一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法

专利名称：：一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种药物，具体地说是涉及一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
：目前，肺结核病在全球发病率有明显增高趋势，据世界卫生组织(WHO)最新报告，全球范围内肺结核病导致死亡人数比艾滋病、疟疾、霍乱加起来还要多几倍。近十年来每年死于肺结核的人数约300万。中国近年来由于交通发达，人群流动量大，环境污染严重，肺结核的发病率也在不断上升，蔓延趋势严重。尤其是该病本身不断顽固地出现抗药性，化学抗痨药物从原来的"二联"到"三联"、"四联"，但治疗常常不够理想。加之近年所用于临床的许多化学抗痨药都有严重的毒副作用，如雷米封(Rimifon)、利福平(Rifampicium)、乙胺丁醇(Myambutol)、巻曲霉素(Caprocin)等等，对肝肾都有损害，对神经系统也有损害，亦可引起第八对颅神经损害，以及周围神经炎等，所以常使许多病人不能坚持应用。
发明内容本发明要解决的技术问题是针对现有技术存在的不足，提供一种选用优质中药材合理配方而成的无毒副作用的可滋阴润肺，止咳化痰，健脾开胃并可辅助治疗抗痨药物引起的肝功损害的治疗肺结核的药物组合物及其制备方法。本发明一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法通过下述技术方案予以实现所述的药物组合物由下述重量百分比的原料药组成山药6%—10%;地黄2.8%—6.8%;天冬1%—3%;麦冬1%—3%;黄精2.8%—6.8%;制何首乌2.8%—6.8%;黄芪1.2°/。一5%;茯茶1%—3%;白术0.2%—2.5%;川贝母1%—3%;北沙参1%—3%;党参1.2%_5%;山茱萸1.2%_5%;五味子1.2%—5%;丹参1.2%—5%;鸡内金1%—3%;山楂1.2%—5%;阿胶1.2%—5%;瓜蒌0.4%_4.4%;白发0.4%—4.4%;当归1.2%—5%;白芍1.2%—5%;甘草0.2%—2.5%;百合1%—3%;知母1%—3%;柴胡1%_3%;黄苳0.2%二2.5%;陈皮1%_3%;炼蜜20%—28%。本发明一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法与现有技术相比有如下有益效果中医认为本病的病变部位虽然在肺，但因脾为生化之源，脾虚则水谷精气不能上输丁肺，肺津不足，无以自养，致肺阴日虚，肾为先天之本，肾精亏耗则虚火上忧，肺津受灼，也导致脾的化源不足。因此，本病的发生和发展与脾肾关系极为密切，临床上，一般病始于肺、肺阴不足，继则阴虚火旺，肺肾同病，终至阴损及阳，元气耗损，出现脾肾阳虚，或阴阳两虚的症候，但从疾病的整个过程来看仍以阴虚为其本病理。肺痨的治疗原则，应分清阴虚、气虚的不同，掌握肺、脾、肾三脏的病变关系，治疗多以滋阴保肺为主，兼顾脾肾。治肺用药忌苦寒，以免损伤中焦脾胃；治脾该方益气滋阴、润肺止咳、补肾健脾、兼治诸症。由于本发明全部采用优质、纯天然、无污染的纯正中藏药合理配方而成，该药无毒副作用。本发明配方中黄芪、山药、阿胶、黄精为主药，前二味药以补脾肺之气为主，后二味养阴润肺为主。其中黄芪味甘性温入肺经；山药味甘性平入肺、脾、肾三经；二药均具有益肺健脾作用，黄芪还可补气固表，山药以可益肾固精，阿胶性味甘、平，入肺、胃、肝、肾经，具有滋阴润肺补血止血作用；共同体精性味甘苦、微寒，入肺、胃经，具有润肺止咳、补中益气作用；四味主药补气补阴，气阴双补，健脾益肾、保肺为主。