一种治疗口腔溃疡的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡，又称为"口疮"，是发生在口腔粘膜上的浅表性溃疡，大小可从米粒至黄 豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡面为凹、周围充血，可因刺激性食物引发疼痛。口腔溃疡诱因 可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。系统性疾 病、遗传、免疫及微生物在口腔溃疡的发生、发展中可能起重要作用。目前治疗口腔溃疡主 要以西药消炎为主，但西药副作用较大。
[0003] 发明人为了解决口腔溃疡病人的痛苦，找到对身体副作用小的药物，因此研发了 一种新药。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种治疗口腔溃疡的的中药组合物。
[0005] 本发明的另一目的是提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物的制备方法。
[0006] 本发明的另一目的是提供上述所述的中药组合物在制备治疗热毒蕴结所致的口 腔溃疡的药物中的应用。
[0007 ]本发明提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的中药 制成:金银花15-30份、柠檬5-15份、黄柏10-20份、三七2-12份、冰片2-10份、竹叶5-12份、苍 术10-30份、茵陈10-20份、车前草10-20份、皂角刺5-12份、刺梨10-30份、甘草5-12份。
[0008] 优选地，该中药组合物由以下重量份的中药制成:金银花18-28份、柠檬7-13份、黄 柏12-18份、三七4-10份、冰片4-8份、竹叶7-10份、苍术15-25份、茵陈12-18份、车前草12-18 份、皂角刺7-10份、刺梨15-28份、甘草7-10份。
[0009] 进一步优选地，该中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花20-25份、柠檬9-12份、黄柏14-16份、三七6-8份、冰片5-7份、竹叶8-9份、苍术18-22份、茵陈14-16份、车前草 14_16份、阜角刺8_9份、刺梨18_25份、甘草8_9份。
[0010] 进一步优选地，该中药组合物由以下重量份的中药制成：金银花22份、柠檬10份、 黄柏15份、三七7份、冰片6份、竹叶8份、苍术20份、茵陈15份、车前草15份、阜角刺8份、刺梨 22份、甘草8份。
[0011] 所述的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
[0012] 所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或 丸剂;所述液体制剂为口服液。
[0013] 所述的中药组合物的方法包括以下步骤:金银花、柠檬、黄柏、三七、冰片、竹叶、苍 术、茵陈、车前草、皂角刺、刺梨、甘草粉碎过筛，与药学上可接受的载体或稀释剂混合均匀， 制备成制剂。
[0014]所述的柠檬为新鲜柠檬。
[0015]所述的刺梨为新鲜刺梨。
[0016 ]所述重量份数可以是yg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位。
[0017] 倍量的含义是指药材的重量比。
[0018] 本发明提供的中药组合物还含有药学上可接受的载体或稀释剂。
[0019] 所述中药组合物为固体制剂或液体制剂，所述固体制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂或 丸剂;所述液体制剂为口服液。
[0020] 所述药学上可接受的载体或稀释剂是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、 粘合剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。
[0021] 其中所述填充剂选自淀粉、蔗糖、乳糖、甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素或葡 萄糖等；
[0022] 所述粘合剂选自纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等；
[0023] 所述崩解剂选自微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维 素或交联羧甲基纤维素钠；
[0024] 所述润滑剂选自硬脂酸、聚乙二醇、碳酸钙、碳酸氢钠、二氧化硅、滑石粉或硬脂酸 儀；
[0025] 所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠、硬脂酸、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、月旨 肪酸山梨坦或聚山梨酯（吐温)等；
[0026] 所述矫味剂选自阿斯巴甜、蔗糖素或糖精钠。
[0027 ]本发明所述的中药组合物的方法包括以下步骤：
[0028] 1)按配比称取各种药材备用；
[0029] 2)将柠檬、刺梨加10-20倍量的水浸泡2-5小时，榨汁，过滤，滤液加入冰片浸泡1-3 小时备用。
[0030] 3)将黄柏、三七、皂角刺加入步骤2)的滤液中加热煎煮1-3次.每次0.5-1.5小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用。
