专利名称：眼球内药物分配器的制作方法
技术领域：
本发明涉及眼球内药物分配器。
背景技术：
一般的眼球内药物分配器包括一药室，药剂可以通过扩散或渗透从药室穿过一层膜释放出，这样在相对较长时间内可以连续不断往眼球玻璃腔里给药。然而，运用这种眼球内药物分配器分配药物时经常被长在上面的天然纤维组织所阻碍，导致实际药物分配速率低于预期速率，对预期治疗效果产生损害。
一些其它的眼球内药物缓慢释放装置在美国专利中已有图解和描述。尤其如Parel等 人的美国专利5,098,443、 Weiner等人的美国专利5,466,233、 Avery等人的美国专利 5，830,173和Brabaker等人的美国专利申请公开号为2002/0110591的专利。 一般都指定在PCT国际公开号WO 2005/065600上。
某些眼睛症状如黄斑变性，在不受限制的时间周期里，在有规则的时间间隔内，如一月一次，需要具体的药物用量。这种具体用量的药物的注射目前是通过眼睛注射器来执行的，尽管这种眼睛注射器甚至对健康眼睛会产生损害，并且会导致眼睛感染和其它不希望的情况出现。
发明内容
本发明是提供眼球内药物分配器，用来植入到一缺乏有活力组织的眼球壁的圆环(带)上，所述圆环称为睫状体平坦部。植入效果能被一个常规的三切口的玻璃体切割术所影响。 这个眼球内药物分配器包括一加长的支持部件,所述支持部件设置有一串相互分离的含药胶囊，可以独立释放它们的药剂到眼球玻璃腔内。含药胶囊最好有一与生物相容的惰性包 皮(包衣)，该包皮可以通过激光辐射来打破。或者，含药胶囊有一生物相容的惰性外包衣，它有一可生物降解的塞子，致使由时间控制的药物释放由材料的厚度和/或者材料降 解的速率来决定。眼球内药物分配器最好通过它们的支持部件的每个末端上的T-型固定 元件固定在眼睛的睫状体的平坦部位。根据如前面提到的WO 2005/065600的国际专利的图5，所述T-型固定元件最好包括一对相对的可直接自我固定的锚形固定元件，这样可以 将穿透切口的相面对的侧面拉在一起。
为了理解本发明和了解它如何实施，下面仅通过没有限制的例子的方式，参照附图, 来描述具体过程。附图里的类似部件同样的标号，其中，
图1是本发明的第一优选实施例的时间控制药物释放的眼球内药物分配器的结构示 意图。
图2是本发明的第二优选实实例的时间控制药物释放的眼球内药物分配器的结构示 意图。
图3是将图1中的将眼球内药物分配器植入到眼球的一截面图，以此达到控制眼球内 药物释放的目的。
具体实施实例
图1显示了一眼球内药物分配器10，包括一加长的支持部件ll，该支持部件有一串 相互分离的含药胶囊12，以及一对相对的末端13。 T-型结构部件14A和14B安装在相对 的末端13上，这样可以在眼球上稳固地安装眼球内药物分配器10。 T-型固定元件14A和 14B与支持部件11弯成一钝角a-170。，这样可以协助在眼睛里植入眼球内药物分配器10。 每个T-型固定元件14包括一支柱16和一对相反的直接自行固定的加长的锚形固定元件 17。锚形固定元件17由设有末端结构18，末端结构18可以是倒刺毛、倒钩的结构，等 等，以便固定到眼壁上。含药胶囊12由软硅酮鞘19包裹，以便在抽拉支持部件ll从一 个玻璃体切割口到另一个玻璃体切割口穿过眼睛时，可以保护眼睛内部精致的结构。
支持部件U的总长度达30mm±5mm，这样支持部件11在原处被压迫形成马蹄形结 构，以便在植入眼睛时对视觉破坏的危险降到最小。锚形固定元件17总长L的范围大概 为2mm至4mm，最好是3.0mm士0.10mm，直径D的范围大概为lO(Him至200pm，最好 是150^n±10Hm。植入眼睛的支持部件11和T-型固定元件14A和14B是由适合植入眼 壁的生物相容材料构成，较好的是不锈钢，可以轻微弹性变形，使眼球内药物分配器10 便于在眼球玻璃腔的较好位置安装。
