专利名称：多功能肿瘤介入热疗机的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械，更具体地说是一种肿瘤介入热疗机，用于各种恶性实体瘤经 动脉导管肿瘤的"靶动脉热化疗"、"热凝固"，用于恶性胸腹水及胸腹腔恶性肿瘤的"胸腹 腔热化疗"，以及用于膀胱肿瘤"经导尿管热化疗"。
背景技术：
经动脉导管介入热化疗治疗各种恶性实体瘤，胸腹腔热灌注化疗治疗恶性胸腹水，治疗 胸腹腔恶性肿瘤，腹腔肿瘤、盆腔肿瘤手术后早期热灌注化疗，膀胱肿瘤经导尿管热灌注化 疗治疗膀胱肿瘤，其疗效已为国内外肿瘤专家所公认。
目前，对于介入热化疗技术的具体实施，是借助于大容量高压注射器进行灌注，这种方 式存在的问题主要包括
1、 在将注射液从液袋中抽入高压注射器时可能带来污染，存在不安全性。
2、 高压注射筒为耗材， 一次性使用，使用成本高，给患者增加了治疗费用。
3、 化疗药物与溶液不可选择地进行共同加热，因而不可避免使一些化疗药物失去稳定性。
4、 在经动脉导管介入热化疗中，是设置热交换管并釆用水浴加热，温度传感器设置在 热交换管的出口处，但由于环境温度的不同、流量的不同.输液管路上的热量损失难以预测， 使得实际注入患者体内的药液温度难以精确控制，不能达到最佳治疗效果。
5、 在胸、腹腔热灌注化疗中，对于储液袋是采用微波加热，存在有微波污染，并且对 药物性能可能造成影响。
6、 针对膀胱肿瘤的介入热化疗，需要控制治疗期间膀胱内压大于患者舒张压，但目前 还没有专用于膀胱肿瘤治疗的介入热化疗机。
实用新型内容
本实用新型是为避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种设计合理、使用安全、 使用成本低、疗效更加可靠的多功能肿瘤介入热疗机，通过不同的配置，分别实现"经动脉 导管肿瘤靶动脉热灌注化疗"、"胸腹腔热灌注化疗"以及"膀胱热灌注化疗"。
本实用新型解决技术问题所采用的技术方案是
本实用新型多功能肿瘤介入热疗机，其结构特点是设置封闭灌注回路，所述封闭灌注回
路是在储液袋与导入管之间设置输液管道，在所述输液管道上串联设置导入泵和加热单元， 所述加热单元为热水浴槽，输液管道的中段是设置在热水浴槽中的热交换管。
本实用新型的结构特点也在于在所述导入管的入口处，设置导入温度传感器，热水浴槽 的温度控制是以导入温度传感器的输出信号为被控温度检测信号。
本实用新型的结构特点还在于按如下结构配置构成经动脉导管肿瘤靶动脉热灌注化疗
机
a、 所述储液袋为不含化疗药物的溶液袋，独立设置由化疗药液袋、药液输入管和药液 泵构成的药液输入回路；
b、 所述导入管为动脉导管；
C、在所述热交换管的输出管口与导入管之间，设置三通接头，化疗药液袋通过药液输 入管接入三通接头，在所述药液输入管中，串联设置药液泵。
本实用新型的结构特点还在于按如下结构配置构成胸腹腔热灌注化疗机
a、 所述储液袋为含有化疗药物的药液袋，所述导入管为胸、腹腔导入管，设置胸、腹 腔导出管和导出泵，导出液通过胸、腹腔导出管和导出泵循环接入药液袋；
b、 在胸、腹腔导出管的出口处，设置导出温度传感器，封闭灌注回路中的流量控制是 以导出温度传感器的输出信号为被控检测信号。
本实用新型的结构特点还在于按如下结构配置构成膀胱热灌注化疗机
a、 所述储液袋为含有化疗药物的药液袋，所述导入管为膀胱导入管，设置膀胱导出管 和导出泵，所述膀胱导出管通过导出泵循环接入储液袋；
b、 在所述膀胱导出管的出口处，分别设置导出温度传感器和出口压力传感器，所述封 闭灌注回路中的流量控制是以导出温度传感器和出口压力传感器的输出信号为被控检测信 号。。
与己有技术相比，本实用新型的有益效果体现在-
1、 本实用新型设置封闭灌注回路，以"导入泵"取代大容量高压注射器，使液体完全 封闭在输液管道内流动，使用更加安全，耗材价值低，大大降低了使用成本。
2、 本实用新型采用水浴加热，避免了微波污染，也避免了微波加热方式可能对药物性 能造成的影响。
3、 本实用新型将用于控制热水浴槽温度的导入温度传感器设置在导入管的入口处，消 除了环境温度以及输液管路上热量损失造成的实际注入患者体内药液的温度偏差，为保证治
