专利名称：治疗股骨头坏死的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗股骨头坏死的药物，属中药领域。
背景技术：
股骨头坏死是世界骨科公认的疑难病，它严重危害人类的健康，轻则使人致残，重则使人瘫痪，丧失劳动和生活自理能力。普遍认为股骨头坏死的病因主要有外伤、激素、酗酒或骨质疏松等。主要临床症状是疼痛和髋关节活动功能障碍。对于此病，前期主要采取保守疗法，晚期则采用人工置换术。目前虽有多种治疗股骨头坏死的药物出现，但不同程度存在着组方繁杂、成本高、疗程长、副作用大、疗效不理想等缺点。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足，提供一种组方独特、成本低、安全可靠、疗效显著的治疗股骨头坏死的药物。
本发明的药物主要选用熟地黄、当归、延胡索、牛膝、筋骨草、丹参、续断、骨碎补、木香、川芎、桑寄生等十多味天然中草药，经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，从而达到有效治疗股骨头坏死的目的。
君药熟地黄、当归调节人体免疫功能、抗过敏反应，补益肝肾、增骨髓、长肌肉、生精血、补五脏内伤不足。丹参活血通经，提高肌体的耐缺氧力，扩张冠状动脉，改善心肌收缩力，促进组织的修复与再生，抑制凝血，激活纤溶，镇静和调整体内免疫功能等。川芎可活血行气，跌打肿痛，风湿痹痛，并有扩张血管，增加冠状动脉血流量和心肌收缩功能，改善血液循环，抑制血小板聚集，减少血栓形成等。牛膝能补益肝肾，强筋壮骨，逐瘀通经，肝肾亏虚，腰膝酸痛等。
臣药桑寄生、延胡索，能补益肝肾，除风湿，强筋骨，亦有降血压、扩张冠状动脉作用。延胡索活血理气，止痛，通小便以及跌打损伤等功用。
左药骨碎补、筋骨草，补肾活血，用于闭塞性综合症、血栓性静脉炎和毛细血管微循环障碍。
使药续断补肝肾，行血脉，续筋骨，止痛，生肌肉，补五劳七伤，助气。木香辛温，理气止痛。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的。
这种治疗股骨头坏死的药物，由下述重量份的原料药制成熟地黄20-2份、当归20-10份、延胡索15-5份、牛膝16-10份、筋骨草20-10份、丹参20-7份、续断20-10份、骨碎补20-10份、木香4-2.5份、川芎15-5份、桑寄生16-10份。
各组分用量在下述重量份范围内都具有较好疗效熟地黄18-13份、当归16-12.5份、延胡索14.5-11份、牛膝15-11.5份、筋骨草17-13.8份、丹参18-10.5份、续断19-12份、骨碎补18.5-13份、木香3.7-2.8份、川芎14-8.8份、桑寄生14-11.2份。
优选为熟地黄17份、当归14份、延胡索13份、牛膝12份、筋骨草14.5份、丹参16份、续断16份、骨碎补15份、木香3.2份、川芎12份、桑寄生12份。
为了进一步提高疗效，本发明的治疗股骨头坏死的药物，还可以加入下述重量份的原料药制成三七16-10份、冰片10-5份、鸡血藤20-2份。
优选为三七13份、冰片6份、鸡血藤15份。
本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法，将本发明药物的活性组分加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研成粉末混合均匀制成散剂、丸剂或制成胶囊剂、片剂；可以将这些原料药水煎、浓缩水煎液或提取活性成分制成口服液，也可以将提取液浓缩干燥后粉碎制成散剂、胶囊剂等。但这些不能用于限制本发明的保护范围。
