专利名称：灰指(趾)甲药及其制备方法
技术领域：
本发明属于灰指(趾)甲药技术领域，特别是全用中药制备的灰指(趾)甲药。
背景技术：
灰指甲是由真菌引起的一种常见病多发病，"灰指甲"病属于一种常见的真菌性疾 病，现代医学称为甲癣，目前，市场上的药品及书刊、专利中介绍的治疗方法多种， 各有其优缺点。
真菌引起的灰指甲病主要表现为甲板变色，呈黄色、灰白色，还有褐色，灰褐色 或深褐色。病灶状态是甲板变型、增厚、混浊、变脆，或甲板中层蛀空，或甲缘参差 不齐，或甲板残缺不全等。其边缘可象虫蛀似地残缺不齐，甲板表面高低不平，有时 翘起，有时下弯呈钩状。偶尔也影响周围皮肤，并发痛感，有的还可伴有甲沟发炎， 一般是念珠菌感染，局部红肿疼痛。灰指甲发病原因为指甲感染了最常见的红色毛癣 菌、石膏样毛癣菌、絮状表皮癣菌等。此外，还有几种真菌常在甲营养不良的情况下 引起甲的病变，如白色念珠菌、黄曲霉菌、熏烟色曲菌等。
目前常用治疗灰指甲的外用药物有"亮甲"等，由于这类药物易挥发、渗透性差、 以及有些特殊中药不溶于水和酒精，有效成份浸出量少，达不到理想。这类药物其杀 菌治疗效果有限、以及治疗时间长、 一般患者不能坚持，导致病情迁延不愈，甚至产 生其它迸发症，如体癣、股癣、霉菌性阴道炎等。
下述现有中国专利申请或中国专利用中药治疗灰指甲的药物主要是草本杀菌中 药、常用无机酸药用杀菌剂、短链杀菌的有机酸、局部活血中药等。未见用矿物的中 药杀菌剂硫磺、雄黄作为君药使用。
现有部分中国专利申请或中国专利的主要用药是
200610112171.9公开了一种灰指甲遮盖膏。它由蜂胶、全虫、丁香、黄柏、苦参、 地肤子、灵芝、花椒、白花草、硝碱、过氧乙酸、高锰酸钾、碘酒。
99114873.8公开了一种灰指甲粉，是它将蛇床子，枯矾，硼酸，土槿皮，水杨酸、 苯甲酸、花椒，雷锁辛，粉碎混合制成灰指甲粉。
zl99114874.6公开了一种灰指甲膏，它是将凤仙花、尿素、凡士林、雷锁辛、土槿皮 酊、乳酸、水杨酸粉碎混合制成灰指甲膏。
Z102129545.X公开了一种灰指(趾)甲药物，醋酸、米醋、黄柏、黄精、苯甲酸、 鞣醋、百部、地肤子、防风。配制时称取上述原料碾碎后备用。
zl03118186.4公开了一种灰指(趾)甲药物，由大蒜、土槿皮、丁香、蛇床子、苦参、 冰醋酸。
99114872.X公开了一种灰指(趾)甲药物，由土槿皮酊，碘酊，冰醋酸，乳酸，乙 醇混合制成灰指甲液。
zl00126761.2公开了一种灰指(趾)甲药物，由醋(或醋酸)、蒜素、苦参、公丁为主 药，五倍子、虎杖、蛇床子为辅药配制加工。
z100131329.0公开了一种灰指(趾)甲药物，由苯甲酸、水杨酸、苦参、樟脑、枯 矾、土槿皮酊、冰醋酸、乳酸、二甲基亚砜、凡士林等制成，辅以苦参理湿、枯矾收 敛、樟脑止痒、止痛作为安抚剂，二甲基亚砜助其渗透。
zl200410014063.9公开了一种灰指(趾)甲药物，由百部、地肤子、木槿皮、苦参、 蛇床子、急性子、全蝎和红粉等为原料制成的药膏。
发明内容
本发明的目的是提供一种中药的灰指(趾)甲药，及其制备方法。
为了达到上述目的，本发明灰指(趾)甲药的主要药包括按重量份比例的下述药物
硫磺50~250份 雄黄50-300份 硼砂80~200份
黄精30 200份 川楝子30-200份 马齿苋30 200份。
上述灰指(趾)甲药的主要药优选的重量份比例为 硫磺100份 雄黄150份 硼砂180份
黄精50份 川楝子50份 马齿苋100份。
本发明的的灰指(趾)甲药的制备方法将上述某种配方中的各种药物混合后粉碎， 或粉碎后混合，制得粉状混合药物。把混均匀的粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的 灰指(趾)甲药。按重量份比例，粉状混合药物熟猪脂的混合比为100份50 100 份，优选的比例为100份60~80份。粉状混合药物粗细度为80 160目。熟猪脂还可 用凡士林代用。
在上述灰指(趾)甲药的主要药基础上，增加辅助药物后，各药按重量份比例为:
硫磺50-250份 雄黄50~300份 硼砂80-200份
黄精30 200份 川楝子30 200份 马齿觅30 200份
水杨酸20~100份 苯甲酸40~200份 蝉蜕50~200份
红花20-100份 樟脑20~70份 枯矶10-30份
尿素100~250份 蜈蚣5~20份 斑蝥1 20份。
没药30 250份 明矾10-30份
