专利名称：一种治疗动脉硬化的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，特别涉及一种治疗动脉硬化的中药组合物。
(二)
背景技术：
动脉硬化是动脉的一种非炎症性病变，可使动脉管壁增厚、变硬， 失去弹性和管腔狭小。脉硬化有三种主要类型(1)细小动脉硬化； (2)动脉中层硬化；(3)动脉粥样硬化。动脉硬化是随着人年龄增 长而出现的血管疾病，其规律通常是在青少年时期发生，至中老年时 期加重、发病。男性较女性多，近年来本病在我国逐渐增多，成为老 年人死亡主要原因之一。动脉硬化的原因中最重要的是高血压、高血 脂症、抽烟三大危险因子。其他肥胖、糖尿病、运动不足、紧张状态、 高龄、家族病史、脾气暴躁等都有关系。动脉粥样硬化的表现主要决 定于血管病变及受累器官的缺血程度，对于早期的动脉硬化病患者， 大多数患者几乎都没有任何临床症状，都处在隐慝状态下潜伏发展。 对于中期的动脉硬化病患者，大多数患者都或多或少有心悸、心慌、 胸痛、胸闷、头痛、头晕、四肢凉麻、四肢酸懒、跛行、视力降低、 记忆力下降、失眠、多梦等临床症状，不同的患者会有不同的症状。
动脉硬化可能发生的并发症冠状动脉粥样硬化者，若管径狭 窄达75%以上，则可发生心绞痛、心肌梗塞、心律失常，甚至猝死。 脑动脉硬化，可引起脑缺血(包括暂时性缺血性发作)、脑萎縮，或造 成脑血管破裂出血。脑动脉硬化的早期阶段神经衰弱(常有头晕， 头昏，头痛，耳鸣，嗜睡，记忆力减退，易疲劳)，情感异常(情绪 易激动，缺乏自制力，随着病情的加重，会逐渐变得表情淡漠，对周 围事物缺乏兴趣)，判断能力低下(表现为不能持及地集中注意力， 想象力降低，处理问题要靠别人协助)。脑动脉硬化达到中后期时可 出现步态僵硬或行走不稳，痴呆，癫痫样痉挛发作，脑中风。肾动脉粥样硬化，常引起夜尿多、顽固性高血压、严重者可有肾功能不全。 肠系膜动脉粥样硬化，可表现为饱餐后腹痛便血等症状。下肢动脉粥 样硬化，早期症状主要表现为间歇性跛行，休息时也发生疼痛则是下 肢严重缺血的表现，常伴有肢端麻木，足背动脉搏动消失等。晚期还 可发生肢端溃疡和坏疽。目前无专治动脉硬化的特效药。
发明内容本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种疗效显著的治疗动 脉硬化的中药组合物本发明是通过如下技术方案实现的-一种治疗动脉硬化的中药组合物，其特殊之处在于由以下重量 份数的原料制成薄荷l一2g，菊花l一2g，升麻l一2g，牡丹皮l一2g，大黄1_2g，甘遂l — 2g，穿心莲l一2g，车前子l — 2g、木通l一2g、陈皮2 一4g，贯众2 — 4g，黄芩2 — 4g，石决明2 — 4g，红花2 — 4g、丹参2 一4g、地龙2 — 4g、乳香2 —4g、碧玉散2 — 4g。本发明的治疗动脉硬化的中药组合物，所述药物为水煎剂、颗粒 剂或胶囊。以下为本发明药物的疗效观察1 对象和方法1. 1病例选择随机选择来我处2002年3月 2005年3月住院 患者100例。患者多以高血压病、2型糖尿病、冠心病、脑梗塞就诊， 经彩色多普勒检査均有不同程度的颈动脉内膜中层增厚，有的有斑块 形成。随机将100例患者分为2组。 治疗组50例，男38例，女12例，平均年龄68. 7岁，其中高血压病26例，2型糖尿病11例， 脑梗死124例，冠心病23例，其中血脂异常43例；对照组50例， 男42例，女8例，平均年龄 67.6 岁，其中高血压28例，2型糖 尿病5例，脑梗死17例，冠心病16例，其中血脂异常47例。治疗及观察方法1.2.1两组患者在治疗期间的饮食习惯、生活方式及伴随疾病所用药物均与治疗前保持一致。尽量使患者的血压、血糖达标。治疗
组使用本发明实施例1的药物每日两次，每次1克，睡前服用；对照 组使用安慰剂， 一天2次，疗程5个月。