党参、沙参、白术、白芍、首乌、当归、生地、麦门冬、天门冬、百合、山茱萸、五味子十二味药为臣药，前三味药党参、沙参、白术为补气药，可以加强主药黄芪、山药的补肺气作用；白芍、当归、首乌、生地、麦门冬天门冬、百合分别是为补血补阴药，可以加强主药阿胶、黄精的滋阴润肺作用；山茱萸、五味子属固涩药，但二味药均可滋补肝肾，故可增强主药山药等的补肝肾作用。川贝、瓜蒌、甘草、白芨、茯苓、山楂、鸡内金、知母、黄芩、柴胡、丹参、陈皮为佐药，可协助主药治疗兼证或缓解、消除主药的烈性、毒性之药物，川贝、瓜蒌、甘草、白芨具有止咳、化痰、清肺热功能，'肺痨多有咯痰或咯血，白芨即具有"止血和止咯血"作用，这几味药合用止咳化痰止咯血作用力专而效强；茯苓、山楂、鸡内金、陈皮与君臣药党参、山药、白术同用补脾健胃作用倍增；肺气与脾气关系密切，因为肺气的盛衰在很大程度上决定于脾气的强弱，故脾有助肺益气作用，本发明组方注意了补脾益肺的用药配伍，知母、黄芩、柴胡联合应用解热、清热，可以加强君臣滋阴药清虛热泄虚火作用，丹参一味功同"四物"，但它在应用上主要是活血作用，它与行气药陈皮同用，起到行气活血作用，使君臣补气、补血、补阴诸药不会腻滞。'古人组方强调补气不忘行气、补血不忘活血。本发明组方加入丹参、陈皮，即是加强行气、活血作用。甘草调和诸药，为使药，但它与参、术、芪合用，可以加强补气作用，与贝、蒌、芨合用又可加强清肺止咳作用。本发明配伍成分虽多，但组方科学合理，配伍严谨，注意了肺与诸脏的关系，用药俱到；又注意了"药对"的协同应用，如党参与黄芪、天门冬与麦门冬；知母与川贝、知母与黄芩、柴胡与黄芩、当归与芍药、茯苓与白术等等，都具有"相须"或"相使"的协同作用。其次，本发明组方巧妙地把四君汤、异功散、芍药甘草汤、柴芩汤、当归补血汤、生脉散等有机地穿插在了一起，使本发明配方密而不繁，疏而不漏。本发明一种治疗肺结核的药物可用于以滋阴保肺为主，兼顾脾肾胃病的治疗。该配方药物益气滋阴、润肺止咳、补肾健脾、兼治诸症。实验例1。一、木发明一种治疗肺结核的药物组合物对感染动物的保护作用选ICR小鼠60只，雌雄各半。给每只小鼠尾静脉注入HR37V标准菌株(以生理盐水配成5mg/ml)，0.2ml/只。感染前5天起灌胃给药，染菌后继续给药10大。给药剂量见表l所列。观察染菌后20天内每组动物死亡数，计算死亡率。将死亡小鼠及存活小鼠肺脏取出，以Youman氏法(1)给肺脏病变程度计分。根据级分求肺指数，判断药效。结果详见表l，2。从表.l可见异烟肼可明显延长感染小鼠存活时间，减少死亡率；治疗肺结核的药物组合物1.8g/kg、3.6g/kg剂量也明显延长小鼠存活时间，减少死亡率，对感染结核小鼠有明显保护作用。从表2可见，异烟肼可著抑制肺脏病变程度，肺指数为0.47,对肺结核治疗极有效；本发明药物组合物3.6g/kg剂量明显抑制肺病变程度，肺指数为0.69，表示对肺结核治疗有效。二、体外抗结核作用釆用试管法，将本发明治疗肺结核的药物组合物水悬液高压取菌后按二度以罗氏培养基稀释为1:2、1:4、1:8、1:16、1:32浓度，每个浓度同时做3管，每管5ml。于斜面培养基上接种湿重菌液(lmg/ml)0.02ml，37℃培养2周，结果在本实验条件下，本发明治疗肺结核的药物组合物对结核菌落生长无抑制作用，异烟肼有明显抑菌作用。详见表3。