专利名称：一次性皮肤穿刺设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及到一种一次性皮肤穿刺设备。
背景技术：
皮肤穿刺设备在技术上广为人知。典型地，皮肤穿刺设备具有穿剌件， 穿刺件又包括针，该针一端为锋利的尖端，而相对端嵌入塑料体中，针尖 从塑料体中凸出。通常该针封装在针套中，用于防止意外地戳破手指以及 保持针的无菌性，针套在穿刺件使用前移去。该种穿剌件用于获得分析用 的小剂量血液样本。许多一次性皮肤穿刺设备被设计地使皮肤穿刺程序尽 可能的简单和安全。这样的一次性皮肤穿刺设备典型地包括支撑穿刺件主 体的支座，以及发射装置。该发射装置被构造成将穿刺件的针按照预定的 距离或者使用预定的力推入到皮肤。这种发射装置的实例在专利
EP1204371有描述。
发明内容
为了安全地击发或发射设备，已知的皮肤穿刺设备典型地需要使用者 完成几项操作。这些操作包括从设备去掉包装，从设备移除安全针套， 以及按下扳机击发该设备。 一些皮肤穿刺设备还需要在击发前竖起穿刺 件，还有一些需要在击发之后重新装上针套，尽管大多数将针收回设备以 避免意外地戳破皮肤。
这个步骤的数量不方便，并且需要使用者在移除或重置针套，或去除 包装时使用双手。认识到需要更少步骤来击发的设备会更加方便使用，而 且仅用一只手就能击发的设备将会更加有利，尤其对双手使用有限制的使 用者来说。
根据本发明的第一个方面，该设计的一次性皮肤穿刺设备包括 外壳；
设置在外壳内的穿剌件； 连接在外壳和穿刺件之间的偏压装置；
安装到外壳上用于相对外壳移动的扳机，扳机以可释放的方式连接到 穿剌件，从而扳机沿第一方向的运动使得穿刺件沿压缩偏压装置的方向移 动，然后促使穿刺件从扳机释放，因此偏压装置驱使穿刺件沿与第一方向 大致相反的第二方向运动。
优选地，穿刺件包括覆盖针尖端的针套，其中，扳机沿第一方向的运 动首先使得针套从穿刺件移开从而暴露针。优选地，该针套相对于外壳被 基本固定。
优选地，该设备包括一个或更多个设置于外壳内部的引导轨道，用于 引导穿刺件在外壳内的运动。该引导轨道可以是大致的U形。
优选地，该扳机通过滑动装置连接到穿剌件，该滑动装置允许扳机在 沿第一方向的某预定行程点处与穿刺件脱离。在本发明的一个实施例中， 该滑动装置包括形成在扳机上的扳机楔形件以及形成在穿刺件上的楔形 接合构件，当扳机沿第一方向运动时扳机楔形件和楔形接合构件接合直至 穿剌件移动使楔形件和楔形接合构件分离以释放穿刺件的行程点。
优选地，偏压装置被构造成 一旦该设备己经被击发，该偏压装置将 穿刺件完全地收回到外壳内。该偏压装置可以和外壳整体形成。在本发明 的一个实施例中，在压下扳机之前，偏压装置被部分地预载。
优选地，该偏压装置包括螺旋形弹簧。
优选地，扳机包括开口，当设备被击发时，穿刺件的针穿通过该孔射 出。同样优选地，通过把扳机直接挤压在待穿刺的皮肤区域来致动扳机。 在本发明的一个实施例中，扳机和外壳可以整体模制，在扳机与外壳之间 的分界面处设置薄弱部分，，该薄弱部分被构造成当扳机被压时破裂。
优选地，该设备包括锁定装置，该锁定装置被设计为 一旦扳机已经 受压，该锁定装置将扳机相对于外壳锁定在预定位置。
该设备还可包括设置在外壳上允许使用者观察穿刺件的窗，。
根据本发明的第二个方面，该设计的一次性皮肤穿剌设备包括
外壳；
设置在外壳内的穿刺件；
在外壳和穿刺件之间连接的弹簧；
外壳内的引导轨道，穿刺件被安装在该引导轨道内；以及
扳机，该扳机以可释放的方式连接到穿刺件，并且在扳机中形成有开
