输液装置的制作方法

专利名称：输液装置的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及输液装置(infusion set)领域，更特别地涉及具有 可移动注射针的输液装置。
背景技术：
皮下注射是一种将药物输送到患者体内的标准方法。为了有助于频繁 的或连续的药物皮下注射，通常使用皮下注射端口。此注射端口沿皮肤延 伸并且可以在适当位置上保持几天。当前，此注射端口的主要应用是提供 从患者携带的便携泵(pump)中来的、例如胰岛素的药物的连续输送。当 使用所述便携泵时， 一般通过流体管线将注射端口连接到泵上。皮下注射 端口的另一个应用是允许将药物多次注射到患者体内而不必重新刺破 (re-puncture)患者皮肤。在此应用中，药物从例如注射器的标准医疗 器械通过软弹性体隔膜(s印tmn)进入注射端口，从而将所述药物输送到 皮下。
皮下注射端口通常需要尖的、刚性注射针头以便当一开始接触到患者 时就刺穿患者皮肤。然而，在一些应用中，如果将所述注射针头留在穿过 皮肤的适当位置上以便提供药物输送，在一天或两天之后患者会变得不舒 服。为了解决这个问题，已经研制出用于放置在患者体内的、具有可移动 注射针头和软塑料插管(cannula)的输液装置。然而，这些装置具有很 多缺点。由此仍然有必要改善输液装置，使其体积更小、更不易受污染、 使用者更舒适并且更易携带。

发明内容
本发明的一些实施例提供了一种输液装置，所述输液装置包括基部构 件、导引器盖(introducer cap)和输液盖。所述基部构件优选地在其第 一侧上包括端口，和从所述基部构件的第二侧延伸的软插管。所述端口构
造成与所述插管流体连通。所述端口也包括适于密封所述端口以便防止不
需要的流体流入的隔膜(septum)。所述导引器盖适于被安装到基部构件 上并具有适于延伸通过在组装状态下的隔膜和所述软插管的针头。所述输 液盖包括适于容纳细长柔性管的腔。所述输液盖也包括适于插入通过隔膜 并且将所述软插管放置成与所述腔流体连通的刚性插管。
所述基部构件优选地为圆形，并且所述端口优选地包括从所述基部构 件的第一侧延伸的圆柱形部分。所述导引器盖优选地包括从所述导引器盖 的第二侧延伸并与导引器针头同轴定位的中空圆柱形部分。所述输液盖优 选地包括从所述输液盖的第二侧延伸并与所述刚性插管同轴定位的中空 圆柱形部分。所述输液盖的第-侧优选地为圆顶形，并且所述输液盖优选 地适于当组装所述输液盖与所述基部构件时可以相对于所述基部构件旋 转。
优选地由轮缘围绕所述基部，所述轮缘适于接合和保持外部元件。插 管从所述基部的第一侧向下延伸；且粘合层固定到所述基部的第一侧上。 所述粘合层包括具有粘合剂的第二侧。大体上圆柱形端口从所述基部的第 二侧向上延仲。所述端口包括隔膜，所述隔膜构造成具有通过其的流体通 道。所述流体通道优选地由延伸通过所述隔膜的狭缝形成，但是可选地， 可以使用针头或其它物体刺破所述隔膜形成所述流体通道。在使用在此所 述的输液装置的实施例的方法中，准备将所述基部构件粘附到患者皮肤 上，和将针头和插管插入通过患者皮肤。分离所述导引器盖和将针头从所 述基部构件中退出。然后将所述输液盖组装在所述基部构件上使得所述输 液盖的插管与所述基部插管流体连通，并且所述输液盖可以相对于所述基 部构件旋转。


由此，已经总结了本发明的一般特性，对于本领域的普通技术人员来 说，通过参照以下附图的具体描述， 一些优选实施例及其变型将变得显而 易见。
图l是具有所需要特征和优点的输液装置导引器组件(introducer assembly)和基部组件的分解透视图2是图1中的导引器盖的顶视图3是沿线3-3的、图l中的导引器盖的横截面图4是沿线4-4的、图l中的导引器盖的横截面图5是图1中的基部构件的透视图6是图4中的基部构件的横截面图7是组装的导引器和基部构件的透视图8是沿线8-8的、图7中的组件的横截面图； 图9是沿线9-9的、图7中的组件的横截面图10是具有所要求的特征和优点的输液盖(infusion cap)的顶视图U是沿线11-ll的、图10中的输液盖的横截面图； 图12是输液盖和基部构件的组件的透视图13是沿线13-13的、图12中的组件的横截面图； 图M是沿线"-14的、图12中的组件的横截面图； 图15是输液装置导引器组件和基部组件的另一个实施例的分解透视
图16是图15中的导引器盖的顶视图17是沿线17-17的、图15中的导引器盖的横截面图18是沿线18-18的、图15中的导引器盖的横截面图19是图15中的基部构件的透视图20A是图15中的基部构件的横截面图20B是图20A中的基部构件的横截面图的详图21是组装的导引器盖和基部构件的透视图22是沿线22-22的、图21中的组件的横截面图23是沿线23-23的、图21中的组件的横截面图24是具有所要求的特征和优点的输液盖的顶视图25是沿线25-25的、图24中的输液盖的横截面图26是输液盖和基部构件的组件的透视图27是沿线27-27的、图26中的组件的横截面图28是沿线28-28的、图26中的组件的横截面图29是另一个组装的导引器和基部构件的横截面图；和
图30是另一个组装的导引器和基部构件的横截面图。
具体实施例方式
下面参照附图描述具有所需要的特征和优点的输液装置。尽管以下描 述以与胰岛素注射器一起使用的注射装置为例，但是本领域普通技术人员 将认识到本注射装置的技术特征也可以在其它应用中提供优点。
图1-14中所图示的和在此所描述的输液装置通常包括适于可移除地 容纳导引器组件30和输液组件40的基部组件20 (见图13)。
图1图示了基部组件20和导引器组件30的部件的分解图。基部组件20 通常构造成通过粘合层50固定到患者皮肤上从而维持软插管52在患者体 内并且允许输液盖54 (见图10-14)安装到基部组件20上以便使流体通过 插管52输送到患者体内。基部组件20优选地包括基部构件60和可固定到基 部构件60的第二侧上的粘合层50，所述基部构件60具有从基部构件60的第 一侧延伸的软插管52、从基部构件60的第二侧延伸的端口62。
导弓I器组件30通常构造成与基部组件20可移除地接合，从而有助于引 导软插管52通过患者皮肤到在患者的皮下脂肪组织的所需要的深度。
图l-4图示了导引器组件30的实施例，所述导引器组件30包括导引器 盖64和从所述盖64向下延伸的导引器注射针头66。在所图示的实施例中， 导引器盖64通常是圆顶形且具有手柄部分72、端口接合部分74、基部接合 部分76和解锁夹(或释放夹)100。
如图所示，手柄部分72通常包括凸缘，针头容纳部82延伸通过凸缘72 的中心部分。在--个实施例中，导引器盖64形成有针头容纳部82，所述针 头容纳部82包括空腔，随后导引器针头66可以插入并固定到空腔内。可选 地，通过本领域的普通技术人员可用的多种包覆成型工艺中的任何一种可 以将导引器注射针头66模制到导引器盖64的材料内。根据 -个实施例，针 头容纳部82部分延伸进入端H1接合部分74的腔84内从而提供附加长度，针 头66沿着附加长度支撑。按照各种长度的针头的需要，可以改变针头被支 撑的长度(即，针头容纳在针头容纳部82)内的长度)。例如，在针头的 整个长度大约为l"的情况下，针头容纳部优选地具有在3/16"与5/16" 之间的长度。