表1:本发明药物对感染小鼠的治疗作用(X±S)存活吋间死亡数死亡率分组剂量动物数(天)(个)(％)对照组1212.25±3.521191.7异烟肼80mg/kg1218.10±2.71**541.7本发明药物0.9g/kg1212.92±4.391083.31.8g/kg1216.67±3.0*758.33.6g/kg1218.67±2.10**541.7*P<0.05**P<0.01表2:对小鼠肺脏病变程度的影响(x±s)分组剂量动物数肺脏病变级分P值肺指数对照组123.50±0.67异烟肼80mg/kg121.67±1.15<0.010.47"本发明药物0.9g/kg122.75±0.871.8g/kg1262.83±0.723.6g/kg122.42±0.79<0.010.69**肺指数值在0.5-0.7之间为有效[l]**肺指数<0.5为极有效表3:本发明药物组合物体外抗结核菌结果结核菌药物稀释浓度异烟胼阴性对照组浓度加入菌液量___1:21:41:81:161:321:1281mg/ml0.02ml/管+++++一++++++—++++++—+注"+"示有菌生长，"—"示无菌生长。三、本发明治疗肺结核的药物组合物止咳作用取小鼠50只，随机分为5组。按表4所列剂量分组灌胃给药，每天l次连续7天。未次给药0.5h将小鼠置于50ml玻璃钟罩内,内放含25-28。/。NH40H的氨水0.5ml棉球，立即观察和记录鼠咳嗽潜伏期和2分钟内咳嗽次数。数据经T检验，列于表4。从表可见，与对照组相比，本发明治疗肺结核的药物组合物三个剂量均明显延长小鼠咳嗽潜伏期。咳嗽次数显著减少，与异烟肼组相比，咳嗽次数明显减少，表明该药具有良好的止咳作用。表4:本发明药物组合物对氨水所致小鼠咳嗽反应的影响(X±S)<table>complextableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>与对照组比*P<0.05,**P<0.01,与异烟肼组相比较ΔP〈0.01。四、本发明治疗肺结核的药物组合物祛痰作用选小鼠50只，随机分为5组。按表5剂量灌胃给药，每日1次连续7日。未次给药后0.5hip0.5X酚红生理盐水0.5ml/只，30min后处死分离气管，插入5号针头以5XNaHC03冲洗三次(0.5ml/次)，冲洗液合并于546nm比色后与酚红标准管对照查出酚红量(ug/ml)，结果详见表5。从表中可见，与对照组相比，本发明治疗肺结核的药物组合物1.8g/kg3.6g/kg均有明显祛痰作用。表5:对气道内酚红排出量的累响(x±s)<table>complextableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>五、本发明治疗肺结核的药物组合物的止血作用取ICR小鼠50只，随机分为5组。给药剂量与方式同上，未次给药后lh用断尾法(2)测定小鼠出血量，计算出血面积结果表明本发明药物组合物200810213259.9说明书第7/14页1.8g/kg、3.6/kg，剂量均显著縮短止血时间，减少出血量具有止血功效。见表6。表6:本发明药物对小鼠的止血作用(X±S)分组剂量动物数止血时间(min)出血量(mm3)p值对照组66.5±16.84.34±1.57异烟胼80mg/kg1069.0±18.614.64±1.23本发明药物0.9g/kh1055.8±10.913.29±0.761.8g/kg1045.8±10.913.20±0.35*<0.053.6g/kg1045.9±8.872.93±0.38*<0.05六、对实验性炎症的影响1、对二甲苯致小鼠耳壳炎症的作用选用ICR小鼠，分组及给药剂量同前。未次给药30min，将二甲苯0.02ml均匀涂于每只小鼠右耳致炎。20min后处死动物，以直径8mm打孔器取左右相同部位耳片称重，以两耳重量之差表示炎症反应程序，结果表明本发明药物组合物1.8g/kg、3.6g/kg剂量均明显抑制二甲苯所致急性炎症反应。详见表7。表7:对二甲苯致耳壳炎症的影响(X±S)组别剂量动物数两耳总量差值(mg)p值对照组103.6±0.84异烟胼80mg/kg102.7±0.67<O.05.