专利名称：无针正压密闭输液接头阀的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种液体输注用接头阀，尤其是一种用于医疗目的可产生正压、防止静脉血 回流的无针正压密闭输液接头阀。
背景技术：
目前，在静脉输液治疗过程中，因疾病情况或病人本身条件的限制，常需长期反复输液 治疗，或是在输液过程中需多次临时将药液加注到输液管道中，进入人体血管达到治疗疾病 的目的；为减少对病人浅表静脉血管的破坏，也为减轻病人的痛苦和减轻医护人员劳动强度， 此情况多是在静脉输液器的管道中串接三通管及肝素帽的结构，用于对疾病期间需长期输液 治疗的过程中。其方案是将肝素帽(密封橡胶)与静脉留置针配合构成固定的可被针管穿刺 实现开启/拔除针管实现关闭的静脉输液通道。但上述技术存在一定的缺陷和不足每次使用
前要对肝素帽上的待穿刺橡胶密封帽局部消毒，并要用注射针穿刺肝素帽胶塞后与输液管连
通，方能把药液通过穿刺针管进入输液管内，操作麻烦且有被针刺伤的危险；临床中，还常 因某些疾病(如血友病、或凝血机制障碍)，使病人不能使用肝素等抗凝剂而使该肝素帽对输 液管及留置针的封闭方式受到限制；因肝素帽中并没有肝素钠等抗凝剂，在输注药液，治疗 结束后，需要医护人员再用注射器及注射针穿刺肝素帽向输液管内加注一定量的抗凝剂，防 止血液回流造成的输液管及留置针栓堵，这使医护人员的操作更加烦琐和不便；也由此操作， 该橡胶密封帽命名为肝素帽；通过该肝素帽注射肝素钠的抗凝操作行为称为封管。
综上所述， 一次性使用输液器的加药组件及对静脉留置针的封管方式需要进行改进。本 人在CN200610007910.8中公开了一种直立形的活塞构成的上下液体腔室及液体通道与气体 通道并列方式的具有正压防液体/血液回流的接头阀技术方案，其主要特征是液体环绕活塞 与底座深入壳体内周，并经底座侧孔进入底座中心孔，再进入输液管；而活塞内的压縮空气 经底座中心与液体通道并列的另一管腔经另一侧孔导出外界；可参见附图1;本人在 CN200610103369.0中，公开了另一种实现无针连接及拔除连接后自动封闭、产生正压，防止 血液回流的接头阀方案，其特征是在构成接头的外壳中，轴向设置一有多个侧孔的前端封 闭的管，管的下端与接口的出液孔连通；在管的外周套装有一橡胶囊，囊的顶端加厚，且中 心有一圆孔与管壁滑动密封，橡胶囊与管壁之间有一在压力作用下可向外扩张的四爪弹性支 架。用液体插头与接口进行插接，压力将橡胶囊前端向外壳内压縮，使支架扩张，囊被动扩 张，容积增大，液体经管壁侧孔进入囊内并向输液器管道输送，输液结束后，拔除输液插头， 压力释放，橡胶囊向上复位，封闭管壁上侧孔，橡胶囊迅速回弹复位，使囊内液体经管壁下
侧孔向出液管方向迅速流出，实现正压作用。可参见附图2。
ICU医学有限公司在CN97181779.0及CN200410076931.6和CN200610100685.2中公开
了同种正压流动阀的技术方案，其特征是在一个可接受ANSI标准接头的开口的内腔中， 设一弹性密封硅胶塞并与开口密切配合，塞的中间有缝隙，在外力压迫下可开放，使ANSI 接头中流体进入内腔中的液体腔中，该腔在外力压迫下可扩展，在外力去除后，可收缩将液 体压迫向出液管方向，避免血液回流形成栓堵。参见附图3。
本发明提出了新的可实现上述功能的不同方案，具有几个特征，但没有任何一个特征可 以单独构成上述场合期望的特性。在不限制由随后的权利要求书所表述的本发明范围的情况 下，现在将简短的讨论更突出的特征，在考虑了这一讨论之后，尤其是在阅读了优选实施例 是详细描述后，将会理解本发明的特征是如何提供了这些优点包括安全、可靠、可重复使 用、消除液体死区、操作简捷、体积小巧，便于在病人体表固定携带、正压密闭、在使用后 通过擦洗消毒可保持其无菌防止液体回流的正压密闭的接头阀。
发明内容
本发明的目的是为克服上述使用肝素帽封堵输液管或静脉留置针时的不足，提供的一种 不同于上述技术和结构的简单实用、价格低廉，小巧便捷的正压密闭接头阀，可有效满足上 述输液加药及输液结束后，静脉留置针在关闭过程中生产正压并自动封管，防止静脉血回流 入静脉针内凝固形成血栓的要求。
