用于治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物及其 制备方法。
【背景技术】
[0002] 复发性口腔溃疡是口腔粘膜疾病中常见的溃疡性损害疾病，发作时疼痛剧烈，灼 痛难忍。中医学认为本病是由于情志不遂，素体虚弱，外感六淫之邪致使肝失条达、脾失健 运、肝郁气滞，郁热化火、虚火上炎熏蒸于口而患病，长期的反复发作将直接影响患者整个 机体的免疫功能，引起代谢紊乱，出现口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、精力不 集中、失眠、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状，严重影响患者的工作、生活，甚至造成恶变 或癌变。
[0003] 目前，治疗复发性口腔溃疡的方法和药物很多，一般有以下几种：
[0004] 1、局部物理治疗：包括激光、低频超声、化学侵蚀（如硝酸银）、物理屏障（如氰基 丙烯酸盐粘合剂）。此方法的缺陷在于，治标不治本，其可以缓解口腔溃疡的症状，但无法控 制其复发。
[0005] 2、局部止痛剂及抗菌药物：苄达明含漱液或喷雾剂、局部麻醉凝胶、氯己定含漱 液、金霉素药膏。此治疗方法缺陷同上。
[0006] 4、其他局部抗炎制剂：氨来咕诺、色甘酸钠止咳糖浆、前列腺素E2胶、局部粒细 胞一巨噬细胞刺激因子、阿司匹林含漱液、双氯酚酸、胃溃宁。
[0007] 5、中医治疗：现有中药制剂并无专门针对复发性口腔溃疡的药物，多为解除"虚火 上炎"的症状，但不对症下药导致不能从根本上起到治疗作用。
[0008] 综上所述，能够治疗复发性口腔溃疡且无毒副作用的药品是本领域技术人员研宄 的热点。而将传统中医药理论与现代制药技术充分结合，是该类药物开发的一个必然方向。
[0009] 本发明的目的就是克服西药副作用大、现有中药疗效不显著等不足，按照中医组 方和制备原则对中药组合物精心研制，提供一种具有针对性强、疗效好、周期短、价格低、无 毒副作用等优点，又能使患者乐于接受，能较好的治疗口腔溃疡的中药组合物。方中各组分 相互协同起效，且药物制备简单、起效快、疗程短、对口腔溃疡有很好的治疗作用。
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其较单 纯的西药治疗可以更好的降低口腔溃疡的指标，改善患者的临床征象，防止口腔溃疡进一 步恶化。
[0011] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其原 料组分包括黄连、薄荷脑、冰片、石菖蒲、乳香、红花、黄柏、重楼、白术、皂角刺、仙鹤草、赤 芍、桂枝、忍冬藤和蝉蜕。
[0012] 其中，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为黄连8-12重量份，薄荷脑 6_10重量份，冰片4_10重量份，石菖蒲5_10重量份，乳香4_9重量份，红花8_16重量份，黄 柏8_17重量份，重楼5_11重量份，白术4_10重量份，阜角刺7_14重量份，仙鹤草10_18重 量份，赤苟8_12重量份，桂枝12_18重量份，忍冬藤5_10重量份，蝴銳6_12重量份。
[0013] 优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为黄连10-12重量份，薄荷 脑8_10重量份，冰片7_10重量份，石菖蒲8_10重量份，乳香7_9重量份，红花11-16重量 份，黄柏14 -17重量份，重楼8_11重量份，白术7_10重量份，阜角刺11-14重量份，仙鹤草 14_18重量份，赤苟10_12重量份，桂枝15_18重量份，忍冬藤7_10重量份，蝴銳9_12重量 份。
[0014] 进一步优选地，所述中药组合物中各原料组分的重量份分别为黄连10重量份，薄 荷脑8重量份，冰片7重量份，石菖蒲8重量份，乳香7重量份，红花11重量份，黄柏14重 量份，重楼8重量份，白术7重量份，阜角刺11重量份，仙鹤草14重量份，赤苟10重量份， 桂枝15重量份，忍冬藤7重量份，蝉蜕9重量份。
[0015] 本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，其制备步骤为：
[0016]a.将所述原料组分中的各组分按比例混合，粉碎，用药材重量5倍量的50%乙醇 作溶剂，湿润10-20小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇并浓缩至50°C时相对密度 为1. 25-1. 35的稠膏；
[0017] b.取聚丙烯酸钠、白陶土、碳酸钙加入甘油搅拌均匀，得混悬液I;
