专利名称：腔减小方法和装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及用于肥胖病外科手术的装置和方法，尤其涉及用于减 小腔的尺寸的装置和方法。
背景技术：
对于病态肥胖症的一种治疗是肥胖病外科手术，所述手术涉及改 变患者的消化道，以促使减重和帮助维持正常体重。 一种普通类型的 肥胖病外科手术是胃旁路外科手术，该手术旨在通过使用钉和/或线将 胃分成上部袋和下部袋而减小患者的胃的尺寸。空肠(小肠的中间部 分)也被分成两个部分。空肠的一部分(称作"鲁氏分支")被置于 结肠和下部胃袋之后，并且连接或者"吻合，，到上部胃袋。空肠的剩 下的端部连接到鲁氏分支侧。由此形成了新的消化通道，食物通过该 通道沿着食管向下进入上部胃袋，并通过所述吻合部位(或人造口 ) 进入鲁氏分支。消化液从胃、肝和胰穿过下部胃袋沿着十二指肠和空 肠向下进入鲁氏分支，在那里空肠的两个部分连接在一起，并且进行 进一步消化。尽管有效，胃旁路外科手术却有并发症。例如，过一段时间之后 人造口会扩大，使患者吃得更多并且导致他们增加体重。因此，仍然 需要用于肥胖病外科手术的改进的装置和方法，尤其是用于减小人造 口的尺寸的装置和方法。发明内容本发明提供了用于减小腔的尺寸的各种装置和方法。在一种实施 方式中，提供了一种腔减小装置，其具有端部执行器，该端部执行器 在其中形成有用于容纳围绕腔的组织的槽，并且在所述槽中可松开地放置数个紧固件。所述紧固件能够被定位成大致圆周模式，并且能够 与置于所迷槽中的组织接合。所述装置还包括至少一根缝合线，该缝 合线连接到所迷紧固件的至少两个，并且能够被束紧而将紧固件拉到 一起，从而减小腔的尺寸。通过非限定性例子的方式，所述装置包括 连接到至少两个紧固件的第 一缝合线，以及连接到与所述第 一缝合线 连接的紧固件不同的至少两个紧固件的第二缝合线。所述端部执行器具有各种构造，但优选的是它适于定位在腔中。 在一种实施方式中，所述端部执行器具有近侧和远侧外壳部分，它们 在其间限定所述槽。在一种示例性实施方式中，所述槽围绕所述端部 执行器的圆周形成。所述槽可具有固定的尺寸或者具有可调的尺寸。 例如，近侧和远侧外壳部分可以是可动的，以便允许调节所述槽的尺 寸。所述槽可包括用于聚集组织的元件，并且在一种实施方式中所述 槽包括至少一个抽吸端口，用于将组织抽吸到所述槽中。在一种示例 性实施方式中，围绕所述槽的整个圓周在槽中形成有多个抽吸端口。所述槽还可选地包括用于损伤组织从而4吏其流血的元件。所述组 织损伤元件可置于槽中的各种位置，但是在一种示例性实施方式中， 该组织损伤元件置于所述槽的相对壁上，从而位于所述槽中的组织可 定位在组织损伤元件之间。各种电和机械元件可用作组织损伤元件，例如RF电极、单极性电极、双极性电极、机械刮刀以及它们的组合。 所述端部执行器还适于保持将被施加到置于所述槽中的组织上 的紧固件。尽管可使用各种保持紧固件的技术，但是在一种实施方式 中所述槽包括形成于其中的通道。所述通道的形状和尺寸可根据所使 用的紧固件的类型而改变。在一种实施方式中，所述紧固件在张开位 置具有细长形状，并且在闭合位置具有环形形状。所述紧固件可被偏 压到闭合位置，在该闭合位置它们能有效地接合组织。槽中的通道可 以是在近侧和远侧外壳之间延伸以允许紧固件延伸经过所述槽的纵 向切口。可使用各种技术将紧固件保持在所述通道中，在一种实施方 式中，所述装置可包括位于所述近侧和远侧外壳中的近侧和远侧紧固 件保持构件。所述紧固件保持构件可根据所使用的紧固件类型而具有各种构造，但是在一种实施方式中近侧紧固件保持构件适于保持紧固 件的第 一端部，并且远侧紧固件保持构件适于保持所述紧固件的相对 的第二端部。