专利名称：：一种防治便秘型亚健康的凉茶及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及医药领域，具体涉及医用配制品。
背景技术：
：亚健康状态(Sub-health)是健康与疾病之间的临界状态，是机体在无器质性病变情况下发生了一些功能性病变，其临床表现多种多样，但临床检查无异常，且不能确诊为疾病。。据统计，在我国有6070%的人群处于亚健康状态，已是当今危害人们健康的头号隐形杀手。但是亚健康状态的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。前期研究发现，亚健康状态可分为疲劳、失眠、咽喉不爽、便秘、眼睛干涩等为主的五个症候群，即亚健康状态的五个亚型。中医学整体观念与辨证论治的特点决定了祖国医学防治亚健康的优势明显。2006年1月国家中医药管理局在北京举行了"世界中医药学会联合会亚健康专业委员会成立暨首届世界亚健康学术大会"，会议上制订了《亚健康的中医临床研究指导原则(试行)》，提示我国亚健康的中医研究进入了空前活跃的阶段。本课题组对广东地区人群亚健康状态进行了临床流行病学调査研究，结果显示约有60%的人群处于亚健康状态。面对如此庞大的亚健康人群，尽管中医药对防治亚健康有明显的疗效，但亚健康的知晓率并不高，能主动就诊者则更少，中药汤剂服用不便，限制了中医药防治亚健康优势的发挥。因此，寻找一种简便有效的中医药方法防治亚健康势在必行。国知局2005年9月7日授权公告了一项发明专利"一种调治亚健康的中药制剂及其制备方法"(授权公告号CN1217685)，该专利公开了一种由以下重量份原料制得的中药制剂人参10-50、刺吾50-250、龟板40-80、灵芝80-160、五味子10-50、龙骨40-80、远志40-80、茯苓60-140、合欢花40-80、石菖蒲10-50和蔓荆子40-80，该制剂具有增强机体活力、提高反应能力和适应能力、改善记忆力、抗疲劳等多种提高体力脑力的功效，可起到调治人体亚健康状态的作用。但尚未有改善便秘型亚健康的药物及保健食品。便秘是亚健康较为常见的一种症状，我们对广东地区亚健康部分人群(3981例)的调査，有便秘症状者有1386例，在亚健康人群中的发生率为34.8%。虽然用于治疗便秘的药物不少，但未见有专门针对亚健康便秘这一症状的保健凉茶相关产品和报道。
发明内容本发明要解决的技术问题是提供一种防治亚健康便秘的凉茶。本发明解决上述技术问题的技术方案是一种防治亚健康便秘的凉茶，该凉茶由水和以下重量配比的原料制备得到生何首乌1540份、蒲公英1540份、枳实525份、决明子520份和白糖1030份。上述方案中，所述的原料配比优选生何首乌2035份、蒲公英2035份、枳实1020份、决明子1020份和白糖1030份，最佳为生何首乌20份、蒲公英20份、枳实15份、决明子15份和白糖15份。本发明所述凉茶的制备方法由以下步骤组成(1)将所述原料按分别以下方法处理将白糖经过高温杀菌后，加入812倍水，通过蒸汽微热并充分搅拌溶解后，过滤，得白糖水；将何首乌、蒲公英、枳实、决明子经过浸泡30分钟后，放入原料罐中，加入812倍水，煮沸2小时，抽出液体，再次在原料罐中加入812倍水，煮沸2小时，合并两次煎煮液，过滤；(2)配制药液将经上述白糖水加入到所述的煎煮液中，进行充分搅拌，得药液；(3)采用ZTC1+1II型天然澄清剂澄清过滤按ZTC1+1II型天然澄清剂的产品说明书配制好所述澄清剂中的A组分溶液和B组分溶液，然后将6%药液体积的B组分溶液缓慢细流加入药液中，搅匀，再将8y。药液体积的A组分缓慢细流加入药液中，搅匀，置607(TC水浴中保温1h，然后常温静置24h，粗滤后离心，取上清夜，加水至所用原药的质量和药液的体积比为1:3060。(4)杀菌冷却采用蒸汽进行杀菌，杀菌温度为120'C,保持30分钟，反压冷却至3040。