专利名称：一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物，具体地说是涉及一种可用于各种颈椎病及颈椎增生 引起的脑供血不足，眩晕、晕厥、头昏、颈椎及颈肌僵硬、肢体麻木等病的治 疗颈椎病的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
颈椎病(椎动脉型)是中老年人常见的一种多发病，也产一种职业病，随 着现代化的发展，电脑的普及，私家车的增多，上网人群的巨增，该病趋于年 轻化的人群的猛增。该病的危害也越来越多，给病人、家庭和社会造成极大的 负担临床上给予抗痉剂、血管扩强剂、血管扩张稳定剂等药物治疗，但上述药 物普遍存在以下缺点1、必须K:期服用；2、有些药物疗效不佳；3、副作用大。
发明内容
本发明要解决的技术问题是针对现有技术存在的不足，提供一种选用优 质中药材合理配方而成的可用于各种颈椎病及颈椎增生引起的脑供血不足、眩 晕、晕厥、头昏、颈椎及颈肌僵硬、肢体麻木等症的一种治疗颈椎病的药物组 合物及其制备方法。
本发明一种治疗颈椎病的药物组合物及其制备方法通过下述技术方案予以 实现，所述的治疗颈椎病的药物组合物是由下述重量百分含量的原料药制成 黄甚5%—10%;党参8%—15%;当归5%_10%;丹参20% — 28%;赤芍5% — 10%;桃仁5%—10%;红花5%—10%;川芎5%—10%;地龙5%—10%;葛根
7%—12%;细辛2%_3%;甘草2%—3%。
本发明一种治疗颈椎病的药物组合物由于全部采用无毒副作用的中药材， 故用药安全。其中黄芪为君药，补气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正，并助 诸药之力，。党参补中益气，生津养血，以助黄芪的效能^配以当归，有祛瘀而 不伤好血之妙，为臣民药。丹参、赤芍、桃仁、红花、川穹助当归活血化瘀， 地龙通络活络，为佐药。葛根性味甘、辛、凉，具有发表解肌，解热生津；细 辛，性辛、温，具有温通经络、散寒止痛、通窍醒脑的功效，甘草以调和诸药， 为使药。因颈椎病患者为中老年常见病、多发病。中老年人正气亏虚，肝肾亏 损，因虚致瘀，脉络瘀阻，筋脉经络失养，因此，颈椎病患为中老年常见病， 多发病。本发明配方以大补气血为主，兼以活血通络，养神安神，通穷醒脑， 达到定脑、止痛的良好效果；该药标本妆治，功效全面，'可用于各种颈椎病及 颈椎增生引起的脑供血不足、眩晕、晕厥、头昏、颈椎及颈肌僵硬、肢体麻木
实验例1 。
一、治疗颈椎病的药物组合物胶囊对动物微循环的影响 (一)实验材料
实验动物昆明种小鼠，体重28-33g，雌雄兼用，购自青海省动物实验中 心，合格证书医动字第01号。
实验药物治疗颈椎病的药物组合物胶囊，批号960705，规格0.3g/粒，
由青海省格拉丹东药业有限公司生产。用时以蒸馏水配制成所需浓度的混悬液。 (二)实验方法与结果 1、对小鼠耳廓微循环的影响
取昆明种小白鼠40只，体重28-33 g雌雄各半，随机分为四组，腹腔注射乌拉 坦1.8g/kg，麻醉后，固定耳廓，在微循环显微镜下放大140倍观察，以集合毛
细管为观察对象，测量给药前管径和流态，然后腹腔注射50%治疗颈椎病的药
物组合物胶囊，剂量为5g,2g/kg。阳性对照，山茛菪硷(654-2) 80mg/kg ， 阴性对照组给同等量生理盐水。测定给药后5min， 10min时以上两个指标。然 后腹腔注射肾上腺素(Sdr)lmg/l(g，继续测定给肾上腺素后2min、 10min、 20min、 30min时 .
