专利名称：：一种具有降血糖功能的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：木发明涉及一种具有降血糖功能的中药组合物及其制备方法，属于中药和保健食品领域。
背景技术：
：糖尿病是由遗传和环境因素相互作用而引起的一组代谢异常综合征。长期糖尿病可引起多个系统器官的慢性并发症，导致功能障碍和衰竭，成为致残、致死的主要原因。目前，我国人群中糖尿病的患病率近几年有显著上升的趋势。由于糖尿病的病因和发病机制尚未完全明了，因此目前还缺乏有效的病因治疗方法。现在临床上对糖尿病的治疗多采用胰岛素治疗和口服降糖药物治疗，然而糖尿病属于一种终身性疾病，需要长期用药，胰岛素的注射给药方法往往会给患者带来许多不便，而临床常用的口服降糖药物多属于化学药品，长期服用也会引发一系列的不良反应。鉴于存在以上问题，故开发一种安全、有效、适于长期服用的降血糖中药和保健食品在目前的市场上是非常急需的。
发明内容本发明目的就是提供一种具有降血糖功能的中药组合物。本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。本发明是通过以下技术方案实现的本发明是由下述重量配比的原料制成的苦瓜5-30份、山药5-30份、茶多酚0.1-1.5份。优选为苦瓜5-15份、山药15-30份、茶多酚0.3-0.8份。最佳为苦瓜10份、山药20份、茶多酚0.5份。本发明中药组合物的制备方法如下将所述重量配比的苦瓜和山药加水或乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入茶多酚，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。3本发明中药组合物的优选制备方法如下将所述重量配比的苦瓜和山药加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入茶多酚，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂等。本发明中各药物作用机理如下苦瓜具有清心明目、益气解热的作用，苦瓜含苦瓜甙、苦瓜素等，药理实验证明，苦瓜具有明显的降低血糖的作用。山药具有养阴、润燥、除烦、止渴等功效，药理研究表明，山药有降低血脂和血糖作用，对肾上腺素引起的高血糖有显著抑制作用。茶多酚是茶叶中多酚类物质的总称，有明显的清除自由基和降血糖的作用。在本发明组合物中，苦瓜作为有苦味的植物是人们日常饮食中较少食用的，其中蕴涵了大量糖尿病人需要的微量元素；山药具有养阴润燥的作用，并有滋补的作用，解决了糖尿病人常见的身体虚弱的问题，茶多酚是强的自由基清除剂，具有抗炎降血糖的作用；三药相合和从根本上全面调节糖尿病人的机体，改善糖尿病人的身体健康状况，并且，三味药都有非常明确的降血糖药理作用，可将糖尿病人的血糖调节到正常水平。综上所述，本发明组合物具有具有清心明目、除烦止渴、降血糖的作用。可用于治疗糖尿病。可用于制备预防和治疗糖尿病的中药和保健品。木发明相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点。通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。为表明本发明对糖尿病的降糖效果，委托卫生部指定的保健食品功能检验机构对本发明进行调节血糖的动物试验。表1为本发明对四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影响，表2为本发明对四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影响，表3为本发明对正常的大鼠血糖的影响。表1本发明对四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>承与高lffl糖模型组相比p〈0.表2本发明对四氧嘧啶别05f致高血糖大鼠餐后血糖的影响<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>林与高血糖模型组相比较p<0.01表3本发明对正常的大鼠血糖的影响(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>试验初期F二O.Oll，P=0.998;试验末期F二2.102，P二O.118表1-3结果表明本发明对正常大鼠血糖无影响。本发明的高剂量对四氧嘧啶所致的高血糖大鼠血糖有明显的降低作用，中、高剂量可改善由四氧嘧啶所引起的高血糖大鼠的糖耐量。具体实施例方式实施例1:本发明中药组合物的胶囊剂的制备a)称取苦瓜10kg、山药20kg和茶多酚0.5kg，备用；b)将苦瓜和山药用10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，过滤，合并两次滤液，冋收乙醇，减压浓縮至相对密度60。C下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；c)将干浸膏粉碎成粉，加入茶多酚，干燥，和辅料混合，制备成硬胶囊。实施例2:本发明巾药组合物的颗粒剂的制备a)称取苦瓜5kg、山药5kg和茶多酚0.lkg，备用；b)将苦瓜和山药用10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；c)将干浸膏粉碎，加入茶多酚，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗粒剂。实施例3:本发明中药组合物的颗粒剂的制备a)称取苦瓜30kg、山药30kg和茶多酚L5kg，备用；b)将苦瓜和山药用10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，合并两次滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6CTC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；c)将干浸膏粉碎，加入茶多酚，加入乙醇作黏合剂，加入适量淀粉作填充剂，制成颗粒剂。实施例4:本发明屮药组合物的片剂的制备a)称取苦瓜20kg、山药20kg和茶多酚0.6kg，备用；b)将苦瓜和山药用10倍量和8倍量80%的乙醇提取两次，合并两次滤液，回收乙醇并减压浓縮至相对密度6CTC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得十浸膏；c)将干浸膏粉碎，加入茶多酚，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。本发明中药组合物的片剂的制备a)称取苦瓜20kg、山药20kg和茶多酚0.6kg，备用；b)将苦瓜和山药用10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，合并两次滤液，回收乙醇并减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；c)将十浸膏粉碎，加入茶多酚，加入辅料制成颗粒，并干燥，压制成片。实施例6:本发明中药组合物的泡腾片剂的制备a)称取苦瓜30kg、山药lOkg和茶多酚O.3kg，备用；b)将苦瓜和山药用10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，合并两次滤液，回收乙醇并减压浓缩至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；c)将十浸膏粉碎，加入茶多酚，加入酒石酸、碳酸氢钠、甜味剂、填充剂混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入润滑剂混匀，压片，即得。实施例7:本发明中药组合物的分散片剂的制备a)称取苦瓜15kg、山药20kg和茶多酚0.8kg，备用；b)将苦瓜和山药用10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，合并两次滤液，回收乙醇并减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏；c)将干浸膏粉碎，加入茶多酚，加入崩解剂、填充剂或稀释剂，混合均匀，加入粘合剂制成软材，制颗粒，干燥，加入部分崩解剂、助流剂或润滑剂混匀，压片，即得。权利要求1、一种具有降血糖作用的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成苦瓜5-30份、山药5-30份、茶多酚0.1-1.5份。2、根据权利要求l的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成苦瓜5-15份、山药15-30份、茶多酚0.3-0.8份。3、根据权利要求1的中药组合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料药制成苦瓜10份、山药20份、茶多酚0.5g。4、权利要求1或2或3所述中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法为将所述重量配比的苦瓜和山药加水或乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入茶多酚，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药剂学上任何一种药剂。5、根据权利要求4所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，它包括下列步骤将所述重量配比的苦瓜和山药加10倍量和8倍量70%的乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1.25-1.30，减压干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入茶多酚，制备成活性成分；将所得活性成分与辅料混合，制成药剂学上任何一种药剂。6、权利要求1或2或3所述中药组合物用于制备预防和治疗糖尿病疾病的药物或保健食品的应用。全文摘要本发明公开了一种具有降血糖功能的中药组合物及其制备方法。该中药组合物是由苦瓜、山药、茶多酚按一定重量配比制备而成。它可以被制备成任何一种常用内服剂型。本发明中药组合物具有降血糖的功效，可用于辅助治疗糖尿病。文档编号A61K36/88GK101450162SQ200710178508公开日2009年6月10日申请日期2007年11月30日优先权日2007年11月30日发明者谭剑平申请人:北京因科瑞斯医药科技有限公司