专利名称：一种防治亚健康疲劳的药酒及其制备方法
技术领域：
本发明涉及ー种含来自黄精属植物的医用配制品，具体涉及ー种由中药制成的药酒，该药酒可防治亚健康疲劳。·
背景技术：
亚健康已是当今危害人们健康的头号隐形杀手。据统计，在我国有60 70%的人群处于亚健康状态，而以疲劳为主要症状的占亚健康人群的64%。目前，对于亚健康疲劳状态的发生机制尚未完全明确，现代医学对其亦无较好的防治办法。然而，祖国医学在亚健康疲劳状态的防治方面具有明显的优势。由于亚健康疲劳状态的发生率很高，这就要求对其防治手段和方法必须大众化，以满足为数众多的亚健康人群需求。而传统的中医辨证论治必须在中医师的指导下完成，这为亚健康的防治带来了诸多困难。因此，寻求ー种即能发挥中医特色又大众化的亚健康防治方法是客观需要。亚健康疲劳的药物之所以不容易开发成功，最主要原因是导致亚健康疲劳的病因还无法被确认。现代医学多采用对症处理，其治疗方法主要有①认知行为疗法应用激素、抗抑郁药、催眠剤、镇痛剂等的对症疗法减轻临床症状给予维生素及辅酶QlO等以支持疗法。但以上方法临床资料较少，具体疗效尚不能完全明确，且副作用较大。国知局授权公告了ー种“治疗妇女亚健康疲劳综合症的中药制剂及其制备方法”的发明专利(申请号为200410024522. 1)，该发明公开了ー种治疗妇女亚健康疲劳综合症的中药制剂，其特征在于是由乌鸡、雪莲花、灵芝、冬虫夏草等30味中药组成，其制剂包括颗粒剂，胶囊剂、片剂、ロ服液、糖浆、浑悬剂、滴丸剂等剂型，具有滋阴助阳、补气养血、健脑安ネ申、抗疲劳养颜、强身健体之功效。临床上治疗中医虚劳气血不足证患者137例，总有效率95. 6% ;治疗由放、化疗引起的白细胞减少症，总有效率93. 3%。但该药物所用的原料含多种名贵药材，且药味过多，难以被普通消费者接受。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供ー种防治亚健康疲劳的药酒，该药酒由常见的普通中药制成，且药味少，无毒副作用，可以长期饮用。本发明解决上述技术问题的方案是—种防治亚健康疲劳的药酒，该药酒由食用白酒和有效成分组成；每升所述的药酒中的有效成分由以下重量配比的原料药制成黄精5 30g，人參5 20g，枸杞子10 30g,百合5 30g,陈皮I 15g。本发明上述方案,其中所述原料药的优选配比是黄精10 20g,人參8 15g,枸杞子12 20g,百合10 20g,陈皮2 IOg ;最佳配比是黄精15g,人參IOg,枸杞子15g,百合15g,陈皮6g。本发明所述药酒中的有效成分可以是所述原料药的水提物，也可以是所述原料药的白酒提物。
上述的水提物由以下方法制备得到取原料药黄精、人参、枸杞子、百合和陈皮粉碎至60 80目，加入8 10倍水煎煮两次，每次I小时，合并两次煎煮液，过滤，滤液澄清后浓缩干燥至粉末状即得，其中，所述滤液的澄清方法由以下步骤组成先按产品说明书将ZTC 1+1 II型天然澄清剂配制成A组分溶液和B组分溶液，然后，分别向滤液中缓慢细流加入体积为滤液体积6%的B组分溶液和8%的A组分溶液搅匀后,常温静置24h,粗滤后离心,取上清液。上述的白酒提物由以下方法制备得到(I)取原料药黄精、人参、枸杞子、百合和陈皮粉碎至60 80目；(2)往粉碎后的原料药中加入8 10倍(质量体积倍)的食用白酒，浸提两次，每次15天至20天，合并两次浸提液；或者，将粉碎后的原料药加入渗漉装置，先加入I. 5 2倍·(质量体积倍)的食用白酒，再以3ml/min的速度滴加食用白酒至相当于原料药8_10倍(质量体积倍)，渗漉提取两次，每次12 72小时，合并两次渗漉液；(3)将所得到的浸提液或渗漉液澄清后浓缩干燥至粉末状即得，其中，所述浸提液或渗漉液的澄清方法由以下步骤组成先按产品说明书将ZTC 1+1 II型天然澄清剂配制成A组分溶液和B组分溶液，然后，分别向浸提液或渗漉液中缓慢细流加入体积为浸提液或渗漉液体积6%的B组分溶液和8%的A组分溶液搅匀后，常温静置24h，粗滤后离心，取上清液。