为实现上述目的，本发明的技术手段是这样的， 一种无针iH压密闭输液接头阀，由壳体、
底座、液体连接管、弹簧、密封圈与活塞共同组成；其特征在于底座中心有出液管，底座 下端有螺旋接箍，其上端面与壳体粘接，组成接头阀壳体；壳体内有一外径与壳体内径相适 应但可上下滑动的活塞，活塞上下端外缘各嵌有密封圈，活塞下段直径是上段直径的1.1倍 以上；活塞上段顶面带有沟槽，活塞上下段之间有贯穿孔并与活塞下段中心孔连通，中心孔 内固定有液体连接管、液体连接管另一端插入出液管中并用密封圈始终与出液管滑动密封。 在壳体的上段外缘有螺旋纹，壳体下段内径是上段内径的l.l倍以上，壳体中部侧壁有微孔。 液体连接管可由金属、塑料或橡胶制造。液体连接管可以是直立管、或是可伸縮的盘旋软管、 还可是伸縮皱折软管；液体连接管可固定在出液管上端，也可固定在活塞下段中心孔中。液 体连接管还可与出液管制成一体或是与活塞下段中心孔制成一体。底座上端面有八个沟槽， 并与壳体底端构成气体补偿通道。底座的出液管上端嵌有密封圈，始终与液体连接管滑动密 封。又，底座可向壳体内延长的多面体部分构成活塞支撑座，其内孔可与活塞下段用密封圈 滑动密封，在活塞支撑座内孔的底部侧壁有一对小孔与支撑座外侧壁的纵向气道槽贯通，并
与壳体中部侧壁微孔对应。活塞支撑座的底部有一环形沟槽，槽内有一对小孔与出液管连通， 并用活塞支撑座的另两面侧壁与壳体内壁构成的液体通道及活塞上段与壳体上段接口形成的 液体腔连通。由此，用活塞支撑座与壳体同时组成了液体和气体的竖向通道，而且两两对应， 呈十字结构。
使用时，用注射器或输液器的鲁尔标准接插口与本发明无针正压密闭输液接头阀旋接， 可将活塞向下压入接头壳体内腔，弹簧同时被压縮，弹簧空间内的空气通过气体通道排向外 界；而药液则沿活塞顶端沟槽进入壳体内腔、经活塞上下段之间的侧孔进入活塞下段中心孔， 再经液体连接管与出液管、静脉针进入人体血管。在加注药液或输液完毕后，可将输液接插 头与接头阀拔开，弹簧力使活塞回弹复位，空气可经气体通道向弹簧扩展形成的负压空间进 行补偿；活塞前端的密封圈可封闭接头壳体的前端开孔，使液体不向外泄露；同时由于活塞 下段直径比上段大，活塞下移，活塞上段与壳体下段的空间扩大并在其腔内容纳液体；在活 塞向上移动时，该腔体縮小，其内液体沿着由活塞侧壁开孔、活塞下段中心孔、液体连接管、 出液管共同构成的液体通道向静脉针方向迅速排放，形成正压。
又，在使用中，用输液接头旋插入本发明接头阀螺旋接口上，外力作用下活塞向下移动， 弹簧空间内气体经由活塞支撑座底部的上侧孔进入由外壳与活塞支撑座外侧壁纵槽构成的气 体通道，再经壳体中部侧壁微孔排放；药液经活塞的顶端沟槽流入壳体内腔，沿活塞及活塞 支撑座与壳体侧壁构成的两个液体通道，再经活塞支撑座底部的环形沟槽'流入下侧孔而进入 底座的出液管、后经静脉针进入人体。输液完毕，拔除输液器插头，活塞在弹簧作用下迅速 向上回弹复位，气体经壳体中部侧壁微孔、活塞支撑座外侧壁纵槽构成的气体通道和活塞支 撑座底部的上侧孔进入弹簧的扩张空间，完成补气过程；同时，活塞在弹簧的作用下迅速向 上回弹复位，活塞上端进入壳体上段，密封圈与壳体上段呈密闭滑动配合，壳体上段接口被 封闭，由于活塞的下段与活塞支撑座的内孔之间始终被密封圈密封，所以迫使活塞上段与壳 体下段空间内的液体必须经由壳体与活塞支撑座构成的液体通道、活塞支撑座下段的环形沟 槽、下侧孔及底座的出液管构成的液体通道排向静脉输液针，以形成正压。
由于本发明装置，采用了直立式变径活塞在移动过程中可使液体腔隙的容积发生变化的 结构，使本技术具有在拔除输液器插口后，产生正压并完成对静脉留置针的封管，而不使用 肝素等抗凝剂，在再次输液连接时也不需要针刺连接的功能。
由于本发明装置，采用了由活塞阀芯构成液体通道，壳体与底座构成气体通道的结构， 使得本发明装置的外形尺寸更小，重量更轻，便于临床固定与携带。也节省了材料与成本。
