专利名称：治疗糖尿病性胆囊炎的一种中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性胆囊炎的一种中药制剂，是一种治疗糖尿病性胆 囊炎以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
早在1928年及1943年Josin和Eisele证实了糖尿病患者较非糖尿病患者 更易患胆囊炎这一结论。有关资料提示NIDDM患者中有27. 37%并发慢性非结石 性胆囊炎。1988年Bradfordg等指出糖尿病微血管病及植物神经病变与慢性非 结石性胆囊炎的发生密切相关。糖尿病肝疾患相当于中医学中"胃痛"、"腹痛"、 "胁痛"等范围。
《环溪草堂医案》指出"阻于胃络，因而胃脘胀痛，呕吐粘痰。"《素问，刺 热篇》曰"肝热病者，小便先黄，腹痛多卧身热。"《灵枢*热病篇》云"热 病挟脐急痛，胸胁满。"这些描述与胆道疾患颇相似。本病的临床表现为可 有不同程度的右上腹或腹部不适，持续性钝痛，或向右肩放射，当进油腻食品 可引起腹痛以至出现胆绞痛。体检可无阳性发现，或有右上腹压痛和叩击痛。 如炎症引起胆囊管阻塞，则可扪及肿大的胆囊， 一般无黄疸。中医在临床上分 症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大
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发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性胆囊炎的中药制剂。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的
水牛角1.5 6份 牡丹皮1.0 生地黄1.5 6份 炒栀子1.0 金钱草1.5 6份 柴胡1.0 龙胆草0.1 2份 生大黄0.1
本发明的优选配方各原料的重量配比是: 水牛角2.5 3.5份 牡丹皮1.5 生地黄2.5 3.5份 炒栀子 1.5 金钱草2.5 3.5份 柴胡1.5 龙胆草0.5 1.5份 生大黄0.5
本发明的最佳配方各原料的重量配比是:
4份 4份 4份 2份
枳实 郁金 厚朴 芒硝
,2. 5份 '2. 5份 '2. 5份 '1.5份
l.O' l.O' 0. 1' 0. l'
枳实 郁金 厚朴 芒硝
、4份 4份 2份 、2份'
1.5 1.5 0. 5 0. 5
'2.5份 么5份 '1.5份 '1.5份。
本发明中的药物机理如下
水牛角药性苦、咸，寒。具有清热，解毒，凉血，定惊的功效。可治 疗热病头痛，高热神昏；发斑发疹，吐血、衄血，瘀热发黄，小儿惊风及咽喉
肿痛，口舌生疮等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版
社第二版第732页)。
生地黄^^味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。C季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
金钱草药性甘、微苦，凉。归肝、胆、肾、膀胱经。具有清热，利湿， 通淋，排石，解毒的功效。可治疗湿热黄疸，热淋，肾炎水肿，肝、胆及泌尿 系结石，热毒痈肿，毒蛇咬伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第1967页)。
牡丹皮药性苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，活血散 瘀的功效。可治疗温热病热入血分，发斑，吐衄，热病后期热伏阴分发热，骨 蒸潮热，血滞经闭，痛经，癥瘕，痈肿疮毒，跌扑伤痛，风湿痹痛等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第1578页)。
炒栀子药性苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热 利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2242页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
枳实药性苦、辛，微寒。归脾、胃、大肠经。具有破气消积，化痰除 痞的功效。可治疗积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胸痹， 胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第2231页)。
郁金药性辛、苦，寒。归心、肝、胆经。具有活血止痛，行气解郁，清
份份
2 2
份份
嫂金
护郁
L:l肖
厚芒
份份
2 2
皮子
丹栀
牡炒
份份
2 1
胡黄
柴生
份份
3 CO
角黄
牛地
水生
份份
3
草草
钱胆
金龙
心凉血，利胆的功效。可治疗胸腹胁肋诸痛，痛经，癥瘕，热病神昏，癫狂， 吐血，衄血，血淋，砂淋，黄疸等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上
海科学技术出版社第二版第1855页)。
厚朴药性苦、辛，温。归胃、大肠经。具有行气导滞，燥湿，降逆平 喘的功效。可治疗食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸 满喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二 版第2284页)。
龙胆草性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目， 抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、 目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、 胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药 理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第413页)。
生大黄药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第141页)。
芒硝性味咸、苦，寒。归胃、大肠经。具有泻热通便，润燥软坚，清 火消肿的功效。可治疗实热便秘，大便燥结，积滞腹痛，肠痈肿痛；外治乳痈， 痔痛肿痛等。(国家药典委员会编《中华人民共和国药典》2000年版一部第 96页化学工业出版社)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用水牛角、生地黄、柴胡和金 钱草为君药；用牡丹皮、龙胆草、炒栀子、枳实和郁金为臣药；用生大黄、芒 硝和厚朴为佐使药。诸药相合，共具清热解毒，活血攻下的功效。治疗糖尿病 性胆囊炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。 本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性胆囊炎，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸,挥发油，果胶，果糖,有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗糖尿病性胆囊炎，对糖尿病性胆囊炎的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性胆囊炎具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性胆囊炎的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性胆囊炎患者24例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈13例 占54. 17%，好转9例占37.5%，无效2例占8.33%，总有效率达91.67%。经三个 疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料
水牛角3份牡丹皮2份枳实2份
生地黄3份炒栀子2份郁金2份
金钱草3份柴胡2份厚朴l份
龙胆草l份生大黄l份芒硝l份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾千，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮l. 5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性胆囊炎的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 三个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病性胆囊炎的一种中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的水牛角 1.5～6份牡丹皮 1.0～4份枳实 1.0～4份生地黄 1.5～6份炒栀子 1.0～4份郁金 1.0～4份金钱草 1.5～6份柴胡1.0～4份厚朴 0.1～2份龙胆草 0.1～2份生大黄 0.1～2份芒硝 0.1～2份。
2、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病性胆 重量配比是水牛角2.5 3.5份 牡丹皮 生地黄2.5 3.5份 炒栀子 金钱草2.5 3.5份 柴胡 龙胆草0.5 1.5份 生大黄
3、 根据权利要求l所述的治疗糖尿病性胆重量配比是水牛角3份牡丹皮2份生地黄3份炒栀子2份金钱草3份柴胡2份龙胆草l份生大黄l份其特征在于它是由下述重量配比的囊炎的一种中药制剂，其中各原料的药制剂，其中各原料的份份份份2 2 11实金朴硝枳郁厚芒份份份份4 4 2 2o o 1 11 1 o o实金朴硝枳郁厚芒份份份份4 4 4 2二 二o o o 1份份5 55 5份515份5151111 o o1金枳郁丰厚芒份份5 55 5中份种5 525的5 炎c5囊
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性胆囊炎的一种中药制剂，它是以水牛角、牡丹皮、龙胆草和郁金等10多味中草药为原料。具有清热解毒，活血攻下的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性胆囊炎的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61K33/04GK101095913SQ20071011839
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所