面罩通气口的制作方法

专利名称：面罩通气口的制作方法
技术领域：
本发明的领域涉及用于非侵入性正压通气(NPPV)和如阻塞
(CPAP)治疗的面罩通气口 。
背景技术：
通过持续气道正压通气(CPAP)流体发生器系统，对诸如阻塞 性睡眠呼吸暂停(OSA)的睡眠障碍呼吸(SDB)的治疗包括持续地将加压 到高于大气压的空气(或其它可呼吸气体)经过导管及面罩输送到人类 或其他哺乳动物患者的气道中。典型地，面罩罩在患者的嘴和/或鼻子 上。加压空气通过鼻子和/或嘴流到面罩和患者的气道中。当患者呼气 时，二氧化碳可以收集在面罩中。面罩中的冲洗通气口或者导管将呼 出的气体从面罩排出到大气中。沖洗通气口通常位于面罩中或者在面罩附近的接合到面罩 的气体传送导管中。通过通气口排到大气的气体的冲洗去除了呼出的 气体，从而防止二氧化碳积累和由此产生的"再呼吸"，其对面具佩戴 者而言意味着健康风险。通过选择能够在低操作CPAP压力下允许最
小安全沖洗气流的通气口尺寸及构造，来获得合适的气体冲洗，该低
操作CPAP压力通常对成人可低至4cm H20，而对儿童为2cm H20。对患者和/或者患者的陪床者(bed partner)而言噪音是CPAP 治疗的一个重要问题。过大的噪音能导致患者不适应CPAP治疗。一 个噪音源是通过面罩或导管中的通气口的通气。当通过通气口的气流 排出并与大气结合时产生噪音。噪音能不利地影响患者及其陪床者的 舒适，这取决于噪音的大小和性质。此外，双水平(bi-level)气体传 送方法比固定水平传送方法趋于产生更多噪音。这被认为是因为随着 气体在双水平气体传送系统中在相对低压和相对高压之间循环时，由 气体加速和减速产生了额外的紊流。"气体喷射"出通气口也是一个重要问题。气体喷射或在通气 口中缺少扩散包括废气的高速喷射流吹到障碍物上(如被褥、陪床者 或甚至到面罩佩带者自己)。这不仅导致由于废气速度的突然变化引起
的噪音的明显增大，而且作为"风寒"的结果高速喷射流也对陪床者或 面罩佩带者产生巨大的不适。减小与气体沖洗相关的噪音的示例性装置为Respironics，s Whisper Swivel II、 Wei證ann，s SilentFlow 2、 \Veinmann，s ""桑音^P制器 (Weinmann，s Noise Suppressor )、 ResMed MAP'S Aero-Click、 Fisher & Paykel，s Aclaim 2和Drager，s E画Vent。其它减小与气体沖洗相关的噪音的示例性装置为ResMes，s Gore-Tex膜通气口、 ResMed，s不锈钢激光切割通气口和ResMed，s Porex或烧结塑料通气口 。例如，参见2006年7月6日公布的PCT公 开号为WO 2006/069415的专利，其全部内容通过引用合并于此。对于减小与呼出的气体的冲洗或通气相关的噪音存在长期 的想法和持续的需求。减少从面罩或导管排出的气体的噪音能够显著 提高CPAP治疗的使用者友好度。

发明内容
本发明的一个方面涉及一种用于面罩的通气口插入物。该通 气口插入物包括具有一个或多个交叉杆的底部；和i殳置于底部的一 个或多个格栅部件。每个格栅部件包括一个格栅。所述一个或多个格 栅部件可叠放于底部之上且相对于底部可选择地旋转，以调节所述一 个或多个格栅部件的一个或多个格栅相对于底部的一个或多个交叉杆 的角度，以便可选择地通过插入物限定精细的多孔的通气孔口 。本发明的另 一个方面涉及一种用于面罩的通气口插入物，该 通气口插入物包括适合在面罩的出口开口中被支撑的底部；设置于 底部的一个或多个中间层；和设置于底部的具有交叉杆的盖子，以使 至少一个中间层保持在底部内。所述底部有一个或多个底部交叉杆。本发明的又一个方面涉及一种面罩，该面罩包括面罩部件， 其包括具有多个通气孔口的通气区域；和设置于面罩部件上的盖子， 该盖子包括具有多个通气口群的通气区域，每个通气口群包括限定孔 口的管状套管和多个沿着围绕套管的圆周规律间隔且彼此分离的拱形 孔。所述盖子与面罩部件连接，以使盖子的各个通气口群与面罩部件 的各通气孔口对准。本发明的另 一方面涉及一种面罩，该面罩包括有多个通气孔 口的面罩部件；和设置于面罩部件上的盖子。该盖子有多个通气口群。 所述盖子的各个通气口群与面罩部件的各通气孔口对准。本发明的另 一方面涉及一种面罩，该面罩包括具有多个通气 孔口的面罩部件；和设置于面罩部件上的盖子。该盖子有多个通气孔 口 。所述面罩部件的每个孔口与盖子的多个孔口相对应。本发明的另 一方面涉及一种面罩组件，该面罩组件包括具有 面罩内部的面罩；设置于所述面罩上的空气传输管；和覆盖于所述空
气传输管的长度部分的护罩。所述护罩和空气传输管在其间限定了通 气通道，该通气通道具有环形横截面并包括与面罩内部相连的入口和 通向空气的出口。本发明的另 一方面涉及一种面罩组件，该面罩组件包括交接
和沿患者脸部的两侧延伸的两个进口导管。该两个进口导管与歧管相 连接并适合将可呼吸气体的供给传至交接结构。每个进口导管和/或歧 管包括一个或多个用于气体沖洗的通气孔口。本发明的另一方面涉及一种面罩框架，该面罩框架包括主 体；和在大部分主体上分布的多个通气孔口。本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气 口装置包括面罩部件；至少一个设置于所述面罩部件上的通气孔口， 每个通气孔口包括通气出口 ；和设置于与各通气出口相邻的面罩部件 上的凸出。所述凸出为锥形、圓锥形或圆顶形。这种装置提供适于传 送基本在方向上4皮此垂直的废气流的相邻通气口 。本发明的另一方面提供一种一种用于面罩的通气口装置，该 通气口装置包括面罩部件；和至少一个设置于所述面罩部件上的通气 孔口。各个通气孔口为沙漏形，其包括具有会聚结构的入口部分和具 有渐扩结构的出口部分，在所述会聚结构中，所述孔口沿着其整个长 度从较大的横截面逐渐变细到较小的横截面，在所述渐扩结构中，所 述孔口沿着其整个长度从较小的横截面逐渐变宽到较大的横截面，并 且所述入口部分与出口部分是连续的，而且所述入口部分和出口部分 具有基本相似的长度。本发明的另 一方面涉及一种面罩，该面罩包括具有面罩内部 的面罩框架；设置于所述框架上的至少一个通气孔口；和设置在所述 面罩内部内且位于所述至少 一个通气孔口前面的障碍物。本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气 口装置包括面罩部件；和设置于所述面罩部件上的网孔结构，该网孔 结构编织成多个通气孔口。在一个实施方式中，所述网状结构包括不 锈钢网或不锈钢丝。在可替代的实施方式中，所述网状结构包括由聚 丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯、聚四氟乙烯或三维隔片织物 (3-dimensional spacer fabrics )构成的织物。本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气 口装置包括具有圆顶形部分的面罩部件；和多个设置于所述圆顶形部 分的通气孔口。在实施方式中，所述孔口包括中心孔和多个设置在中 心孔周围的圆环中的孔口 。本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该通气 口装置包括面罩部件；和多个设置于所述面罩部件上的通气孔口。相 邻的通气孔口具有不同的直径。本发明的另 一方面涉及一种一种用于面罩的通气口插入物， 该通气口插入物包括具有多个穿孔部分的板。所述穿孔部分适合彼此 折叠以制备通过穿孔部分的通气孔口 。本发明的另一方面涉及一种一种用于面罩的通气口装置。该 通气口装置包括面罩部件；和设置于所述面罩部件上的多个相邻的凸 出，每个凸出包括一个或多个通气开口。设置所述凸出的通气开口， /人而通气气流被引导以不同方向流入彼此，和/或;f皮此稍樣i偏移以形成 扩散的空气流。本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置。该通气 口装置包括面罩部件；和设置于所述面罩部件上的一个或多个凸出， 每个凸出包括多个通气开口。设置所述凸出的通气开口，从而将通气 气流以不同方向引导入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。
本发明的另一方面涉及一种用于面罩的通气口装置。该通气 口装置包括面罩部件；和一个或多个设置于所述面罩部件上的凹槽， 每个凹槽包括多个通气开口。设置所述凹槽的通气开口，从而将通气 气流以不同方向引导入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。 —种用于面罩的通气口装置。该通气口装置包括面罩部件； 和设置于所述面罩部件上的通气帽，该通气帽包括底部壁和从底部壁 向上延伸的圆顶或凸起部分，该圆顶或凸起部分包括侧壁，沿该侧壁 设置有多个通气孔，该通气孔在使用中至少在使用者呼吸周期的吸入 和呼出过程中是打开的。本发明的另 一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括面 罩；设置于该面罩上的肘管，和设置于所述面罩和肘管之间的隔板。 所述肘管包括环形侧壁和多个设置于环形侧壁上的用于气体冲洗的通 气孔。所述隔板包括具有一个或多个波浪形和/或导向装置的环形构造， 以将沖洗气体沿流路导向通气孔。本发明的另 一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括具有 一个或多个用于气体冲洗的开口的面罩部件；和设置于所述面罩部件 上的通气口部件。该通气口部件沿其适合引导气体沖洗的外表面包括 一个或多个轨道或沟槽。所述通气口部件适合覆盖面罩部件中的一个 或多个开口，从而所述气体冲洗沿面罩部件的外表面和通气口部件之 间的 一个或多个轨道或沟槽逸出。本发明的另一个方面涉及一种用于面罩的通气口装置，该 通气口装置包括适合设置于面罩上且至少部分地限定用于气体沖洗的 一个或多个开口的通气口部件；和至少一个与所述通气口部件结合的 端口帽，各端口帽适合接合各自的设置于面罩上的端口。通过以下结合附图的详细描述本发明的其它方面、特征和优 点将变得明显，所述附图为本公开的一部分并且其通过实例说明了本 发明的原理。


附图便于理解本发明的各实施方式。在这些附图中
图1-1为示出如本领域已知的单一大出口的通气流的示意
图；图l-2为示出才艮据本发明的一个实施方式的具有分支出口的 扩散通气口的通气流的示意图；图2-1为根据本发明的一个实施方式的包括半远距离通气口 的面罩的示意图；图2-2-1和图2-2-2为根据本发明的实施方式的包括沿入口 导管的通气口的面罩的立体图；图2-3-1和图2-3-2为根据本发明的实施方式的包括在患者 头的顶部处的通气口的面罩的立体图；图2-4为根据本发明的实施方式的完全通气框架的立体图；图2-5为#4居本发明的一个实施方式的包括与通气出口相邻 的凸出的面罩的示意图；图2-6为才艮据本发明的一个实施方式的沙漏形通气孔口的示 意图；图2-7-1为示出了流经ResMed，s Mirage面罩的通气入口的 气流的立体图；图2-7-2为示出了根据本发明的一个实施方式的通气入口前 方的障碍物的立体图；图2-8为根据本发明的一个实施方式的包括通气孔口的不锈 钢网的俯^L图；图2-9-1和图2-9-2为根据本发明的一个实施方式分布于圓 顶上的孔口的示意图；图2-10-1和图2-10-2为根据本发明的一个实施方式形成不 同级别的速度护罩的孔口的示意图；图2-11为根据本发明的一个实施方式的狭槽形孔口式通气 口的示意图；图2-12为示出了平衡可清洁性和安静度的孔口的直径范围 的示意图；图2-13-1至图2-13-3为根据本发明的一个实施方式的可折 叠通气插入物的各种图；图2-14-1至图2-14-3为4艮据本发明的一个实施方式的可层 叠的通气插入物的各种示图；图2-15-1至图2-15-3为根据本发明的一个实施方式的包括 单层中间层的通气插入物的各种示图；图2-16-1至图2-16-3为根据本发明的一个实施方式的包括 双层中间层的通气插入物的各种图；图2-17-1至图2-17-3为根据本发明的一个实施方式的包括 打褶中间层的通气插入物的各种图；图2-18-1至图2-18-3为根据本发明的一个实施例的作为通 用部件的通气插入物的各种图；图2-19为包括中心高速流和外部低速流的通气口的示意图；图2-20为示出图2-19中的理论的应用的空气压缩机的双流 接口的示意图；图2-21-1至图2-21-4为根据本发明的一个实施方式的肘管 组件的各种示图；图2-22-1示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通 气口的多个凸出的通气口装置；图2-22-2为图2-22-1中所示的通气口装置的截面图；图2-22-3示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通 气口的多个凸出的通气口装置；图2-22-4为图2-22-3所示的通气口装置的截面图；图2-22-5为用于模制图2-22-3和图2-22-4中的凸出的模具 的示意图；图2-23为才艮据本发明的另一实施方式的包括具有通气口的 凹槽的通气口装置的截面图；图2-24示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通气 口的多个圆顶形凸出的通气口装置；图2-25示出了根据本发明的另一实施方式的包括具有通气 口的多个细长三维梯形凸出的通气口装置；图2-26示出了根据本发明的另一实施方式的圆盘形通气口