图1是发明CN200610007910.8无针密闭输液接头的结构示意图； 图2是发明CN200610103369.0无针密闭输液接头的结构示意图； 图3是发明CN200610100685.2正压流动阀的典型结构示意图； 图4—6是本发明无针正压密闭输液接头阀的典型实施例的结构示意图； 图7—9是本发明无针正压密闭输液接头阀的典型实施例2的结构示意图； 图10—12是本发明无针正压密闭输液接头阀的典型实施例3的结构示意图； 图13—15是本发明无针正压密闭输液接头阀的典型实施例4的结构示意图； 图16—18是本发明无针正压密闭输液接头阔的典型实施例5的结构示意图； 图19一22是本发明的无针正压密闭输液接头阀典型实施例6的结构示意图。 附图l，由图1可知，CN200610007910.8公开的无针密闭输液接头，主要由底座与壳体 构成完整外壳，壳体内腔有一可上下滑动的活塞，活塞顶部呈斜面，活塞上段外缘有环行凹 槽，槽内嵌有密封圈，活塞下段直径是上段的约1.5倍，其下段呈空心圆管结构，内壁光滑 与底座延伸到壳体内部分通过密封圈始终保持滑动配合；底座延伸部顶端边缘凹槽内嵌有密 封圈，延伸部中央有圆洞，其与活塞内腔形成的空间内容纳一弹簧；在圆洞底部一侧开有小 孔向下延伸与底座外侧开孔连通；在底座延伸部的基底部垂直于轴向开有小圆孔，与底座内 出液管相通。
使用时以输液器插头插入接头螺旋接口，活塞顶部被压进壳体，弹簧空间内气体由底座 延伸部底部侧孔经底座侧壁开孔排出；药液经活塞顶端斜面间隙流入壳体内，再经活塞与壳 体的间隙进入基底处侧孔，流入出液管，经静脉针进入人体。加药完毕，拔除输液器插头， 活塞在弹簧作用下迅速复位，活塞顶端外沿的密封圈与壳体前段密闭配合，使接头前端被封 闭。由于活塞5上段与壳体6下段所产生的液体容积V2大于壳体下段与延伸部之间形成的 液体容积V3，所以V2容积内的液体迅速填充V3液体空间后，多余的部分液体，就通过液体 通道排向经静脉输液针；同时，外界空气由底座侧孔进入扩大的弹簧空间，平衡空气压力， 加快活塞的回弹速度，达到产生正压并完成对静脉留置针的封管的作用。
因该接头的气体通道与弹簧结构处于接头的中央，液体通道处在壳体内壁与活塞筒壁之 间，使得接头体积与直径较大，在临床使用中，不便于固定与病人携带。
图2是CN200610103369.0公开的的无针密闭接头的结构示意图；带螺旋接头的出液管与 壳体构成无针接头外壳，壳体前端外侧有螺旋纹，壳体下段内径是上段内径的约L5倍以上; 出液接头中心有针管，其上端呈球形盲端，侧壁有数个错位的椭圆孔；橡胶管上端厚壁中心 孔与针管外径呈密封滑动配合。橡胶管的底部为环行厚边，与出液管外缘上沟槽嵌套，橡胶 管中部周壁较薄，富弹性。四爪弹性片表面横向有数个V形沟槽，置入橡胶管成为支撑架。在使用中，用输液器插头旋插入无针接头上，使橡胶管上端及四爪弹性片沿针管向下移动， 弹性片受压向外扩张，支撑橡胶管扩展呈球状囊腔，药液沿针管上段的数个侧孔流入针管及 球形囊腔中，再由出液接头进入静脉留置针而输入人体；输液完毕，将输液螺纹接头旋开， 橡胶囊的回弹力使四爪支架及橡胶球囊回弹复位，橡胶管上段厚壁将针管上段侧孔封闭，球 囊容纳的液体经针管侧孔向出液接头及静脉针方向迅速排放，形成正压并完成对静脉留置针 的封管。
该接头的弹簧支架与橡胶球囊结构围绕在中心液体管外，使得无针接头的长度及直径均 增大，重量较大，在临床使用中，在体表固定与病人携带时有少许不适。
图3是CN200610100685.2公开了一种正压流动阀装置的典型结构示意图，在一个可接受 ANSI标准接头的开口的内腔中，设一弹性密封硅胶塞与开口密切配合，硅胶塞的中间有缝隙， 在外力压迫下可开放，以使ANSI接头中流体进入内腔中的液体腔中，该液体腔在外力压迫 下可扩展，在外力去除后，又可收縮并将腔内液体压迫向出液管方向；同时，外力去除后， 硅胶密封塞回弹，缝隙闭合并将接头的开口与液体腔上部侧孔封闭；正压液体可避免血液回 流形成栓堵。
因该无针接头所说的可逆(扩展与收縮)液体腔是其产生正压的关键部件，但在材料及 制造工艺上，至今尚没有能够在垂直力作用下，实现向外扩张，而在垂直压力解除后又主动 收縮的环形弹性材料，至今，也没有采用该技术方案的产品能够被制造出来。
具体实施例
由图4可知，构成本发明的无针正压密闭输液接头阀主要由壳体6、活塞5、密封圈 4a、 4b、 4c、弹簧3、液体连接管2、底座1共同组成。