上述灰指(趾)甲药的有辅助药物的优选配方的各药重量份比例为 硫磺100份 雄黄150份 硼砂180份
川楝子50份 马齿苋100份 苯甲酸100份 蝉蜕50份 尿素100份 没药40份 蜈松20份 明矶20份
斑蝥2份。
本发明的灰指(趾)甲药的制备方法配方增加辅助药物后，水扬酸、苯甲酸和硼 砂、樟脑不用粉碎，配方中其它的各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再混入不用 粉碎的水扬酸、苯甲酸和硼砂、樟脑，制得粉状混合药物。把混均匀的粉状混合药物
与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比例，粉状混合药物熟猪脂的混
合比为100份50 100份，优选的比例为100份60 80份。粉状混合药物粗细度为 S0 160目。熟猪脂还可用凡士林代用。
黄精50份 水杨酸30份 红花20份 樟脑20份 枯矾50份
本发明的熟猪脂是猪板油或脂肪用传统方法在锅中煮熟，同时蒸发去除水分，常温 冷却而成的猪脂。
本发明所用药物在本灰指(趾)甲药中的作用是
硫磺性味、酸、温，作用杀虫抗菌，袪脂助阳、注(硫酸与皮肤接触后，分解为
硫化氢与硫磺酸，有杀菌(细菌、真菌)及杀虫作用。同时还有消炎、脱脂及角化促 成作用。
雄黄性味、温、辛，作用解毒杀虫，收疮止痛。本产品主要含有二硫化砷(AsS2)。
能够抑制红色表皮癣菌等。
硼砂性味、甘、咸、凉，作用解毒防腐、清热杀虫，主治手足癣、花斑癣等。特
别对念珠菌抑制效果明显。硼砂在试管中具较强抗真菌作用，用15%的硼砂，对真菌 的有效率为92%。
川棟子性味、苦、寒，作用杀虫止痒、疗癣收湿，主治头癣、手足癣、体股癣等。 红花性味、辛、温、活血袪瘀、活血通径、症瘕痞块、跌打损伤。 黄精性味、甘、平，作用温寒助阳、杀虫、解毒，主治手足癣。
马齿苋性味、酸、寒，作用杀虫去疣、散结解毒，主治手足癣、丹毒等。 没药性味、苦、平，作用活血化瘀、止痛生肌。主治疖痈、溃疡等，本品能抑制 皮肤真菌。
斑蝥性味、辛、寒，作用攻毒、杀虫、蚀疮散节，本品外用能引赤发泡，能抑制 皮肤真菌。
蜈蜕:性味、辛、温，作用袪风解毒、镇痉止痛。能抑制皮肤真菌。
明矾:性味、酸、涩、寒，作用袪风收敛、燥湿止痒。
蝉蜕:性味、甘、咸、平，袪风止痒、清热解毒。
樟脑:性味、辛、热，作用除湿、消肿、杀虫、止痒、止痛。本品能改善局部血液
循环，促进粘膜分泌，透皮。
水杨酸本品中起抗真菌和角质促成作用，以利保护指甲生长基，促进新甲生长。 苯甲酸苯甲酸在PH值4左右时有明显杀真菌作用，本品中主要用防腐之用。
本发明灰指(趾)甲药的主要构思是用药性持久的矿物药硫磺、雄黄和硼砂作 为君药对引起灰指甲的真菌进行杀灭，并用植物中药黄精、川楝子、马齿苋配合作为 臣药杀灭灰指甲真菌。矿物药硫磺、雄黄和硼砂具有持久性的杀真菌性，特别是硫磺、 雄黄性刚猛、杀菌力强，可杀灭甲真菌病的病原菌皮癣菌属，配合硼砂可杀灭酵母菌 属和霉菌属之真菌。黄精有润肤温阳、杀真菌，川楝子有行气收湿疗癣之功用，马齿 克有散结排毒作用。
辅助性药物的作用有活血化瘀用没药，去恶生新用红花，承上启下用蝉蜕，并 彰显培根固本，扶正抑邪之要义。以白矾、枯矾行松懈角质怯风收敛之功，合以水杨 酸杀真菌、透皮，樟脑透皮以及尿素软化，水合，锁固之作用促进药物吸收率提高， 作用时效长之特点，最后以蜈蚣、斑蝥引药入内。使用本药以封包之法，形成犁庭扫 穴，事半功倍之奇力。特别说明苯甲酸除杀灰指甲真菌外主要作用于本药与熟猪脂混 合后的膏状药防腐。
本发明灰指(趾)甲药主要用于治疗灰指(趾)甲病
① 远端侧缘甲下真菌病DLSO;
② 白色浅表性甲下真菌病WSO; .③近端甲下真菌病PSO;
④全营养不良甲真菌TDO。
本发明灰指(趾)甲药的使用方法每次每个指甲上涂抹1_3毫米厚膏状的本发 明药，把药膏涂于患甲后，用橡皮膏固定封包灰指(趾)甲药于患处。4—6天换药一 次药，下次换药时除去已分离、松懈之坏指甲残留物。
本发明灰指(趾)甲药还可治疗其它皮肤浅部真菌病，治疗其它皮肤浅部真菌病时， 每1000克膏状的本发明药须增加基质熟猪脂600克，擦拭患处每天2次即可。
病历(下述"本品"指本发明所指的灰指(趾)甲药)
1、 贺英华女，28岁，成都市人，自诉感染灰指甲有3—4年之久检查发现其脚趾
甲板大部有轻微增厚,凸凹不平,混浊、，没有光泽，颜色呈灰黄色诊断为灰指甲，之前
