专利名称：一种用于治疗甲真菌病的外部用药方法组合的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗甲真菌病的外部用药方法及应用该方法所要求的用具和药物，属于 医药领域。
背景技术：
甲真菌病，俗称灰指(趾)甲，是甲组织真菌感染，80%甲真菌病会累及趾甲，是皮肤 科常见疾病，不仅影响美观而且具有传染性，目前口服抗真菌剂治疗甲真菌病效果肯定，是 目前临床用药治疗较严重甲真菌感染的主要选择，而且有关研究、调查也表明其主要的副作 用——肝毒性发生的危险率很低，但医生尤其是患者的担心仍然存在，部分患者还有必要进 行肝功能的监测，因此考虑到治疗方案应对患者利大于弊，提高患者的生活质量.不可因治 疗该病反给患者带来严重不良反应损害患者身心健康，由此，外用药物以其安全性好无副作 用、疗效确切、直接作用于指甲、患者心里易于接受等优点成为大多数患者的选择，尤其是 对轻中度感染者可单独用药，亦可作为重度患者联合治疗用。但是目前市场上的外用药物中， 中药大多为黄褐色液体，西药大多为白色或类白色软膏，不能掩盖患处，甚至使患处更加难
看，传统的外用药物一直未能获得令人满意的疗效，原因主要在于溶液、霜剂对甲的附着 力差，有效成份的渗透性差，以及使用不方便，易污染衣物等。又由于手甲和趾甲生长周期
慢，手甲从根部长到指尖部需要100天左右，趾甲需要300天左右，而且灰指甲容易复发，需 要很长的治疗时间，在此期间疾病影响患者的情绪、生活和社交，鉴于以上这些缺点，急需 新型的理想的，集治疗、方便、美观于一体的外用药物。在各种药物的选择中局部外用制剂 在治疗甲真菌病中仍占有一席之地，而本发明所涉及的H用指甲涂剂突出美观、方便，夜用 涂剂突出疗效，本发明因此具有潜在的价值和优势。于此同时，方法的选择也很重要，正确 的使用方法才能发挥外用药物的最大疗效，常见的外用方法手术拔甲痛苦大，也容易损害甲 根，不易被患者接受；化学脱甲麻烦，费时，有部分患者有过敏反应，且不适合多次使用。 本发明为外用药物的使用提供了一种组合方法，使用这种方法，外用药物能够更好的被吸收， 而且安全方便，患者可以自行随时修理，也容易坚持治疗。
发明内容
本发明涉及一种治疗甲真菌病的外部用药方法及应用该方法所要求的用具和药物，其组
合为
a) 两种指甲刀
b) 本方法设计的削甲刀
c) 甲推子
d) 本方法设计的两种磨甲锉
e) 夜用型涂剂
f) 日用型涂剂
g) 用于装本方法的各种物品的盒子1. 两种指甲刀修剪指甲，为普通指甲刀和尖头指甲刀。
2. 本方法设计的削甲刀削甲，为长度8-12cm，厚度l-3mm，宽度5-10mm的刀柄和长度为 5-10mm，坡度为arctg0.5-1.5/5-10度的刀尖，最佳长度为10cm，厚度为2mm，宽度为8mm的 刀柄和长度为8mm，坡度为arctgl/8度的刀尖。
3. 甲推子推甲，为普通甲推子。
4. 本方法设计的两种磨甲锉磨甲，(1) 一种为磨甲锉①长度为8-12cm，厚度为l-3mm， 宽度为5-10mm的甲锉，最佳长度为10cm，厚度为2mm，宽度为8mm的甲锉，两个最大的底 面一面纹理为斜行，另一面为尖角型，柄部长度为2-6cm，厚度为l-3mm，宽度为5-10mm; 最佳长度为10cm，厚度为2mm，宽度为8mm的甲锉。(2)另一种磨甲矬0为长度8-12cm， 厚度2-6mm，宽度2-6mm的磨甲锉，最佳长度为10cm，厚度3mm，宽度3mm，两个最小的底 面一面纹理为为斜行，另一面为尖角型。
5. 夜用型涂剂
0)5%阿莫罗芬软膏(该药是目前市场上最具有强效、广谱的抗真菌活性的药物，对甲 真菌病的三大病原菌(皮肤癣菌、酵母菌和霉菌)有等同的强力杀菌效果，对甲的附着力强， 有效成份渗透性强，甲下有效浓度维持时间长，使用方便.不易污染衣物)
配方质量份阿莫罗芬50，单油酸甘油酯IOO，十六醇IOO，白凡士林50，液体石蜡80， 聚山梨醇-80 35，油酸山梨坦15，甘油IOO，纯化水470。