由图5可知底座1与壳体6构成本发明无针密闭输液接头阀的外壳。壳体6上端外侧 有螺纹构成鲁尔结构的旋接插口 6a，壳体6下段内径6c是上段内径6b的1.1倍以上。壳体6 内有一外径与壳体6内径相适应但可上下滑动的活塞5。活塞5顶部有沟槽5c，活塞5上端 外缘有环形凹槽5a，槽内嵌有密封圈4a，活塞5下段直径是上段的1.1倍以上。活塞5下端 外缘有环形凹槽5b，槽内嵌有密封圈4b，且使活塞5与壳体6之间始终保持滑动密封状态； 在壳体6内腔中，活塞5与底座1形成的空间内容纳有一弹簧3;底座l下端外侧有螺纹构 成鲁尔结构的锁定接头lb，沿轴向有出液管la，出液管la的上部凹槽ld中嵌装有一密封圈 4c。在活塞5的上下段之间侧壁开有一贯穿孔5d，并与活塞下段中心孔5e连通，中心孔5e 中粘接有液体连接管2并插接于底座1上的出液管la中，液体连接管2与出液管la通过密 封圈4c始终保持滑动密封状态。液体连接管2可以是细直钢管、塑料管或橡胶管；液体连接
管2也可与活塞5下段制成一体。壳体6底端面与底座1上端面的八个沟槽构lc构成气体补 偿通道。
由图6可知，使用中用注射器锥头或输液器插头8旋插入本发明无针正压密闭输液接头 阀的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受压向下移动，弹簧3所处的空间内气体经由壳 体6底端面与底座1上端面的八个沟槽lc形成的气体通道排放；药液经活塞5的顶端沟槽 5c流入壳体6内腔，再经活塞5侧壁孔5d、活塞下段中心孔5e、液体连接管2、出液管la 后经静脉针进入人体。加药或输液完毕，拔除注射器锥头或输液器插头8，活塞5在弹簧3 的作用下迅速向上回弹复位，活塞5上端进入壳体6上段，密封圈4a与壳体6上段呈密闭滑 动配合，壳体6上段接口 6a被封闭，由于活塞5的下段与壳体6的下段6c之间和液体连接 管2与出液管la之间始终被密封圈4b、 4c密封，所以迫使活塞5前段与壳体6下段空间内 的液体必须经由活塞5的侧孔5d、活塞5下段中心孔5e、液体连接管2、出液管la构成的液 体通道排向静脉输液针，以形成正压。同时，外界空气由底座l端面的八个沟槽lc向壳体内 弹簧空间补偿。
具体实施例2
由图7可知，构成本发明的无针正压密闭输液接头阀主要由壳体6、活塞5、密封圈 4a、 4b、 4c、弹簧3、液体连接管2、底座1共同组成。
由图8可知底座1与壳体6构成本发明的无针密闭输液接头阀的外壳，壳体6上端外 侧有螺纹构成鲁尔结构的旋接插口 6a，壳体6下段内径6c是上段内径6b的l.l倍以上，壳 体6内有一外径与壳体6内径相适应但可上下滑动的活塞5，活塞5顶部有沟槽5c，活塞5 上端外缘有环形凹槽5a，槽内嵌有密封圈4a，活塞5下段直径是上段的1.1倍以上，活塞5 下端外缘有环形凹槽5b，槽内嵌有密封圈4b，且使活塞5与壳体6之间始终保持滑动密封状 态；在壳体6内腔中，活塞5与底座1形成的空间内容纳有一弹簧3;底座l下端外侧有螺 纹构成鲁尔结构的锁定接头lb，沿轴向有出液管la，出液管la的上部嵌装液体连接管2;在 活塞5的上下段之间的侧壁开有一贯穿孔5d，并与活塞5下段中心孔5e连通，活塞5下段 中心孔5e底端有环形内凹槽5f，槽内嵌装有密封圈4c，液体连接管2与出液管la通过密封 圈4c始终保持滑动密封状态。该液体连接管2可以是细直钢管或塑料管；也可与底座l制成 一体。壳体6底端面与底座1上端面的八个沟槽构lc构成气体补偿通道。
由图9可知，使用中用注射器锥头或输液器插头8旋插入本发明无针正压密闭输液接头 阀的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受压向下移动，弹簧3所处的空间内气体经由壳 体6底端面与底座1上端面的八个沟槽lc形成的气体通道排放；药液经活塞5的顶端沟槽 5c流入壳体6内腔，再经活塞5侧壁孔5d、活塞5下段中心孔5e、液体连接管2、出液管la 后经静脉针进入人体。加药或输液完毕，拔除注射器锥头或输液器插头8，活塞5在弹簧3 的作用下迅速向上回弹复位，活塞5上端进入壳体6上段，密封圈4a与壳体6上段呈密闭滑 动配合，壳体6上段接口 6a被封闭，由于活塞5的下段与壳体6的下段6c之间以及液体连 接管2与活塞5下段中心孔5e之间始终被密封圈4b、 4c密封，所以迫使活塞5前段与壳体6 下段空间内的液体必须经由活塞5侧孔5d、活塞5下段中心孔5e、液体连接管2、出液管la 构成的液体通道排向静脉输液针，以形成正压。同时，外界空气由底座l端面的八个沟槽lc 向壳体内弹簧空间补偿。