装置；图3为示出了根据本发明实施方式的通气材料的声功率的 示图；图4-1A为根据本发明实施方式的通气帽的俯视图；图4-1B为根据本发明的另一实施方式的通气帽的俯视图；图4-1C为根据本发明的另一实施方式的通气帽的俯视图；图4-2A至图4-2C为图4-1B中所示的通气帽的俯视、仰视 和侧视图；图4-3A至图4-3C为图4-1B中所示的通气帽的俯视、测试 和立体图；图4-4A至4-4B为根据本发明的另 一实施方式的通气帽的立 体图；图4-5A至4-5B为根据本发明的 一个实施方式的肘管的俯视 和侧^L图；图4-6A至4-6B为示出了才艮据本发明的一个实施方式的通气 帽相对于肘管的打开位置的俯视和侧视图；图4-7A至4-7B为示出了根据本发明的一个实施方式的通气 帽相对于肘管的锁定位置的俯视和侧视图；图4-7C为示出了根据本发明的一个实施方式的肘管上的通 气帽的立体图；图4-7D为示出了根据本发明的一个实施方式的通气帽和肘 管的立体图；图5-1为根据本发明的一个实施方式的设置于面罩和肘管之 间的隔板的示意侧视图5-2为根据本发明的一个实施方式的隔板的示意平面图；图5-3-1为示出了根据本发明的一个实施方式的隔板和肘管 的分解图；图5-3-2为图5-3-1中所示的隔板和肘管处于组装结构中的 截面图；图5-4为根据本发明的一个实施方式的卡口连接的示意图；图5-5为根据本发明的另 一 实施方式的卡口连接的示意图；图5-6-1为根据本发明的一个实施方式的盘绕型隔板的示意 侧视图，所述盘绕型隔板在非盘绕型位置；图5-6-2为具有盘绕型隔板的图5-6-1中所示的盘绕型隔板 处于盘绕型位置的示意侧-魄图；图5-7-1和图5-7-2为根据本发明的一个实施方式的肘管的 俯视立体图和仰视立体图；图5-8-1为根据本发明的一个实施方式的隔板的立体图；图5-8-2为示出了根据本发明的一个实施方式的隔板和肘管 的分解图；图5-8-3为根据本发明的一个实施方式的隔板和肘管的截面
图；图5-9-1为才艮据本发明的另一实施方式的通气环和肘管的立
体图；图5-9-2为图5-9-1的通气环的俯^见图；图5-9-3为图5-9-1的通气环在变形位置中的俯视图；图5-9-4为示出了图5-9-1中的通气环和肘管的组装的立体
图；图5-9-5为图5-9-1中组装的通气环和肘管的截面图；
图5-9-6为图5-9-1中的通气环和肘管的侧视图；
图5-10-1为根据本发明的另一实施方式的通气环的立体图；
图5-10-2为示出了图5-10-1中的通气环与肘管组装的立体
图；图5-10-3为图5-10-1中的通气环的放大俯视图；图5-11-1为根据本发明的另一实施方式的通气环和肘管的 立体图；图5-11-2为示出了图5-11-1中的通气环和肘管组装的立体
图；图5-12-1为根据本发明的另一实施方式的通气环和肘管的 立体图；图5-12-2为示出了图5-12-1中的通气环和肘管组装的立体
图；图6-1至图6-7为包括根据本发明的另一实施方式的通气口 装置的肘管的各种图；图7-1为才艮据本发明的另一实施方式的插塞式通气口和框 架的后^L立体图；图7-2为图7-1中的插塞式通气口和框架的俯视立体图；图7-3为插塞式通气口的立体图；图8-1为根据本发明的另一实施的插塞式通气口和框架的 后视立体图；图8-2为图8-1中的插塞式通气口和框架的俯视立体图；图8-3为图8-1中的插塞式通气口的立体图；图9-1为根据本发明的另一实施方式的插塞式通气口和框 架的立体图；图9-2为图9-1中的插塞式通气口和框架的分解图；
图9-3为图9-1中的插塞式通气口的立体图；
图9-4为图9-1中的框架的侧视图。
具体实施例方式给出关于几个实施方式的以下描述，这些实施方式可具有 共同的性质和特征。应理解的是，任何一个实施方式的一个或多个特 征可以与其它实施方式的一个或多个特征相结合。此外，任何实施方 式中的任何单一特征或特征的结合可以构成另外的实施方式。在本说明书中，词"包括"应理解为"开放，，含义，即"包括" 的含义，因此不应限于"封闭"含义，即"仅由...组成，，的含义。当相应的 词"包括"、"包括的"出现时即为相应的意思。使用术语"空气"包括可呼吸气体，例如包括补供氧气的空 气。也认为可以将本文描述的PAP装置或吸送器(blower)设计成泵 流而不是玄气。
1.面罩实施方式已知的面罩(也称为患者接口或面罩系统)范围包括鼻罩、 鼻和口罩、全罩式面罩和鼻塞(nasalprong)、枕头、喷管和插管。面罩通常包括刚性或半刚性部(经常称作壳体或框架)和 适于与患者的鼻和/或嘴形成密封的柔性患者接触部(经常称作衬垫或 鼻塞装置)。也可以将肘管设置于框架并使其适合连接到将可吸入空气 输送给患者的空气输送管(未示出)。然而，应理解的是，其它面罩配 置也是可行的，例如非刚性的(例如，由织物构成的)。面罩或连接导管中设置一个或多个沖洗通气口以将呼出的 气体从面罩排出到大气。在实施方式中，面罩的框架和/或肘管中设置 一个或多个通气口 。在连接的导管中的一个或多个通气口也是可行的。
2.通气口实施方式以下描述用于从面罩的气体冲洗的通气口装置的可替代的 实施方式。应理解的是，每个通气口装置可适用于任何适合的接口类 型，例如鼻罩、鼻和口罩、全罩式面罩、鼻塞等。此外，每个通气口
装置可适用于面罩的任何适合的部分，例如，框架、肘管、导管等。在实施方式中，通气口装置可以是^^皮构造为在多种接口类 型中使用的通用部件。例如，通气口装置可适用于全罩式面罩的面罩 肘管、面罩框架，以及用于鼻塞装置的框架。以下更加详细地描述这 种装置。
2.0扩散通气口可以构造下述通气口装置以扩散废气通气流。增加的废气 通气流的扩散可以使得较少的空气喷射到被褥和陪床者，并且也可以 产生较小的噪音。例如，具有相对短的流路长度的相对大开口的通气孔口产 生了能够产生过大噪音的高速的非展开的气流。图1-1示出了单一大出
口 2的通气流。如图所示，废气通气流形成具有大的混合区域6的大 的中心气流4。高频噪音用7表示，低频噪音用8表示。相反，图1-2示出了根据本发明的一个实施方式的具有分 支出口 10的扩散通气口的通气流；如图所示，中心气流14和混合区 域16明显小于图1-1的大出口 2的中心气流和混合区域。此外，噪音 (例如，由空气流与非常低速的周围环境空气流接触引起的高频噪音) 传播明显慢于来自图1-1的大出口 2的噪音传播。在距离出口距离x 处，如果空气流被打断(例如，被患者的陪床者)则出口 2的通气流 具有产生较大噪音的较高速度，而如果空气流被打断则分支出口 10的 通气流具有产生较小噪音的较低速度。噪音是由高速排出空气与非常 低速的周围环境空气接触时的突然变化引起的，因此由扩散产生的较 低的速度减小了速度变化，并从而减小了噪音。因此，分支出口 IO使 通气流扩散而产生与图1-1的大出口 2的气流相比的较低速的气流，该 气流可以产生较小的噪音。而且，扩散的通气流与障碍物(如通气流 碰撞床单、枕头等)接触时产生较小的噪音。下述的每个通气口装置可以包括一个或多个以下性质高 水平的扩散以防止通气口喷射和减小通气口噪音对障碍物的敏感性、 安静性、保持通气流在潮湿的环境下、保持通气流在饱和条件下、避 免通气口被油脂和碎屑堵塞、使C02再吸入最小化、适合最小面罩的 物理尺寸、低成本、可制造性、无微粒、坚固性、可清洁的和可处理 的、可用性、耐久性和可使用期限、与现有的流体发生器的适应性、 可维护性、生物相容性、抗细菌生长、噪音的质量和/或可靠性的感觉。
2.1半远距离通气图2-1示出了#4居本发明的一个实施方式的包括通气口装 置的面罩。在所示的实施例中，面罩20包括空气输送管22,空气输送 管22具有设置于面罩的面罩端和设置适于向面罩输送可呼吸气体的流
体发生器的供给端。短的外管或护套25覆盖一部分空气输送管22,例 如从面罩端。外管25的内表面和空气输送管22的外表面之间形成空隙， 该空隙形成通气通道26。通气通道26包括与面罩内部流体连通的入口 26 ( 1 )和开向大气的出口 26 (2)。通气通道26包括环形截面，且通气通道26的出口 26 ( 2 ) 与面罩20距离较远并远离面罩和患者。在实施方式中，例如，通气通 道26可以从入口到出口逐渐变细以减小噪音。同样，在实施方式中，可以将外管25打孔以包括用于气体 冲洗的一个或多个小的、扩散的通气孔口 28。
2.2沿入口导管通气图2-2-1和图2-2-2示出了面罩220,面罩220包括4妄口结 构230和沿患者面部的两侧延伸并适于向接口结构230输送可呼吸气 体的两个管或入口导管232。这种面罩的示例性实施方式公开于2007 年7月27日提交的美国专利申请号为11/878,933和2007年7月27日 提交的美国专利申请号为11/878,932中，每个专利的全部内容通过引 用合并于此。根据本发明的实施方式，每个入口导管232可以包括用于 气体沖洗的一个或多个通气孔口 228。例如，孔口 228可以i殳置在邻近 接口结构230的区域(见图2-2-1),和/或孔口 228可以沿每个导管232 的长度设置(见图2-2-2)。可以任何适合的形式(例如，随机、以圆 柱状排列等)在导管上设置孔口 228，也可以将孔口 228设置成以任何 适合的方向控制冲洗气体。此外，每个导管可以具有任何适当数目的 孔口，且每个孔口沿其长度可以具有任何适当的截面形状(例如，锥 形)。
2.3在头部之上通气在另一实施方式中，为了使通气口废气远离患者和陪床者， 可以在患者头部之上设置用于面罩的通气口装置。例如，在上面图2-2-1 和图2-2-2描述的面罩中，入口导管延伸到患者头部之上并通过歧管与 另一个入口导管接合。根据本发明的实施方式，每个入口导管232在 邻近与歧管235的区域可以包括用于气体沖洗的一个或多个通气孔口 228 (见图2-3-1 ),和/或一个或多个通气孔口 228可以设置在歧管235 本身中(见图2-3-2)。可以任何适合的形式(例如，随机、以圓柱状排列等)在 导管上设置孔口 228,也可以将孔口 228设置成以任何适合的方向控制 沖洗气体。此外，每个导管可以具有任何适当数目的孔口，且每个孔 口沿其长度可以具有任何适当的截面形状(例如，锥形)。
2.4完全通气的框架在另一实施方式中，如图2-4所示，用于面罩的面罩框架 324可以包括分布在整个框架324上的多个通气孔口或通气孔口群328 以扩散气体沖洗。通气孔口可以在框架的所选区域内成群，和/或通气 孔口可以分布在整个框架上。此外，框架可以具有任何适合数目的孔 口 ，且每个孔口沿其长度可以具有任何适当的截面形状(例如，锥形)。
2.5与通气出口相邻的凸出在图2-5所示的另一实施例中，面罩可以包括多个相邻的 通气孔口 428,且角锥形或圓锥形凸出440可以与通气出口相邻i殳置以 填充粘性切变区域，从而减小噪音。正是位于多个孔口群的通气出口的外部的粘性切变区域产 生了通气噪音，即相邻通气孔口之间的角锥形/圆锥形区域。根据本发
明的实施方式，设置凸出440来填充这些空间，从而减小该切变区域， 因此减小产生的噪音。
2.6沙漏形孔口在另一实施方式中，如图2-6中所示，面罩可以包括多个 紧邻地相间隔的通气孔口 528，每个通气孔口 528具有沙漏形状，即通 气孔口 528包括收敛口和括散口的结合。具体地，每个通气孔口 528 包括具有收敛构造(即孔口从较大的截面逐渐变细到较小的截面)的 入口部528 ( 1 )和具有扩散构造(即孔口从较小的横截面逐渐变到较 大的横截面)的出口部528 (2)。入口部528 (l))到孔口可以被绕行 或包括使入口效应最小化的范围。由于在相反侧上通过工具加工(销) 而形成在"颈"处接合的收敛入口和扩散出口 ，所以沙漏形孔口能够浇 铸较长的孔口 。较长的孔口提供有助于充分扩展气流的较长的流路。
2.7减少高速进入通气入口在另 一实施方式中，可以在通气孔口的入口的前方设置障 碍物来显著降低通气入口速度，从而减小通气噪音。例如，图2-7-1示出了 ResMed，s Mirage面罩620，面罩620 包括面罩框架624、设置在框架上的包括多个通气孔口 628的插入物 627、以及设置在框架上的并适于输送加压气体的入口管622。在该实 施方式中，空气到孔口 628的通气入口的直接流动产生了能够产生相 对高的通气噪音的高速层流。才艮据本发明实施方式，如图2-7-2所示，可以在孔口 628 的通气入口的前方设置障碍物638 (例如，从框架延伸的侧壁)以产生 阻力并减小流速和所产生的通气噪音。也就是说，障碍物638减少了 高速气体直接进入孔口 628，这就减小了噪音。由于该配置向以下观点提出了挑战面罩室中的每个部件 应尽可能保持不受干扰且为薄片状的，这会导致高速气流进入通气口 ， 所以该配置与直觉是相反的。任何障碍物仍然应该被"光滑地塑造轮 廓"以避免由紊流导致的过大的噪音。障碍物形成用于废气流经的更曲 折的迷宫状路径。这些路径增加的阻力减小了动能，并从而减小了气 流的速度。减小的速度导致减小的噪音和较少的空气喷射。降低的速 度、充分扩展的层流是最理想的。
2.8降4氐出口通气流流速通气口的声功率对出口通气流流速非常敏感。例如， 『oc^l或『oc^p (分别取决于单级或四级的源)，其中『=辐射
声功率；S-通气口的截面积；p-空气密度；V-通气出口流速；以及 c =声速。根据本发明的实施方式，可以降低通气出口流速以减小噪音。