制法取单油酸甘油酯、十六醇、白凡士林、液体石蜡、油酸山梨坦置水浴上加热熔解， 并保持8(TC，加入阿莫罗芬并搅拌均匀(油相)；另取聚山梨醇-80、甘油、纯化水混匀，加 热，并保持温度在8(TC (水相)；在搅拌下将油相缓缓加入水相中，边加边搅拌至乳化冷凝， 即得。
<2)30%冰醋酸(维持酸性，使真菌失去适宜生长的环境)。
配方质量份冰醋酸30，水70. 制法两者混匀。
用法每周一次①，其余六天0。可单独使用，也可应用于联合治疗中。本产品突出疗 效，适合治疗。
6. R用型涂剂本发明日用型为甲真菌病患者提供一种方便、遮掩瑕疵、又有确切疗效 的药品，具有类似指甲油样的有颜色而且不易褪色，抗水、耐磨、粘附性能好。可单独使用， 也可用于联合用药中。适合外出使用。
配方一
质量份环吡酮8，环丙沙星l，乙酰水杨酸l，邻苯二甲酸二丁酯ll，乙醇5，乙酸乙
酯28，硝基纤维素IO，乙酸丁酯28，磷酸三甲苯酯8，色素适量，香精、防腐剂、抗氧剂适
制法将一部分稀释剂加入铝或不锈钢容器中，于搅拌下加入硝酸纤维素，使其被润湿，
然后加入乙酸乙酯，乙醇，邻苯二甲酸二丁酯和磷酸三甲苯酯，继续搅拌数小时后，使其所 有成分全部溶解，再经压滤机和离心机处理，除去杂质和不溶物后贮存备用，得透明指甲油，
然后在透明指甲油中于搅拌下加入颜料浆。
特性本品无毒，涂敷容易，干燥成腹块，光亮度好，不开裂，并能牢固地附着在指甲 上，有良好的抗水性，不易剥落。
配方二
质量份环吡酮8，环丙沙星l，乙酰水杨酸l，硝化纤维素12，丙烯酸一苯乙烯共聚物 14，乙酸基柠檬酸三丁酯5，乙醇54， 丁酸3，异丙醇2，色素适量，香精、防腐剂、抗氧剂 适量。
制法将硝化纤维素和丙烯酸-苯乙烯聚合物乙酰基柠檬酸丁酯混溶，另将色素、香精、 防腐剂、抗氧剂与醇类原料混合均匀，再将两液体混合，搅拌均匀，即得成品。
特性本品无毒成膜块不易剥落色泽美观易于涂抹膜层光亮牢固，有良好的防水性， 不伤指甲。
配方三
质量份环吡酮8，环丙沙星l，乙酰水杨酸l，邻苯二甲酸二丁酯12，硝酸纤维素9，
乙酸乙酯28，乙酸丁酯28，磷酸三甲基酯6.5，乙醇6，聚乙烯醇0.5，色素适量，珠光粉适 量，香精适量，防腐剂适量。
制法将硝化纤维素和酯类原料混合均匀，另将色素香精等其他原料混合均匀，再将两
液混合、均质，即得成品。
特性本品无毒、稳定、易涂抹、能使指甲色泽鲜艳、光亮美观。 配方四
质量份环吡酮8，环丙沙星l，乙酰水杨酸l，硝化纤维素IO，乙酸乙酯30，乙酸丁 酯25，醇酸树脂4，邻苯二甲酸二丁酯l，丙酮IO，甲苯5，乙醇5，珠光粉适量，香精适量。
制法将硝化纤维素醇酸树脂溶于酯类原料中，另将色素、香精、珠光粉、防腐剂、
抗氧剂等与丙酮、甲苯、乙醇等混合均匀，再将两液混合，搅拌均质后即得成品。
特性本品在不同时间、不同场合、不同光线照射时，因光致变色，可具有不同的指甲 光泽，光彩夺目，适合于年青人在晚会等交际场所使用，本品无毒，不伤指甲，涂膜牢固， 干燥快，易涂抹，色泽亮丽美观。
配方五
质量份环吡酮8，环丙沙星1，乙酰水杨酸，L-型硝化纤维(含氮量10.7%--11.5%) 13.5，丙烯酸/苯乙烯共聚物12，乙醇55，乙酰基柠檬酸三丁酯5， 丁醇3，异丙醇1.5，色 料少量，香精、防腐剂、抗氧剂适量。
制法将一部分混合醇加入铝质容器中，于搅拌下加入硝化纤维共聚物，然后加入剩下
的醇及其余物料，搅拌至全部溶解，经压滤得无色指甲油，搅拌下加颜料浆，得有色指甲油。
特性这种涂剂涂膜牢固，干燥快，易涂抹，光泽好。 配方六
质量份克霉唑15，新霉素15,邻苯二甲酸二丁酸IIO，有色染料2.5，桃红油O. 75， 珠光粉O. 75，环氧树脂40，硝基纤维素80，乙酸乙酯250，乙酸丁酯250，月桂酸氮罩酮6，
聚乙烯二醇120，无水乙醇65，正丁醇45。
制法①以邻苯二甲酸二丁酯溶解所选择染料，用研钵将混合物研细。②将克霉唑溶入 聚乙烯二醇，再与其它醇类调溶后加入月桂酸氮罩酮及新霉素，继续调匀③将硝基纤维素 溶于乙酸乙酯，调入乙酸丁酯及环氧树脂。④将上述三部分高速搅拌并调合均匀后加入其它