C;(5)灌装封口在真空度为0.030.04Mpa,药液温度为6065。C的条件下真空灌装，罐装后及时封口。本发明所述方法中各步骤严格受到无菌控制，步骤(l)中所用的水应符合直饮水的标准。本发明方法中所用的ZTC1+1II型天然澄清剂是一种食品添加剂，由A组分和B组分组成，其中A组分可在不同的可溶性大分子之间"架桥"连接使分子迅速增大，B组分在A组分所形成的复合物的基础上再"架桥"，使絮状物尽快形成沉淀以便除去。ZTC1+1II型天然澄清剂使用前应按说明书配制成溶液，具体配制方法如下A组分溶液称取lKgA组分细粉，加少量水，搅拌成糊状，再加水定容至100L，静置24h，搅拌，双层纱布过滤。B组分溶液称取1KgB组分细粉，加少量1%冰醋酸,搅拌成糊状，再加1%冰醋酸定容至IOOL，静置24h，搅拌，双层纱布过滤。本发明选用生何首乌、蒲公英、枳实、决明子等天然原料来配置，不含任何化学成分的防腐剂、色素、香精及添加剂，能够润肠通便、滋益肝肾，解毒通腹、通补结合，可以明显的改善亚健康人群的便秘情况。其中，生何首乌具有通便解毒截疟、补益精血，固肾乌发的作用，可治肠燥便秘、肝肾精血亏虚之头晕目眩、心悸失眠、萎黄乏力、须发早白；蒲公英具有清热解毒和利尿散结的作用，在本发明凉茶中可以起到清肠排毒之功。枳实具有破气除痞，化痰消积，利五脏和益气轻身的作用；决明子有清肝、明目、利水、通便之功，治风热赤眼，青盲，雀目，高血压，肝炎，肝硬化腹水和习惯性便秘；白糖具有润肺生津的作用；以上诸药合用可以通补兼施、润肠通便，很好的缓解亚健康人群的便秘症状；另外，本发明凉茶药性温和，味甘凉而不苦，易为人们接受。本发明凉茶所用的原料药均为常见药材，价格适中，材料易得，且制备工艺简单，适于产业化生产。为了更好理解本发明，现通过实验研究本发明凉茶对实验小鼠的小肠运动、首次排便时间、粪便粒数和粪便重量的影响，以探讨其通便功能作用。1材料与方法U受试物及供试液制备受试物为实施例1所制备的防止便秘型亚健康凉茶，人体推荐量(按所含原药重量)为120240mg/Kg.BW.d。1.2实验动物SPF级昆明种雄性小鼠120只，体重为1822g，由南方医科大学医学实验动物中心提供。实验动物房合格证号SCXK粤2006-0015。1.3实验分组本发明凉茶给药设低、中、高三个剂量组，剂量分别是1200、2400、3600mg/kg.BW(分别相当于人体最小推荐量的10、20、30倍)，同时设便秘模型对照组和阴性对照组。每组12只动物。1.4仪器与试剂手术剪、眼科镊、直尺、电子天平、活性炭粉、阿拉伯树胶(上海化学试剂站分装厂，批号:19950314)、复方地芬诺酯片(江苏常州武进制药厂生产，批号:20010301)等。1.5实验方法1.5.1小肠运动实验各实验组按1200、2400、3600mg/kg.BW(均调至相同体积)经口给予本发明凉茶，两个对照组给予等体积的蒸馏水，每天1次，连续给本发明凉茶7天。末次给样的当天晚上各组动物禁食(饮水不限)，16小时后模型对照组和3个剂量组给予剂量为2mg/kg.BW的复方地芬诺酯溶液(0.2ml/10g.BW)，阴性对照组给予蒸馏水。30分钟后，3个剂量组给予含本发明凉茶的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉伯树胶)，模型对照组和阴性对照组给予墨汁。给予墨汁25分钟后颈椎脱臼处死动物，打开腹腔分离肠系膜，剪取上端自幽门、下端至回盲部的肠管,置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线进行测量。肠管长度为"小肠总长度",从幽门至墨汁前沿为"墨汁推进长度"。按下列公式计算墨汁推进率(P)，并进行数据转换(X)后再统计分析。