专利名称：：一种儿童可食口腔清洁液的配方、制作工艺及护齿预防感染效果的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种含木糖醇的儿童可食口腔清洁液。
背景技术：
：由于乳牙的钙化程度较低，加之幼儿缺乏自我口腔保护能力，口腔卫生状况不佳，因此乳牙龋齿患病率很高，且发病早，根据口腔流行病学调査报告显示三岁年龄组乳牙龋齿患病率已达48.19%，严重地危害到幼儿口腔和全身健康发育。秦皇岛市妇幼医院2006年幼儿入园体检发现，患龋齿的孩子真不少，比例大约在70%以上。令医生吃惊的是，其中一个5岁的小女孩，嘴里的20颗牙，有16颗都患上了龋齿。目前较为有效的防治措施是通过刷牙保持口腔卫生，但对于婴幼儿来说，从四个月开始萌牙至三岁左右，因其不能自行刷牙，如何保持这个年龄段孩子的口腔卫生还真是个难题。一种成人喜欢的护齿休闲方式嚼木糖醇无糖口香糖，一般认为由于餐后口腔中食物残渣会产生酸性物质腐蚀牙齿，嚼木糖醇口香糖可以减少酸性物质，而且能使龋齿菌减少，活性减弱，从而帮助保健牙齿。因为孩子还不会吐掉嚼后的粘胶，所以父母也不会选择这种方式来保持孩子的口腔卫生。除此之外，市面上还有各种各样的漱口水，有含单氟磷酸钠或氟化钠的含氟漱口液、含氯乙定的漱口液、含三氯生的漱口液、含西吡氯铵的漱口液，这些含抑菌剂的漱口液在清洗口腔和杀菌效果上比得上牙膏，但同样是儿童不宜。因为人体过量摄入氟元素，会导致氟中毒，轻度中毒产生氟牙症，俗称"黄斑牙"，重度中毒会产生氟骨病；氯乙定可能使牙齿染色；三氯生和西吡氯铵也不建议用于儿童。中药漱口水或茶叶茶多酚漱口水，对身体不会有潜在毒性，但可能对牙齿染色。木糖醇(桦木糖)是一种天然碳水化合物，它存在于树、蔬菜和水果的特殊植物部分中，此外以及人体中间代谢物中以游离形式少量存在。人类至少从十九世纪90年代起就在有机化学中知道了木糖醇。在100多年前，德国和法国研究者首先以化学方法生产了木糖醇。在二十世纪三十年代期间最终确定了木糖醇的特性并对其进行了提纯。尽管从化学方面来看，木糖醇具有相当长的历史，但长期以来它被认为是几种甜碳水化合物中的一种。但是，二战期间由于糖的缺乏很多国家对木糖醇兴趣增大。直到研究者研究了它的非胰岛素依赖的性能，其生物学特性才得到认识，直到二十世纪七十年代，很多国家才将木糖醇用作糖尿病患者的甜味剂，与胃肠外营养即通过血管直接给与的营养或治疗胰岛素性昏迷相关。二十世纪七十年代期间才开始在牙科学中应用木糖醇。1975年芬兰首先出现了含木糖醇的口香糖，它用于控制龋齿。木糖醇是一种戊糖醇类型的糖醇，它具有5个碳原子和5个羟基。木糖醇属于多元醇，严格意义上来说多元醇不是糖。但是，在生物化学上它们与糖相关，因为由糖产生，3并且可转化为糖。另外，一些化学参考书将糖定义为结晶、甜味的碳水化合物，它是覆盖木糖醇的范畴。在细菌学试验中应用这种糖醇时，没有检测到诱变特性，即自然突变频率的增高。另外，国内和国际权威已对其毒性进行了评价，认为其毒性如此低，以至于对于可接受的日摄入量来说没有任何限制。参见由郑俊民主译，化学工业出版社出版的(英)R.C.罗《药用辅料手册》(原著第四版)796页木糖醇。本发明的目的在于为0-3岁儿童保持口腔卫生提供一种方法，具体是一种产品。以消除氟化物积累性中毒对儿童的潜在危害，消除茶多酚或中药对牙齿的染色，减少口腔细菌，预防龋齿的可食用口腔清洁液。本发明的目的可以通过以下技术方案来实现一种幼儿可食用口腔清洁液，其特征在于组合物中各组分之和为100本产品的优势用料简单，均为可食用成分。各成分作用明确，相辅相成在防治龋齿、修复受损乳牙方面有较好效果。1%以上的木糖醇存在时可以抑制常见微生物的繁殖，参见中国专利(申请号200480037774.6)。本配方的水溶性钙盐进入口腔时，钙离子浓度为50mg/100ml,远高于正常血钙浓度10mg/100ml，从浓度来说促进牙齿的再钙化，同时存在的酪蛋白磷酸肽和木糖醇都促进钙离子的吸收。