疗效果提供了有利的保证。
4、 本实用新型通过不同的配置可以实现分别针对"经动脉导管肿瘤靶动脉热灌注化疗"、 "胸腹腔热灌注化疗"以及"膀胱热灌注化疗"的多种治疗功能，实现一机多用，大大降低
了医疗单位的设备配置成本，提高设备使用率，降低医疗费用。
5、 本实用新型可以有选择地在不同的治疗场合中使化疗药物不参予加热，极大地有利 于药物有效性能的保持。
6、 本实用新型在针对膀胱肿瘤的介入热化疗中，可以有效地控制治疗期间膀胱内压大 于患者舒张压，从而保证治疗效果。
图1为本实用新型配置为经动脉导管肿瘤靶动脉热灌注化疗机结构示意图。
图l中标号l输液管道、2导入泵、3热水浴槽、4热交换管、5药液输入管、6药液
泵、7三通接头、Sl为溶液袋、S2为药液袋、Tl水浴温度传感器、T2为导入温度传感器、
A为动脉导管。
图2为本实用新型配置为胸腹腔热灌注化疗机结构示意图。
图2中标号1输液管道、2导入泵、3热水浴槽、4热交换管、5导出泵、S2为药液袋、 Tl水浴温度传感器、T2为导入温度传感器、T3为导出温度传感器、fl为胸、腹腔导入管、 f2为胸、腹腔导出管。
图3为本实用新型配置为膀胱热灌注化疗机结构示意图。
图3中标号l输液管道、2导入泵、3热水浴槽、4热交换管、5导出泵、6膀胱导入 管、7膀胱导出管、S2为药液袋、Tl水浴温度传感器、T2为导入温度传感器、T3为导出温 度传感器。
以下通过具体实施方式
，结合附图对本实用新型作进一步描述-
具体实施方式
实施例1:
参见图1，按如下结构配置构成经动脉导管肿瘤靶动脉热灌注化疗机
设置封闭灌注回路，该封闭灌注回路是在储液袋与导入管之间设置输液管道l，在输液管道1上串联设置导入泵2和加热单元，加热单元为热水浴槽3，输液管道l的中段是设置 在热水浴槽3中的热交换管4;在导入管的入口处，设置导入温度传感器T2，热水浴槽3 的温度控制是以导入温度传感器T2的输出信号为被控温度检测信号，根据水浴温度传感器Tl对热水浴槽3中的水进行预加热和过热保护，按规格电路结构设置控制电路G。
具体实施中，相应的结构设置包括
储液袋为不含化疗药物的溶液袋S1，独立设置由化疗药液袋S2、药液输入管5和药液 泵6构成的药液输入回路；导入管为动脉导管A;在热交换管4的输出管口与动脉导管A 之间，设置三通接头7，化疗药液袋S2通过药液输入管5接入三通接头7，在药液输入管4 中，串联设置药液泵6。
实施例2:参见图2，按如下结构配置构成胸腹腔热灌注化疗机
与实施例l相同的是，设置封闭灌注回路，该封闭灌注回路是在储液袋与导入管之间设置输液管道l，在输液管道1上串联设置导入泵2和加热单元，加热单元为热水浴槽3，输液管道1的中段是设置在热水浴槽3中的热交换管4;在导入管的入口处，设置导入温度传感器T2，热水浴槽3的温度控制是以导入温度传感器T2的输出信号为被控温度检测信号， 根据水浴温度传感器T1对热水浴槽3中的水进行预加热和过热保护，按规格电路结构设置 控制电路G。
具体实施中，相应的结构设置包括
储液袋为含有化疗药物的药液袋S2，导入管为胸、腹腔导入管fl，设置胸、腹腔导出 管f2和导出泵5，导出液通过胸、腹腔导出管G和导出泵5循环接入药液袋S2;
在胸、腹腔导出管G的出口处，设置导出温度传感器T3，封闭灌注回路中的流量控制 是以导出温度传感器T3的输出信号为被控检测信号。
图2所示，串联设置两只热水浴槽3，串联设置的两段热交换管4分别置于两只热水浴 槽3中，以此增加热交换面积，降低升温速度，有利于保持化疗药物的稳定性。
本实施例中，根据导出温度传感器T3的检测温度值，调整封闭灌注回路中的药液流量， 使导出药液的温度保持在42.5—43℃左右，从而使疗效更确切稳定。
治疗时，首先按照胸腔800 — 1000ml、腹腔1500—2000ml的用量，并按所要求的温度 进行预灌，随后进行循环灌注。
实施例3:参见图3，按如下结构配置构成膀胱热灌注化疗机
