注入装置相连接的密封容器中进行消毒灭菌的方法，在该密封容器中组装有一用于将过氧化氢等离子化的电极，该方法是将欲消毒灭菌的物品置入该密封容器后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压，然后以过氧化氢注入装置将过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触进行消毒灭菌，其进行消毒灭菌的设定温度范围为41℃～50℃。
前述过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其进行消毒灭菌的设定温度较佳为45℃加减0.5℃。
前述过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其进行消毒灭菌的设定温度较佳为44℃加减0.5℃。
前述过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其进行消毒灭菌的设定温度较佳为43℃加减0.5℃。
前述过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其进行消毒灭菌的设定温度较佳为42℃加减0.5℃。
又前述的方法在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下的负压。
藉由本发明的过氧化氢等离子消毒灭菌方法，可以让过氧化氢等离子灭菌设备发挥最佳的消毒灭菌效果。
具体实施例方式
本发明提出的过氧化氢等离子消毒灭菌方法是一种在一密封容器中以过氧化氢等离子来对医疗器械或相关物品进行消毒灭菌的方法，其是以一密封容器连接有抽真空装置及过氧化氢注入装置，同时在该密封容器中组装有一电极，藉此可在欲消毒灭菌物品置入该密封容器之后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压(真空)，然后以过氧化氢注入装置将适量的过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，如此即可藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触，以提供所欲达成的消毒灭菌作用。
为求得最佳的灭菌效果，本发明人针对消毒灭菌的各项条件进行控制试验，经不断的测试之后取得了最佳的条件的本方法，而可在消毒灭菌过程中达到所欲达成的消毒灭菌效果。
本发明的试验针对的测试变化条件包括压力、温度及时间，固定条件则为密封容器内容积为100公升、注入的液态过氧化氢量为2毫升、电极以可以产生电弧放电为准；每次试验是以含有2.5*106芽胞杆菌(Bacillus stearothermophilus)的不锈钢刀片进行生物试验，进行试验的每一刀片是分别容置在一细长的玻璃管中，该玻璃管的长度为300mm，内径为5mm，用以提供适当的扩散限制条件，结果列表中是以留有存活芽胞杆菌的刀片数目与进行试验的刀片总数的比。
试验1(以大压力范围、大间隔，大温度范围、大间隔进行适用压力及温度初步测试)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至121托的负压下进行测试，间隔为每隔40托进行一组测试，总共四组；
温度以30℃～60℃的范围进行测试(由于60℃以上已有可能造成使用者烫伤，故选择60℃为试验的上限)，间隔为每隔5℃进行一组测试，总共七组；进行灭菌的设定时间为1小时(一般医院进行器械消毒灭菌的可接受理想时间为一小时以内)；试验结果如以下表1
表1试验结论设定温度在35℃以下在各种压力条件下均无法达到消毒灭菌的功效；在过氧化氢注入前的密封容器内部压力在41托以上时，在各种温度条件下均无法达到消毒灭菌的功效，其扩散效果不佳，无法供消毒灭菌运用。
试验2(时间不变，压力范围上限调降且压力间隔缩小，温度范围下限调升且温度间隔不变进行试验)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至41托的负压下进行测试，间隔为每隔10托进行一组测试，总共五组；温度以35℃～60℃的范围进行测试，间隔为每隔5℃进行一组测试，总共六组；进行灭菌的时间为1小时；试验结果如以下表2
表2试验结论设定温度在35℃在各种压力条件下均无法达到消毒灭菌的功效；在过氧化氢注入前的密封容器内部压力在11托以上时，在各种温度条件下均无法达到消毒灭菌的功效，其扩散效果不佳，无法供消毒灭菌运用。
试验3(温度、时间不变，在更小压力范围且缩小压力间隔进行测试)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至11托的负压下进行测试，间隔为每隔2托进行一组测试，总共六组；温度以35℃～60℃的范围进行测试，间隔为每隔5℃进行一组测试，总共六组；进行灭菌的时间为1小时；试验结果如以下表3
表3试验结论设定温度在35℃在各种压力条件下均无法达到消毒灭菌的功效；在过氧化氢注入前的密封容器内部压力在5托以上时，在各种温度条件下均无法达到消毒灭菌的功效，其扩散效果不佳，无法供消毒灭菌运用。
试验4(温度、时间不变，在更低压力范围缩小压力间隔进行测试)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至5托的负压下进行测试，间隔为每隔1托进行一组测试，总共五组；温度以35℃～60℃的范围进行测试，间隔为每隔5℃进行一组测试，总共六组；进行灭菌的时间为1小时；试验结果如以下表4
表4试验结论设定温度在35℃在各种压力条件下均无法达到消毒灭菌的功效；在过氧化氢注入前的密封容器内部压力在4托以上时，在40℃及50℃分别出现灭菌不完全的结果，其扩散效果不佳，无法供消毒灭菌运用。
试验5(时间不变，缩小压力范围于1托至4托之间，在更小温度范围缩小温度间隔进行测试)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至4托的负压下进行测试，间隔为每隔1托进行一组测试，总共四组；温度以36℃～60℃的范围进行测试，间隔为每隔4℃进行一组测试，总共七组；进行灭菌的时间为1小时；
试验结果如以下表5
表5试验结论设定温度在36℃在各种压力条件下均无法达到消毒灭菌的功效；在40℃以上的各温度间隔在各个压力条件之下均可完成消毒灭菌作用。
试验6(压力不变，在更小温度范围缩小温度间隔进行测试)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至4托的负压下进行测试，间隔为每隔1托进行一组测试，总共四组；温度以37℃～40℃的范围进行测试，间隔为每隔1℃进行一组测试，总共四组；进行灭菌的时间为1小时；试验结果如以下表6
表6试验结论设定温度在39℃以下在各种压力条件下均无法达到消毒灭菌的功效；在40℃压力为3～4托条件下无法达到消毒灭菌效果；
试验7(压力、时间不变，调整温度范围进行测试)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至4托的负压下进行测试，间隔为每隔1托进行一组测试，总共四组；温度以40℃～43℃的范围进行测试，间隔为每隔1℃进行一组测试，总共四组；进行灭菌的时间为1小时；试验结果如以下表7
