牡蛎消渴药剂及其制法的制作方法

专利名称：牡蛎消渴药剂及其制法的制作方法
牡蛎消渴药剂及其制法 本发明是一种预防、治疗糖尿病的药剂及其制法。
治疗糖尿病的药剂，众所周知，西药大都是人工制成的化学药品。这些流行在世的化工 产品，公知对糖尿病都是治标不治本。表面上看虽然能迅速降低血糖指标，但是它非但不能 根治糖尿病，而且由于这些化工药品对糖尿病人的肝肾脏造成永久性损害。以至于不能阻止 糖尿病最终并发。甚至已经有年轻化的趋向的事实。本发明目的是开辟一条防治糖尿病的新 途径。
发明是这样实现的它由中药和辅料整合制成。其特点是A、所述中药是牡蛎、黄精、 蜂乳、生地黄、黄芪、太子参、剌五加、葛根、泽泻和海藻等；B、所述辅料是硬脂酸镁等 C、所述制成，具体而言，1、先将中草药脱水成为千货；2、或直接将干货制成粉末；3、再 .将该粉末制成内服、或外用、或口含等多渠道将药剂中营养物质渗入人体内；D、所述多渠道， 其特征是可分，可合分则各自独立，合则兼容统一；E、所述营养物质有两大类，即有机质 和无机盐；F、所述有机质包括维生素B1和各种必需氨基酸；G、所述必需氨基酸即酪氨酸， 或者是它由来苯丙氨酸(注两者分子式相同)；H、所述无机盐微量元素是锌、铜、和铬， 常量元素是钙和镁；I、上述C3中的内服渠道药剂的特征是肠溶性质，或片剂型肠溶片，或 水蜜丸型;其外表都包裹一层仅溶于肠道、不溶于胃酸的辅料制成；或者既不是肠溶也不用峰 乳制成的颗粒体状；J、上述G3中的外用渠道药剂与护肤伤筋啬兼容合一；或者与美容肌肤 的霜剂脂裔等护肤产品兼容合一 (如唇膏之类)；K、所述J中美容霜置入镀锌白铁皮制成的 小圆盒内使用；L、上述C3中外用渠道药剂药剂将磁性物片固定于经络穴位(如脚底涌泉穴 入足小阴肾经和足三里穴等)，经络穴位磁性穴位与渗入肌肤营养物质共同疏通经络；M、上 述C3中的内服渠道药剂也可以不是肠溶系列，产品与料理兼容合一，成为鲜酱佳肴与粮食共 济入胃滋补；N、或者将所述药剂溶入酱油与老抽等并列上市称牡蛎美味海鲜酱油与其酿造汁 兼容；0、或者将药剂与蚝油兼容合一；P、产品与传统的止咳梨膏糖类，称止渴牡蛎膏糖， 或巧克力糖，其特征是使用粗红糖即赤砂糖；Q、上述C3中的口含药剂，其特征是与口香糖 或水果糖兼容合一，口香糖将药剂溶于胶姆，水果糖兼溶食用香精；R、上述C2中制成粉末 的磨研器具由黄铜和或不锈钢铁铸造而成。
本发明防治糖尿病方案的原理，虽已散见于科技文献著作，但因为没有系统性，所以不 能发现内在固有的本质联系，也因此不曾有权威部门全面立案组织临床测试检验。因此，为 了揭示其中内在本质联系，有必要将文献的内容作相互印证首先是《元素与人》的作者裘 家奎、顾庆超两位先生。据文献介绍分们的专业是"生物化学"，该文献在1979年由江苏科 学技术出版社出版(下称文献[1]).在[1]的42-43页上说"铜离子是酪氨酸酶……等氧化酶 的必要组分，如果用透析法除去这些酶中铜离子，这些酶就失去催化活性……含铜酶糖代谢 过程中的重要特点就是直接利用分子态氧。"这句话告诉人们铜元素是酶代谢过程中不可或缺 的微量元素。