专利名称：一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域,具体涉及一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合及其制备方法。技术背景痛风是一种古老的疾病，也是近年来的一种多发病，与人们生活水平的提高密切相关。 发病率呈逐年上升之势，痛风病是先天遗传基因(体质)的及后天饮食环境两个因素共同造 成。若有遗传痛风体质，加上饮食过度，则容易引发痛风病。痛风是一种古老的疾病，也是近年来的一种多发病，与人们生活水平的提高密切相关。 发病率呈逐年上升之势，痛风病是先天遗传基因(体质)的及后天饮食环境两个因素共同造 成。若有遗传痛风体质，加上饮食过度，则容易引发痛风病。尿酸过多是痛风病的起因。尿 酸是嘌呤(Purine)代谢的最终产物。尿酸过高也不一定马上会得痛风。 一般来说，尿酸值 愈高或持续时间越久，越容易得痛风病。过多的尿酸容易形成尿酸纳结晶，沉积于关节及附 近软组织部位，引起全身关节，特别是指、趾、腕、踝、膝关节红肿疼痛。首次发病常侵犯 一个关节，以脚趾关节居多，疼痛难以忍受，尤其每一百CC血中尿酸持续超过九毫克者，有 70 90%的机会得痛风。在发作的起因中，多因平素过食膏梁厚味，啤酒最为常见，约占60 %，海产食品约占18%，动物内脏食品约占14%，其他食品约占8%。痛风虽然表现在关节， 却属于全身性疾病。如不及时治疗，严重时甚至连走路都有困难。长期下来通常会引起慢性 痛风性关节炎、肾脏病变、形成"痛风石"、肾结石等并发症。痛风病人的肾脏很容易发生 病变，大约有1/4的肾脏病变和肾结石患者最终死于尿毒症。痛风病临床表现痛风病发作时往往剧痛难忍，严重时连走路都有困难。典型的发作是 在下肢单一关节(大拇趾基部最为常见)无缘无故突然轻微肿痛，起初不以为意，或以为是 扭伤。入夜后疼痛加剧，即使棉被也无法承受。往往不能成眠。痛风病好发于成年男性，男女发病比例是20: 1。病风病在任何年龄都可以发生，但最 常见的是40岁以上的中年男人，近十几年来，有年轻化倾向。通常一次只一个关节，但少数 会波及整个关节。大拇趾基部为最常发作的关节，有50 70%的病人为第一发作部位。其次 为足背、足踝及膝关节，偶尔手部关节也会发作。身体任一关节均有波及可能。中医认为痛风所为之四肢，上肢或下肢疼痛多属"痹病一类，都由於营卫先虚，腠里不 密，风寒夹湿侵袭，经络凝带，气血不能宣通。所为"内经"指出"风寒湿"三气杂至合而 为痹，并分别风气胜者为"行痹"寒气胜者为"痛痹"湿气胜者为"着痹"即痹病常有风寒湿三邪混合发病，所以在论断中，疼痛剧列而固定的偏重"于寒"痛而沉重麻木的偏重于湿、 痛而有游走不定的偏重于风。本发明采用纯天然中草药制剂，无毒副作用。具有温热化毒、蕴结筋络、流通血脉的作用。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方-附子100—300份 羌活50—150份 仙灵脾100 — 300份 麥仁50—150份 炙甘草50 —150份黄贫100 — 300份 制半夏100_300份 泽兰50—150份 当归100—300份 独活50—150份 大黄100—300份优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳附子200份 芜活5100份 仙灵脾150份 麥仁100份 炙甘草100份防己100 — 300份 白芍50 — 150份 黄柏50—150份 茯苳50 — 150份 川芎100 — 300份防已200份 白芍100份 黄柏100份 茯苳100份 川芎200份黄芪200份 制半夏150份 泽兰100份 当归200份 独活100份 大黄200份本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。优选采用下列制备方法制备 2.制备工艺(1) 黄芪、川芎加8(W乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 防已、大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 其余附子、制半夏、羌活、白芍、泽兰、仙灵脾、黄柏、当归、枣仁、茯苓、独 活、炙甘草等药材加10倍水煎煮三次，第一次l小时，第二、三次0.5小时，滤 过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩 成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(4) 步骤(1)、 (2)所得干膏与步骤(3)所得干膏混合，粉碎，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有温热化毒、蕴结筋络、流通血脉的 功效。用于痛风引起的关节红肿热痛、关节畸形等症。以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
具体实施方式
实施例1:颗粒剂的制备方法l.处方黄芪200份附子200份防已200份制半夏150份芜活5100份白芍100份泽兰100份仙灵脾150份黄柏100份当归200份麥仁100份茯苳100份独活100份炙甘草100份川芎200份大黄200份2.制备工艺(1) 黄芪、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 防已、大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 其余附子、制半夏、羌活、白芍、泽兰、仙灵脾、黄柏、当归、枣仁、茯苓、独 活、炙甘草等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤 过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩 成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(4) 步骤(1)、 (2)所得干膏与步骤(3)所得干膏混合，粉碎，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干燥，即得。实施例2:片剂的制备方法l.