本发明药物0.9g/kg103.4±1.0>0.051.8g/kg102.3±0.68<0.053.6g/kg102.0±0.67<0.0012、对腹腔毛细血管通透性的影响;小鼠50只，分组及剂量同上，未次给药后30min，iv0.5。/。伊文思兰0.1ml/10g，立即ip0.6。/。乙酸0.2ml/只，20min后处死动物，腹腔注入NS5ml，冲洗腹腔液于721型分光光度590nm比色，测其光密度(O.D)，结果表明本发明药物组合物1.8g/kg、3.6g/kg剂量均对乙酸所致小鼠毛细血管渗透性增高，有明显对抗作用。详见表8表8:对乙酸致小鼠腹腔炎症的影响(X±S)<table>seeoriginaldocumentpage10</column></row><table>七、对小鼠免疫功能的影1、对小鼠体重及免疫器官重量的影响:取16±lg小鼠50只，随机分组及给药剂量同上。连续灌胃给药10日后，处死小鼠称体重并摘取胸腺、脾脏称其湿重，结果列于表9。从表中可见，本发明药物组合物1.8g/kg、3.6g/kg可明显增加小鼠体重，促进免疫重量增长。表9:对小鼠体重、免疫功能器官重量的i响(X±S)<table>seeoriginaldocumentpage10</column></row><table>2、对小鼠单核巨噬细胞吞噬功能的影响取小鼠50只，分组及给药同前。未次给药后lh按墨汁法(3)测定血清碳光密度，求出吞噬指数K值。结果表明本发明药物L8g/kg，3.6g/kg均明显增加小鼠单核巨噬细胞吞噬功能。详见表10。表10:对血清碳廓清功能的，响(X±S)组另剂量动物数吞噬指数K值P值对照组100.020±0.0031异烟胼80mg/kg100.022±0.0056本发明药物0.9g/kg100.019±0.00321.8g/kg100.034±0.0056<0.013.6g/kg100.033±0.0032<0.013、对小鼠迟发型超敏反应的影响:取小鼠50只，随机分组及给药剂量同前。灌胃给药第2天，每只小鼠皮下注射7%，2.4—二硝基氯代苯(DNCB)丙酮溶液0.02ml/只致敏.间隔2d同剂量再致敏1次。第1次致敏后连续给药7d，d8以1%DNCB丙酮溶液0.03ml/只涂于左耳。16h后处死小鼠，剪取两耳称重，以两耳重量之差作为迟发型超敏反应指标，观察药物对细胞免疫的影响。结果表明，本发明药物组合物1.8g/kg、3.6g/kg剂量均明显增加DNCB所致小鼠耳壳炎症肿胀，促进由T细胞介导的迟发型皮肤超敏反应。提高抗结核的细胞免疫力。详见表ll。表11:对迟发型皮肤超敏反应的j响(X±S)超敏反应程度分组剂量动物数耳重量差值(mg)P值对照组103.9±0.57异烟胼80mg/kg103.6±0.52本发明药物0.9g/kg104.1±0.881.8g/kg105.6±0.52O.013.6g/kg105.7±0.82O.01八、对小鼠非特异性抵抗力的影响研究1、抗疲劳作用小鼠50只，随机分组及给药剂量同前。连续给药7d，未次给药30min后将小鼠放入水深25cm，水温28℃的槽内，尾部负重为体重的7%，进行游泳时间测定(小鼠入水开始至鼻孔沉入水面的时间)。结果经T经验列于表12。结果表明，本发明药物大、中剂量可明显延长小鼠游泳时间，具有增强体力作用。表12:对小鼠游泳时间的影响(X士S)组别剂量动物数游泳时间(min)P值对照组10249.5±48.81异烟肼80mg/kg10279.2±34.13本发明药物0.9g/kg10258.9±43.311.8g/kg10311.8±31.72<0.013.6g/kg10320.3±38.72<0.012、对小鼠常压耐缺氧的影响:小鼠50只，随机分组，给药剂量与时间同上。