专利名称：一次性新型心电监护电极(ecg)的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种一次性新型心电监护电极，特别是涉及一种成本低，避免交叉感染的一 次性新型心电监护电极。
背景技术：
一次性新型心电监护电极是一种重要而常用的生物医用传感器，因具有使用非常方便， 不必消毒，粘贴牢固，可以避免交叉感染而被特别重视。在欧盟以及一些发达国家，凡是配 备有心电监护系统的医疗机构，现己全面使用 一次性新型心电监护电极。
目前，国内外通用的心电电极都是用贵金属银为原材料，因而成本高，同时导电糊容易 干燥。现在用的一次性心电电极具有以下几方面的缺点因胶体面积比较小故接触皮肤的也 比较小，所以导电性能不是很好；胶贴贴久后会干燥；胶的粘性不是很好且病人出汗后容易 移位；因无纺布带有不干胶所以对皮肤有轻微刺激与过敏；操作复杂，粘贴皮肤与剥离皮肤 时有些许疼痛；电极电位稳定，心电波形清晰但不稳定；生产成本高。
目前我国的医疗卫生事业也在迅速发展，不仅在大、中城市的医院具有心电图机、中心 监护和Holter监护仪(动态心电监护)，而且在地、县、职工医院等中心医院也配备有心电监 护系统，并且Holter监护仪(动态心电监护)已开始步入家庭医疗保健，所以对一次性心电 监护电极的需求在不断增加，这就需要一种使用方便，成本相对低，不引起皮肤过敏的新型 的一次性心电监护电极，来满足人们日益增长的需要。
发明内容
本发明的目的在于克服目前市场上一次性心电电极的缺点，提供一种新型的一次性心电 监护电极，来满足日益增长的需要。 本发明的技术方案如下
(1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程 水凝胶的原料配比如下
甘油15~25%,阿拉伯胶3~10°/。，聚醋酸乙烯酯乳液10~20%,氯化钾3~8°/。， 丙烯酸 5~15°/。，纯胶10~15%，水性聚氨酯8~18%， 二甲基丙烯酰胺4~10%，聚丙烯酰胺3~10% ， N-聚代丙烯酰胺5~15%，引发剂0.1~0.8%，交联剂0.1 0.8%;
生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝；
按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为15~20°C，湿度为 20 30%的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在600~800转/分钟，搅拌6~8小时后停止
搅拌机，让液体的温度降至15 20。C时启动搅拌机且速度控制在600~800转/分钟搅拌3~6小 时，然后加入交联剂再搅拌2 4小时后，再加入引发剂继续搅拌2 4小时后停止，从搅拌机 上取出已经搅拌好的原料，在室温为15 20。C，湿度为20~30%的环境下进行静止除泡6~8小 时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收巻机的基 数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达150 20(TC后，打开机器排气系统，然 后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶；
(2) —次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程
准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端 子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合 机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程， 启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿 来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出 一次性新型心电监护电极。
一次性新型心电电极与现已在用的一次性心电电极区别-
一次性新型心电电极l.导电性能好，胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，从而 使电极干扰少。2.胶粘帖性非常好，不残留且即使病人出汗也不会移位。3.对皮肤无刺激，不 过敏。4.操作方便，粘贴皮肤与剥离皮肤时无疼痛5.电极电位稳定，心电波形清晰稳定。6. 生产成本低。
现已在用的一次性心电电极l.因胶体面积比较小故接触皮肤的也比较小，所以导电性能 不是很好。2.胶贴贴久后会干燥。3.胶的粘性不是很好且病人出汗后容易移位。4.因无纺布带 有不干胶所以对皮肤有轻微刺激与过敏。5.操作复杂。粘贴皮肤与剥离皮肤时有些许疼痛。 6.电极电位稳定，心电波形清晰但不稳定。7.生产成本高。
本发明具有胶粘帖性非常好，不残留且不移位，对皮肤无刺激，不过敏，导电性能好， 胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，从而使电极干扰少，噪音低，操作方便，粘贴 皮肤与剥离皮肤时无疼痛，电极电位稳定，心电波形清晰稳定，生产成本低的优点。
具体实施例方式
以下通过具体实施例对本发明作进一步详述，可以理解的是，这些实施例仅用于说明本 发明，并不用于限制本发明的范围。 实施例1
(1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程水凝胶的原料配比如下
甘油15%，阿拉伯胶10%，聚醋酸乙烯酯乳液12%，氯化钾8%，丙烯酸15%， 纯胶 9%，水性聚氨酯16%， 二甲基丙烯酰胺5%，聚丙烯酰胺10%, N-聚代丙烯酰胺10Q/。，弓l发 剂0.7%，交联剂0.3%。
生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。
按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为15'C，湿度为20%的 环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在600转/分钟，搅拌6小时后停止搅拌机，让液体的 温度降至15'C时启动搅拌机且速度控制在600转/分钟搅拌3小时，然后加入交联剂再搅拌3 小时后，再加入引发剂继续搅拌3小时后停止，从搅拌机上取出己经搅拌好的原料，在室温 为15。C，湿度为20%的环境下进行静止除泡6小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度 且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶 泵的基数与收巻机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达150'C后，打开 机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。 (2) —次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程