含药胶囊12有一生物相容的惰性包皮21和一药物心22，药物心22里含有药学上有 活性的试剂，该试剂可以是固体、胶体或液体形态。包衣21是用生物相容材料制成的， 比如PMMA，等等，它们在单个破裂前是不渗透到药学上有活性的试剂的通道里，这并 且可以通过辐射进行破坏从而打通通道。该辐射由激光束的辐射形成局部热、局部冲击波， 等等时而破裂。
图2显示一眼球内药物分配器30,包括一加长的支持部件31，该支持部件31上有一 串含药胶囊32。该含药胶囊32有生物相容的惰性包衣33和包含药学的活性试剂的药物 心34。惰性包衣33包括一穿透的小直径孔36，该孔36被图钉状的栓37，该栓37由一 用来密封孔36的轴部38和一由合适的可生物降解的材料制成的圆头39构成。可生物降 解的材料比如由纤维素衍生物和甲基丙烯酸共聚物等等构成的固体聚合物基。眼球内药物 分配器30最好设有与栓37具有相同材料的含药胶囊32，但是圆头39的厚度是不同的， 这样可以控制从植入眼内同一时间开始它降解所用的时间。因此，具有最薄圆头的栓37A 最先降解释放它胶囊内的药物，而具有最厚圆头的图钉栓37B最后降解释放它胶囊内的 药物。 或者，含药胶囊32可以被相同尺寸但是具有不同自我分解速率的不同材料制成的栓
塞住，这样也可以控制它们从植入眼内起的降解时间。
图3显示一眼睛100，包括一眼球壁101和玻璃腔102。眼球壁101包括环状睫状体 平坦部103，它的厚度从最小的Wn大約3.5mm到最大的Wi大约为4.5mm，其中有大部 分一致的厚度T，大约为lmm。向合适准备好的眼睛100里植入眼球内药物分配器10的 过程如下
眼科医生从睫状体平坦部103做的穿透的切口 104A处到相对的穿透的切口 104B整 体用软硅酮鞘19缝合眼球内药物分配器10。然后，眼科医生移走软硅酮鞘19。眼科医生 将T-型固定元件14A嵌入至切口 104A的相面对的侧表面，以便将相面对的侧表面拉在 一起。眼科医生将支持部件11从T-型固定元件14A处向下弯曲，然后将T-型固定元件 14B嵌入至切口 104B的相面对的侧表面，以便将相面对的侧表面拉在一起。假如发生影 响视力的情况，支持部件ll也只是在边缘上影响视力。
如果打算通过激光辐射将含药胶囊12进行破裂，那么在实施中医生可以采用任何标 准接触晶片(隐形眼镜)来监测外周视网膜，来帮助他将激光束指引到含药胶囊12来破 裂它。根据临床情况，对于特定病人，医生还可以同时破坏两个含药胶囊12来加倍药物 剂量。
当然，以上描述的只是本发明的有限的实施例，可以理解的是，在附件权利要求范围 内本发明的很多变化、调整和其它应用都可以实现的。
权利要求
1、用于时间控制药物在眼球内释放的眼球内药物分配器，该眼球具有一眼球壁和一玻璃腔，其特征在于，所述眼球内药物分配器包括一加长的支持部件，该支持部件带有一串相互分离的含药胶囊，可以在不同的时间控制释放药剂至眼球的玻璃腔。
2、 根据权利要求1所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述一含药胶囊包括一 生物相容的惰性包衣，它可以通过激光束辐射来打破，这样可以释放药剂至眼球的玻璃腔 内。
3、 根据权利要求l所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述一含药胶囊，包括一生物相容的惰性包衣；所述惰性包衣有一穿透的孔，通过所述穿透的孔，它的药剂可释放至眼球的玻璃腔内；以及一可生物降解的栓，用来密封插入到所述孔来，这样通过所述 可生物降解的栓自我降解，来释放含药胶囊的药剂至眼球的玻璃腔内。