2.9不锈钢网在另一实施方式中，如图2-8中所示，面罩的一部分可以 设置包括用于气体沖洗的多个通气孔口 728的不锈钢网742。在实施方 式中，不锈钢网742包括与另一条丝相编织以形成具有多个通气孔口 728的网状结构的丝743。由网742提供的通气或透气性可以取决于丝 尺寸和编织的紧密度，例如，孔口面积可以约为网总面积的25%，并 且由于丝与另 一个丝织进和织出，所以最小通气口尺寸可以由最小的 不锈钢线直径来限定。在可替代的实施方式中，网可以由其它织物或 网状的材料制成，例如，聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺(如尼龙)、聚酯、 聚四氟乙烯(如特氟隆)、三维隔片织物。
2.10发出通气口更换/冲洗信号的警报器包括细的编织物、纺织物、易碎材料结构和/或非常小的孔 口的通气口装置潜在地倾向于被污垢及生物增长堵塞或破坏。因此， 使用者也需要定期沖洗通气口或更换通气口 ，以确保保持足够的通气
流用于C02沖洗。根据本发明的实施方式，气道正压通气(PAP)装置或流体发 生器可以包括警报器，在出现减小的通气流时该警报器用信号通知使 用者，以使使用者知道何时更换/沖洗通气口装置。自动防故障模式也 是保证警告使用者去更换/冲洗他们的通气口的方法。例如，如果用粘 合剂将通气口部件安装到面罩上，则该粘合剂可能为C02敏感/H20敏 感的，其会被预先确定的暴露于呼出C(V水份逐渐溶解。最终，通气 口部件可能变松并可能形成空隙(在通气口部件和面罩之间)，其仍会
允许呼出的气体的排出，但是它可能会非常吵杂。有些类似的另一自 动防故障模式是为了保证通气口部件具有预压装配特征，该特征为随 着时间逐渐变松(即緩慢移动)导致不紧固装配的通气口，这将在通 气口部件和通气口部件装配到其上的面罩接口之间形成空隙。
2.11疏水性涂层在另 一实施方式中，可以在通气口材料的内部设置疏水性 涂层，即沿着通气入口的疏水性涂层。通气入口的疏水性将有助于防 止通气口被水份湿气堵塞。
2.12分布于整个圓顶的细的通气孔口群如图2-9-1和图2-9-2中所示，面罩可以包括圆顶形部845 和分布于整个圓顶形部845的用于冲洗的细的通气孔口群828。在所示 的实施方式中，孔口装置包括一个中心孔口和在中心孔口周围设置呈 一圆环的多个孔口。如图所示，孑L口 828与另一孔口间隔距离x,并且 每个孔口 828具有直径尺寸d。然而，其它适当的孔口设置是可行的。
例如，孔口可以其它方式分布于圆顶，例如，随才几、直线、其它形式 等。在实施方式中，试图模仿如GoreTex 的膜的扩散性质， 可以使用计算机流体动力学(CFD)来模拟孔口尺寸和孔口空隙的变 化以实现这两个参数的最好的平衡。对于可制造性，孔口可以由硅橡胶或人造橡胶(elastomer) 板浇铸而成，并且随后可以在构造为使板弯曲成圆顶形的支撑结构或 架子(设置于面罩上)上拉伸所述板。但是，可以其它适合的方式构 造通气口装置。
2.13不同尺寸和长度的相邻通气孔口在另一实施方式中，面罩可以包括具有不同尺寸的相邻通 气孔口的多个通气孔口，例如，交替较小的和较大的通气孔口。这种 设置可以减小使用中的噪音。产生的通气噪音的量对出口通气流和在出口通气流周围的 空气(即，典型地周围环境空气，其为相对静止的)速度之间的差异 是非常敏感的。由于喷射气流速度取决于孔口尺寸和流道长度，所以通过 相邻通气孔口的尺寸和长度具有变化，产生了相邻出口通气孔口速度 的差异。这可以有效地减'J、废气流和静止的周围环境空气之间的速度 梯度。
2.14不同水平的速度护罩在另一实施方式中，通气口装置可以包括分布于框架的一 部分的用于冲洗的通气孔口群。在图2-10-1和图2-10-2中，通气孔口 928设置在具有直径d的环形区域内，且孔口 928具有不同的尺寸。在所示的实施方式中，通气孔口群包括一个具有第 一直径 dl的中心或内孔口 928 ( 1 )，沿着围绕内孔口 928 ( 1 )的圆周;f皮此头见 则地分隔且每个孔口具有大于直径dl的第二直径d2的多个中间孔口 928 (2)(例如，6个孔口 )，以及沿着与中间孔口 928 (2)具有同一 个中心的圆周彼此规则地分隔且每个孔口具有大于第二直径d2的第三 直径d3的多个外孔口 928 ( 3 )(例如，8个孔口 )。与上面2.13节中描述的^f既念相似，通气口装置包括相邻的 不同尺寸的孔口以减小噪音。具体地，如图2-10-2所示，/人通气孔口 群的内部到外部，通气口装置逐渐产生不同水平的速度护罩。如图所 示，速度护罩在内孔口 928 ( 1 )处最高而在外孔口 928 (3)处最低， 从而有助于降低最高速度、中心气流以及緩慢移动的周围环境空气之 间的速度梯度。然而，应理解的是，孑L口的数目、尺寸、长度、间距 和/或总体布置可以包括一定范围的不同改变，例如孔口的非圆形布置。
2.15涂覆的不锈钢网如图2-8所述的，面罩的一部分可以设置有包括用于沖洗 的多个通气孔口的不锈钢网。在实施方式中，可以在不锈钢网上大量 地涂覆疏水性材料。如果疏水性涂层足够厚，则该涂层能有助于垫高 如上述网742的不锈钢织网限定的典型的大孔口尺寸。
2.16疏水性网在实施方式中，如上述的疏水性网/织物可以为具有非常一 致的细孔口尺寸的医学级过滤网，例如，可从Sefar处得到的网和织物。
2.17狭槽形孔口式通气口在另一实施方式中，如图2-11所示，例如与ResMed，s UltraMirage面罩中的狭槽形孔口式通气口类似，面罩可以包括一个通 气孔口 1028和一个帽1050，帽1050覆盖通气孔口 1028以限定控制气
体沖洗到远离面罩的出口处的小空隙或通气通道1026。帽1050可以包 :fe邻近通气出口的弓形部1051。薄狭槽或通气通道1026提供了更大的有效区域以促进长 流道成为完全展开流，从而减少了所产生的通气噪音的量。有效通气 区域为在1028处的小孔口的区域。然而，相对大的通气口帽半径，半 个dl,提供了长的流道。
2.18孔口尺寸的可清洁性和安静性的平衡在另一实施方式中，可以选择孔口尺寸使其可清洁及安静。 在图2-12所示的示例性实施方式中，对于具有框架厚度约为1.7 mm的 面罩来说，孔口 dl和d2之间的直径范围可以在0.4mm ~ 0.8 mm之间。 如图所示，较大直径的孔口较容易清洁，但是孔口越大，孔口的噪音 越大。例如，根据框架厚度，需要的可清洁性和/或安静性等，可以改 变这种孔口尺寸。
2.19折叠型通气口 (Fold-A-Vent)在另一实施方式中，面罩通气口可以为设置在面罩上(例 如，以活扣配合到位)并限定多个通气孔口的插入物的形式。在一个 实施方式中，如图2-13-1至图2-13-3所示，插入物1160由具有多个(例 如，图2-5或3)多孔部1162 (1)、 1162(2)、 1162 ( 3 )的塑料模制/ 模压板(例如，厚度约0.5mm-0.8mm的聚丙烯)构成。如图所示，第一部件1162(1)包括一系列以第一角度设 置的狭槽1163 (1)，第二部件1162 (2)包括一系列以第二角度设置 的狭槽1163 (2),以及第三部件1162 (3)包括一系列以第三角度设 置的狭槽1163(3 )。在所示的实施例中，第一角度为与水平线呈约135°， 第二角度为与水平线呈约45° (即，与第一角度垂直)，以及第三角度 为垂直或与水平线呈约90'。然而，狭槽可以以其他变化的角度设置。
并且，各狭槽具有相似宽度。然而，狭槽可以具有与其他部件中的狭 槽不同的变化的宽度。部件1162 (1)、 1162 (2)、 1162 (3)通过整体铰链1164 (例如，位于部件之间的宽度减小的狭槽形边缘)彼此连接以利于折 叠。并且，第一和第三部件1162 ( 1 )、 1162 (3)的末端可以包括构造 为使插入物保持在其折叠构造的锁紧栓或拉环1165。处于折叠构造时，狭槽1162(1)、 1162(2)、 1162 (3)彼 此重叠以通过插入物1160提供精细的、多孔通气孔口。可以展开或打 开插入物1160以用于清洁和/或快速干燥。
2.20层叠型通气口 (Stack-A-Vent)图2-14-1至图2-14-3示出了用于面罩的通气口插入物1260 的另一实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1260包括多个彼 此的顶部相互层叠以产生更精细的、多孔通气孔口的三维矩阵的格栅 部件1270 ( 1 )、 1270 ( 2 )、 1270 ( 3 )和1270 ( 4 )。如图所示，通气口插入物1260包括圆柱形底座1265，底 座1265设置有适合将底座支撑在面罩中的出口开口中的凸缘或侧翼 1266。底座1265的上部设置有限定了一系列狭槽的档4册1268 (例如， 一个或多个横杆)。并且，底座1265的上部包括适合支撑多个圆盘状格栅部件 1270 ( 1 )、 1270 (2)、 1270 (3)、 1270 (4)的环形缘1267。在所示的 实施方式中，底座1265设置4个格栅部件1270 ( 1 )、 1270 (2)、 1270 (3)、 1270 (4)。然而，可以使用更多或更少的格^t部件，例如l、 2、 3、 4或更多个档4册部件。每个圆盘状格栅部件1270( 1 )、 1270 (2)、 1270(3)、 1270 U)包括限定了一系列狭槽的格栅1272以及适合将底座1265和/或其
他格栅部件相连结的环形缘1274。具体而言，环形缘的上部边缘包括 径向相对的凸出1276，以及环形缘的下部/夕卜部边缘包括一系列规则性 间隔并且;f皮此分开的凹槽1278 (例如，12个凹槽)。在使用时，第一格栅部件1270 ( 1 )通过将选择的凹槽1278 与设置在底座1265的环形缘1267上的径向相对的凸出1269相连结来 与底座1265结合。第一格栅部件1270 ( 1 )可以选择性地旋转并与底 座1265连结以调整其格栅1272相对于底座1265的格栅1268的角度。然后，第二格栅部件1270(2)可以通过将选择的凹槽1278 与设置在第一格4册部件1270 ( 1 )上的径向相对的凸出1276相连结来 与第一格栅部件1270 ( 1 )选择性地结合。类似地，第三格栅部件1270
(3)与第二格栅部件1270 (2)选择性地结合，以及第四格栅部件 1270 (4)与第三格栅部件1270 (3 )选择性地结合。在各结合中，格 栅部件1270 ( 1 )、 1270 (2)、 1270 (3)、 1270 (4)可以选择性地旋 转并连结以调整格栅1272相对于其他格栅的角度。即，格栅部件1270
(1)、 1270 (2)、 1270 (3 )、 1270 ( 4 )可以不同的构造层叠以通过 插入物产生不同排列的通气孔口 。在使用时，如图2-14-3所示，底座1265的格栅1268和格 栅部件1270 ( 1 )、 1270 ( 2 )、 1270 ( 3 )、 1270 ( 4 )的格栅1272彼此 重叠以通过插入物1260提供精细的、多孔通气口孔口。可以分开或打 开插入物1260以用于清洁和/或干燥。
2.21单层或双层中间层图2-15-1至图2-15-3示出了用于面罩的通气口插入物1360 的另一个实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1360包括中间 层1380 (例如(抗细菌)过滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)以 扩散气流。如图所示，通气口插入物1360包括圆柱形底座1365 (例 如，底座通过摩擦配合、粘结等固定到面罩上)，底座1365设置有适 合将底座支撑在面罩中出口开口中的凸缘或侧翼1366。底座1365的下 部设置有限定了一系列狭槽的格栅1368 (例如， 一个或多个横杆)。格 栅或横杆1368防止了在面罩装卸期间中通气口中间层的非故意地触 摸，从而使装卸期间通气口中间层的污染最小化。底座1365的上部包括适合支撑至少一层或多层中间层 1380的环形缘1367，例如， 一层或多层，例如两层。并且，多个活扣 配合的拉环1375从缘向上方延伸。拉环1375适合与构造为将中间层 1380保持在底座1365中的的盖1385互锁。盖1385包括环形侧壁1386和横杆1387。侧壁的边缘包括 适合与设置在各环1375中的凹槽1375 ( 1 )通过活扣配合接合的接合 凸缘1386 ( 1 )。 4黄杆1387防止了在面罩装卸期间中通气口中间层的非 故意地触摸以使通气口中间层的污染(例如，来自身体油、手部湿气 等)最小化。在使用时，选择至少一个中间层1380 (例如(抗细菌)过 滤器、织物、网或其他多孔材料)，将其插入底座1365中，并且将盖 1385活扣配合到底座1365以将中间层1380保持在底座1365中。如图 2-15-3所示，当通气流通过插入物1360的格栅1368和中间层1380时 通气流被扩散，从而降低了噪音。可以移除盖1385以清洁和/或更换中 间层1380。在实施方式中，底座1365和盖1385可以由塑料材料浇铸 以限定用于至少一个中间层1380的塑料外套。所述至少一个中间层 1380可以过浇铸或粘附于外套。在这种设置中，除了更换单个中间层 以外，可以更换整个通气口插入物1360 (即，可更换的滤筒)。
