专利名称：一种亚健康康复贴制剂及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备工艺，详细讲是一种亚健康康复贴制剂及其制 备工艺。
背景技术：
世界卫生组织将机体无器质性病变，但是有一些功能改变的状态，称为“第三状 态”，我国称为“亚健康状态”。亚健康的表现(1)功能性病变，而不是器质性病变；(2)体 征改变，但现有医学技术不能发现病理改变；(3)生命质量差，长期处于低健康水平；(4)慢 性疾病伴随的病变部位之外的不健康体征。亚健康是否发展成为严重的病变具有不确定 性，但是亚健康本身就是要解决的问题。根据调查发现，处于亚健康状态的年龄在18-45岁 之间，其中城市的白领，尤其是女性占多数。这个年龄段的人，因为面临高考升学，商务应 酬，企业经营，人际交往，职位竞争等社会活动，长期处于紧张的环境压力中，如果不能科学 的自我调适和自我保护，就容易进入亚健康状态。亚健康的自我诊断如果有下列问题，就 是健康向自己提出了警报——失眠、乏力、无食欲、易疲劳、心悸、抵抗力差、易激怒、经常感 冒、口腔溃疡或便秘等。处于高度紧张和学习有压力的人们要特别注意这方面问题。以下 这些人群最易出现亚健康(1)精神负担过重的人；(2)脑力劳动特别繁重的人；(3)体力 劳动超负荷的人；(4)人际关系比较紧张，顾虑重重的人；(5)长期单独从事简单、机械工作 的人；(6)某种原因造成压力过大的人；(7)生活无规律的人；(8)营养不平衡、吸烟酗酒的 人。治疗方法目前国际上无很好的西医治疗方案，我国是中医药大国，中医疗法会对此作 出很大贡献。中医的“不治已病治未病”，就是以预防和调理为主的理念。1、平衡观与亚健 康中医理论认为，健康人应是阴阳平衡协调的有机体，《素问 生气通天论》有文“阴平阳 秘，精神乃至。阴阳离决，精气乃绝。”这里的“平”和“秘”均指平衡。以阴阳为纲指出是精神 治，即身心健康的根本。《素问 调经论》也对平人进行定义“阴阳勻平，以充其形，九候若 一，命曰平人。”正常机体在一定限度内，通过自我调节，维持人体阴阳气血，升降出入的相 对平衡，出现一定限度内的偏失。2、平衡观在亚健康调治中的作用中医理论中的“阴阳平 衡即健康”的理念，为亚健康的调治指明了方向，临症做到“谨察阴阳之所在易调之，以平为 期”，理应收到较好的效果。目前现代医学对亚健康缺乏诊断标准及有效调治，但中医学对 其的中医辨证治疗，却取得了很大进展，在“整体观”和“辨证论治”，中医学思维的指导下， 中药调理，针灸，推拿及食疗等中医手段对亚健康状态的干预发挥了重要作用。亚健康真正 的原因是由于人类的生存环境改变而形成的。(1)外因环境的恶化，属于中医的“风、寒、 暑、湿、燥、火、声、光、电、磁”等邪气太盛侵害了人类的身心健康。(2)内因体内环境—— 脏腑器官的不协调；精神环境——喜、怒、哀、乐、悲、恐、惊、过度。⑶不外不内因饮食不 节、生活无序、情欲不节、烟酒失度。不管什么因素引起的亚健康，都会通过内因而奏效，那 就是自身体质的内涵。这种内涵就是气、血、精、津、液，阴阳生长转化和阴阳失调。如下列 指标的变化，血压升高、心律加快或减缓，血脂升高，血糖升高或降低。中医的干预在于使用 对症的中药，进行调理。重点在于使用，调节脏腑气血的药物，使其进入阴阳平衡阶段。在调节气血阴阳的方法上，外治方法和外贴药发挥着不可替代的作用。
发明内容