导引器针头可以设置成具体的插管或施加器所需要的各种尺寸。例
如，针头设置有从大约0.5"至大约2"或更多的长度。在另一个可选实施 例中，按照需要，也可以使用长度在上述范围以外的针头。另外，按照需 要，导引器针头可以是固体的、或可以具有中空内腔。
导引器盖64的手柄部72图示为包括从圆顶形盖64向上延伸的大体平 面部。所述手柄部72优选地具有大体上较大表面面积，从而患者或护理人 员可以很容易地抓住导引器盖64以便使之与基部构件60组装和将针头66 插入到患者体内。例如，如图所示，手柄部可以延伸通过所述导引器盖的 直径的整个部分。所述手柄部72也可以从盖的圆顶向上延伸大约0.2"至 大约1"。在一个优选实施例屮，手柄部72在导引器盖64之上延伸大约l/2"。 本领域的普通技术人员将会认识到，所述手柄部分72可以为所需要的别样 的性质和大小。可选地，以下将进一步描述，在针头插入期间导引器盖30 可以由解锁夹1 OO或任何其它便利的部分支撑。
如图2中所图示，端口接合部分74优选地包括圆柱形部，所述圆柱形 部构造成在组装位置上严密围绕基部部分60。正如以下进--步所描述的那 样，端口接合部分74的管状壁86通常构造用于接触基部构件60的上表面 92。端口62与导引器盖64的端口接合部分74的管状壁86之间的紧密配合有 利于在将针头66和导管52引入到患者体内期间提供基部构件60相对于导 引器盖64的最小移动。
在所图示的实施例中，导引器盖64的基部接合部分76通常包括从所 述盖向下延伸的一对翼98。所述翼98优选地包括适于与基部构件60的轮 缘96 (图6)接合的有倒钩的底座94。所述有倒钩的底座94通常构造用 于将导引器盖固定到基部构件圆盘60上。正如以下进一步描述的那样， 有倒钩的底座94的上部与端口接合部分74的管状壁86的底部之间的高 度"h"通常选择为符合基部构件60的尺寸，从而提供组件20与30之间 的固定配合。在一个可选实施例中，可以省略有倒钩的底座94，并且通过 其它装置可以将导引器盖保持在相对于基部组件20的操作位置上。例如， 端口 62和端口接合部分74可以可选地带螺纹，从而导引器盖可以旋入基 部构件上。
在所图示的实施例中，从顶部看去(见图2)，导引器盖64通常是圆
形的。如图2所示，在有倒钩的底座94的区域内一对解锁夹100设置在 圆形盖64的相对侧上，从而允许通过在箭头102上施加力，优选地通过 在拇指与中指之间夹紧解锁夹100，将导引器盖64从与基部构件的接合中 释放。在图2—4和8中所图示的实施例中，解锁夹100包括垂直延伸部 分，所述垂直延伸部分可以与导引器盖64的圆顶形部分形成一个整体。
可选地，所述垂直延伸部分可以为独立部，所述独立部可以与导引器 盖分离制成并且通过任何适当方法固定到导引器盖上。在操作中，在箭头 102上施加力将会在所述垂直延伸部分与圆顶形盖之间的交点上产生弯曲 力矩。此弯曲力矩将会引起导引器盖64的翼部98径向向外弯曲，由此将 有倒钩的底座94从与基部构件60的接合中释放。
在可选实施例中，解锁夹100可以包括凸面突起、凹面凹槽，或其它 形状从而允许导引器盖的形状变形以便有助于将导引器盖64从基部构件 60中移除。所图示的解锁夹100有利于允许使用者用他的或她的手指抓住 导引器盖30而不必同时抓住基部构件60的轮缘96，从而使将导引器盖 64从基部构件60中释放变得容易些。可选地，在将盖与基部构件60组装 或拆卸期间，也可以使用独立的工具抓住导引器盖64和/或输液盖54。
导引器盖64优选地由适于在医疗应用中使用的塑性材料注模形成。 在一个实施例中，导引器盖64由生物兼容ABS制成并且其壁厚度H'大 约为0.030" +/—0.005"。在可选实施例中，导引器盖64可以由例如聚 碳酸脂的其它生物兼容材料制成为任何所需要的适当尺寸。
如图3所示，导引器盖64也可以包括从端口接合部分74的管状壁86 径向延伸的肋104。根据需要，可以设置任何尺寸和数量的肋104以便给 在管状壁与导引器盖之间的连接提供附加刚性。
下面参照图l、 5和6描述基部组件20的实施例。在所图示的实施例 中，基部组件20包括基部构件60，所述基部构件60具有从基部构件60 向上延伸的端口 62和从圆盘60向下延伸的软插管52。在所图示的实施例 中，显示基部构件60大体上为圆盘；然而，在可选实施例中，所述圆盘 可以具有例如椭圆形、多边形等的其它形状。所示的圆形基部构件60提 供一种优点，即，允许导引器盖64和/或附连到圆形基部构件60上的输 液盖54可以围绕基部构件60的中心轴线旋转。
所图示的基部构件60包括环绕圆形基部构件60的轮缘96。轮缘96 通常构造用于容纳导引器盖64的有倒钩的底座94和/或输液盖54以便使 所述盖构件(64或54)保持在基部构件60上。如图6所示，基部构件60 的轮缘96可以包括切口部分110以便给有倒钩的底座94提供间隙 (clearance)。轮缘96也可以设置有斜边112，如下进一步描述的那样， 当将所述盖轴向向下按压到基部构件60上时，所述斜边112有助于将盖 构件54和64与基部构件60组装起来。
特别参照图6，基部构件60的一个实施例适于具有大体上很低的剖 面。例如，在一些实施例中，总高度'q，可以在大约0.15"与大约0.25" 之间。在一个优选实施例中，基部构件60的总高度<q'大约为0.20"。 根据一个实施例，选择基部构件60的轮缘96与顶面92之间的距离 M'符合有倒钩的底座94的顶边与导引器盖64 (如上所述，参照图3)
和输液盖(以下将进一步讨论的、参照图11)的端口接合部分的管状壁 86之间的高度'h'。在--个实施例中，尺寸M'和<h'基本上相同，由 此提供了盖(64或54)与基部构件60之间的大体上刚性的连接。可选地， 尺寸<h'可以制成大于尺寸M'，以便提供盖(64或54)与基部构件60
之间的更松的连接。
从基部构件60与盖构件(64或54)之间的松的或紧的连接会产生某 些优点。例如，基部构件60与盖构件(64或54)之间的紧连接有助于在 针头66和软插管52插入到患者皮肤期间控制针头66。另一方面，基部构 件60与盖构件(64或54)之间的松的、却牢固的连接将允许输液盖54 围绕基部构件旋转和移动而不需要将扭曲应力传递到基部构件60和患者 身上。
如图6所示，基部构件60包括从端口 62的顶114延伸通过软插管52 的流体通道，所述软插管52从基部构件60的底面118延伸。流体通道的 中心部分优选地包括具有管状底部部122的大体上漏斗形部120。根据一 个实施例，漏斗形插入物124可以设置用于覆盖(line)漏斗形部120的 内表面。所述插入物124优选地由例如金属的刚性材料制成，以便在插入 导引器注射针头66 (图1和3)期间保护漏斗形部120的壁。插入物124 防止漏斗形部120的壁划伤和/或防止使得壁的碎片脱离进入输液流中。