4、 根据权利要求3所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述一串相互分离的含 药胶囊可以通过生物相容性材料构成的栓塞住，所述栓有实质上相同的分解速率，但是栓 的尺径不相同的，这样可以时间控制释放药剂至眼球的玻璃腔内。
5、 根据权利要求3所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述一串相互分离的含 药胶囊可以通过生物相容性材料构成的栓塞住，所述栓有实质上相同的尺径，但是栓的自 我分解速率是不相同的，这样可以时间控制释放药剂至眼球的玻璃腔内。
6、 根据权利要求1到5任一所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述支持部件 总长大约为30mm±5mm。
7、 根据权利要求l到6任一所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述支持部件 有一对相对端，用来固定到眼球的眼球壁的相对表面上；且所述一对相对端的每一端是由 一T-型固定元件构成，以便可以插入眼球壁上的一穿透的切口的相面对的侧面。
8、 根据权利要求7所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述一T-型元件与支持 部件弯成一钝角a≈170°。
9、 根据权利要求8所述的眼球内药物分配器，其特征在于，所述每个T-型固定元件 包括一对相对直接自我固定的锚形固定元件，可以将眼球壁上形成的穿透的切口的相面对 的两侧面拉在一起。
10、 根据权利要求1到9任一所述的眼球内药物分配器，其特征在于，进一歩包括一 鞘，它与所述一串相互分离的含药胶囊实质上共存并包裹它们。
11、 一种制造用于时间控制释放药物的眼球内药物分能器的方法，该眼球有眼球壁和 玻璃腔，其特征在于，该方法包括下列歩骤(a)提供一加长的支持部件，该支持部件上有相互分离的含药胶囊； (b)将该加长的支持部件固定至眼球的眼球壁上；(C)单个地按时间控制释放相互分离的含药胶囊的药剂。
12、 根据权利要求ll所述的方法，其特征在于，所述一含药胶囊包括生物相容的惰 性包衣，它可以通过激光束辐射来打破，这样可以释放药剂至眼球的玻璃腔内。
13、 根据权利要求ll所述的方法，其特征在于，所述一含药胶囊，包括一生物相容 的惰性包衣；所述惰性包衣有一穿透的孔，通过所述穿透的孔，它的药剂可释放至眼球的 玻璃腔内；以及一可生物降解的栓，用来密封插入到所述孔来，这样通过所述可生物降解 的栓自我降解，来释放含药胶囊的药剂至眼球的玻璃腔内。
14、 根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述一串相互分离的含药胶囊可以 通过生物相容性材料构成的栓塞住，所述栓有实质上相同的分解速率，但是栓的尺径不相 同的，这样可以时间控制释放药剂至眼球的玻璃腔内。
15、 根据权利要求13所述的方法，其特征在于，所述一串相互分离的含药胶囊可以 通过生物相容性材料构成的栓塞住，所述栓有实质上相同的尺径，但是栓的自我分解速率 是不相同的，这样可以时间控制释放药剂至眼球的玻璃腔内。
16、 根据权利要求11到15任一所述的方法，其特征在于，还进一步包括从一串相互 分离的含药胶囊上移去保护鞘的步骤。
全文摘要
眼球被药物分配器包括一个延长的支持部件，该支持部件上有一对可以用来固定在眼球壁的相对表面上的相对端和一串相互分离的含药胶囊，这样可以在不同的时间段释放药剂至眼球的玻璃腔内。
文档编号A61F9/00GK101389295SQ200780003168
公开日2009年3月18日 申请日期2007年1月4日 优先权日2006年1月17日
发明者约书亚·本纳 申请人:纽镜有限公司