专利名称：一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂，是一种治疗卵巢功能早衰性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
卵巢功能早衰是指妇女在40岁前绝经，血清雌激素水平低下，促性腺激素浓度过高，有时伴有潮热、出汗等绝经期症状，故又称为过早绝经。《傅青主女科》称之为“年未老经水断”卵巢功能早衰患者主要是卵泡耗竭过早，其原因可能与染色体异常，卵巢内生殖细胞数目过低；另一原因是卵泡闭锁过速，常与物理化学因素如放疗、化疗、环境内毒物，手术以及病毒感染、遗传、免疫异常等有关。卵巢内始基卵泡数目正常，但皆无发育，对促性腺激素不敏感称为卵巢不敏感综合征。可能与卵巢或卵泡缺乏LH或FSH受体，或受体结构异常；LH或FSH分子结构或生物活性异常；或免疫功能异常，血内有抗促性腺激素受体的抗体；类固醇合成酶——17α羟化酶缺乏，不能合成雌激素，使卵泡发育受阻。中医认为本病是女子未到七七即肾气衰，天癸竭，冲任虚衰，阴阳失衡，此与肾关系密切，既有先天禀赋不足，又有后天因素，如放射、药物、邪毒入侵及房劳多产、紧张劳累等，导致肾阳偏虚，脾胃不足，不能涵养天癸，以致癸水早绝，心肝气火偏旺。在病变过程中，也有阴虚及阳，兼以原来脾胃阳气不足，以阳气为主的病证。总之，卵巢早衰的病变，不仅表现为肾虚，还涉及到心肝脾胃以及气郁不畅等多脏器、多因素的病理变化，以及一系列功能衰退性病变特点。中医在临床上分为肝肾阴虚，脾肾阳虚，阴阳两虚等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份制鳖甲 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份怀山药 1.0～4份覆盆子 1.0～4份菟丝子 1.0～4份山茱萸 1.0～4份枸杞子 1.0～4份黄 芪 1.0～4份生鹿角 0.1～2份肉苁蓉 0.1～2份人 参 0.1～2份本发明的优选配方各原料的重量配比是
熟地黄 2.5～3.5份制鳖甲 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份怀山药 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份山茱萸 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份黄 芪 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份肉苁蓉 0.5～1.5份人 参 0.5～1.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是熟地黄 3份制鳖甲 3份淫羊藿 3份怀山药 2份覆盆子 2份菟丝子 2份山茱萸 2份枸杞子 2份黄 芪 2份生鹿角 1份肉苁蓉 1份人 参 1份本发明中的药物机理如下熟地黄 味甘，性微温。具有滋阴补血，益精填髓的功效。可治疗腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白，贫血等。(党毅 肖颖等主编《中药保健食品研制与开发》人民卫生出版社 第197页)。
制鳖甲 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有滋阴清热，潜阳熄风，软坚散结的功效。可治疗阴虚发热，劳热骨蒸，热病伤阴，虚风内动，小儿惊痫，久疟，疟母，癥瘕，经闭等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3369页)。
淫羊藿 药性辛、甘，温。归肾、肝经。具有补肾壮阳，强筋健骨，祛风除湿的功效。可治疗阳痿遗精，虚冷不育，尿频失禁，肾虚喘咳，腰膝酸软，风湿痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3152页)。
怀山药 药性甘、平。归脾、肺、肾经。具有补脾，养肺，固肾，益精的功效。可治疗脾虚泄泻，食少浮肿，肺虚咳喘，消渴，遗精，带下，肾虚尿频。外用治痈肿，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第218页)。
覆盆子 药性甘、酸，微温。归肝、肾经。具有补肝益肾，固精缩尿，明目的功效。可治疗阳痿早泄，遗精滑精，宫冷不孕，带下清稀，尿频遗溺，目视昏暗，须发早白等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3813页)。
菟丝子 药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
山茱萸 药性酸，微温。归肝、肾经。具有补益肝肾，收敛固脱的功效。可治疗头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇文崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第248页)。
枸杞子 药性甘、平。归肝、肾、肺经。具有养肝，滋肾，润肺的功效。可治疗肝肾亏虚，头晕目眩，目视不清，腰膝酸软，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2248页)。
黄芪 药性甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
生鹿角 药性咸，温。归肾、肝经。具有温肾，益精，强筋骨，行血消肿的功效。可治疗腰脊冷痛，阳痿，遗精，崩漏，带下，尿频，阴疽疮疡，乳痈，跌打瘀肿，筋骨疼痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3105页)。
肉苁蓉 药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1226页)。
人参 药性甘、微苦，微温。归肺、脾、心、肾经。具有大补元气，固脱，生津，安神的功效。可治疗气虚欲脱，劳伤虚损，倦怠，纳呆，呕吐，大便滑泄，气短，自汗，久咳虚喘，消渴，失眠，惊悸，健忘，阳痿，尿频，崩漏等一切气虚津伤之证等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第42页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用熟地黄、制鳖甲和淫羊藿为君药；用怀山药、覆盆子、菟丝子、山茱萸、枸杞子和黄芪为臣药；用生鹿角、肉苁蓉和人参为佐使药。诸药相合，共具补益肝肾，调养冲任的功效。治疗卵巢功能早衰性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗卵巢功能早衰性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗卵巢功能早衰性不孕症，对卵巢功能早衰性不孕症的预防也有很好的作用，治疗卵巢功能早衰性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗卵巢功能早衰性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗卵巢功能早衰性不孕症患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈9例占50％，好转8例占44.44％，未愈1例占5.56％，总有效率达94.44％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料熟地黄 3份制鳖甲 3份淫羊藿 3份怀山药 2份覆盆子 2份菟丝子 2份山茱萸 2份枸杞子 2份黄 芪 2份生鹿角 1份肉苁蓉 1份人 参 1份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗卵巢功能早衰性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的熟地黄 1.5～6份制鳖甲 1.5～6份淫羊藿 1.5～6份怀山药 1.0～4份覆盆子 1.0～4份菟丝子 1.0～4份山茱萸 1.0～4份枸杞子 1.0～4份黄 芪 1.0～4份生鹿角 0.1～2份肉苁蓉 0.1～2份人 参 0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 2.5～3.5份制鳖甲 2.5～3.5份淫羊藿 2.5～3.5份怀山药 1.5～2.5份覆盆子 1.5～2.5份菟丝子 1.5～2.5份山茱萸 1.5～2.5份枸杞子 1.5～2.5份黄 芪 1.5～2.5份生鹿角 0.5～1.5份肉苁蓉 0.5～1.5份人 参 0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是熟地黄 3份 制鳖甲 3份 淫羊藿 3份怀山药 2份 覆盆子 2份 菟丝子 2份山茱萸 2份 枸杞子 2份 黄 芪 2份生鹿角 1份 肉苁蓉 1份 人 参 1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂，它是以熟地黄、制鳖甲、淫羊藿、怀山药和覆盆子等10多味中草药为原料。具有补益肝肾，调养冲任的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗卵巢功能早衰性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P15/08GK101049399SQ20071009920
公开日2007年10月10日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所