一种治疗口腔溃疡的中药组合物胶囊的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体的说涉及一种治疗口腔溃疡的中药组合物胶囊 的制备方法。
【背景技术】
[0002] 口腔溃疡是最常见且多发的口腔黏膜疾病之一，其患病率高达20%左右，目前尚 属于难根治的疾病，热壅血滞、痰热互结为复发性口腔溃疡发病的重要因素，脾胃积热型占 口腔溃疡患者70%以上。目前现有技术中牛黄解毒胶囊主治热毒内盛、口舌生疮、目赤肿痛 等热毒证候，据报道治疗复发性口腔溃疡总有效率为53. 2%，有效率不高，本发明旨在解决 这一技术问题。
【发明内容】
[0003] 本发明的目的在于提供一种治疗口腔溃疡的中药组合物胶囊的制备方法，通过合 理选择药材及合理配伍，制成可以内服的胶囊，达到安全高效的治疗口腔溃疡的目的。
[0004] 本发明解决其技术问题采用的技术方案如下： 一种治疗口腔溃疡的中药组合物胶囊的方法，所述制备方法步骤如下： (1) 制备中药浸膏：所述中药浸膏由下列重量份的各药材经煎煮、过滤、浓缩获得：柴 胡5-7份，生芍药11-13份，芦根12-18份，桑白皮14-16份，蒲公英12-18份，玉竹10-14 份，土茯苓15-25份，炒牡丹皮8-15份，仙灵脾10-20份，醋香附8-15份，生地黄10-15 份，甘草4-8份，蝉蜕4-8份，郁金10-15份，生柏术8-15份，陈皮4-10份，炒黄苓8-15 份，梅花5-10份，首乌藤20-35份，白鲜皮10-20份，所述中药浸膏的含水率为40-50%; (2) 中药浸粉的制备：将步骤（1)获得的中药浸膏与适量辅料混合，然后经过干燥、 粉碎、筛分获得含水率< 〇. 5%的中药浸粉，中药浸膏与辅料的重量份组成如下：中药浸膏 50-60份，甘露醇20-30份，微粉硅胶10-15份，甘露醇与微粉硅胶的治疗比为2:1 ; (3) 中药组合物胶囊的灌装：将步骤（2)获得的中药浸粉灌装于空胶囊壳内，获得中药 组合物胶囊。
[0005] 本发明中所选用的药材的主要功效如下： 柴胡：别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之 功效，用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛。
[0006] 芍药：根鲜脆多汁，根据分析，芍药根含有芍药甙和安息香酸，用途因种而异，中医 认为：中药里的白芍主要是指芍药的根，它具有镇痉、镇痛作用； 芦根：用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛； 桑白皮：具有镇痛、抗炎和抗菌的作用； 蒲公英：蒲公英植物体中含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养 成分，性味甘，微苦，寒，有利尿、缓泻、退黄疸、利胆等功效，治热毒、痈肿、疮疡、内痈、目赤 肿痛、湿热、黄疸、小便淋沥涩痛、疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，牙痛，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热 黄疸，热淋涩痛。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁 桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染等。
[0007] 玉竹：百合科植物玉竹的干燥根茎，其功效为：养阴润燥，生津止渴，用于肺胃阴 伤，燥热咳嗽，咽干口渴，内热消渴。
[0008] 土茯苓：清热除湿，泄浊解毒，通利关节。
[0009] 牡丹皮：清热，活血散瘀，主温热病热入血分；发斑；吐衄；热泪盈眶病菌后期热伏 阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。
[0010] 仙灵脾(淫羊藿）：淫羊藿味甘气香，性温不寒，能益精气； 醋香附：具有理气解郁之效，一般用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良等。
[0011] 生地黄：用于温热病热入营血，身热口干、舌绛或红等症状，有清热生津滋阴，养血 的功效。
[0012] 甘草：在中药汤剂及中成药配伍中，常用其补气益脾、和中缓急、调和诸药之功效。
[0013] 蝉蜕：蝉蜕有疏散风热作用，用于风热表症。
[0014] 郁金：行气化瘀，清心解郁。
[0015] 生柏术：健脾益气，燥湿利水。
[0016]陈皮：理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。
[0017] 黄苓：抗菌、抗病毒、抗炎、对免疫功能的影响、解热。
[0018] 梅花：疏肝解郁，开胃生津，化痰。主用于郁闷心烦，肝胃气痛，梅核气，瘰疬疮毒。 [0019]首乌藤：适用于阴虚血少之失眠多梦，心神不宁，头目眩晕等症。
[0020] 白鲜皮：清热燥湿，祛风止痒，解毒。
[0021] 本申请的发明人在实践中发现，复发性口腔溃疡病因复杂，诱因可能是精神紧张、 心烦气躁、心神不宁、失眠抑郁、肝郁气滞，消化不良以及热毒内盛及微量元素缺乏等，故治 疗复发性口腔溃疡以健脾化湿、疏肝理气，去除体内热毒为突破口，辅以抗菌消炎、镇痛，以 获得针对性的治疗效果。为此发明人选择了上述各类具有疏肝理气、去除体内热毒以及抗 菌镇痛功效的药物组成组合物，用于复发性口腔溃疡的治疗，临床试验发现治疗效果好，治 疗复发性口腔溃疡总有效率高达80%。
[0022] 优选的，步骤（1)中所述中药浸膏由下列重量份的各药材经煎煮、过滤、浓缩获得： 柴胡6份，生芍药12份，芦根15份，桑白皮15份，蒲公英15份，玉竹12份，土茯苓20份， 炒牡丹皮12份，仙灵脾15份，醋香附12份，生地黄12份，甘草6份，蝉蜕6份，郁金12 份，生柏术12份，陈皮6份，炒黄苓12份，梅花6份，首乌藤30份，白鲜皮15份。
[0023] 优选的，步骤（2)中中药浸膏与辅料的重量份组成如下：中药浸膏55份，甘露醇 24份，微粉硅胶12份。
[0024] 有益效果：（1)通过合理选择药材及合理配伍，制成内服的胶囊，达到安全高效的 治疗复发性口腔溃疡的目的，临床试验发现治疗效果好，治疗复发性口腔溃疡总有效率高 达 80%。
[0025] (2)中药煎煮液味苦，量大，尤其对于肠胃不佳的患者口服起来十分不方便，影响 治疗效果，本发明通过浸提、浓缩、干燥获得浸粉，然后灌装成胶囊，服用方便，口感也大大 改善。
[0026] (3)中药浸膏干燥成中药浸粉过程比较困难是行业内公认难题，因为中药浸膏粘 度大，干燥后极易吸潮结块，影响胶囊的灌装，为此本申请的发明人选择了优异的辅料，并 确定了合适的配比，干燥制得的中药浸粉24小时内不吸潮结块，外观好，流动性好，非常方 便胶囊的灌装，对灌装环境的要求不苛刻，便于工业化生产。
【具体实施方式】
[0027] 下面通过实施例，对本发明的技术方案做进一步的说明。
[0028] 实施例1: 一种治疗口腔溃疡的中药组合物胶囊的方法，所述制备方法步骤如下： (1) 制备中药浸膏：所述中药浸膏由下列重量份的各药材经煎煮、过滤、浓缩获得：柴 胡5份，生芍药11份，