2.22具有扩张室的双层中间层图2-16-1至图2-16-3示出了用于面罩的通气口插入物1460 的另一个实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1460包括两层 中间层1480 ( 1 )、 1480 (2)(例如(抗细菌)过滤器、膜、织物、网 或其他多孔材料)以扩散气流。如图所示，通气口插入物1460包括圓柱形底座1465,底 座1465设置有适合将底座支撑在面罩中的出口开口中的凸缘或侧翼 1466。底座1465的下部设置有限定了一系列狭槽的格栅1468。格栅 1468防止了在面罩装卸期间通气口中间层的非故意地触摸，从而使装 卸期间通气口中间层的污染最小化。底座1465的上部包括适合支撑第一中间层1480 ( 1 )的下 环形缘1467 ( 1 )和适合支撑第二中间层1480 (2)的上环形缘1467 (2)。并且，接合凸缘1475从上缘向上方延伸并且适合接合构造为将 第一和第二中间层1480( 1 )、 1480(2)保持在底座1465中的的盖1485。盖1485包括环部1486和横杆1487。环部1486的边缘适 合接合设置在底座1465上的凸缘1475。横杆1487防止了在面罩装卸 期间通气口中间层的非故意的触摸以使通气口中间层的污染(例如， 来自身体油、手部湿气等)最小化。此外，底座1465的周边包括凹进的侧壁和通过侧壁延伸的 一系列狭槽1482。凹进的侧壁设置有一个圆柱形带1483 (例如过滤器 或其他合适的可渗透中间层)，并且圆柱形带1483覆盖狭槽1482。在使用时，选择第一中间层1480 ( 1 )(例如(抗细菌)过 滤器、膜、织物、网或其他多孔材料)并将其插入底座1465的下缘1467 (1),选择第二中间层1480 (2)(例如(抗细菌)过滤器、膜、织物、 网或其他多孔材料)并将其插入底座1465的上缘1467 (2),并且将盖 1485与底座1465接合以将中间层1480( 1 )/1480( 2 )保持在底座1465 中。如图所示，盖1485包括适合接合第二中间层1490 (2)的上表面
以保证所述第二中间层1490 (2)在所在位置的环形凸出1469。应理 解的是，第一和第二中间层可以包括相似结构(例如，材料、厚度等) 或第一和第二中间层可以包括互不相同的结构。并且，第一和第二中 间层可以包括不同直径(如说明地)或第一和第二中间层可以包括相 似直径(具有结构为支撑第二中间层的底座)。如图2-16-3所示，当通气流流经插入物1460的格栅1468 和第一和第二中间层1480 ( 1 )、 1480 (2)时，通气流被扩散，从而降 低了噪音。此外，通气流可流经位于第一和第二中间层1480( 1 )、 1480 (2)之间的狭槽1482和带1483以扩散气流。可以移除盖1485以清 洁和/或更换第一和第二中间层1480 ( 1 )、 1480 (2)。与通气口中间层 的单层相比，利用双层通气口中间层的设置允许使用渗透作用更强的 更大空隙结构的织物。这些更大空隙的织物的较大的孔口不易被碎片、 湿气和饱和度堵塞。更大空隙的织物也更容易清洁。
2.23折叠型中间层图2-27-1至图2-17-3示出了用于面罩的通气口插入物1560 的另一个实施方式。在这个实施方式中，通气口插入物1560包括折叠 型中间层1580 (例如(抗细菌)过滤器、、织物、网或其他多孔材料) 以扩散气流。如图所示，通气口插入物1560包括圓柱形底座1565，底 座1565设置有适合将底座支撑在面罩中的出口开口中的凸缘或侧翼 1566。底座1565的下部设置有限定了一系列狭槽的格栅1568。格栅 1568防止了在面罩装卸期间通气口中间层的非故意地触摸，从而使装 卸期间通气口中间层地污染最小化。底座1565的上部包括适合支撑具有多个褶或折叠的中间 层1580的环形缘1567。并且，接合凸缘1575从上缘向上方延伸并且 适合接合构造为将中间层1580保持在底座1565中的的盖1585。盖1585包括环部1586和横杆1587。横杆1587防止了在 面罩装卸期间通气口中间层的非故意的触摸以使通气口中间层的污染 (例如，来自身体油、手部湿气等)最小化。环部1586的边缘包括凹 槽并且适合接合设置于底座1565的凸缘1575。在使用时，选择折叠型中间层1580 (例如抗细菌)过滤器、 膜、织物、网或其他多孔材料)并将其插入底座中，并且盖1585接合 底座1565以将中间层1580保持在盖1585中。如图2-17-3所示，当通气流流经插入物1560的格栅1568 和折叠型中间层1580时，通气流被扩散，从而降低了噪音。可以移除 盖1585以清洁和/或更换打褶中间层1580。使用折叠型中间层允许使 用更大面积的较低空气渗透能力的排气中间层，同时仍然将覆盖区保 持在相对较小区域内。通气口中间层的空气渗透能力越低，由于流动 更受到限制，所以在降低噪音和扩散空气流方面越有效。
2.24扩散气流的中间层在上述实施方式中，中间层(例如抗细菌)过滤器、膜、 织物、网或其他多孔材料)可以设置在通气口装置(例如通气口)上 以扩散气流。可以从多种材料、性质和制造者中选择中间层。例如，示例性中间层可以进行一次性和/或疏水处理并且可 以为塑料网、不锈钢网、3D隔离织物、毡和/或膜(例如，PALL 、 Gore-Tex 、 GE Energy )。具体例子包括PALL BB过滤器(疏水)、GE Energy ePTFE 膜、Gore-Tex ePTFE膜、Sefar PP网05-1001-K120、 Sefar PP网 05-1001-K079、 SefarPP网05國1001-K085、 3D隔片织物SPC-121、 Sefar SS网165/1400、 Sefar PET网07-88-K080双层、Sefar PET网07-88-K080 双层空隙、Sefar PET网07-88-K060双层、Sefar NFW-PEPE-384-CS17、 Transpor Drylayer纺织灯芯织物、网状泡沫材料和/或3M 8710E无妨材 料。塑料网的优点包括疏水处理、小覆盖区域、潮湿、生物 相容和/或简单自动打孔及过浇铸。不锈钢网的优点包括高感觉的价 值、坚固和/或生物相容。3D隔片织物的优点包括小覆盖区域和/或潮 湿。毡的优点包括半疏水、用密度控制渗透性和/或较价廉。膜的优点 包括可打褶、成本低、疏水、"高技术"和/或生物相容。在实施方式中，中间层可以由允许电流流经中间层的导电 材料构成，例如在使用过程中和/或使用后干燥中间层以防止水蒸汽堵 塞通气口。
2.25通用部件如上所述，通气口装置可以为构造为用于多种接口类型的 通用部件。例如，图2-18-1至图2-18-3示出了图2-15-1至图2-15-3中 所示的设置在三种不同类型接口上的的通气口插入物1360。在图 2-18-1中，通气口插入物1360固定在面罩的面罩框架1624。在图2-18-2 中，通气口插入物1360固定在面罩的面罩肘管1627。在图2-18-3中， 通气口插入物1360固定在用于鼻塞装置的框架1629的末端。通气口 插入物1360的可交换性有助于制造和更换。
2.26环形通气口如图1-1所述，用于具有相对短流程的单一大出口的通气 流产生相对高速的流动。这种高速流被认为是"喷射气流"，直接在出 口外部产生较大的速度变化。这种设置产生了高喷射噪音。因为噪音水平是通过相对于周围空气的速度的喷射气流的 速度来确定的，所以如图2-19所示，通过使用喷射流外部的具有较低 速度的额外空气流可以极大地降低噪音产生(即，中央较高速气流和 外部较低速气流)。如图所示，气流的速度的逐渐变化小于单一气流到
周围空气的速度变化。图2-19为关于图2-10-2的例子的上述速度护罩 的示意图。图2-20示出了用于空气压缩才几的双流接口 1790的实施方 式。这个实施方式为示出图2-19的原理的应用以降低喷射气流的噪音 的实例。如图所示，双流接口 1790包括提供快速内部气流的中心导管 1792和提供慢速外部气流的外部环形导管1794。这种设置比具有单一 导管或气流的接口产生更小的噪音。图2-21-1至图2-21-4示出了根据本发明的实施方式的肘管 组件1845。肘管组件1845包括允许部分排出气体以较低速度移动到外 部较快中心气流以降低噪音的通气口装置。这种通气口装置可以适合 用于2007年5月10日提交的在此全部引入作为参考的美国临时申请 号为60/924,359的专利中描述的肘管组件中。然而，应理解的是，这 种通气口设置可以用于面罩的其他部分，例如面罩框架。如图2-21-1至图2-21-4所示，肘管组件1845包括肘管1846 和可分离地固定在肘管1846上的盖1850。肘管1846包括用于可分离 地接合面罩框架的开口的第一末端1846 ( 1 )和用于可分离地接合旋转 肘管的第二末端1846 (2)。第一和第二末端1846 ( 1 )、 1846 (2)的 每一个包括多个适合以活扣配合接合框架/旋转肘管的弹性灵活臂 1847。肘管1846的主体包括通气区域，所述通气区域包括多个用 于气体沖洗的通气孔口。如图2-21-3和2-21-4最好显示地，各通气孔 口 1828从通气入口的较小横截面至通气出口的较大横截面逐渐变细。 在通气区域的相对的两侧设置一对柄1848 (在图2-21-1中^f又可见到一 个)。柄1848适合接合在盖1850的内表面设置的对应的固定件1851 (见图2-21-2)。并且， 一个或多个拉环1849 (见图2-21-1 )设置于肘管1846的主体上以使盖1850与主体的外表面间隔开。在可选择的 实施例中，通气孔口的圆锥方向可以为反向，即从入口的较大的横截 面至出口的4交小冲黄截面。如图2-21-2所示，肘管1846包括邻近于肘管1846固定于 面罩框架位置处的隔板1852。隔板1852通常为U型，并且设置为将 肘管的上臂分为空气输送通道和排出通道。盖1850包括通气区域，所述通气区域包括多个用于气体沖 洗的通气口群1854。具体地，每个通气口群1854包括限定孔口 1856 并且从入口的较大横截面至出口的较小横截面逐渐变细的管状套管和 规则地间隔并沿套管周围呈环形彼此分离的多个弓形孔口 1858 (例如， 4个孔口 )，并且每个弓形孔口具有从入口的较大横截面至出口的较小 横截面逐渐变小的横截面。在可选择的实施方式中，孔口的圓锥形方 向可以为反向，即从入口的较小的横截面至出口的较大横截面。如图2-21-3所示，在连接位置，盖1850的通气区域对准肘 管1846的通气区域以限定具有较快内部气流和较慢外部气流的通气 流。具体地，盖1850的每个通气口群1854对准肘管1846的每个孔口 1828,使得每个通气口群1854的套管部分地延伸到肘管1846的每个 孔口 1828中。在使用时，通气流流经肘管1846的孔口 1828并进入盖1850 的对应的通气口群1854中。如图2-21-3所示，流经套管的孔口 1856 的气流比流经套管外的孔口 1858的气流快。额外地，4交'隄的外部气流 能够降低使用中的通气噪音。这种设置也允许使用厚度为0.7 mm或更小的销以浇铸非 常小的孔，即中心孔口 1856周围的弓形孔口 1858。在已知的实施例中， 具有小于0.7 mm直径的普通模制销在加工模具使用时不是特别坚固。在通气口装置的实施方式中，如2-21-4所示，D,可以约为 1.76 mm, D2可以约为0.7mm， D3可以约为0.3mm， D4可以约为1.13 mm， Ds可以约为1.6mm， D6可以约为2.6mm, D7可以约为2.5mm, D8可以约为1.5mm， D9可以约为2mm。尽管指出了通气口设置的具 体尺寸和范围，但应理解的是，这些尺寸和范围仅是示例性的，并且 根据应用，其他尺寸和范围是可行的。例如，根据应用，示例性尺寸 可以改变10~20%或多或少。
2.27具有通气口的凸出图2-22-1和2-22-2示出了根据本发明的另一实施方式的通 气口装置。在这个实施方式中，通气口装置2000包括一个或多个设置 于面罩的通气区域2004的凸出2002，并且在每个凸出2002的侧壁上 设置一个或多个通气开口 2006以排出沖洗气体。此外，可以在与凸出 2002邻近的通气区域设置一个或多个通气开口 2008。在4吏用时，来自 凸出2002中的通气开口 2006的沖洗气体和来自邻近通气区域中的通 气开口 2008的沖洗气体被引入到彼此以扩散空气流，这导致更扩散的 通气。可选择地，邻近气流也可以轻^:偏移以避免气流的直接^碰撞， 以使紊流噪音最小化，但仍然提供一定程度的扩散。在所示的实施方式中，通气区域2004i殳置了底壁2005和 多个从底壁2005向外延伸的凸出2002。如图所示，每个凸出2002为 截断的金字塔形，并且通气开口 2006设置在金字塔的每个侧壁上，即 每个金字塔4个通气开口。然而，应理解的是，可以在每个金字塔上 设置任何合适数目的开口，例如，每个侧壁上设置多个开口，仅在选
择的侧壁上设置开口，至少一个侧壁上设置开口等。同样，在所示的
实施方式中，每个开口 2006具有通常的梯形形状，例如，高度约0.2~ 0.6mm(例如，0.4mm)。然而，开口可以具有其他合适形状、尺寸和 /或设置，例如圓形、沿其长度的锥形等。如图2-22-1所示，凸出2002以间隔开的档4册的方式呈角对 角设置。这种设置限定了位于凸出2002之间并且设置有各个通气开口 2008的多个通气区域。然而，凸出的其他合适的设置是可行的，例如， 任意的、圓形、列、柱等。此外，应理解的是，在凸出2002之间限定 的各通气区域可以i殳置一个以上的开口 2008。同样，可以完全不i殳置 开口 2008。在所示的实施方式中，各开口 2008通常为圆形。然而，开 口 2008可以具有其他合适的形状、尺寸和/或设置，例如，非圆形、沿 其长度为锥形等。凸出2002构造为增加可用于通气的表面积，因此在面罩的 通气区域上可以设置更多的通气开口。例如，在所示的实施方式中， 凸出2002设置有4个与每个通气口 2008的面积相似的通气口开口 2006。在使用时，例如，见图2-22-1,设置凸出2002中的通气开 口 2006和底壁2005中的通气开口 2008使得将沖洗气体导入到不同方 向、彼此导入和/或彼此轻孩t偏移以产生扩散空气流，。应理解的是，凸出可以具有其他合适的形状或设置。例如， 凸出可以为星形、月牙形、oc数字形、logo形、六边形、八边形等。 也就是说，凸出可以具有使设置的通气开口在不与邻近的通气孔口平 行的方向上传输废气的任何合适的形状。同样，如图2-22-3和图2-22-4 所示，通气开口 2006的下缘除了与图2-22-1和图2-22-2中的底壁2005 向上间隔以外，通气开口 2006的下纟彖可以对准底壁2005，。此外，凸