在一种示例性实施方式中，所述近侧和远侧紧固件保持 构件适于旋转，以便松开所述紧固件的第一和第二端部，使之进入组 织。可例如通过分别连接到近侧和远侧紧固件保持构件的第 一和第二 可转动致动器使近侧和远侧紧固件保持构件转动。所述第一和第二致 动器能够单独地转动，或者可选的是，所述第一和第二致动器能够同 时转动。在另一种实施方式中，近侧和远侧紧固件保持构件能够单个 地释放每个紧固件。例如，紧固件保持构件的腿的长度可变，从而使 紧固件保持构件在其转动时顺序地松开紧固件。本发明还提供了用于减小腔的尺寸的方法。在一种实施方式中，方法包括将具有用于容纳组织的槽的端部执行器定位在腔中；致动所述端部执行器，以便将围绕所述端部执行器以大致圓周模式定位的紧固件输送到组织中；以及收紧连接到至少两个紧固件的至少 一根缝 合线，以便将紧固件拉到一起，由此减小腔的尺寸。在一种示例性实 施方式中，致动所述端部执行器导致一个或多个紧固件的至少一部分 同时施放到组织。例如，可从形成于所述端部执行器的近侧外壳中的 近侧紧固件保持构件松开所述紧固件的第一端部，并且从形成于所述 端部执行器的远侧外壳中的远侧紧固件保持构件松开所述紧固件的 第二端部。可与所述紧固件的第二端部分开地释放所述紧固件的第一 端部。所述方法还包括将围绕所述端部执行器的组织抽吸到槽中，以 及启动所述端部执行器来损伤组织。尽管可使用各种启动技术，但是 在一种实施方式中，可将能量输送到设置在所述槽中的一个或多个组 织损伤元件，以使组织流血。 一般地说，所述装置的一个或多个部分 在该装置至少使用 一 次之后可复原。这种复原可包括更换或者清洗该 装置的任何一个零部件的至少一部分，以及可选择地拆卸或者重新组 装该装置。更具体地说，本发明涉及如下内容 (1 ) 一种用于减小腔的尺寸的装置，包括端部执行器，在其中形成有用于容納围绕腔的组织的槽； 多个紧固件可松开地放置在所述端部执行器内并且定位成大致圓周模式，所述多个紧固件能够与置于所述槽中的组织接合；以及 至少 一根缝合线，该缝合线连接到所述多个紧固件中的至少两个，并且能够被束紧而将所述多个紧固件的至少两个拉到一起，由此减小腔的尺寸。(2) 如第(1)项所述的装置，其中，所述槽围绕所述端部执行 器的圆周形成。(3) 如第(2)项所述的装置，还包括设置在所述槽中的至少一 个抽吸端口，其适于将组织抽吸到所述槽中。(4) 如第(2)项所述的装置，还包括设置在所述槽中的至少一 个组织损伤元件，其适于损伤组织。(5) 如第(4)项所述的装置，其中，所述槽包括在其中彼此间隔开的多个组织损伤元件。(6) 如第(5)项所述的装置，其中，所述多个组织损伤元件置 于所述槽的相对壁上，从而使位于所述槽中的组织能够定位在所述多 个组织损伤元件之间。(7) 如第(4)项所述的装置，其中，所述至少一个组织损伤元 件选自如下的组，该组包括RF电极、单极性电极、双极性电极、机 械刮刀以及它们的组合。(8) 如第(1)项所述的装置，其中，所述端部执行器包括彼此 间隔距离的近侧和远侧外壳部分，它们在其间限定所述槽。(9) 如第(8)项所述的装置，其中，所述槽具有至少大约3mm 的深度和至少大约5mm的宽度。(10) 如第(8)项所述的装置，其中，所述近侧和远侧外壳部 分是可动的，从而所述槽的尺寸可调节。(11) 如第(8)项所述的装置，其中，所述近侧外壳部分包括 近侧紧固件保持构件，并且所述远侧外壳部分包括远侧紧固件保持构 件，所述近侧和远侧紧固件保持构件适于在所述端部执行器内可松开地保持所迷多个紧固件。