从基部构件60延伸的软插管52可以包括被认为是适于使用在可植入 患者体内的运输流体的腔管内的任何材料。可以给输液装置提供各种长度 的软插管以便适应(accommodate)所述插管延伸进入患者体内所需要的 深度的差别。正如本领域的普通技术人员所理解的那样，在很多实施例中， 软插管52优选地延伸进入患者的皮下脂肪层。由此，各种长度的插管有 助于允许各种具有不同程度的皮下脂肪的不同患者使用本输液装置。例 如，可以生产长度为从大约l/4"至大约2"的软插管。根据预期用途， 也可以使用长度在此范围之外的软插管。
图1、 5和6图示了实施例，在所述实施例中插管52从基部构件60 的底面以直角延伸。在可选实施例中，插管52可以构造用于从所述基部 构件以大体上小于90度的角延伸。
在一个实施例中，软插管52可以固定到漏斗形插入物124，并且所述 插管一漏斗组件可以插入到基部构件60的漏斗形部122中。在一个可选 实施例中，需要时，软插管52可以直接固定到基部构件上以便从基部构 件60的底面118、在漏斗形部分的管状下部122的内表面或外表面处延伸。
如图1、 5和6所示，从基部构件60延伸的端口 62优选地包括定位 在端口 62的漏斗形部120之上的腔室132内的自封闭隔膜130。所述隔膜 130优选地定位在端口 62的顶部上或顶部附近从而形成一个容易进入的 表面，使用抗菌剂擦洗所述表面从而维持隔膜130免除细菌或其它碎屑。 隔膜130定位在漏斗形部120之上有助于维持漏斗形部120无菌。在所图 示的实施例中，隔膜130优选地包括形成通过隔膜130的流体通道的狭缝 134。尽管所图示的狭缝134为直线形，在可选实施例中，狭缝134可以 为圆形、十字形或其它形状以便提供可密封的、流经隔膜130的流体通道。 在另一个可选实施例中，可以省略预形成的狭缝134,可以用针头或其它 尖物体刺穿隔膜130从而产生流经隔膜130的流体通道。
为了产生自封闭流体通道，隔膜114通常由朝向密封位置偏压的大体 上弹性材料制成。在一个实施例中，隔膜114由硅、聚氨酯或可以固定到 端口 62上的其它适当材料的模制圆盘制成。通过适当的粘附、粘结或例 如热封、超声波焊接等的其它固定工艺实现将隔膜114固定到端口 62上。 在可选实施例中，可以将例如有机硅树脂、聚氨酯或其它适当弹性体材料
的适当弹性材料模制到端口 62 (见图6)的顶部上的腔132内。在又一个 实施例中，可以用多种机械止回阀或构造用于提供可再密封流体通道的其 它密封中的任何一种代替隔膜114。在另一个实施例中，隔膜114和基部 构件60的主体两个都可以由大体上相同的弹性材料形成--个整体。
根据例如在图8所图示的一个实施例，隔膜114是由大体上弹性材料 模制的圆盘，并且通过热熔(heat staking)将所述弹性材料保持在端口 62中。如图所示，可以设置端口壁136的--部分在隔膜114之上延伸且环 绕隔膜114位于其内的腔132。通过轻微加热壁136的材料到一个温度就 可以热熔端口壁136，所述的一个温度是指在所述材料的焊接温度以下但 却足够高以至于能够软化所述壁的材料。一旦端口壁136材料被软化，端 口壁136就可以轻微径向向内变形从而将隔膜114限定在端口 62的腔132 内。可以均匀地围绕所述端口的圆周、或围绕壁136间隔一定的距离执行 热熔工艺。普通技术人员将会认识到，也可以使用例如如上所述的粘合、 焊接等可选方法将所述隔膜固定在腔132内。
如图6所示，环形空间138环绕漏斗形部120的管状底部部分122， 所述环形空间138构造用于允许针头防护件140固定(粘)在漏斗形部120 上。在图7和8所图示的实施例中，针头防护件140包括一段足够长刚性 管，从而所述防护件140将不会暴露尖锐的针尖。所述针头防护件140可 以包括所需要的任何适当材料和/或设计。例如，在一个实施例中，针头 防护件140包括-一段乙烯管，所述乙烯管延伸超过在如图8中所示的组装 位置上的针尖大约1/8"至大约1/2"的距离144。在可选实施例中，可以 省略环形空间138，并且保持所述针头防护件140在针头66上，通过一些 其它手段，例如通过围绕针66的更紧密的摩擦配合，或通过设置针头防 护件为所述输液组件的包装的部分。在一些实施例中，如图3和4所示， 针头防护件140可以构造用于直接附连到导引器盖64上以便延伸超出针 尖至少在大约1/16"与大约1/8"之间或更多的距离146。在一个可选实 施例中，在将导引器盖64从基部构件60中移除之后，针头防护件可以设 置成附连到导引器盖64的有倒钩的底座94上。
如果需要，基部构件60的环形空间138可以设置有圆环142以便在 注模工艺期间有助于将基部构件从模具半体中释放。如普通技术任意清晰
可见，通常要求注模部分保持临时保留在注模半体中的--个内，直到模具
半体移动到在吊斗(drop bucket)上的位置，此时通过推顶销可以从模 具中顶出所述部分。不存在圆环142的情况下，注模的基部构件60可以 过早地从模具中脱离。应该注意，不必使用注模制造基部构件60，在可以 除去圆环142的情况下，可以通过多种其它适当的工艺制造基部构件60。 根据第一实施例，可以将例如图1中所图示的粘合层50固定到基部 构件60的底面上。如以下将会进一步描述，所述粘合层50通常构造用于 允许基部构件附在患者皮肤上。粘合层50典型地设置有衬里层150以便 避免粘合层50的粘附侧152受到污垢、灰尘或其它污染物的污染，所述 污垢、灰尘或其它污染物可以降低粘附侧152牢固粘附到患者皮肤的能力 且可能增加在注射点的感染风险。可以将粘合层50固定到基部构件60的 底面18上，通过任何适当结合物质或工艺。例如，可以使用胶水或其它 粘合剂将所述粘合层粘合到基部构件上。可选地，通过热封、超声波焊接 或其它适当工艺将粘合层粘合到基部构件上。可选地，通过对于本领域的 普通技术人员已知的其它方法可以实现将基部构件60粘合到患者皮肤上 的功能。
图7至9图示了附连到基部组件20上的导引器组件30的一个实施例。 如图所示，通过将有倒钩的底座94与基部构件60的轮缘接合，导引器盖 64优选地附连到基部构件60上。通过可移除地将导引器盖连接到基部构 件60上，针头66临时固定在插管52内以便在将插管52插入到患者体内 的过程期间提供刚性的刺穿表面。如果导引器盖64或针头66没有与基部 构件60接合，因而在插入患者体内期间导引器盖64和基部构件60可以 分开或变得偏离，从而可能使患者遭受反复刺穿，并引起患者不必要的疼 痛和不舒适。在所图示的实施例中，导引器盖64和基部构件60的接合允 许优选地使用单个的、迅速的动作将这些元件一起朝向患者按压。端口接 合部分74的圆柱形壁86优选地与基部构件60的上表面92接合。
导引器盖64的端口接合部分86优选地适于环绕基部构件60的端口 62。由此提供了导引器盖64与基部构件之间的紧密配合。此紧密配合可 以有助于防止基部构件摇动或相对于导引器盖的进行其它不希望的移动。 这些优点也可以在以下将要进一步描述的输液盖54的情况下有利。在一
个实施例中，端口接合部分74的内径大约为0,025"至大约0.1"，大于 基部构件60的端口62。根据所需要的应用，在可选实施例中，所述内径 可以在此范围外。