本发明药物组方独特，各组分药物协同作用，相辅相成，活血理气、散寒除湿、温通经脉、强筋壮骨、补肝益肾、生新止痛，益气血、利心脑，温经脉，对股骨头无菌性缺血性坏死有较好疗效。具有制备工艺简单、成本低、剂量小、药力大、服用方便、安全可靠、治疗效果显著、副作用小等特点，总有效率达98.1％。
具体实施例方式
下面通过实施例对本发明作进一步描述。但本发明并不限于实施例，本领域普通技术人员作某些修改，均在本发明保护范围内。
实施例1-5本发明药物的丸剂的制备各实施例中各原料药的用量(单位公斤)见表1。
表1
制备方法将所述重量配比的原料药按不同药理特性分别进行筛选净化处理后，按常规方法浸泡、煎煮提取其有效成分后，浓缩制成每丸7.5克(骨1号)和0.9克(骨2号)的两种本发明药物的蜜丸。
本发明药物的蜜丸，治疗各期股骨头无菌性缺血性坏死，其用法用量每天早、晚饭后每次温开水口服1丸7.5克大蜜丸(骨1号)；服后半小时再温开水口服1丸0.9克小蜜丸(骨2号)。每天午饭后每次温开水口服1丸0.9克小蜜丸(骨2号)。
一般初、中期患者服用1-2个疗程(每个疗程3个月)即可控制病情，扔掉拐杖，干轻体力活；2-4个疗程即可痊愈，各种症状消失。
服药期间注意忌烟、酒、辣食品；少房事；肝、肾功能不全、高血压者慎用；服用完1个月药后，可休息10-15天，再服下个月用药，依此类推，如有不适马上停药。
经多年临床试验显示，本发明药物即有补益肝肾药，又有健骨补髓药，即有补血理气药，还有活血祛瘀药，不伤心、脑、肝、肾、脾、胃、肺，是一种治疗股骨头无菌性缺血性坏死的良药，不需另外打针、拄拐、牵引等辅助性治疗。具有剂量小、药力大、吸收好、服用方便、全面调理、安全可靠等优点。本发明药物对颈椎、腰椎、骨质增生等病症也有一定的治疗作用。
疗效标准参照《中西医治疗股骨头坏死》(郭永昌、邓爱民主编，河南医科大学出版社出版)一书中第108页“股骨头坏死疗效评价”中X-P判定及藤义和疗效标准。
(1)优秀疼痛消失，关节活动正常，X-P判定有修复的影像。
(2)良好疼痛明显减轻或基本消失，髋关节活动明显改善，生活自理，弃拐行走，X-P判定部分骨质有修复现像。
(3)可以疼痛减轻，功能部分恢复，生活尚能自理，X-P判定骨质有所修复现像。
(4)差疼痛不减，跛行明显，下蹲困难，生活不便，X-P判定骨质破坏严重。
用本发明药物已治疗病例达110多例，疗效确切，其中完全治愈(优秀、良好)的占60.0％，基本治愈(可以)的占29.1％，总有效率达89.1％。
以下选择部分治愈病历以说明本发明药物的疗效。
病历1赵忠利，男，47岁，1983年因非特异性脑炎用了2个多月的激素，1990年右髋关节外伤后，出现右下肢、右髋关节疼痛，1992年9月X-线诊断有股骨头裂纹，股骨头外处有碎裂、塌陷，行走跛行疼痛逐天加重，生活不能自理，确诊为右侧股骨头坏死早期。先后到长春、沈阳、北京、上海、广州等地，经过很多医院治疗均不见效，病情日益严重。1995年5月起，服用本发明药物4个月后，萎缩如柴行走跛行的病腿恢复正常，行走自如，X-线诊断股骨头碎裂、塌陷消失，骨小樑排列致密，完全治愈。追访10年未复发。2006年12月26日吉林市第二医院放射科X-线检查报告显示“右侧股骨头轮廓线连续且清楚而光滑，关节间隙清晰可见。股骨头外骨密度增高，骨小樑可见，蛙位式观察到关节活动达功能位。”疗效评价为右侧股骨头坏死，修复期，X-P判定为优秀。
病历2张长余，男，55岁，2000年6月因外伤和激素，引起左侧股骨头碎裂、塌陷，内处变形。患肢出现严重障碍，拄双拐。服用本发明药物1个疗程后，到2000年9月基本治愈，扔掉双拐；又服用2个疗程后完全治愈，活动自如。X-P判定为优秀。