加用食品防腐剂，确保本产品的长期储放。由于0-3岁儿童的生理和认知，所用口腔清洁卫生用品最好是可以吞咽的食品。本配方摒弃了可能对孩子有一定毒性的表面活性剂如十二烷基硫酸钠；摒弃了过多的香精；摒弃了护齿有效但对幼儿有潜在毒性的氟化物；摒弃了高效的抑菌剂如三氯生、氯乙定、西吡氯铵、新洁尔灭；摒弃了可能对牙齿染色的中药提取物和茶多酚；精简的产品配方是否有效呢？越是简单的，越是明白的，越是安全的。一般来说，有龋齿的人，表明口腔卫生环境差，口腔寄生致病细菌多，上呼吸道细菌感染发生率也比没有龋齿的人高出数倍。应用本发明的漱口液配方，不但龋齿发作程度降低，更神奇地预防了口腔炎和上呼吸道细菌感染的发作。下面有具体的使用效果例。
发明内容木糖醇可食用水溶性钙盐(钙离子浓度)酪蛋白磷酸肽食品防腐剂纯净水164g0.020.2g00.2g0.050.5g3699g下面是本发明的实施例实施例1配方组成200g2g0.5g加至1000ml木糖醇乳酸钙对羟基苯甲酸乙酯去离子水制备步骤称取木糖醇200g、乳酸钙3g分散于约600ml去离子水中，另以适量温热去离子水溶解对羟基苯甲酸乙酯O.5g，并缓缓加入上液中，添加去离子水至1000rol，摇匀即得含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液I。实施例2配方组成木糖醇乳酸钙对羟基苯甲酸乙酯去离子水制备步骤称取木糖醇200g、乳酸钙3g分散于约600ml去离子水中，另以适量温热去离子水溶解对羟基苯甲酸乙酯lg，并缓缓加入上液中，添加去离子水至1000ml，摇匀即得含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液n。200g3glg加至1000ml实施例3配方组成木糖醇乳酸钙山梨酸钾去离子水制备步骤称取木糖醇200g、乳酸钙3g、山梨酸钾2g分散于约600ml去离子水中，添加去离子水至iooorai，摇匀即得含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液in。加0g3g2g加至1000ml实施例4配方组成木糖醇乳酸钙酪蛋白磷酸肽山梨酸钾200g3g1.5g2g去离子水制备步骤-称取木糖醇200g、乳酸钙3g、山梨酸钾2g、水中，振摇使溶解，添加去离子水至1000ml，加至1000ml酪蛋白磷酸肽1.5g依次加入约600ml去离子摇匀即得含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液IV。实施例5配方组成木糖醇200g乳酸钙2g去离子水加至1000ml制备步骤在百级洁净室内，称取木糖醇200g、乳酸钙2g分散于约600ml去离子水中，振摇使溶解，添加去离子水至1000ml，摇匀即得含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液V。对照例1配方组成食盐约0.5g自来水加至约50ml制备步骤-特质小勺加0.5g食盐至约50ml自来水中，振摇使溶解，备用。本发明的效果例两组患有程度不同龋齿的孩子，甲组8人，乙组10人，男女不限，年龄三个月到三周六个月，甲组用含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液I(方法是每次进食后，喷射或含漱含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液I)，乙组用淡盐水即对照例l(方法是每次进食后，喷射或含漱对照例1配置的淡盐水)龋齿严重程度及牙齿健康状态分为三级一级，只有一个龋齿或少数牙菌斑，牙齿整体健康状态还算不错(根据病变程度又细化描述评分为1-3分)；二级，有二个龋齿或二个以上但龋齿数不超过整个牙齿的五分之一，牙齿整体健康状态差(根据病变程度又细化描述评分为4-6分)；三级，龋齿数超过整个牙齿的五分之一，牙齿整体健康状态很差(根据病变程度又细化描述评分为7-9分)；牙齿完全健康，看不到龋齿和牙菌斑，为特级，积分为0。