按处方量得到上述水提物或白酒提物后加入食用白酒至1000ml，勾兑，灌装封口即得本发明所述药酒。当所述的有效成分为白酒提取物时，勾兑所加入的食用白酒的酒精度最好与提取时作为溶媒的食用白酒的的酒精度相同，以提高所述药酒的澄明度。上述方法中所用的ZTC 1+1 II型天然澄清剂购于天津振天成科技有限公司(地址天津市南开区大学路199号天铁大厦)。所购ZTC 1+1 II型天然澄清剂是一种食品添加齐U，它由A组分和B组分组成，其中，A组分可在不同的可溶性大分子之间“架桥”连接使分子迅速增大，B组分在A组分所形成的复合物的基础上再“架桥”，使絮状物尽快形成沉淀以便除去。上述方法中所述的A组分溶液和B组分溶液是按ZTC 1+1 II型天然澄清剂的产品说明书配制而成的，具体配制方法如下A组分溶液称取A组分细粉，加少量水，搅拌成糊状，再加水至A组分细粉在水中的浓度为10mg/ml，静置24h，搅拌，双层纱布过滤；B组分溶液称取B组分细粉，加少量质量浓度为1%冰醋酸溶液，搅拌成糊状，再加质量浓度为1%冰醋酸溶液至B组分细粉在所述冰醋酸溶液中的浓度为10mg/ml，静置24h，搅拌，双层纱布过滤。本发明所述的药酒的处方中，黄精甘平，归脾肺肾经，补气养阴，健脾润肺益肾，气精双补，脾肺肾兼治，用为君药；人参甘、微苦、平，归肺脾心经，大补元气、补脾益肺、生津、安神益智；枸杞性甘味平，归肝、肾经，为补肝肾，明目之良药，用于肝肾不足，腰酸遗精与；百合甘微寒，归肺、心、胃经，养阴润肺、清心安神，三药合用，助黄精补脾肺肾之气，益脾肺肾之精，又可安神清心，共为臣药；佐以陈皮，辛苦温，理气健脾，燥湿化痰，防诸药滋腻太过；诸药合用，可以益气养阴、滋补肝肾、健脾化痰，现代研究，又有增强免疫功能、抗衰老、耐缺氧、抗疲劳、增强代谢、降血糖、降尿酸、强心等作用，可达缓解亚健康人群的疲劳症状之目的。
本发明所述的药酒还具有以下有益效果1、性温和，口味醇正，易为人们接受；2、所用药材均为常见药材，价格适中，材料易得；3、不含任何化学成分的防腐剤、色素、香精及添加剤。为了更好理解本发明，下面将通过ー个临床试验来说明本发明的技术效果。I、研究对象概况我们的研究对象来自于2008年11月至12月在南方医院健康管理中心体检广东省5个税务部门的1150名公务员。采用本课题组研制的《亚健康状态调查表》和国际通用的《个人疲劳强度调查问卷》(CIS)进行调查，筛选出亚健康并伴有疲劳症状的对象280人，分为七组(治疗组6组，对照组I组)。所述的研究对象中，男性152人，女性128人；年龄20-58岁，平均为35±8. 133岁；各组年龄经t检验、性别经X2检验、CIS得分经多个独立样本非參数检验，均无显著性差异，具有可比性。2、研究对象纳入标准①满足亚健康诊断标准，经《亚健康调查表》调查及体检确定为亚健康者《亚健康调查表》的症状调查问卷中第3个条目“感到疲倦(休息后很难缓解的疲劳)”ぎ3分；或《个人疲劳强度调查问卷》(CIS) ^ 35分者男、女自愿受试者且没有饮酒禁忌者；④进入试验前2周内未接受其它抗疲劳治疗者。3、排除标准①对酒精过敏，或不宜饮酒者；(D由心血管、脑血管、肝、肾和造血系统、肿瘤、手术等疾病引起的疲劳者，精神病患者妊娠或哺乳期妇女；④治疗期间同时接受其他治疗，或未能完成疗程者。4、治疗方法①治疗组1、2、3、4、5和6分别服用下述实施例1、2、3、4、5和6的药酒，毎次30ml，每天I次对照组给予维生素C+E软胶囊(深圳市海康源生物科技有限公司)，0. 5g，日I次，ロ服。各组均4周为I个疗程，I个疗程后观察统计疗效。