病历3汤秀娟，女，51岁，因其他病用激素引起左股骨头坏死，已在其他医院治疗3年，当时股骨头已变扁，变形，间隙增大，大腿萎缩行走跛行、疼痛难忍，大小便不便，生活不能自理。服用本发明药物1个疗程后逐渐恢复功能，疼痛大大减轻，大小便基本正常，后又服用1个疗程，所有功能恢复正常。X-P判定为优秀。
病历4史玉才，男，65岁，1999年因激素引起左股骨头无菌性缺血性坏死，先后经多家医院治疗，不但无效，反而日趋严重。股骨头头顶塌陷，并有死骨，骨密度增高，但透光度不均，行走不便跛行，大便不方便。服用本发明药物2个疗程，基本治愈。X-线诊断新骨生成，死骨逐渐被吸收，骨密度均匀，关节面较为光滑连续。X-P判定为良好。
病历5李玉龙，男，45岁，激素和外伤引起右股骨头坏死，先后经多家医院治疗不见好转。服用本发明药物2个疗程(6个月)，X-线诊断骨小樑清晰可见，关节面光滑连续，间隙基本正常，活动自如。X-P判定为良好。
权利要求
1.一种治疗股骨头坏死的药物，其特征在于由下列重量份的原料药制成熟地黄20-2份、当归20-10份、延胡索15-5份、牛膝16-10份、筋骨草20-10份、丹参20-7份、续断20-10份、骨碎补20-10份、木香4-2.5份、川芎15-5份、桑寄生16-10份。
2.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的药物，其特征在于由下列重量份的原料药制成熟地黄18-13份、当归16-12.5份、延胡索14.5-11份、牛膝15-11.5份、筋骨草17-13.8份、丹参18-10.5份、续断19-12份、骨碎补18.5-13份、木香3.7-2.8份、川芎14-8.8份、桑寄生14-11.2份。
3.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的药物，其特征在于由下列重量份的原料药制成熟地黄17份、当归14份、延胡索13份、牛膝12份、筋骨草14.5份、丹参16份、续断16份、骨碎补15份、木香3.2份、川芎12份、桑寄生12份。
4.根据权利要求1所述的治疗股骨头坏死的药物，其特征在于由下列重量份的原料药制成熟地黄20-2份、当归20-10份、延胡索15-5份、牛膝16-10份、筋骨草20-10份、丹参20-7份、续断20-10份、骨碎补20-10份、木香4-2.5份、川芎15-5份、桑寄生16-10份、三七16-10份、冰片10-5份、鸡血藤20-2份。
5.根据权利要求1或4所述的治疗股骨头坏死的药物，其特征在于由下列重量份的原料药制成熟地黄17份、当归14份、延胡索13份、牛膝12份、筋骨草14.5份、丹参16份、续断16份、骨碎补15份、木香3.2份、川芎12份、桑寄生12份、三七13份、冰片6份、鸡血藤15份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗股骨头坏死的药物，属中药领域。选用熟地黄、当归、延胡索、牛膝、筋骨草、丹参、续断、骨碎补、木香、川芎、桑寄生等十多味天然中草药，经科学合理配伍，使各药物的功效产生协同作用，达到有效治疗股骨头坏死的目的。本发明药物组方独特，各组分药物相辅相成，活血理气、散寒除湿、温通经脉、强筋壮骨、补肝益肾、生新止痛，益气血、利心脑，温经脉，对股骨头无菌性缺血性坏死有较好疗效。具有制备工艺简单、成本低、剂量小、药力大、服用方便、安全可靠、治疗效果显著、副作用小等特点，总有效率达98.1％。
文档编号A61K31/045GK101019960SQ20071005542
公开日2007年8月22日 申请日期2007年3月11日 优先权日2007年3月11日
发明者赵忠利 申请人:赵忠利