口，穿刺件的针能够通过该开口射出。 优选地，该轨道是大致的U形。 优选地，扳机可伸縮地安装在外壳内。 优选地，U形轨道的支撑腿和扳机移动方向大致平行。 该一次性皮肤穿剌设备的优点是该设备可以一只手操作，并且扳机
的单一运动实现了穿刺件与针套的脱离，移动穿刺件到竖起位置，以及发
射穿刺件的效果。
为了更好的理解本发明，以及展示本发明如何实现，以下将通过附图 实例的方式提供参考。
图l是一次性皮肤穿刺设备中使用的穿刺件的全景图。 图2是一次性皮肤穿刺设备的全景图，图中外壳的一侧被移除。
图3是图2所示一次性皮肤穿刺设备的部件分解图。
图4是使用一次性皮肤穿刺设备中的阶段流程图。 图5是一次性皮肤穿刺设备的全景图和侧视图，图中外壳的一侧被移
除，扳机被部分地压入。
图6是一次性皮肤穿刺设备的全景图和侧视图，图中外壳的一侧被移 除，扳机被进一步地压入。
图7是一次性皮肤穿剌设备的全景图和侧视图，图中外壳的一侧被移 除，扳机被完全地压入。
图8是一次性皮肤穿刺设备的全景图和侧视图，图中外壳的一侧被移 除，扳机被完全地压入，并且穿刺件的针露出一次性皮肤穿刺设备；以及
图9是一次性皮肤穿刺设备的全景图和侧视图，图中外壳的一侧被移 除，扳机被完全地压入，并且穿刺件的针縮回到一次性皮肤穿刺设备内。
具体实施例方式
根据图1，穿剌件1包括模制的塑料穿刺件主体2,针3部分地嵌入 该穿刺件主体2。针3的尖端从穿刺件主体2上凸出。针套4覆盖针3的 尖端部分，用于保持使用前的无菌性。针套4在针的尖端上可以模制的大 一些，使得针3在主体2上的嵌入比针套4更加稳固。
穿剌件主体部分还包括一对形状引导件5，该引导件向穿剌件主体两 侧延伸出。针套4包括设置在针套4两侧的一对固定凸缘6。该一次性皮肤 穿刺设备7包括外壳8。外壳8模制成独立并且对称的两半，可通过施压、 咬合、焊接或胶合在一起的方式形成完整的外壳8。图2显示由外壳8形成 的内腔结构，图中一半外壳被移走。外壳8的每一半包括设置在外壳8的后 部的弹簧支座9，外壳8的每一半还包括模制在外壳8上的穿刺件主体引导 轨道IO。引导轨道10沿外壳8的内表面成大致的U形路径，并且该轨道弓形 部分朝向弹簧支座9。
弹簧11设置在外壳8内部，该弹簧一端被弹簧支座9支撑，另一端连接 到穿刺件主体2。弹簧ll由任何合适的材料制成，例如金属或者塑料。尤 其，弹簧ll由塑料制成时，该弹簧可作为外壳8的部分一起整体模制。然 而，优选的是使用金属螺旋形弹簧。
一旦插入，穿刺件主体2以及针套4都设置在外壳8之内。穿剌件主体 引导件5被构造成在每一侧都和穿刺件主体引导轨道10相匹配。穿刺件针 套的固定凸缘6固定在外壳8内适当的位置，从而组装完成后针套4相对于 外壳8没有移动。可选的，针套4可以和外壳8—起整体模制，尽管这种方 法不是首选，因为针套4必须是无菌的，而将针套4和外壳8—起整体模制
的做法使得制造和组装过程都必须在无菌环境中完成。
一次性皮肤穿刺设备还包括扳机12。扳机12与外壳8相连，并且当被 施压时，扳机12可压缩至外壳8的开口中。扳机10包括开口13，穿刺件的 针3可通过该开口射出。扳机12还包括引导凸耳14，该引导凸耳14和外壳8 配合，并且保证扳机12相对于外壳8沿着一次性皮肤穿刺设备7的主轴线作 直线的运动。扳机12还包括一对扳机楔形件15。每一个扳机楔形件15具有 相对于一次性皮肤穿刺设备7的纵向轴线成一定角度的表面16。使用中， 该表面16被构造成与穿刺件主体2的引导件5接触。
扳机12可以独立于外壳8单独模制，也可以和外壳8—起整体模制，通
过薄弱部分连接外壳8和扳机12，以允许扳机破裂脱离外壳8，并相对于外 壳8运动。
