专利名称：一种美容养颜的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种美容养颜的中药组合物及其制备方法。
技术背景现代医学认为，面部皮肤老化、发斑是由自然因素和非自然因素造成的。自然因素，即自然衰老，从40岁开始，皮肤老化、发斑即渐渐明显，但程度因人而异；非自然因素，包括健康因素、精神因素、营养因素、生活习惯、环境 因素、内分泌因素、皮肤保养不当等。具体地讲导致皮肤老化、发斑，甚至是 过早衰老的原因有以下方面。(l)内分泌紊乱如妇女绝经期后，卵巢分泌的雄性激素明显减少，从而影响皮肤的弹性。(2)不良习惯如熬夜、过度疲劳、抽 烟、平日饮水不够等。(3)营养失调咀嚼和肠胃功能衰退，或者营养不良，影响脂肪的吸收，缺乏维生素等，都会导致机体组织缺乏营养，引起皮肤粗糙和松弛。(4)精神压力心情烦闷能造成面部众多的表情皱紋。(5)慢性病或生育 等原因也能促使皮肤早衰。(6)皮肤没能得到正确、专业的护理不能及时有效 地清洁皮肤，平日缺少细心的护理。(7)阳光和紫外线的影响长期和日晒会使 面部皮肤色素增加，并过度角化。其原因主要是紫外线的作用，促使皮肤干燥， 结构受到损坏。阳光的照射，紫外线的损伤是皮肤老化的主要原因。(8)不良 环境的影响弥漫的风水，干燥的气候，嘈杂的环境都对皮肤有不良的影响。(9) 不能正确地使用美容化妆品、护肤品。皱紋、黄褐斑是皮肤老化、发斑的明显特征。皱紋是指皮肤表面因收缩而 形成一凸一凹的条紋，是皮肤老化的最初征兆。25岁以后，皮肤的老化过程开 始，皱紋渐渐出现。出现的顺序一般是前额、上下眼睑、眼外眦、耳前区、颊、 颈部、下颏、口周。面部皱紋分为萎缩皱紋和肥大皱紋两种类型。萎缩皱紋是 指出现在稀薄、易折裂和干燥皮肤上的皱紋，如眼部周围那些无数细小的皱紋； 肥大皱紋是指出现在油性皮肤上的皱紋，数量不多，紋理密而深，如前额、唇 周围、下颌处的皱紋。黄褐斑是由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部 呈褐色或黑色素沉着性、损容性的皮肤病。黄褐斑男女均可发生，以中青年妇 女为常见。呈对称性淡褐色或黑色，色斑形状不一，多分布于面颊部，其他依 次为口周、前额、鼻侧、下颌角、眉弓、颞部、个别患者可波及整个面部。有的互相融合成蝴蝶状，边界清新，日晒则加重。黄褐斑在部分地区人群自然患病率大于9. 7%，女性患者与男性患者的比例约为9: 1,成年女性中更高达28. 2%, 尤其育龄女性患病较多。随着社会的发展，人们的物质生活水平的提高，对美容养颜的要求也越来 越高、越来越迫切，而且美容技术又不能达到患者的要求，且副作用大，给患 者精神与经济上带来很大的负担。另外，人们常见与使用的化妆品绝大部分为 化学合成品，在这些化学合成品化妆品中， 一般都不同程度的含有铅、砷、汞 等有害物质，这些物质的毒副作用往往给使用者造成一定的皮肤过敏性反应， 并导致心理恐惧及后遗症。有些药物化妆品虽具有一定的营养及相应的功效作 用，但在对常易患发的黄褐斑、皮肤松弛以及痤疮等损容性皮肤病的治疗的效 果甚微。中药在美容养颜、除斑抗皱、防治皮肤老化方面、副作用小、效果明 显，已为医学界所肯定。发明内容本发明的目的是提供一种美容养颜的中药组合物及其制备方法，所制备的 产品美容养颜效果明显，内服外用均可起到除斑美容、养颜抗皱的功效，且产 品质量稳定，安全性良好，无任何毒副作用。本发明的其中一个技术解决方案是 一种美容养颜的中药组合物，它的有 效成分由以下日使用量的原料药组成人参2-8g,当归3-6g,丹参3-9g，蛤蟆 油100-700mg,葡萄籽提取物145-900mg。它的有效成分由以下日使用量的原料药组成人参2g,当归4. 5g，丹参3g, 蛤蟆油200mg,葡萄籽提取物300mg。该药物组合物可以加入辅料;微晶纤维或硬脂酸4美制成片剂，也可以加入辅 料硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、氢化聚异丁烯、橄榄油、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、 甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸馏水制成霜剂。