具体实施例3
由图10可知，构成本发明的无针正压密闭输液接头阀主要由壳体6、活塞5、密封圈
4a、 4b、弹簧3、液体连接管2A、底座1共同组成。
由图11可知底座1与壳体6构成本发明的无针密闭输液接头阀的外壳，壳体6上端外 侧有螺纹构成鲁尔结构的旋接插口 6a，壳体6下段内径6c是上段内径6b的l.l倍以上，壳 体6内有一外径与壳体6内径相适应但可上下滑动的活塞5，活塞5顶部有沟槽5c，活塞5 上端外缘有环形凹槽5a，槽内嵌有密封圈4a，活塞5下段直径是上段的1.1倍以上，活塞5 下端外缘有环形凹槽5b，槽内嵌有密封圈4b，且使活塞5与壳体6之间始终保持滑动密封状 态；在壳体6内腔中，活塞5与底座1形成的空间内容纳有一弹簧3;底座l下端外侧有螺 纹构成鲁尔结构的锁定接头lb，沿轴向有出液管la，其上端固定有液体连接管2A。在活塞 5的上下段之间的侧壁开有贯穿孔5d，并与活塞下段中心开孔5e连通，中心孔5e与液体连 接管2A的另一端固定连接。液体连接管2A是可伸縮的皱折管或弹性管。壳体6底端面与底 座1上端面的八个沟槽lc构成气体补偿通道。
由图12可知，使用中用注射器锥头或输液器插头8旋插入本发明无针正压密闭输液接头 阀的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受压向下移动，弹簧3所处的空间内气体经由壳 体6底端面与底座1上端面的八个沟槽lc形成的气体通道排放；药液经活塞5的顶端沟槽 5c流入壳体6内腔，再经活塞5侧壁孔5d、活塞下段中心孔5e、液体连接管2A、出液管la 后经静脉针进入人体。加药或输液完毕，拔除注射器锥头或输液器插头8，活塞5在弹簧3 的作用下迅速向上回弹复位，活塞5上端进入壳体6上段，密封圈4a与壳体6上段呈密闭滑 动配合，壳体6上段接口 6a被封闭，由于活塞5的下段与壳体6的下段6c之间始终被密封 圈4b密封，所以迫使活塞5前段与壳体6下段空间内的液体必须经由活塞侧孔5d、活塞下 段中心孔5e、液体连接管2A、出液管la构成的液体通道排向静脉输液针，以形成正压。同时，外界空气由底座1端面的八个沟槽lc向壳体内弹簧空间补偿。
具体实施例4
由图13可知，构成本发明的无针正压密闭输液接头阀主要由壳体6、活塞5、密封圈 4a、 4b、弹簧3、液体连接软管2B、底座1共同组成。
由图14可知，底座1与壳体6构成本发明的无针密闭输液接头阀的外壳，壳体6上端外 侧有螺纹构成鲁尔结构的旋接插口 6a，壳体6下段内径6c是上段内径6b的1.1倍以上，壳 体6内有一外径与壳体6内径相适应但可上下滑动的活塞5，活塞5顶部有沟槽5c，活塞5 上端外缘有环形凹槽5a，槽内嵌有密封圈4a，活塞5下段直径是上段的1.1倍以上，活塞5 下端外缘有环形凹槽5b，槽内嵌有密封圈4b，且使活塞5与壳体6之间始终保持滑动密封状 态；在壳体6内腔中，活塞5与底座1形成的空间内容纳有一弹簧3;底座l下端外侧有螺 纹构成鲁尔结构的锁定接头lb，沿轴向有出液管la，其上段固定有液体连接管2B。在活塞5 的上下段之间的侧壁有一贯穿孔5d，并与活塞下段中心孔5e连通，中心孔5e与液体连接管 2B的另一端固定连接。液体连接管2B是盘旋弹性软管。壳体6底端面与底座1上端面的八 个沟槽构lc构成气体补偿通道。