参照图10至14，现在将描述适于安装在基部构件60上的输液组件 40的实施例。如图所示，能够以与上述的导引器盖构造相同的方式将输液 盖54构造用于附连到基部构件60上。
参照图ll，输液盖54的一个实施例适于具有大体上很低的剖面。例 如，在一些实施例中，总高度's'可以在大约0.300"与大约0.400"之 间。在一个优选实施例中，基部构件60的总高度's'大约为0.335"。
在一个实施例中，输液盖54包括管状容纳腔160。如图11所示，所 述管状容纳腔160通常构造用于接受一段具有内腔164的柔性管162。所 述管状容纳腔160可以包括任何所需要的适当的横向横截面(例如，从轴 向方向上看去)，但是典型地具有对应于所选择的管162的轴向横截面的 轴向横截面。
管162典型地包括圆形横截面，所述圆形横截面具有在大约0. 030" 与大约0. IO"之间的直径。所述管可以是适于用于在医疗应用中输送流体 的任何材料。尽管可以可选地使用其它材料，典型地，所述管可以由聚乙 烯或医用聚氯乙烯形成。与输液盖相对的管162的端部可以设置有用于将 所述管与泵或其它流体源的流体连通地接合的连接器。例如，在一个实施 例中，所述管162的相对端包括Luer lock连接器。鉴于本发明，可选地 可以使用本领域的普通技术人员所理解的其它连接器。
根据需要，通过任何其它适当的工艺或机构可以将管162固定到输液 盖54上。例如，在所图示的实施例中，管状容纳腔160在直径上从外端 166到内端168逐渐变细。此直径的逐渐变细提供了紧密的压入配合，这 允许管通过管状容纳腔160的内壁与管162的外壁之间的摩擦力被保持。 如果需要，可以通过粘合剂、超声波焊接、热封或其它任何适合工艺，进 --步将管162固定在管状容纳腔160内。
如图11、 13和14所示，输液盖54可以进一步包括具有构造成与管 162流体连通的腔172的刚性插管170。所述刚性插管170可以被整体模 制成输液盖54的部分，或随后可以通过任何适当工艺将其附连。典型地，
选择刚性插管腔172的内径以便允许流经其中的足够的流体流速。例如， 在一些实施例中，腔172具有在大约0.01"至大约0.03"之间的内45, 在一个实施例中，腔172具有大约0.02"的内径。根据需要，也可以可选 地使用在这些范围以外的其它直径。
在图9的实施例中，刚性插管170被圆柱形壁86围绕以便避免插管 170与可以污染所述无菌腔的使用者的手指、或其它物体接触。所述刚性 插管170可以位于圆柱形壁86内从而所述插管与圆柱形壁86大体上同轴， 由此当圆柱形壁86与端口 62接合时，提供所述插管与隔膜130的精确中 心的自动对齐。参照上面所描述的导引器盖64，输液盖54的圆柱形壁86 优选地尺寸和结构为用于提供与基部构件60的端口 62的大体上紧密配 合。提供紧密配合优选地有助于将刚性插管170与所述端口对齐。戶A述紧 密配合也优选地使得例如碰撞所述盖或拉所述管162而施加到输液盖54 上的任何力将施加在所述端口与端口接合部分74的交点上，而不是施加 在有倒钩的底座上(这将会引起所述输液盖从基部构件60中脱离)。
当组装输液盖54和基部构件60时，刚性插管170通常构造用于延伸 通过隔膜130的至少一部分。由此，典型地将刚性插管170做成所需要的 尺寸从而使其延伸进入端口接合部分74足够的距离，从而当所述端口接 合部分的壁接触基部构件60的上表面92时，所述刚性插管170将延伸通 过隔膜130的至少一部分。由此，插管170的出口 174与端口接合部分74 的底边182之间的尺寸'e'优选地小于基部构件的上表面92与在端口 64 内的腔132的底部之间的距离尺寸'j'(见图5)。在可选实施例中，如果 需要，尺寸'e'可以等于或大约尺寸'j'，例如刚性插管170仅仅部分 延伸通过隔膜130。在一个优选实施例中，如图11所示，刚性插管170 完全延伸通过隔膜130。
刚性插管170也优选地具有插入通过隔膜130 (或其它密封构件)的 足够的断裂强度(column strength)。由此，刚性插管170典型地由例如 PVC、 PET、尼龙、不锈钢或适于用于医疗应用中且具有足够的刚性的其它
材料的刚性材料制成。
与导引器盖64相似，输液盖54也优选地包括夹100，可以按压所述 夹100以便释放所述盖脱离与基部构件60的接合。在图10所图示的实施
例中，解锁夹ioo显示为有圆齿的凸面部分，所述有圆齿的凸面部分相对
于翼98和有倒钩的底座94定位为大约90° 。由使用者的手指接合解锁夹 100以便释放盖54和64使盖54和64脱离基部构件60。通过夹紧解锁夹 100，盖64的圆形变形为椭圆形，并且沿着椭圆形的长轴(major axis) 具有有倒钩的底座94。由此，在解锁夹100处夹紧盖64会引起有倒钩的 底座远离基部构件60的边缘径向向外移动，由此从基部构件60中释放盖 64。在可选实施例中，导引器盖54的解锁夹100和/或输液盖54的解锁 夹100可以包括光滑的凸面部分、凹面部分或多种其它形状。
下面继续参照图1-11，描述使用上述输液装置实施例的方法。在将输 液装置引入到患者体内的准备中，如图6和7中所示，典型地组装基部组 件20和导引器组件30。在一些实施例中，在预组装状态下，可以为最终 用户提供基部构件20和导引器组件30。可选地，在其它的实施例中，可 以分别提供这些部分而由用户组装。
根据一个实施例，为了引导软插管52并且连接输液装置，患者将遵 循这些步骤。患者可以将针头防护件140从图7中所示的位置移除，通过 紧握针头防护件M0并且拉动针头防护件140使之轴向远离导引器盖64， 由此暴露导引器针头66和从基部构件60的下侧延伸的软插管52。
然后可以将衬里层150从粘合层50中移除，由此暴露出有待粘附到 患者皮肤上的粘合层的"粘性"侧。以任何所需要的方式或使用任何适当 的工具抓紧导引器盖64的同时，可以将导引器针头66和软插管52迅速 地按压在患者皮肤上且插入到患者皮肤内进入患者的皮下组织直到所述 粘合层50接触患者皮肤并且粘附到其上。所述粘合层50优选地大体上避 免折叠或起泡，由此形成密闭且固定的接触。
—旦将针头66和软插管52插入到所需要的深度，可以将导引器盖64 从基部构件60中和从患者体内移除。为了将将导引器盖64从基部构件60 中移除，可以用使用者的手指接合并压縮解锁夹100，因此将圆形盖变形 且使得有倒钩的底座94从与基部构件60的轮缘％的接合中释放。在可 选实施例中，可以通过附加工具压缩解锁夹100。在另--个可选实施例中， 可以构造导引器盖64使得能够以别的方式(例如，旋转、舒展开)操作 解锁夹从而将导引器盖64从基部构件中移除。在又一个实施例中，如上所述，可以省略有倒钩的底座94或用适当的可选结构代替有倒钩的底座 94，由此允许使用者仅仅在输液盖64上向外拉动以便移除针头66，
一旦导引器盖64脱离基部构件60，所述盖被向外远离患者拉动，并 且将所述针头66从软插管52中退出。所述软插管保持在患者体内，且延 伸到患者的皮下组织内的必要深度，通过基部构件60和粘合层50使之保 持在适当位置上。如上所述，隔膜130通常构造用于一旦移除针头66就 密封流体通道，由此避免流体不必要的流动或污染物通过插管52.