又在80年代文献[2]《简明不列颠百科全书》(中国大百科全书出版社北京、上 f每1985年版)中的"酪氨酸"条目告诉我们，原来酪氨酸是胰岛素的一部分，"重量占胰岛 素13V'(5巻146页)。综合文献[1]和[2]可以知道，胰岛素之所以能将血糖化为二氧化碳和热水。那是催化剂酪氨酸酶的一,化还原反应，所以-在生化过程中根本不能缺少铜离子对 酶的催化活性。此外，在([1]的37页)上又明确指出"锌离子能激活肠磷酸酶及肝、肾过 氧化氫酶，为胰岛素所必需。"所以锌和铜两种元素缺一不可。但是，由于生态循环，在新陈 代谢中，人体每日不停地通过尿流失锌和铜都有一定的"正常平均值。首先健康人排锌300-500 微克/升尿"([1]41页)而含排铜量是每天"(正常平均值为100微克％)" (45页)，由于人体 绝不可能自己制造锌铜元素，所以如果缺锌乏铜，人体内的胰岛素就既不能"合成"，也不能 将血糖还原成二氧化碳和热水。这就是说，糖代谢有了障碍。此外在文献[1]39页中还提供 了一个十分重要的人体生化信息数据，如果本发明的药剂中的锌铜比接近6: 1的话，这种食 药剂，相当于人造母乳。它在未来对人类生命的保健意义，可能更要超越防治糖尿病了。
本发明建议将制成药剂的机械采用黄铜铸成。因为黄铜的锌铜比是可以在冶金部门实验 室里控制的，所以还需要进一步检测中药中的化学成分中的锌铜比，将药剂整合成类似母乳 6:1才能达标制成。文献[1]还披露了牡蛎的补充锌含量1280. PPM%(72页)它是精米1. 6PPM% 的800倍。所以为了防治糖尿病，很有必要吃点糙米，或者吃点燕麦和全麦粮食制品，适当 补充每天流失的锌铜维持糖代谢催化活性的必需元素。
防治糖尿病的第三种微量元素是铬。在[1]46、 47页上说"假如铬的浓度低于这个数值 (注即"一万亿分之4到40")的话，胰岛素虽然不会完全无效，但由于缺少铬的协助， 功效会大降低，以致为了执行正常功能就需要更多的胰岛素。"这个观念可以解释II型糖尿病 者为什么对胰岛素有"不敏感"和或"抗拒"现象)。什么食物中含铬？"粗糖的含铬量比精 糖高一百到几百倍，精练程度越高，其铬含量越低……。人体每天主要通过尿排出络，为了 补偿这种损失，成人每天需要5-10微克的铬。"([1]47页)这也是本发明采用粗红糖制成水 果糖、口香糖和巧克力糖的根据。中华民间有道习俗对孕妇和产妇服用红糖消渴止渴，也 不见得渴是不治之症，要是孕妇产妇血糖升高采用西药降糖进一步去损害肝肾两脏，可能会 反遭"不治之害"。"不治"的根源也由于长期服用化工产品打破代谢平衡而产生的基因突变。 本发明采用牡蛎红糖制药，虽然不能治愈已被西药损害多年的肝肾两脏的基因平衡，但能预 防糖尿病产生的可能却是可以肯定的。对于血糖初高者治愈康复则有古代孕妇治愈实例可以 证实。所以，实施本发明，至少可以预防甚至延缓糖尿病晚期的并发症也是可以肯定的。
防治糖尿病的第四种元素是镁。镁是人体中的常量元素，它与钙共同在骨骼中囤积。在 文献[2]"镁缺乏"条目中提到"镁是糖代谢酶反应中不可缺少的一种元素，有吋还能替代身 体中一部分钙。……镁可以起催化剂作用。"([2]5巻807页)。什么食物的有镁元素？糙米、 荞麦、燕麦和全麦食品可以补镁。况且，糙米中还有其他多种未知的有益微量元素无机盐和 有机质。