二、 治疗颈椎病的药物组合物胶囊对血液流变性的作用
(一) 实验材料
实验动物SD大鼠，体重150-180g，雌雄各半，购自青海省实验动物中 心。动物合格证医动字第01号。
实验药物治疗颈椎病的药物组合物胶囊，批号960705规格0.3 g /
粒，由青海省格拉丹东药业有限公司生产，用时经蒸馏水配制成所需浓度的混
悬液；复方丹参片，广州东康制药厂，批号951101， 0.4ig/片。
(二) 实验方法与结果
取SD大鼠40只，雌雄各半，随机分为4组，分正常组，模型组，模型+ 复方丹参组，模型+治疗颈椎病的药物组合物胶囊组，(高、低剂量组的剂量分 别为5g， 2.5g)生药/Kg，每天ig给药一次，连续给药9天，末次给药后30分 钟，尾静脉快速推注(IO分钟内推完)10%高分子右旋糖酐6.5ml/kg， 30分钟 后大鼠股动脉放血，用3-999B微循环血液流变系统综合仪侧定全血比粘度，血 浆粘度及RBC聚集指数等，用微量红细胞压积仪测定R^C压积，结果见表。
三、 治疗颈椎病的药物组合物胶囊对麻醉犬椎动脉血流量的影响 (一)实验材料
实验动物杂种犬、购自市场。 实验药物同前。
(二)实验方法与结果
取10kg以上健康犬，静脉注射龙巴比妥钠30ml/kg麻醉，仰卧固定在手术
台上，分离股动脉后插管，于血压计相连，分离椎动脉，套上内径与其粗细相
符的电磁流量计钳形探头，连接于MF-27型方波电磁流量计。经剑突下切口分 离出十二指肠。手术稳定后经十二指肠给予治疗颈椎病的药物组合物胶囊及对
照液0.01%吐温生理盐结果见表
四、治疗颈椎病的药物组合物胶囊对抗应激能力的影响
(一) 实验材料
实验动物昆明种小鼠，体重18-22g，雌雄各半，购自青海省实验动物
中心，实验动物合格证青医动学第01号。
实验药物(1)治疗颈椎病的药物组合物胶囊，批号960705，规格0.3
g/粒，由
青海省格拉丹东药业有限公司生产，用时以蒸馏水配成所需浓度的混悬液。
(2)消炎痛片，江苏金坛市制药厂批号960006，'规格25mg/片。
(二) 实验方法与结果
将恒温水浴箱的水温调节至55±0.5°C，将一金属盒的底部浸入水浴2cm左 右，加热后作为热刺激。将小鼠投入热板，用秒表记录出现痛反应(踢后腿或 舔后脚)的潜伏期作为基础痛阈值，选取痛阈值在5-30秒的小鼠55只，按基础 痛阈值分为5组，设定对照组，阳性药物组，给药组分高、中、低个剂量组， 剂量分别为5g、 2.5g、 1.25g/kg进行ig给药，给药后lh用同样方法测定各鼠痛 阈值(痛阈值超过60秒停止测试)，计算痛阈提高百分率。
小 结
治疗颈椎病的药物组合物胶囊药理实验结果证明，治疗颈椎病的药物组合
i胶囊对小鼠耳廓循环管径有明显扩张作用，并能对抗肾上腺素縮管作用，对
/1、
臼 眠
耳廓微循环流态分质有显著增强；能显著降低高分子右旋糖酐而使大鼠"血
瘀"时的全血粘度和RBC聚集能力，改善其血液流变性；对椎动脉血管具有明 显的扩张作用；抑制对小鼠热刺激引起的疼痛反应，提高其痛阈值。 实验例2。
治疗颈椎病的药物组
3乂;
;毒性试验资料
1、急性毒性试验口服该制剂对昆明种小
￡3 i
眠1
MTD为16g/kg，此剂量相当于
临床拟口服剂量的196倍，无死亡现象及任何毒副作用产生。
2、长期毒性试验大剂量(10g/kg),长疗程(90天)灌服该剂，对Doistar 大鼠的体重增长、肝、肾功能，血液学及重要的组织器官无明显毒性损害，表 明该制剂毒性低，口服安全。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明一种治疗颈椎病的药物技术方案作进一歩描述。
