专利名称：洱茶酵素软胶囊及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种能调节阴阳，镇静降压、用于各种高血压症及高血压引起的心、 脑、肾各类的并发症的药剂及其制备方法。
背景技术：
现有用普洱茶制备药物的，如《一种保健、治疗脂肪肝的中药制剂》(申请号 02159448)由普洱茶、生甘草、枸杞子、决明子、马齿苋、生山楂、佛手、紫苏叶、 荷叶、虎杖、灵芝、黄精、何首乌、蒲公英组成。《治疗糖尿病的中药囊剂》(申请号 00123304)，由天花粉、山茱萸、麦门冬、玉竹、黄耆、手掌参、芦荟、沙苑子、鹿 角胶、牛蒡子根、石膏、苦瓜、淫羊藿、葛根、普再茶、黄连、熟地黄、丹参混合配 制而成。《一种保健、治疗脂肪肝的中药》(申请号99101188)，以普洱茶、生甘草、 枸杞子、决明子、马齿苋、生山楂、佛手、紫苏叶、荷叶组成。
普洱茶提取物历来被视为上等良药，具有降低胆固醇的功效。传统的服用方法是 将之研磨成粉末直接食用，因为洱茶提取物中的麴菌，含有微量脂肪分解酵的脂肪誨， 這對脂肪分解具有效用。洱茶提取物可以降低血液中的中性脂肪和膽固醇值。。过去 沿用的盐酸解水法，缺点是反应剧烈，工艺复杂，生产周期长，有效成分损失大。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能调节阴阳，镇静降压、用于各 种高血压症及高血压引起的心、脑、肾各类的并发症的洱茶酵素软胶囊及其生产方法。 本发明目的的实现方式为，普洱茶酵素软胶囊，由以下重量比的成分组成
洱茶提取物5--7冬虫夏草2--7地龙5--7乌梢蛇5--7
紫红曲8--12山药2—-7
枸杞子5——7决明子2--7
龟甲5--7何首乌5-—7
丹参8--12豆蔻8—-12
白芷2—-7陈皮2-一7
酸枣仁2——7银杏叶8——12红花 8—12 山楂 2—7。
洱茶酵素软胶囊的生产方法，具体步骤如下 1)洱茶提取物的制备
① 将普洱茶洗净然后，得到含量为68. 0%的洱茶，
② 将普洱茶放入容器内，按物量为一份，加入二份CHCL3: CH30H=1: 2的混合 试剂，搅拌半小时，加入一份CHCL3,又搅拌一小时，再加入一份蒸馏水，搅拌一 小时，
③ 真空抽滤，并用30%CHCL3再次洗涤残渣，
④ 将所得的二十二碳六稀酥和真空抽滤得来的二十碳五烯酸，混合68.0%天然 普洱茶置于真空，30 40'C恒温、日光灯照射下，CHCL3、 CH30H完全挥发，再高 温分离出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不饱和脂肪酸，
⑤ 将分离所的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸高度不饱和脂肪酸置于无菌室 内，紫外线消毒灭菌3—5小时，
⑥ 提取滤渣与分层漏斗上层溶液水溶性生成物中加入等量浓HCL，充分反应， HCL挥发，得水溶性生成物，碱性溶液调PH值6.5—7.5，得蛋白质沉淀层，按蛋 白质沉淀量的0.8—1.2%的量加蛋白酶，置于真空，58—65'C恒温，水解24小时， 抽滤、浓缩、进行含氮量测定，含氮量超过2.4%,紫外线消毒灭菌3—5小时，得 苒茶提取物，
2) 取5—7g洱茶提取物、2—7g冬虫夏草、5—7g地龙、5—7g乌梢蛇、5—7g、 8—12g紫红曲、2—7g山药、5—7g枸杞子、2—7g决明子相互高温融合，
3) 取5—7g龟甲、5—7g何首乌、8—12g丹参、8—12g豆蔻、2—7g白芷、2 一7g陈皮、2—7g酸枣仁、8—12g银杏叶、8—12g红花、2—7g山楂晒干碾碎，再 过28目筛，
4)将步骤l)⑥所得的洱茶提取物与步骤2)的融合物、步骤3)的粉状混合物 混合在一起，通过烧瓶和冷凝管进行蒸馏，加制胶囊的辅料制成软胶囊。
本发明用提纯酶解法水解卵磷脂粉，反应温和，工艺简单，生产周期短，最大 限度地保存了有效成分，可充分提高其药用价值。