本发明与美容品兼容的原理，根据是《维生素及矿物质白皮书》第77页，该书根据中国 营养学会泰斗于若木女士、中国营养学会副理事长顾景范担编委的《现代营养全书》说"锌 是人本中不可缺少的元素，总含量为2至2.5克，分布广，尤以皮肤中含量最高，约占20% 以上。"它决定着皮肤的光滑和弹性程度，有'皮肤是锌镀的之说；(第289页)这本《维生 素与矿辆质 白皮书》在37页中主张"吃糙米"。因为糙米中含有维生素B1即糖代谢所需辅 酶的重要组成成分。"(据上海辛帕斯制药公司"复合维生素B使用说明书")
本发明原理根据文献[3]即《本草纲目通释》(1995年10月第一版第2次印刷)。该文献是由学苑出版社组织中国中医研究院120名专家对中药牡蛎作出的"现代研究"
是
1 、"化学成分"中有机质有"B族1和10种必需的氨基酸1. 3%"无机盐有"铜、锌、锰、 钙等17. 6%"。
2、 "药理作用"是"在于直接作用于肝脏及细胞膜上的胰岛素受体，另外，钙离子可促 进胰岛素分泌。"([3]2007页)由于牡蛎贝壳中大量钙促进分泌的胰岛素及钙等元素其他微 量锌铜那"直接作用""受体"的"受"字。应该说是表示能够克服对胰岛素"不敏感"和"抗 拒"现象。文献[3]200页对牡蛎成分的药理作用的"分析"已经剖开了获诺贝尔奖的"不敏 感""抗拒"现象的病灶所在。
3、 在文献[3]中，遗憾的是对牡蛎药理的"降糖作用"没有临床记录。这可能与国家药 典中规定"牡蛎"仅为"贝壳"因此缺锌少铜有关。营养物质在"肉"中[1]2Q07页《本草 纲目苏颂》"但[3]对本发明配方中的"葛根、剌五加和泽泻"已经做过临床实例记载，它的
"总有效率为75% (489页)。
其次在文献[3]中尚有引述国际生化专业对本发明中蜂乳营养成分。据说有"猪胰岛素的 成分"(1804页)但在动物实验中的纪录是血糖有上下波动的异常升降现象。极其明显，这 种现象。与胃酸对胰岛素"降糖作用"的破坏不无相关。公知人体对注射的人工合成牛胰岛 素从来没有"抗拒"和"不敏感"的现象产生。本发明建议将蜂乳作肠溶试验，回避胃酸对 "猪胰岛素"的破坏，显然具有临床试验的价值。因为这不能排除该"猪胰岛素"在肠道消 化系统中渗入人体血液产生糖代谢的可能。所以，本发明是一种可以口服的胰岛素。
下面结合附图，详细说明12种实施例，进一步说明本发明的其他目的、特征和优点及原 理。 '


图1是片剂附图。图中1是片剂粒体；2是深绿色透明薄塑；3、是不透明铝膜片。片 粒1置于2， 3之间的泡体空间，在靠近粒体1的部位，膜铝较薄以便于挖破取出服用，铝膜 3上印有药剂生产厂名，剂量，注意事项等文字，其2采用深绿色的目的是减弱紫外线的照 射，2与3的接触部采用热压溶合方式，2与3的接触平面上有细细点条状凹凸花纹，增加热 压接触面积和效果。片剂的构造有两种类型 一种肠溶片，片外辅料是不溶于胃酸的肠溶包 裹辅剂，辅剂内有蜂乳；图1a中4即是肠溶辅料。图11)是上述13.4的放大。图中1是蜂乳 粉末压制的片剂，2是肠溶辅料；还有一种是非肠溶片，片内无蜂乳成分，纯由降糖药理的 本草粉末制压而成。