(12) 如第(11)项所述的装置，其中，所述近侧紧固件保持构 件适于在所述近侧外壳部分内保持所迷多个紧固件的第一端部，并且 所述远侧紧固件保持构件适于在所述远侧外壳部分内保持所述多个 紧固件的相对的第二端部。(13) 如第(12)项所述的装置，其中，所述近侧和远侧紧固件 保持构件的转动能够松开所述多个紧固件的第 一 和第二端部，从而使 多个紧固件闭合并夹紧组织。(14) 如第(13)项所述的装置，还包括第一致动器和第二致动 器，所述第 一致动器连接到所述近侧紧固件保持构件并适于使之转 动，所述第二致动器连接到所述远侧紧固件保持构件并适于使之转 动。(15) 如第(11)项所述的装置，其中，所述近侧和远侧紧固件 保持构件能够顺序地释放所述紧固件。(16) 如第(14)项所述的装置，其中，所述第一致动器与所述 第二致动器无关地转动。(17) 如第U4)项所述的装置，其中，所述第一和第二致动器能够同时转动。(18) 如第(1 )项所述的装置，其中，所述多个紧固件在张开 位置具有细长形状，并且在闭合位置具有环形形状。(19) 如第(18)项所述的装置，其中，所述多个紧固件被偏压 到闭合位置，在该闭合位置它们能有效地接合组织。(20) 如第U8)项所述的装置，其中，所述多个紧固件由形状 记忆材^F形成。(21) 如第(l)项所述的装置，还包括连接到所述多个紧固件 的至少两个的第 一缝合线，以及连接到与所述第 一缝合线连接的所述 多个紧固件的至少两个不同的所述多个紧固件的至少两个的第二缝合线。(22) —种用于减小腔的尺寸的装置，包括端部执行器，围绕其圆周形成有用于容納围绕腔的组织的槽，所 述槽包括至少一个抽吸端口 ，用于将组织抽吸到所述槽中，所述端部 执行器适于保持多个紧固件，从而使所述多个紧固件能够接合置于所述槽中的组织；以及至少 一 个组织损伤元件，设置在所述槽中并且适于损伤组织。(23) 如第(22)项所述的装置，其中，所述槽包括位于其中并 且适于损伤组织的至少 一 个组织损伤元件。(24) 如第(22)项所述的装置，其中，所述槽包括在其中彼此 间隔开的多个组织损伤元件。(25) 如第(22)项所述的装置，还包括多个紧固件，其可松开 地放置在所述端部执行器内并且定位成大致圆周模式，所述多个紧固 件能够与置于所述槽中的组织接合(26) 如第(25)项所述的装置，其中，所述端部执行器包括至 少一个可转动致动器，其适于将所述多个紧固件保持在张开位置。(27) 如第(26)项所述的装置，还包括适于保持所述多个紧固 件的第一腿的可转动第一致动器，以及适于保持所述多个紧固件的第 二腿的可转动第二致动器。(28) 如第(27)项所述的装置，其中，所述可转动第一致动器 能够与可转动第二致动器无关地转动。(29) 如第(26)项所述的装置，其中，所述可转动致动器的转 动能够从其松开所述多个紧固件，从而使所述多个紧固件从张开位置 运动到闭合位置，以便接合组织。(30) 如第(l)项所述的装置，其中，在使用所述装置至少一 次之后使其复原，以备使用。(31) —种使如第(1)项所述用于减小腔的尺寸的装置复原的 方法，包括替换或者清洗所述端部执行器、所述多个紧固件和所述至少一根 缝合线中的至少一个的至少一部分。(32) —种用于减小腔的尺寸的方法，包括将具有形成于其中、用于容纳组织的槽的端部执行器定位在腔中；致动所迷端部执行器，以便将围绕所述端部执行器以大致圆周模 式定位的紧固件输送到组织中；以及收紧连接到所述多个紧固件的至少两个的至少一根缝合线，以便 将所述多个紧固件的至少两个拉到 一 起，由此减小腔的尺寸。(33) 如第(32)项所述的方法，还包括将围绕所述端部执行器 的组织抽吸到所述槽中。