出2002的内底壁或内表面可以被定形为除了平面(如图2-22-2和图 2-22-4所示)之外的形状，例如弓形或圓形。这种设置可以以更平滑 的通道将空气流导出通气出口 2006，从而降低了紊流，因此降低了噪 音。图2-22-5为用于浇铸图2-22-3和图2-22-4中的凸出的模具 的示意图。如图所示，上模具UM和下模具LM—起限定凸出的顶部、 底壁和两者之间的通气开口 。在另一实施方式中，如图2-23所示，各凸出可以具有反向 的结构，例如从底壁2005向内部延伸并进入呼吸腔的截断的金字塔形 凹槽。在这种设置中，在各截断的金字塔形凹槽的底壁上除了底壁2005 外可以设置通气出口 2007以产生扩散气流。在另一实施方式中，如图2-24所示，每个凸出可以具有圆 顶形，且沿圓顶设置通气出口 2006。在又一实施方式中，如图2-25所示，各凸出可以为沿其侧 壁具有通气开口 2006的延长的三维梯形的形式。如图所示，3-D梯形 可以间隔开以限定3-D梯形之间的设置通气开口 2008的通气区域。在实施方式中，可以将凸出"&置为与面罩相独立的构件， 并且适合固定在面罩上并包括一个或多个通气开口。也就是说，所述 凸出可以固定在(例如，粘合、活扣配合等)选择的通气开口的上方 以覆盖通气开口 ，并在使用中当气体流经其中时提供扩散的通气流。
2.28圆盘状通气口装置图2-26示出了才艮据本发明的另一实施方式的通气口装置。 在这个实施方式中，通气口装置2100构造为连接在面罩和空气输送导 管之间的结构。如图所示，通气口装置2100包括适合在彼此的顶部层 叠的多个圆盘2195。多个圆盘2195(例如，层叠中的各圆盘，层叠中
间隔的圆盘)包括形成用于扩散通气流的通道的通气开口 2197 (例如， 弯曲的凹槽)。较长长度的层叠的圓盘可产生更多的扩散通气流。在一个实施方式中，例如，圆盘可以彼此结合(例如，曲 线状设置)以形成单一结构，以利于清洁并降低丟失小部件的危险。
3.0声功率图3为示出用于上述通气口中间层的声功率的示图。如图 所示，在10cmH2O处，对于大约6~57L/min的流速，上述用于通气 口中间层的声功率可以在大约22 dBA至大约45 dBA的范围，以及在 20cmH2O处，对于大约23 42L/min的流速，声功率可以在大约28-35dBA的范围。标准通气口可以为，例如图4-lA所示的通气口装置。基于声需要、偏爱等可以选择通气口中间层。例如，在实 施方式中，通气口可以比约30dBA安静。在另一实施方式中，通气口 可以比约25 dBA安静。用于通气口中间层的声功率可以取决于各通气 口中间层的纤维的粗糙度、通气口中间层的孔的尺寸和/或通过通气口 中间层的流路。在实施方式中，通气口中间层的纤维可以不是粗糙的从而 避免紊流。例如，ePTEE膜可以在整个膜上具有裂缝和差异，因此特 别是在较高的流速下可以引起较高的噪音水平。在实施方式中，通气口中间层的孔的尺寸可以为小的，例 如，不锈钢网可以具有发出可接受水平噪音的小通气孔。在实施方式中，通过通气口中间层的流路可以通常为长的 和直的，例如形成连续通道。例如，通过PP网的流路可以比通过网状 泡沫或纺织的灯芯织物更直(由于纤维的设置)，从而比泡沫发生的噪 音相比，减少了由PP网发出的噪音。4.1卡口型通气口图4-1A至图4-7D示出了才艮据本发明另一实施方式的通气 口装置。在实施方式中，面罩通气口为可分离地固定在面罩的开口或 通气区域上的通气帽的形式。通气盖包括多个构造和设置为使用时扩 散空气流使空气流离开面罩的通气孔。图4-lA至图4-lC示出了根据本发明的可选择的实施方式 的通气帽。图4-lA示出了包括多个通气孔2230的通气帽2200,通气 孔2230设置在底壁上以在使用中控制空气流离开患者的脸部。图4-1B 示出了包括多个通气孔2330的通气帽2300，通气孔2330设置在环形 侧壁上以提供被控制离开患者脸部以及陪床者的扩散空气流。通过改 变通气帽的尺寸可以调节扩散的空气流的角度。图4-lC示出了通气帽 2400,通气帽2400包括构造为从面罩扩散空气流的中间层2430(例如， 纺织品、纤维、织物、网或气体多孔材料或通气装置)。在各通气帽实施方式中，在通气帽周围可以分布任何合适 数目的孔。各孔可以具有任何合适的形状，例如，通常为圆形、方形、 沿着其长度的圓锥形等。并且，孔在尺寸和/或形状上可以为统一的或 变化的。在实施方式中，各孔的直径可不小于0.00mm 0.08mm。优选 地，各孔的直径可以不小于0.6mm 0.8mm(例如，0.7 mm)。由于较小 的孔以将其变成更完全展开的流的方式引导空气流，所以可以优选较 小的孔。在可选择的实施方式中，例如，与上述图2-21-1至2-21-4所 示的装置相似，当一起装配以限定"全"通气通道时，通气帽可以包 括适合对准面罩(例如，肘管)的通气区域的通气区域。在实施方式中，通气帽可以由聚合物，如聚丙烯或聚碳酸 酯制成。然而，其他合适的材料是可行的。并且，通气帽可以构造和 设置的相对耐用，或者通气帽可以构造和设置的较不耐用、可更换和/ 或一次性。现在更详细地描述通气帽2300。如图4-2A至4-2C和图 4-3A至4-3C所示，通气帽2300包括底壁2335和在底壁2335的水平 面上从底壁2335向上延伸的圆顶2340。如图所示，多个通气孔2330 设置在圆顶2340的环形侧壁上。圆顶2340可以具有通常的半球形、梯形、方形或其他需要 的形状。优选地，圆顶2340具有薄断面，例如，从底壁的水平面升高 1 ~3 mm(例如2 mm)。这种设置有助于4吏空气在长、窄的路径中流动 从而保持更完全展开的和/或层叠的气流。并且，"圓顶的"通气帽使废 气流向上且从面罩向外流动，即"圆顶的"通气帽将废气流的方向从第 一进入方向dl改变为第二外出方向d2,所述第二外出方向d2相对于 第一方向dl倾斜或成角度，例如如图4-3B所示为基本垂直。此外， 由于在废气流离开通气帽时，通气孔净皮设置以将废气流分开到不同的 方向，所以通气帽形成废气分隔物。在示例性实施方式中，通气孔沿 圆顶2340的环形侧壁径向设置以在360°将废气流径向分开。然而，应 该理解通气孔可以以其他沿圆顶的圓周的合适方式设置，例如，最高 达360。(27(T、 180°、 90°，或更小以及其间的任何角度)的圓周部分，圆 周的选择的弧形或部分(例如，圓顶的相对侧上的选择部分)。可以选择 设置在圆顶上的可选通气孔以将废气导入特定方向，例如离开患者脸 部或陪床者。并且，如图4-3B所示，通气孔可以构型为以相对于水平 有角度:l也引导废气，例如通气孔可以以方向d2或与d2呈al、 a2(例如 al、 a2大约0~20°)的角度的方向引导废气。圆顶2340可以为任何合 适的尺寸，但是不应比底壁宽。圆顶2340的外表面可以具有光面修整， 例如通气孔2330不升高或陷入到圓顶2340的外表面。然而，在可选 择的实施方式中，孔2330可以升高或陷入到圆顶2340的外表面。在示例性实施方式中，各通气帽被构造为通过卡口连接可 拆卸地连接于面罩。现在将更详细地描述通气帽2300与面罩的肘管 2390的连接。然而，应该理解通气帽可以以相似的方式可拆卸地连插「
到面罩的另一部分，例如，面罩框架。同样，应该理解通气帽可以以 其他合适的方式连接到面罩，例如，按扣固定、超声波焊接(在这种情 况下，其不为可拆卸构件)、干涉配合、滑动配合、永久机械加工到面 罩等。如图4-2A至4-2C和图4-3A至4-3C所示，通气帽2300 包括从底壁2335向下延伸并在其间限定通道2356的外侧壁2352和内 侧壁2354 (例如，参见图4-2B)。两个完全相对的凸出2360/人外侧壁 2352径向向内延伸。此外，如下所述，当通气帽2300处于闭锁位置时， 通气帽2300包括与各凸出2360邻近的窗口 2358以允许使用者可视地 识别。如图4-5A至4-5B和图4-7D所示，肘管2390包括用于气 体冲洗的开口 2392。环形缘2394围绕开口 2392并且一个或多个凸棱 (rib) 2396(例如两个完全相对的凸棱)从缘2394径向向外延伸。在示 例性实施方式中，各凸棱2396通常为包括第一支架2396(1)和第二支 架2396(2)的L形。第二支架2396(2)为防止通气帽过度旋转和随后脱 离的卡口 "止挡"。第二支架2396(2)也向使用者提供已经到达"末端，， 并且通气帽被适当闭锁的反馈。图4-6A至4-6B和图4-7A至4-7C说明通气帽2300与肘管 2390的连接。图4-6A至4-6B说明通气帽2300处于未锁定位置，通气 帽2300停留在肘管缘2394上，即通道2356容纳其间的肘管缘2394 和凸棱2396。如图所示，通气帽2300的外侧壁2352悬于肘管缘2394 上寸吏得凸出2360与肘管凸棱2396圆周间隔。如图4-7A至4-7C所示，通气帽2300相对于肘管2390是 可旋转的以将通气帽2300移动到闭锁位置。如图所示，将通气帽2300 旋转到凸出2360处于凸棱2396的各第一支架2396(1)之下的位置，从 而将通气帽2300轴向闭锁在肘管2390上的适当位置。凸棱2396的第
二支架2396(2)防止通气帽2300相对于肘管2390的进一步旋转，即引 起凸出2360接合各第二支架2396(2)的进一步旋转。如图4-7B所示， 当凸棱2396的第一支架2396(1)与凸出2360成一条直线并因此闭锁时， 通气帽2300中的窗口 2358允许使用者可^L地识别。卡口连接提供了相对简单和直观的设置以使用。由于所述 连接为径向的并且不需要干涉以将通气帽闭锁在适合的位置，例如， 如用夹式通气帽一样，所以也可使来自通气帽的泄漏最小化。在实施方式中，通气帽可扩散空气以使得在从通气口小于 500mm,例如小于200mm,小于100mm,小于50mm，小于30mm
距离的人察觉不到空气气流。在实施方式中，根据IS03744检测的在10 cmH20通气帽 将产生低于40dBA的声功率，例如，低于30dBA,低于25 dBA,低 于20 dBA。在图4-lA至4-3B中，通气帽通常为圆形。然而，通气帽 可以具有允许卡口连接或其他连接机制的其他合适形状。例如，如图 4-4A和4-4B所示，通气帽2300可以包括从底壁2335向外凸出的延伸 缘2380。
4.2超静扩散通气口理想的通气口是安静的和扩散的。通过促进来自通气口的 低速的完全展开的层流可以使噪音最小化。通过释放空气流至较大区 域可以实现扩散流。下面将描述通气口设置，所述通风口被构造为通 过特征的组合最小化来自通气口的噪音和扩散流。此外，通气口能在饱和或潮湿条件下保持流动，最小化C02 再呼吸，通气口是可制造的、可清洁的或一次性的并且是生物相容的。
在实施方式中，将通过安静且扩散的通气口引导离开面罩 系统的空气气流。在优选的形式中，来自通气口的噪音将低于约30~ 40dBA，例如低于约35dBA。在实施方式中，当噪音低于约30dBA， 例如约20 ~ 25 dBA时，通气口被认为是"超静"。
系统的特征。 4.2.1隔板在实施方式中，如图5-l示意图所示，隔板2500可设置于 面罩2520和肘管2540之间。隔板2500可以位于空气一般从面罩2520 排出的肘管2540和面罩2520的框架或衬垫之间。如图所示，将隔板 2500设计为强制空气离开面罩2520以通过狭窄途径流动。优选地，如图5-2的图中实线所示，隔板是宽的以使得空 气将通过较长的途径流动(与途径较短的窄隔板相比)。这种较长的途径 促进低速的、完全展开的层流。在示例性实施方式中，隔板通常为圓形。然而，隔板可以 具有使肘管的几何形状与框架或肘管的几何形状与衬垫连接密切配合 的任何合适的形状，例如椭圓形。在优选的实施方式中，隔板相对较 薄以使面罩系统的重量最小化。并且，隔板可不形成完全封闭的形状， 例如隔板可以为半球状。这种设置可允许另一个装置通过(例如，抗窒 息阀(AAV))或更容易插入和除去隔板。在实施方式中，如图5-3-1和5-3-2所示，隔板2500可以 具有波浪面或曲面2502以强制空气在离开面罩系统前流动到较大的区 域。这将使空气流动緩慢，产生低速的完全展开的层流。在一种形式中，隔板可形成肘管的一部分。然而，隔板也 可以是改装到肘管的分离部分。如果被改装，则所述隔板可通过合适