本发明选用具有降高血压的洱茶提取物、冬虫夏草、地龙、乌梢蛇、紫红曲、 山药、枸杞子、决明子、龟甲、何首乌、丹参、豆蔻、白芷、陈皮、酸枣仁、银 杏叶、红花、山楂等配制而成，制剂有调节阴阳，镇静降压。用于各种高血压症及高血压引起的头痛、头晕、眼花、目眩、失眠、健忘、胸闷、气短、心悸、乏力、焦 虑、心烦、四肢麻木以及高血压引起的心、脑、肾各类的并发症。
具体实施例方式
本发明制剂由洱茶提取物、冬虫夏草、地龙、乌梢蛇、紫红曲、山药、枸杞 子、决明子、龟甲、何首乌、丹参、豆蔻、白芷、陈皮、酸枣仁、银杏叶、红花、 山楂等组成。
洱茶酵素软胶囊的生产方法，具体步骤如下 1)洱茶提取物的制备 将普洱茶洗净,得到含量为68. 0%的洱茶，达到国家对粉末普洱茶脂含量的要求，
溶剂浸取总收率高达95.5%，普洱茶加CHCL3: CH30H混合试剂，再水，搅拌，真空 抽滤，分离出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不饱和脂肪酸，紫外线消毒灭菌， 提取滤渣与分层漏斗上层溶液中加入浓HCL,充分反应，得水溶性生成物，滤渣与 分层漏斗上层水溶性生成物加入浓HCL，充分反应，得水溶性生成物，调PH，得蛋 白质沉淀层，加蛋白酶，水解、抽滤、浓縮、消毒灭菌得洱茶提取物，洱茶提取物、 冬虫夏草、地龙、乌梢蛇、紫红曲、山药、枸杞子、决明子，龟甲、何首乌、丹参、 豆蔻、白芷、陈皮、酸枣仁、银杏叶、红花、山楂晒干粉剂混合制软胶囊。 下面举出本发明制剂具体实施例-
例l、 1)洱茶提取物的制备
① 将普洱茶洗净,得到含量为68. 0%的洱茶，
② 将普洱茶放入容器内，按物量为一份，加入二份CHCL3: CH30H=1: 2的混合
试剂，搅拌半小时，加入一份CHCL3，又搅拌一小时，再加入一份蒸馏水，搅拌一 小时，
③ 真空抽滤，并用30XCHCL3再次洗涤残渣，
④ 将所得的二十二碳六稀酥和抽滤得来的二十碳五烯酸混合天然普洱茶60%置 于真空，30 4(TC恒温、日光灯照射下，CHCL3、 CH30H完全挥发，再高温分离(如 何分离？)出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不饱和脂肪酸，
⑤ 、将分离所得的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸高度不饱和脂肪酸置于无菌 室内，紫外线消毒灭菌3—5小时，
⑥ 提取滤渣与分层漏斗上层溶液水溶性生成物中加入等量浓HCL,充分反应， HCL挥发，得水溶性生成物，碱性溶液调PH值6.5—7.5，得蛋白质沉淀层，按蛋白质沉淀量的0.8—1.2%的量加蛋白酶，置于真空，58—65'C恒温，水解24小时， 抽滤、浓缩、进行含氮量测定，含氮量超过2.4%，紫外线消毒灭菌3—5小时，得 洱茶提取物，
2)取5g洱茶提取物、3g冬虫夏草、5g地龙、6g乌梢蛇、9g紫红曲、5g山药、 5g枸杞子、4g决明子相互高温融合
3)取6g龟甲、6g何首乌、8g丹参、9g豆蔻、2g白芷、4g陈皮、3g酸枣仁、 8g银杏叶、10g红花、5g山楂晒干碾碎，再过28目筛，
4)将l) (D所得的洱茶提取物与2)的融合物、3)的粉状混合物混合在一起, 通过烧瓶和冷凝管进行蒸馏，加制胶囊的辅料制成软胶囊。
例2、同例l，不同的是取5g洱茶提取物、2g冬虫夏草、6g地龙、5g乌梢 蛇、8g紫红曲、2g山药、5g枸杞子、2g决明子、5g龟甲、5g何首乌、9g丹参、 8g豆蔻、3g白芷、2g陈皮、2g酸枣仁、llg银杏叶、8g红花、2g山楂。
例3、同例l，不同的是取6g洱茶提取物、4g冬虫夏草、6g地龙、5g乌梢蛇、 9g紫红曲、3g山药、6g枸杞子、3g决明子、5g龟甲、6g何首乌、10g丹参、10g 豆蔻、4g白芷、3g陈皮、4g酸枣仁、9g银杏叶、9g红花、3g山楂。
例4、同例l，不同的是取6g洱茶提取物、5g冬虫夏草、7g地龙、7g乌梢 蛇、12g紫红曲、7g山药、6g枸杞子、6g决明子、7g龟甲、6g何首乌、12g丹参、 llg豆蔻、7g白芷、6g陈皮、6g酸枣仁、10g银杏叶、12g红花、6g山楂晒干碾碎， 再过28目筛，
