专利名称：一种治疗卵巢囊肿的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗卵巢囊肿的中药制剂，是一种治疗卵巢囊肿以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
卵巢囊肿属广义上的卵巢肿瘤的一种，各种年龄均可患病，但以20-50岁最多见。卵巢恶性肿瘤由于患病期很少有病，因此早期诊断困难，就诊时70％已属晚期，很少能得到早期治疗，5年生存率始终徘徊在20-30％，是威胁妇女生命最严重恶性肿瘤之一，卵巢是人体中较小的器官，但为多种多样肿瘤的好发部位，卵巢肿瘤可以有各种不同的性质和形态——单一型或混合型、一侧性或双侧性、囊性或实质性、良性或恶性，并有不少卵巢肿瘤能产生妇性或男性的性激素。卵巢囊肿在广义上属卵巢肿瘤的一种，各种年龄均可患病，其中以20-50岁最多见，是育龄期妇女最常见的一种疾病，在早期并无明显的临床表现，患者往往因其他疾病就医在行妇科检查时才被发现。但这种疾病的恶变率较高，占良性卵巢肿瘤的10％左右。卵巢囊肿的临床表现腹部疼痛，腹部不适、腹胀，白带增多、白带呈黄色、白带有气味、月经失常，月经量过多、过少、经期延长等症状；待肿物增大后可产生压迫症状，如尿频、排尿困难、大便不畅等；若为功能性肿瘤，临床上则可表现为女性男性化症状。并发症若患者突然腹部像针刺般剧烈疼痛，并伴有恶心、呕吐，严重时还可出血，可能是囊肿过大或生长过快发生蒂扭转或囊肿破裂，必须急诊送医院进行治疗。
卵巢囊肿是女性生殖器官的一种常见的良性肿瘤，中医称“石瘕”、“肠覃”。分粘液性囊腺瘤、浆液性囊腺瘤，良性畸胎瘤、纤维瘤、含睾丸母细胞瘤等类型，多有恶变的可能，常见于20-50岁妇女。
卵巢囊肿在临床上分(1)气滞血瘀型表现为少腹一侧或双侧有肿块，肿块小者多无明显症状，大者心悸气喘，腰酸，小腹下，大便不畅，尿频尿急，舌有瘀点。(2)寒湿淤滞型腹部有肿块。下肢浮肿，腹胸积水，食少化滞。(3)气瘀化热型腹内窜痛剧烈，腹胀泛恶，发热恶寒，精神郁闷，无力倦怠，带下增多，质稠腥秽。各型有共有特征是卵巢囊肿多发于单侧，包膜完整，活动，表面光滑，无腹水，呈囊性，囊壁光滑，形态一至，进展缓慢，病程较多。传统医学治以温中散寒，理气化水，益气养血，软坚化瘀，多有良效。中医学认为，引起卵巢囊肿主要有以下诸因素。有下坠感等现象。近年来化疗对提高卵巢恶性囊肿的治疗起到一定的作用，但目前仍处于辅助治疗的阶段，往往须要较长时期的间断用药，且对人体的毒性反应较大，一般不得已而为之。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗卵巢囊肿的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份 酒当归1.5～6份醋柴胡1～4份生皂角刺0.1～2份生桃仁0.1～2份红 花0.1～2份炙淫羊藿1～4份 浙贝母0.1～2份生杜仲1～4份炒小茴香0.1～2份盐橘核0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是生地黄2.5～3.5份酒当归2.5～3.5份 醋柴胡1.5～2.5份生皂角刺0.5～1.5份 生桃仁0.5～1.5份 红 花0.5～1.5份炙淫羊藿1.5～2.5份 浙贝母0.5～1.5份 生杜仲1.5～2.5份炒小茴香0.5～1.5份 盐橘核0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是生地黄3份 酒当归3份 醋柴胡2份生皂角刺1份 生桃仁1份 红 花1份炙淫羊藿2份 浙贝母1份 生杜仲2份炒小茴香1份 盐橘核1份本发明中的药物机理如下生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
酒当归 性味甘、辛、温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润肠通便的功效。可用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭通经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌打损伤，痈疽疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第553页)。
醋柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1004页)。
生皂角刺 性味辛、温。归肺、胃、大肠经。具有搜风、拔毒、消肿、排脓的功效。可治疗痈肿、疮毒、癣疮、胎衣不下等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第697页)。
生桃仁 性味苦、甘、平。归心、肝、大肠经。具有破血行瘀，润肠通便的功效。可治经闭、痛经、癥瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、瘀血肿痛、血燥便秘等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第986页)。
红花 性味辛、温。归心、肝经。具有活血通经，散瘀止痛的功效。可治疗经闭、症瘕、难产、死胎、产后恶露不行、瘀血作痛、痈肿、跌达损伤等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第604页)。
浙贝母 性味大苦，性寒。归手太阴、少阳，足阳明、厥阴经。具有消热化痰，解毒散结的功效。可治疗风热咳嗽，肺痈喉痹，瘰疬，疮疡肿毒等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1029页)。
炙淫羊藿 性味辛、甘、温。归肝、肾经。具有补肾壮阳、祛风除湿、强筋骨的功效。可治疗阳痿不举、小便淋沥、筋骨挛急、半身不遂、腰膝无力、风湿痹痛、四肢不仁、更年期高血压症、神疲健忘、神经衰弱、骨髓炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1143页)。