未用过药。于07年3月8日开始用本药膏敷于指甲之上并用橡皮膏封包固定每6天换 药一次，经过五次换药和修甲后指甲甲板已恢复光泽，呈粉红色，有透明性，坚持用 药共两个月后，指甲已基本恢复、红润、光滑、半透明和光泽度，于是嘱其续用本药 加白凡士林稀释后之软膏涂擦，每日2次于1个月后复检， 一切正常，痊愈(2007 年2月一5月)。
2、 徐皓忠女，38岁，成都市人，自诉感染灰指甲有5—6年，与06年曾在别处 用药水涂擦治疗未彻底治愈，于07年3月9日来本处求治，经检査为中度甲真菌感染， 经用本品封包治疗2月后基本痊愈，嘱用本品之软膏擦拭巩固治疗一个月， 一个月后 再检已痊愈停药。
3、 雷杨女，30岁，成都市人，经检査为灰指甲中度感染，于07年2月14日开 始使用本品封包治疗，于3个月后痊愈停药。
4、 孙紫玉女，64岁，成都市人，经检查为全营养不良型之重度灰指甲感染，于 06年2月2日开始，用本品封包治疗，两个月后甲根开始长出一段正常指甲，继续治 疗两个月后正常指甲已有2/3嘱续用本品之软膏擦拭(每天两次)至新甲长满于8月 复査已痊愈。指甲饱满干净，有弹性、光泽、透明。
5、 杨贝莉女，30岁，成都市人，经检查为近端侧缘甲下型重度灰指甲感染，于 05年1月29日开始用本品封包治疗，至8月15日彻底痊愈。
6、 程彩虹女，48岁，成都市人，经检查为近端甲下真菌病，其中2个大拇指为 重度感染，经治疗6个月后痊愈。(06年12月一07年5月)
7、 陈治惠女，45岁，成都市人，检査为近端甲下型真菌病感染，经本品封包治 疗7个月后痊愈.(05年10—07年4月)
8、 马爱平女，22岁，河南人，成都体院学生，检查为远端侧缘甲下真菌病重度， 指甲甲板呈黄色。增厚、中空、污浊、残破，经本品治疗6个月后痊愈。(07年2月
一8月)
9、 钟志臣男，48岁，成都市人省公安厅工作，经检查为全营养不良型之重度灰
指甲，曾于05年有治疗史，经本品封包治疗6个月多己痊愈。(06年12月一07年8 月)
10、 王军男，39岁，成都市人，经检查其右手拇指、中指、食指感染重度灰指甲， 经治疗4个月后痊愈。(06年元月一5月)注手指甲生长周期短。
11、 李素芹女，38岁，湖北省人，经检查为真菌性白甲，重度，治疗6个月后痊 愈。(06年6月一07年2月)
12、 刘玉玲女，51岁，成都市人，为重度灰指甲患者，有治疗史，经本品封包治 疗6个月痊愈。(07年1—6月)
13、 梁旭仲男，64岁，成都市人，经检查其右足趾甲为远端侧缘型重度感染，经 封包治疗6个月后彻底痊愈。(06年1月一6月)注明梁旭仲是孙紫玉的丈夫
14、 李燕雏女，56岁，成都市人，经检査后发现其为近端甲下型发展为全营养不 良型灰指甲十根脚趾甲全部从甲根部增厚严重，颜色黄色，另有手指无名指、中指、 食指已变黑灰色，非常厚，粗糙、凹凸不平、残缺，经本品封包治疗7个月后指甲全 部痊愈。(2006年12月一07年6月)
上述临床病例的时间为2005—2007年之间，在此期间共观察100例，其中男40例， 女60例，年龄在28—67岁之间，患者病程为3—40年，病因有外伤指甲后引起长期 感染脚癣后引起等原因类型①远端侧缘30例②白色浅表性10例 ③近端甲 下28例 ④全营养不良型32例。
疗效标准①见疗效用本品1—2个月内，灰、白、黄、厚甲消除，并有新甲长出。 新甲有透明度和光滑，颜色呈粉红色。
②痊愈用本品3—7个月内，治疗至新甲长满后，停药2个月起未见出现反弹仍继 续保持正常指甲的透明度光泽、弹性和粉红色，即确定为痊愈。
100例中总有效率100 % ，治愈率100 % 。
治疗方法本品封包灰指甲患处每次4—6天换一次药，封包一次后即见疗效，3—7 个月痊愈。
本发明的优点由于使用了矿物药硫磺、雄黄和硼砂，本灰指(趾)甲药具有持久
性的杀菌作用，使一次用药可持续6天后才换新药，而且杀菌功效远强于只有植物中 药的灰指(趾)甲药。本灰指(趾)甲药治愈率高达100%。用药量少、方便治疗并费 用低。本发明灰指(趾)甲药还可治疗其它皮肤浅部真菌病。
具体实施例方式
实施例1
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或 粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比 例，其粉状混合药物熟猪脂的混合比为100份60份，粉状混合药物粗细度为100 目。