的方式焊固定到适当位置，例如干涉配合、压入配合、粘附等，在隔 板不是被干涉或压入配合到肘管的情况下，可为隔板设置一缘以增强 密封。在另一实施方式中，如图5-3-1和5-3-2所示和图5-4示意 图所示，隔板可以通过卡口连接而被连接。在示例性实施方式中，隔 板2500包括环形侧壁2510，环形侧壁2510具有一个或多个设置在环 形侧壁2510的外表面的阳连接器(male connector) 2512。肘管2540 包括环形侧壁2542，环形侧壁2542具有对应数目的设置在环形侧壁 2542的内表面的阴连接器(female connector) 2544(即，L形内连接器)。 在使用时，在各个阴连接器2544的第一支架2544(1)中容纳阳连接器 2512，然后隔板2500和肘管2540相对于彼此旋转以将阳连接器2512 滑动到各个阴连接器2544的第二支架2544(2)。然而，应该理解可以设置卡口连接的其他合适设置。例如， 隔板可包括用于连接在肘管的阳连接器的阴连接器。并且，卡口连接 可以位于隔板和肘管的环形侧壁上(如图5-3-1， 5-3-2和5-4所示)，或 者卡口连接可以位于隔板和肘管的配合表面(例如，参见图5-5)。在示例性实施方式中，肘管2540包括:没置在环形侧壁的 多个通气孔2545,使得肘管2540和隔板2550设置为在使用时强制冲 洗气体通常与使用者的脸部平行。 一般地，定位通气使得来自面罩系 统的通气流与使用者脸部垂直并可以将通气流喷射陪床者或诸如寝具 的其他障碍物上。喷射增加了噪音和陪床者的不适。通过在较大的区 域径向"散布"通气流而不是将其集中在小区域内，平行于使用者脸部 传播的排出气体趋向于避免这些问题。也就是说，如果在其途径上遇 到障碍，这种设置中的通气流类似于分布负荷而不是集中负荷。在一种形式中，由肘管和隔板制造的空气路径2560约为 0.01mm至5 mm, <列^口 1 mm。在另一形式中，隔板2500可不锚定在一个位置。例如，隔 板2500可能在肘管2540中旋转。在另 一形式中，可以使用 一系列隔板以强制空气流出多个 空气路径。例如，2、 3、 4个或更多个隔板可以层叠并置于肘管和面罩 之间。在一种形式中，隔板可以为约1-30 mm宽(径向)，例如 10 mm宽(径向)。在实施方式中，隔板可以由诸如聚碳酸酯的硬塑料构建。 可选择地，隔板可以由诸如低硬度聚硅酮的较软材料构建以吸收更多 声音。然而，其他合适的材料也是可能的。在可选择的实施方式中，如图5-6-1和5-6-2所示，可以使 用巻绕形成多个空气路径的单一隔板。图5-6-1显示了处于未巻绕或未 压缩位置的旋管型隔板2600，以及图5-6-2显示了位于面罩2620和肘 管2640之间的巻绕或压缩位置的旋管型隔板2600。如图所示，旋管合 作形成沿其长度的多个空气路径。在实施方式中，在各旋管中可以设 置一个或多个沟槽以限定穿过旋管的空气路径。这种设置提供了整体 形成为 一体结构的"层叠"通气环。
4.2.2轨道或导向装置在实施方式中，在沖洗气体离开面罩系统时，可在通气孔 设置被构造为强制沖洗气体在长的窄通道中流动的轨道或导向装置。例如，图5-7-1和5-7-2说明包括多个通气孔2745的肘管 2740和沿肘管2740的内表面(即易受压力空气流的肘管的一侧)最接近 各通气孔2745的间隔升高的轨道2747。在示例性实施方式中，轨道 2747通常为长方形。然而，轨道可以具有其他合适的形状以引导沖洗
气体，例如，椭圓形。在实施方式中，如图5-3-1和5-3-2所示，"轨道" 装置也可以并入环形隔板的用途。在可选择的实施方式中，轨道可延伸到肘管2740的内表面 中。在这种实施方式中，轨道类似凹痕或凹槽。使用时，凹进的轨道 将使空气流入其中并产生长且窄的流动路径。在另一形式中，轨道可以在长度上是均一的。可选择地， 轨道的长度可以变化。在实施方式中，轨道长于约2mm,例如4mm。在实施方式中，各通气孔2745将具有一个或多个通向所述 孔的开口的轨道，例如，如图5-7-2所示每个通气孔具有两个轨道。如 果对于每个通气孔具有一个以上的轨道，则可以通过任何合适的数量， 例如大于约0.1 mm将所述轨道分开。在实施方式中，轨道可以祐j莫制或相反^f皮形成到肘管。可 选择地，轨道可以设置为单个组件(例如，模制成单个组件)和改进成肘管。在另一实施方式中，两个或更多个轨道可以连接在一起或 者相反围绕通气孔合作形成管(或至少管的 一部分)。该管可以具有圓形 横截面，或者任何其他期望的横截面，例如方形。与轨道相似，所述 管将引导空气流动到长且窄的途径以形成低速的、完全展开的层流。
4.2.3具有轨道或导向装置的隔板在实施方式中，可将具有轨道的隔板设置于肘管。例如，图5-8-1说明包括多个轨道2802的隔板2800。如图 所示，隔板2800包括各轨道2802从隔板的内半径延伸到隔板的外半 径的环形结构。在示例性实施方式中，数组轨道2802围绕隔板放置。然而， 轨道可以以其他合适的方式设置，例如连续围绕隔板，随机设置。在示例性实施方式中，如凹痕或凹槽的各轨道2802延伸到 隔板的表面中。可选择地，各轨道可以从隔板的表面升高。在示例性实施方式中，各轨道2802可以从隔板的内半径至 隔板的外半径弯曲。这种设置使轨道的长度最大化，从而空气移动较 长距离并失去速度。然而，各轨道沿其长度可以具有其他合适的形状， 例如，从隔板的内半径至外半径延伸的直线或曲线。如图5-8-1和5-8-2所示，轨道2802设置在隔板2800的一 侧。然而，轨道2802可以-没置在隔^L的两侧(例如，参见图5-8-3)。图5-8-2和5-8-3显示了设置于肘管2840的隔板2800。如 图所示，肘管2840包括适合容纳隔板2800的围绕其圆周的一个或多 个窗口 2870。具体而言，隔板2800通过窗口 2870延伸，并包括断流 器2804以容纳邻近窗口 2870的肘管壁部2872。并且，隔板2800是开 放的(例如，C形)以允许隔板2800在装配/拆卸到肘管2840的过程中轻 微变形，例如像簧环的弹簧。在实施方式中，与其他常规的面罩(例如，ResMed，s Mirage Micro)相比， 一侧具有轨道的隔板2800可以将来自通气口的噪音降4氐 至少10 dBA。在人的听力方面，噪音降低10 dBA相当于以前发出的 噪音量的一半。当与其他常规面罩相比时，通气帽(如上述4.1节所述) 可以将来自通气口的噪音降低至少3 dBA。当与以前发出的噪音相比 时，噪音降低5dBA是清楚地可察觉的。当与以前发出的噪音相比时， 噪音降低3 dBA是刚可察觉的。因此，在使来自通气口的噪音减少最 大化和使来自通气口的空气流扩散方面，隔板是高度有效的。图5-9-1至5-9-6说明根据本发明的另一实施方式的用于肘 管3140的隔板或通气环3100。如图所示，通气环3100具有含邻近开 口端的L形手指拉环3103的开口的C形主体3101(参见图5-9-2)。主 体3101在其一侧或两侧包括多个径向弓形轨道或沟槽3102。沟槽3102 从通气环的内半径延伸至通气环的外半径。在示例性实施方式中，各沟槽为开口的(例如，U形、V形、 半圆形等)并沿其从通气环的内半径至外半径的长度逐渐变细。此外， 各沟槽可以沿其长度径向拱起或弯曲。然而，应该理解各沟槽可包括 其他合适的设置，例如，沿其长度的相同宽度、沿其长度的Z字型曲 折或其他曲折、不同尺寸、不同深度、沿主体以不同角度延伸(例如， 从通气环的内半径至外半径的最长路径)等。如上述隔板2800相似，通气环3100是可变形的(例如，如 C-夹或簧环)以装配/拆卸到肘管3140。如图5-9-4最好显示地，肘管3140 包括适合容纳和支撑肘管3140中的通气环的狭槽3142。具体而言，狭 槽3142设置了进入/离开窗口 3143以容纳通气环3100，上凸缘3144 和下凸缘3145以支撑肘管内的通气环3100，以及与进入/离开窗口 3143 一起允许气体沖洗经过通气环3100冲洗的窗口 3146,以及支撑梁3148 以在肘管3140中保持和对准通气环3100。为了使通气环3100装配到肘管3140,使用者的手指可以 置于通过通气环3100的手指拉环3103限定的空隙中从而利于抓住和 相互挤压手指拉环3103，这使得通常为圓形的通气环扭曲或变形为椭 圆形(参见图5-9-3)。由于扭曲的通气环3103的宽度现在小于肘管3140 的进入/离开窗口 3143的宽度，所以通气环3100可以滑过进入/离开窗 口 3143进入肘管3140(参见图5-9-4)。当放开手指拉环3103时，通气 环3100弹回到原状。通气环3100通过干涉配合保持在合适的位置， 此处通气环3100的宽度基本上与进入/离开窗口 3143的宽度相同。此
外，通气环3100包括断流器3104以容纳肘管3140的支撑梁3104(参 见图5-9-1和5画9隱5)。由于施加到通气环3100用于从肘管3140插入和除去的力， 通气环3100可以由基本上刚性的或半刚性材料制成。并且，肘管3140 在通气环3100的对侧设置了凸缘3144、 3145以在负载时(例如，压力 气体流)支撑通气环3100,从而防止了通气环3100弯曲并/人而泄漏(参 见图5-9-6)。使用时，有沟槽的通气环与肘管联合限定通气孔口，即各 通气孔口由部分通气环(沟槽)和部分肘管(上凸缘和/或下凸缘)限定。因 此，排出的气体沿肘管的外表面和通气环之间的 一个或更多个轨道或 沟槽逸出。图5-10-1至5-10-3说明根据本发明的另一实施方式的通气 环3200。在这个实施方式中，通气环3200包括4交链或活动接头3290 和与铉J连3290完全相对的闭锁机构3292。当闭锁才几构3292解开锁定 时，铰链3290允许通气环3200旋转开并围绕肘管3140中的狭槽3142 缠绕(参见图5-10-2)。在示例性实施方式中，闭锁机构3292包括销钉 和沟槽装置，其中销钉3292(1)和沟槽3292(2)可以被推在一起并互锁 (参见图5-10-l)以围绕狭槽封闭通气环3200的臂。可以向具有弓形凸 出3294的手指拉环3293设置沟槽3292(2)以利于抓握。并且，如图所 示，通过通气环3200的薄区域(例如，断流器3204和狭槽3291)_没置 4交链3290。通气环3200应当稍樣4:有弹性以允许通气环3200变形(圓周 应力)为开锁或开放位置用于装配到肘管3140。与上述类似，通气环3200在其一侧或两侧包括多个径向弓 形轨道或沟槽3202。当在两侧设置沟槽3202时，优选将在相对方向延 伸的沟槽3202设置在相对的上侧和下侧，使得空气流在相对方向排出 (参见图5-10-3),这提供了更扩散的通气。图5-11-1和5-11-2说明根据本发明的另一实施方式的通气 环3300和肘管3340。在这个实施方式中，通气环3300是柔软的且有 弹性的，并且包括封闭的o-环形使得通气环3300可以围绕肘管3340 拉伸或缠绕。手指拉环3303设置到通气环3300以有利于装配/拆卸到 肘管3340。肘管3340包括围绕其周长的狭槽3342以容纳通气环3300。 狭槽3342的底壁包括用于气体冲洗的开口 3346，并且狭槽3342的各 侧壁(邻近各开口 3346)包括多个轨道或沟槽3302。因此，在通气环3300 上没有设置沟槽，而在肘管3340上设置沟槽3302。在使用时，通气环 3300与肘管3340形成密封使得空气只可在通气环3300和肘管3340上 的沟槽3302之间排出。并且，使用时柔软且有弹性的通气环3300可 以消除声音。图5-12-1和5-12-2说明根据本发明的另一实施方式的通气 环3400和肘管3440。这个实施方式与图5-11-1和5-11-2的实施方式 相似；相反，沟槽3402设置于通气环3400上，并且在肘管3440上没 有设置沟槽(例如，狭槽3442侧壁上的光滑表面)。这种设置易于制造。如图所示，通气环3400包括沿通气环3400的整个周长的 多个轨道或沟槽3402。这种设置提供了更扩散废气的360'通风流量。 在实施方式中，通气环3400的一部分可没有沟槽，并且这部分可以与 患者的眼睛对准，使得在使用时空气气流不会刺激患者的眼睛。
5.具有完整扩散通气帽的一体肘管图6-1至6-7说明包括根据本发明的另一实施方式的通气口 设置的肘管3040。在这个实施方式中，通气口设置为与肘管3040完整 形成一体的扩散通气帽3000的形式。这种设置提供了没有活动部分的 一体肘管，例如，因此患者不必拆卸肘管用于清洁。在可选择的实施
方式中，通气帽可以与面罩的其他部分，例如面罩框架、联合导管等 完整形成一体。如图所示，肘管3040包括用于与面罩框架中的开口可释放 地接合的第一末端3040(1),以及用于与转环(swivel)可释放地接合 的第二末端3040(2)。在示例性实施方式中，第一末端3040(1)包括适合 以卡口配合来接合面罩框架的反向凸棱3046。第一末端3040(1)也可以 具有适合与面罩框架分界的长密封表面3041,由此这种长密封表面促 进更好的密封从而降低了肘管和面罩框架间的泄漏。并且，可以使密 封表面3041粗糙或具有紋理以防止通过两个活动部分的摩擦产生的噪 音(例如吱吱声)。第一末端3040(1)也可以具有分级设置，由此密封表 面3041比分级表面3042宽。这可允许更容易从面罩框架拆卸肘管。 此外，扇形凹口或断流器3043可以设置于分*面3042以允许分级 表面3042向内弯曲，从而能从面罩框架拆卸肘管。第二末端3040(2) 包括适合以卡口配合来接合转环的多个弹性柔韧臂3047。然而，第一 末端3040(1)和第二末端3040(2)可以包括用于接合框架/转环的其他合 适结构。肘管3040的主体包括与其完整一体形成的通气帽3000。 与上述通气帽2300相似，通气帽3000包括底壁3035,从底壁3035向 上延伸的圆顶3040和多个通气孔3030,所述通气孔3030设置在圆顶 3040的环形侧壁上以提供被引导离开患者脸部以及陪床者的扩散空气 流。通过改变通气帽的尺寸可以调节扩散空气流的角度。扩散空气流 提供较大区域的通气以避免喷射并且也可以降低噪音。如图6-2和6-4所示，肘管3040包括与肘管3040连接到面 罩框架的部分邻近的隔板3052。隔板3052具有通常的U形并且设置 为将肘管的上臂分为空气输送通道和废气通道，例如以增强C02冲洗。 在示例性实施方式中，隔^反3052与肘管3040整体形成。然而，在可