由图15可知，使用中用注射器锥头或输液器插头8旋插入本发明无针正压密闭输液接头 阀的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受压向下移动，弹簧3所处的空间内气体经由壳 体6底端面与底座1上端面的八个沟槽lc形成的气体通道排放；药液经活塞5的顶端沟槽 5c流入壳体6内腔，再经活塞5侧壁孔5d、活塞5下段中心孔5e、液体连接管2B、出液管 la后经静脉针进入人体。加药或输液完毕，拔除注射器锥头或输液器插头8，活塞5在弹簧 3的作用下迅速向上回弹复位，活塞5上端进入壳体6上段，密封圈4a与壳体6上段呈密闭 滑动配合，壳体6上段接口 6a被封闭，由于活塞5的下段与壳体6的下段6c之间始终被密 封圈4b密封，所以迫使活塞5前段与壳体6下段空间内的液体必须经由活塞5侧孔5d、活 塞5下段中心孔5e、液体连接管2B、出液管la构成的液体通道排向静脉输液针，以形成正 压。同时，外界空气由底座l端面的八个沟槽lc向壳体内弹簧空间补偿。 具体实施例5
由图16可知，构成本发明的无针正压密闭输液接头阀主要由壳体6、活塞5、密封圈 4a、 4b、 4c、弹簧3、底座1共同组成。
由图17可知底座1与壳体6构成本发明的无针密闭输液接头阀的外壳，壳体6上端外 侧有螺纹构成鲁尔结构的旋接插口 6a，壳体6下段内径6c是上段内径6b的1.5倍左右，壳 体6内有一外径与壳体6内径相适应但可上下滑动的活塞5，活塞5顶部有沟槽5c，活塞5上端外缘有环形凹槽5a，槽内嵌有密封圈4a，活塞5下段直径是上段的1.5倍左右。活塞5 下端外缘有环形凹槽5b，槽内嵌有密封圈4b，且使活塞5与壳体6之间始终保持滑动密封状 态；在壳体6内腔中，活塞5底面与底座1形成的空间内容纳有一弹簧3;在活塞5的上下 段之间侧壁有一贯穿孔5d，并与活塞5下段中心孔5e连通。底座1下端外侧有螺纹构成鲁 尔结构的锁定接头lb，沿轴向有出液管la，出液管la上段的延长部le深入到活塞5的下段 中心孔5e中，延长部le的外缘上部有一环形沟槽lf，其内嵌装有密封圈4c，且使延长部le 与活塞下段中心孔5e始终保持滑动密封。壳体6底端面与底座1上端面的八个沟槽lc构成 气体补偿通道。
由图18可知，使用中用注射器锥头或输液器插头8旋插入本发明无针正压密闭输液接头 阀的螺旋接口6a上，在外力作用下，活塞5受压向下移动，弹簧3所处的空间内气体经由壳 体6底端面与底座1上端面的八个沟槽lc形成的气体通道排放；药液经活塞5的顶端沟槽 5c流入壳体6内腔，再经活塞5侧壁孔5d、活塞5下段中心孔5e、液体连接管2、出液管la 后经静脉针进入人体。加药或输液完毕，拔除注射器锥头或输液器插头8，活塞5在弹簧3 的作用下迅速向上回弹复位，活塞5上端进入壳体6上段，密封圈4a与壳体6上段呈密闭滑 动配合，壳体6上段接口 6a被封闭，由于活塞5的下段与壳体6的下段6c之间以及延长部 le与活塞5下段中心孔5e之间始终被密封圈4b、 4c密封，所以迫使活塞5前段与壳体6下 段空间内的液体必须经由活塞5侧孔5d、活塞5下段中心孔5e、出液管la构成的液体通道 排向静脉输液针，以形成正压。同时，外界空气由底座l端面的八个沟槽lc向壳体内弹簧空 间补偿。 具体实施例6
由图19可知，构成本发明的无针正压密闭输液接头阀主要由壳体6、活塞5、密封圈 4a、 4b、弹簧3、底座l共同组成。
由图20可知底座1与壳体6构成本发明的无针密闭输液接头阀的外壳；壳体6上端外 侧有螺纹构成鲁尔结构的旋接插口 6a，壳体6下段内径60是上段内径613的1.2倍以上，壳 体6的中部侧壁有微孔6d，壳体6内有一外径与壳体6内径适应但可上下滑动的活塞5，活 塞5顶部有沟槽5c，活塞5上端外缘有环形凹槽5a，槽内嵌有密封圈4a，活塞5下段直径是 上段的l.l倍以上，活塞5下段外缘有环形凹槽5b，槽内嵌有密封圈4b，并与底座l的延长 部分——活塞支撑座1H的内孔lh始终保持滑动密封；在活塞5与活塞支撑座内孔lh形成 的空间内，容纳有一弹簧3;底座1上的活塞支撑座1H深入壳体6内，其外径与壳体6内径 紧密配合，将活塞支撑座1H制成多边形(见A-A剖面图)，且与壳体6紧密嵌装固定，并形
成四个纵向间隙，成为气体通道lj'和液体流通道lg";液体通道lg"向上连通活塞5与壳体 6之间的液体空间，液体通道lg"向下通过活塞支撑座1H底部的环形液体通道lg'(见B-B 剖面)和下侧孔lg与底座1的出液管la连通；气体通道lj'通过位于活塞支撑座1H底部的 上侧孔lj与活塞支撑座内孔lh连通，又通过位于壳体6中部侧壁上的微孔6d与大气连通， 形成完整的气体通道；