(34) 如第(32)项所述的方法，还包括启动所述端部执行器来 损伤组织。(35) 如第(34)项所述的方法，其中，启动包括将选自机械能、 电能及其组合的能输送到置于所述槽中的至少 一个组织损伤元件。(36) 如第(32)项所述的方法，其中，所述端部执行器的致动 使所述多个紧固件的至少 一 部分同时施加到組织。(37) 如第(36)项所述的方法，其中，所述端部执行器的致动松开所述多个紧固件的第 一 端部，以及从形成于所述端部执行器的远 侧外壳内的远侧紧固件保持构件松开所述多个紧固件的第二端部。(38) 如第(37)项所述的方法，其中，与所述多个紧固件的第 二端部独立地松开所述多个紧固件的第一端部。(39) 如第(37)项所述的方法，其中，与所述多个紧固件的第 二端部同时地松开所述多个紧固件的第 一端部。(40) 如第(32)项所述的方法，其中，所述腔为人造口。(41) 如第(32)项所述的方法，其中，致动使所述多个紧固件 同时输送到组织。(42) 如第(32)项所述的方法，其中，致动使所述多个紧固件 顺序地输送到组织。
从以下结合附图的详细说明可更加全面地理解本发明，其中囝1是腔减小装置的一种实施方式的透视图；图2A是图1中装置的端部执行器的透视图；图2B是沿着线A-A截取的图2A中端部执行器的剖视图，示出 了端部执行器的近侧和远侧外壳部分以及槽；图2C是与图l-2B的腔减小装置一起使用的紧固件的一种实施方 式的透视图；图3A是图2B的端部执行器的致动器和紧固件保持构件的透视图，多个紧固件保持在所述端部执行器中；图3B是图3A的其中一个紧固件保持构件的主视图；图3C是图2B的端部执行器的致动器和紧固件保持构件的透明透视图；图4是图1的端部执行器的部分剖视图，其中缝合线连接到容納 在该端部执行器中的紧固件；图5A是定位于人造口中并且将组织抽吸到形成于端部执行器的 槽中的图1所示端部执行器的部分切除侧视图；图5B是图5A的端部执行器和人造口的部分切除侧视图，示出将 紧固件从紧固件保持构件松开；以及图5C是在移除图2A的端部执行器之后图5B的人造口的部分切 除侧视图，示出了缝合线延伸穿过所述紧固件，用于围绕人造口收紧 组织。
具体实施方式
现在将描述一些示例性实施方式，以提供在此公开的装置和方法 的结构、功能、制造和使用的原则的全面理解。在附图中示出了这些 实施方式的一个或多个实例。本领域技术人员将会意识到，在此具体 描述和在附图中示出的装置和方法是非限定性的示例性实施，而本发 明的范围仅由权利要求书限定。就一种示例性实施方式示出或描述的特征可与其它实施方式的特征相结合。这种修改和改变应包括在本发 明的范围内。本发明提供了用于减小腔的尺寸的装置和方法。 一般而言，所述 装置包括端部执行器，该端部执行器具有形成于其中、用于容纳组织 并且将多个紧固件输送到组织的槽。所述紧固件可由 一根或多根缝合 线连接，所述缝合线用于收紧组织并且由此减小腔的尺寸。所述装置 还包括便于在所述槽中接合组织、损伤组织以促进愈合的元件，以及 便于该装置的使用的各种其它元件。本领域技术人员将会理解，本装 置可用于必须施放紧固件和/或减小腔的尺寸的任何手术(诸如人造 口、空肠、十二指肠或结肠减小手术)中。图1示出了用于减小腔的尺寸的腔减小装置10的一种示例性实 施方式。 一般而言，所述装置10包括具有近端12a和远端12b的外 部轴12。所述外部轴12在实际中可具有各种构造，它可以是柔性的 或者是刚性的。在一种示例性实施方式中，外部轴12具有允许以内 窥镜方式插入通过食管的构造。近端12a包括手柄14，并且远端12b 包括用于容纳和处理组织的端部执行器16。在图2A-2B中更详细地示出了端部执行器16。