1.2.2 两组颈总动脉结构 100例患者在治疗前后均采用彩色 多普勒超声检测病人双侧颈动脉。患者取仰卧位，肩部垫高，颈后仰， 充分暴露颈部。对颈部总动脉内膜一中层厚度(IMT)的测量在颈总 动脉结构显示最清楚处测量管壁IMT，测量3次，取平均值，正常值 《0. 9mm。动脉壁增厚的定义为局部IMT^1.0mm，而《1.2mm。动脉 粥样硬化斑块的定义为局部IMT〉1.2。斑块的测量用二维和彩色多 普勒确定斑块存在，在纵切面上测量斑块的最大厚度(Tmax)，计算其 横切面最大面积(Smax)，若同时有数块斑块，取其最大者为观察指标。 计算斑块数量(N)。此外，每月检査一次肝肾功能。
1.2.3 观察两组病人心脑血管急性事件如心绞痛、心肌梗 死、脑血管意外以及短暂性脑缺血发作(TIA)等发生情况。
1.2.4统计学处理数据用均数标准差([AKX-]土S)表示，两组 治疗前后IMT、 Tmax、 Smax、 N变化采用t检验，两组之间年龄、性 别等差异采用X2检验，P〈0.05差异有显著性。
2结果两组病人在治疗中均未发现明显肝肾功能异常和其它 意外情况退出治疗，治疗组病人无心脑血管急性事件发生，对照组发 生心绞痛3次，发生TIA1次，经统计学处理，两组发生急性心脑血 管事件比较差异注治疗组治疗前后P〈0.05，对照组各指标治疗前后 无显著性差异。
3结论动脉粥样硬化斑块，中心是大而软的脂质核心，内 含胆固醇及胆固醇脂，其上覆盖薄的纤维帽，胶原含量极少，但有大 量的T淋巴细胞、巨噬细胞、激活的内膜平滑内膜细胞。其中任何一 种成份的减少均可导致斑块体积的縮小。本组资料观察结果表明，本 发明的药物能明显縮小斑块的大小，改善颈动脉内中膜的厚度。
综上所述，本发明的药物除了通过降脂作用改善颈动脉粥样硬化 病变外，还通过一系列非调脂途径，如改善内皮功能，减轻炎症反应， 抑制平滑肌细胞和巨噬细胞的增值等，减退或延缓动脉粥样硬化。本发明的药物安全、有效、耐受性好，可作为伴有颈动脉粥样硬 化病人的治疗和预防心脑血管事件的常规用药，具有安全可靠、疗效 显著、副作用小、治愈率高的优点。 具体实施方式
实施例1:取薄荷lg，菊花lg，升麻lg，牡丹皮lg，大黄1g，甘遂1g， 穿心莲lg，车前子lg、木通lg、陈皮2g，贯众2g，黄芩4g，石决明4g，红花4g、丹参4g、地龙4g、乳香4g、碧玉散4g。以上药物 混合水煎，浓縮，制成颗粒剂，每日2-3次，每次1克，口服。 实施例2:取薄荷2g，菊花2g，升麻2g，牡丹皮2g，大黄2g，甘遂2g， 穿心莲2g，车前子2g、木通2g、陈皮4g，贯众4g，黄芩4g，石决 明4g，红花4g、丹参4g、地龙4g、乳香4g、碧玉散4g。以上药物 混合水煎，浓縮，按常规方法制成水煎剂，每日2-3次，口服。实施例3:取薄荷lg，菊花lg，升麻lg，牡丹皮lg，大黄2g，甘遂2g， 穿心莲2g，车前子2g、木通2g、陈皮2g，贯众4g，黄芩2g，石决 明3g，红花3g、丹参3g、地龙3g、乳香4g、碧玉散2g。以上药物 混合水煎，浓縮，按常规方法制成胶囊，每日2-3次，每次2粒，口 服。
权利要求
1.一种治疗动脉硬化的中药组合物，其特征在于由以下重量份数的原料制成薄荷1-2g，菊花1-2g，升麻1-2g，牡丹皮1-2g，大黄1-2g，甘遂1-2g，穿心莲1-2g，车前子1-2g、木通1-2g、陈皮2-4g，贯众2-4g，黄芩2-4g，石决明2-4g，红花2-4g、丹参2-4g、地龙2-4g、乳香2-4g、碧玉散2-4g。
全文摘要
本发明公开了一种药物，特别涉及一种治疗动脉硬化的中药组合物。该治疗动脉硬化的中药组合物，其特殊之处在于由以下重量份数的原料制成薄荷1-2g，菊花1-2g，升麻1-2g，牡丹皮1-2g，大黄1-2g，甘遂1-2g，穿心莲1-2g，车前子1-2g、木通1-2g、陈皮2-4g，贯众2-4g，黄芩2-4g，石决明2-4g，红花2-4g、丹参2-4g、地龙2-4g、乳香2-4g、碧玉散2-4g。本发明的药物安全、有效、耐受性好，可作为伴有颈动脉粥样硬化病人的治疗和预防心脑血管事件的常规用药，具有安全可靠、疗效显著、副作用小、治愈率高的优点。
文档编号A61K35/56GK101301384SQ200810016969
公开日2008年11月12日 申请日期2008年6月27日 优先权日2008年6月27日
发明者刘昌州, 田玉亭 申请人:刘昌州