专利名称：一种治疗生殖器疱疹的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗生殖器疱疹的中药制剂，是一种治疗生殖器疱疹以中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
生殖器疱疹，也叫阴部疱疹，是一种由病毒引起的病。主要是通过性交传播，患者和带毒者是主要传染源。国外，其发病率占性病的第三位。一旦染上此病，非常烦，少数患者终身难以治愈。病毒可经生殖器皮肤或粘膜微小破损进入人体。首先在入口处繁殖，然后进入血液，通过血液循环和神经通路进行播散。生殖器疱疹发生于性活跃的人群，经济条件差、卫生状况差和性关系混乱者，最容易受到生殖器疱疹的传染。
生殖器疱疹又称为阴部疱疹，是由II型疱疹病毒感染引起的生殖器的炎症性皮肤病。其特点是有局限的原发性损害并在同一部位复发作的趋热。生殖器疱疹的病原体是单纯疱疹病毒，简称HSV。单纯疱疹病毒在湿热52℃或干热90℃时仅需要30分钟即可被杀死，但在低温下可生存数日。单纯疱疹病毒依其抗原性质的不同可分为两型。即HSV-I和HSV-II型，I型疱疹病毒主要存在于人类呼吸道、口唇、结膜、角膜和皮肤，引起这些部位的类症表现，一般称为单纯疱疹，不属于性传播性疾病。II型疱疹病毒主要存在于女性的宫颈口、阴道、外阴口及尿道；男性则存在于阴茎和尿道口，基本上是侵犯腰以下的皮肤和粘膜处。生殖器疱疹的传染以直接接触传染为主。因为疱疹病毒在体外不能长期生存。病毒经粘膜或皮肤破损处进入人体，先在入口处生长繁殖，后经血行或神经通路播散。多通过性接触而传染、性接触后的发病率为30％～50％，本病的传染性极强，凡与患有阴茎疱疹的男性发生一次性接触的女性，有60％～80％可发本病。
首次感染病毒而发病，称为原发性生殖器疱疹。一般从接触到发病需3～5天。感染处先有烧灼感，很快在红斑基础上发生成群的红色小丘疹，伴有瘙痒。很快变成水疱或丘疱疹，重症病人皮损在3～5天后可变成脓疱，而后形成成片的糜烂和溃疡，有疼痛，最后结痂痊愈、整个病程约20天。原发性生殖器疱疹全身症状明显、可有发热、头痛、不适、白带增多、排尿困难、局部淋巴结肿大等。在原发性生殖器疱疹中约有60％的病人在1年内复发。复发的诱因可能为发热、月经来潮、性交、情绪激动、消化不良及气候变化等。发作时先有前驱症状，如局部麻刺感和机能异常、疼痛和瘙痒较轻。全身症状不明显。损害处开始为水疱或脓疱，以后溃疡，结痂，10天左右痊愈，一般不会留下瘢痕。
在中医学中，生殖器疱疹属“阴疮”、“阴疳”、“瘙疳”之范畴。临床上原发性生殖器疱疹和复发性生殖器疱疹发作期多表现为下焦肝经湿热证，复发性生殖器疱疹非发作期多表现为湿毒内困，正虚邪恋证。治疗上疱疹发作期应以清热解毒利湿驱邪为主，非发作期应以益气养阴，健脾利湿扶正为主。因此中医对治疗生殖器疱疹的复发有很好的疗效。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗生殖器疱疹的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的板蓝根2.5～10份紫花地丁1.5～6份龙胆草0.1～2份生地黄1.5～6份 苍术1～4份 蒲公英1.5～6份土茯苓1.5～6份 虎杖1～4份 盐泽泻1～4份益母草1.5～6份 车前子0.1～2份 醋柴胡0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是板蓝根3～7份 紫花地丁2～4份 龙胆草0.5～1.5份生地黄2～4份 苍术1.5～2.5份 蒲公英2～4份土茯苓2～4份 虎杖1.5～2.5份 盐泽泻1.5～2.5份益母草2～4份 车前子0.5～1.5份醋柴胡0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是板蓝根5份 紫花地丁3份 龙胆草1份生地黄3份 苍术2份 蒲公英3份土茯苓3份 虎杖2份 盐泽泻2份益母草3份 车前子1份 醋柴胡1份本发明中的药物机理如下板蓝根 药性 苦，寒。归心、肺、肝、胃经。具有清热，解毒，凉血，利咽的功效。可治疗风热感冒，流感，流脑，乙脑，大头瘟疫，烂喉丹痧，丹毒，痄腮，咽喉肿痛，黄疸，水痘，麻疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1806页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
龙胆草 性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目，抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第413页)。
土茯苓 性味甘、淡、平。归肝、胃经。具有清热解毒，祛风湿，强筋骨，利关节，抗癌的功效。可治疗湿热疮毒，湿疹，风湿骨痛，肢体拘挛，杨梅恶疮，泌尿系统感染，梅毒，淋浊，淋症白带，消化不良，腹泻，脚气，疔疮，痈肿，瘰疬等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第87页)。
苍术 性味辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风散寒，明目的功效。可治疗脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿躄，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第127页化学工业出版社)。
蒲公英 性味苦、甘、寒。归肝、胃经。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。可治疗疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第290页 化学工业出版社)。
紫花地丁 药性苦、辛，寒。归心、肝经。具有清热解毒，燥湿凉血的功效。可治疗疔疮痈疽，丹毒，痄腮，乳痈，肠痈，瘰疬，湿热泻痢，黄疸，目赤肿痛，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社 第二版 第3306页)。
虎杖 性味微苦、微寒。归肝、胆、肺经。具有祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰的功效。可治疗关节痹痛，湿热黄疸，经闭，癥瘕，水火烫伤，跌打损伤，痈肿疮毒，咳嗽痰多等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第168页 化学工业出版社)。
盐泽泻 性味甘、寒。归肾、膀胱经。具有利小便，清湿热的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部 第184页 化学工业出版社)。
益母草 性味苦、辛、微寒。归肝、心包经。具有调经活血、祛瘀生新、利尿消肿的功效。可治疗月经不调、胎漏难产、胞衣不下、产后血晕、瘀血腹痛、崩中漏下、尿血、便血、痈肿疮疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1050页)。