本发明的另一技术解决方案是取人参用8-12倍的50-80%的乙醇溶液回流 提取1-3次，分别滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空 干燥，粉碎，得人参提取物；另取当归、丹参用8-12倍的水煎煮提取1-3次， 分别滤过，合并滤液，滤液减压浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎，得当归、丹 参提取物粉末备用；取经过超声提取工艺制备的哈蟆油细粉，备用；分别取人参提取物，当归、丹参提取物，哈蟆油细粉以及葡萄籽提取物混合均匀，即得。所述蛤蟆油细粉，按以下工艺获得取哈蟆油粗粉或小块，采用超声提取， 加入6-14倍量的50-95°/ 乙醇溶液，提取l-2次，提取时间30-60min,提取温 度为30-60°C,超声功率600-1400W,搅拌速度800-1000 r/s,滤过，减压回收 乙醇并浓缩至稠膏状，45-6(TC真空干燥，粉碎，即得。本发明的优点是产品的安全性高，无毒副作用，祛斑抗皱、改善皮肤老 化、养颜美容效果良好，产品质量稳定可靠，此外，组分中各个原料药资源丰 富，配方科学合理，制备工艺筒单，符合工业化生产的要求。
具体实施方式
实施例1:一种美容养颜组合物片剂的制备，取人参2g，当归4. 5g,丹参3g，蛤蟆油 200mg,葡萄籽提取物300mg，其中人参用12倍80%的乙醇溶液回流提取3次， 分別滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎， 得人参提取物备用；另取当归、丹参用12倍的水煎煮提取3次，分别滤过，合 并滤液，滤液减压浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎，得当归、丹参提取物备用； 取哈蟆油粗粉或小块，采用超声提取，加入10倍量的75%乙醇溶液，提取2次， 提取时间40min，提取温度为50°C，超声功率1000W,搅拌速度1000 r/s,滤 过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，60。C真空干燥，粉碎，得哈蟆油细粉备用； 分别取人参提取物，当归、丹参提取物，哈蟆油细粉以及葡萄籽提取物混合均 匀，加入辅料微晶纤维或硬脂酸镁制成片剂。实施例2一种美容养颜组合物片剂的制备，取人参3g,当归3g,丹参6g,蛤蟆油 100mg，葡萄籽提取物145mg，其中人参用8倍的70%的乙醇溶液回流提取3次， 分别滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎， 得人参提取物备用；另取当归、丹参用8倍的水煎煮提取3次，分別滤过，合 并滤液，滤液减压浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎，得当归、丹参提取物备用； 取哈蟆油粗粉或小块，采用超声提取，加入14倍量的95%乙醇溶液，提取l次， 提提取时间40min，提取温度为40°C,超声功率1400W,搅拌速度900 r/s,滤过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，45。C真空干燥，4分碎，得哈蟆油细粉备用； 分别取人参提取物，当归、丹参提取物，哈蟆油细粉以及葡萄籽提取物混合均 匀，加入辅料微晶纤维或硬脂酸镁制成片剂。实施例3一种美容养颜组合物片剂的制备，取人参8g，当归6g，丹参9g，蛤蟆油 700mg，葡萄籽提取物900mg，其他技术特征与实施例2相同，在此不予赘述。实施例4一种美容养颜组合物霜剂的制备，取人参2g,当归4. 5g，丹参3g,蛤蟆油 200mg,葡萄籽提取物300mg,其中人参用12倍的75°/。