成分，并继续搅拌至全部均匀为止。 分装。注意事项:操作中严格避免明火，忌用铁器搅拌
或盛装。
特性本品无毒、稳定、易涂抹、能使指甲色泽鲜艳、光亮美观。
7. 方法为(l)以温水浴泡病甲10-20分钟，先用普通指甲刀修剪指甲，用尖头指甲刀修 剪甲沟处甲，然后以削甲刀刮簿增厚的病甲，用甲推子推靠近甲沟处病甲，亦可反复浸泡病
甲，并进行刮削推，使病甲尽可能变薄。(2)病甲干燥后，用①甲锉将病甲打磨修平用(2)甲 锉打磨靠近甲沟处甲。(3)以毛刷将该日用和夜用涂剂涂于病甲及周围甲上，保持美观，每 曰早晚各1次，亦可根据需要自行选择。(4)日用型涂剂可当指甲油使用,闩用型突出美观。
8. 用于装本方法的各种物品的盒子，为长15cm，宽10cm，高3cm的塑料制品盒子。
权利要求
1.本发明涉及一种治疗甲真菌病的外部用药方法及用具和药物，其方法组合及用具和药物为a)两种指甲刀修剪指甲b)本方法设计的削甲刀削甲c)甲推子推甲d)本方法设计的两种磨甲锉磨甲e)夜用型涂剂f)日用型涂剂g)用于装本方法的各种物品的盒子其特征在于各种方法的组合、削甲刀设计、磨甲锉设计和日用型和夜用型涂剂的组合。
2. 根据权利要求书1所要求的组合，其中a)为普通指甲刀和尖头指甲刀。
3. 根据权利要求书1所要求的组合，其中b)为长度8-12cm，厚度l-3mm，宽度5-10mm的刀 柄和长度为5-10mm，坡度为arctg0.5-1.5/5-10度的刀尖，最佳长度10cm，厚度2mm，宽度8mm 的刀柄和长度为8mm，坡度为arctgl/8度的刀尖。
4. 根据权利要求书1所要求的组合，其中c)所用甲推子为普通甲推子。
5. 根据权利要求书1所要求的组合，其中d)所用两种磨甲锉(1) 一种为磨甲矬①为长度 为8-12cm，厚度为l-3mm，宽度为5-10mm的甲锉，最佳长度为10cm，厚度为2mm，宽度为8mm 的甲锉，两个最大的底面一面纹理为斜行，另一面为尖角型；柄部长度为2-6cm，厚度为l-3mm， 宽度为5-10mm，最佳柄部长度为2cm，厚度为2mm，宽度为8mm; (2)另一种磨甲锉⑦为 长度8-12cm，厚度2-6mm，宽度2-6mm的甲锉，最佳长度10cm，厚度3mm，宽度3mm，两个 最小的底面一面纹理为为斜行，另一面为尖角型。
6. 根据权利要求书1所要求的的药物，其中e)为①5X阿莫罗芬甲涂剂， 30%冰醋酸。
7 根据权利要求书1所要求的的药物涂剂，其中f)为六种配方。可选择其中一种使用。
8. 根据权利要求书1所要求的的组合，使用方法为(1)以温水浴泡病甲lO-20分钟，先 用普通指甲刀修剪指甲，用尖头指甲刀修剪甲沟处甲，然后以削甲刀刮簿增厚的病甲，用甲 推子推靠近甲沟处病甲，亦可反复浸泡病甲，并进行刮削推，使病甲尽可能变薄。(2)病甲 干燥后，用①甲锉将病甲打磨修平用(2)甲锉打磨靠近甲沟处甲。(3)以毛刷将该日用和夜用涂 剂涂于病甲及周围甲上，保持美观，每日早晚各l次。(4)日用型涂剂可当指甲油使用。
9. 根据权利要求书1所要求的的组合，其中g)为长15cm，宽10cm，高3cm的塑料制品盒子。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗甲真菌病的外部用药方法组合及用具和药物，用两种指甲刀修剪指甲，用本方法设计的削甲刀削甲，用甲推子推甲，用本方法设计的两种磨甲锉磨甲，使用夜用型涂剂突出疗效，使用日用型涂剂突出美观，本方法提高了甲部对外用药物的吸收，同时为甲真菌病患者提供一种方便、遮掩瑕疵、又有确切疗效的外用药品，提高了患者的生活质量。
文档编号A61B17/00GK101181163SQ200710179218
公开日2008年5月21日 申请日期2007年12月11日 优先权日2007年12月11日
发明者林小琪, 王爱平 申请人:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司;王爱平