生杜仲 性味甘、湿。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，安胎的功效。可治疗高血压而兼肾虚、腰背酸疼、足膝痿弱、小便余沥、阴下湿痒、胎漏欲堕、头晕目眩、胎动不安等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第623页)。
炒小茴香 性味辛、温。归肝、肾、脾、胃、膀胱经。具有散寒止痛，理气和胃的功效。可治疗胃寒痛，寒疝腹痛，睾丸偏坠痛，少腹冷痛，脘腹胀痛，消化不良，食少吐泻，睾丸鞘膜积液，血吸虫病，肾虚腰痛，呕吐，干、湿脚气，哮喘等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第206页)。
盐橘核 药性苦，平。归肝、肾经。具有理气，散结，止痛的功效。可治疗疝气、睾丸肿痛，乳痈，腰痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3745页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生地黄、酒当归、醋柴胡和生皂角刺为君；生桃仁、红花、浙贝母、炙淫羊藿和生杜仲为臣；炒小茴香和盐橘为佐使。诸药相合，共具清热凉血、活血通经，散瘀止痛的功效。治疗卵巢囊肿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗卵巢囊肿，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗卵巢囊肿，对卵巢囊肿的预防也有很好的作用，治疗卵巢囊肿具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗卵巢囊肿的治疗效果。
为表明本发明药物对治疗卵巢囊肿的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗卵巢囊肿患者36例，年龄为12～25岁。服用实施例3颗粒剂，每次1～3袋，一日三至四次，开水冲服，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈27例占75％，好转7例占19.4％，未愈2例占5.6％，总有效率达94％以上。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料生地黄3份 酒当归3份醋柴胡2份生皂角刺1份生桃仁1份红 花1份炙淫羊藿2份浙贝母1份生杜仲2份炒小茴香1份盐橘核1份制备方法是先取红花、浙贝母和炒小茴香干燥粉碎至120～200目细粉，再取生地黄、酒当归、醋柴胡、生皂角刺、生桃仁、炙淫羊藿、生杜仲和盐橘核加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与红花、浙贝母和炒小茴香细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料生地黄3份 酒当归3份醋柴胡2份生皂角刺1份生桃仁1份红 花1份炙淫羊藿2份浙贝母1份生杜仲2份炒小茴香1份盐橘核1份制备方法是先取红花、浙贝母和炒小茴香干燥粉碎至120～200目细粉，再取生地黄、酒当归、醋柴胡、生皂角刺、生桃仁、炙淫羊藿、生杜仲和盐橘核加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与红花、浙贝母炒小茴香细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料生地黄3份 酒当归3份醋柴胡2份生皂角刺1份生桃仁1份红 花1份炙淫羊藿2份浙贝母1份生杜仲2份炒小茴香1份盐橘核1份制备方法是取红花、浙贝母和炒小茴香干燥粉碎至120～200目细粉，再取生地黄、酒当归、醋柴胡、生皂角刺、生桃仁、炙淫羊藿、生杜仲和盐橘核加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏与红花、浙贝母和炒小茴香细粉混匀，干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗卵巢囊肿的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黄1.5～6份酒当归1.5～6份 醋柴胡1～4份生皂角刺0.1～2份 生桃仁0.1～2份 红花0.1～2份炙淫羊藿1～4份浙贝母0.1～2份 生杜仲1～4份炒小茴香0.1～2份 盐橘核0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗卵巢囊肿的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄2.5～3.5份 酒当归2.5～3.5份醋柴胡1.5～2.5份生皂角刺0.5～1.5份生桃仁0.5～1.5份红花0.5～1.5份炙淫羊藿1.5～2.5份浙贝母0.5～1.5份生杜仲1.5～2.5份炒小茴香0.5～1.5份盐橘核0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗卵巢囊肿的中药制剂，其中各原料的重量配比是生地黄3份 酒当归3份 醋柴胡2份生皂角刺1份 生桃仁1份 红花1份炙淫羊藿2份 浙贝母1份 生杜仲2份炒小茴香1份 盐橘核1份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗卵巢囊肿的中药制剂，它是以生地黄、酒当归、醋柴胡、生桃仁、浙贝母、炙淫羊藿、生杜仲和盐橘核等10余味中草药为原料。具有清热凉血、活血通经，散瘀止痛的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗卵巢囊肿的中药制剂，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/00GK101028428SQ20071006548
公开日2007年9月5日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所