与实施例l相同的是，设置封闭灌注回路，该封闭灌注回路是在储液袋与导入管之间设 置输液管道l，在输液管道1上串联设置导入泵2和加热单元，加热单元为热水浴槽3，输 液管道l的中段是设置在热水浴槽3中的热交换管4;在导入管的入口处，设置导入温度传 感器T2，热水浴槽3的温度控制是以导入温度传感器T2的输出信号为被控温度检测信号，根据水浴温度传感器T1对热水浴槽3中的水进行预加热和过热保护，按规格电路结构设置 控制电路G。
具体实施中，相应的结构设置包括
储液袋为含有化疗药物的药液袋S2，导入管为膀胱导入管6，设置膀胱导出管7和导出 泵5，导出液通过膀胱导出管7和导出泵5循环接入药液袋S2;
在膀胱导出管7的出口处，分别设置导出温度传感器T3和出口压力传感器P，封闭灌 注回路中的流量控制是以导出温度传感器T3和出口压力传感器P的输出信号为被控检测信 号。保持治疗过程中膀胱内压大于患者的舒张压，阻断肿瘤血流使肿瘤组织缺血、缺氧，在 热力和压力的作用下化疗药物渗透力加强，进入肿瘤细胞内的化疗药物增加，可以进一步提 高膀胱热化疗的疗效。
治疗时，首先夹闭膀胱导出管口，向膀胱内预灌注一定量的液体，使膀胱内压大于患者 的舒张压，随后开放膀胱导出管口进行循环灌注。
权利要求1、多功能肿瘤介入热疗机，其特征是设置封闭灌注回路，所述封闭灌注回路是在储液袋与导入管之间设置输液管道(1)，在所述输液管道(1)上串联设置导入泵(2)和加热单元，所述加热单元为热水浴槽(3)，输液管道(1)的中段是设置在热水浴槽(3)中的热交换管(4)。
2、 根据权利要求1所述的多功能肿瘤介入热疗机，其特征是在所述导入管的入口处， 设置导入温度传感器(T2)，热水浴槽(3)的温度控制是以导入温度传感器(T2)的输出 信号为被控温度检测信号。
3、 根据权利要求2所述的多功能肿瘤介入热疗机，其特征是按如下结构配置构成经动 脉导管肿瘤靶动脉热灌注化疗机-a、 所述储液袋为不含化疗药物的溶液袋(Sl)，独立设置由化疗药液袋(S2)、药液输 入管(5)和药液泵(6)构成的药液输入回路；b、 所述导入管为动脉导管(A);c、 在所述热交换管(4)的输出管口与导入管之间，设置三通接头(7)，化疗药液袋(S2) 通过药液输入管(5)接入三通接头(7)，在所述药液输入管(5)中，串联设置药液泵(6)。
4、 根据权利要求2所述的多功能肿瘤介入热疗机，其特征是按如下结构配置构成胸腹 腔热灌注化疗机a、 所述储液袋为含有化疗药物的药液袋(S2)，所述导入管为胸、腹腔导入管(fl)， 设置胸、腹腔导出管(f2)和导出泵(5)，导出液通过胸、腹腔导出管(f2)和导出泵(5) 循环接入药液袋(S2);b、 在所述胸、腹腔导出管(G)的出口处，设置导出温度传感器(T3)，所述封闭灌注 回路中的流量控制是以导出温度传感器(T3)的输出信号为被控检测信号。
5、 根据权利要求4所述的多功能肿瘤介入热疗机，其特征是串联设置两只热水浴槽G)， 两段串联设置的热交换管(4)分别置于两只热水浴槽(3)中。
6、 根据权利要求2所述的多功能肿瘤介入热疗机，其特征是按如下结构配置构成膀胱 热灌注化疗机a、 所述储液袋为含有化疗药物的药液袋(S2)，所述导入管为膀胱导入管(6)，设置膀胱导 出管(7)和导出泵(5)，导出液通过膀胱导出管(7)和导出泵(5)循环接入药液袋(S2);b、 在所述膀胱导出管(7)的出口处，分别设置导出温度传感器(T3)和出口压力传感 器(P)，所述封闭灌注回路中的流量控制是以导出温度传感器(T3)和出口压力传感器(P) 的输出信号为被控检测信号。
专利摘要多功能肿瘤介入热疗机，其特征是设置封闭灌注回路，所述封闭灌注回路是在储液袋与导入管之间设置输液管道，在输液管道上串联设置导入泵和加热单元，加热单元为热水浴槽，输液管道的中段是设置在热水浴槽中的热交换管。本实用新型结构设计合理、使用安全、使用成本低、疗效可靠；本实用新型通过不同的配置，可以分别实现“经动脉导管肿瘤靶动脉热灌注化疗”、“胸腹腔热灌注化疗”以及“膀胱热灌注化疗”的多功能治疗。
文档编号A61B18/04GK201073338SQ20072004049
公开日2008年6月18日 申请日期2007年7月25日 优先权日2007年7月25日
发明者刘爱国, 程海宇 申请人:程海宇;刘爱国