专利名称：：一种治疗高血压的药物及其制备方法一种治疗高血压的药物及其制备方法
技术领域：
.本发明涉及一种药物，具体涉及一种治疗高血压的药物及其制备方法。技术背景高血压是一种常见病多发病，常可因脑血管破裂而致脑溢血中风或因供应心脏的冠状动脉栓塞而致心功能障碍、心肌梗塞、冠心病、脑血栓等严重后果。我国高血压患病率明显上升，据有关部门估计，我国15岁以上高血压患病人数已达9000多万，到2010年预计还会增加60%以上，根据现在的流行趋势调査，控制形式不容乐观，我国已成为世界上高血压危害最严重的国家之一。目前治疗高血压的方法虽然很多，但由于该病发病机理较为复杂，大多数采用药物、按摩、针炎、精神等进行综合性治疗，在血压高时扩张血管，以减少血液对血管壁的压力，虽取得了较好的疗效，但血管是有耐药性的，扩张到一定程度就不再扩张，所以，就出现了患者降压药越吃越多的现象，虽然对高血压的并发症起到了很好的控制作用，但有一定的依赖性，停止用药后就会反弹，长期服用又使血管硬化，带来好多并发症，目前用于治疗高血压的药物虽有很多种，在临床使用上也都有一定的疗效，但都不同程度的存在副作用大、疗效不够确切、不能标本兼治，也不利于从根本上消除病症。
发明内容本发明的目的是针对现有技术问题的不足，提供一种能降低高血压、高血脂、软化血管、标本兼治的治疗高血压的药物。本发明的另一发明目的是提供该药物的制备方法。本发明一种治疗高血压的药物是由下述重量份数的原料药制成的药剂丹参1020小蓟1525绞股蓝510决明子510银杏叶1020夏枯草510山楂515蜂蜜36罗布麻叶1020。上述各组份可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，如汤剂、片剂、散剂、胶囊、冲剂、口服液等，本发明优选的剂型是口服液。治疗高血压的药物的制备方法a、将小蓟、山楂清洗去杂，加5倍量水浸泡，浸泡6小时后打浆过滤，药液备用；b、将丹参、绞股蓝、银杏叶、夏枯草、罗布麻叶、决明子清洗去杂，煎煮二次，每次1小时，每次加5倍量水，滤过，滤液与上述滤液合并，加蜂蜜，减压浓縮至原体积的三分之一；C、放置，待药液温度降为40'C以下时，加2倍量95%乙醇沉降24小时，取上清液滤过，回收乙醇。调节pH值至5.56.5，加水至10000ml，摇匀，静置，滤过，灌装，灭菌即得。本发明组方中丹参有活血化瘀作用，对血小板聚集有明显抑制作用，改善脑缺血区血流量，改善脑组织缺氧，明显改善血液的高粘滞状态，降低血粘稠度，降低血脂过氧化反应，消除氧自由基，降低TXB2释放，EDRF与PG工2松弛血管，改善微循环，增加肾血流量，保护肾脏组织及功能作用。小蓟有凉血止血，解毒消痈，化淤通经作用，有治疗血热、咯血、尿血、热毒疮肿等。绞股蓝养气健脾、益气和血，对高脂血症，动脉硬化、腹胀满等心脾气虚及痰阻血瘀等，具有较好疗效。决明子可治疗肝热或肝经风热的目赤肿痛、羞明多泪，头痛、高血压以及热结便秘，近来研究有一定降血脂和抑制动脉粥样硬化作用。银杏叶可提取黄酮类和银杏内酸，其成分除具有扩张冠状动脉血管，增加脑血流量、改善脑营养及抗菌作用外，还有较强的血小板、活化因子的抑制作用。夏枯草清肝明目、清热散解。主治肝火目赤肿痛、头痛、痰火郁积、以及高血压病。山楂消食化积、行气化瘀。主治肉食积滞、饱胀腹痛、泄泻痢痰、高脂血症、降血压等。罗布麻叶具有降压、镇静、抗衰老、抗辐射，增强免疫力等作用。目前对罗布麻的化学研究成分仅限于叶和根。蜂蜜主要成分黄酮类和酚类，研究显示，具有抗菌、抗病毒、抗肿瘤、抗氧化、消炎镇痛、防腐保鲜等多种功效，能增强机体免疫力，促进组织再生。诸药配伍组合可平衡肝潜阳、活血化淤、益气养阴，具有降低高血压、高血脂、软化血管、标本兼治的效果。为表明本发明药物对高血压的治疗效果，本发明对60例高血压患者进行了临床疗效观察，60例高血压受试者(收縮压>140mmHg，舒张压》90mmHg)，年龄在18~65岁，无严重心肝肾等并发症者。将60例受试者分为试验组和对照组(对照组，男10例，女20例；试验组，男7例，女23例)。各组采用自身对照设计，两组间为组间对照设计。对照组和试验组原服用治疗药物品种及剂量不变，试验组加饮圣康口服液，每日3次，每次1平2，连续饮用30天。表l圣康口服液对受试者收縮压的影响(x土SD，mmHg)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>**表示自身P<0.01##表示组间比较P<0.01试验中及试验后，试验组和对照组与试验前自身比较有收縮压均降低且差异有显著性(P<0.05);试验组的收縮压下降差值大于对照组且差异有显著性(P<0.05)。