未次给药30min后，将小鼠单个放入装有钠石灰的250ml厂口瓶内。密封瓶口，记录小鼠缺氧死亡时间。结果经t检验列于表13。结果表明，本发明药物对小鼠缺氧的耐受力的明显增强作用。表13:对小鼠常压耐缺氧的影晌(x±s.)组别剂量动物数死亡吋间(min)p值对照组1012.1±2.02异烟肼80mg/kg1015.5±2.17<0.01本发明药物0.9g/kg1015.5±1.84<0.011.8g/kg1015.8±2.49<0.013.6g/kg1017.4±2.34<0.01九、本发明药物的保肝作用对CCl4中毒小鼠血清转氨酶的影响:取小鼠60只，随机分为6组。(1)对照组；(2)CCl4造模对照组；(3)CC14+INH80mg/kg;(4)-(6)CCU本发明药物0.9g/kg、1.8g/kg3.6g/kg组。各组每日灌胃给药l次，连续给药7日。除(1)组外，其余各组于未次给药后lhipO.2%ccU油溶液10ml/kg，16h后小鼠眼眶取血，用赖氏法测SGPT、SGOT，结果见表14。从表中可见，本发明药物1.8g/kg、3.6g/kg剂量对CC14中毒造成的SGPT、SGOT升高有明显的降低复常作用，表明该药有保肝作用。INH无此作用表14:本发明药物对cc14中毒小鼠肝功能的影响(x±S)SGPT分组剂呈动物数(卡门n/dL)SGOT(印n/dL)对照组819.63±4.6625.33±8.94CC14模型组8121.0±26.57A124.75±60.91△CC]4+本发明药物0.9g/kg8101.63±31.1189.50±32.471.8g/kg857.60±28.32**63.25±2.2.25*3.6g/kg856.38±17.25**67.63±23.48*CC14+,80mg/kg8138.25±39.47128.75±33.82与对照组比AP〈0.001,与ccU组相比大P0.05小结实验结果表明，本发明治疗肺结核的药物组合物可明显增加小鼠体重及胸腺、脾脏重量，促进单核巨噬细胞系统吞噬功能，增强T细胞介导的细胞功能;对机体非特异性抵抗力有显著提高作用，表明调节机体免疫力和抵抗力是该复方制剂扶正固本的中医药特色。结核病导致免疫功能低下，采用免疫增强疗法可明显改善机休的抗病力，有利于杀伤消灭入侵的结核杆菌。本发明治疗肺结核的药物组合物有明显的抗炎症及渗出作用，且对实验性肝损害有明显保护作用，因而可对抗化疗药物治疗中产生的副作用。并具有止咳、祛痰、止血作用。对实验性结核有治疗作用，但体外无直接杀伤抑制结核菌的作用。其治疗肺结核的机理可能是通过提高机体免疫功能和对有害刺激的抵抗力及抗炎作用来实现的。实验例2。本发明治疗肺结核的药物组合物毒性试验(1)急性毒性实验结果表明，本发明药物对小鼠灌胃LD测不出，最大耐受量为32g/kg，相当于临床成人R用量的444倍以卜。(2)大鼠长期性毒性实验结桌表明，本发明药物组合物连续灌胃3个月，对大鼠一般状况，体重生长无明显影响；对主要脏器心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、睾丸重量指数无明显影响；对血液学指标RBC、Hb;WBC、BPC、DC无明显；对肝功SGPT;SGOT、肾功BUN、CREE含量无明显影响；对血清ALP、TP、ALB、TCHO、TBLL、GLU含量无明显影响。表明本发明药物灌胃给药3个月对大鼠血液系统、肝功肾功、蛋白、糖、脂肪代谢功能无明显影响。停药后观察给药组上述指标与对照组之间无明显差异说明不产生延迟性毒性反应。