专利名称：天麻配方颗粒的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种天麻配方颗粒的制备方法，属于中药配方颗粒制备技 术领域。
背景技术：
天麻为常用中药，具有平肝息风止痉的功效。用于头痛眩晕，肢体麻 木，小儿惊风，癫痫抽搐，破伤风等。天麻临床应用广泛，常用于治疗上 呼吸道感染、泌尿系统感染、菌痢、肝炎、高血压等。天麻主要含有天麻
苷、汉天麻素、汉天麻苷、天麻新素i和天麻新素n等黄酮类化合物，是 其主要的有效成分。
中药配方颗粒，是在中医药理论指导下，以规范炮制加工的中药饮片 为原料，采用提取、低温浓縮、瞬间干燥等工艺技术而制成的颗粒剂。它 既可供临床灵活组方，调配冲服，又可作为中药制剂的工业原料，也为中 医临床用药提供新的途径。与传统的中药煎剂相比，配方颗粒服用方便， 服用量小，质量可控，容易保存，便于携带。
目前，天麻中药的制备采用的是传统的中药煎剂，关于天麻配方颗粒 的制备工艺未见文献报道。
发明内容
本发明的目的在于克服传统中药煎剂不足，提供一种制备天麻配方颗 粒的方法。
本发明通过下述技术方案加以实现的 一种天麻配方颗粒的制备方法， 该方纟去包括以下过程取天麻饮片，加8 12倍量70%乙醇，加热至沸腾
回流1 2小时，过滤，药渣加6 10倍量水，煎煮1 2小时，滤过，合 并两次滤液，在真空度0.06 0.09Mpa下减压浓縮至50 60'C时相对密度 为1.04 1.10的清膏；喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150 170°C、 出风温度75 85'C，制成干浸膏粉；按照天麻饮片与辅料糊精或乳糖或麦 芽糊精质量比100:1 3加入辅料，按照天麻饮片与硬脂酸镁质量比 100:0.05 0.3加入硬脂酸镁，混匀；干法制粒，整粒，过18 40目筛， 即得天麻配方颗粒成品。 本发明的优点在于
1、 天麻中含有的天麻苷为黄酮类成分，在水中溶解度较小，在乙醇中 溶解性较好，采用70%乙醇提取，可以提高天麻苷的溶出率。
2、 本发明的工艺为醇水提取工艺，既提出有效成分，又兼顾中药配方 颗粒仿汤剂的特点，发挥其综合疗效。
3、 采用喷雾干燥、干法制粒工艺，只需在浸膏中加入少量的辅料即可 制粒，制成的制剂药物浓度高，服用量小，疗效明显。
4、 经喷雾得到的天麻干浸膏粉在干法制粒时易受热产生粘辊现象，难 以制成颗粒，生产效率低，采用在辅料中添加少量的硬脂酸镁可以起到滑 剂作用，以解决干法制粒的粘辊问题，提高生产效率。该方法，过程简单，工艺合理，药效成分不受损失，得到的天麻配方
颗粒中含天麻苷不少于200mg/g。
具体实施例方式
实施例1:
取天麻饮片5000g，加10倍量70%乙醇，加热至沸腾回流l小时，过 滤，药渣加IO倍量水，煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，在真空度0.06 0.09Mpa下减压浓縮至相对密度为1.06的清膏(50 6(TC);喷雾干燥， 喷雾干燥机的进风温度165-C、出风温度83'C，制成干浸膏粉862g，加麦 芽糊精132g，加硬脂酸镁6g，混匀；干法制粒，干法制粒轧机的轧辊主压 力23kg/cm2、轧辊侧压力16kg/cm2、轧辊转速18r/min、送料速度128r/min， 整粒，过筛，制成18 40目颗粒1000g，分装，即得天麻配方颗粒成品。
实施例2:
取天麻饮片5000g，加12倍量70%乙醇，加热至沸腾回流l小时，滤 过，药渣加6倍量水，煎煮1.5小B寸，过滤，合并两次滤液，在真空度0.06 0.09Mpa下减压浓縮至相对密度为1.05的清膏(50 60°C);喷雾干燥， 喷雾干燥机的进风温度162°C、出风温度8(TC，制成干浸膏粉850g，加麦 芽糊精145g，加硬脂酸镁5g，混匀；干法制粒，干法制粒轧机的轧辊主压 力23kg/cm2、轧辊侧压力17kg/cm2、轧辊转速17r/min、送料速度133r/min， 整粒，过筛，制成18 40目颗粒1000g，分装，即得天麻配方颗粒成品。
实施例3:
取天麻饮片5000g，加8倍量70%乙醇，加热至沸腾回流2小时，过
滤，药渣加6倍量水，煎煮2小时，过滤，合并两次滤液，在真空度0.06 0.09Mpa下减压浓縮至相对密度为1.07的清膏(50 60'C);喷雾干燥， 喷雾干燥机的进风温度163'C、出风温度8rC，制成干浸膏粉872g，加麦 芽糊精122g，加硬脂酸镁6g，混匀；干法制粒，干法制粒轧机的轧辊主压 力24kg/cm2、轧辊侧压力18kg/cm2、轧辊转速18r/min、送料速度135r/min， 整粒，过筛，制成18 40目颗粒1000g，分装，即得天麻配方颗粒成品。
权利要求
1、一种天麻配方颗粒的制备方法，其特征在于所述方法包括以下过程取天麻饮片，加8～12倍量70％乙醇，加热至沸腾回流1～2小时，过滤，药渣加6～10倍量水，煎煮1～2小时，滤过，合并两次滤液，在真空度0.06～0.09Mpa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的清膏；喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，制成干浸膏粉；按照天麻饮片与辅料糊精或乳糖或麦芽糊精质量比100∶1～3加入辅料，按照天麻饮片与硬脂酸镁质量比100∶0.05～0.3加入硬脂酸镁，混匀；干法制粒，整粒，过18～40目筛，即得天麻配方颗粒成品。
2、 根据权利要求1所述的所述干法制粒轧机的轧辊主压力23 24kg/cm2，乳辊侧压力16 18kg/cm2，轧辊转速17 18r/min，送料速度 128 135r/min。
全文摘要
本发明涉及一种天麻配方颗粒的制备方法，属于中药配方颗粒制备技术领域。所述方法包括以下过程取天麻饮片，加8～12倍量70％乙醇，加热至沸腾回流1～2小时，过滤，药渣加6～10倍量水，煎煮1～2小时，滤过，合并两次滤液，在真空度0.06～0.09MPa下减压浓缩至50～60℃时相对密度为1.04～1.10的清膏；喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度150～170℃、出风温度75～85℃，制成干浸膏粉；按照天麻饮片与辅料糊精或乳糖或麦芽糊精质量比100∶1～3加入辅料，按照天麻饮片与硬脂酸镁质量比100∶0.05～0.3加入硬脂酸镁，混匀；干法制粒，整粒，过18～40目筛，即得天麻配方颗粒成品。该方法，过程简单，工艺合理，药效成分不受损失，得到的天麻配方颗粒中含天麻苷不少于200mg/g。
文档编号A61K36/88GK101167970SQ200710134318
公开日2008年4月30日 申请日期2007年10月10日 优先权日2007年10月10日
发明者周嘉林, 波 唐, 徐以亮, 松 李, 潘孙卿 申请人:江阴天江药业有限公司