墨汁推进长度(cm)墨汁推进率^,ft^^^y;X=siiT'V小肠总长度1.5.2排便时间、粪便粒数和粪便重量的测定各实验组按1200、2400、3600mg/kg.BW(均调至相同体积)经口给予本发明凉茶，两个对照组给予等体积的蒸馏水，每天l次，连续给药7天。末次给样的当天晚上各组动物禁食(饮水不限)，16小时后模型对照组和3个剂量组给予剂量为10mg/kg.BW剂量的复方地芬诺酯(0.2ml/10g.BW)，阴性对照组给予等量的蒸馏水。给复方地芬诺酯后30分钟，模型对照组和阴性对照组小鼠给予墨汁灌胃，3个剂量组给予含相应本发明凉茶的墨汁，同时开始计时。每只动物均单独饲养，并供给词料和饮水，观察记录每只动物首次排黑便时间、5小时内排便粒数及重量。1.5.3实验数据用SPSS13.0统计软件进行方差分析统计处理。2实验结果2.1本发明凉茶对动物的一般情况和体重的影响给本发明凉茶后，各组动物的饮食和活动正常，剂量组小鼠的粪便比对照组的软且未出现稀便。实验组小鼠在实验结束时体重与阴性对照组及模型对照组比较差异均无显著性意义(P>0.05)，表明本发明凉茶对小鼠体重增长无影响作用。见表l。表1各组动物实验前后的体重比较(；±s)^实验1组实验2组一一动物数初始体重~~结束体重~~动物数初始体重结束体重<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>阴性对照组1266.3±12.3P<0.0120.8±2.6P<0.010.86±0.20P<0.01模型对照组__12177.8±18.2___7.3±3.78___0.21±0,10__注P值为各组与便秘模型对照组比较。3讨论实验结果显示，本发明凉茶能够明显促进小鼠小肠运动，增加粪便粒数、粪便重量及缩短首次排便时间。表明本发明凉茶具有通便的作用。便秘是老年人最常见的胃肠道症状，尤其是老年人由于肠蠕动功能相应减弱，腹部肌肉松弛无力及摄入液体过少更容易发生便秘。本发明凉茶其药理作用不但作用于小肠，更主要在于大肠；而饮用凉茶能及时补充液体且又是我国较为普遍接受的养生食疗传统习惯，因此具有较好的实用价值。具体实施例方式以下实施例所用ZTC1+1II型天然澄清剂购自北京正天成澄清技术有限公司。例1原料生何首乌20份、蒲公英20份、枳实15份、决明子15份和白糖15份。制备(1)将所述原料按分别以下方法处理将白糖经过高温杀菌后，加入10倍水，通过蒸汽微热、充分搅拌溶解后，过滤后得白糖水；将何首乌、蒲公英、枳实、决明子经过浸泡30分钟后，放入原料罐中，加入10倍水，煮沸2小时，抽出液体，再次在原料罐中加入10倍水，煮沸2小时，合并、过滤两次煎煮液；(2)将经上述白糖水加入到所述的煎煮液中，进行充分搅拌；(3)采用ZTC1+1II型天然澄清剂澄清过滤配制ZTC1+1II型天然澄清剂的A组分溶液称取lKgA组分细粉，加少量水，搅拌成糊状，再加水定容至IOOL，静置24h，搅拌，双层纱布过滤；配制ZTC1+1II型天然澄清剂的B组分溶液称取1KgB组分细粉，加少量1%冰醋酸，搅拌成糊状，再加1%冰醋酸定容至100L，静置24h,搅拌,双层纱布过滤；将6%药液体积的B组分溶液缓慢细流加入药液中，搅匀，再将8%药液体积的A组分缓慢细流加入药液中，搅匀，置607(TC水浴中保温1h，然后常温静置24h，粗滤后离心，取上清液加纯净水至原药药液为1:60;(4)杀菌冷却采用蒸汽进行杀菌，杀菌温度为120°C，保持30分钟，而后反压冷却至3040。C，即可；(5)灌装封口真空灌装，真空度控制在0.030.04Mpa，药液温度保持在6Q65'C，罐装后及时封口。