—旦基部构件60和插管52在适当位置上，可以将输液盖54连接到 基部构件60上，由此将输液管162的管腔164放置成与软插管52流体连 通。当使用者组装输液盖与基部构件60时，端口接合部分74将围绕端口 52，由此对齐输液盖54的刚性插管170与隔膜130内的狭缝134。如先前 所述，所述狭缝可以是预形成的、或可以是通过针头66延伸通过隔膜130 形成的孔。刚性插管与隔膜狭缝134的自动对齐使得组装简单和降低了偏 移的风险。这对于具有退化视力的糖尿病患者具有特别的优点。
输液盖54可以压在基部构件上直到有倒钩的底座94卡扣地与基部构 件的轮缘96接合。在一个实施例中，输液盖54可以构造成当将其压在基 部构件60上产生可听见的"卡扣"声，以便使得使用者可听见地和/或能 触知地证明输液盖54完全连接在基部构件60上。
存在很多情况，例如当患者洗澡、睡觉、运动等时候，有必要分离输 液装置而不将插管从患者体内移除。当所述输液装置分离时，基部构件暴 露到由灰尘、污垢、细菌或其它污染物而引起的潜在污染中。另外，衣服 或其它物体使得基部构件被勾住或被拉动的可能性引起潜在问题。鉴于本 发明，对于普通技术人员显而易见的是，在此显示并描述的输液装置的实 施例的有利特征解决了这些问题和其它问题。
所图示的输液装置可将输液盖54反复连接到基部构件60上或将输液 盖54反复从基部构件60分离。可以通过使用和施加力到解锁夹100上从 而使得有倒钩的底座94脱离基部构件60的轮缘96将输液盖54从基部构 件60中移除。与导引器盖64相似，可以通过使用者的手指或任何其它适 当工具或装置接合输液盖54以有助于将所述盖从基部构件60中移除。
在此描述的输液装置实施例提供了经过所述基部构件的单个流体通
道，通过允许输液盖54的刚性插管170延伸经过基部构件，与导引器盖 64的针头66通过的路径相同。此布置有利于减少在输液系统内的可能被 污染的点的数量。当将输液盖54移除时，隔膜130将密封流体通道以便 避免血液不必要的外流，和避免颗粒和不想要的流体通过插管52进入患 者体内。
如上所述，可以将基部构件60和插管52留在患者体内适当的位置上 几天或更长时间，并且在一些情况下，可以将基部构件脱离输液盖几个小 时或更长时间。所图示的基部构件60具有有利的很低的剖面，由此减少 了当患者洗澡、穿衣等时，基部构件60变得被衣服、毛巾、或其它物体 所"勾住"的可能性。所述实施例的圆顶形输液盖也有利于覆盖整个基部 构件，由此避免了基部构件受到污垢、灰尘、细菌或其它污染物的污染。 基部构件60的低剖面和隔膜130的大体上平坦的上表面也有利于大体上 免除可以容纳污染物的腔或狭缝。另外，低剖面设计减少了患者在使用期 间无意地碰撞或推挤输液装置从而引起不舒适和/或要求重新放置或重新 移位输液装置的可能性。
另外，隔膜130相对于患者身体在基部构件的远端面上的定位有助于 提供隔膜的简单化清洁。如上所示和所描述，隔膜130优选地定位从而与 端口62的上边齐平。由此提供隔膜130和端口62的简易清洁，例如使用 棉拭和酒精、或适于用于医疗应用中的任何其它清洁产品进行清洁。
在其它情况下，在安装和组装输液装置的同时要求输液装置具有相当 的移动自由。例如， 一旦组装，如图12所示的输液装置的实施例具有优 点，即，输液盖54可以围绕垂直于基部构件的底面118的平面并且延伸 通过端口 62的入口的轴线相对于基部构件旋转。此旋转能力有利于允许 患者将管162移动到患者体前或体后而不必在基部构件60上引起扭矩。 由此，具有在维持在泵与患者体内之间的流体连通的同时能够围绕基部构 件的中心轴线旋转的输液盖的输液装置，具有给患者提供将输液管162放 置在相对于基部构件的任何径向位置上的充分自由的明显优点。
在组装输液盖54与基部构件60的前后，可以将与所述输液盖相对的 管162的端部连接到适当的泵(pump)上或其它流体源上。在可选实施例 中，输液系统可以包括附加管、连接器、或在软插管和流体源之间的其它元件。
在可选实施例中，可以将在此显示和描述的基部构件60用于将药物 或其它治疗液输送到患者体内，而不使用在此描述的输液装置的其它构 件。例如，与上述描述的那些一样的基部构件可以与标准的皮下注射器结 合使用，通过延伸注射器的插管经过所述隔膜且通过基部构件的软插管注 射液体进入患者体内以便将治疗液输送到患者体内。
图15-28通过不同的透视图，图示了导引器盖、基部构件和输液盖的 其它实施例。除非以下另有描述，除了已经将单引号(')加到每个附图 标记上之外，图15-28中的附图标记与图1-14中的相同。另外，导引器 盖、基部构件和输液盖的其它实施例的使用方法在很多方面与上述图l-ll 描述的那些使用方法相似。要注意的是，图1-14中的实施例的各种使用 方法和结构的描述同样适用于下面的实施例。
图15显示了基部组件20'和导引器组件30'。以下将更加具体地描 述所述组件的各种特征。
图16图示了导引器盖64'的一个实施例的顶视图。在所图示的实施 例中，显示了凹槽200'。所述凹槽200'是导引器盖64'的圆顶形顶部的 区域，在凹槽200'中省略了材料或已经将材料从所述盖中移除。在所图 示的实施例中，凹槽200'是长的、狭窄的细缝。在-些实施例中，凹槽 200'可以具有其它形状。此外，凹槽200'不必延伸完全通过导引器盖 64'，但是可以是在导引器盖64'内的凹进部分或凹陷。
在图17所示的实施例中，显示了沿线17-17的、图16中的导引器盖 64'的横截面图。在导引器盖64'中的凹槽200'增加了当在箭头102' 的方向上施加力时翼部98'可以弯曲的程度。凹槽200'降低了导引器盖 64'的刚性，从而引起施加到导引器盖64，上的力比在如果导引器盖64' 没有凹槽200'的状况时影响翼部98'向外弯曲更大的距离。凹槽200' 也减少将翼部分98'弯曲到给定位置所需要的力的量，从而使使用者更加 容易地连接或移除所述导引器盖64'。
如在所图示的实施例中可见，针头容纳部82'可以包括有助于将针头 固定到导引器盖64'上的胶水槽204'。在所图示的实施例中，在模制导 引器盖64'之后，将针头66'插入到导引器盖64，内。为了将针头66，
