专利名称：一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及其制备方法。属于保健食品领域。
背景技术：
疲劳义称疲乏，是主观上一种疲乏无力的不适感觉。疲劳不是特异症状，很多疾病 都可引起疲劳，很少有患病后更觉浑身是劲的情况。广义的疲劳是劳累的意思，但真正的疲 劳应该包括心理疲劳和生理疲劳。生理疲劳就是广义的疲劳，就是工作累了的疲劳。而心 理疲劳是表现为注意力不能集中、反应迟钝，尤其是情绪上的烦躁、忧虑等。生理疲劳和心 理疲劳是相互影响的，生理疲劳不仅降低了体力活动，而且还降低了脑力活动有时还会造 成焦虑心理。另一方面，心理疲劳不仅使各种心理反应变得迟钝，而且烦躁或忧虑的心理状 态，还会影响到身体的活动，从而产生生理疲劳的疲劳。
发明内容
本发明目的就是提供一种具有缓解疲劳功能的中药组合物。 本发明的另外一个目的是提供了该中药组合物的制备方法。 本发明是通过以下技术方案实现的 本发明是由下述重量配比的原料制成的 红景天10-20g、西洋参3-9g、五味子10-20g、绿茶10_20g 优选为 红景天15g、西洋参6g、五味子15g、绿茶15g
本发明中药组合物的制备方法如下 取红景天、西洋参、五味子，加乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，再 加入绿茶，混匀，粉碎成粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、
赋形齐U、粘合齐U、润滑齐U、表面活性齐U、填充齐iJ、防腐齐iJ、稳定齐iJ、矫味齐iJ、增稠齐iJ、助流剂等，
以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解 片、含片、咀嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。
本发明中药组合物的优选制备方法如下 取红景天、两洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙
醇，减压浓縮至相对密度60°C下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏，再加入绿茶，混
匀，粉碎成细粉，加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘
合剂、润滑剂、表面活性剂、填充剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等，以常规的中
药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如片齐U、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀
嚼片、胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂等。 本发明中各药物作用机理如下 红景天红景天主要成份有红景天苷及对酪醇，此外有淀粉、蛋白质、脂肪、鞣质、
3黄酮类化合物及微量挥发油，以及铁、锌、锡、钼、锰等多种微量元素。其所含的红景天苷和 苷元酪醇具有抗疲劳、抗缺氧、抗微波辐射、抗毒以及对神经系统和新陈代谢的双向调节作 用。在抗缺氧、抗疲劳、抗寒、调节人体免疫等方面均优于人参、剌五加。据研究，红景天系〃 全能性〃 新型药物，具有养肺、清热、滋补元气、退烧、利肺之功效，国外把高山红景天作 为〃 适应原〃 样药，广泛应用于抗疲劳、抗衰老、高脑力和体力机能等方面。可作为飞行员、 宁航员、潜水员、高山工作者以及一切处在不正常环境中的工作人员增强抵抗力的良药。它 对提高体力和脑力劳动效率均有明显的双向调节作用，是理想的强壮剂。 西洋参西洋参具有滋阴补气、宁神益智、清热生津、降火消暑的双重功效。古语 云"西洋参性凉而补，凡欲用人参而不受人参之温者皆可用之"。故补而不燥是西洋参的特 别之处。其所含主要化学成分西洋参皂苷具有抗缺氧、抗疲劳和抗衰老作用，可改善和增强 记忆力。西洋参具有双向调节免疫调节作用，降脂以及具有抗心律失常、抗心肌缺血和再灌 损伤等的作用。
五味子五味子具有益气生津，补肾养心，收敛固涩之效。研究表明其能增强中枢
神经系统的兴奋与抑制过程，并使之趋于平衡；能提高工作效能，减轻疲劳。
绿茶绿茶具有兴奋、利尿、抗菌、抑菌等作用。所含主要成分为咖啡碱、多酚类化
合物、维生素、矿物质元素等。其中咖啡碱、多酚类化合物能兴奋中枢神经系统，加强大脑皮
层的兴奋过程，帮助人们振奋精神、增进思维、消除疲劳、提高工作效率。 本发明相对于现有技术具有疗效确切、无毒副作用、服用方便、价格低廉的优点。 通过以下实验来进一步阐述本发明所述中药组合物的有益效果。 本发明中药组合物对小鼠抗疲劳的作用 动物取健康清洁级小鼠40只，6周龄，体质量(22士3)g，雌雄各半。
药物取本组合物小样；对照药选用鹰牌洋参含片。 分组将小鼠随机分为生理盐水组(NS)、花旗参阳性对照组(PG)、组合物低剂量组 (LR)、组合物高剂量组(HR)4组，每组10只。花旗参阳性对照组，根据人与动物用药剂量换 算标准换算后每日灌胃成人花旗参(相当于生药0.32g/kg);本组合物低剂量组与成人每 日用药等效剂量(相当于生药11.22g/kg);本组合物高剂量组为成人每日用药等效剂量的 3倍(相当于生药33.66g/kg);生理盐水组灌胃生理盐水15ml/kg。每日灌胃1次，用药4 周。 力竭性游泳运动试验小鼠游泳池选用大小为80cmX60cmX60cm的玻璃水槽，训 练时注水深约40cm，水温22±2°C ，各实验组小鼠置于水中同池游泳且不相互接触，均从第 l周开始予以适应性训练(每周3次游泳)，每次游泳20分钟。各组小鼠末次灌胃30分钟 后，将小鼠放入水槽中进行游泳试验，每鼠尾部负重为体重的4%，记录每只小鼠游泳持续 时间。小鼠游泳时间小鼠置于水中后方即计时，当小鼠头部沉入水面IO秒不能浮出，即刻 计时为小鼠游泳时间(分钟)。 分析采用SPSS 12.0统计软件进行分析，各组数据分别以平均数士标准差(x士s) 表示，组间差异比较用单因素方差分析，差异有统计学意义时再用最小显著差值法(LSD) 进行两两比较。 结果本组合物高、低剂量组负重游泳持续时间均明显长于生理盐水组，差异有统 计学意义(P < 0. 01)。见表1组合物对小鼠负重游泳持续时间的影响(n = 10， x±s，分钟)