[0018]C.取羧甲基纤维素钠加水，加热，时时搅拌至呈均匀，缓缓加入聚乙烯吡咯烷酮、 聚乙烯醇，边加边搅拌，直至均匀，得混合物II;
[0019] d.将明胶加水，加热，搅拌至呈均匀半透明状，与混合物II合并，加入上述步骤a 中得到的稠膏，搅拌均匀，再依次加入混悬液I、氮酮、丙二醇、尼泊金乙酯，搅拌均匀，趁热 经涂布机涂布，切割，包装。
[0020] 本发明还提供上述原料组分在制备用于治疗口腔溃疡的中药组合物中的应用。
[0021] 本发明的有益效果：
[0022] 本发明提供一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其较单纯的西药和现有中药治 疗可以更好的缓解口腔溃疡，改善患者的临床征象，防止口腔溃疡进一步恶化，同时无毒副 作用、具有高度的安全性和舒适感。
【具体实施方式】
[0023] 本发明提到的重量份是各组分之间的一个比例关系。
[0024] 本发明提供了一种用于治疗口腔溃疡的中药组合物，其原料组分包括黄连、薄荷 脑、冰片、石菖蒲、乳香、红花、黄柏、重楼、白术、皂角刺、仙鹤草、赤芍、桂枝、忍冬藤和蝉蜕。
[0025] 进一步优选，所述中药组合物仅由上述原料组分组成。
[0026] 本发明所述的中药组合物配伍合理，作用效果显著，其中：
[0027] 黄连：苦，寒；清热燥湿，泻火解毒；用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神 昏，心火亢盛，心烦不寐，心悸不宁，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿瘆，湿疮， 耳道流脓。
[0028] 薄荷：辛，凉；疏散风热，清利头目，利咽，透瘆，疏肝行气；用于风热感冒，风温初 起，头痛，目赤，喉痹，□疮，风瘆，麻瘆，胸胁胀闷。
[0029] 冰片：辛、苦，微寒；开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴 厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。
[0030] 石菖蒲：辛、苦，温；开窍豁痰，醒神益智，化湿开胃；用于神昏癫痫，健忘失眠，耳 鸣耳聋，脘痞不饥，噤口下痢。
[0031] 乳香：辛、苦，温；活血定痛，消肿生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后 瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
[0032] 红花：辛，温；活血通经，散瘀止痛；用于经闭，痛经，恶露不行，徵瘕痞块，胸痹心 痛，瘀滞腹痛，胸肋刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。
[0033] 黄柏：苦，寒；清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮；用于湿热泻痢，黄疸尿赤，带下阴 痒，热淋涩痛，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿瘆湿疮。
[0034] 重楼：苦，微寒；清热解毒，消肿止痛.凉肝定惊；用于疔疮痈肿，咽喉肿痛，蛇虫咬 伤，跌扑伤痛，惊风抽搐。
[0035] 白术：苦、甘，温；健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎；用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮 眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
[0036] 皂角刺：辛，温；消肿托毒，排脓，杀虫；用于痈疽初起或脓成不溃；外治疥癣麻风。
[0037] 仙鹤草：苦、涩，平；收敛止血，截疟，止痢，解毒，补虚；用于咯血，吐血，崩漏下血， 疟疾，血痢，痈肿疮毒，阴痒带下，脱力劳伤。
[0038] 赤芍：苦，微寒；清热凉血，散瘀止痛；用于热入营血，湿毒发斑，肝郁胁痛，经闭痛 经，症瘕腹痛，痈肿疮疡。
[0039] 桂枝：辛、甘，温；发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；用于风寒感冒，脘腹 冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0040] 忍冬藤：甘，寒；清热解毒，疏风通络；用于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热 搏，关节红肿热痛。
[0041] 蝉蜕：甘，寒；疏散风热，利咽，透瘆，明目退