专利名称：一种硅橡胶宫内节育器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种妇科用宫内节育器，特别涉及一种带铜的硅胶花宫内节育器。
技术背景目前国内外已有几十种形态各异的妇科宫内节环，节育哭，但普遍存在阴道不规则出血， 月经增多，经期延长或腰腹疼痛等副反应，均有一定的停用率。早在六十年代初期，广东就已经研制出木棉花形的宫内节育器GS-1，早期使用朔料为材 料，后来又开发出事铜的硅橡胶宫内节育器GS-2，临床效果均不太理想，前者带器妊娠和因 症取出率达不到国家标准，后者脱落率为国家标准的3倍，木棉花形朔料宫内节育器，因材 料质地硬而脆，易造成子宫内膜损伤，引起月经过多及疼痛等不适症状，其后改进的带铜橡 胶宫内节育器，因硅橡胶质地柔软，支撑力不够导致脱落率过高。发明内容本实用新型的目的是为了解决现有宫内节育器存在的副反应，因症取出率高的问题，而 脱落率和妊娠等指标又能符合国家计划生育委员会IUD专题指导会员制定的指导原则，IUD 临床效果必须符合下列要求①第一年妊娠率〈2。/。， 脱落率<4%妇女，@因症取出率《4% 妇女，④与IUD使用有关的总产用率《10M妇女。为达到上述目的，本实用新型通过以下技术方案予以实现根据妇女宫腔的特点，将带 铜硅橡胶节育器GS-2改为一扇形，扇形的大头部分分裂分三个中空的小扇形，扇柄尾部为圆 角，扇柄部份设置有小孔，可以穿边一根软线。其中，带铜硅橡胶节育器采有00.2纯铜钱绕成01.4的弹簧，以支撑力好的硅橡胶与铜弹 簧作宫内节育器的骨架，骨架的表面，有一层医用橡胶膜。由于人体结构的大小差异，产品分为A、 B、 C三型。A型弹力最大，支撑力最强，铜弹簧从扇柄的尾部开始直至边缘的两个小扇形都以铜弹 簧为支撑架，只有的小扇形部分为硅橡胶支撑架。B型弹簧力中等，取扇形的两边的两个小扇形用铜弹簧支撑架，其余部分为硅橡胶支撑架。C型弹力最小，只有中间的小扇形为铜弹簧支撑架，其余大部公为硅橡胶支撑架。 由于带铜弹簧硅橡胶有很好的支撑力，显著地降低了脱落率，而表层医用硅橡胶软膜，具有很好的生物相溶性，对机体无刺激，而且对铜离子有良好的控释和缓释性能，这样，即保证了铜离子使精子失活的避孕作用，又可避免裸露铜金属硅橡胶对机产生的剌激损害。
以下结合附图与实施例对本实用新型作进一步的描述。 图1为带铜弹簧硅橡胶节育器横截面图(A型)；图2为带铜弹簧硅橡胶节育器横截面图(B型)；图3为带铜弹簧硅橡胶节育器横截面图(C型)。
具体实施方式
图l示出了带铜弹簧硅橡胶节育器l实施例的横截面图(A型)，铜弹簧2与硅橡胶3 — 次注朔成型为扇形，扇形的大头部分分为三个中空的小扇形5，在外力的作用下，小扇形5 之间可以交叉重叠，而硅橡胶3和铜弹簧2又可以恢复原形，具有很好的支撑力；扇柄的尾 部有一小孔6，可以穿一软线，扇柄的尾端为圆角7。在带铜弹簧2硅橡胶3支撑架的表层， 是硅橡胶软膜4，具有很好的生物相溶性，对机体无刺激，而且对铜离子有很好的控释和缓 释性能，这样，既保证了铜离子使精子失活的避孕作用，又可避免裸露铜金属2和硬硅橡胶 3对机体产生的刺激损害。带铜弹簧硅橡胶节育器根据妇女宫腔的结构大小，分为A、 B、 C三型，如图2所示，为 带铜弹簧硅橡胶节育器B型8;如图3所示，为带铜弹簧硅橡胶节育器的C型9。根据500例 的临床实验，带铜弹簧硅橡胶节育器有很好的避孕效果和较低的副反应发生率，各项指标均 达到国家计划生育委员会制定的IUD标准，具有广阔的应用前景。
权利要求1. 一种硅橡胶宫内节育器，其特征在于用铜弹簧(2)与硅橡胶(3)一次性注塑成宫内节育器的主体。
2、 根据权利要求1所述的一种硅橡胶宫内节育器，其特征在于宫内节育器主体经过二次注塑 包裹有一层医用硅橡胶软膜(4)。
专利摘要一种带铜硅橡胶宫内节育器，其改进在于用铜弹簧(2)与硅橡胶(3)一次成型注塑成扇形，扇形的大头部分分为三个中空的小扇形(5)，铜弹簧(2)和硅橡胶(3)的骨架表层，包裹着硅橡胶软膜(4)。本实用新型是一种各项指标均符合国家计生委制定的IUD标准，具有广泛的应用前景。
文档编号A61F6/00GK201119944SQ20072005195
公开日2008年9月24日 申请日期2007年5月25日 优先权日2007年5月25日
发明者许玉芳 申请人:广东省计划生育科学技术研究所