固定到导引器盖64'内，可以将针头66'向上插入到所述盖内，可以在 胶水槽204'内沉积胶水或别的粘合剂。在固化之后，然后所述胶水或粘 合剂保持针头66'刚性粘附到导引器盖64'上。
附加脊202'可以设置有当附加脊202'与基部构件圆盘60'可移除 地接合时，抑制向下运动或抑制摇动导引器盖64'的形状。其它实施例可 以不具有脊202'。
在其它的实施例中，导引器盖64'的解锁夹100'具有带棱条纹的突 起，以使得使用者更容易抓住它们。在其它实施例中，解锁夹100'具有光 滑的平面。在一些实施例中，解锁夹100'的表面的纹理构造用于当抓住 解锁夹100'时增加摩擦，从而有助于使用者抓紧解锁夹100'。解锁夹 100'可以是垂直扁平的，但是可以弯曲用于符合导引器盖64'的形状。 在其它的实施例中，解锁夹100'可以是大体上从导引器盖64'的圆顶形 顶垂直升起的平面构件。解锁夹100'的各种结构和形状用于帮助使用者 舒适地、牢固地、和/或更容易地抓住和夹紧导引器盖64'。
图18图示了沿图16中的线18-18的横截面图。
图19显示了在透视图中显示的基部构件60'。基部构件60'具有隔 膜130'适于提供可以再次密封的、从基部构件60'的顶部到软插管52' 下面的流体通道。隔膜130'中的狭缝134'有助于包括输液盖54'的刚 性插管170的硬物穿过。在一些实施例中，没有狭缝134'。
参照图20A，显示了沿图19中的线20-20的基部构件60，的横截面 图。更加具体地描述了此实施例的隔膜130'。在所图示的实施例中的隔膜 130'类似于由包括中心凹陷的圆柱形部作为顶部的中空的平截头体部。 所述隔膜130'可以由很多弹体材料模制而成。弹体材料的非限制示例是 各种类型的硅树脂或聚亚安酯。
在一些实施例中，隔膜130'在靠近狭缝134'的部分内具有薄膜210'。 隔膜的一些实施例可以具有外轮缘214'，所述外轮缘214'可以包括有角 度的底面212'。轮缘214'可以基本上靠近狭缝向内延伸，从而改善了隔 膜130'的刚性。所述有角度的底面212'支撑隔膜130'的外轮缘214'。
当将突起压在隔膜210'上时，所述力可以引起隔膜130'朝向所述 突起向下弯曲并且在端口 62'内向下滑动。所图示的隔膜130'和端口 62'
抑制由隔膜130'的弯曲或移动。压在狭缝134'上的、来自例如刚性插 管170'的突起的力传递到底面212'上。因为底面212'朝向隔膜130， 的中心向内延伸，从而支撑隔膜130'靠近所述力的起源。结果，力矩臂 减小，通过该力矩臂阻止隔膜130，的外边缘的弯曲。因此，减少了隔膜 130'的外边缘所受到的力矩，减少了隔膜130'从端口 62'壁分离的机 会。
同样的，外轮缘214'可以形成为具有有角度的表面，所述表面靠在 漏斗形插入物124'上。当将向下的力施加在膜210，上时，表面214'的 角度引起隔膜130'抵制在端口60'内朝向软插管向下移动。
由于有效抵制隔膜130'的弯曲运动和向下运动，当将来自例如刚性 插管170'的突起的力施加到膜210'上时，通过狭缝134'或形成通过隔 膜210'的通道，所述突起更可能刺穿膜210'而不是将膜210'在端口 60，内移动。
在一些实施例中，例如在图20A中所图示，隔膜130'是由大体上弹 性材料模制的圆盘，通过热熔将所述弹性材料保持在端口62，上。可以将 端口壁136'的一部分设置成在隔膜130'上面延伸且环绕隔膜130'位于 其内的腔132'。通过轻微加热壁136'的材料到--'个温度就可以热熔端 口壁136'，所述的一个温度是指在所述材料的焊接温度以下但却足够高以 至于能够软化所述壁的材料。 一旦端口壁136'材料被软化，端口壁136， 就可以轻微径向向内变形从而将隔膜130'限定在端口62'的腔132'内。 可以均匀地围绕所述端口的圆周、或围绕壁136'间隔一定的距离执行热 熔工艺。如上所述，也可以使用例如如上所述的粘合、焊接等可选方法将 所述隔膜固定在腔132内。
如在图20B中具体图示的实施例中可见，漏斗形插入物124'可以朝 向插管52'向下延伸。在一些实施例中，当将插管52'朝向基部构件60' 向上按压且插入物124'的低端进入并轻微扩张软插管52'的顶端时，插 入物124'与软插管52'接合。在两个表面之间的摩擦力足够保持软插管 52'与插入物124'接合。在其它的实施例中，可以使用胶水或别的粘合 剂将软插管52'粘附到基部构件60或漏斗形插入物124'上。
在一些实施例中，软插管52'可以靠近距离基部构件60'较远的一
端向内逐渐变细。当将针头66'插入到由软插管52'环绕的内部空间内， 逐渐变细可以引起软插管52'保持与针头66'紧密接合。因此，当将针 头/软插管66'、 52'的结合体插入到皮肤内，软插管52'的进入可以是 平滑的，并且优选地不将软插管52'粘附在皮肤表面上，这会当针头66' 继续刺破皮肤时另外使得软插管52'保持在皮肤外。另外，软插管52' 的光滑进入减少了在插入期间所受到的不舒适感。此外，软插管52'的 逐渐变小降低了当将针头66'从软插管30'的内部空间退出时软插管52' 捆在一起或粘附到尖锐针头66'上的可能性。
图21显示了与基部构件组件20'接合的导引器组件30'。可以看见， 在一些实施例中，导引器组件30'的顶面上存在凹槽200'。
参照图22，图示了沿图21中的组件的线22-22看去的横截面图。在 所图示的实施例中，针头66'向下延伸通过隔膜130'，经过狭缝134'并 且部分包覆在软插管52'内。可以通过图23中所示的横截面图看见所图 示的实施例。图23图示了沿线23-23的、图21中的组件的横截面图。
参照图24，图示了输液盖54'的一个实施例的顶视图。如沿图24中 的线25-25做!it的图25中的横截面图清晰可见，输液盖54'可以具有互 锁脊218'，当互锁脊218'与输液盖54'固定在一起时，所述互锁脊218' 向内延伸并且抑制基部构件60向上平移或摇动。在--'些实施例中，用于 容纳管状容纳腔160'所必须的输液盖54'内的附加结构构件220'可以 给输液盖54'的从上看时管162'进入输液盖54'的区域提供更大的刚性。 因此，当夹紧输液盖54'的解锁夹100'时，不具有附加结构构件220' 的区域比具有结构构件220'的区域进一步向外移动。由此，可以将刚性 结构216'增加到输液盖54'的下侧从而使得在刚性上此区域可以与靠近 管162，入口处的区域相比较。刚性结构216'可以采取加强肋的形式。 采用附加刚性结构216'，在输液盖54'的相对侧上的有倒钩的底座94' 可以向外移动大体上相同的距离。
