专利名称：治疗肝炎的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肝炎的中药组合物，属于中药领域。
背景技术：
借助文献检索发现，在治疗肝炎的药物中使用黑矾是本领域已知的。
发明内容
有鉴于此，发明人提出新颖的治疗肝炎的中药组合物，包含黑矾等作为 活性成分，为临床医师提供一种新的选择。
更确切地，本发明提供
治疗肝炎的中药组合物，其特征在于由黑矾6-10份、核桃仁15-20 份、大枣10-12份、砂锅粉5-IO份、锅底灰5-IO份、蜂蜜10-15份、 食用面粉5-IO份组成；优选黑矾8份、核桃仁18份、大枣11份、砂锅粉 8份、锅底灰8份、蜂蜜12份、食用面粉8份；
所述中药组合物在药物制备中的用途，所述药物用于治疗肝炎；优选黄 痘型肝炎；
治疗肝炎的药物，包含所述中药组合物作为活性成分；所述肝炎优选黄 疽型肝炎。
经药理实验研究证明，本发明具有促进大鼠胆汁分泌和胆红素排出量增 加的药理作用，对小鼠机体有免疫调节功能。在药效学研究中，发现可以诱 生小鼠巨噬细胞功能，明显恢复环磷酰胺抑制小鼠足垫DTH反应，具有促
进细胞多种免疫的功能。对大鼠进行利胆试验时，发现可使胆汁分泌明显增 加，胆红素排出增加，为临床利胆退黄提供了科学依据。
在药效学研究中，以本发明5g、 10g、 20g/kg对小鼠管伺，结果显示有 一定的保肝作用。小鼠的急性肝损伤试验结果表明，本发明5g、 10g和20g/kg 可显著降低四氯化碳毒化小鼠的血清ALT和AST值；显著降低D-半乳糖胺 盐酸盐毒化小鼠的血清ALT值；也可明显改善四氯化碳和D-半乳糖胺盐酸 盐毒化小鼠的肝脏组织病理改变。提示了本发明对小鼠肝脏中毒性损害具有 保护作用。
本发明对大鼠胆汁分泌的影响试验结果显示，大鼠肝脏分泌胆汁和胆红 素均较给药前和生理盐水对照组有明显增加，持续时间约为1-2小时。表 明本发明具有一定的利胆和促进单位时间内胆红素排出的作用。
小鼠的急性毒性试验结果显示，本发明口服的LD50为87.63g/kg，其95。/。 置信区间为78.68-97.60g/kg。中毒小鼠给药后立即出现活动增加，竖毛， 震颤，以后肌张松弛，呼吸减弱，上睑下垂，给药24小时内死亡。存活小 鼠连续观察7天，进食、呼吸、心率和大小^t未见有异常反应，尸解小鼠未 发现主要脏器有肉眼可见的病理性改变。
为了确保临床口服用药安全，进行大鼠的口服长毒试验，对本发明的口 服安全性进行系统评价。大鼠连续180天口服0，5g/kg/d、 1.6g/kg/d、 5.0g/kg/d 后，外观体征、行为活动、粪便形状、血尿常规、肝肾功能均未见明显影响； 主要实质性脏器和组织未见明显的病理性改变。
在本发明的临床试验阶段，纳入122例黄疸病例，结果显示，疾愈59 例(48.76%)，显效48例(39.67%)，进步11例(9.09%)，总有效率为88.43%。 结果表明，本发明在治疗黄疸型肝炎方面退黄显著，降酶迅速，无明显不良 反应。
具体实施方式
实施例1
M^-锅磨成的粉末5份，黑矾6份、核桃仁15份、大枣10份、锅底灰 5份，过筛，混合均匀，加入蜂蜜10份和食用面粉5份，搅拌均匀，制成蜜 丸。
实施例2
M^、锅磨成的粉末10份，黑矾10份、核桃仁20份、大枣12份、锅底 灰10份，过筛，混合均匀，加入蜂蜜15份和食用面粉10份，搅拌均匀，制 成蜜丸。
实施例3
M^、锅磨成的粉末8份，黑矾8份、核桃仁18份、大枣11份、锅底灰8 份，过筛，混合均匀，加入蜂蜜12份和食用面粉8份，搅拌均匀，制成蜜 丸。
使用注意事项服药期间忌食黄瓜、鱼虾；首次服药后呕吐者，不宜继 续服用。
对于本领域的专业人员来说，在了解了本发明内容后，能够在不背离本 发明的原理和范围的情况下，根据本发明的方法进行形式和细节上的各种修 正和改变，但是这些基于本发明的修正和改变仍在本发明的权利要求保护范 围之内。
权利要求
1、治疗肝炎的中药组合物，其特征在于由黑矾6-10份、核桃仁15-20份、大枣10-12份、砂锅粉5-10份、锅底灰5-10份、蜂蜜10-15份、食用面粉5-10份组成。
2、 权利要求l的中药组合物，其特征在于由黑矾8份、核桃仁18份、大枣 11份、砂锅粉8份、锅底灰8份、蜂蜜12份、食用面粉8份组成。
3、 权利要求1或2的中药组合物在药物制备中的用途，所述药物用于治疗 肝炎。
4、 权利要求3的用途，所述肝炎为黄疸型肝炎。
5、 治疗肝炎的药物，包含权利要求1或2的中药组合物作为活性成分。
6、 权利要求5的药物，所述肝炎为黄疸型肝炎。
全文摘要
本发明涉及治疗肝炎的中药组合物，由黑矾、核桃仁、大枣、食用面粉、砂锅粉、锅底灰、蜂蜜组成。
文档编号A61K35/64GK101337036SQ200810134849
公开日2009年1月7日 申请日期2008年8月4日 优先权日2008年8月4日
发明者张克勇 申请人:张克勇