选择的实施方式中，隔板可以改进到肘管。空隙3053从第一末端3041(1) 的内表面设置在隔板3052的任一侧，以当组装和拆卸到面罩框架时允 i午分级表面3042自由向内弯曲。
6.插入式通气口图7-1至7-3示例了根据本发明的另 一个实施方式的插入式 通气口 3500和框架3540。在这个实施方式中，塞子3500是柔软的且 有弹性的，并且其具有相对长且窄的形状(例如，I形)，以i"更插入框架 3540中相应的I形狭槽3542。如图所示，所述塞子3500包括底部3501和从底部3501延 伸的上部边缘3503。沿着底部3501的外表面和边缘3503的下表面设 置了多个轨道或沟槽3502。所述狭槽3542的底壁包括一细长的用于气 体冲洗的开口 3546。在使用中，有槽的塞子3500与狭槽3542形成密 封，使得空气仅能在狭槽壁和塞子3500上的沟槽3502之间排出。而 且，柔软且有弹性的塞子3500易于连接到框架3540并且在使用中可 消除声音。在示例的实施方式中，所述沟槽3502沿着塞子的整个周边 延伸，例如，360。通气口气流，这可使得通气口气流直接进入患者的 眼睛。在可选择的实施方式中，所述沟槽可垂直地而不是水平地离开 塞子，以致使气流远离患者的眼睛。图8-1至8-3示出了才艮据本发明的另一个实施方式的插入式 通气口 3600和框架3640。在这个实施方式中，塞子3600和相应的狭 槽3642具有通常的v形构造。如图所示，所述塞子3600有一对臂3608和连接所述臂3608 的连接部分3609。每个臂3608设有多个轨道或沟槽3602并且该轨道
或沟槽沿着各个臂的底面和外侧延伸。所述狭槽3642的每个臂有一个 细长的用于气体冲洗的开口 3646。在使用中，所述沟槽3602引导通气口气流沿着框架的側面 排出，从而避免了将其排入患者的眼睛。在可选择的实施方式中，所 述沟槽可沿着各个臂3608的内侧延伸，使得排出的气体能够从内侧流 出，从而引起气路的冲突。图9-1至9-4示出了才艮据本发明的另一个实施方式的插入式 通气口 3700和框架3740。在这个实施方式中，塞子3700和相应的狭 槽3742具有通常的u形构造。如图9-2和9-3的最佳显示，所述塞子3700有一对臂3708 和连接所述臂3708的弯曲部分3709。各个臂3708在其一侧或两侧的 上包括多个轨道或沟槽3702,并且其具有用于接合框架3740的连接部 分3711 。此外，各个臂378具有端口帽3715 ，该端口帽从连接部分3711 延伸并且适合接合设置在框架3740中的各个端口 3745。所述框架3740包括狭槽3742以容纳塞子3700。所述狭槽 3742的底壁有一个或更多个用于气体沖洗的开口 3746(见图9-4)。在使 用中，有槽的塞子3700与狭槽3742形成密封，使得空气仅能在狭槽 壁和塞子3700上的沟槽3702之间排出。如图9-4所示，所述狭槽壁限定了角a(例如，在5 ~ 45°的 范围内，如10°)，这引导空气气流从狭槽3742向外排出。优选地，所 述角a不太大，以致将空气气流引导到患者的胸部。支撑梁3744设置在狭槽3742的中部以维持上端狭槽壁和 下端狭槽壁之间的间隔。沟槽3717设置在塞子3700的弯曲部分3709 中以容纳支撑梁3744的至少一部分，例如，对准在狭槽中的塞子并提 高干涉配合。但是，应该理解可以设置多个支撑梁。在这种实施方式
中，支撑梁彼此之间应有足够的间隔，以便足够的废气能够进入塞子
3700上的沟槽3702以提供适当的C02冲洗。在一个实施方式中，可在 框架中设置隔板以帮助用C02沖洗。在示例的实施方式中，各个臂的连接部分3711包括在其相 对面上的锁紧凸块3713(1)、 3713(2),其中一个锁紧凸块适合与设置到 沿狭槽3742的框架3740的保持狭槽3747(见图9-1和9-2)互锁(即干涉 配合)。间隙3749设置到狭槽3742上与保持狭槽3747相对以容纳其它 的锁紧凸块。因为塞子是对称的，所以这种设置允许塞子3700可装配 在任一方向。但是，可将对准标记并入塞子和/或框架以便于装配(例如 对准点、箭头)。如示例所示，塞子3700适合环绕且在设置于框架3740上 的进气开口 3751下面。但是，所述塞子可位于框架上其它合适的位置。在示例的实施方式中，所述端口帽3715结合或并入塞子 3700(例如，完整地形成一体)。这种一体的设置减少了面罩零件的数目， 防止零件的丢失和/或误放(例如，当从端口拔去端口帽时，端口帽保留 在塞子上)，以及易于制造。应该认识到，可提供给塞子任意适当数目 的端口帽。将各端口帽3715与塞子3700连接的连接臂或铰链3716可 有任意适合的长度或厚度(例如，臂可更宽、更厚和/或更长)，这取决 于材料性质和/或需要的装配/拆卸力。所述连接臂3716是有弹性的， 以使连接臂在塞子3700的平面内能够弯曲，和/或在横穿塞子3700的 平面上能够弯曲或扭曲。而且，当从各自的端口 3745去除端口帽3715 时，除非需要去除整个塞子，所述塞子3700可保持在狭槽3742内的 位置。在一个实施方式中，所述塞子3700由柔软的且有弹性的材 料(例如，硅树脂、TPE、橡胶)制成，以便于连接到框架并在使用中消 除噪音。在一个实施方式中，塞子材料可具有很少或没有保水性且不
可易于蠕变。而且，所述塞子可由不透明的弹性体制成，和/或可为相 对大的部件，以使对于患者来说塞子较难松脱。在一个实施方式中，所述塞子3700可通过两个注塑才莫制 (shot molding)制成，即，第一个注塑由寿交石更的材^l"制成以形成构架， 第二个注塑可由较软的材料制成。这种结构的优点包括塞子的结构完 整性、较容易及更精确地装配/拆卸和/或消除噪音的软的外表面。在这 个实施方式中，可采用聚丙烯材料。在可选实施方式中，可不设置在弯曲部分3709中的沟槽 3717和框架3740的支撑梁3744,例如，框架可变样缠绕且不具有支 撑梁。并且所述沟槽3717被显示为薄狭槽，然而其还可以是扇形的较 宽的狭槽，以避免沟槽处的集中应力。另外，沿着塞子3700的轨道或沟槽3702相对较薄，然而 可延伸所述弯曲部分的长度从而沟槽3702可制造地更宽，以允许来自 通气口的足够气体流。在使用中增加所述弯曲部分的尺寸意味着更少 或没有气体流被引导向患者的胸腔。在上述各实施方式中，应该认识到，通气口部件可设置在 面罩的任何部分，例如肘管的一部分或框架的一部分。而且，在各实 施方式中，不可从面罩完全去除单个的通气口部件，例如，为了清理 可部分地去除通气口部件，而通气口部件的某些零件长期连在框架/肘 管上。这种设置可减少误装配和丟失零件的概率。另外，在一个实施方式中，通气口部件可以改装到面罩的 部分(例如，肘管或框架)中的现有通气开口。例如，通气口部件(如图 7-1至7-3和图8-1至8-3的插入式通气口)可经适当定尺寸以插入现有 的面罩的通气开口中。在另一个实施方式中，通气口部件可在其外围 周围有沟槽，该沟槽适合位于与面罩中通气口开口相应定尺寸的边缘 相对的通气口部件上。在另一个实施方式中，面罩可设有一系列可替换的通气口 部件(例如， 一系列通气口环或通气口塞)，该通气口部件具有不同的通 气特征(例如，沟槽的数目、沟槽的位置、沟槽的形状、沟槽的尺寸等)。 这种设置使通气口部件可选自给患者提供更特定的面罩体系的系列 中，例如，基于治疗需要、最佳的气体沖洗、通气方向、声音需要等。虽然结合目前认为最实用和优选的实施方式描述了本发 明，但应该可以理解，本发明并不是限定于公开的实施方式，相反， 而是倾向于覆盖包含在本发明的实质和范围内的各种修正和等同的设 置。此外，上述各种实施方式可结合其它的实施方式实现，例如，一 个实施方式的方案可与另一个实施方式的方案结合以实现其它的实施 方式。另外，任一个给出的组件的每个独立的特征或部件可组成另外 一个实施方式。此外，任一个给出的组件的各独立的部件、任一个给 出的组件的一个独立地部件的一个或多个部分以及一个或多个实施方 式的各种部件的组合可包括一个或多个装饰设计特征。另外，本发明 特别适用于患OSA的患者，应当理解患其它疾病(如充血性心力衰竭、 糖尿病、病态肥胖、中风、肥胖治疗手术等)的患者能够受益于上述教 导。此外，上述教导具有应用对患者和非患者的非医疗用途。
权利要求
1、一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括:具有一个或多个交叉杆的底部；和设置于底部的一个或多个格栅部件，每个格栅部件包括一个格栅，其中所述一个或多个格栅部件可叠放于底部之上且相对于底部可选择地旋转，以调节所述一个或多个格栅部件的一个或多个格栅相对于底部的一个或多个交叉杆的角度，以便可选择地通过插入物限定精细的多孔的通气孔口。
2、 根据权利要求1所述的通气口插入物，其中所述一个或多个格 4册部件包括四个格栅部件。
3、 才艮据权利要求l所述的通气口插入物，其中所述一个或多个格 栅部件包括两个或更多个叠放于底部之上并相对于底部和彼此可旋转 的格栅部件。
4、 根据权利要求1所述的通气口插入物，其中所述底部和所述一 个或多个格栅部件彼此互锁。
5、 一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括适合在面罩的出口开口中被支撑的底部，该底部有一个或多个底 部交叉杆；设置于底部的一个或多个中间层；和设置于底部的具有交叉杆的盖子，以使至少 一个中间层保持在底 部内。
6、 根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述至少一个介质 包括过滤器、膜、织物、网孔和/或其它多孔材料。
7、 根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述盖子以活扣配 合与底部连接。
8、 根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述底部包括支撑 第一中间层的第一边缘和支撑第二中间层的第二边缘。
9、 根据权利要求5所述的通气口插入物，其中所述中间层是折叠的。
10、 一种面罩，该面罩包括 框架；设置于框架上的接口；和 根据权利要求1所述的通气口插入物。
11、 根据权利要求IO所述的面罩，其中所述接口为衬垫。
12、 根据权利要求IO所述的面罩，其中所述接口为鼻塞装置。
13、 根据权利要求IO所述的面罩，其中将所述通气口插入物设置 于框架上。
14、 根据权利要求IO所述的面罩，该面罩进一步包括设置于框架 上的肘管，并且所述通气口插入物设置于肘管上。
15、 一种面罩，该面罩包括面罩部件，其包括具有多个通气孔口的通气区域；和设置于面罩部件上的盖子，该盖子包括具有多个通气口群的通气 区域，每个通气口群包括限定孔口的管状套管和多个沿着围绕套管的 圆周规律间隔且彼此分离的拱形孔， 其中所述盖子与面罩部件连接，以使盖子的各个通气口群与面罩 部件的各通气孔口对准。
16、 根据权利要求15所述的面罩，其中所述各个通气口群的套管 部分地延伸在面罩部件的各通气孔口内。
17、 根据权利要求15所述的面罩，其中所述面罩部件的通气区域 和盖子以较快的内部气流和较慢的外部气流限定通气气流。
18、 根据权利要求15所述的面罩，其中通过所述套管的孔口的通 气气流比通过围绕所述套管的拱形孔口的通气气流快。
19、 根据权利要求15所述的面罩，其中所述面罩部件为肘管。
20、 一种面罩，该面罩包括 有多个通气孔口的面罩部件；和 设置于面罩部件上的盖子，该盖子有多个通气口群， 其中所述盖子的各个通气口群与面罩部件的各通气孔口对准。
21、 根据权利要求20所述的面罩，其中所述各个通气口群包括管 状套管，该管状套管在面罩部件的各通气孔口内部分地延伸。
22、 根据权利要求20所述的面罩，其中所述面罩部件为肘管。
23、 一种面罩，该面罩包括 具有多个通气孔口的面罩部件；和 设置于面罩部件上的盖子，该盖子有多个通气孔口，其中所述面罩部件的每个孔口与盖子的多个孔口相对应。
24、 根据权利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件的每个孔口 与盖子的两个或更多个孔口相对应。
25、 根据权利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件的每个孔口 与盖子的五个孔口相对应。
26、 根据权利要求23所述的面罩，其中所述面罩部件为肘管。
27、 一种面罩组件，该面罩组件包括 具有面罩内部的面罩； 设置于所述面罩上的空气传输管；和 覆盖于所述空气传输管的长度部分的护罩，其中所述护罩和空气传输管在其间限定了通气通道，该通气通道 具有环形横截面并包括与面罩内部相连的入口和通向空气的出口 。
28、 根据权利要求27所述的面罩组件，其中所述护罩包括一个或 多个通气孔口。
29、 一种面罩组件，该面罩组件包括 交4妄结构；位于患者头部之上且适合与可呼吸气体的供给相连接的歧管；和沿患者脸部的两侧延伸的两个进口导管，该两个进口导管与歧管 相连接并适合将可呼吸气体的供给传至交接结构，其中每个进口导管和/或歧管包括一个或多个用于气体沖洗的通气 孔口 。