图21是本发明装置在使用过程中的气体排放、补偿通道结构示意图；由图可知，使用中， 用注射器锥头或输液器接头8旋插入本发明无针正压密闭输液接头阀的螺旋接口 6a上，在外 力作用下，活塞5受压向下移动，弹簧3所处的空间内气体经由活塞支撑座1H底部的上侧 孔lj进入由外壳6与活塞支撑座1H外侧壁纵槽构成的气体通道lj'，再经壳体6中部侧壁微 孔6d排放。加药或输液完毕，拔除注射器锥头或输液器插头8，活塞5在弹簧3的作用下迅 速向上回弹复位，气体经壳体6中部侧壁微孔6d、活塞支撑座1H外侧壁纵槽构成的气体通 道lj'和活塞支撑座1H底部的上侧孔lj进入弹簧3的扩张空间，完成补气过程。
图22是本发明装置在使用中的液体通道结构示意图由图可知，在使用中，输液接头插 入本发明的接头阀，使活塞5向下移动，药液经活塞5的顶端沟槽5c流入壳体6内腔，沿活 塞5及活塞支撑座1H与壳体6侧壁构成的两个液体通道lg"，再经活塞支撑座1H底部的环 形沟槽lg'流入下侧孔lg而进入底座1的出液管la、后经静脉针进入人体。加药或输液完毕， 拔除注射器锥头或输液器插头8，活塞5在弹簧3的作用下迅速向上回弹复位，活塞5上端 进入壳体6上段，密封圈4a与壳体6上段呈密闭滑动配合，壳体6上段接口 6a被封闭，由 于活塞5的下段与活塞支撑座1H的内孔lh之间始终被密封圈4b密封，所以迫使活塞5上 段与壳体6下段空间内的液体必须经由壳体6与活塞支撑座1H构成的液体通道lg"、活塞支 撑座1H下段的环形沟槽lg'、下侧孔lg及底座1的出液管la构成的液体通道排向静脉输液 针，以形成正压。
由于本发明装置采用了不等直径活塞在壳体内上下往复移动的结构，可改变活塞与壳体
内腔容积的大小，使本接头阀在关闭时产生正压。
由于本发明装置采用了中心液体通道，外周气体通道的柱形直立结构，使本发明结构简
洁，可靠，装置小巧，在满足临床需要的情况下，质量更小。便于临床病人安装、固定与携 带。
由于本发明装置采用了在底座上延伸活塞支撑座，且在活塞支撑座底部开上下侧孔，并 将活塞支撑座与壳体侧壁制成气体通道与液体通道的四分结构，使得本发明装置能够实现超 大流量的通过能力，可满足长期胃肠外营养及鼻饲病人或肾透析时的流体驳接与输注要求。
由于本发明装置在活塞下段与底座之间采用了连通直立管、可伸縮管、盘旋管、弹性管、 活塞管等不同结构的液体连接方式，使本接头阀在保'障正压要求的同时，可实现 50 2000ml/min各种不同的液体流量，以适应不同疾病、不同年龄、不同血管条件等多种场 合的临床治疗要求。
由于本发明装置独特的直管式活塞与硅胶密闭结构，使得在静脉输液或加药过程中不用 注射针操作，避免了针刺伤的发生，使操作更安全可靠。
由于本发明装置可在加药操作或输液治疗后，拔除输液插头即可产生正压，使接头阀内 液体流向静脉针，可有效避免血液在静脉针内凝固，从而不再使用肝素等抗凝剂对静脉针进 行封管，提高了输液治疗的适应范围(某些血友病人，凝血机制障碍的病人不适合用抗凝剂 等)。
权利要求
1、一种无针正压密闭输液接头阀，由底座(1)、液体连接管(2)、弹簧(3)、密封圈(4a、4b、4c)、活塞(5)与壳体(6)共同组成；其特征在于底座(1)下端外侧有螺纹构成鲁尔结构的锁定接头(1b)，其上端面与壳体(6)粘接，壳体(6)内有一个外径与壳体(6)内径相适应但可上下滑动的活塞(5)，活塞(5)上、下端外缘嵌有密封圈(4a、4b)，活塞(5)上端面有沟槽(5c)，活塞(5)上、下段之间侧壁有贯穿孔(5d)并与活塞下段中心孔(5e)连通，中心孔(5e)内固定有液体连接管(2)、液体连接管(2)的另一端插入嵌有密封圈(4c)的出液管(1a)，弹簧(3)位于活塞(5)底端面与底座之间的空间内；又，底座(1)的延长部分——活塞支撑座(1H)，其上端内孔(1h)通过密封圈(4b)始终与活塞(5)保持滑动密封，活塞支撑座(1H)外侧面制成多边形，并与壳体(6)配合构成相互分离的液体通道(1g``)和气体通道(1j`)。