本发明解决的技术问题是，提供一种皮肤容易吸收、使用方便，可以有效治疗亚健 康的各种病症，安全可靠的亚健康康复贴制剂及其制备工艺。本发明的技术方案是一种亚健康康复贴制剂，由原料药(按质量份配比)刺五加80-120份、当归 80-120份、熟地25-35份、丹参40-60份、山药40-60份、阿胶15-25份、茯苓25-35份、党参 40-60份、五味子25-35份、葛根40-60份、半夏40-60份、柴胡40-60份制成。亚健康康复贴制剂的制备工艺(按质量份配比):1、选取刺五加80-120份、当归80-120份、熟地25-35份、丹参40-60份、山药40-60 份、阿胶15-25份、茯苓25-35份、党参40-60份、五味子25-35份、葛根40-60份、半夏40-60 份、柴胡40-60份洗净晾干，分别进行粉碎至30-40目；2、将刺五加、当归、熟地、丹参、党参、半夏6种药粉浸入1000份40-50度的白酒 中，常温下浸泡3-5天后过滤，得浓药液待用；3、将茯苓、五味子、柴胡、山药、葛根5种药粉浸入1000份30-40度的白酒中，常温 下浸泡5-7天后过滤，得浓药液待用；4、将第2步和第3步制得的浓药液混合，加入阿胶粉，再加入甲基纤维素50份、冰 片100份、丙三醇250份、丙二醇250份混合调配成混合液待用；5、将第4步调配的混合液装入乳化罐，在25°C的恒温下乳化搅拌30分钟；6、将第5步制得的乳化品经纳米磨研细，封装制成品。本发明的有益效果是，刺五加补气——刺五加可提高人体的氧气吸收量(抗氧 化能力是维他命E的5倍)；生血——刺五加有扩张血管，改善大脑血量，对血压具有双向调 节作用，同时刺五加还可以抗疲劳、抗辐射、补虚弱、增强骨髓造血功能，并且有活血作用； 安神——人体在氧气吸收不足时，容易昏沉，打呵欠，产生倦怠感，刺五加为有氧物质，可以 调节如中枢神经系统的兴奋和抑制过程，使二者超于平衡，有益智安神作用；强身——刺五 加可以提升最大耗氧量，增强运动的持续时间，刺五加是补气安神之品。当归补血活血、 调经止痛、润肠通便，用于血虚萎黄、月经不调、闭经痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、 跌打损伤、痛疽疮疡；药理作用(1)对子宫平滑肌有抑制和兴奋双重调节作用，(2)对心脏 舒张与收缩具有双相调节作用，(3)有抗心律失常作用，(4)对冠脉血管有扩张作用，增加 冠脉血流量，增加心肌供血，(5)对血管有收缩作用，有降压作用，增加外围血管的血流量， (6)对血脂有清降作用，有抗血管动脉硬化作用，(7)贫血性动物红细胞和血色素有恢复作 用，⑶有抑制血小板的凝聚作用，(9)有抗血栓作用，(10)有促进血红蛋白和红细胞的生 成，有生血作用，(11)有提高自身免疫力的作用，(12)有保肝作用，(13)有抗肿瘤作用，有抗辐射作用，(15)有镇痛作用，(16)有抗炎作用；当归是生血中药。熟地既补血 滋阴又能补精益髓，补治一切血虚阴亏之症；用于血虚萎黄、眩晕、心悸、月经不调、崩漏及 肾阴不足的潮热盗汗、渴等症，还可治精血亏虚之腰酸脚软、头昏眼花、耳聋耳鸣、须发早白 等，熟地是滋阴补血充精之主药。丹参具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痛、清心除烦、养血 安神的作用；主治月经不调、闭经痛经、癥瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛等，丹参为养血安神之品。山药具有健脾补肺，益胃补肾、固肾益精、 聪耳目明、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱，倦怠无力，食欲不 振，久泄久痢，肺气虚燥，痰喘咳嗽，肾气亏耗，腰膝酸软，下肢痿弱，消渴尿频，遗精早泄，带 下白浊，皮肤赤肿，肥胖等病；山药是补虚益寿之佳品。