表7试验结论设定温度在40℃～43℃在压力为3托条件下均可到消毒灭菌的功效；设定温度在40℃～43℃在压力为4托条件下均无法达到消毒灭菌效果；试验8(压力不变，调整温度范围，并缩短时间进行测试)过氧化氢注入前的密封容器内部压力以1托至4托的负压下进行测试，间隔为每隔1托进行一组测试，总共四组；温度以40℃～50℃的范围进行测试，间隔为每隔1℃进行一组测试，总共十一组；进行灭菌的时间为50分钟；试验结果如以下表8
表8试验结论设定温度在40℃及41℃于消毒灭菌时间为50分钟，在各种压力条件下均无法达到消毒灭菌的功效；在42℃～44℃于消毒灭菌时间为50分钟，压力为3托～4托条件下无法达到消毒灭菌效果；45℃以上的各温度间隔于消毒灭菌时间为50分钟在压力为3托以下的条件之下均可完成消毒灭菌作用。
由以上试验总结来看，本发明的过氧化氢等离子消毒灭菌方法在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下时，各个设定温度条件下的消毒灭菌效果有明显差异，由试验6、7的结果来看，温度条件应为41℃以上，由试验8的结果来看，在时间为50分钟时时在45℃以上才能够达成消毒灭菌的效果，基于安全性考虑，加上温度控制的精确性考虑，在实际操作上可以选择45℃为最佳温度；另由于45℃以上的温度对消毒灭菌效果而言已无明显差异基于使用安全性(避免烫伤及对消毒灭菌物品的不良影响)以及节约能源并减少冷却时间，故将其温度范围上限设定在50℃又本发明的过氧化氢等离子消毒灭菌方法在前述最佳温度范围中，在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下的负压下可达所要求的消毒灭菌效果。
本发明针对国外开发出的过氧化氢等离子消毒灭菌方法进行更深入的研究，经过不断的试验后得出最佳的温度范围，而让此方法在运用上可以获得更完善的消毒灭菌效果。
权利要求
1.一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其是在一抽真空装置及过氧化氢注入装置相连接的密封容器中进行消毒灭菌的方法，在该密封容器中组装有一用于将过氧化氢等离子化的电极，该方法是将欲消毒灭菌的物品置入该密封容器后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压，然后以过氧化氢注入装置将过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触进行消毒灭菌，其特征在于进行消毒灭菌的设定温度范围为41℃～50℃。
2.根据权利要求1所述的过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其特征在于在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下的负压。
3.一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其是在一抽真空装置及过氧化氢注入装置相连接的密封容器中进行消毒灭菌的方法，在该密封容器中组装有一用于将过氧化氢等离子化的电极，该方法是将欲消毒灭菌的物品置入该密封容器后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压，然后以过氧化氢注入装置将过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触进行消毒灭菌，其特征在于进行消毒灭菌的设定温度为45℃加减0.5℃。
4.根据权利要求3所述的过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其特征在于在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下的负压。
5.一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其是在一抽真空装置及过氧化氢注入装置相连接的密封容器中进行消毒灭菌的方法，在该密封容器中组装有一用于将过氧化氢等离子化的电极，该方法是将欲消毒灭菌的物品置入该密封容器后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压，然后以过氧化氢注入装置将过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触进行消毒灭菌，其特征在于进行消毒灭菌的设定温度为44℃加减0.5℃。
6.根据权利要求5所述的过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其特征在于在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下的负压。
7.一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其是在一抽真空装置及过氧化氢注入装置相连接的密封容器中进行消毒灭菌的方法，在该密封容器中组装有一用于将过氧化氢等离子化的电极，该方法是将欲消毒灭菌的物品置入该密封容器后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压，然后以过氧化氢注入装置将过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触进行消毒灭菌，其特征在于进行消毒灭菌的设定温度为43℃加减0.5℃。
8.根据权利要求7所述的过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其特征在于在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下的负压。
9.一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其是在一抽真空装置及过氧化氢注入装置相连接的密封容器中进行消毒灭菌的方法，在该密封容器中组装有一用于将过氧化氢等离子化的电极，该方法是将欲消毒灭菌的物品置入该密封容器后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压，然后以过氧化氢注入装置将过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触进行消毒灭菌，其特征在于进行消毒灭菌的设定温度为42℃加减0.5℃。
10.根据权利要求9所述的过氧化氢等离子消毒灭菌方法，其特征在于在过氧化氢注入前的密封容器内部压力为3托以下的负压。
全文摘要
一种过氧化氢等离子消毒灭菌方法，该方法是将欲消毒灭菌的物品置入一密封容器后，以抽真空装置将该密封容器内部抽成低压，然后以过氧化氢注入装置将过氧化氢注入该密封容器之中，再由电极放电将注入密封容器中的过氧化氢电离成等离子，藉由扩散作用让过氧化氢电等离子充满于密封容器中，并可与欲消毒灭菌的物品接触进行消毒灭菌，其进行消毒灭菌的设定温度范围为41℃～50℃。
文档编号A61L2/18GK101036795SQ20071003966
公开日2007年9月19日 申请日期2007年4月19日 优先权日2007年4月19日
发明者郭其一, 吴定梁 申请人:杭州朗索医用消毒剂有限公司