一种治疗血液病的药物和制备方法及其应用的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征，血小板减少性紫癜，白血病等血液病的中药复方，选择党参、黄芪、生地、熟地、鹿角胶、阿胶、山药、白术、茯苓、补骨脂、益智仁、菟丝子、女贞子、枸杞子、白芍、何首乌、麦芽、当归、丹参、桃仁、赤芍、仙鹤草、藕节、砂仁、炒枣仁、旱莲草、连翘、丹皮等中药为原料，按一定的重量份配比，经混合粉碎过100目筛分装，制成散剂。本发明配伍合理，制备简单，经实验及临床验证疗效明显，毒副作用小，是提高免疫及改善骨髓造血机能的理想药物。
【专利说明】一种治疗血液病的药物和制备方法及其应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种以中药为原料而制成的治疗再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征，血小板减少性紫癜，白血病等血液病的复方和制备方法及其应用。
【背景技术】
[0002]再生障碍性贫血，系骨髓造血功能衰竭而引起的一组综合征，主要表现为全血细胞减少，临床可见贫血、出血和感染三大症候群。中医所述“虚劳”、“血证”与本病甚为相似，其发病机理复杂，病情危重，病程缠绵难愈，治疗较棘手难愈。该病的发病因人群的居住环境，药物及有毒化学物等因素的影响，已呈逐年增高的趋势，尤其多以青壮年发病人群为主，对家庭及社会均带来严重影响，应引起我们及社会的高度重视与关注。目前市场上获国家批准治疗血液病的准字号中成药有复方皂矾丸，再造生血片等。复方皂矾丸因组成有皂矾(含有硫酸亚铁成分)，对胃粘膜有一定刺激性，患者长期服用易出现食欲不振，大便异常的情况。目前临床治疗以口服西药环孢菌素A为主，根据病情还配合安雄或康力龙，以及强的松，甲强龙等药物，患者长期服用往往会逐渐显现西药所导致的副作用，甚至常常会出现因副作用明显而被迫减停西药后病情加重的情况。其中，80%以上服西药治疗的再障患者患儿会出现口干，口腔溃疡，口舌血泡，咽喉红肿，低热，食欲亢进，大便干燥，情绪烦躁易怒等临床表现。鉴于血液病的治疗棘手难愈，发病率呈逐年增高的趋势，对家庭及社会影响严重，因此，中药治疗血液病意义重大，其安全、有效，治疗费用较低，市场急需一种对血液病有效、安全、副作用小的中药制剂。
【发明内容】
[0003]发明目的:本发明的 目的在于针对血液病的病因，提供一种能够安全、有效的治疗再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征，血小板减少性紫癜，白血病等血液病的中药。
[0004]本发明的另一个目的是提供一种治疗再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征，血小板减少性紫癜，白血病等血液病药物的制备方法和用途。
[0005]技术方案:一种治疗血液病的中药复方，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成:党参30-50份、黄芪30-50份、生地30-50份、熟地30-50份、鹿角胶30-50份、阿胶30-50份、山药30-50份、白术25-45份、茯苓30-50份、补骨脂15-35份、益智仁25-45份、菟丝子25-45份、女贞子25-45份、枸杞子25-45份、白芍25-45份、何首乌25-45份、麦芽25-45份、当归20-40份、丹参25-45份、桃仁20-40份、赤芍20-40份、仙鹤草30-50份、藕节25-45份、砂仁20-40份、炒枣仁20-40份、旱莲草20-40份、连翘25-45份、丹皮25-45份。
[0006]上述治疗血液病的中药复方，制备步骤为将各原料按其各重量比例备料，经混合粉碎过100目筛分装，制成散剂。
[0007]上述治疗血液病的中药复方，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成:党参43份、黄芪43份、生地43份、熟地43份、鹿角胶43份、阿胶43份、山药43份、白术36份、茯苓43份、补骨脂24份、益智仁36份、菟丝子36份、女贞子36份、枸杞子29份、白芍29份、何首乌36份、麦芽29份、当归29份、丹参36份、桃仁29份、赤芍29份、仙鹤草43份、藕节36份、砂仁29份、炒枣仁29份、旱莲草29份、连翘36份、丹皮36份上述治疗血液病的中药复方在制备治疗再生障碍性贫血药物中的应用。
[0008]上述治疗血液病的中药复方在制备治疗骨髓增生异常综合征药物中的应用。
[0009]上述治疗血液病的中药复方在制备治疗血小板减少性紫癜药物中的应用。
[0010]上述治疗血液病的中药复方在制备治疗白血病药物中的应用。
[0011]有益效果:
[0012](I)本发明的技术解决方案是基于中医理论对再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征，血小板减少性紫癜，白血病等血液病发病机理的认识和治疗原则，结合多年临床诊疗的临床经验，反复筛选，精心研制成的中药复方制剂。本发明是针对引起血液病的病因，结合多年的临床经验总结而成，安全有效，能够很好的克服目前上市药物的不足之处。主要治疗再生障碍性贫血，骨髓增 生异常综合征，血小板减少性紫癜，白血病等血液病，是由多种中药材组成的中药大复方，经比较蜜丸、片剂、水丸剂等剂型后，确定以吸收快、药效长的散剂作为最终剂型。