2、 由权利要求1所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于活塞(5)的下段直径是 上段直径的l.l倍以上，活塞(5)的上下段分别有凹槽(5a)和(5b)，活塞(5)的上下段之间的 侧壁有贯穿孔(5d)，活塞(5)下段有中心孔(5e)，活塞(5)上的贯穿孔(5d)与中心孔(5e)连通。
3、 由权利要求l所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于壳体(6)上端外侧有螺 纹构成鲁尔结构的旋接插口 (6a)，壳体(6)下段内径是上段内径的1.1倍以上，壳体(6) 中部有微孔(6d)。
4、 由权利要求1所述的无针正压密闭输液接头阔，其特征在于液体连接管(2)可由金 属、塑料或橡胶制造。
5、 由权利要求4所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于液体连接管(2)可以是 直立管的液体连接管(2)、或是可伸縮皱折的液体连接管(2A)、还可是可伸縮盘旋的液体连接 管(2B)。
6、 由权利要求4所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于液体连接管(2)可固 定在出液管(la)的上端，也可固定在活塞(5)下段中心孔(5e)中；液体连接管(2)可与出液管(la) 制成一体，或与活塞(5)下段中心孔(5e)制成一体。
7、 由权利要求1所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于底座(l)上端面有八个 沟槽(l c)，与壳体(6)底端构成气体补偿通道；底座(1)的延长部分——活塞支撑座(1H) 与壳体(6)共同构成气体通道(lj')和液体通道(lg")，且二通道相互对应呈十字结构。
8、 由权利要求7所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于底座(l)的出液管(la)上 端凹槽(ld)内嵌有密封圈(4c)，密封圈(4c)始终与液体连接管(2)保持滑动密封。
9、 由权利要求1所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于底座(l)的延长部分——活塞支撑座(1H)，其内孔(lh)通过密封圈(4b)始终与活塞(5)保持滑动密封，在内孔(lh) 与活塞之间的空间内有弹簧(3)，在内孔(lh)的底部侧壁有一对小孔(lj)并与活塞支撑座(lH)外 侧壁的纵向沟槽(lj')贯通，并与壳体(6)中部侧壁微孔(6d)对应6
10、由权利要求l所述的无针正压密闭输液接头阀，其特征在于底座(1)上的活塞支 撑座(lH)基底部的环形沟槽(lg')内有一贯穿孔(lg)与出液管(la)连通；底座(1)上的活塞支 撑座(1H)基底部的环形沟槽(lg')通过活塞支撑座(1H)侧壁和壳体(6)内壁构成的液体通道 (lg")、并经活塞(5)和壳体(6)内壁腔隙与壳体(6)上段接口 (6a)连通。
全文摘要
无针正压密闭输液接头阀，其外壳由壳体与底座组成；壳体内有可上下移动的活塞；活塞上下端的环行凹槽内各嵌有密封圈；活塞下段直径比上段直径大，活塞上下段之间有孔与活塞下段中心孔连通，中心孔内固定液体连接管；液体连接管插入底座上的出液管中并用密封圈滑动密封；壳体上段插口与活塞上端沟槽、活塞侧孔、活塞下段中心孔、液体连接管与出液管共同组成液体通道；底座上端面有八个沟槽与壳体构成气体补偿通道；活塞通过其上的密封圈与壳体共同构成液体正压腔；使用时注射器锥头或输液器插头压迫活塞使其向下移动，药液经活塞上端面沟槽、液体通道进入人体，同时，弹簧空间内的气体通过气体通道向外排出；输液完毕后拔除接头，外部气体由气体通道进入接头内的弹簧空间，同时，弹簧使活塞向上移动，形成正压，压迫液体流向静脉针，可冲洗针内血液，防止血液在留置针内凝固，不用肝素等抗凝剂封管。
文档编号A61M39/00GK101195054SQ200710180510
公开日2008年6月11日 申请日期2007年11月21日 优先权日2007年11月21日
发明者张亚平, 张亚根 申请人:张亚平