尽管端部执行器的 形状可变，优选的是将其成形为定位在腔中，并且包括用于保持组织 的槽。所述端部执行器16还优选地适于可松开地保持一个或多个紧 固件，以便将所述紧固件输送到设置于所述槽中的组织上。在所示出 的实施方式中，端部执行器16包括近侧和远侧外壳部分17、 19,它 们通过连接器部分18连接在一起并且在其间限定槽20。所述外壳部 分17、 19可彼此和/或与外部轴12—体地形成，或者它们可彼此和/ 或与外部轴12分开地形成。尽管所述外壳部分17、 19可具有各种构 造，在图2B中所示的实施方式中，外壳部分17、 19分别具有大致圆 柱形中空结构，用于在其中保持一个或多个紧固件，如将在下面更详 细地说明的。连接器部分18的直径比近侧和远侧外壳部分17、 19的 直径小，在其间限定槽20。所述外壳部分17、 19还包括便于插入食 管中的元件。以非限定性实施例的方式，所述远侧外壳部分19包括具有钝末端的锥形端部。所述近侧和远侧外壳部分17、 19还可选地 包括穿过它们形成的腔室22，用于容纳导丝，以便于将所述装置定位 在腔中。形成于近侧和远侧外壳部分17、 19之间的槽20可位于端部执行 器16的各种位置上，并且它可以围绕端部执行器的部分圆周或者整 个圓周延伸。在一种示例性实施方式中，槽20围绕端部执行器16的 整个圓周形成，以便在其中容纳围绕腔的组织。槽20可根据将要被 容纳在其中的组织的多少而具有任何形状和尺寸。在所示出的实施方 式中，槽20具有大致矩形横截面形状，并且带有由连接器18限定的 底壁21和由近侧和远侧外壳部分17、 19限定的相对端壁23、 25。槽 2 0的尺寸应当足够容纳待紧固的组织量。在 一 种示例性实施方式中， 槽20具有至少大约3mm的深度d和至少大约5mm的宽度w。槽20 还可选择地具有可调节的尺寸。例如，近侧和远侧外壳部分17、 l9 的一个或者两个可被可动地连接到连接器18上，以允许外壳部分17、 19可相对彼此滑动，并且由此增大或者减小槽20的宽度w。可选择 地提供置于连接器18上的杠杆，用于控制和调节槽的尺寸。如上所述，槽20能够容納组织。尽管可采用各种技术将组织定 位在槽20中，在一种实施方式中槽20包括用于将组织抽吸到其中的 多个抽吸元件24。槽20可包括任何数目的抽吸元件24，并且每个抽 吸元件24可具有任何形状(诸如端口或者狭槽)和任何尺寸。抽吸 元件24可形成于槽20上的任何位置。如图2B所示，槽20包括抽吸 端口 24,所述抽吸端口 24围绕槽20的整个圆周设置，即，位于底壁 21和端壁23、 25上。所述抽吸端口 24还可以有效地接合组织的任何 模式定位，例如以在槽20中等间隔隔开的列的模式。在使用过程中，将空气抽到端口中并将组织抽吸到其中。槽20还可选地适于损伤组织或者有意地使組织损伤，由此在組 织被收紧到一起时促进愈合。可使用任何組织损伤技术，并且一个或 多个组织损伤元件可定位在槽20中的任何位置。在一种示例性实施12方式中，一个或多个组织损伤元件可定位在槽20的相对端壁23和25 上。所述组织损伤元件还围绕槽20的整个圓周设置并且彼此隔开一 定距离，或者仅仅位于被收紧的区域中。所述组织损伤元件可为电元 件的形式，诸如将RF、单极、双极或者其它能量输送到组织的电极； 或者是机械元件，诸如位于槽的端壁上的刮刀或者小刀，它们运动来 切割组织。在一种示例性实施方式中，所述组织损伤元件为两个双极 性或者单极性条带的形式，它们设置在相对端壁23和25上并且围绕 槽20的圓周。可选的是，可由导电材料分别形成端壁23和25的一 部分，用于接收能量。