本发明一种治疗颈椎病的药物组合物由下述重量百分含量的原料药制成
黄芪180g
丹参600g
红花 180g 葛根240g
党参280g
赤芍 180g
川芎 180g
细辛 60g
当归 180g
桃仁180g
地龙 180g 甘草60g。
所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法为
1) 十二味颈椎宁胶囊全方十二味药材，取符合原药材质量标准的原药材， 经精选、除杂、洗涤、晾干。
2) 取当归、红花、川芎、细辛用水蒸气蒸馏，提取芳香水1000ml，分离 挥发油备用，分离后的溶液另取容器收集备用。
3) 药渣与其余黄芪、党参、丹参等八味中药加水煎煮二次，每次1.5小时， 合并煎煮液，滤过，滤液和上述溶液混合，浓縮至相对密度为1.35-1.38 (50°C
一60"C时测)浸膏。
4) 取浸膏加糊精适量于混合机内充分搅拌，制成软硬适宜之软材，14目 筛制粒，65'C—7(TC烘干，干燥后用14目筛选整粒，称定重量后备用。
5) 将2项分离出的挥发油喷入干颗粒中密闭，充分搅拌后称定重量即得。
6) 灌装胶囊，将上述颗粒装成每粒重0.3g的胶囊IOOO粒。
实施例1。
按IOOO粒制剂单位计
黄芪125g，党参200g，当归125g，丹参500g，赤芍125g，桃仁125g，红
花125g，川芎125g，地龙125g，葛根180g，细辛50g，廿草50g。 所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法为
1) 十二味颈椎宁胶囊全方十二味药材，取符合原药材质量标准的原药材， 经精选、除杂、洗涤、晾干。 .
2) 取当归、红花、川芎、细辛用水蒸气蒸馏，提取芳香水1000ml，分离 挥发油备用，分离后的溶液另取容器收集备用。
3) 药渣与其余黄芪、党参、丹参等八味中药加水煎煮二次，每次1.5小时， 合并煎煮液，滤过，滤液和上述溶液混合，浓缩至相对密度为1.35-1.38 (50°C 一6(TC时测)浸膏。
4) 取浸膏加糊精适量于混合机内充分搅拌，制成软硬适宜之软材，14目 筛制粒，65。C一7(TC烘干，干燥后用14目筛选整粒，称定重量后备用。
5) 将2项分离出的挥发油喷入干颗粒中密闭，充分搅拌后称定重量即得。
6) 灌装胶囊，将上述颗粒装成每粒重0.3g的胶囊IOOO粒。
实施例2。
按1000粒制剂单位计
黄芪180g，党参280g，当归180 g，丹参600 g，赤芍180 g，桃180 g， 红花180 g，川芎180 g，地龙i80 g，葛根240 g，细辛60 g，甘草60 gc
所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法为
1) 十二味颈椎宁胶囊全方十二味药材，取符合原药材质量标准的原药材， 经精选、除杂、洗涤、晾干。
2) 取当归、红花、川芎、细辛用水蒸气蒸馏，提取芳香水1000ml，分离
挥发油备用，分离后的溶液另取容器收集各用。
3) 药渣与其余黄芪、党参、丹参等八味中药加水煎煮二次，每次1.5小时， 合并煎煮液，滤过，滤液和上述溶液混合，浓縮至相对密度为1.35-1.38 (50°C 一60。C时测)浸膏。
4) 取浸膏加糊精适量于混合机内充分搅拌，制成软硬适宜之软材，14目 筛制粒，65'C—7(TC烘干，干燥后用14目筛选整粒，称定重量后备用。