例2原料生何首乌40份、蒲公英40份、枳实15份、决明子15份和白糖30份制备-(1)将所述原料按分别以下方法处理将白糖经过高温杀菌后，加入8倍水，通过蒸汽微热、充分搅拌溶解后，过滤后得白糖水；将何首乌、蒲公英、枳实、决明子经过浸泡30分钟后，放入原料罐中，加入8倍水，煮沸2小时，抽出液体，再次在原料罐中加入8倍水，煮沸2小时，合并、过滤两次煎煮液；(2)将经上述白糖水加入到所述的煎煮液中，进行充分搅拌；(3)采用ZTC1+1II型天然澄清剂澄清过滤配制ZTC1+1II型天然澄清剂的A组分溶液称取lKgA组分细粉，加少量水，搅拌成糊状，再加水定容至IOOL,静置24h,搅拌，双层纱布过滤；配制ZTC1+1II型天然澄清剂的B组分溶液称取1KgB组分细粉，加少量1%冰醋酸，搅拌成糊状，再加1%冰醋酸定容至100L,静置24h,搅拌,双层纱布过滤；将6%药液体积的B组分溶液缓慢细流加入药液中，搅匀，再将8%药液体积的A组分缓慢细流加入药液中，搅匀，置607(TC水浴中保温1h，然后常温静置24h，粗滤后离心，取上清液加纯净水至原药溶液为1:30;(4)杀菌冷却采用蒸汽进行杀菌，杀菌温度为12(TC，保持30分钟，而后反压冷却至3040'C，即可；(5)灌装封口真空灌装，真空度控制在0.030.04Mpa，药液温度保持在6065°C，罐装后及时封口。例3原料生何首乌15份、蒲公英15份、枳实25份、决明子20份和白糖10份制备(1)将所述原料按分别以下方法处理将白糖经过高温杀菌后，加入12倍水，通过蒸汽微热、充分搅拌溶解后，过滤后得白糖水将何首乌、蒲公英、枳实、决明子经过浸泡30分钟后，放入原料罐中，加入12倍水，煮沸2小时，抽出液体，再次在原料罐中加入12倍水，煮沸2小时，合并、过滤两次煎煮液；(2)将经上述白糖水加入到所述的煎煮液中，进行充分搅拌；(3)采用ZTC1+1II型天然澄清剂澄清过滤配制ZTC1+1II型天然澄清剂的A组分溶液称取lKgA组分细粉，加少量水，搅拌成糊状，再加水定容至100L，静置24h，搅拌，双层纱布过滤；配制ZTC1+1II型天然澄清剂的B组分溶液称取1KgB组分细粉，加少量1%冰醋酸，搅拌成糊状,再加1%冰醋酸定容至100L,静置24h，搅拌,双层纱布过滤；将6。/。药液体积的B组分溶液缓慢细流加入药液中，搅匀，再将8y。药液体积的A组分缓慢细流加入药液中，搅匀，置607(TC水浴中保温1h，然后常温静置24h，粗滤后离心，取上清液加纯净水至原药药液为1:40;(4)杀菌冷却采用蒸汽进行杀菌，杀菌温度为12(TC，保持30分钟，而后反压冷却至304(TC，即可；(5)灌装封口真空灌装，真空度控制在0.030.04Mpa，药液温度保持在6065°C,罐装后及时封口。例4原料生何首乌20份、蒲公英20份、枳实5份、决明子5份和白糖10份制备(1)将所述原料按分别以下方法处理将白糖经过高温杀菌后，加入10倍水，通过蒸汽微热、充分搅拌溶解后，过滤后得白糖水；将何首乌、蒲公英、枳实、决明子经过浸泡30分钟后，放入原料罐中，加入10倍水，煮沸2小时，抽出液体，再次在原料罐中加入10倍水，煮沸2小时，合并、过滤两次煎煮液；(2)将经上述白糖水加入到所述的煎煮液中，进行充分搅拌；(3)采用ZTC1+1II型天然澄清剂澄清过滤配制ZTC1+1II型天然澄清剂的A组分溶液称取lKgA组分细粉，加少量水，搅拌成糊状，再加水定容至IOOL,静置24h，搅拌，双层纱布过滤；配制ZTC1+1II型天然澄清剂的B组分溶液称取1KgB组分细粉，加少量1%冰醋酸，搅拌成糊状,再加1%冰醋酸定容至100L,静置24h,搅拌,双层纱布过滤；将6呢药液体积的B组分溶液缓慢细流加入药液中，搅匀，再将挑药液体积的A组分缓慢细流加入药液中，搅匀，置607(TC水浴中保温1h，然后常温静置24h，粗滤后离心，取上清液加纯净水至原药溶液为1:50;(4)杀菌冷却采用蒸汽进行杀菌，杀菌温度为120°C，保持30分钟，而后反压冷却至304(TC，即可；(5)灌装封口真空灌装，真空度控制在0.030.04Mpa,料液温度保持在6065°C，罐装后及时封口。