给药期及停药期各组大鼠组织病理学检査心、肝、脾、肺、肾、脑12指肠、肾上腺、胸腺、睾丸、卵巢肉眼观及显微观察均未发现明显病理改变。表明长期连续给药对主要脏器无明显毒性作用。木发明药物长期毒性实验大剂量组14.4g/kg相当于临床日用量的200倍，未出现明显毒性作用,表明该药长期服用是安全的。具体实施例方式下面结合实施例对本发明一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法技术方案作进一步描述。所述的药物组合物由下述重量百分比的原料药组成山药50g地黄30g天冬10g麦冬10g黄精30g制何首乌30g黄芪20g茯苓10g白术8g川贝母10g北沙参10g党参20g山茱萸20g五味子20g丹参20g鸡内金10g山楂20g阿胶20g瓜蒌15g白芨15g当归20g白芍20g甘草8g百合10g知母10g柴胡10g黄芩8g陈皮10g炼蜜150g。所述的一种治疗肺结核的药物组合物的制备方法为1)取以上质量符合原料药材质量标准的二十八味药材，净选、除杂、晾干、灭菌；2)黄精、川贝母、鸡内金、阿胶、白芨、百合等六味药粉碎成细粉；3)山药、地黄、天冬、麦冬、制何首乌、黄芪、茯苓、白术、北沙参、党参、山茱萸、五味子、丹参、山楂、瓜蒌、当归、白芍、甘草、知母、柴胡、黄芩、陈皮等二十二味药材粉碎成粗粉，加五倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成浸膏，干燥，粉碎；4)将上述粉末混合均匀，加炼蜜(119-122°C)，每.100克加炼蜜110克，混合制成软材，制成1000粒小蜜丸，干燥，包装即得。实施例1。按1000粒制剂单位计山药35克，地黄17克，天冬6克，麦冬6克，黄精12克，制何首乌12克，黄芪7克，茯苓6克，白术1.5克，川贝母6克，北沙参6克，党参7克，山茱萸7克，五味子7克，丹参7克，鸡内金6克，山楂7克，阿胶7克，瓜蒌3克，白芨3克，当归7克，白芍7克，甘草1.5克，百合6克，知母6克，柴胡6克，黄芩1.5克，陈皮6克，炼蜜125克。本发明制备方法为1)取以上质量符合原料药材质量标准的二十八味药材，净选、除杂、晾干、灭菌；2)黄精、川贝母、鸡内金、阿胶、白芨、百合等六味药粉碎成细粉；3)山药、地黄、天冬、麦冬、制何首乌、黄芪、茯苓、白术、北沙参、党参、山茱萸、五味子、丹参、山楂、瓜蒌、当归、白芍、甘草、知母、柴胡、黄芩、陈皮等二十二味药材粉碎成粗粉，加五倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成浸膏，干燥，粉碎；4)将上述粉末混合均匀，加炼蜜(119-122°C)，每100克加炼蜜110克，混合制成软材，制成1000粒小蜜丸，干燥，包装即得。实施例2。按1000粒制剂单位计山药50克，地黄30克，天冬10克，麦冬10克，黄精30克，制何首乌30克，黄芪20克，茯苓10克，白术8克，川贝母10克，北沙参10克，党参20克，山茱萸20克，五味子20克，丹参20克，鸡内金IO克，山楂20克，阿胶20克，瓜蒌15克，白芨15克，当归20克，白芍20克，甘草8克，百合10克，知母10克，柴胡10克，黄芩8克，陈皮10克，炼蜜150克。本发明制备方法为1)取以上质量符合原料药材质量标准的二十八味药材，净选、除杂、晾干、灭菌；2)黄精、川贝母、鸡内金、阿胶、白芨、百合等六味药粉碎成细粉；3)山药、地黄、天冬、麦冬、制何首乌、黄芪、茯苓、白术、北沙参、党参、山茱萸、五味子、丹参、山楂、瓜蒌、当归、白芍、甘草、知母、柴胡、黄芩、陈皮等二十二味药材粉碎成粗粉，加五倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成浸膏，干燥，粉碎；4)将上述粉末混合均匀，加炼蜜(119-122°C)，每100克加炼蜜110克，混合制成软材，制成1000粒小蜜丸，干燥，包装即得。