本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物-硫磺100 雄黄150 硼砂180
黄精50 川楝子50 马齿苋IOO。
实施例2
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例1的制备方法，配方是按重量份 比例的下述药物
硫磺50 雄黄50 硼砂80
黄精30 川楝子30 马齿苋30。
实施例3
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例1的制备方法，配方是按重量份 比例的下述药物 硫磺250 雄黄300 硼砂200
黄精200 川楝子200 马齿苋200。
实施例4
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例1的制备方法，配方是按重量份 比例的下述药物
硫磺150 雄黄250 硼砂150
黄精100 川楝子100 马齿苋150。
实施例5
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或 粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比 例，其粉状混合药物熟猪脂的混合比为IOO份66份，粉状混合药物粗细度为120目。
本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重 硫磺100 雄黄150 硼砂180 水杨酸30苯甲酸IOO 蝉蜕50 樟脑20 蜈蚣20 明矾20
:份比例的下述药物 黄精50 川楝子50 马齿苋IOO 红花20 尿素100 没药40 枯矾50 斑蝥2 。
实施例6
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或 粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比 例，其粉状混合药物熟猪脂的混合比为IOO份50份，粉状混合药物粗细度为80 目。
本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物
硫磺50 雄黄250 硼砂80 黄精180 川楝子180 马齿苋180 水杨酸35苯甲酸300蝉蜕50 红花60 尿素180 没药50
樟脑30 蜈蚣IO 明矾30 枯矾30 斑蝥13 。
实施例7
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或 粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比 例，其粉状混合药物熟猪脂的混合比为100份100份，粉状混合药物粗细度为100 目。
本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物 硫磺80 雄黄180 硼砂130 黄精200 川楝子80 马齿苋200 水杨酸30苯甲酸180蝉蜕80红花90 尿素160 没药100 樟脑20 蜈蚣5 明矾20 枯矶20 斑蝥18 。
实施例8
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法，将下述配方中的各种药物混合后粉碎，或 粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。按重量份比 例，其粉状混合药物熟猪脂的混合比为IOO份70份，粉状混合药物粗细度为120 目。
本实施例的灰指(趾)甲药配方是按重量份比例的下述药物 硫磺IOO 雄黄200 硼砂160 黄精160 川楝子160 马齿苋160 水杨酸40苯甲酸160蝉蜕60 红花50 尿素200 没药180
樟脑40 蜈蚣12'明矾15 枯矾15 斑蝥15 。
实施例9
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例 比例的下述药物 硫磺120 雄黄300 硼砂150 黄精130 水杨酸80苯甲酸IOO蝉蜕160 红花20 樟脑60 蜈蚣14 明矾25 枯矾25
的制备方法，配方是按重量份
川楝子130 尿素100 斑蝥12 。
马齿苋130 没药80
实施例10