例5、同例l,不同的是取7g洱茶提取物、7g冬虫夏草、5g地龙、7g乌梢 蛇、10g紫红曲、6g山药、7g枸杞子、7g决明子、7g龟甲、7g何首乌、llg丹参、 12g豆蔻、5g白芷、7g陈皮、7g酸枣仁、12g银杏叶、llg红花、7g山楂。 下面举出用本制剂的具体案例 例1、张某某、男、63岁，高血压病，有10多年，血压在110-180之间，五 年前发生了一次脑梗，随后出现心绞痛，服用了一些降压药，感觉不行。于06年5 月4号开始服用了本剂2个月，心慌气短也消失了，吃了3个月心绞痛消失了， 8 个月后，降血压药已经减掉了大半，血压却稳定在正常范围。
例2、罗某某、男、70岁，脑溢血后瘫痪在床上不能动，右半边没有知觉， 生活不能自理，去年9月26日，开始服用本剂，吃到第3盒后感觉右半边有了知 觉，能慢慢的动一动，现在自己能从床上起来，能够生活自理。例3,王某、女、80岁，中风瘫痪在床13年，06年9月，病情恶化，发生 了小中风迹象，9月14号开始服用本剂，服10多盒后，口水不流了，僵化的身 体逐渐感觉有了热流，能缓慢的抬抬手了。
例4,任某某、男、54岁，高血压11年，服用本剂l月血压平稳。 例5,吴某某、女、62岁，高血脂、高血压、轻度脑梗塞，服用本剂两个月， 症状明显减轻。
权利要求
1、洱茶酵素软胶囊，其特征在于由以下重量比的成分组成洱茶提取物5-7 冬虫夏草 2-7地龙 5-7 乌梢蛇5-7紫红曲8-12山药 2-7枸杞子5-7 决明子2-7龟甲 5-7 何首乌5-7丹参 8-12豆蔻 8-12白芷 2-7 陈皮 2-7酸枣仁2-7 银杏叶8-12红花 8-12山楂 2-7。
2、权利要求1所述的洱茶酵素软胶囊的生产方法，其特征在于具体步骤如下 1 )洱茶提取物的制备① 将普洱茶洗净然后，得到含量为68. 0%的洱茶，② 将普洱茶放入容器内，按物量为一份，加入二份CHCL3: CH30H-1: 2的混合试剂，搅拌半小时，加入一份CHCL3，又搅拌一小时，再加入一份蒸馏水，搅拌一小时，③ 真空抽滤，并用30^HCL3再次洗涤残渣，④ 将所得的二十二碳六稀酥和真空抽滤得来的二十碳五烯酸，混合68.0%天然 普洱茶置于真空，30 40'C恒温、日光灯照射下，CHCL3、 CH30H完全挥发，再高 温分离出二十二碳六稀酸和二十碳五烯酸高度不饱和脂肪酸，◎、将分离所的二十二碳六烯酸和二十碳五烯酸高度不饱和脂肪酸置于无菌室 内，紫外线消毒灭菌3—5小时，⑥提取滤渣与分层漏斗上层溶液水溶性生成物中加入等量浓HCL,充分反应， HCL挥发，得水溶性生成物，碱性溶液调PH值6.5—7.5，得蛋白质沉淀层，按蛋 白质沉淀量的0.8—1.2%的量加蛋白酶，置于真空，58—65'C恒温，水解24小时， 抽滤、浓缩、进行含氮量测定，含氮量超过2.4%,紫外线消毒灭菌3—5小时，得 洱茶提取物，2)取5—7g洱茶提取物、2—7g冬虫夏草、5—7g地龙、5—7g乌梢蛇、5—7g、8—12g紫红曲、2—7g山药、5—7g枸杞子、2—7g决明子相互高温融合，3)取5—7g龟甲、5—7g何首乌、8—12g丹参、8—12g豆蔻、2—7g白芷、2 —7g陈皮、2—7g酸枣仁、8—12g银杏叶、8—12g红花、2—7g山楂晒干碾碎，再 过28目筛，4)将步骤l)⑥所得的洱茶提取物与步骤2)的融合物、步骤3)的粉状混合物 混合在一起，通过烧瓶和冷凝管进行蒸馏，加制胶囊的辅料制成软胶囊。
全文摘要
本发明涉及一种能调节阴阳，镇静降压、用于各种高血压症及高血压引起的心、脑、肾各类的并发症的洱茶酵素软胶囊及其生产方法。药剂由洱茶提取物、冬虫夏草、地龙、乌梢蛇、紫红曲、山药、枸杞子、决明子、龟甲、何首乌、丹参、豆蔻、白芷、陈皮、酸枣仁、银杏叶、红花、山楂等组成。生产方法是用提纯酶解法水解普洱茶制备洱茶提取物，洱茶提取物与冬虫夏草、地龙、等的，龟甲、何首乌、丹参等的晒干粉剂混合制软胶囊。本发明用提纯酶解法最大限度地保存了有效成分，可充分提高其药用价值。制剂能改提高血氧饱和度，适用于心烦、胸闷、气短、高血压、高血脂、动脉硬化、心率不齐、心肌缺血、心绞痛、冠心病、中风等症。
文档编号A61K36/88GK101584833SQ200810047739
公开日2009年11月25日 申请日期2008年5月19日 优先权日2008年5月19日
发明者翔 李 申请人:翔 李