在一些实施例中，可以从导引器64'中省略有倒钩的底座94'，针头 66'与软插管52'之间的表面摩擦力足以保持输液盖54'在基部构件60' 上的适当位置上。在一些实施例中，不存在解锁夹100'，抓住手柄部72' 以便将针头66'从软插管52'移除。
在另外一些实施例中，在插管52'中使用的针头66'有助于刺穿皮 肤，但是针头66'没有连接到导引器盖64'上。相反，在将基部构件6(T 固定到使用者皮肤上和将导引器盖64'移除之后，然后通过继续拉动凸片 或凸缘(没有示出)可以将针头66'移除，所述凸片或凸缘粘附到针头 66'上帮助使用者抓住包括针头66'的组件。
可以将导引器盖64，与针头防护件140'接合，且针头66，设置在针 头防护件140'内。然后可以安全地操作和处置导引器盖64'与针头防护 件MO'的组件。在其它的实施例中，可以设置中空管(没有示出)，所述 中空管构造成将针头66'包覆在中空管中的方式与导引器盖接合。然后， 所述中空管可以与导引器盖54'的管壁86'接合。所述中空管与管壁86， 之间的摩擦足以防止所述管从导引器盖54'脱离。
在一些实施例中，中空管(没有示出)可以充满泡沫(foam)。在将 导引器组件30'与基部构件组件20'施加到患者身上之后，可以将导引 器盖54，移除。在移除导引器盖54'之后，在导引器盖54，的针头66， 上可能有血液或其它没有消毒的污染物。然后可以将针头66'插入到用于 包覆针头66'中空管的泡沬的中心。因此，避免了使用者与针头66'的 尖或在针头66'的表面上的污染物的意外接触。在一些实施例中，中空管 可以构造成与导引器盖54'的管壁86'接合。在其它的实施例中，所述 管不必构造成与管壁86'接合，然而，在中空管内的泡沫足够密集以便通 过摩擦与针头66'接合，从而避免了导引器盖54，从中空管脱离。
图26图示了输液盖54'与基部构件20'接合的透视图。
参照图27，显示了沿线27-27的、图26中所图示的实施例的横截面 图。输液盖54'与基部构件60'接合。有倒钩的底座94'和脊218'与 基部构件60'的轮缘96'接合，并且避免了输液盖54'相对于基部构件 60'向上或向下移动。然而，所述接合没有抑制输液盖54'围绕基部构件 60'旋转运动。由此，管162可以定位在围绕输液盖60，的任何径向方向 上。
图28图示了沿线28-28的、图26中所图示的输液组件的横截面图。 图29和30图示了不同透视图中的导引器盖的另一个实施例的横截面 图。尽管所述实施例与图7中的实施例不同，所述横截面图对应于通过图
7引出的截面线。除非以下另有描述，除了已经将双引号('')加到每个 附图标记上之外，图29和30中的附图不标记对应于图8和9中的附图标 记。
在所图示的示例中，用基部构件60"内的刚性插管52"代替基部 构件的软插管。刚性插管的一个非限制示例是具有内腔的针头。另一个非 限制示例是皮下注射器针头。刚性插管52"位于隔膜130"下面，与其 它实施例中具有的软插管相同。刚性插管52"可以包括液体可以通过其 中的内腔。在一些实施例中，导引器盖64"不具有插入到其中的针头66。 可以存在或省略其它实施例的胶水槽204'。有倒钩的底座94"足以将 导引器盖''连接到基部构件60"上。
刚性插管52''可以由刚性足够的材料组成从而允许其在没有针头66 的帮助下刺破皮肤。尽管其它的实施例可以使用其它的角度，所述刚性插 管52"优选地以90度的角远离基部构件60''延伸。
导引器盖64，，的脊202，'可以压在基部构件60，，的轮缘96，'上， 抑制了基部构件60，，向上移动进入导引器盖64'，中。因此，如果一旦 当将刚性插管52"引入到皮肤内时，导引器盖64"被向下按压，导引 器盖64"和基部构件60"将相对于彼此维持在他们的位置上。
刚性插管52''可以优选地在软插管(例如图1-14中的52)上以便 以后使用者操作以将针头从导引器盖移除。如图29和30所示，当在施加 刚性插管52"之后将其保持插入在患者皮肤内时，移除导引器盖54"， 从而极大地降低了使用者的手或手指受到从具有针头66'(如图15-28中 所图示的那些)的导引器盖54'突出的针头的意外伤害的风险。另外，刚 性插管52"比软插管52'具有更低的从基部构件60"中脱离的风险。 刚性插管52"是较坚硬的，更不易被撕开。此外，刚性插管52'，具有 更小的弯曲、压扁、縮小或其它阻碍液体从插管的顶部流入底部的风险。
尽管在此已经描述了特殊实施例、特征和示例，对于本领域内的普通 技术人员来说，可以将本发明中所显示和描述的方法和设备的很多方面不 同地结合和/或更改以便形成又一些实施例。例如，在不偏离本发明的精 神的情况下，可以单独使用上面所示和所描述的输液装置中的任何一个元 件或与将其与其它元件一同使用。另外，应该认识到，可以以不同顺序、
和/或使用所必要的附加设备实现在此描述的方法。此可选实施例和/或上 述的方法和设备以及其明显变型和等同物将包括在本发明的保护范围内。 由此，本发明的上面所描述的具体实施例将不会限制本发明的保护范围， 而由以下权利要求的清楚记载确定本发明的保护范围。
权利要求