图2是牡蛎消渴丸及其罐装。图中1是丸剂粒体；2是罐口薄膜，薄膜由铝塑制成，封 口是热压方法；丸剂构造与片剂同样有两种类型肠溶丸剂和非肠溶丸剂；图中4即丸剂肠 溶辅料。
图3是胶囊剂附图。其中1是药剂粉末，或是微小丸粒；2是胶囊盖；3是胶囊壳体；2、 3或由糯米制成，或由肠溶辅料制成；若由糯米制成，粉末1中没有峰乳成分；若3由肠溶 辅料制成，则粉末1中包含蜂乳成分。
图4是颗粒剂附图。其中1是颗粒；2是铝塑小包袋；由于颗粒剂的成分中没有蜂乳， ^f以颗粒也无需包裹肠溶辅料成分。
图5是外用牡蛎护肤美容霜剂图；由于锌元素能使伤口较快复合(见文献[1]37-38页)所以该霜剂适用糖尿病足外用的治疗药剂由于锌元素是视网膜、角膜、巩膜、巩膜的组织 构成元素，所以该霜剂同样是糖尿病眼的治疗药剂，搽浍在眼皮附近，能使眼睛器官的四种 器膜及时得到锌元素补充而(见文献[195页])延缓并发糖尿病眼的失明痛苦。絲于手脸可
以使皮肤富有弹性减少皱纹，起到美容效果。图中1是霜剂，2是盒体，盒体用白铁皮制成， 白铁皮由于镀锌，充盈霜剂锌元素，霜剂也可以涂在足伤口部不愈伤口，使糖尿病足早日愈 合。图五中3是盒盖；4是覆盖霜剂塑膜。
图6是牡蛎穴位敷贴布裔；其中1、是磁性片块；2、是牡蛎裔剂；3、是布裔粘膜；其 1、能发射8-14um的生物波，该波是当今世界医学界公认对人体有治疗作用的生物能量。该
能量作用于人体时，因为药剂中锌铜导电，加上电磁互相感应物理性能，促使经络神经导电 作用增强锌铜生化反应，激发糖代谢康复活跃锌铜离子电子氧化还原反应形成二氧化碳和热 能量释放了营养中能量，维护人体新陈代谢的生态循环功能。
图7是牡蛎消渴酱油。其中1是瓶体。2是瓶毒、3是酱油发酵溶液。由于酱油内有牡蛎 药剂溶液，所以有预防和治疗糖尿病的功能。酱油或者直接是蚝油融入多种降糖草本营养，
所以兼具防治糖尿病的功能，4是瓶外招贴文字牡蛎消渴油及专利申请号、申请人名号、
授权日及生产日期标号
图8a是牡蛎消渴口香糖。其中1、是胶姆；2是包装纸，纸上有与图74招贴同样文字
内容。胶姆中含有降糖草本和锌铜墙钙镁微量常量生理元素，所以钙能固齿壮骨外，还能促
进胰岛素的分泌。图8b是水果糖粒，其中1是第一粒；2是第2粒，共5粒。6是巻糖包 装纸，外有广告纸与图7中4相同。
图9是消渴医用橡皮菁。图中1是巻芯及塑料体；图中2是裔布巻装体，长度是(2.5cm X4.5m)。这是一种卫生材料。所称橡皮裔中包含牡蛎生物锌铜元素，生产时先是长巻筒体， 后是切割成同样长度4. 5m，不同宽度2. 5m和1cm等小型巻体盒装，由于橡皮裔中含有锌元 素，所以有使伤口促进愈合的护、创功能。
图10是牡丹蛎消渴海鲜酱。酱中牡蛎采用海鲜肉体制作。牡蛎中的锌元素，大部份分布 在肉体中，(贝壳中含钙80%-90%以上。)图中1为酱体，2为海鲜体，3为瓶盖，4为瓶外招 贴文了与图7中4相同。
图11是牡蛎消渴霜。霜由牡蛎肉体干货制成粉末。牡蛎中的锌元素大部分分布在肉体中， 图中瓶体设尖嘴喷口，其1为嘴尖口； 2为瓶盖，3为粉末藏于软性塑料瓶中。手捏塑瓶体，