所述组织损伤元件在端壁23和25上的位置允 许所施加的能量跨过近侧和远侧外壳部分17、 19的壁或者在之间行 进，并且通过容纳在槽20中的组织。可通过延伸穿过外壳并连接到 内部或外部能量源的 一 根或多根导线来将能量传递到所述条带。如上所述，所述端部执行器适于保持一个或多个紧固件，以便将 所述紧固件传递到设置于所述槽内的组织上。尽管可使用各种技术将 紧固件保持在所述端部执行器中，在一种实施方式中，槽20包括形 成于其中的一个或多个通道26，用于放置紧固件。所述通道26的数 量和位置可根据需要收紧的组织量而变化。在图2A所示的示例性实 施方式中，所述通道26围绕槽20的整个圆周设置，从而紧固件围绕 其以圆周模式设置。所述通道的形状和尺寸可根据所使用的紧固件类 型而变化，并且可使用本领域已知的各种紧固件。在一种示例性实施 方式中，紧固件28d可具有细长结构，该结构带有适于穿刺组织的相 对端部28d!、 28d2(如图2C所示)，通道26具有细长纵向结构，该 结构延伸穿过近侧和远侧外壳部分17、 19的侧壁以及连接器18。所 述紧固件被设置在通道26内，从而所述紧固件延伸跨过通道26,如 下面将更详细描述的。在一种示例性实施方式中，紧固件被偏压到闭 合的环形构造，并且在张开位置端部被扩张成具有细长构造。如下所 述，可采用 一 个或多个紧固件保持构件将所述紧固件的相对端部以张 开构造保持在通道26中。当从通道26释放时，所述紧固件闭合以形 成接合组织的环形构件。所述紧固件还包括便于穿刺组织的特征，诸如尖锐的端部和/或润滑剂。图2C示出了具有尖锐端部28d2的紧固件 28。每个紧固件的尺寸可根据待收紧组织的类型和多少而变化。在一 种示例性实施方式中，所述紧固件具有在闭合位置为大约3.5mm的直 径。本领域技术人员将会理解，所述紧固件可由各种生物相容性和超 弹性材料制成，包括(仅以例子的方式)形状记忆金属(镍钛诺)。如上所述，可使用各种技术将紧固件可松开地保持在所述通道 内，但是在一种示例性实施方式中，使用设置在近侧和远侧外壳中的 近侧和远侧紧固件保持构件将它们保持在所述通道中。图3B示出了 紧固件保持构件30,其包括中央盘，该中央盘带有从其向外延伸以保 持紧固件的端部的数个钩状腿34a、 34b、 34c、 34d、 34e、 34f、 34g、 34h (以下标为34a-h)。如图3A所示，位于近侧紧固件保持构件30 上的钩状腿适于将紧固件的第一端部(示出的为紧固件28d的第一端 部28山)保持在近侧外壳部分17中的通道内，并且位于远侧紧固件 保持构件32上的钩状腿适于将紧固件的相对的第二端部(示出的为 紧固件28d的第一端部28d2) j呆持在远侧外壳部分19中的通道内。 位于每个紧固件保持构件上的钩状腿34a-h优选地沿着相同的方向弯 曲并具有大致相同的长度，以便同时释放紧固件的腿，如下所述。在 另一种实施方式中，如上所述，位于每个紧固件保持构件上的每个钩 状腿具有不同的长度，以顺序地释放紧固件的腿。在使用过程中，紧固件保持构件30、32可转动，以将钩状腿34a-h 运动出所述通道，由此将紧固件从所述通道释放并使之进入置于槽中 的组织。尽管可使用各种技术转动紧固件保持构件，在一种示例性实 施方式中，第一致动器38延伸穿过外部轴12并连接到近侧紧固件保 持构件30的中部，第二致动器40延伸穿过第一致动器38和连接器 18并连接到远侧紧固件保持构件32的中部。致动器38、 40的近端分 别包括形成于其上的杠杆42、 44，它们可滑动地设置在手柄14中形 成的狭槽内。在使用过程中，杠杆42、 44可在手柄14中的狹槽内转 动，以便使第一和第二致动器38、 40同时或者彼此独立地转动，由 此从钩状构件释放紧固件的端部，并且允许紧固件穿刺置于槽中的组织并围绕其闭合。