30、 根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气 孔口设置在与交接结构相邻的区域中的各个入口导管上。
31、 根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气 孔口沿各个入口导管的长度分布。
32、 根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气 孔口设置于与歧管相邻的区域中的各个入口导管上。
33、 根据权利要求29所述的面罩组件，其中所述一个或多个通气 孔口设置在歧管中。
34、 一种面罩框架，该面罩框架包括 主体；和在大部分主体上分布的多个通气孔口 。
35、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；至少一个设置于所述面罩部件上的通气孔口 ，每个通气孔口包括 通气出口；和设置于与各通气出口相邻的面罩部件上的凸出。
36、 根据权利要求35所述的通气口装置，其中所述凸出被构造以 填充由通气出口外部的通气气体设置的粘性剪切区域。
37、 根据权利要求35所述的通气口装置，其中所述凸出为锥形、 圆4,形或圆顶形。
38、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；和至少一个设置于所述面罩部件上的通气孔口 ，其中各个通气孔口为沙漏形，其包括具有会聚结构的入口部分和 具有渐扩结构的出口部分，在所述会聚结构中，所述孔口沿着其整个长度从较大的横截面逐渐变细到较小的横截面，在所述渐扩结构中， 所述孔口沿着其整个长度从较小的横截面逐渐变宽到较大的横截面， 并且所述入口部分与出口部分是连续的，而且所述入口部分和出口部 分具有基本相似的长度。
39、 根据权利要求38所述的通气口装置，其中所述入口部分为圆 形或包括一个半径。
40、 一种面罩，该面罩包括 具有面罩内部的面罩框架； :没置于所述框架上的至少一个通气孔口；和 设置在所述面罩内部内且位于所述至少一个通气孔口前面的障碍物。
41、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；和设置于所述面罩部件上的网孔结构，该网孔结构编织成多个通气 孔口。
42、 根据权利要求41所述的通气口装置，其中所述网孔结构包括 由不锈钢线>波此编织而成的不锈钢网。
43、 根据权利要求42所述的通气口装置，其中网孔涂敷了憎水材料。
44、 根据权利要求41所述的通气口装置，其中所述网孔结构包括 由聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚酯、聚四氟乙烯构成的织物或3维 隔片织物。
45、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 具有圆顶形部分的面罩部件；和 多个设置于所述圆顶形部分的通气孔口，其中所述孔口包括中心孔和多个设置在中心孔周围的圆环中的孔c 。
46、 根据权利要求45所述的通气口装置，其中所述圆环包括四个 或更多个孔口。
47、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；和多个设置于所述面罩部件上的通气孔口 ， 其中相邻的通气孔口具有不同的直径。
48、 根据权利要求47所述的通气口装置，其中所述孔口设置在圓 多不区i或内。
49、 才艮据权利要求48所述的通气口装置，其中所述孔口包括具有 第 一直径的中心孔口 ，多个具有第二直径的中间孔口和多个具有第三 直径的外围孔口 ，所述中间孔口沿围绕中心孔口的圆环规则分布且彼 此分离，并且第二直径大于第一直径，所述外围孔口沿与中间孔口同 心的圆环MJ'j分布且^f皮此分离，并且第三直径大于第二直径。
50、 一种用于面罩的通气口插入物，该通气口插入物包括 具有多个穿孔部分的板，所述穿孔部分适合彼此折叠以制备通过穿孔部分的通气孔口。
51、 根据权利要求50所述的通气口插入物，其中所述多个穿孔部 分包括具有一 系列以第 一角度设置的狭槽的第 一部件；具有一 系列以 第二角度设置的狭槽的第二部件，所述第二角度与第一角度不同；和具有一系列以第三角度设置的狭槽的第三部件，所述第三角度与第一 角度和第二角度均不同。
52、 根据权利要求50所述的通气口插入物，其中所述多个穿孔部 分通过整体铰链彼此相连。
53、 才艮据权利要求50所述的通气口插入物，其中至少一个穿孔部 分包括锁定元件，该锁定元件被构造为使插入物保持为折叠构造。
54、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；和设置于所述面罩部件上的多个相邻的凸出，每个凸出包括一个或 多个通气开口 ，其中设置所述凸出的通气开口，从而通气气流被引导以不同方向 流入彼此，和/或彼此稍孩￡偏移以形成扩散的空气流。
55、 才艮据权利要求54所述的通气口装置，该通气口装置进一步包 括设置在与凸出相邻的面罩部件的底部壁上的一个或多个通气开口， 设置在底部壁上的一个或多个通气开口从而将通气气流引导入或者稍 微偏移所述来自凸出的通气开口的通气气流。
56、 根据权利要求54所述的通气口装置，其中各个凸出为截锥形， 且在其一个或多个侧壁上设有通气开口 。
57、 根据权利要求56所述的通气口装置，其中所述凸出的各侧壁 包括通气开口。
58、 根据权利要求54所述的通气口装置，其中各个凸出为圆顶形， 且沿圆顶设置有通气开口。
59、 根据权利要求54所述的通气口装置，其中所述凸出以间隔的 格子状方式设置。
60、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；和设置于所述面罩部件上的一个或多个凸出，每个凸出包括多个通 气开口，其中设置所述凸出的通气开口 ，从而将通气气流以不同方向引导 入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。
61、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；和一个或多个设置于所述面罩部件上的凹槽，每个凹槽包括多个通 气开口，其中设置所述凹槽的通气开口 ，从而将通气气流以不同方向引导 入彼此，和/或彼此稍微偏移以形成扩散的空气流。
62、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括 面罩部件；和设置于所述面罩部件上的通气帽，该通气帽包括底部壁和从底部 壁向上延伸的圆顶或凸起部分，该圆顶或凸起部分包括侧壁，沿该侧 壁设置有多个通气孔，该通气孔在使用中至少在使用者呼吸周期的吸 入和呼出过程中是打开的。
63、 根据权利要求62所述的通气口装置，其中所述通气帽通过卡 口连接可释放地连接到面罩部件。
64、 才艮据权利要求63所述的通气口装置，其中所述通气帽包括一 个或多个径向朝内延伸的凸出，该凸出被构造为与各设置于面罩部件 上的径向朝外延伸的凸棱互锁。
65、 根据权利要求64所述的通气口装置，其中所述通气帽包括在 与各个凸出相邻的窗口，当所述通气帽处于锁定位置时，所述窗口允 许使用者可视地识别。
66、 根据权利要求62所述的通气口装置，其中所述面罩部件为肘管。
67、 根据权利要求62所述的通气口装置，其中所述通气帽与面罩 部件完整地形成一体。
68、 根据权利要求67所述的通气口装置，其中所述面罩部件为肘管。
69、 根据权利要求62所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以 将排出气流分成不同的方向。
70、 根据权利要求62所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以 径向分开排出气流。
71、 根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以 在360°内径向分开排出气流。
72、 根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以 径向分开排出气流直到360°。
73、 根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以 沿侧壁的选定弓形或部分分开排出气流。
74、 根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以 便以倾斜地从侧壁引导排出气流。
75、 根据权利要求70所述的通气口装置，其中设置所述通气孔以 便以0 ~ 20。从侧壁引导排出气流。
76、 一种面罩系统，该面罩系统包括 面罩和根据权利要求62所述的通气口装置。
77、 一种面罩系统，该面罩系统包括 面罩；设置于该面罩上的肘管，该肘管包括环形侧壁和多个设置于环形 侧壁上的用于气体沖洗的通气孔；和设置于所述面罩和肘管之间的隔板，该隔板包括具有一个或多个波浪形和/或导向装置的环形构造，以 将冲洗气体沿流路导向通气孔。
78、 根据权利要求77所述的面罩系统，其中所述隔板包括隔开的 拱形凹槽。
79、 根据权利要求77所述的面罩系统，其中所述隔板通过卡口连 接被可释i文地连接到肘管。
80、 一种面罩系统，该面罩系统包括具有一个或多个用于气体冲洗的开口的面罩部件；和设置于所述面罩部件上的通气口部件，该通气口部件沿其适合引 导气体冲洗的外表面包括一个或多个轨道或沟槽，所述通气口部件适合覆盖面罩部件中的 一个或多个开口 ，从而所 述气体沖洗沿面罩部件的外表面和通气口部件之间的 一个或多个轨道 或沟槽逸出。
81 、根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述面罩部件为肘管。
82、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述面罩部件为面罩 框架。
83、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述面罩部件中的一 个开口设有进入/离开窗口以容纳通气口部件。
84、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述一个或多个轨道 或沟槽设置在通气口部件的 一侧或两侧上。
85、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件是可 变形的以装配到面罩部件或从其处拆卸。
86、 根据权利要求85所述的面罩系统，其中所述通气口部件包括 一个或多个手指拉环以便于通气口部件的变形。
87、 根据权利要求85所述的面罩系统，其中所述通气口部件包括 铰链和与铰链完全相对的锁定机构，当该锁定机构处于未锁定位置时， 所述4交链适合使通气口部件转动打开。
88、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件为c 形、o环形或u形。
89、 根据权利要求88所述的面罩系统，其中所述一个或多个轨道 或沟槽从通气口部件的内半径延伸到通气口部件的外半径。
90、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件包括 至少一个端口帽，该端口帽适合接合各自的设置于面罩部件上的端口 。
91、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气口部件为塞子。
92、 根据权利要求91所述的面罩系统，其中所述塞子为I形、V 形或U形。
93、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中各个轨道或沟槽是开 放的。
94、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中各个轨道或沟槽与面 罩部件结合以限定通气孔口 。
95、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中所述通气孔口由部分 面罩部件和部分通气口部件限定。
96、 根据权利要求80所述的面罩系统，其中各个轨道或沟槽沿其 长度逐渐变细。
97、 一种用于面罩的通气口装置，该通气口装置包括适合设置于面罩上且至少部分地限定用于气体沖洗的一个或多个 开口的通气口部4牛；和至少一个与所述通气口部件结合的端口帽，各端口帽适合接合各 自的设置于面罩上的端口。
98、 根据权利要求97所述的通气口装置，所述通气口装置和至少 一个端口帽完整地形成一体。
99、 一种面罩系统，该面罩系统包括 面罩和根据权利要求97所述的通气口装置。
全文摘要
一种用于面罩或连接导管的通气口装置，该通气口装置将呼出的气体从面罩排出到空气中。所述通气口装置被构造为将排出的通气口气流扩散以减少空气喷射，从而提高患者和陪床者的舒适度。例如，所述通气口装置可包括一个或更多个格栅部件和/或介质，其被构造和设置用于扩散通气口气流。
文档编号A61M16/06GK101380497SQ20081021053
公开日2009年3月11日 申请日期2008年8月25日 优先权日2007年8月24日
发明者丹尼尔·罗伯特·贾德森, 勒妮·弗朗西斯·多尔蒂, 埃娃·伍, 巴顿·约翰·凯尼恩, 罗伯特·亨利·弗拉特, 罗伯特·爱德华·亨利, 艾丽森·奥尔登伯格, 莱·詹姆士·韦利斯, 迈克尔·约翰·瑞德 申请人:雷斯梅德有限公司