1、一种输液装置，包括具有上侧和下侧的基部、从所述下侧向下延伸的基部插管、轮缘、和在所述上侧中的端口，所述端口与所述基部插管流体连通，所述端口包括设置在隔膜与所述基部插管之间的漏斗形部，所述基部进一步包括隔膜，所述隔膜定位在所述端口内且适于抑制通过其的流体连通，所述隔膜包括膜和凸缘，所述漏斗形部构造用于抑制凸缘向下运动；适于可释放地连接到所述基部上的导引器盖，所述导引器盖包括上侧和下侧，和从所述下侧向下延伸的针头，所述针头适于延伸通过在所述基部上侧上的隔膜和通过在所述基部下侧上的基部插管，由此，被连接的基部和导引器盖适于被压在患者皮肤上从而导引器针头刺穿皮肤，所述导引器盖具有用于在轮缘处将导引器盖连接到基部上的至少一个底座、用于抑制所述导引器盖朝向基部移动的至少一个脊、从所述导引器盖的上侧向上延伸的两个凸片和在两个凸片之间的至少一个凹槽，所述两个凸片构造成当将力施加到凸片中的一个上时使至少一个底座从轮缘分离，所述至少一个凹槽适于通过降低导引器盖的刚性而有利于该至少一个底座的分离；和输液盖，包括上侧和下侧，所述输液盖适于可释放地连接到所述基部上，从所述输液盖的下侧向下延伸的输液插管，当所述输液盖与所述基部可释放地连接时，所述输液插管适于延伸通过在所述基部的上侧上的膜以便使得所述输液插管和输液盖与所述基部插管流体连通；至少两个底座，所述底座构造成接合所述基部的轮缘以便可释放地将输液盖连接到所述基部上；在所述输液盖的下侧上的至少一个脊，用于抑制所述基部运动到输液盖内；和一对夹，所述夹构造成当将夹紧时从所述基部的轮缘中释放所述至少两个底座；所述盖构造成当夹紧所述夹时，至少两个底座中的每一个大体上移动相同的距离。
2、 根据权利要求1中所述的输液装置，其中所述输液盖适于在与所 述基部接合的同时，相对于所述基部旋转。
3、 根据权利要求1中所述的输液装置，其中至少一个凹槽完全延伸 通过所述导引器盖。
4、 根据权利要求1中所述的输液装置，其中所述基部插管在更远离 平面构件的端部附近向内逐渐变细。
5、 根据权利要求1中所述的输液装置，其中所述隔膜进一步包括狭 缝，所述凸缘朝向所述狭缝向内延伸。
6、 一种输液装置，包括具有上侧和下侧的基部、从所述下侧向下延伸的基部插管、轮缘和从 所述上侧向上延伸的端口 ，所述端口与所述基部插管流体连通；适于可^放地连接到所述基部上的导引器盖，所述导引器盖包括上侧 和下侧，和从所述下侧向下延伸的针头，所述针头适于延伸通过在所述基 部上侧上的隔膜和通过在所述基部下侧上的基部插管，由此，被连接的基 部和导引器盖适于被压在患者皮肤上从而导引器针头刺穿皮肤，所述导引器盖具有从所述导引器盖的上侧向上延伸的至少两个凸片和在至少两个 凸片之间的至少一个凹槽；和包括上侧和下侧的输液盖，所述输液盖适于可释放地连接到所述基部 上，所述输液盖包括从其下侧向下延伸的输液插管，当将所述输液盖与所 述基部可释放地连接时，所述输液插管适于延伸进入在所述基部的上侧上 的端口的至少一部分以便使得所述输液插管与所述基部插管流体连通。
7、 根据权利要求6中所述的输液装置，其中所述输液盖适于在与所述基部接合的同时，相对于基部旋转。
8、 根据权利要求6中所述的输液装置，其中所述轮缘大体上围绕所述基部的周围延伸。
9、 根据权利要求6中所述的输液装置，其中所述轮缘邻近所述基部的下侧。
10、 根据权利要求6中所述的输液装置，进一步包括位于靠近至少一 个底座的所述导引器盖的下侧上的至少一个脊。
11、 根据权利要求6中所述的输液装置，其中所述凹槽完全延伸通过所述导引器盖。
12、 一种输液装置的基部，所述基部包括 具有上侧和下侧的大体上圆形构件； 从所述下侧向下延伸的基部插管；和在所述上侧上的端口，所述端口与所述基部插管流体连通，所述端口 包括适于大体上阻止通过所述端口的流体连通的隔膜，所述隔膜包括 膜和凸缘；和位于所述隔膜下面的至少一个向内延伸的表面，用于抑制隔膜相 对于大体上圆形构件的向下移动。
13、 根据权利要求12中所述的基部，进一步包括轮缘。
14、 根据权利要求12中所述的基部，其中所述插管在远离大体上圆形的基部构件移动的方向上向内逐渐变细。
15、 根据权利要求12中所述的基部，其中所述凸缘从所述膜中径向向外延伸。
16、 根据权利要求12中所述的基部，其中所述凸缘从所述膜向下延伸。
17、 根据权利要求16中所述的基部，其中所述隔膜进一步包括狭缝， 所述凸缘靠近所述狭缝向内延伸。
18、 一种输液装置，包括具有上侧和下侧的基部、从所述下侧向下延伸的刚性基部插管、轮缘 和从所述上侧向上延伸的端口，所述端口与所述刚性基部插管流体连通， 并且所述端口包括适于抑制通过其的流体连通的隔膜；和输液盖，包括上侧和下侧，所述输液盖适于压在所述基部的上侧且可释放地连 接到所述基部上，所述输液盖适于在与所述基部连接的同时，相对于 所述基部旋转；从所述输液盖的下侧向下延伸的输液插管，当所述输液盖与所述 基部可释放地连接时，所述输液插管适于延伸通过在所述基部的上侧 上的膜以便使得所述输液插管和输液盖与所述刚性基部插管流体连 通； 至少两个底座，所述底座构造用于接合所述基部的轮缘以便可释放地将输液盖连接到所述基部上；和一对夹，所述夹构造成当将夹紧时从所述基部的轮缘中释放所述的至少两个底座；所述盖构造成当夹紧所述夹时，所述至少两个底座中的每--个大体上移动相同的距离。
19、 根据权利要求18中所述的输液装置，其中所述刚性插管是针头。
20、 根据权利要求18中所述的输液装置，进--步包括在所述基部的 下侧上的粘合层。
21、 根据权利要求18中所述的输液装置，其中所述输液盖进一步包 括在所述下侧上的至少--个脊，用于抑制所述基部移动进入所述输液盖 中。
22、 根据权利要求18中所述的输液装置，其中进一步包括适于可移 除地粘附到所述基部上的导引器盖，所述导引器盖包括至少一个手柄部， 所述手柄部构造成在将所述刚性基部插管插入到患者皮肤内的同时便于 在连接时操纵所述导弓I器盖与所述基部。
全文摘要
一种输液装置，包括基部构件(60)、导引器盖(64)、和输液盖(54)。所述基部构件(60)优选地包括从所述基部构件(60)的下侧(118)延伸的软插管(52)和在所述基部构件(60)的上侧(92)上的端口(62)。端口(62)也包括适于密封所述端口(62)以便防止不需要的流体流入的隔膜(130)。所述导引器盖(64)适于被安装到基部构件(60)上并具有适于延伸通过在组装状态下的隔膜(130)和所述软插管(52)的针头(66)。所述输液盖(54)包括适于容纳细长柔性管(162)的腔(160)。所述输液盖(54)也包括适于插入通过隔膜(130)并且使得所述软插管(52)与所述腔(160)流体连通的刚性插管(170)。
文档编号A61M25/06GK101378799SQ200780004668
公开日2009年3月4日 申请日期2007年1月31日 优先权日2006年2月7日
发明者托马斯·F·小方古若 申请人:伊库医学有限公司