一种治疗肝硬化的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗肝硬化的药 物组合物及其应用。
【背景技术】
[0002] 肝硬化（hepaticcirrhosis)是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因 长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝 硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔 组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为 肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主 要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹 水、癌变等并发症。按病因分类可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆 汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营 养不良性肝硬化、隐源性肝硬化。
[0003] 中医医学积聚症中包含本病。《灵枢?百病始生》篇指出："卒然外中于寒，若内伤 于忧怒，则气上逆，气上逆则六输不通，温气不行，凝血蕴里而不散，津液涩渗，着而不去，而 积皆成矣。"历代医家论述颇丰，一般认为，七情、饮食、邪毒等因素引起气滞、血瘀、痰凝而 成积聚。
[0004] 引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬 化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬 化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。在我国，大多数患者为肝炎后肝硬化，少部分为酒 精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强一般无明显症状，后期则以肝 功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、 继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。肝硬化往往因引起并发症而死亡，上消化道 出血为肝硬化最常见的并发症，而肝性脑病是肝硬化最常见的死亡原因。肝性脑病、感染 肝炎、原发性肝癌、肝肾综合征、门静脉血栓形成、呼吸系统损伤、腹腔积液也是其常见并发 症。
[0005] 临床表现分为：
[0006] 1.代偿期（一般属Child-PughA级）。可有肝炎临床表现，亦可隐匿起病。可有 轻度乏力、腹胀、肝脾轻度肿大、轻度黄疸，肝掌、蜘蛛痣。
[0007] 2?失代偿期（一般属Child-PughB、C级）。有肝功损害及门脉高压症候群。
[0008] 常见治疗方法：肝硬化是因组织结构紊乱而致肝功能障碍。目前尚无根治办法。 主要在于早期发现和阻止病程进展，延长生命和保持劳动力。常用治疗肝硬化的手段包括 日常补充各种维生素及服用保护肝细胞的药物等。由于维生素C、E及B族维生素具有改善 肝细胞代谢、防止脂肪性变和保护肝细胞的作用，可日常服用用于预防，亦可服用酵母片及 酌情补充维生素K、B12和叶酸加强防治效果。常见保护肝细胞的药物，如肝泰乐、维丙肝、 肝宁、益肝灵（水飞蓟素片）、肌苷等；也可使用10%葡萄糖液内加入维生素C、B6、氯化钾、 及可溶性胰岛素辅助治疗。
[0009] 中医对肝病尤其是慢性肝病的诊治有其独特的见解，且已取得较好的疗效及进 展。中医认为肝硬化由湿热所致，肝气郁积影响脾胃，致血行不畅、脉络阻塞，造成积聚或症 癜，后期则出现水蛊。辨证多属肝郁脾滞或水积鼓胀型，前者可用柴胡疏肝汤（散）、复肝汤 等；后者可用五苓散或五皮饮。但是，上述广泛使用的现有制剂均是针对普遍的慢性肝病进 行治疗，以柴胡疏肝散为例，其出自《医学统旨》，为疏肝理气之代表方剂，具有疏肝解郁，行 气止痛至功效，主治肝气郁滞证，如胁肋疼痛、或寒热往来，嗳气太息，脘腹胀满，脉弦等；临 床常用于肝炎、慢性胃炎、胆囊炎的治疗，以及胁间神经痛等属肝郁气滞者。可见，上述常规 用于治疗慢性肝病的处方，虽可广泛治疗常见慢性肝病症，但针对肝硬化症的治疗而言，则 存在起效慢、针对性差的问题。
【发明内容】
[0010] 本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种疗效显著、且疗程短、副作用小的治 疗肝硬化的药物组合物及其应用。
[0011] 本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：
[0012] -种治疗肝硬化的药物组合物，所述药物组合物的原料药由白芍、生地榆、莪术、 血竭、延胡索、虎杖、女贞子、野荞麦、天麻、川芎、茵陈、夏枯草、蒲公英、木通、白茅根、秦艽、 刺桐、岗梅、三棱、红花、白背楓、金钱草、小肠风、海风藤、鸡内金、半枝莲、三七、白花蛇舌 草、叶下珠、藿香、绞股蓝组成。