车前子 性味甘、微寒。归肝、肾、肺、小肠、膀胱经。具有清热利尿，渗湿止泻，清肝明目，清肺化痰的功效。可治疗肺热咳嗽，泌尿系感染，结石，胃炎水肿，小便不利，肠炎，细菌性痢疾，急性黄疸性肝炎，支气管炎，急性眼结膜炎，淋浊，带下，尿血，水肿，热痢，泄泻，鼻衄，目赤肿痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮肤溃疡等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第291页)。
醋柴胡 性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第1004页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用板蓝根、生地黄、龙胆草、土茯苓和苍术为君药；用蒲公英、地丁、虎杖、盐泽泻和益母草为臣药；用车前子和醋柴胡为佐使药。诸药相合，共具清热解毒，利尿通淋的功效。治疗生殖器疱疹具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明的中药制剂，在制备成药剂时可加入药物可接受的载体，所述药物可接受的载体可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纤维素类及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
本发明的中药制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、注射剂、栓剂、软膏剂、硬膏剂、霜剂、喷雾剂、滴剂、贴剂。
本发明的制剂，优选的是口服剂型如片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。更优选的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗生殖器疱疹，对人体无毒无害。经动物急性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明无须煎煮，无苦涩感，药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明治疗生殖器疱疹具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
下面通过临床应用例进一步说明本发明药物对治疗生殖器疱疹的治疗效果。
为表明本发明药物对治疗生殖器疱疹的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗生殖器疱疹患者56例。服用实施例3颗粒剂，每次1～3袋，一日三至四次，开水冲服，饭前半小时服用。一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。治愈32例占57.14％，好转19例占33.93％，未愈5例占8.93％，总有效率达91％以上。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例1 胶囊剂 按下述重量称取原料板蓝根5份紫花地丁3份龙胆草1份生地黄3份苍术2份蒲公英3份土茯苓3份虎杖2份盐泽泻2份益母草3份车前子1份 醋柴胡1份制备方法是将上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏干燥，粉碎成细粉，装入胶囊。每粒装0.3克，通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10粒，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例2 片剂 按下述重量称取原料板蓝根5份紫花地丁3份龙胆草1份生地黄3份苍术2份蒲公英3份土茯苓3份虎杖2份盐泽泻2份益母草3份车前子1份 醋柴胡1份制备方法是将上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入适量硬脂酸镁，压片，包糖衣即得。通常饭前半小时口服，温开水送下，一次2～10片，一日三至四次，一个月为一个疗程。
实施例3 颗粒剂 按下述重量称取原料板蓝根5份紫花地丁3份龙胆草1份生地黄3份苍术2份蒲公英3份土茯苓3份虎杖2份盐泽泻2份益母草3份车前子1份 醋柴胡1份制备方法是将上述原料加水煎煮两次，第一次1.5～2小时，第二次0.5～1小时，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩至80度～85度时，相对密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量达70％，静置24小时，回收乙醇，在50度～55度时浓缩至相对密度1.30～1.32的清膏，再将清膏干燥，粉碎成细粉，加入适量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后装袋即得。通常饭前半小时温开水冲服，一次1～3袋，一日三至四次，一个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗生殖器疱疹的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的板蓝根2.5～10份紫花地丁1.5～6份龙胆草0.1～2份生地黄1.5～6份 苍术1～4份 蒲公英1.5～6份土茯苓1.5～6份 虎杖1～4份 盐泽泻1～4份益母草1.5～6份 车前子0.1～2份 醋柴胡0.1～2份
2.根据权利要求1所述的一种治疗生殖器疱疹的中药制剂，其中各原料的重量配比是板蓝根3～7份 紫花地丁2～4份 龙胆草0.5～1.5份生地黄2～4份 苍术1.5～2.5份 蒲公英2～4份土茯苓2～4份 虎杖1.5～2.5份 盐泽泻1.5～2.5份益母草2～4份 车前子0.5～1.5份醋柴胡0.5～1.5份
3.根据权利要求1所述的一种治疗生殖器疱疹的中药制剂，其中各原料的重量配比是板蓝根5份 紫花地丁3份 龙胆草1份生地黄3份 苍术2份 蒲公英3份土茯苓3份 虎杖2份 盐泽泻2份益母草3份 车前子1份 醋柴胡1份
4.权利要求1-3的中药制剂，是适合药用的各种剂型。
5.权利要求4的中药制剂是片剂、胶囊剂、口服液、口含片、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、粉剂、溶液剂、滴剂、滴丸剂。
6.权利要求4的中药制剂是胶囊剂、片剂、颗粒剂。
全文摘要
本发明涉及一种治疗生殖器疱疹的中药制剂，它是以板蓝根、生地黄、龙胆草、土茯苓、车前子和醋柴胡等10余味中草药为原料。具有清热解毒，利尿通淋的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗生殖器疱疹的中药制剂，具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K9/08GK101028420SQ200710065488
公开日2007年9月5日 申请日期2007年4月16日 优先权日2007年4月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所