准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端 子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合 机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程， 启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿 来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出 一次性新型心电监护电极。 实施例2
(1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程 水凝胶的原料配比如下
甘油16%，阿拉伯胶8%，聚醋酸乙烯酯乳液15%，氯化钾5%，丙烯酸15%， 纯胶 9%,水性聚氨酯12。/。， 二甲基丙烯酰胺7%，聚丙烯酰胺4%， N-聚代丙烯酰胺8。/。，引发剂 0.5%，交联剂0.5%。
生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。
按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为2(TC，湿度为30%的 环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在800转/分钟，搅拌8小时后停止搅拌机，让液体的 温度降至20'C时启动搅拌机且速度控制在800转/分钟搅拌6小时，然后加入交联剂再搅拌4 小时后，再加入引发剂继续搅拌4小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温
为20'C，湿度为30%的环境下进行静止除泡8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度 且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶 泵的基数与收巻机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达20(TC后，打开 机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。 (2) —次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程 准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端 子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合 机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程， 启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿 来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出 一次性新型心电监护电极。 实施例3
(1) 水凝胶的生产制造过程、工艺流程 水凝胶的原料配比如下
甘油24°/。，阿拉伯胶3%,聚醋酸乙烯酯乳液10%,氯化钾8%，丙烯酸15%， 纯胶 10%，水性聚氨酯8%, 二甲基丙烯酰胺5%，聚丙烯酰胺6%， N-聚代丙烯酰胺10%，弓i发 剂0.2%,交联剂0.8%。
生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。
按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为16°C，湿度为25%的 环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在700转/分钟，搅拌7小时后停止搅拌机，让液体的 温度降至16'C时启动搅拌机且速度控制在700转/分钟搅拌4小时，然后加入交联剂再搅拌4 小时后，再加入引发剂继续搅拌3小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温 为16。C,湿度为25%的环境下进行静止除泡7小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度 且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶 泵的基数与收巻机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达180'C后，打开 机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。
(2) —次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程
准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端 子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合 机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程， 启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿 来早已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出
一次性新型心电监护电极。
实施例4
(1) 水凝胶的生产制造过程、工艺流程 水凝胶的原料配比如下
甘油21%，阿拉伯胶7%，聚醋酸乙烯酯乳液10°/。，氯化钾6%，丙烯酸8%， 纯胶12%， 水性聚氨酯15%， 二甲基丙烯酰胺8%，聚丙烯酰胺4%， N-聚代丙烯酰胺8。/。，引发剂0.4%, 交联剂0.6%。
生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。