[0013] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：白芍12-20份，莪术 10-16份，血竭3-8份，虎杖5-12份，生地榆12-17份，延胡索7-12份，红花4-9份，野荞麦 15-20份，白茅根10-15份，夏枯草8-12份，木通2-5份，刺桐3-7份，蒲公英11-14份，鸡内 金9-15份，茵陈3-6份，川芎8-13份，小肠风3-5份，秦艽1-3份，岗梅5-10份，三七5-10 份，女贞子13-16份，金钱草3-10份，三棱8-13份，白背楓3-5份，海风藤1-3份，白花蛇舌 草5-10份，半枝莲3-6份，天麻3-5份，叶下珠8-12份，藿香10-15份，绞股蓝5-10份。
[0014] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：白芍12份，莪术16份， 血竭3份，虎杖12份，生地榆12份，延胡索10份，红花9份，野荞麦15份，白茅根15份，夏 枯草8份，木通5份，刺桐3份，蒲公英14份，鸡内金9份，茵陈6份，川芎8份，小肠风5份， 秦艽1份，岗梅10份，三七5份，女贞子16份，金钱草10份，三棱8份，白背楓5份，海风藤 1份，白花蛇舌草10份，半枝莲6份，天麻3份，叶下珠8份，藿香12份，绞股蓝8份。
[0015] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：白芍20份，莪术10份， 血竭8份，虎杖5份，生地榆17份，延胡索12份，红花4份，野荞麦20份，白茅根10份，夏 枯草12份，木通2份，刺桐7份，蒲公英11份，鸡内金15份，茵陈3份，川芎13份，小肠风3 份，秦艽3份，岗梅5份，三七10份，女贞子13份，金钱草3份，三棱13份，白背楓3份，海 风藤3份，白花蛇舌草5份，半枝莲4份，天麻4份，叶下珠12份，藿香10份，绞股蓝5份。
[0016] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：白芍13份，莪术11份， 血竭4份，虎杖6份，生地榆13份，延胡索7份，红花5份，野荞麦18份，白茅根11份，夏枯 草9份，木通4份，刺桐6份，蒲公英12份，鸡内金13份，茵陈4份，川芎9份，小肠风4份， 秦艽2份，岗梅6份，三七6份，女贞子14份，金钱草5份，三棱10份，白背楓4份，海风藤 2份，白花蛇舌草6份，半枝莲5份，天麻3份，叶下珠10份，藿香15份，绞股蓝10份。
[0017] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：白芍17份，莪术15份， 血竭7份，虎杖11份，生地榆16份，延胡索8份，红花8份，野荞麦16份，白茅根14份，夏 枯草11份，木通3份，刺桐5份，蒲公英13份，鸡内金14份，茵陈5份，川芎12份，小肠风3 份，秦艽1份，岗梅10份，三七9份，女贞子13份，金钱草7份，三棱11份，白背楓3份，海 风藤1份，白花蛇舌草10份，半枝莲4份，天麻4份，叶下珠11份，藿香13份，绞股蓝6份。
[0018] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：白芍15份，莪术12份， 血竭5份，虎杖9份，生地榆15份，延胡索9份，红花7份，野荞麦19份，白茅根13份，夏枯 草10份，木通4份，刺桐4份，蒲公英11份，鸡内金11份，茵陈5份，川芎10份，小肠风5 份，秦艽3份，岗梅8份，三七8份，女贞子14份，金钱草9份，三棱12份，白背楓5份，海风 藤3份，白花蛇舌草8份，半枝莲6份，天麻5份，叶下珠9份，藿香11份，绞股蓝9份。
[0019] 进一步地，制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为：白芍19份，莪术14份， 血竭6份，虎杖7份，生地榆14份，延胡索9份，红花6份，野荞麦17份，白茅根13份，夏枯 草10份，木通4份，刺桐4份，蒲公英11份，鸡内金11份，茵陈5份，川芎10份，小肠风5 份，秦艽3份，岗梅8份，三七8份，女贞子14份，金钱草4份，三棱9份，白背楓5份，海风 藤3份，白花蛇舌草8份，半枝莲3份，天麻5份，叶下珠10份，藿香12份，绞股蓝7份。
[0020] 进一步地，所述中药组合物按照下列方法进行制备：
[0021] (1)取任一所述药物组合物中重量组分的各药材，第一次煎煮加药材总重量的 10-15倍的水煎煮提取，煎煮1-2小时：第二次加入8-12倍量的水，煎煮1-1. 2h，滤出药液 待用；第三次加入8-12倍量的水，煎煮0. 8-1. 2h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集 滤液，浓缩至50-60°C时相对密度为1. 10-1. 30的清膏；
[0022] (2)将步骤（1)制得的清膏放置至室温后，加乙醇使含乙醇量至重量百分比 60-75%，静置24-48小时，取上清液；上清液回收乙醇，减压浓缩至50-60°C时相对密度为 1. 20-1. 30的清膏，随后在3000r/min的转速下离心；在60°C-80