[0031] 4)将金银花、竹叶、苍术、茵陈、车前草、甘草加入10-30倍量的水煎煮1-3次，每次 1-3小时，过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用。
[0032] 5)将3)、4)步骤的细粉混匀，按常规工艺制成药学上可接收的剂型。
[0033] 优选地，所述的中药组合物的方法包括以下步骤：
[0034] 1)按配比称取各种药材备用；
[0035] 2)将柠檬、刺梨加 15倍量的水浸泡3小时，榨汁，过滤，滤液加入冰片浸泡2小时备 用。
[0036] 3)将黄柏、三七、阜角刺加入步骤2)的滤液中加热煎煮2次.每次1小时，过滤，滤液 浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用。
[0037] 4)将金银花、竹叶、苍术、茵陈、车前草、甘草加入20倍量的水煎煮2次，每次2小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用。
[0038] 5)将3)、4)步骤的细粉混匀，按常规工艺制成药学上可接收的剂型。
[0039 ]本发明提供的中药组合物具有以下优点：
[0040] 1、作用明显、起效快、无毒副作用。
[0041] 2、本发明通过药效学试验资料显示所述的中药组合物对表皮葡萄球菌引起的细 菌性溃疡、烫伤性和醋酸性口腔溃疡有良好的作用，上述药效学结果与本发明的中药组合 物的功能主治基本相吻合，为进一步临床应用提供了药理学依据。
【具体实施方式】
[0042]以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0043] 实施例1
[0044]组方:金银花15份、柠檬5份、黄柏10份、三七2份、冰片2份、竹叶5份、苍术10份、茵 陈I 〇份、车前草I 〇份、皂角刺5份、刺梨10份、甘草5份。
[0045]制备方法：
[0046] 1)按配比称取各种药材备用；
[0047] 2)将柠檬、刺梨加 10倍量的水浸泡2小时，榨汁，过滤，滤液加入冰片浸泡1小时备 用；
[0048] 3)将黄柏、三七、皂角刺加入步骤2)的滤液中加热煎煮1次.每次0.5小时，过滤，滤 液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0049] 4)将金银花、竹叶、苍术、茵陈、车前草、甘草加入10倍量的水煎煮1次，每次1小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0050] 5)将3)、4)步骤的细粉混匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成 胶囊剂。
[0051 ] 规格:每粒装0.35g。
[0052] 实施例2
[0053]组方：金银花30份、柠檬15份、黄柏20份、三七12份、冰片10份、竹叶12份、苍术30 份、茵陈20份、车前草20份、皂角刺12份、刺梨30份、甘草12份。
[0054]制备方法：
[0055] 1)按配比称取各种药材备用；
[0056] 2)将柠檬、刺梨加 20倍量的水浸泡5小时，榨汁，过滤，滤液加入冰片浸泡3小时备 用；
[0057] 3)将黄柏、三七、皂角刺加入步骤2)的滤液中加热煎煮3次.每次0.5-1.5小时，过 滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0058] 4)将金银花、竹叶、苍术、茵陈、车前草、甘草加入30倍量的水煎煮3次，每次3小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0059 ] 5)将3 )、4)步骤的细粉混匀，加入占混合均匀细粉重量2/5的淀粉，装入胶囊，制成 胶囊剂。
[0060] 规格:每粒装0.35g。
[0061] 实施例3
[0062]组方:金银花18份、柠檬7份、黄柏12份、三七4份、冰片4份、竹叶7份、苍术15份、茵 陈12份、车前草12份、皂角刺7份、刺梨15份、甘草7份。
[0063]制备方法：
[0064] 1)按配比称取各种药材备用；
[0065] 2)将柠檬、刺梨加 15倍量的水浸泡3小时，榨汁，过滤，滤液加入冰片浸泡2小时备 用；
[0066] 3)将黄柏、三七、阜角刺加入步骤2)的滤液中加热煎煮2次.每次1小时，过滤，滤液 浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0067] 4)将金银花、竹叶、苍术、茵陈、车前草、甘草加入20倍量的水煎煮2次，每次2小时， 过滤，滤液浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
[0068] 5)将3)、4)步骤的细粉混匀，加入占混合均匀细粉重量1/5的淀粉，干燥，压片，即 得本申请的片剂。
[0069]规格:每片 0.35g。
[0070] 实施例4
[0071]组方:金银花28份、柠檬13份、黄柏18份、三七10份、冰片8份、竹叶10份、苍术25份、 茵陈18份、车前草18份、皂角刺10份、刺梨28份、甘草10份。
[0072]制备方法：
[0073] 1)按配比称取各种药材备用；
[0074] 2)将柠檬、刺梨加15倍量的水浸泡3小时，榨汁，过滤，滤液加入冰片浸泡2小时备 用；
[0075] 3)将黄柏、三七、阜角刺加入步骤2)的滤液中加热煎煮2次.每次1小时，过滤，滤液 浓缩，干燥，粉碎成细粉，备用；
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