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例6的制备方法，配方是按重量份
比例的下述药物
硫磺160 雄黄160 硼砂140 黄精IOO 川楝子30 马齿苋30
水杨酸60苯甲酸120 蝉蜕140 红花IOO 尿素250 没药150
樟脑50 蜈蚣13 明矾15 枯矶15 斑蝥20 。
实施例11
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例7的制备方法，配方是按重量份 比例的下述药物
硫磺160 雄黄160 硼砂140 黄精IOO 川楝子30 马齿苋30 水杨酸60苯甲酸120蝉蜕140 红花IOO 尿素250 没药150
樟脑50 蜈蚣13 明矾15 枯矾15 斑蝥20 。
实施例12
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例8的制备方法，配方是按重量份 比例的下述药物
硫磺190 雄黄150 硼砂120 黄精60 川楝子60 马齿苋60 水杨酸50苯甲酸140蝉蜕160 红花70 尿素120 没药200
樟脑25 蜈蚣8 明矾IO 枯矾IO 斑蝥9 。
实施例13
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例5的制备方法，配方是按重量份 比例的下述药物
硫磺220 雄黄80 硼砂IOO 黄精50 川楝子50 马齿苋50
水杨酸70苯甲酸80 蝉蜕180 红花80 尿素230 没药210
樟脑70 蜈蚣16 明矾30 枯矾30斑蝥4 。
实施例14
本实施例的灰指(趾)甲药的制备方法同于实施例6的制备方法，配方是按重量份 比例的下述药物
硫磺250 雄黄50 硼砂200 黄精30 川楝子100 马齿苋100 水杨酸IOO苯甲酸40蝉蜕200红花30 尿素210 没药30 樟脑65 蜈蚣20 明矾30 枯矾30 斑蝥l 。
权利要求
1、灰指(趾)甲药，包括按重量份比例的下述药物硫磺50～250份雄黄50～300份 硼砂80～200份黄精30～200份川楝子30～200份马齿苋30～200份。
2、 根据权利要求l所述的灰指(趾)甲药，其特征在于还包括按重量份比例的下述药物硫磺100份 雄黄150份 硼砂180份黄精50份 川楝子50份 马齿克100份。
3、 根据权利要求1所述的灰指(趾)甲药，其特征在于还包括按重量份比例的下述 药物水杨酸20 100份 红花20~100份 樟脑20 70份 枯矾10 30份蝉蜕50~200份 没药30~250份 明矶10 30份苯甲酸40 200份 尿素100-250份 蜈蚣5~20份 斑蝥1~20份。
4、 根据权利要求3所述的灰指(趾)甲药，其特征在于还包括按重量份比例的下述 药物水杨酸30份 苯甲酸100份 蝉蜕50份红花20份 尿素100份 没药40份樟脑20份 蜈蚣20份 明砜20份枯矾50份 斑蝥2份。
5、 根据权利要求1或2或3或4所述的灰指(趾)甲药的制备方法，将各种药物混 合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾) 甲药。
6、 根据权利要求5所述的灰指(趾)甲药的制备方法，其特征在于按重量份比例， 粉状混合药物熟猪脂的混合比为100份50~100份。
7、 根据权利要求5所述的灰指(趾)甲药的制备方法，其特征在于粉状混合药物 粗细度为80~160目。
全文摘要
本发明属于全用中药制备的灰指(趾)甲药。本药的配方包括按重量份比例的药物硫磺50～250、雄黄50～300和硼砂80～200、黄精30～200、川楝子30～200、马齿苋30～200，各种药物混合后粉碎，或粉碎后混合，再把粉状混合药物与熟猪脂混合成膏状的灰指(趾)甲药。和还可以水增加辅助药物杨酸、苯甲酸、蝉蜕、红花、尿素、没药、樟脑、蜈蚣、明矾、枯矾、斑蝥。优点由于使用了矿物药硫磺、雄黄和硼砂具有持久性的杀菌作用，使一次用药可持续6天后才换新药，而且杀菌功效远大于只有植物中药的灰指(趾)甲药。用药量少、使用方便、治疗费用低。本发明灰指(趾)甲药还可治疗其它皮肤浅部真菌病。
文档编号A61P17/00GK101352521SQ20081021325
公开日2009年1月28日 申请日期2008年8月16日 优先权日2007年8月23日
发明者剑 王 申请人:剑 王