专利名称：一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，是一种治疗黄体功能不全性不孕症以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
黄体功能不全是是黄体分秘孕酮不足或黄体过早衰退，以致子宫内膜分泌反应不良，有碍于孕卵着床。不孕患者中约有3％～10％的习惯性早期流产中有35％～67％是由黄体功能不全所引起。中医认为本病主要是由于素体虚弱，肾气不足，冲任虚衰，因此不能摄精受孕。即或受孕也因肾气虚弱或孕后损伤肾气，肾虚无力系胎以致流产。其中以肾阳虚为多见，肾阳虚则不能温煦胞宫，则致宫寒不孕。其发病原因，在于风冷或寒湿的长期影响，先天肾气欠盛，房劳多产，情绪不稳定，起居无常，大病久病之后，劳累过度，饮冷过多等，使肾阴亏虚，癸水不足，精卵不成熟，不能转化为阳，表现为阴中阳虚，水中火弱，黄体功能不健全。阳气不足，脾肾必然不足。若素性抑郁，情怀不畅，或恚怒急躁，或忧虑过多，致心肝气郁，气机不畅，冲任不得相资，加之偏肾阳虚，肾虚肝郁而致不孕。素体抑郁，郁久成瘀，或经产余瘀未净，或经期同房，瘀浊内阻，阳虚血瘀，不能成孕。若体禀阳虚，脾肾有所不足，恣食膏梁厚味，或营养过多，懒于行动，睡眠偏多，活动过少，气运不及，痰湿脂浊蕴阻胞中而致不孕。中医在临床上分为肾阳亏虚，肾虚肝郁等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的菟丝子 1.5～6份 桂枝 1.5～6份 当归 1.5～6份鹿角霜 1.5～6份 丹皮 1.0～4份 桃仁 1.0～4份肉苁蓉 0.1～2份 赤芍 1.0～4份 茯苓 1.0～4份巴戟天 0.1～2份 白芍 1.0～4份 续断 1.0～4份本发明的优选配方各原料的重量配比是菟丝子 2.5～3.5份 桂枝 2.5～3.5份 当归 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份 丹皮 1.5～2.5份 桃仁 1.5～2.5份肉苁蓉 0.5～1.5份 赤芍 1.5～2.5份 茯苓 1.5～2.5份巴戟天 0.5～1.5份 白芍 1.5～2.5份 续断 1.5～2.5份本发明的最佳配方各原料的重量配比是菟丝子 3份 桂枝 3份 当归 3份鹿角霜 3份 丹皮 2份 桃仁 2份肉苁蓉 1份 赤芍 2份 茯苓 2份巴戟天 1份 白芍 2份 续断 2份本发明中的药物机理如下菟丝子 药性辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
桂枝 药性辛、甘，温。归膀胱、心、肺经。具有散寒解表，温经，通阳的功效。可治疗风寒表证，寒湿痹痛，四肢厥冷，经闭痛经，癥瘕结块，胸痹，心悸，痰饮，小便不利等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2522页)。
当归 药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚，崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版第1210页)。
鹿角霜 药性咸、涩，温。归肾、肝经。具有补肾助阳，收敛止血的功效。可治疗肾虚遗精，盗汗，食少便溏，久泻久痢，崩漏，带下，小便频数，遗尿，尿后余沥，疮疡久不愈合，创伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3118页)。
丹皮 药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1578页)。
桃仁 药性苦、甘，小毒。归心、肝、大肠经。具有活血祛瘀，润肠通便的功效。可治疗痛经，血滞经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕结块，跌打损伤，瘀血肿痛，肺痈，肠痈，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2542页)。
赤勺 药性苦，微寒。归肝、脾经。具有清热凉血，活血祛瘀的功效。可治疗温毒发斑，吐血衄血，肠风下血，目赤肿痛，痈肿疮疡，闭经，痛经，崩带淋浊，瘀滞胁痛，疝瘕积聚，跌扑损伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1440页)。
茯苓 药性甘、淡，平。归心、脾、肺、肾经。具有利水渗湿，健脾和胃，宁心安神的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆、呕吐、脾虚食少、泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第2154页)。
白芍 药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第948页)。
续断 药性苦、辛，微温。归肝、肾经。具有补肝肾，强筋骨，调血脉，止崩漏的功效。可治疗腰背酸痛，肢节痿痹，跌扑创伤，损筋折骨，胎动漏红，血崩，遗精，带下，痈疽疮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第3172页)。
肉苁蓉 药性甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第1226页)。
巴戟天 药性辛、甘，微温。归肝、肾经。具有补肾助阳，强筋壮骨，祛风除湿的功效。可治疗肾虚阳痿，遗精早泄，少腹冷痛，小便不禁，宫冷不孕，风寒湿痹，腰膝酸软，风湿脚气等。(《中药大辞典》南京中医药大学 编著上海科学技术出版社 第二版 第709页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用菟丝子、桂枝、当归和鹿角霜为君药；用丹皮、桃仁、赤芍、茯苓、白芍和续断为臣药；用肉苁蓉和巴戟天为佐使药。诸药相合，共具温肾养血，调补冲任的功效。治疗黄体功能不全性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利用各味中药的综合作用治疗黄体功能不全性不孕症，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗黄体功能不全性不孕症，对黄体功能不全性不孕症的预防也有很好的作用，治疗黄体功能不全性不孕症具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗黄体功能不全性不孕症的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗黄体功能不全性不孕症患者23例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈18例占78.26％，好转3例占13.04％，未愈2例占8.69％，总有效率达91.3％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂 按下述重量称取原料菟丝子 3份 桂枝 3份 当归 3份鹿角霜 3份 丹皮 2份 桃仁 2份肉苁蓉 1份 赤芍 2份 茯苓 2份巴戟天 1份 白芍 2份 续断 2份制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗黄体功能不全性不孕症的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的菟丝子 1.5～6份桂枝 1.5～6份当归 1.5～6份鹿角霜 1.5～6份丹皮 1.0～4份桃仁 1.0～4份肉苁蓉 0.1～2份赤芍 1.0～4份茯苓 1.0～4份巴戟天 0.1～2份白芍 1.0～4份续断 1.0～4份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是菟丝子 2.5～3.5份桂枝 2.5～3.5份当归 2.5～3.5份鹿角霜 2.5～3.5份丹皮 1.5～2.5份桃仁 1.5～2.5份肉苁蓉 0.5～1.5份赤芍 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份巴戟天 0.5～1.5份白芍 1.5～2.5份续断 1.5～2.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，其中各原料的重量配比是菟丝子 3份桂枝 3份当归 3份鹿角霜 3份丹皮 2份桃仁 2份肉苁蓉 1份赤芍 2份茯苓 2份巴戟天 1份白芍 2份续断 2份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂，它是以桂枝、当归、鹿角霜、菟丝子和牡丹皮等10多味中草药为原料。具有温肾养血，调补冲任的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗黄体功能不全性不孕症的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K36/39GK101053601SQ200710099228
公开日2007年10月17日 申请日期2007年5月16日 优先权日2007年5月16日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所