5、观察指标①不良反应在服用药物过程中，患者若出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应，或者红斑和丘疹伴瘙痒等过敏反应，以及ロ干、咽炎、口角炎、舌炎等均为药物所致的不良反应，立即停止服用。②疗效性观察主观感受及《个人疲劳强度调查问卷》得分。③统计学方法采用SPSS13. 0统计软件，计量资料用单向方差分析，计数资料用多个独立样本非參数检验。6、疗效评定标准①临床治愈全身症状良好，疲劳症状基本消失，《个人疲劳强度调查问卷》得分〈35分；②显效自觉疲劳症状明显改善，《个人疲劳强度调查问卷》得分き35分，但比原来减少60% 95% ;③有效自觉疲劳症状有所改善，《个人疲劳强度调查问卷》得分ぎ35分，但比原来减少20% 59% ;④无效自觉疲劳症状没有改善，《个人疲劳强度调查问卷》得分比原来减少〈20%，或反而增加。7.结果表I各组起效时间比较G ±5単位天)
权利要求
1.一种防治亚健康疲劳的药酒，该药酒由食用白酒和有效成分组成；每升所述的药酒中的有效成分由以下重量配比的原料药制成黄精5 30g，人参5 20g，枸杞子10 30g,百合5 30g,陈皮I 15g。
2.根据权利要求I所述的一种防治亚健康疲劳的药酒，其特征在于，每升所述的药酒中的有效成分由以下重量配比的原料药制成黄精10 20g，人参8 15g，枸杞子12 20g，百合10 20g，陈皮2 10g。
3.根据权利要求I所述的一种防治亚健康疲劳的药酒，其特征在于，每升所述的药酒中的有效成分由以下重量配比的原料药制成黄精15g,人参IOg,枸杞子15g,百合15g,陈皮6g。
4.根据权利要求1、2或3所述的一种防治亚健康疲劳的药酒，其特征在于，所述的有效成分由以下方法制备得到 取原料药黄精、人参、枸杞子、百合和陈皮粉碎至60 80目，加入8 10倍水煎煮两次，每次I小时，合并两次煎煮液，过滤，滤液澄清后浓缩干燥至粉末状即得，其中，所述滤液的澄清方法由以下步骤组成先按产品说明书将ZTC 1+1 II型天然澄清剂配制成A组分溶液和B组分溶液，然后，分别向滤液中缓慢细流加入体积为滤液体积6%的B组分溶液和8%的A组分溶液搅匀后,常温静置24h,粗滤后离心,取上清液。
5.根据权利要求1、2或3所述的一种防治亚健康疲劳的药酒，其特征在于，所述的有效成分由以下方法制备得到 (1)取原料药黄精、人参、枸杞子、百合和陈皮粉碎至60 80目； (2)往粉碎后的原料药中加入8 10倍的食用白酒，浸提两次，每次15天至20天，合并两次浸提液；或者，将粉碎后的原料药加入渗漉装置，先加入I. 5 2倍的食用白酒，再以3ml/min的速度滴加食用白酒至相当于原料药的8_10倍，渗漉提取两次，每次12 72小时，合并两次渗漉液； (3)将所得到的浸提液或渗漉液澄清后浓缩干燥至粉末状即得，其中，所述浸提液或渗漉液的澄清方法由以下步骤组成先按产品说明书将ZTC 1+1 II型天然澄清剂配制成A组分溶液和B组分溶液，然后，分别向浸提液或渗漉液中缓慢细流加入体积为浸提液或渗漉液体积6%的B组分溶液和8%的A组分溶液搅匀后，常温静置24h，粗滤后离心，取上清液。
全文摘要
本发明涉及一种防治亚健康疲劳的药酒，该药酒由食用白酒和有效成分组成；每升所述的药酒中的有效成分由以下重量配比的原料药制成黄精5～30g，人参5～20g，枸杞子10～30g，百合5～30g，陈皮1～15g。本发明所述的药酒由常见的普通中药制成，且药味少，无毒副作用，可以长期饮用。
文档编号A61P1/14GK102836336SQ20121032798
公开日2012年12月26日 申请日期2012年9月6日 优先权日2012年9月6日
发明者罗仁, 赵晓山, 李纪强, 程静茹, 肖雅 申请人:南方医科大学