阿胶补血、止血、滋阴润燥；功用 (1)用于血虚萎黄，眩晕，心悸，(2)用于多种出血症，(3)用于阴虚症及燥症，(4)用于贫血， (5)用于抗休克，(6)用于补钙，(7)用于血小板减少症，⑶用于白细胞减少症，(9)用于预 防流产，(10)用于不孕症，(11)用于阳痿症，(12)用于消化道出血症，(13)用于偏瘫中风， (14)用于风痰喘咳；阿胶是补血养生的必需品。茯苓肾湿利水，健脾和胃，宁心安神；主 治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊； 茯苓为健脾益肾通二便安神之良药。党参补中益气，和脾胃，除燥渴；用于脾肺虚弱、气短 心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等；现代研究(1)抗消化道溃疡(抑制胃酸，促进胃粘 液分泌，保护胃粘膜)，(2)增强机体免疫力，(3)增强造血功能，(4)抗应激作用强，抵抗力 增强，(5)强心，抗休克，增强心肌力量，(6)改善血流变，(7)健脑益智，⑶镇静、催眠、抗 惊厥；党参可与人参相比，是长寿药。五味子补虚劳，壮筋骨，补五脏，益气生津；主治年 老肾肺亏损之喘咳、气短，自汗盗汗，伤津口渴、消渴、心悸怔忡、健忘失眠；现代研究表明 (1)保护五脏，(2)保肝再生肝脏组织，(3)具有消炎作用，(4)增强心肌能力，(5)养阴固 精、男女通用，(6)健全智能，(7)增强耐力，⑶抵抗自由基对体内的损伤，(9)增进听力，视 力，(10)增强免疫力和抵抗能力，(11)加速病后康复，(12)健肤抗疹作用；五味子是五脏的 护士，是养生之佳品。半夏降逆止呕，健脾行水，清湿化痰，消瘤散结之功效；用于痰多咳 嗽，胸脘痞闷，胸痹结胸，瘿瘤瘰疬，疮疡肿痛，梅核气，胃气上逆，恶心呕吐；药理作用(1) 镇咳作用，⑵抑制腺体分泌过剩，(3) (3)抗癌作用，⑷降压作用，(5)止血作用。葛根 具有清热、降火、排毒功效；用于外盛发热头痛，高血压颈项强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热 痢、泄泻；现代研究表明(1)营养心肌，(2)解肌发表，(3)降糖降脂，(4)益智作用，(5)生 养阳气止泻痢，(6)增强管卖血流量，(7)解痉作用，(8)雌激素样作用，(9)丰胸作用，(10) 退斑祛痘作用，(11)解酒毒安神，(12)治口角生疮，(13)治失眠健忘；葛根是解毒保安的良 药。柴胡和解表里，疏肝理气，升阳；⑴用于寒热往来，感冒发热，⑵用于肝气郁结，胁 肋疼痛，月经不调，(3)用于气虚下陷，久泻脱肛，子宫下垂，(4)用于镇静、镇痛、镇咳，(5) 用于抗菌，抗病毒，(6)用于抗炎，(7)用于提高人体免疫力，(8)用于降脂保肝，(9)保护人 体的生物膜；柴胡是调理气血和情志的好药。由上述原料药制成的康复贴制剂，充分发挥中 药配伍的复方作用，可以有效治疗亚健康的各种病症，安全可靠，适用于亚健康人群。
具体实施例方式实施例1 一种亚健康康复贴制剂，由原料药(按质量份配比)刺五加80-120份、当归 80-120份、熟地25-35份、丹参40-60份、山药40-60份、阿胶15-25份、茯苓25-35份、党参 40-60份、五味子25-35份、葛根40-60份、半夏40-60份、柴胡40-60份制成。其制备工艺是(按质量份配比)1、选取刺五加80份、当归120份、熟地25份、丹参60份、山药60份、阿胶15份、 茯苓35份、党参40份、五味子35份、葛根40份、半夏60份、柴胡40份洗净晾干，分别进行粉碎至30-40目；2、将刺五加、当归、熟地、丹参、党参、半夏6种药粉浸入1000份40-50度的白酒 中，常温下浸泡3-5天后过滤，得浓药液待用；3、将茯苓、五味子、柴胡、山药、葛根5种药粉浸入1000份30-40度的白酒中，常温 下浸泡5-7天后过滤，得浓药液待用；4、将第2步和第3步制得的浓药液混合，加入阿胶粉，再加入甲基纤维素50份、冰 片100份、丙三醇250份、丙二醇250份混合调配成混合液待用；5、将第4步调配的混合液装入乳化罐，在25°C的恒温下乳化搅拌30分钟；6、将第5步制得的乳化品经纳米磨研细，封装制成品。