在其中钩状构件具有不同长度的腿的实施方式中， 第 一和第二致动器的转动导致紧固件保持构件的最短腿释放保持在 其中的紧固件端部。影响第 一和第二致动器转动的杠杆的进一 步转动将顺序地释放其它紧固件。可例如使用弹簧将杠杆42、 44可选择地 偏压到第一位置，以便将紧固件保持构件的端部保持在通道内，由此 将紧固件的端部保持在通道中，防止紧固件的无意释放。可选择的是， 手柄包括用于将杠杆锁定在第 一位置的锁定机构。本领域技术人员将 会理解，可使用拨盘、旋钮或者任何其它机构启动第一和第二致动器 的转动。尽管示出的是可转动致动，本领域技术人员还将会理解，可 使用各种其它技术使紧固件保持构件30、 32运动，并且由此释放紧 固件的端部。所述装置还能够保持一根或者多根缝合线，以收紧由紧固件接合 的组织。图4示出了连接到紧固件28a、 28b的缝合线45a，以及连接 到紧固件28c、 28d的缝合线45b。缝合线45a、 45b延伸跨过紧固件 28a、 28b、 28c、 28d、沿着第一致动器38的外侧并一直穿过所述外 部轴(未示出)。可选择的是，缝合线延伸穿过致动器，或者它们可 定位在该装置的外部。缝合线的数量可根据待收紧的组织多少变化， 并且缝合线可连接到任意数量的紧固件。缝合线可置于预定区域，从 而只收紧组织的围绕腔的某些部分。在使用过程中，当紧固件与组织 接合时，缝合线将延伸穿过环形紧固件，并且拉动和系紧缝合线，以 收紧组织。图5A-5C示出了用于使用(以非限定性实施例的方式)图1-4的 装置减小腔(诸如人造口 )的尺寸的示例性方法的一种实施方式。尽 管可使用各种技术进入人造口，在一种示例性实施方式中，所属装置 可沿着食管插入。可选择地使用窥镜来便于端部执行器的定位。当端 部执行器16进入胃中时，可使胃充气以防止其塌缩并允许观察胃和 人造口 64。然后可将槽20指向人造口 64并定位在该处。 一旦处于该 人造口的位置，可使用抽吸端口将抽吸施加到组织，从而导致组织被 抽吸到槽20中，如图5A所示，并且可启动组织损伤元件以使槽20中的组织损伤。可选的是，在其中槽20不包括组织损伤元件的实施 方式中，适于损伤组织的装置可在紧固件从端部执行器施加到组织上 之前定位在该组织处。在一种实施方式中，使用氩等离子体凝结损伤 组织，将具有受控的氩源和高频发电机的导管定位在所述组织处。然 后可使用例如外部能量源启动发电机，从而将电流输送到组织并使组 织损伤。一旦组织受到损伤，可将紧固件施加到组织上。在图5B所示的 一种示例性实施方式中，通过转动位于手柄(如图1所示)上的杠杆 致动位于近侧外壳部分17中的第一致动器，从而使近侧紧固件保持 构件转动。在近侧紧固件保持构件转动时，紧固件的第一端部(示出 的为紧固件28d的第一端部28d,)同时从通道释放。然后与第一致动 器无关地致动位于远侧外壳部分19内的第二致动器，以使远侧紧固 件保持构件转动。这可通过使用位于手柄(如图1所示)上的杠杆来 实现。结果，紧固件的第二端部(示出的为紧固件28d的第二端部28cb) 同时从通道释放。所述端部将朝着第一端部弯曲，以形成处于闭合位 置的环形紧固件。如上所述，可选择地同时致动第一和第二致动器， 从而使紧固件的两端部同时被释放进入组织，和/或紧固件保持构件可 被调整，从而致动器的致动使单个紧固件被释放进入组织。在紧固件被释放进入组织后，如果需要将紧固件与该装置分开来使其移出，可选择地再次给胃充气。移出该装置，留下带有从其延伸的缝合线(示出的为缝合线45a)的紧固件(示出的为28d、 28e),如图5C所示。