[0013](2)本发明方解:再障患者常表现为面色萎黄或苍白无华，心慌气短，肢软乏力，食欲不振，并伴有不同部位，不同程度的出血，如鼻衄，齿衄，皮肤瘀斑，瘀点等，舌体胖大边有齿痕，舌淡苔白腻，脉沉细弱或浮数无力，皆为气血大亏之征象。《素问.调经论》云:“人之所有者，血与气耳。”气血乃构成人体和维持人体生命活动的物质基础，对症治疗自然以不宜气血为主。但观今之诸多医家，易囿于“虚劳血证”之旧法，只重滋阴养血，无视气的亏损。“气为血帅，血为气母”之旨，即在强调气血关系极为密切，二者相辅相成，不可厚此薄彼，加之“正气存内，邪不可干”，正气御邪之功更不容睇视。再障的中医治疗应以补益气血为首要之法，兼以调补阴阳，并顾护脾胃为本，适当佐以活血。人参，党参，西洋参，黄芪，多以味甘性平，归经肺脾，即可益气又可养血，故为方中君药。
[0014]肾贵为“先天之本”，主骨生髓，藏精纳气。然髓不生血，营血不荣五脏六腑，四肢百骸；继而时邪外袭，火热迸入，“营血为卫气所迫，不能内守而脱出于外”(《医门法律》)，亦或气虚摄血无力，血液妄行脉外，见诸血证。精气匮乏，肾阴肾阳失其滋养，濡润，推动，温煦之功用，见诸虚证。施鹿茸，淫羊藿，补骨脂，菟丝子温补肾阳，女贞子，枸杞子，桑椹子，黄精滋补肾阴，亦入肝经，是取“肝肾同源”之意，获肝肾同补之效，亦为臣药之效。
[0015]《灵枢.决气》曰:“中焦受气取汁，变化而赤，是谓血。”言明脾胃是通过运化水谷精微，为人体提供能量来源的场所，脾虚可使气血生化乏源；且中焦上承心肺，下邻肝肾，可谓体内升降之枢纽。如若脾气不足，脾阳不振，湿邪乘机困遏脾运，气机通达不利，必致气血运行逆乱不畅。况补血，补阴之品，味厚滋腻，亦能妨碍运化，阻滞气机，故用陈皮，茯苓，厚朴，白术，枳壳，香附理气健脾，燥湿健运，可达气血生化源源不断，气机运行畅通有序之目的，奏其佐助之职。
[0016]再障系病程较长的进行性疾病，尤其慢性再障之病程，常可延至数年，乃至十余二十年，缠绵难愈。古谓“久病必虚”，实证久治不愈尚可损伤正气，而本病为虚证发病，无疑雪上加霜，虚损更甚。气虚运血无力，常致血瘀，临床观其舌质紫暗或有瘀点。循“瘀血不去，新血不生”之理，应将红花，当归，桃仁，丹参，赤芍适量配用，补血，活血兼而有之，补血不忘化瘀，活血不忘补虚，常可收到事半功倍之功效。历代对丹参“祛瘀生新”之用较为推崇，有“一味丹参散，功同四物汤”之说。《景岳全书.本草正》则誉当归“补中有动，行中有补,诚血中之气药,亦血中之圣药也”。现代药理实验证实，当归有抗血小板凝聚和抗血栓作用，并能促进血红蛋白及红细胞的生成，对非特异性和特异性免疫功能都有增强作用。
[0017]与目前医疗市场上的同类药物相比，本发明的疗效有较明显的优势。中国药科大学及解放军302医院药学部对本发明开展了药理毒理实验，结果表明本发明能明显提高免疫及改善骨髓造血。
[0018](3)实验研究表明:本品可明显回升血液病患者的血象指标，提闻患者免疫力，治疗再生障碍性贫血，骨髓增生异常综合征，血小板减少性紫癜，白血病等血液病。
[0019](4)本发明处方设计合理，配伍严谨，制备简单。
[0020](5)本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。
【具体实施方式】
[0021]以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
[0022]1、结合【具体实施方式】，对本发明进一步说明如下:
[0023]按下表中所列重量配比称取本发明所需原料，单位:份
【权利要求】
1.一种治疗血液病的中药复方，其特征在于，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成:党参43份、黄芪43份、生地43份、熟地43份、鹿角胶43份、阿胶43份、山药43份、白术36份、茯苓43份、补骨脂24份、益智仁36份、菟丝子36份、女贞子36份、枸杞子29份、白芍29份、何首乌36份、麦芽29份、当归29份、丹参36份、桃仁29份、赤芍29份、仙鹤草43份、藕节36份、砂仁29份、炒枣仁29份、旱莲草29份、连翘36份、丹皮36份。
2.根据权利要求1所述治疗血液病的中药复方，其特征在于，制备步骤为将各原料按其各重量比例备料，经混合粉碎过100目筛分装，制成散剂。
3.根据权利要求1所述治疗血液病的中药复方，其特征在于，它的活性成分由下列重量份配比的原料药制成:党参43份、黄芪43份、生地43份、熟地43份、鹿角胶43份、阿胶43份、山药43份、白术36份、茯苓43份、补骨脂24份、益智仁36份、菟丝子36份、女贞子36份、枸杞子29份、白芍29份、何首乌36份、麦芽29份、当归29份、丹参36份、桃仁29份、赤芍29份、仙鹤草43份、藕节36份、砂仁29份、炒枣仁29份、旱莲草29份、连翘36份、丹皮36份。
4.权利要求1所述治疗血液病的中药复方在制备治疗再生障碍性贫血药物中的应用。
5.权利要求1所述治疗血液病的中药复方在制备治疗骨髓增生异常综合征药物中的应用。
6.权利要求1所述治疗血液病的中药复方在制备治疗血小板减少性紫癜药物中的应用。
7.权利要求1所述治疗血液`病的中药复方在制备治疗白血病药物中的应用。
【文档编号】A61K35/32GK103505679SQ201310384627
【公开日】2014年1月15日 申请日期:2013年8月30日 优先权日:2013年8月30日
【发明者】杜丽娟, 杜秉乾 申请人:杜丽娟, 杜秉乾