5) 将2项分离出的挥发油喷入干颗粒中密闭，充分搅拌后称定重量即得。
6) 灌装胶囊，将上述颗粒装成每粒重0.3g的胶囊1000粒。
实施例3。
按IOOO粒制剂单位计
黄芪250g，党参375g，当归250g，丹参700g，赤芍250g，桃仁250g，红
花250g，川芎250g，地龙25。g，葛根350g，细辛75g，甘草75g。 所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法为
O十二味颈椎宁胶囊全方十二味药材，取符合原药材质量标准的原药材， 经精选、除杂、洗涤、晾干。
2) 取当归、红花、川芎、细辛用水蒸气蒸馏，提取芳香水1000ml，分离 挥发油备用，分离后的溶液另取容器收集备用。
3) 药渣与其余黄芪、党参、丹参等八味中药加水煎煮二次，每次1.5小时， 合并煎煮液，滤过，滤液和上述溶液混合，浓縮至相对密度为1.35-1.38 (50°C 一6(TC时测)浸膏。
4) 取浸膏加糊精适量于混合机内充分搅拌，制成软硬适宜之软材，14目 筛制粒，65"C—7(TC烘干，干燥后用14目筛选整粒，称定重量后备用。
5) 将2项分离出的挥发油喷入干颗粒中密闭，充分搅拌后称定重量即得。
6) 灌装胶囊，将上述颗粒装成每粒重0.3g的胶囊1000粒。
权利要求
1、一种治疗颈椎病的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物是由下述重量百分含量的原料药制成黄芪 180g 党参 280g 当归 180g丹参 600g 赤芍 180g 桃仁 180g红花 180g 川芎 180g 地龙 180g葛根 240g 细辛 60g甘草 60g。
2、如权利要求1所述的一种治疗颈椎病的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的制备方法为1) 十二味颈椎宁胶囊全方十二味药材，取符合原药材质量标准的原药材， 经精选、除杂、洗涤、晾干。2) 取当归、红花、川芎、细辛用水蒸气蒸馏，提取芳香水1000ml，分离 挥发油备用，分离后的溶液另取容器收集备用。 .3) 药渣与其余黄芪、党参、丹参等八味中药加水煎煮二次，每次1.5小时， 合并煎煮液，滤过，滤液和上述溶液混合，浓縮至相对密度为1.35-1.38的浸膏。4) 取浸膏加糊精适量于混合机内充分搅拌，制成软硬适宜之软材，14目 筛制粒，65°C—7(TC烘干，干燥后用14目筛选整粒，称定重量后备用。5) 将2项分离出的挥发油喷入干颗粒中密闭，充分搅拌后称定重量即得。6) 灌装胶囊，将上述颗粒装成每粒重0.3g的胶囊IOOO粒。
全文摘要
本发明涉及一种药物，具体地说是涉及一种可用于各种引起的颈椎病的药物组合物。本发明治疗颈椎病的药物组合物由下述重量百分含量的原料药制成黄芪180g、党参280g、当归180g、丹参600g、赤芍180g、桃仁180g、红花180g、川芎180g、地龙180g、葛根240g、细辛60g、甘草60g。本发明配方以大补气血为主，兼以活血通络，养神安神，通窍醒脑，达到定脑、止痛的良好效果；该药标本妆治，功效全面，可用于各种颈椎病及颈椎增生引起的脑供血不足、眩晕、晕厥、头昏、颈椎及颈肌僵硬、肢体麻木等症。
文档编号A61K35/64GK101380372SQ20081021325
公开日2009年3月11日 申请日期2008年8月16日 优先权日2008年4月24日
发明者党合群, 田养东, 骥 辛, 蓉 钱, 黄立成 申请人:青海省格拉丹东药业有限公司