的乙醇溶液回流提取3次， 分别滤过，合并滤液，滤液減压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎， 得人参提取物；另取当归、丹参用12倍的水煎煮提取3次，分别滤过，合并滤 液，滤液减压浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎，得当归、丹参提取物备用；取 哈蟆油粗粉或小块，采用超声提取，加入14倍量的95%乙醇溶液，提取2次， 提取时间60 min,提取温度为30°C，超声功率600W,搅拌速度800r/s,滤过， 减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，5(TC真空干燥，粉碎，得哈蟆油细粉备用；加 入辅料硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、氢化聚异丁烯、橄榄油、曱基葡糖倍半硬脂 酸酯、甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸馏水制成霜剂。实施例5:一种美容养颜组合物霜剂的制备，取人参3g，当归3g，丹参5g,蛤蟆油 100mg,葡萄籽提取物600mg,其中人参用12倍的60%的乙醇溶液回流提取3次， 分别滤过，合并滤液，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎， 得人参提取物备用；另取当归、丹参用12倍的水煎煮提取3次，分别滤过，合 并滤液，滤液减压浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎，得当归、丹参提取物备用； 取哈蟆油粗粉或小块，采用超声提取，加入12倍量的95%乙醇溶液，提取2次， 提取时间50min,提取温度为45°C，超声功率800W，搅拌速度850r/s,滤过， 减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，55。C真空干燥，粉碎，得哈蟆油细粉备用；分 别取人参提取物，当归、丹参提取物，哈蟆油细粉以及葡萄籽提取物混合均匀，加入辅料硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、氢化聚异丁烯、橄榄油、甲基葡糖倍半硬 脂酸酯、甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸馏水制成霜剂。实施例6一种美容养颜组合物霜剂的制备，取人参8g,当归6g,丹参9g，蛤蟆油 700mg，葡萄籽提取物900mg，其他技术特征与实施例5相同，在此不予赘述。为了观察本发明组合物美容养颜的临床疗效，对本发明进行了初步临床观 察，现将临床试验结果报告如下方法选择女性黄褐斑患者120例，随机分为治疗组(60例)和对照组(60 例)，治疗组给予实施例l,对照组给予由当归、丹参及人参三味药材按照实施例 l方法制备的样品，45天后对其疗效进行比较。结果治疗组显效20例，总有 效率80 %;对照组显效5例，总有效率50%,两组比较差异有显著性(P <0. 05)。 结论本发明组合物能更好的起到消除和减轻黄褐斑的作用。1. 病例选择所选病例来源于门it病人，具备以下基本特征的病例入选面部淡褐色至 深褐色，界限清础的斑片，通常对称性分布，无炎性表现及鳞屑；无明显自觉 症状；主要发生在青春期后，女性多发；病情有一定的季节性，夏重冬轻；无 明显内分泌疾病，并排除其他疾病引起的色素沉着。排除以下情况(l)年龄 在18岁以下或65岁以上者；(2 )妊娠或哺乳期妇女，对保健食品过敏者；(3 ) 合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病，精神病患者；(4)吸烟或嗜酒者；(5) 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判断者；(6)不符合纳入 标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判 断者。采用随机分组法，将符合条件的病人随机分为治疗组和对照组，治疗组 和对照组各观察60例。2. 治疗方法治疗组给予本发明组合物片剂，每次4片，每天2次。对照组给予由当归、 丹参及人参三味药材按照实施例1方法制备的样品，服用方法同给药组，两组 疗程均为45天。3. 临床观察3. 1.