按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为18'C，湿度为28%的 环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在750转/分钟，搅拌8小时后停止搅拌机，让液体的 温度降至18'C时启动搅拌机且速度控制在800转/分钟搅拌4小时，然后加入交联剂再搅拌4 小时后，再加入引发剂继续搅拌3小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温 为18。C，湿度为28%的环境下进行静止除泡8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度 且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶 泵的基数与收巻机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达18(TC后，打开 机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。
(2) —次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程
准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机 给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上 安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动 张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早 已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次 性新型心电监护电极。 实施例5
(1)水凝胶的生产制造过程、工艺流程 水凝胶的原料配比如下
甘油20%，阿拉伯胶5%，聚醋酸乙烯酯乳液18°/。，氯化钾4%，丙烯酸12%， 纯胶11%， 水性聚氨酯10%, 二甲基丙烯酰胺7%，聚丙烯酰胺6%， N-聚代丙烯酰胺6。/。，弓|发剂0.5%， 交联剂0.5%。
生产水凝胶所需辅料:PET胶膜，PET蓝膜，脉丝。
按比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为2(TC，湿度为25%的 环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在700转/分钟，搅拌8小时后停止搅拌机，让液体的 温度降至2(TC时启动搅拌机且速度控制在800转/分钟搅拌4小时，然后加入交联剂再搅拌4 小时后，再加入引发剂继续撹拌3小时后停止，从搅拌机上取出已经搅拌好的原料，在室温 为2(TC，湿度为25%的环境下进行静止除泡8小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度 且进行升温，装上PET胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶 泵的基数与收巻机的基数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达160'C后，打开 机器排气系统，然后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶。
(2) —次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程 准备铜线及PVC胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需的长度，用端子机 给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线插头，在贴合机上 安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切胶机的行程，启动 张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上取出胶片，拿来早 已准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物贴纸，制造出一次 性新型心电监护电极。
权利要求
1.一种一次性新型心电监护电极，其特征在于它所采用的医用水凝胶包括以下重量配比的组分甘油15～25％，阿拉伯胶3～10％，聚醋酸乙烯酯乳液10～20％，氯化钾3～8％，丙烯酸5～15％，纯胶10～15％，水性聚氨酯8～18％，二甲基丙烯酰胺4～10％，聚丙烯酰胺3～10％，N-聚代丙烯酰胺5～15％，引发剂0.1～0.8％，交联剂0.1～0.8％。
2. 如权利要求1所述的一次性新型心电监护电极，其特征在于它是由下述步骤制成的(1) 水凝胶的生产制造过程、工艺流程按上述比例取出原料，按先后顺序把取出的原料放入搅拌器，在室温为15~20°C，湿度 为20~30%的环境下进行搅拌，搅拌机速度必须控制在600~800转/分钟，搅拌6~8小时后停 止搅拌机，让液体的温度降至15 2(TC时启动搅拌机且速度控制在600~800转/分钟搅拌3~6 小时，然后加入交联剂再搅拌2 4小时后，再加入引发剂继续搅拌2 4小时后停止，从搅拌 机上取出己经搅拌好的原料，在室温为15 20。C，湿度为20~30%的环境下进行静止除泡6~8 小时，制胶机开始启动，固化机设定所需温度且进行升温，装上聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET) 胶膜，装上PET蓝膜，装上脉丝，调整好所有的纠偏系统，设置抽胶泵的基数与收巻机的基 数同步，打开机器的进气过滤器，当固化机温度到达150 20(TC后，打开机器排气系统，然 后按下机器的自动按钮，成功生产出水凝胶；(2) —次性新型心电电极的生产制造过程、工艺流程准备铜线及聚氯乙烯(PVC)胶料，经过挤出机生产出电线，用裁线机把电线裁成所需 的长度，用端子机给裁好的电线打上端子，用成型机给打好端子的电线进行成型制造出电线 插头，在贴合机上安装水凝胶，安装上无纺布，启动切胶机，选择好刀模进行安装，设定切 胶机的行程，启动张力系统，调整好纠偏系统，开启步进马达，按下联动开关，从自动拉上 取出胶片，拿來早己准备好的电线插头及切好的银箔，放在胶片上方焊接成型，加贴小动物 贴纸，制造出一次性新型心电监护电极。
3. 如权利要求1或2所述的一次性新型心电监护电极，其特征在于它的生产过程在一个 无尘车间，车间的进气与排气都要过滤，内部温度保持在15~20°C，内部湿度保持在50~60%。
全文摘要
本发明涉及一种一次性新型心电监护电极，该电极所用的水凝胶的主要组分包括甘油、阿拉伯胶、聚醋酸乙烯酯乳液、氯化钾、丙烯酸、纯胶、水性聚氨酯、二甲基丙烯酰胺、聚丙烯酰胺、N-聚代丙烯酰胺、引发剂、交联剂等，采用该种水凝胶生产的电极具有胶粘帖性非常好，不残留且不移位，对皮肤无刺激，不过敏，胶不会干燥，能长时间与皮肤保持良好接触，操作方便，电极电位稳定，心电波形清晰稳定，生产成本低等优点。
文档编号A61B5/0408GK101366629SQ20081019878
公开日2009年2月18日 申请日期2008年9月26日 优先权日2008年9月26日
发明者黄国胜 申请人:黄国胜