处方:黄芪200份附子200份防已200份制半夏150份羌活5100份白芍100份泽兰100份仙灵脾150份黄柏100份当归200份麥仁100份茯苳100份独活100份炙甘草100份川芎200份大黄200份2.制备工艺(1) 黄芪、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 防已、大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(3) 其余附子、制半夏、羌活、白芍、泽兰、仙灵脾、黄柏、当归、枣仁、茯苓、独 活、炙甘草等药材加10倍水煎煮三次，第一次l小时，第二、三次0.5小时，滤 过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至60°C,静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩 成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(4) 步骤(1)、 (2)所得干膏与步骤(3)所得干膏混合，粉碎，加入淀粉、硬脂酸镁， 压片，即得。实施例3:胶囊剂的制备方法l.处方黄芪200份附子200份防已200份制半夏150份芜活5100份白芍100份泽兰100份仙灵脾150份黄柏100份当归200份麥仁100份茯苳100份独活100份炎甘草100份川芎200份大黄200份2.制备工艺(1)黄芪、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 防己、大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤 过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 其余附子、制半夏、羌活、白芍、泽兰、仙灵脾、黄柏、当归、枣仁、茯苓、独 活、炙甘草等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤 过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8 倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩 成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(4) 步骤(1)、 (2)所得干膏与步骤(3)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀， 制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1. 一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的黄芪100-300份 附子100-300份 防已100-300份制半夏100-300份羌活50-150份白芍50-150份泽兰50-150份 仙灵脾100-300份 黄柏50-150份当归100-300份 枣仁50-150份茯苓50-150份独活50-150份 炙甘草50-150份 川芎100-300份大黄100-300份
2、 根据权利要求1所述的一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合，其特征在于其中制备所述药 效成分的优选下列原料黄芪200份 制半夏150份 泽兰100份 当归200份 独活100份 大黄200份
3、 根据权利要求1-2所述的一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合，其特征是采用下列方法制附子200份 羌活5100份 仙灵脾150份 寧仁100份 炙甘草100份防已200份 白芍100份 黄柏100份 茯苳100份 川芎200份(1) 黄芪、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小时， 滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 防已、大黄加70%乙醇浸渍二次，第一次浸渍48小时，第二次浸渍24小时，滤过， 滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 其余附子、制半夏、羌活、白芍、泽兰、仙灵脾、黄柏、当归、枣仁、茯苓、独活、 炙甘草等药材加10倍水煎煮三次，第一次l小时，第二、三次0.5小时，滤过，合并 滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60'C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅 匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以 下真空干燥成干膏；(4) 步骤(1)、 (2)所得干膏与步骤(3)所得干膏混合，粉碎，加入药学上可接受的辅料 制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、根据权利要求1-3中任何一项所述一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合，其特征是该中药 组合为口服制剂。5、根据权利要求3 — 4所述一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明是公开了一种温热化毒、蕴结筋络的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由黄芪、附子、防己、制半夏、羌活、白芍、泽兰、仙灵脾、黄柏、当归、枣仁、茯苓、独活、炙甘草、川芎、大黄等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有温热化毒、蕴结筋络、流通血脉的功效。用于痛风引起的关节红肿热痛、关节畸形等症。
文档编号A61K9/20GK101264191SQ200810105059
公开日2008年9月17日 申请日期2008年4月25日 优先权日2008年4月25日
发明者何俊保 申请人:北京中泰天和科技有限公司