粉末便从其1注入小伤口。
图12是牡蛎伤筋啬药。其中1是蜡光纸片，2是浸有牡蛎药剂裔布小孔构成用于透气的 小孔方阵;3和4是裔布药裔上的粘剂。
本发明的优点和进步有下列五个方面1、大自然营养的药毒性，要比人工化学品的要弱 《辱多，且不说本发明的食药还有护肝补肾功能的优胜长之处；2 口服胰岛素要比注射胰岛素 更为携带方便安全卫生；3、糖代谢的天然平衡既然已经被人工化学药品破坏丧失，所以非基 因疗法不能回归生态循环康复。4、在基因疗法落实之前，本发明预防为先的优点是展望未来 定能根绝糖尿病；5、预防我国十三亿人口，仅以每天流失计。若干百微克锌铜铬微量元素乘 上人口 13亿，就应该是每天若千吨营养物质维持量，这个量正是亿万众生新陈代谢的市场潜 在需求量。这五方面，既提高患者生活质量，理应也能延长患者寿命。
权利要求
1、本发明是一种防、治糖尿病的药剂及其制法，由中药和辅料整合而成。其特征是A、所述中药是牡蛎、蜂乳等；B、所述制法，先将中药干货制成粉末，再将粉末制成内服、或外用，或口含等多种剂型，治疗可以通过多渠道，将剂中营养物质渗入体内。
2、 按照权利要求l所述药剂，其所述"内服"剂型内含蜂乳成分，制法特征是其外表包裹的辅料为不溶于胃酸，而溶于肠道的辅料制成。
3、 按照权利要求2所述药剂，其所述肠溶型剂是片型，外表呈膜状，或是水蜜丸型。
4、 按照权利要求l所述药剂，其所述"外用"剂型，其特征是药剂涂于膏布，成品与护创膏药兼容合一。
5、 按照权利要求4所述药剂，其所述膏布，特征是药剂将磁性物片固定于经络穴位。
6、 按照权利要求l所述"外用"型剂，其特征是与美容护肌肤霜剂或脂膏兼容合一。
7、 按照权利要求l所述的"口含"剂型，其特征是剂中含有蜂乳与粗红糖溶和形成各种产品类型1、 口香糖类型与胶姆整合而成;2、水果糖类型与食用香精整合而成;3、巧克力糖类型与可可成分整合而成;4、牛轧糖秀型与牛乳成份整合而成;5、梨膏糖类型与梨汁等整合而成可以称为牡蛎止咳止渴梨膏糖。
8、 按照权利要求l、 2、 3、 4、 5、 6、 7所述的药剂制法，其特征是制成粉末的磨研器具由黄铜和或不锈钢铁铸造而成，黄铜在铸造过程中，锌铜比例接近6: 1。
9、 按照权利要求8所的制法，其所铸具的锌铜比例，特征是先整合中药中的锌铜比例，后趋近于母乳中的锌铜扰例。
10、 按照利要求l、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9所述的多种药剂类型，其特征是可分可合分则可以各自单独使用，合则可以兼容统一。
全文摘要
本发明是一种预防和治疗糖尿病的药剂及其制法，由中草药及其辅料整合制成口服胰岛素等12种实施例，分别通过口服、外用和口含等渠道，将药剂中的营养物质渗入人体之内。本发明目的是预防领先，并且延缓并发症，为提高糖尿病患者的生活质量和延长人类寿命开辟一条新途径。
文档编号A61K35/56GK101480414SQ200810032369
公开日2009年7月15日 申请日期2008年1月8日 优先权日2008年1月8日
发明者沈世铭, 沈福根 申请人:沈福根;沈世铭