功效性指标颜面部黄褐斑面积大小检测用标尺测量受试前后整个颜面部黄褐斑的面 积(mm3 )颜面部黄褐斑颜色深浅检测按照中国科学院地理研究所设计研制，测绘 出版社1992年出版的《实用标准色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黄+品 红+黑的叠色)色卡为黄褐斑深浅的判断标准I度U5、 20、 5), 11度(30、 40、 10), III度(40、 60、 15)对试食前后黄褐斑颜色积分和面积变化进行统计，同时计算有效率。色卡i度、n度、m度分别计i分、2分和3分。3. 2.功效判定标准显效黄褐斑颜色下降II度，面积减少大于30%，且不产生新黄褐斑。 有效黄褐斑颜色下降I度，面积减少大于10%~30%，且不产生新黄褐斑。无效黄褐斑颜色及面积无明显变化4. 结果本药物对黄褐斑有明显的治疗功效，与对照组比较，有显著性差异 (P<0. 05)。在临床试验过程中，未发现本发明药物对病人心、肝、肾及胃肠道 有明显毒副作用。治疗组与对照组的治疗结果见表1。 表1治疗组与对照组临床疗效比较(例)組别例数显效有效无效总有效率(％ )治疗组6020281280*对照组605253050*P<0. 05,与对照組比丰支 5.结论本发明组合物具有补肾益精、活血化瘀等功效，能够调节内分泌，美容养 颜，祛除黄褐斑，适用于内分泌失调、皮肤老化发斑、颜面暗淡黄褐斑等状况， 临床实验结果表明其在改善皮肤状态、淡化色斑方面效果显著，明显好于对照 组。
权利要求
1、一种美容养颜的中药组合物，其特征在于它的有效成分由以下日使用量的原料药组成人参2-8g，当归3-6g，丹参3-9g，蛤蟆油100-700mg，葡萄籽提取物145-900mg。
2、 根据权利要求1所述一种美容养颜的中药组合物，其特征在于它的有效 成分由以下日使用量的原料药组成人参2g,当归4. 5g，丹参3g,蛤蟆 油200mg,葡萄籽提取物300mg。
3、 根据权利要求1所述一种美容养颜的中药组合物，其特征在于该药物组 合物可以加入辅料微晶纤维或硬脂酸镁制成片剂，也可以加入辅料硬脂 酸、单硬脂酸甘油脂、氢化聚异丁烯、橄榄油、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、 甘油、氮酮、尼泊金乙脂以及蒸馏水制成霜剂。
4、 一种制备权利要求l所述美容养颜的中药组合物的方法，其特征在于取 人参用8-12倍的50-80%的乙醇溶液回流提取1-3次，分别滤过，合并滤 液，滤液减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎，得人参提取物； 另取当归、丹参用8-12倍的水煎煮提取1-3次，分别滤过，合并滤液， 滤液减压浓缩至稠膏状，真空干燥，粉碎，得当归、丹参提取物备用；取 经过超声提取工艺制备的哈蟆油细粉，备用；分别取人参提取物，当归、 丹参提取物，哈蟆油细粉以及葡萄籽提取物混合均匀，即得。
5、 根据权利要求5所述的一种美容养颜的中药组合物的制备方法，其特征在 于所述蛤蟆油细粉，按以下工艺获得取哈蟆油粗粉或小块，采用超声提 取，加入6-14倍量的50-95%乙醇溶液，提取1-2次，提提取时间30-60min, 提取温度为30-60°C，超声功率600-1400W,搅拌速度800-1000 r/s，滤 过，减压回收乙醇并浓缩至稠膏状，45-6(TC真空干燥，粉碎，即得。
全文摘要
本发明公开了一种美容养颜的中药组合物，它的有效成分由以下日使用量的原料药组成人参2-8g，当归3-6g，丹参3-9g，蛤蟆油100-700mg，葡萄籽提取物145-900mg。该药物组合物可以加入辅料微晶纤维或硬脂酸镁制成片剂，也可以加入辅料硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、氢化聚异丁烯、橄榄油、甲基葡糖倍半硬脂酸酯、甘油、氮酮、尼泊金乙酯以及蒸馏水制成霜剂。本发明的优点是产品的安全性高，无毒副作用，祛斑抗皱、改善皮肤老化、养颜美容效果良好，产品质量稳定可靠，此外，组分中各个原料药资源丰富，配方科学合理，制备工艺简单，符合工业化生产的要求。
文档编号A61P17/00GK101401878SQ200810219058
公开日2009年4月8日 申请日期2008年11月12日 优先权日2008年11月12日
发明者伟 刘, 曲富江, 邓虹珠, 雷晓林 申请人:东方药林药业有限公司