组别给药剂量(g/kg)游泳时间
NS---9. 62 ±4. 96
PG0. 3216. 59±5. 18*
11. 2221.05±4. 84*众
服33.6619. 48±4. 56* 注与NS组比较众P < 0. 05， ☆☆ P < 0. 01 ;与PG组比较A P < 0. 05。
结论通过实验观察，本发明中药组合物可明显提高小鼠的抗疲劳能力。
具体实施例方式
实施例1 : 本发明中药组合物的片剂的制备 a)称取红景天15kg、西洋参6kg、五味子15kg、绿茶15kg，备用； b)将红景天、两洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)加入绿茶，混合均匀，粉碎，过80目筛； e)制颗粒，干燥，压制成片，包衣，即得片剂 实施例2 : 本发明中药组合物的分散片剂的制备 a)称取红景天15kg、西洋参6kg、五味子15kg、绿茶15kg，备用； b)将红景天、西洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)加入绿茶，混合均匀，粉碎，过80目筛； e)加入羟丙纤维素、磷酸氢钙、重质碳酸镁、交联聚维酮、阿司帕坦，混匀，用95%
乙醇适量制粒，干燥，压片，即得分散片。 实施例3 : 本发明中药组合物的泡腾片剂的制备 a)称取红景天20kg、西洋参9kg、五味子20kg、绿茶15kg，备用； b)将红景天、西洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)加入绿茶，混合均匀，粉碎，过80目筛； e)加入酒石酸、碳酸氢钠、阿斯帕坦、木糖醇，无水乙醇制粒，干燥，加入PEG4000，
混合均匀，制颗粒，干燥，压制成片，即得泡腾片剂。 实施例4 :
5
本发明中药组合物的胶囊剂的制备 a)称取红景天10kg、西洋参6kg、五味子20kg、绿茶15kg，备用； b)将红景天、西洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)加入绿茶，混合均匀，粉碎，过80目筛； e)加入乳糖，混合均匀，装胶囊，抛光，包装即得胶囊剂。 实施例5 : 本发明中药组合物的胶囊剂的制备 a)称取红景天12kg、西洋参4kg、五味子12kg、绿茶12kg，备用； b)将红景天、西洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)加入绿茶，混合均匀，粉碎，过80目筛； e)加入适量糊精、蔗糖，混和均匀，加入乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制成颗粒 剂。 实施例6 : 本发明中药组合物的胶囊剂的制备 a)称取红景天15kg、西洋参6kg、五味子15kg、绿茶15kg，备用； b)将红景天、西洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，合并滤液； c)滤液回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干
浸膏； d)加入绿茶，混合均匀，粉碎，过80目筛； e)加入适量糊精、蔗糖，混和均匀，加入乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，制成颗粒 剂。
权利要求
一种具有缓解疲劳功能的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由下列重量份的药材制成红景天10-20kg、西洋参3-9kg、五味子10-20kg、绿茶10-20kg。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该组合物是由下列重量份的药材 制成红景天15kg、西洋参6kg、五味子15kg、绿茶15kg。
3. 权利要求1或2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的红景天、西洋参、五味子，加乙醇进行提取，将提取液浓縮，干燥，制得干浸膏，再加入绿茶，混匀，粉碎成粉，与辅料混合，制成药剂学上任何一种药剂。
4. 根据权利要求3所述药物组合物的制备方法，其特征在于，该方法为 将所述重量配比的红景天、西洋参、五味子，加8倍量70%乙醇提取两次，滤过，合并滤液，回收乙醇，减压浓縮至相对密度6(TC下测定1. 25-1. 30，减压干燥，制得干浸膏，再加入 绿茶，混匀，粉碎成细粉，辅料混合，制成药剂学上任何一种药剂。
5. 权利要求1或2所述中药组合物用于缓解疲劳功能的应用。
全文摘要
本发明公开了一种具有缓解疲劳功能的中药组合物及其制备方法。该药物组合物是由红景天、西洋参、五味子、绿茶按一定重量配比制备而成。它被制备成一种中药组合物。本发明中药组合物具有缓解疲劳的功效。
文档编号A61K36/185GK101744949SQ20081023963
公开日2010年6月23日 申请日期2008年12月12日 优先权日2008年12月12日
发明者高丽 申请人:北京宝德润生医药科技发展有限公司