表一18例患有不同程度龋齿幼儿的初始评价甲组(1—8号)乙组(9一18号)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表二甲组(坚持喷射或含漱含木糖醇的儿童可食用口腔清洁液i组)六y、月后体检情况<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>表三乙组(坚持喷射或含漱淡盐水组)六个月后体检情况<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>结果1、在应用新的护齿措施前，喷射或含漱木糖醇可食用口腔清洁液组八个幼儿的牙齿健康级别(特级记为0)为1.625,牙齿健康细积分为4.375，在坚持使用喷射或含漱木糖醇可食用口腔清洁液六个月后，这组八个幼儿的牙齿健康级别(特级记为0)为1.5，牙齿健康细积分为2.75;在应用新的护齿措施前，含漱淡盐水组十个幼儿的牙齿健康级别为1.6，牙齿健康细积分为4.7，在坚持使用含漱淡盐水六个月后，这组十个幼儿的牙齿健康级别(特级记为0)为2.2,牙齿健康细积分为5.8。2、在应用新的护齿措施前，喷射或含漱木糖醇可食用口腔清洁液组八个幼儿半年内均有一到三次口腔疾患或上呼吸道感染(细菌性)发作，在坚持使用喷射或含漱木糖醇可食用口腔清洁液六个月内，无口腔疾患和上呼吸道感染(细菌性)发生；在应用新的护齿措施前,含漱淡盐水组十个幼儿半年内均有一到三次口腔疾患或上呼吸道感染(细菌性)发作，在坚持使含漱淡盐水六个月内，仍是均有一到三次口腔疾患或上呼吸道感染(细菌性)发作；结论坚持喷射或含漱木糖醇可食用口腔清洁液能维持牙齿的健康状态，预防龋齿，降低口腔疾患和上呼吸道感染(细菌性)的发病率；应用淡盐水含漱无特别意义，与不采取护齿措施没有差别。权利要求1、一种儿童可食口腔清洁液，其特征是木糖醇1～64g可食用水溶性钙盐(钙离子浓度)0.02～0.2g酪蛋白磷酸肽0～0.2g食品防腐剂0.05～0.5g纯净水36～99g组合物中各组分之和为1002、根据权利要求1所述的口腔清洁液含木糖醇重量百分比最小为1%，最大为饱和溶解度64%3、根据权利要求l所述的口腔清洁液水溶性钙盐可以是乳酸钙、L-乳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙等，优选乳酸钙或L-乳酸钙，含量为0.2g0.6g(每100ml漱口液中)4、根据权利要求1所述的口腔清洁液可以添加酪蛋白磷酸肽，含量不超过0.2g(每100ml漱口液中)5、根据权利要求l所述的口腔清洁液可以添加的食品防腐剂可以是山梨酸钾、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸乙酯中的一种，含量为常规用量0.05g0.5g(每100ml漱口液中)6、根据权利要求l所述的口腔清洁液使用方法是每次进食后，喷射或含漱木糖醇口腔清洁液到牙齿或口腔适量(0.5到10ml)全文摘要本发明涉及一种幼儿护齿措施，具体是一种含木糖醇和活性钙离子的可食用口腔清洁液，其特征是木糖醇重量百分比为1-64，活性钙的钙离子浓度不少于50mg/100ml，施用方法是喷射到牙齿和口腔或含漱入口。并且验证了其在护齿和预防感染方面的效果。文档编号A61K8/64GK101416925SQ20081017196公开日2009年4月29日申请日期2008年10月27日优先权日2008年10月27日发明者郭进军申请人:郭进军