专利名称：：一种中药组合物在制备治疗鼻窦炎药物中的应用的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种中药组合物在制备治疗鼻窦炎药物中的应用，属于中草药领域。
背景技术：
：鼻窦炎是种非常多见的耳鼻喉科疾病，在成人和儿童中都有较高的发病率，我国主要分布在寒带地区发病，慢性鼻窦炎由于病程长反复发作难以治愈。鼻窦炎常由全身抵抗力降低，如过度疲劳、受凉受湿、营养不良、维生素缺乏以及生活环境不良等所致。变态反应体质全身性疾病如贫血内分泌功能不足(如甲状腺脑垂体和性腺等功能减退)，急性传染病如流感、麻疹、猩红热、白喉等均可诱致鼻窦炎发生；鼻腔的些疾病如鼻中隔偏曲、中鼻甲肥大、鼻息肉变态反应性鼻炎、鼻腔异物或鼻腔肿瘤也可引起鼻窦炎；鼻窦炎的常见临床症状有一、鼻腔分泌物增多此为鼻窦炎常见症状，可为单侧性或两侧性。鼻腔分泌液向鼻前孔流出，或向后流入鼻咽部，患者常诉为"痰多"。分泌物属粘液脓性或纯脓性，有时患者自觉有恶臭；二、鼻阻塞一侧或两侧均觉阻塞，晨起较甚。阻塞轻重视鼻腔分泌物多寡、鼻窦炎范围及气候之改变而定。鼻阻塞发生后嗅觉亦不灵敏。患急性鼻窦炎者，鼻阻塞尤甚；三、头痛及局部疼痛头痛亦为鼻窦炎常见症状，其发生原因为窦内粘膜肿厚及分泌物潴留压迫神经所致。鼻窦炎的常用药物治疗包括1、抗生素治疗，如罗红霉素、克拉霉素等；2、免疫治疗，如免疫球蛋白；3、改善粘液纤毛传输功能治疗，如采用缓冲性高渗盐水冲洗。鼻窦炎在中医学上称为"鼻渊"，病因是多方而的，外邪入侵、肝胆脾胃湿热以及素体气虚等均为相关因素，故要求治疗方法既具有很强针对性，又要有较大灵活性。中医药辨证论治具有这方而优势，是临床上最常用的传统治疗方法。6本发明是在ZL03143211专利的基础上进行的改进发明，在此全文引用该专利文件记载的内容。上述专利未公开该中药组合物在制备治疗鼻窦炎药物中的应用。
发明内容本发明提供一种中药组合物制备治疗鼻窦炎药物中的应用，该中药组合物由下列重量份的原料药制成连翘200-300金银花200-300板蓝根200-300大黄40-60广藿香60-100绵马贯众200-300红景天60-100薄荷脑5-9麻黄60-100苦杏仁60-100鱼腥草200-300甘草60-100石膏200-300。本发明中药组合物的原料药的重量份比优选为连翘200金银花300板蓝根200大黄60广藿香60绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60苦杏仁100鱼腥草200甘草100石膏200。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘300金银花200板蓝根300大黄60广藿香100绵马贯众200红景天60薄荷脑5麻黄100苦杏仁60鱼腥草300甘草60石膏300。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘278金银花294板蓝根285大黄55广藿香95绵马贯众290红景天287薄荷脑8.5麻黄88苦杏仁80鱼腥草284甘草95石膏277。本发明中药组合物的原料药的重量份比还优选为连翘255金银花255板蓝根255大黄51广藿香85绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85炒苦杏仁85鱼腥草255甘草85石膏255。本发明中药组合物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶治疗，临床实验证实对鼻窦炎均有显著疗效。本发明所述中药可以被有相同或相似功效果的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。本发明中药组合物的活性成分由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。本发明药物的剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蓆糖等；崩解剂包括淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括硬脂酸镁、十二垸基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯垸酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括甜味剂及各种香精；防腐剂包括尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括PEG6000，PEG4000，虫蜡等。其中胶囊剂由如下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C时测定相对密度为U5-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、歩骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。其中颗粒剂的制备方法，是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力Q5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。优选的颗粒剂的制备方法为(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力n6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力口9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；(5)将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。本发明药物其他剂型的制备方法为按比例称取原料药，采用常规的制备方法制备，例如，范碧亭《中药药剂学》(上海科学出版社1997年12月第1版)记载的制备工艺，制成药剂学可接受的常规剂型。具体实施例方式下述实施例用于举例说明本发明药物的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。实施例l处方连翘255克金银花255克板蓝根255克大黄51克广藿香85克绵马贯众255克红景天85克薄荷脑7.5克麻黄85克炒苦杏仁85克鱼腥草255克甘草85克石膏255克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉142克，用85%乙醇制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入1000粒胶囊，即得。