例5原料生何首乌40份、蒲公英40份、枳实25份、决明子25份和白糖30份制备(1)将所述原料按分别以下方法处理将白糖经过高温杀菌后，加入812倍水，通过蒸汽微热、充分搅拌溶解后，过滤后得白糖水；将何首乌、蒲公英、枳实、决明子经过浸泡30分钟后，放入原料罐中，加入12倍水，煮沸2小时，抽出液体，再次在原料罐中加入12倍水，煮沸2小时，合并、过滤两次煎煮液；(2)将经上述白糖水加入到所述的煎煮液中，进行充分搅拌；(3)采用ZTC1+1II型天然澄清剂澄清过滤配制ZTC1+1II型天然澄清剂的A组分溶液称取lKgA组分细粉，加少量水，搅拌成糊状，再加水定容至IOOL，静置24h，搅拌，双层纱布过滤；配制ZTC1+1II型天然澄清剂的B组分溶液称取1KgB组分细粉，加少量1%冰醋酸，搅拌成糊状，再加1%冰醋酸定容至100L，静置24h,搅拌,双层纱布过滤；将6%药液体积的B组分溶液缓慢细流加入药液中，搅匀，再将8%药液体积的A组分缓慢细流加入药液中，搅匀，置607(TC水浴中保温1h,然后常温静置24h，粗滤后离心，取上清液加纯净水至原药溶液为1:30;(4)杀菌冷却采用蒸汽进行杀菌，杀菌温度为120'C，保持30分钟，而后反压冷却至304(TC，即可；(5)灌装封口真空灌装，真空度控制在0.030.04Mpa，料液温度保持在6065°C，罐装后及时封口。权利要求1、一种防治亚健康便秘的凉茶，该凉茶由水和以下重量配比的原料制备得到生何首乌15～40份、蒲公英15～40份、枳实5～25份、决明子5～20份和白糖10～30份。2、如权利要求1所述的防治亚健康便秘的凉茶，其特征在于所述的原料配比为生何首乌1530份、蒲公英1530份、枳实1020份、决明子1020份和白糖1020份。3、如权利要求1所述的防治亚健康便秘的凉茶，其特征在于所述的原料配比为生何首乌20份、蒲公英20份、枳实15份、决明子15份和白糖15份。4、权利要求l、2或3所述的凉茶的制备方法，该方法由以下步骤组成(1)将所述原料按分别以下方法处理.将白糖经过高温杀菌后，加入812倍水，通过蒸汽微热并充分搅拌溶解后，过滤，得白糖水；将何首乌、蒲公英、枳实、决明子经过浸泡30分钟后，放入原料罐中，加入812倍水，煮沸2小时，抽出液体，再次在原料罐中加入812倍水，煮沸2小时，合并两次煎煮液，过滤；(2)配制药液将经上述白糖水加入到所述的煎煮液中，进行充分搅拌，得药液；(3)采用ZTC1+1II型天然澄清剂澄清过滤按ZTC1+1II型天然澄清剂的产品说明书配制好所述澄清剂中的A组分溶液和B组分溶液，然后将6%药液体积的B组分溶液缓慢细流加入药液中，搅匀，再将8W药液体积的A组分缓慢细流加入药液中，搅匀，置607(TC水浴中保温1h，然后常温静置24h，粗滤后离心，取上清夜，加水至所用原药的质量和药液的体积比为1:3060。(4)杀菌冷却采用蒸汽进行杀菌，杀菌温度为120°C，保持30分钟，反压冷却至3040°C，即可；(5)灌装封口在真空度为0.030.04Mpa，药液温度为6065i:的条件下真空灌装，罐装后及时封口。全文摘要本发明提供了一种防治亚健康便秘的凉茶，该凉茶由水和以下重量配比的原料制备得到生何首乌15～40份、蒲公英15～40份、枳实5～25份、决明子5～20份和白糖10～30份。本发明凉茶具有润肠通便的作用，可以很好的缓解亚健康人群的便秘症状；另外，本发明所述凉茶药性温和，味甘凉而不苦，易为人们接受；所用的原料药均为常见药材，价格适中，材料易得，且制备工艺简单，适于产业化生产。文档编号A61P1/10GK101411375SQ20081021922公开日2009年4月22日申请日期2008年11月19日优先权日2008年11月19日发明者孙晓敏,戴红芳,俊李,李纪强,仁罗,聂晓莉,赵晓山,晶陈,敏魏申请人:南方医科大学