表2圣康口服液对受试者舒张压的影响(x士SD，mmHg)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>试验组3086.50±11.68**0.00—9.0±10.94##88.67±6.94**0.001—6.83±10.38##P值(组间)_0.001_0.009_**表示自身P<0.01fttt表示组间P<0.01.试验中及试验后，试验组和对照组与试验前自身比较有收縮压均降低且差异有显著性(P<0.05);试验组的收縮压下降差值大于对照组且差异有显著性(P<0.05)。表3圣康口服液对受试者临床症状的改善情况<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>结果服用本发明药物口服液的，试验组血压平均下降14.53±14.39/6.83士10.38mmHg，其中有效18例，总有效率60.00%;对照组血压平均下降3.73/12.41±3.20±7.54mmHg，其中有效8例，总有效率26.67%。两组实验前后收縮压和舒张压自身比较差异均有显著性。试验后，试验组的收縮压及舒张压下降差值均大于对照组且差异有显著性(P<0.05=。本发明药物的口服液对高血压患者头痛、眩晕、心悸、失眠等症状有明显的改善作用。服用本发明药物口服液前后，血红蛋白、红细胞、白细胞、总胆固醇、甘油三酯、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、血糖、血清总蛋白、血清白蛋白均在正常范围。具体实施方式实施例1:按下述重量(份)配比称取原料药丹参15g小蓟20g绞股蓝6g决明子6g银杏叶15g夏枯草6g山楂8g蜂蜜4g罗布麻叶15g;具体生产方法是a、将小蓟、山楂清洗去杂，加5倍量水浸泡，浸泡6小时后打浆过b、将丹参、绞股蓝、银杏叶、夏枯草、罗布麻叶、决明子清洗去杂，煎煮二次，每次1小时，每次加5倍量水，滤过，滤液与上述滤液合并，加蜂蜜，减压浓縮至原体积的三分之一；C、放置，待药液温度降为40。C以下时，加2倍量95%乙醇沉降24小时，取上清液滤过，回收乙醇。调节pH值至5.5，加水至10000ml，摇匀，静置，滤过，灌装，灭菌制成口服液产品。实施例2:按下述重量(份)配比称取原料丹参20g小蓟25g绞股蓝10g决明子10g银杏叶20g夏枯草10g山楂15g蜂蜜6g罗布麻叶20g。具体生产方法是a、将小蓟、山楂清洗去杂，加5倍量水浸泡，浸泡6小时后打浆过b、将丹参、绞股蓝、银杏叶、夏枯草、罗布麻叶、决明子清洗去杂，煎煮二次，每次l小时，每次加5倍量水，滤过，滤液与上述滤液合并，加蜂蜜，减压浓縮至原体积的三分之一；C、放置，待药液温度降为4(TC以下时，加2倍量95%乙醇沉降24小时，取上清液滤过，回收乙醇。调节pH值至6.5,加水至10000ml，摇匀，静置，滤过，灌装，灭菌制成口服液产品。权利要求1、一种治疗高血压的药物，其特征是由下述重量份数的原料药制成的药剂丹参10～20小蓟15～25绞股蓝5～10决明子5～10银杏叶10～20夏枯草5～10山楂5～15蜂蜜3～6罗布麻叶10～20。2、根据权利要求1所述的治疗高血压的药物，其特征是所述的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。3、根据权利要求2所述的治疗高血压的药物，其特征是所述的药剂是口服液。4、权利要求3所述治疗高血压的药物的制备方法，其特征是a、将小蓟、山楂清洗去杂，加5倍量水浸泡，浸泡6小时后打浆过滤，药液备用；b、将丹参、绞股蓝、银杏叶、夏枯草、罗布麻叶、决明子清洗去杂，煎煮二次，每次1小时，每次加5倍量水，滤过，滤液与上述滤液合并，加蜂蜜，减压浓縮至原体积的三分之一；C、放置，待药液温度降为4(TC以下时，加2倍量95%乙醇沉降24小时，取上清液滤过，回收乙醇。调节pH值至5.56.5,加水至10000ml，摇匀，静置，滤过，灌装，灭菌制得。全文摘要本发明涉及一种治疗高血压的中成药，是由丹参、小蓟、绞股蓝、决明子、银杏叶、夏枯草、山楂、蜂蜜、罗布麻叶为原料，将小蓟、山楂清洗去杂，加水浸泡后打浆过滤，药液备用；将丹参、绞股蓝、银杏叶、夏枯草、罗布麻叶、决明子清洗去杂，煎煮二次，滤过，滤液与上述滤液合并，加蜂蜜，减压浓缩至原体积的三分之一；放置，待药液温度降为40℃以下时，加乙醇沉降24小时，取上清液滤过，回收乙醇。调节pH值至5.5～6.5，加水至10000ml，摇匀，静置，滤过，灌装，灭菌即得。经临床观察，本发明具有降低高血压、高血脂、软化血管、标本兼治的效果。文档编号A61K36/734GK101214296SQ20081005440公开日2008年7月9日申请日期2008年1月4日优先权日2008年1月4日发明者巍乔,马政乐申请人:山西省晋城市医药科学研究所