实施例2处方连翘200克金银花300克板蓝根200克大黄60克广藿香60克绵马贯众300克红景天60克薄荷脑9克麻黄60克苦杏仁100克鱼腥草200克甘草100克石膏200克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6倍量50°/。的乙醇提取2次，第一次1小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60。Cii时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入淀粉151克，用85%乙醇制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，压制成片，得935片。实施例3处方连翘300克金银花200克板蓝根300克大黄60克广藿香IOO克绵马贯众200克红景天60克薄荷脑5克麻黄IOO克苦杏仁60克鱼腥草300克甘草60克石膏300克。制备方法(1)按照上述处方称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用10倍量90%的乙醇提取2次，第一次3小时，第二次2.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加ll倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次1小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置24小时，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60°C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉，步骤(2)所得挥发油及薄荷脑按常规方法制成丸剂，得药丸905丸。实施例4:原料药配方为连翘170g金银花170g麻黄(炙)57g苦杏仁(炒)57g石膏170g板蓝根170g绵马贯众170g鱼腥草170g广藿香57g大黄34g红景天57g薄荷脑5.0g甘草57g制备方法(一)提取工艺(1)按照上述处方量称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香加6倍量水提取挥发油，提油时间4h，收集挥发油，出油率为0.33±0.05°/。，提取液过滤后备用，残渣弃去；(3)连翘、炙麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液过滤，滤液合并，回收乙醇至无醇味，备用；(4)金银花、炒苦杏仁、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加9倍量水煎煮至沸，加入炒苦杏仁，煎煮2次，第一次1.5小时，第二次l小时，提取液过滤，滤液合并同时加入步骤(2)广藿香提油后的水溶液，浓縮成60。C测定相对密度为1.10-1.15清膏，加95%乙醇，边加边搅拌，至醇浓度70%，冷藏放置24小时，过滤，滤液回收乙醇至无醇味，与醇提液合并，浓縮至浓縮成60'C测定相对密度为1.25-1.35稠膏，备用；(二)制剂工艺(5)制剂配方为步骤(4)所得稠膏335.5g薄荷脑5g步骤(2)所得广藿香油0.21111糖粉342.5g糊精514.0g(6)制粒将糖粉和糊精混合均匀，用稠膏作粘合剂制软材，14目筛网制粒，60—65°。烘干，IO目筛网整粒；(7)分装筛出细粉适量，将薄荷脑、广藿香挥发油加入适量乙醇,溶解，喷入细粉中，混合均匀，并与颗粒混合均匀，密闭半小时，装袋，即得，以上处方可制成颗粒1000g。实验例为证实本发明药物治疗鼻窦炎的疗效，用按实施例1方法制得的胶囊(以下称本发明药物)，进行了以下临床试验研究1资料与方法1.1一般资料全部病例均为河北以岭医院门诊患者，共194例，随机分为治疗组和对照组。治疗组98例，男48例，女50例，病情轻度者18例，中度者60例，重度者20例；病程13天，平均2.4天。对照组96例，男47例，女49例，病情轻度者16例，中度者64例，重度者16例；病程13天，平均2.8天。两组性别、病程、病情经统计无显著性差异(/^>0.05)，具有可比性。1.2病例选择入选标准(1)符合急性鼻窦炎(包括慢性鼻窦炎急性发作)诊断标准者；(2)本次发病以来未使用治疗急性鼻窦炎的中药和西药；(3)发病在3天以内。排除标准(1)牙源性鼻窦炎或伴有并发症的急性鼻窦炎，合并有鼻窦囊肿或鼻腔、鼻窦肿瘤者；(2)患有严重呼吸道疾病如哮喘、慢性支气管炎等；(3)体温>38匸。主症(鼻塞、流涕、头痛、鼻粘膜充血肿胀)评分正常0分，轻度2分，中度4分，重度6分。次症(嗅觉障碍、局部压痛)评分正常O分，轻度1分，中度2分，重度3分。病情程度分级标准轻度总积分《10分，或主症程度均未达到中度。中度10<总积分《20分，或主症有一项程度达到中度者。重度总积分>20分，或主症有一项程度达到重度者。1.3治疗方法对照组选用罗红霉素2.55mg/kg/日，分2次服用，局部使用减充血剂达芬霖喷鼻剂。治疗组在对照组基础上加用本发明药物，4粒/次，3次/日。两组疗程均为10天。1.4疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》第3辑的疗效评定。痊愈用药5天以内症状减轻，10天内临床症状及体征消失，症状体征积分减为O分；显效10天内主症积分减少》2/3者；有效10天内主症积分减少》1/3且<2/3者；无效用药10天未达有效标准，主症积分减少<1/3者。1.6统计学处理采用SPSS13.0统计软件进行数据处理，计量资料以均数士标准差(^±"表示，采用^检验，计数资料采用^检验。2结果2.1临床疗效比较经统计，治疗组患者总有效率明显高于对照组(尸<0.05)。结果见表l。表l两组患者临床疗效比较(％)<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>注*与#比较乂=5.36，尸<0.05。2.2两组治疗前后主症积分和总积分变化比较经统计，治疗组疗后主症积分和总积分均明显低于对照组(尸<0.05)。结果见表2。表2两组患者主症积分和总积分的比较(7±"<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>注*与#比较尸<0.05。