实施例2 亚健康康复贴制剂的制备工艺是(按质量份配比):选取刺五加100份、当归100份、熟地30份、丹参50份、山药50份、阿胶20份、茯 苓30份、党参50份、五味子30份、葛根50份、半夏50份、柴胡50份洗净晾干，分别进行粉 碎至30-40目；其他步骤及用法、用量与实施例1相同，不再赘述。实施例3 亚健康康复贴制剂的制备工艺是(按质量份配比):选取刺五加120份、当归80份、熟地35份、丹参40份、山药40份、阿胶25份、茯 苓25份、党参60份、五味子25份、葛根60份、半夏40份、柴胡60份洗净晾干，分别进行粉 碎至30-40目；其他步骤及用法、用量与实施例1相同，不再赘述。本发明的加工步骤可以充分提取各原料药的有效成分，最终获得的制剂中的药物 分子结构能达到皮肤吸收的纳米径。使用时，将制剂涂抹在基体上制成膏贴，贴于人体前胸 双乳间和腹部脐部，每日两次，每次4-8小时。本制剂充分发挥中药配伍的复方作用，有效 治疗亚健康的各种病症，安全可靠，经临床统计，有效率达91 %。
权利要求
一种亚健康康复贴制剂，其特征在于由原料药(按质量份配比)刺五加80 120份、当归80 120份、熟地25 35份、丹参40 60份、山药40 60份、阿胶15 25份、茯苓25 35份、党参40 60份、五味子25 35份、葛根40 60份、半夏40 60份、柴胡40 60份制成。
2.根据权利要求1所述的亚健康康复贴制剂，其特征在于制备工艺是(按质量份配 比)(1)、选取刺五加80-120份、当归80-120份、熟地25-35份、丹参40-60份、山药40-60 份、阿胶15-25份、茯苓25-35份、党参40-60份、五味子25-35份、葛根40-60份、半夏40-60 份、柴胡40-60份洗净晾干，分别进行粉碎至30-40目；(2)、将刺五力Π、当归、熟地、丹参、党参、半夏6种药粉浸入1000份40-50度的白酒中， 常温下浸泡3-5天后过滤，得浓药液待用；(3)、将茯苓、五味子、柴胡、山药、葛根5种药粉浸入1000份30-40度的白酒中，常温下 浸泡5-7天后过滤，得浓药液待用；(4)、将第2步和第3步制得的浓药液混合，加入阿胶粉，再加入甲基纤维素50份、冰片 100份、丙三醇250份、丙二醇250份混合调配成混合液待用；(5)、将第4步调配的混合液装入乳化罐，在25°C的恒温下乳化搅拌30分钟；(6)、将第5步制得的乳化品经纳米磨研细，封装制成品。
全文摘要
一种亚健康康复贴制剂及其制备工艺，涉及中药制剂及其制备工艺，由原料药(按质量份配比)刺五加80-120份、当归80-120份、熟地25-35份、丹参40-60份、山药40-60份、阿胶15-25份、茯苓25-35份、党参40-60份、五味子25-35份、葛根40-60份、半夏40-60份、柴胡40-60份经粉碎、提取、乳化等步骤加工制成，最终获得的制剂中的药物分子结构能达到皮肤吸收的纳米径，本制剂充分发挥中药配伍的复方作用，有效治疗亚健康的各种病症，安全可靠。
文档编号A61K35/36GK101953969SQ20101019126
公开日2011年1月26日 申请日期2010年6月4日 优先权日2010年6月4日
发明者郑延明 申请人:威海华药本草生物科技有限公司