实施例3。按1000粒制剂单位计山药62克，地黄42克，天冬18克，麦冬18克，黄精42克，制何首乌42克，黄芪31克，茯苓18克，白术15克，川贝母18克，北沙参18克，党参31克，山茱萸31克，五味子31克，丹参31克，鸡内金18克，山楂31克，阿胶31克，瓜蒌27克，白芨27克，当归31克，白芍31克，甘草15克，百合18克，知母18克，柴胡18克，黄芩15克，陈皮18克，炼蜜174克。本发明制备方法为1)取以上质量符合原料药材质量标准的二十八味药材，净选、除杂、晾干、灭菌；2)黄精、川贝母、鸡内金、阿胶、白芨、百合等六味药粉碎成细粉；3)山药、地黄、天冬、麦冬、制何首乌、黄芪、茯苓、白术、北沙参、党参、山茱萸、五味子、丹参、山楂、瓜蒌、当归、白芍、甘草、知母、柴胡、黄芩、陈皮等二十二味药材粉碎成粗粉，加五倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成浸膏，干燥，粉碎；4)将上述粉末混合均匀，加炼蜜(119-122℃)，每100克加炼蜜110克，混合制成软材，制成1000粒小蜜丸，干燥，包装即得。权利要求1、一种治疗肺结核的药物组合物，其特征在于所述的药物组合物由下述重量百分比的原料药组成山药50g地黄30g天冬10g麦冬10g黄精30g制何首乌30g黄芪20g茯苓10g白术8g川贝母10g北沙参10g党参20g山茱萸20g五味子20g丹参20g鸡内金10g山楂20g阿胶20g瓜蒌15g白芨15g当归20g白芍20g甘草8g百合10g知母10g柴胡10g黄芩8g陈皮10g。2、如权利要求l所述的一种治疗肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的制备方法为1)取以上质量符合原料药材质量标准的二十八味药材，净选、除杂、晾干、灭菌；2)黄精、川贝母、鸡内金、阿胶、白芨、百合等六味药粉碎成细粉；3)山药、地黄、天冬、麦冬、制何首乌、黄芪、茯苓、白术、北沙参、党参、山茱萸、五味子、丹参、山楂、瓜蒌、当归、白芍、甘草、知母、柴胡、黄芩、陈皮等二十二味药材粉碎成粗粉，加五倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮成浸膏，干燥，粉碎；4)将上述粉末混合均匀，加炼蜜，每100克加炼蜜110克，混合制成软材，制成1000粒小蜜丸，干燥，包装即得。3、如权利要求2所述的一种治疗肺结核的药物组合物的制备方法，其特征在于所述的炼蜜温度为119-122°C。全文摘要本发明涉及一种药物，具体地说是涉及一种治疗肺结核的药物组合物及其制备方法。本发明所述的药物组合物由下述重量百分比的原料药组成山药50g，地黄30g，天冬10g，麦冬10g，黄精30g，制何首乌30g，黄芪20g，茯苓10g，白术8g，川贝母10g，北沙参10g，党参20g，山茱萸20g，五味子20g，丹参20g，鸡内金10g，山楂20g，阿胶20g，瓜蒌15g，白芨15g，当归20g，白芍20g，甘草8g，百合10g，知母10g，柴胡10g，黄芩8g，陈皮10g，炼蜜150g。本发明组方配伍科学合理，配伍严谨，本发明一种治疗肺结核的药物可用于以滋阴保肺为主，兼顾脾肾胃病的治疗。该配方药物益气滋阴、润肺止咳、补肾健脾、兼治诸症。文档编号A61P31/00GK101342317SQ200810213259公开日2009年1月14日申请日期2008年8月16日优先权日2008年4月24日发明者党合群,田养东,骥辛,蓉钱,黄立成申请人:青海省格拉丹东药业有限公司