3结论本研究在西医常规治疗的基础上，加入本发明药物治疗，在提高临床疗效、改善临床症状等方面均优于单纯西医治疗，充分证实本发明药物对鼻窦炎具有显著的临床疗效。权利要求1、一种中药组合物在制备治疗鼻窦炎药物中的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200-300金银花200-300板蓝根200-300大黄40-60广藿香60-100绵马贯众200-300红景天60-100薄荷脑5-9麻黄60-100苦杏仁60-100鱼腥草200-300甘草60-100石膏200-300。2、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘200金银花300板蓝根200大黄60广藿香60绵马贯众300红景天60薄荷脑9麻黄60苦杏仁100鱼腥草200甘草100石膏200。3、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘300金银花200板蓝根300大黄60广藿香100绵马贯众200红景天60薄荷脑5麻黄100苦杏仁60鱼腥草300甘草60石膏300。4、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘278金银花294板蓝根285大黄55广藿香95绵马贯众290红景天287薄荷脑8.5麻黄88苦杏仁80鱼腥草284甘草95石膏277。5、根据权利要求1所述的应用，其特征在于由下列重量份的原料药制成连翘255金银花255板蓝根255大黄51广藿香85绵马贯众255红景天85薄荷脑7.5麻黄85炒苦杏仁85鱼腥草255甘草85石膏255。6、根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60'C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；步骤(5)所得干膏粉、步骤(2)所得挥发油与薄荷脑共同构成该中药组合物的活性成分。7、根据权利要求1-5任一项所述的应用，其特征在于所述药物剂型为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂、口服液、软胶囊、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂或注射剂。8、根据权利要求7所述药物胶囊剂的制备方法，其特征在于它是由如下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选；(2)广藿香碎断，加5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力Q7-11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，每次0.5-2.5小时，，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)步骤(4)所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在60。C时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，备用；(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装入胶囊，即得。9、根据权利要求7所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力卩5-8倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用6-10倍量50-卯％的乙醇提取2次，每次l-3小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，加7_11倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁，煎煮2次，每次0.5-2.5小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的滤液合并，浓縮成在60'C时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加入乙醇，调解至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏备用；(5)将步骤(4)所得所得清膏与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.15-1.20的清膏，干燥，得干膏粉，(6)将步骤(5)所得干膏粉加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。10、根据权利要求9所述药物颗粒剂的制备方法，其特征在于是由以下步骤制成(1)按照原料药重量比例称取中药材，净选，酌情碎断；(2)广藿香碎断，力Q6倍量水提取挥发油，提油时间4小时，收集挥发油，备用；提取液过滤后，残渣弃去，滤液备用；(3)连翘、麻黄、鱼腥草、大黄，用8倍量70%的乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1.5小时，提取液合并过滤，回收乙醇，滤液备用；(4)金银花、石膏、板蓝根、绵马贯众、甘草、红景天，力Q9倍量水煎煮至沸，加入苦杏仁、煎煮2次，第一次1.5小时，第二次l小时，提取液合并过滤，所得滤液与步骤(2)广藿香提油后的水滤液合并，浓縮成在6(TC时测定相对密度为1.10-1.15的清膏，加95%乙醇，调节至醇浓度为70%，冷藏放置，过滤，回收乙醇至无醇味，得清膏滤液；(5)将步骤(4)所得清膏滤液与步骤(3)所得醇提液合并，浓縮至在6(TC时测定相对密度为1.25-1.35的稠膏，备用；(6)将步骤(5)所得稠膏加入适当药学上可接受的辅料制粒；(7)将薄荷脑、步骤(2)所得挥发油加入乙醇溶解，喷入步骤(6)所得颗粒，密闭，混匀，装袋，即得。全文摘要本发明公开了一种中药组合物在制备治疗鼻窦炎药物中的应用。本发明药物主要由连翘、金银花、板蓝根、大黄、广藿香、绵马贯众、红景天等组成，发挥复方中药的整体调节优势，祛除病邪、缓解症状、调节免疫的有机结合，实现多靶治疗，临床实验证实对治疗鼻窦炎具有显著疗效。文档编号A61K36/78GK101658585SQ20081011882公开日2010年3月3日申请日期2008年8月25日优先权日2008年8月25日发明者安军永,李向军,超王,郑立发申请人:北京以岭药业有限公司