专利名称：一种治疗肾病综合征的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药制剂，是一种治疗肾病综合征以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
肾病综合征(Nephrotic Syndrome，NS)是由国外学者Hriction于1932年提出的。用以概括肾小球疾病中的一组证侯群，其在儿童肾小球疾病中占70％～90％，在成人中也占20％～30％。凡临床上具有大量蛋白尿(每天＞3.5g)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症(血清胆固醇＞6.5mmol/L)等特征者，即可诊为肾病综合征。肾病综合征在临床有原发性和继发性之分。原发性肾病综合征(PNS)指由原发性肾小球病引起者，成人的2/3和儿童大部分的肾病综合征均为原发性，病理变化主要为微小病变型，部分呈膜性、增殖性、膜增殖性及局灶肾硬化等改变。在45岁以上发病的患者，须注意除外可能伴有恶性肿瘤，如微小病变型肾病伴有何杰金病，膜性肾病伴以肺、乳房、胃肠等实体瘤等。继发性肾病综合征是指继发于全身其他疾病或由特定性病因引起者，如药物介导性肾病综合征，由过敏、中毒、免疫反应引起的肾病综合征，由细菌、病毒、寄生虫等感染引起的肾病综合征，肿瘤以及遗传所致的肾病综合征，结缔组织、过敏性紫癜等系统性疾病以及糖尿病、淀粉样变等代谢病所引起之肾病综合征等。在成人的1/3和儿童10％的肾病综合征可由上述病因继发。肾病综合征归属中医学的“水肿”、“虚劳”等病证范畴。本病的临床表现为大量蛋白尿(＞3.5g/24h)、低蛋白血症(白蛋白＜30g/L)、明显水肿、高脂血症。肾病综合征病程绵长，复发率高，单纯西药治疗往往不能取得理想效果，尤其是一些难治性肾病综合征，临床治疗常较棘手。而采用中西医综合的方法治疗肾病综合征，不仅扩大了治疗途径，且临床证实取得了可喜疗效，被认为是较理想的治疗方案。
中医在临床上分湿热内蕴、水湿浸渍、阳虚水泛、脾虚湿困、风水相搏等症型辨证治疗，取得很好效果。因此发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
黄柏1.5～6份石韦1.0～4份 白茅根1.0～4份知母1.5～6份炒栀子1.0～4份炒白术1.0～4份泽泻1.5～6份生地黄1.0～4份连翘0.1～2份猪苓1.0～4份车前草1.0～4份茵陈0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是黄柏2.5～3.5份石韦1.5～2.5份 白茅根1.5～2.5份知母2.5～3.5份炒栀子1.5～2.5份炒白术1.5～2.5份泽泻2.5～3.5份生地黄1.5～2.5份连翘0.5～1.5份猪苓1.5～2.5份车前草1.5～2.5份茵陈0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是黄柏3份石韦2份 白茅根2份知母3份炒栀子2份炒白术2份泽泻3份生地黄2份连翘1份猪苓2份车前草2份茵陈1份。
本发明中的药物机理如下黄柏 药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躃，以及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2823页)。
知母 药性苦，寒。归肺、胃、肾经。具有清热泻火，滋阴润燥的功效。可治疗温热病高热烦渴，肺热咳嗽，骨蒸潮热，遗精，盗汗，虚烦不眠，消渴等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1924页)。
泽泻 药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2067页)。
猪苓 药性甘、淡，平。归脾、肾、膀胱经。具有利水渗湿的功效。可治疗小便不利，水肿胀满，泄泻，淋浊，带下，脚气浮肿等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3060页)。
石韦药性苦、甘，寒。归肺、肾、膀胱经。具有利水通淋，清肺化痰，凉血止血的功效。可治疗淋证，水肿，小便不利，痰热咳喘，咯血，吐血，衄血，崩漏及外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第811页)。
炒栀子 药性苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症，吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2242页)。
生地黄 性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第514页)。
车前草 药性甘，寒。归肝、小肠、膀胱经。具有清热利尿，明目，解毒的功效。可治疗热淋，石淋，血淋，尿血，白浊，带下，暑湿泻痢，衄血，肝热目赤，咽喉肿痛，痈肿疮毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第541页)。
白茅根 药性甘，寒。归心、肺、胃、膀胱经。具有清热生津，凉血止血，利尿通淋的功效。可治疗热病烦渴，肺热喘咳，胃热呕逆，血热出血，小便淋沥涩痛，水肿，黄疸等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第992页)。
炒白术 苦、甘，温。归脾、胃经。具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效。可治疗脾气虚弱之乏力，食少腹胀，泄泻，便秘，水饮内停之小便不利，水肿，痰饮眩晕，寒湿痹，身痛，气虚自汗，胎动不安等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第945页)。
连翘 药性苦，微寒。归肺、心、胆经。具有清热解毒，消肿散结的功效。可治疗风热感冒，温病，热淋尿闭，痈疽，肿毒，瘰疬，瘿瘤，喉痹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1554页)。
茵陈 药性微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热利湿，退黄的功效。可治疗黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2146页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用黄柏、知母、泽泻和生地黄为君药；用猪苓、石韦、炒栀子、车前草、白茅根和炒白术为臣药；用连翘和茵陈为佐使药。诸药相合，共具滋阴清热，利湿消肿的功效。治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗肾病综合征，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗肾病综合征，对肾病综合征的预防也有很好的作用，治疗肾病综合征具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗肾病综合征的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗肾病综合征患者12例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈6例占50％，好转4例占33.33％，无效2例占16.67％，总有效率达83.33％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料黄柏3份石韦2份 白茅根2份知母3份炒栀子2份炒白术2份泽泻3份生地黄2份连翘1份猪苓2份车前草2份茵陈1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗肾病综合征的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1.一种治疗肾病综合征的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的黄柏1.5～6份石 韦1.0～4份白茅根1.0～4份知母1.5～6份炒栀子1.0～4份炒白术1.0～4份泽泻1.5～6份生地黄1.0～4份连 翘0.1～2份猪苓1.0～4份车前草1.0～4份茵 陈0.1～2份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗肾病综合征的中药制剂，其中各原料的重量配比是黄柏2.5～3.5份石 韦1.5～2.5份白茅根1.5～2.5份知母2.5～3.5份炒栀子1.5～2.5份炒白术1.5～2.5份泽泻2.5～3.5份生地黄1.5～2.5份连 翘0.5～1.5份猪苓1.5～2.5份车前草1.5～2.5份茵 陈0.5～1.5份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗肾病综合征的中药制剂，其中各原料的重量配比是黄柏3份石 韦2份白茅根2份知母3份炒栀子2份炒白术2份泽泻3份生地黄2份连 翘1份猪苓2份车前草2份茵 陈1份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗肾病综合征的中药制剂，它是以黄柏、知母、石韦和白茅根等10多味中草药为原料。具有滋阴清热，利湿消肿的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾病综合征的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101085252SQ20071011789
公开日2007年12月12日 申请日期2007年6月26日 优先权日2007年6月26日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所