每根缝合线的尾端可被张紧，以便将紧固件拉到一起，由此使组织收紧，从而减小人造口的直径。可系紧缝合线，或者诸如打结构件的紧固装置可用于使缝合线的端部彼此固定。然后可截掉自由端，或者打结构件可包括切割元件来将缝合线端部切掉。包括其各部分的腔减小装置可被设计成在单次使用后抛弃，或者设计成可多次使用。但是，在任何一种情形中，所述装置可被复原， 以在至少一次4吏用后重新使用。复原可包括如下步骤的任何组合拆开所述装置，然后清洗或者替换特定零件，然后重新组装。例如，图1-4的腔减小装置可在其被用于医疗手术中后复原。可拆开所述装置， 可以任何组合的方式可选择地替换或者移除任何数量的特定零件(例如紧固件、致动器、端部执行器、组织损伤元件和缝合线)。例如， 可通过给端部执行器增加新的紧固件仓或者通过用完全加载的紧固 件保持构件和/或致动器替换近侧和远侧紧固件保持构件来替换紧 固件和缝合线。在清洗和/或替换特定零件时，该装置被拆开，以用 于在复原厂的随后使用或者在外科手术之前由手术组人员使用。本领 域技术人员将会理解，可使用用于拆开、清洗/替换和重新组装的各种 技术来复原腔减小装置。这种技术的使用以及最终的复原的腔减小装 置都在本申请的范围内。基于上述实施方式，本领域技术人员将会理解本发明的其它特征 和优点。因此，本发明不应受到已具体示出和描述的内容的限制，除 非由附加权利要求书所指明的。在此引证的公开内容和参考内容全部 清楚地通过参考接合入本文。
权利要求
1. 一种用于减小腔的尺寸的装置，包括端部执行器，在其中形成有用于容纳围绕腔的组织的槽；多个紧固件可松开地放置在所述端部执行器内并且定位成大致圆周模式，所述多个紧固件能够与置于所述槽中的组织接合；以及至少一根缝合线，该缝合线连接到所述多个紧固件中的至少两个，并且能够被束紧而将所述多个紧固件的至少两个拉到一起，由此减小腔的尺寸。
2. 如权利要求1所述的装置，其中，所述槽围绕所述端部执行 器的圆周形成。
3. 如权利要求2所述的装置，还包括设置在所述槽中的至少一 个抽吸端口，其适于将组织抽吸到所述槽中。
4. 如权利要求2所述的装置，还包括设置在所述槽中的至少一 个组织损伤元件，其适于损伤組织。
5. 如权利要求4所述的装置，其中，所述槽包括在其中彼此间隔开的多个组织损伤元件。
6. 如权利要求5所述的装置，其中，所述多个组织损伤元件置 于所述槽的相对壁上，从而使位于所述槽中的组织能够定位在所述多 个组织损伤元件之间。
7. 如权利要求4所述的装置，其中，所述至少一个组织损伤元 件选自如下的组，该组包括RF电极、单极性电极、双极性电极、机 械刮刀以及它们的组合。
8. 如权利要求1所述的装置，其中，所述端部执行器包括彼此 间隔距离的近侧和远侧外壳部分，它们在其间限定所述槽。
9. 如权利要求8所述的装置，其中，所述槽具有至少大约3mm 的深度和至少大约5mm的宽度。
10. 如权利要求8所述的装置，其中，所述近侧和远侧外壳部分 是可动的，从而所述槽的尺寸可调节。
全文摘要
本发明提供了用于减小腔的尺寸的装置和方法。在一种实施方式中，提供一种腔减小装置，其具有端部执行器，该端部执行器在其中形成有用于容纳围绕腔的组织的槽，并且多个紧固件能够接合置于所述槽中的组织。在使用过程中，致动所述端部执行器，以便将所述紧固件输送到组织，可使用连接到所述紧固件的一根或者多根缝合线将所述紧固件拉到一起，由此收紧组织，减小腔的尺寸。
文档编号A61B17/00GK101243986SQ20071007885
公开日2008年8月20日 申请日期2007年2月16日 优先权日2007年2月16日
发明者M·J·斯托克斯, M·S·奥尔蒂斯 申请人:伊西康内外科公司