当使用者拿到一次性皮肤穿剌设备7时，在图2所示构造中，扳机12从 外壳8伸出，并且穿刺件针套4位于穿刺件针3上。为击发该设备，使用者 将扳机12挤压在皮肤上。图3所示的步骤于是继续进行。当扳机12被压迫 在皮肤上时(步骤17)，扳机楔形件15的有角度表面16与穿剌件主体2的引 导件2接触。如图5所示，推动穿刺件主体2远离针套4，并使针套4脱离穿 刺件针3。如图6所示，随着扳机12被进一步地压迫，扳机12移动到外壳8 的内部。弹簧ll压缩(步骤18)，并且扳机楔形件15的有角度表面16推动 穿刺件主体4进一步地远离针套4。因为穿刺件主体2的引导件5和引导轨道 IO的配合，穿刺件主体6顺着U形的一条支撑腿沿第一方向朝外壳8后部的 弹簧支座9运动。因为扳机楔形件15包括有角度表面16，随着穿刺件主体2 被扳机12推动，穿刺件主体2沿着该有角度表面16滑动。
一旦穿刺件主体4到达其在外壳8内行程向后方的最远点(步骤19)， 穿刺件主体2到达了U形引导轨道10的顶点，并且再不能朝向针套4移回。 扳机楔形件15的有角度表面16使得穿刺件主体2的引导件5完全地滑移远 离扳机楔形件15，从而穿刺件主体2不再被扳机楔形件15所支撑。在这一 点，弹簧ll处于最大压缩，并且扳机12完全地縮回到外壳18内部。
直至穿刺件主体2脱离楔形件15之前，弹簧11一直通过引导部分5推压 穿刺件主体2。穿刺件主体4于是被弹簧11快速的扩张向前发射(步骤20), 沿着由每一个引导件5和引导轨道10下部支撑腿的相互作用所决定的第二 方向被推动。穿刺件主体4如此移动，以致穿刺件的针尖3从扳机12的幵口 13中射出，并戳破皮肤。穿刺件主体4和扳机12的前表面接触，限制了针3 可从幵口133射出的距离，从而防止针3穿透皮肤过深。
在该点弹簧ll扩张过度，于是弹簧ll缩回(步骤21)，将针3通过幵口 13拉回，从而将针3保持在一次性皮肤穿刺设备7的内部，防止由针20引起 的任何皮肤穿刺意外。 一旦该一次性皮肤穿剌设备7已经被使用，不经过 完全拆卸就不能被复位。
可设置夹子或锁， 一旦该设备已经被击发，该设置将扳机12锁定在外 壳8的内部，提示使用者该设备已经使用过，而且应该被处理。
因为针3在嵌入针套4内时是无菌的，并且在穿剌皮肤前不与一次性皮 肤穿刺设备7的任何其他部分接触，所以不需要对外壳8或者容纳在外壳8 内的除针3和环绕针套4以外的部分进行无菌化或者密封处理。
为了保证弹簧ll以足够的力发射穿刺件，将其从扳机12的开口13中发 射出，可在设备7组装前对弹簧11施加部分的预载荷。
本领域的技术人员都应该了解，在不脱离本发明的保护范围内，可以 对以上所述实施例作不同的修改。例如，可以在外壳8的壁上设置窗，允 许使用者在使用前观察到包含在外壳之内的穿刺件。这点使得使用者能够 确认穿刺件主体2和针套4在使用前没有分离。
权利要求
1.一次性皮肤穿刺设备，包括外壳；设置在外壳内的穿刺件；连接在外壳和穿刺件之间的偏压装置；安装到外壳上用于相对外壳移动的扳机，所述扳机可释放地连接到穿刺件，从而扳机沿第一方向的运动使得穿刺件沿压缩所述偏压装置的方向移动，然后导致穿刺件从扳机释放，因此所述偏压装置驱动穿刺件沿与所述第一方向大致相反的第二方向运动。
2. 根据权利要求l所述的设备，穿刺件包括覆盖针尖端的针套，其中 所述扳机沿第一方向的运动首先使针套从穿刺件移除，以便露出针。
3. 根据权利要求2所述的设备，其所述针套相对于所述外壳被基本固定。
4. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，包括一个或更多个设置 在外壳内的引导轨道，用于引导穿刺件在外壳内的运动。
5. 根据权利要求4所述的设备，其中，所述轨道是大致U形。
6. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，扳机通过滑动装 置与穿剌件连接，该滑动装置允许扳机在所述第一方向上的某些预定行程 点处与穿刺件脱离。
7. 根据权利要求6所述的设备，所述滑动装置包括形成在扳机上的扳机楔形件和形成在穿剌件上的楔形接合构件，当扳机沿所述第一方向运 动时扳机楔形件与所述楔形接合构件接合直至到达穿刺件移动使楔形件 与楔形接合构件分离以释放穿刺件的行程点。
8. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，偏压装置被设置 成 一旦该设备已经发射，穿刺件完全地收回到外壳内。
9. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，偏压装置与外壳 整体成形。
10. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，偏压装置在压下 扳机前被部分地预加载。
11. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，偏压装置包括螺 旋弹簧。
12. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，扳机包括开口， 当设备发射时，穿剌件的针从该开口射出。
13. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，通过把扳机直接 挤压在待穿刺的皮肤区域来致动所述扳机。
14. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，其中，扳机与外壳整体 模制，在扳机与外壳之间的分界面处设置薄弱部分，该薄弱部分被构造成 当扳机被压时破裂。
15. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，还包括锁定装置， 一旦 扳机己经受压，该锁定装置将扳机相对于外壳锁定在预定位置。
16. 根据上述权利要求中任一项所述的设备，进一步包括设置在外壳 中允许使用者观察穿刺件的窗。
17. —次性皮肤穿刺设备，包括-外壳；设置在外壳内的穿刺件； 在所述外壳和所述穿刺件之间连接的弹簧； 外壳内的引导轨道，穿刺件被安装在该引导轨道内；以及 扳机，所述扳机可释放地连接到穿刺件，并且在该扳机中形成有开口， 穿刺件的针能够通过该开口射出。
18. 根据权利要求17所述的设备，其中，所述轨道是大致U形的。
19. 根据权利要求17或18所述的设备，其中，所述扳机可伸缩地安 装在外壳内。
20. 当从属于权利要求18时，根据权利要求19所述的设备，其中，所 述U形轨道的支撑腿与扳机的运动方向大致平行。
21. —种大致如参考
的一次性皮肤穿刺设备。
全文摘要
一种一次性皮肤穿刺设备(7)，包括外壳(8)，设置在外壳(8)之内的穿刺件(1)，连接在外壳(8)和穿刺件(1)之间的偏压装置(11)，以及安装到外壳(8)并可相对外壳移动的扳机(12)。扳机(12)以可释放的方式和穿刺件(1)连接，从而扳机(12)沿第一方向的运动使得穿刺件(1)向着压缩偏压装置(11)的方向移动，然后促使穿刺件(1)从扳机(12)处释放，藉此，偏压装置(11)驱使穿刺件(1)沿着与所述第一方向相反的第二方向基本运动。
文档编号A61B5/151GK101374461SQ200780003948
公开日2009年2月25日 申请日期2007年1月11日 优先权日2006年1月31日
发明者克莱夫·尼科尔斯 申请人:欧文蒙福德有限公司