专利名称：一种治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及一种以黄芪、茯苓、党参、白术、甘为活性成分制备的一种治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物及其制备方法。
背景技术：
食欲不振，大便不化，自汗盗汗，头发稀黄，面黄瘦弱，夜卧不宁等症是儿童的常见病，目前治疗上述儿童的的常见病药物有卫生部标准WS2-B-0928-91记载“童宝乐片 处方黄芪 茯苓 党参 甘草 白术；制法以上五味，茯苓10g粉碎成细粉，过筛备用。其余茯苓与黄芪，党参，白术，甘草加水煎煮两次，第一次3小时，第二次2小时。合并水煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.20～1.30(50～60℃)的清膏，清膏中加入茯苓细粉及辅料，干燥，混匀，制成颗粒，兑入桔子香精，混匀，压制成2265片，即得. [性状]本品为浅棕色片；味甜. [检查]应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
[功能与主治]健脾益气，开胃强身。用于食欲不振，大便不化，自汗盗汗，头发稀黄，面黄瘦弱，夜卧不宁等症。
[用法与用量]嚼服，7岁以上一次10片，3～7岁一次5～10片，三岁以下一次3～5片，一日2次。[贮藏] 密封，置阴凉干燥处。”该标准尚未公开原料药的用量配比及其完整的制法，筛选合适的用量配比在得到好的疗效上也是非常重要的。
发明内容
本发明的目的是筛选治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片)合适的用量配比及完善其制法提供一种健脾益气开胃强身的药物。
为达到本发明的目的本发明提供一种治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物，其特征在于它是由下述工艺步骤制备而成的 (1)原料药的重量份配比为 黄芪60g～90g 党参60g～90g 茯苓60g～90g 甘草10g～30g 白术60g～90g； (2)药材处理取上述五味作为活性成分的重量份中药材，茯苓取重量份量的12.5％粉碎成细粉，过筛备用；其余茯苓与黄芪，党参，白术，甘草加水煎煮两次，加10倍水，温度100℃，第一次3小时，第二次2小时；合并水煎液，滤过，浓缩。滤液浓缩成相对密度为1.20～1.30(50～60℃)的清膏，清膏中加入茯苓细粉及药剂学所述各种剂型所需用的赋形剂即得。
所述的治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物，其特征在于其中原料药的重量配比为 黄芪80g 党参80g 茯苓80g 甘草20g 白术80g 所述的治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物，其特征在于其中所述的药物的片剂药物是由下述步骤完成的 药材处理取上述五味作为活性成分的重量份中药材，茯苓取重量份量的12.5％粉碎成细粉，过筛备用；其余茯苓与黄芪，党参，白术，甘草加水煎煮两次，加10倍水，温度100℃，第一次3小时，第二次2小时；合并水煎液，滤过，浓缩。滤液浓缩成相对密度为1.20～1.30(50～60℃)的清膏，清膏中加入茯苓细粉，清膏∶辅料＝20∶7.9，辅料包括淀粉、硬脂酸镁、砂糖、桔子香精0.68ml，干燥，混匀，制成颗粒，混匀，压制成片，即得治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片)。
本发明的发明效果通过处方筛选实验确定了治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物最为有效的用量配比，通过临床试验观察疗效，证明治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片)具有健脾益气，开胃强身功能，用于治疗食欲不振，大便不化，自汗盗汗，头发稀黄，面黄瘦弱，夜卧不宁等症疗效确切。
具体实施例方式 实施例1制备治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片) 处方黄芪80g 党参80g 茯苓80g 甘草20g 白术80g 药材处理取上述五味作为活性成分的重量份中药材，茯苓取重量份量的12.5％粉碎成细粉，过筛备用；其余茯苓与黄芪，党参，白术，甘草加水煎煮两次，加10倍水，温度100℃，第一次3小时，第二次2小时；合并水煎液，滤过，浓缩。滤液浓缩成相对密度为1.20～1.30(50～60℃)的清膏，清膏中加入茯苓细粉，清膏∶辅料＝20∶7.9，辅料包括淀粉、硬脂酸镁、砂糖、桔子香精0.68ml，干燥，混匀，制成颗粒，混匀，压制成片，即得治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片)。
实施例2治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片)处方筛选实验 本实验用童宝乐片的处方，通过不同配比进行小鼠营养不良方面的药效学实验观察。以确定最为有效的一个处方。
将处方分成三组 组一处方黄芪80g、党参80g、茯苓80g、甘草20g、白术80g 组二处方黄芪100g、党参100g、茯苓100g、甘草30g、白术100g 组三处方黄芪60g、党参60g、茯苓60g、甘草10g、白术60g 取健康小鼠40只，体重20±2g，雌雄各半，随机分成4组，每组10只。连续不给事物仅饮用清水四天后分别给以不同配比的童宝乐片混悬液，连续给药四天。称量小鼠体重与对照组相比。结果见下表 结果表明通过与对照组比较表明，组别一具有更明显增加小鼠的体重，对于营养不良具有更好的治疗作用。
实施例3治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片)治疗脾虚患儿疗效观察 北京中医医院先后从托儿所，选择80名有明显的消化功能紊乱症状患儿，进行对比治疗。
治疗效果如下表 由上表明显看出，食欲不振的80例经口服健脾片后有85％食欲增加，多汗患儿90％止汗，睡眠不安的83％好转，更明显的是80例中有59例体重增加0.67kg。
权利要求
1.一种治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物，其特征在于它是由下述工艺步骤制备而成的
(1)原料药的重量份配比为
黄芪60g～90g 党参60g～90g 茯苓60g～90g
甘草10g～30g 白术60g～90g；
(2)药材处理取上述五味作为活性成分的重量份中药材，茯苓取重量份量的12.5％粉碎成细粉，过筛备用；其余茯苓与黄芪，党参，白术，甘草加水煎煮两次，加10倍水，温度100℃，第一次3小时，第二次2小时；合并水煎液，滤过，浓缩；滤液浓缩成相对密度为1.20～1.30，50～60℃的清膏，清膏中加入茯苓细粉及药剂学所述各种剂型所需用的赋形剂即得。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物，其特征在于其中原料药的重量配比为
黄芪80g 党参80g 茯苓80g 甘草20g 白术80g。
3.根据权利要求1或2所述的治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物，其特征在于其中所述的药物的片剂药物是由下述步骤完成的
药材处理取上述五味作为活性成分的重量份中药材，茯苓取重量份量的12.5％粉碎成细粉，过筛备用；其余茯苓与黄芪，党参，白术，甘草加水煎煮两次，加10倍水，温度100℃，第一次3小时，第二次2小时；合并水煎液，滤过，浓缩；滤液浓缩成相对密度为1.20～1.30，50～60℃的清膏，清膏中加入茯苓细粉，清膏∶辅料＝20∶7.9，辅料包括淀粉、硬脂酸镁、砂糖、桔子香精0.68ml，干燥，混匀，制成颗粒，混匀，压制成片，即得。
全文摘要
本发明属于中药制剂技术领域，特别是涉及一种以黄芪、茯苓、党参、白术、甘草为活性成分制备的一种治疗小儿脾胃虚弱营养不良的药物(童宝乐片)，本发明的优点是服用剂量小，便于患者接受和服用；溶解速度快，利于吸收；生物利用度高，用于治疗食欲不振，大便不化，自汗盗汗，头发稀黄，面黄瘦弱，夜卧不宁等症疗效确切。
文档编号A61K36/185GK101167790SQ20071005982
公开日2008年4月30日 申请日期2007年10月11日 优先权日2007年10月11日
发明者欣 王 申请人:天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